求人検索結果一覧

静岡県

■化粧品の処方開発、小スケールでの試作及び試作品の評価、安定性試験 ■製造スケールへのスケールアップ検討 ■試作品の全成分表示作成 ■薬事関連業務 ■微生物試験 ※初心者の方にも1から指導致します。 【商品】オーガニック化粧品（スキンケア、ヘアケア商品） オーガニック原料（ハーブ類、オリーブ・シアバター等の植物オイル）を用いた製品は産地や年度で変わるため、安定性などの難易度は高いですが、その分お客様からの引き合いも多い状況です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグランドをお持ちの方 （化学・食品・薬学・農学・生物化学など） ■社会人経験のある方 ※入社後は能力に応じて指導していきますので、未経験の方もご安心ください。 [必須スキル] ■基本的なパソコンスキル （Word、Excelの定型フォームへの入力）

株式会社パソナ

静岡県

《医療デバイスの安全性・有効性を検証するためのin-vitro/vivo系評価技術の構築/静岡県富士市》 【具体的な業務内容】 ■動物実験（in-vivo） 　実験は、提携大学および社外施設（主にCRO）で実施 　実験データをもとに、デバイスの評価・開発を実施 ■評価方法の確立および各種データ解析 　血液浄化領域における臨床外挿性の高い病態モデルの作製（実験対象：大動物／特にブタ） 　専門知識（病理、臨床検査等）を生かし評価方法の確立や各種データを解析 【業務のポイント】 　製品の開発や評価技術の構築に向けて、必要な知識と技術を習得していただきます。 　学会や社外研修会参加、対外発表や論文投稿など積極的に行っていただきます。 　技術者として成長できる環境の中で、私達と一緒に新たな評価技術の構築を行いましょう。 【この仕事の魅力・面白味・やりがい】 医療機器開発において動物モデル（in-vivo）を用いた開発・評価を取り入れています。特に、ブタを用いた人への外挿性が高い疾患モデルを作成に注力しています。製品の開発・評価を行う中で、専門性を生かした業務を遂行することができます。外部機関と連携して先端の技術情報をもとに実験を行える環境が整っています。 【育成方針（3～5年後）】 ≪入社後≫ 担当のテーマについてじっくりと知識を深めていただきます。その後、テーマリーダーとして製品の開発や評価を牽引して下さい。 必要な知識と技術を習得するため学会や研修会参加。対外発表や論文投稿を積極的に行っていただきます。 ≪将来≫適性に応じて、以下のキャリアを考えています。 ■知識と技術を十分に習得していただき、組織マネジメントに携われるように育成します。 ■評価技術の構築を行い、専門性を深めながらスペシャリスト（高度専門職）としてご活躍いただけるように育成します。

【必須経験/スキル】 ■動物実験（in-vivo）の経験及び生体反応の解析経験（実務経験3年以上） 【歓迎する経験/スキル・資格】 ■病理学をはじめとする病態解析における専門知識 ▽資格 ■獣医師・薬剤師 【求める人物像】 ■技術力をベースに、社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方 ■将来的なビジョンを見据えた目標を立て、積極的に動き周囲に働きかける事が出来る方 ■心身ともにタフで、リーダーシップを発揮して粘り強く最後まで諦めない方

株式会社マイナビ

静岡県

当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。理化学試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。 理化学試験業務の仕事を学んでいただきながらしばらくは10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。その後グループリーダーに移行しグループ全体（約30～40名前後）を管理していただく事を想定しています。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。 GMP及びQMSに基づく ・品質試験及び安全性モニタリング試験 ・製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験） ・配合変化試験 ・分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理化学等の専門知識を有する方 ■メーカー等での品質試験経験者（医薬品・医療機器・化粧品・食品等） 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験のある方 ▼組織作りや人材育成に携わったご経験のある方

株式会社パソナ

静岡県

【ミッション】 ■製品への微生物混入のリスクを減らす 【職務内容】 ■グループの本部（フランス）とアジアの本部（上海）の衛生専門家と連携して、 　グループの衛生基準を理解し、御殿場工場の衛生専門家として技術専門性を 　御殿場工場および生産協力会社に提供する。 ■御殿場工場の生産設備やユーティリティの現状を理解し、要求される衛生基準との 　ギャップを明確にし、工場横断的な改善アクションプランの取りまとめと更新、 　マネジメントへの報告を行い、衛生プログラムを推進する。これには定期的な 　レビュー会議や利害関係者とのコミュニケーションを含む。 ■機器や工程のオーナーと衛生バリデーションの計画を立て、スムーズに 　バリデーションの要素が準備できるよう支援し、バリデーション内容の妥当性を 　判断する。バリデーション要素の準備を自身で行うこともある。 ■衛生文化の構築のため、社内トレーニングやキャンペーンを実施する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系バックグランドのある方 ■ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点） [歓迎要件] ・工学系（生産技術・プラントエンジニアリング関連）の知識 ・化粧品、医薬品、食品メーカーでの経験 ・製品開発、品質技術、品質管理、品質保証で衛星に 関わる業務経験 ・基本的な微生物の知識

