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再生医療等製品の品質管理及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ 《品質管理業務》 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理の業務経験(製薬・食品・化粧品業界等) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の品質管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/製造/品質保証部門におけるGMPに関連する実■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験 ■ラボメンバーやCMC開発研究におけるマネジメント経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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農作物の栽培管理・分析・アグリバイオ【尾道市】

万田発酵株式会社
同社製品は、開発まで23年を要し、発酵分野において世界に誇れる技術力です。
品質面では、健康食品/発酵分野では初となるGMP(適正製造規範)を頂くなど、安全性、品質での実績があります。
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【国内最大級の売上(発酵食品)~人と地球の健康を考えるグローバルカンパニー~】 ■業務概要: 農畜産業界向け農業資材(飼料や肥料など)などに用いられる植物用万田酵素の試験栽培です。 実際に同社製品を使用し、植物の発育状況を観測・分析することで、新商品開発や既存製品の改良に役立てて頂きます。 業務としては下記を想定しています。 ・植物用万田酵素の有効性を検証するため、約2万平米に及ぶ自社農場での試験栽培を担当、維持管理など。 ・植物用万田酵素を使用した畑と、使用していない畑で同じ農作物を栽培し、育成具合の差などのデータ観測、分析 ・上記試験栽培で得られた有効性を実証する資料の作成 ・大学や試験場との連携 【評価制度・昇給について】 新卒・中途入社関わらず公平な評価を行っております。 直近では中途入社で半年で係長、1年で課長、2年で部長になった実績もあり、場合によっては飛び級も可能です。 【モデル年収】※他エリアは地域手当などあるので多少の差あり。 係長:30~40代 500~600万 課長代理:40代 650~750万 課長:40代 750~850万 部長:40~50代 850~1000万 【因島の魅力】 万田発酵が立地する因島はしまなみ海道の中でも本州・尾道寄りに位置する島で、自然を感じられる場所、雄大な景色、そして歴史を感じられる見どころなど、魅力的な観光スポットが多くある島です。南北朝時代から室町・戦国時代にかけて村上水軍の拠点地としての歴史観光スポットもあり、原産の「はっさく」のご当地グルメなど、見どころが多くある場所です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農作物に関わる栽培データの観測や分析などの業務経験をお持ちの方 ※ポスドク出身の方も歓迎致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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営業の技術サポート職【広島】

広島和光株式会社
試薬の販売を中心に、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等の研究開発関連のアイテム、遺伝子治療などにおける新規検査薬、検査機器など、市場が求める商品の提案、供給を行っている会社です。試薬・理化学機器…
320万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス  ※仕事の割合:修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域(広島・山口が中心です) ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。(最大1泊2日)移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名:(39歳/36歳) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◆営業の業務経験のある方 ◆以下の何れかのご経験のある方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。

  • 人材紹介会社

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験 ■マネジメント経験

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品質保証業務  ※チームリーダー(将来の管理職候補)

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成 【部署構成】3名:チームリーダー1名(30代女性)、2名(40代男性、女性)          ★★入社後のMISSONについて★ ◎入社後はプレイングマネージャーとして、上記の仕事をお任せ致します。 ◎ゆくゆくは幹部候補者として、更に横断的に業務に取り組んで頂き、会社の中心になって働いて下さる事を期待致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!           ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 ■GMP/GCP/GCTPなどのコンプライアンスの管理業務や実務経験 ■組織横断的にプロジェクトをリードした経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■薬剤師資格をお持ちの方

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

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再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。 また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ ■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■品質システムの運用推進業務 ほか ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験 ■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識 ■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)

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再生医療分野に関する研究開発職(将来の幹部候補)

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社 出汐オフィスにて開発部に所属いただき、下記の業務をお任せ致します。 【職務内容】 現在開発中であるMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療等製品の基礎・長期技術開発を担当して頂きます。ゆくゆくは研究開発部門の管理をお任せしたいと考えております。(副部長候補) ~具体的には下記の通りです~ ■再生医療等製品における細胞培養プロセス開発業務 ■長期技術戦略に沿った研究開発業務の提案・実施 ■再生医療研究に関わる、細胞培養や動物実験の立案 ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分子生物学実験経験をお持ちの方 ■細胞培養(MSC細胞、ES細胞、またはiPS細胞)経験をお持ちの方 ■PCR、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、ELISA等 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学位をお持ちの方(医歯薬理工農系博士)・3D細胞培養のご経験がある方・生化学/細胞工学の知識をお持ちの方・タンク培養のご経験がある方・動物実験のご経験がある方・高速液体クロマトグラフィー(HPLC)のご経験がある方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造のご経験がある方 ※CPCでの細胞製造のご経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【広島】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。
■全社で離職率3%!中途で入ったほとんどの方が定年まで働かれております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 広島県内のいずれかの営業所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療分野に関する研究補助 ※広島市/転勤無し

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中であるMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療等製品の非臨床研究を担当して頂きます。 《具体的には・・・》 ■再生医療等製品の非臨床試験(薬理)と技術開発業務 ■細胞培養 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■動物実験の一連の作業(計画立案、実験、評価) ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか ※現在当社では4つのパイプラインの開発に取り組んでおり、まずはgMSCR1(外傷性膝軟骨損傷、離断性軟骨炎)の開発にアサインして頂きます。 【募集背景】増員の為の募集 【組織構成】6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験・ELISA、動物細胞(接着細胞)培養のいずれかのご経験 ※アカデミアの方や大学等で上記実験をしていた方も応募可※ 【歓迎要件】 ■フローサイトメトリー ■ウェスタンブロット ■PCR ■分子生物学実験経験者 ■CPCでの細胞製造のご経験がある方 ※特に動物実験業務について、病理などの評価試験の経験がある方は歓迎致します!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療向けの培地の研究開発業務

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~490万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中である培地の研究開発業務、ならびに新規培地の開発業務をお任せいたします。 《具体的には・・・》 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■新規培地の開発 ■試薬調整、試薬管理 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・管理 ■試験室、機器管理 ほか 《所属部署》 培地事業部:2名 ※部門長:40代、社員 ★2020年10月に新設した部署です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分子生物学実験の経験がある方 ■細胞培養の経験がある方 ■PCR、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、ELISA等を用いた実験経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■タンク培養の経験がある方 ■培地成分に関する知識をお持ちの方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方 ※CPCでの細胞製造の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療向けの培地の研究開発業務(将来の幹部候補)

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ■同社が現在開発中である研究用培地の研究開発業務、ならびに新規培地の開発業務をお任せいたします。また、ゆくゆくは培地事業部門の管理をお任せしたいと考えております。【具体的には】・OEM委託先への技術移管・OEM委託先の製造部門や品質管理部門と協力した研究開発・新規培地の開発・SOP、計画書・報告書等の文書作成・管理・試験室、試薬の管理 ほか

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■短大・専門学校卒以上■細胞生物学の知識をお持ちの方■G×Pコンプライアンスの管理業務あるいはG×Pの実務経験、G×Pに関する知識をお持ちの方■調達、契約、研究開発、事業計画の立案経験がある方■マネジメント経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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