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【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※薬剤師免許保有者 【歓迎要件】 ・薬事法や医薬品GMPについての知識や経験 ・食品メーカー、食品小売、製薬会社、医療機器メーカーでの 品質管理や品質保証経験 ・甲種危険物取扱者 ・QC検定3級以上
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◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス ※仕事の割合:修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域(広島・山口が中心です) ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。(最大1泊2日)移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名:(39歳/36歳) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
◆営業の業務経験のある方 ◆以下の何れかのご経験のある方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。
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再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。 また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ ■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■品質システムの運用推進業務 ほか ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験 ■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識 ■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) 【補足】本求人に関しましては、2022年4月入社いただく流れとなります。
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バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。 ↓ツーセル社 仕事内容について↓ https://www.twocells.com/recruit/ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!
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<地域の医療・介護を支えるお仕事です> 看護師の方と連携し、患者様の生活を支え治療を終えられた後、お一人お一人が住み慣れた地域で自分らしく生活が出来る為のサポートをしていただきます。 現在、取り扱い商品のメインは、ストーマ(人工肛門、人工膀胱)製品です。 今後も地域の医療・介護連携で必要な新しい取り扱い製品を増やしていく計画です。 地域医療へ貢献したい方、一緒に患者様を支える仕事をしましょう。 ※OJT、研修会、勉強会等も実施しています。 ※患者様にとって必要不可欠な商品を取り扱っています。商品の提供を通して患者様によりそい、快適な生活のお手伝いをしている部署です。 ※患者さまとやりとりすることも多いため直接感謝の言葉をいただける、やりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
普通自動車運転免許(AT限定可)
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高給与・好条件の多くは未公開求人です
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◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■細胞培養業務、製品の増産対応 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■細胞培養経験、無菌操作経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験
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◎開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化■支援 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■薬制に関する基礎知識 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■規制当局の査察、監査経験 ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ■承認申請経験
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◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験
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】■業務概要: 農畜産業界向け農業資材(飼料や肥料など)などに用いられる植物用万田酵素の試験栽培です。実際に同社製品を使用し、植物の発育状況を観測・分析することで、新商品開発や既存製品の改良に役立てて頂きます。 業務としては下記を想定しています。 ・植物用万田酵素の有効性を検証するため、自社農場での試験栽培を担当、維持管理など。 ・植物用万田酵素を使用した畑と、使用していない畑で同じ農作物を栽培し、育成具合の差などのデータ観測、分析 ・上記試験栽培で得られた有効性を実証する資料の作成 ・大学や試験場との連携 ★将来的には、組織のマネ―ジャーとしてのご活躍も期待しております。 【評価制度・昇給について】 新卒・中途入社関わらず公平な評価を行っております。 直近では中途入社で半年で係長、1年で課長、2年で部長になった実績もあり、場合によっては飛び級も可能です。 【モデル年収】※他エリアは地域手当などあるので多少の差あり。 係長:30~40代 500~600万 課長代理:40代 650~750万 課長:40代 750~850万 部長:40~50代 850~1000万 【因島の魅力】 万田発酵が立地する因島はしまなみ海道の中でも本州・尾道寄りに位置する島で、自然を感じられる場所、雄大な景色、そして歴史を感じられる見どころなど、魅力的な観光スポットが多くある島です。南北朝時代から室町・戦国時代にかけて村上水軍の拠点地としての歴史観光スポットもあり、原産の「はっさく」のご当地グルメなど、見どころが多くある場所です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記のいずれかに該当する経験をお持ちの方 ◎農作物に関わる栽培データの観測や分析などの業務経験をお持ちの方 ◎大学時代に農学・生物系のバックグランドをお持ちの方(農業に関する研究をしてきた方等) ~ポスドク出身の方も歓迎致します!~ ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です! 因島島外の尾道や向島などから通勤する社員も増えています
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【期待する役割】 製造本部/三次工場/生産管理課で医薬品や機能性食品素材の製造工程管理、生産予定調整などを担当していただきます。 【職務内容】 ・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の 製品や工程品の管理(製品安定化の為の工場生産の様々なケースを想定した 試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の 品質確認の為の理化学的分析等) ・生産予定の調整(納期に合わせた製造量・設備の選定) ・医薬品医療機器法(薬事法)や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、 第三者認証取得・維持管理に関わる業務(文書作成、審査機関への対応) 【募集背景】 退職予定者の欠員補充。 【組織構成】 製造本部 三次工場 生産管理課8人(男性5人・女性2人、20代~40代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
特にありません 【必須免許】普通自動車運転免許(AT限定可) 【必須学歴】理系大学卒以上 ★Uターン、Iターン希望の方歓迎です! ※履歴書と職務経歴書の他に、独自様式のパーソナルデータシートの提出が必要です
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業務拡大に伴い、研究所や生産拠点の職種を中心とするオープンポジション枠です。 バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。 ↓ツーセル社 仕事内容について↓ https://www.twocells.com/recruit/ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!
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【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の担当者(一般職)としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※薬剤師免許保有者 【歓迎要件】 ・薬事法や医薬品GMPについての知識や経験 ・食品メーカー、食品小売、製薬会社、医療機器メーカーでの 品質管理や品質保証経験 ・甲種危険物取扱者 ・QC検定3級以上
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◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験
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【期待する役割】 ◎再生医療等製品の無菌製造室における製造オペレーションをお任せ致します。 【職務内容】 再生医療等製品の商用製造を行い、中間製品・最終製品の製造における細胞培養、工程検査、充填、凍結保管、包装に関する工程等を担当します。 ■無菌製造室での細胞培養、製造作業 ■資材搬出入、無菌室清掃 ■手順書等の作成 ■製造指図書への記載・確認・保管 【配属部署】gMSCセンター ※業務は基本的にチームで行い、1名で作業を行う事はありません。 ※入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施する等の研修が制度化されており、トレーナーによる指導によって業務を進めていきます。細胞を扱う業務のため、休日振替含むシフト勤務が発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※職種未経験可※第二新卒歓迎※ ■再生医療を通じて世界の医療や人々の健康に貢献したい方 【歓迎要件】 ■バイオ・化学分野の経験・知識をお持ちの方 ■生物学・化学・農学・工学・薬学を学んだ方 【求める人物像】 ◎社内外関係者と良好な関係を構築するコミュニケーションが取れる方 ◎横断的に取り組める方 ◎当事者意識をもち、責任をもって業務に取り組める方
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【業務詳細】 ■治験事務局支援作業 ■IRB(治験審査委員会)の運営、支援業務 ■医療機関との折衝 ■書類作成、ファイリング ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。
【必須】医療機関、医療系企業での事務経験者 【魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめであることで、ワークライフバランスを実現できます。 ■子供が3歳になるまで取得可能な育休や、FPによる相談会など、福利厚生も非常に充実しています。■書類の作成など事務仕事だけでなく、知識のアップデートのための社内勉強会の開催や、治験事務局のスムーズな運営のため院内スタッフとやり取りするなど仕事の幅が広がります。 【研修】OJTに加え、定例での集合研修や法改正に応じた臨時研修を実施し、知識のアップデートを行います。
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