株式会社パソナ

静岡県

工場のバルク製造（Process）・充填仕上げ工程（POLE）の品質技術 【主な業務内容】 ■ロレアル品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産を開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現。 ■新規の製造生産機器・設備の導入や既存機器・設備の改良を品質技術面から支援 ■品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質技術指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術力の強化を推進する中心的な役割を果たす。 ■品質技術の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性からなる。 【配属先について】配属先：品質部　部長1名、部員27名のチーム構成です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化学系バックグランドのある方 ■ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点） ■一般的なPCスキル [歓迎要件] ・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）またはスケールアップの業務経験者 ・品質管理検定2級等の品質管理資格者 ・統計検定2級等の統計資格者 【ミッション】 コスメロールの品質技術を維持・強化し、生産イノベーションをリードする

株式会社パソナ

静岡県

【募集背景】 採用背景新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 【職務内容】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします。 安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討を担当してもらいます。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■研究や開発業務の経験（医薬品問わず） 【必須スキル】 ・マイクロソフトのオフィスの操作など一般的な事務作業が実施できるスキルは必要 ［歓迎要件］ ・理系の学科専攻をされた方 ・医薬品の研究、開発業務経験

株式会社パソナ

静岡県

【仕事内容】 変形性関節症および半月板損傷等を適応とするiPS細胞由来の再生医療等製品の研究開発に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・軟骨再生医療製品の設計開発と評価、術式の開発 ・社外（大学や研究機関）と連携し、患者様のニーズに基づく新規再生医療テーマの創出 ※大学機関と連携し、外傷性に限らない関節軟骨損傷を適応とするiPS細胞由来の再生医療等製品の 　実用化に向けた製造技術の確立に繋げます。 　軟骨の再生医療技術を研究開発プラットフォームに加え、整形領域での製品展開を強化します。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 既存開発品の治験フェーズに向けたデータ取得や新規テーマの立ち上げ等をご担当いただきます。 ・学会への参加などを通じて、最新の技術情報や専門知識を習得してください。 ・大学や研究機関と密に連携し、人脈を形成しながら広い視野を持つ研究者に成長してください。 再生医療等製品開発の一連の工程を経験し、スキル・知識向上に繋げていただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 経験した事や習得した技術・知識をベースに、後輩研究者の指導に携わっていただきます。 担当テーマの責任者として、主体的に再生医療研究を推進できる人財になることを期待しています。

【必要な業務経験/スキル】 ▽以下、全てを満たす方 ■細胞培養や細胞の物性解析の経験（実務経験3年以上） ■分子生物学や生理学または薬理学の知識と実験技術 ■英語によるコミュニケーション（日常ビジネスに支障がないレベル） 【望ましい業務経験/スキル】 ■再生医療に関する研究経験と関連する規制の理解 【求める人物像】 ■誠実に業務に取り組み、最後までやり遂げることができる方 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方 ■周囲を巻き込み、チームで目標達成に向けて業務を遂行できる方 ■最新の技術に対して興味を持ち、熱心に学ぶ姿勢（習慣）がある方

株式会社マイナビ

静岡県

■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告（クレーム）に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系バックグランド ■英語力（ビジネスレベル：ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能） ■基本的なPCスキル（エクセル、ワード、パワーポイント等） [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 （品質管理検定３級等の品質管理資格者、統計検定３級等の統計資格者）

株式会社パソナ

静岡県

生産技術としてメディカル事業部の主力製品である『カテーテルチューブ』の開発~量産~生産改善まで幅広くご担当頂きます。 ■お客様との折衝 　製品改善のフィードバックや、不具合品の改善対応など ■医療用カテーテルの生産工程における自動化、機械化、工法改善 ■新規設備検討、導入、治具設計 　命に関わる製品のため、顧客の要望はレベルが高く、様々です。 深いヒアリングの後、新規カテーテルチューブの工法を企画し、工作機械メーカーとの仕様検討～機械導入～製造指導までを担います。 【魅力】 ※開発フェーズから製品の量産、改善まで横断的に担当頂きます。担当製品毎にチームがあり、自身の担当製品に責任とやりがいを持って取り組むことが可能です。 【部署】生産技術部：製品毎に生産技術担当が3~４名 【募集背景】 好調なメディカル事業部では、既存製品に囚われず新たな製品に注力していく為の増員採用。製品担当としてチームを引っ張て頂けるリーダーを募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■生産技術のご経験 ※開発~量産立ち上げ・工程改善など横断的に携わったご経験 ※業界不問 （自動車、電子部品、工作機械業界などから入社しご活躍頂いております） [歓迎要件] ・医療機器開発のご経験 ・樹脂、押出工程のご経験 [求める人物像] ■「人を救う」に共感できる思いをもった方 ■チームをけん引できるリーダーシップをお持ちの方 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

株式会社パソナ

静岡県

【募集背景】 異動によるラボリーダーと品質部長で手分けをして代行しているポジションを増員にて人材拡充する為の募集 【ミッション（期待する役割）】 自社工場生産品・協力会社生産品・供給業者納入部材の品質管理体制を維持強化する。工場の主要マネージャーの一人として工場横断的な組織課題をリードする。 【職務内容】 ■品質管理技術者・技能者（約15名）のチームをマネージし、工場のマネージャーの１人として工場横断的な課題に参画する。チームと工場の業績を最大化するためのアクションをリードし、その進捗を月次・四半期・年次報告やマネジメントレビューを通じて報告し、さらなる改善を継続的に提案する。 ■受入から出荷までの部材・仕掛品・完成品の品質管理の良い流れを作り、タイムリーにコストよく生産・出荷できるよう、品質管理サービスを提供する。自社生産だけでなく、約20社の協力会社（日本・韓国・台湾）へも品質管理サービスを提供する。これには品質問題が発生した際に供給者・生産者を支援し、速やかな問題解決へ導くことや、再発防止策が確実に実施されるよう支援することを含む。 ■チームの技術者・技能者の育成計画を立て実施する。これには目標設定や日々のフィードバック、年度末評価を含む。さらにはチーム外の技術者・技能者の育成を支援する。 ■チームの予算管理を主導する。これには品質管理業務の経費管理と、品質管理機器の修繕・交換・導入投資管理を含む。 ■品質管理の技術専門性を構築し、生産・品質部門に提供する。 【組織構成】 品質管理課（15名）をマネージし、組織運営と組織開発を担う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系バックグランド ■英語力（ビジネスレベル：ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能）目安：TOEIC850以上 ■管理職経験5年以上 ■基本的なPCスキル（エクセル、ワード、パワーポイント等） [歓迎要件]いずれか１つは必須 ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 （品質管理検定2級等の品質管理資格者、統計検定2級等の統計資格者）

株式会社パソナ

静岡県

【募集背景】 2022年末までに『優秀で行動力のある人』を36名新規採用するという行動戦略をとることにしました。今回の募集はこの戦略行動に基づく増員での採用となります。 なお前記以外に人材強化すべき次の2つの背景もあります。 ・健康食品の受諾製造業界は競争環境の変革期にきていると判断しており、変化へ先行対応すべき為 ・当社はオーナー企業ですが、オーナー主導の企業運営から組織体としての企業運営へ転換を始めている為 ※下記求め人物像の確認をお願い致します。 【配属部署】部長含め5名 ※入社後は3工場での製造実習を含む2~3ヵ月間の研修 【職務内容】 ご経験に応じて品質保証業務をご担当頂きます。 [業務詳細] ※下記は仕事内容のロングリストであり、この中のいくつかを担当頂きます。 1.R&Dセンターが作成する試作報告書などをもとに、当社の受諾製造の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書（処方、原料企画、製品企画、品質・検査などを記載）の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり。 2.使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料企画書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。および得意先への報告。 3.成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合チェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案。 4.遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報入手し、得意先から問い合わせ等への回答。また、社内周知や関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック 5.海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成 6.FDA登録やNSFーGMP現地事務局との連絡など、海外当居との調整や申請業務 7.消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認 8.製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見 10.上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対策アクションの立案、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証、品質管理の経験3年以上 ※求める人物像に複数合致する方 ※同業の方はもちろんですが他業界の方も歓迎 例：食品、化粧品、医薬品、化学品、 ※1次選考時に部長職の方とカジュアル面談が可能です。 職場理解をしたうえで選考に進むことが可能です。 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

株式会社パソナ

静岡県

【期待する役割】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします 【職務内容】 ・医薬品ソフトカプセルの処方開発 ・医薬品ソフトカプセルの製造方法開発 ・設備導入検討 【魅力】 東和薬品（株）のグループ会社として、医薬品の製造技術と顧客ニースに応える開発力を受け継ぎ、高活性製剤の製造や 飲みやすさ・扱いやすさを追求したソフトカプセル製剤の製造など、独自の付加価値をもった製剤を提供 【募集背景】新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでおります。 【組織構成】開発部門は3名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグランド （数学、化学、物理、生物学、農学、薬学系など） [尚可] ■医薬品の研究、開発業務 [歓迎要件] ・生産管理や、薬理学、薬剤学などの他の職種である学問の知識を生かし、研究職にチャレンジしたい方 ・ソフトカプセルの製造や、バリテーション業務経験 ・食品、化粧品等の製剤化検討の経験がある方

株式会社パソナ

静岡県

【募集背景】 1978年の創業以来、「ディスポーザブル鍼灸鍼」のパイオニアとして、徹底した品質保証で多くの鍼灸師様に選ばれてきました。2022年の新社屋完成予定に向けて業務拡大につき募集。 【職務内容】 ・品質システムの維持管理 ・ＣＡＰＡ（是正・予防）進捗管理 ・お客様からの苦情対応　・生産部門との連携 　等の仕事をお願いします。 ※品質システム管理、医療機器、医薬品、食品、化粧品等の会社で 　品質保証業務に携わっていた方を歓迎します。 【組織構成】 3年前に品質保証業務を効率良くそして体系的に行える様に「品質保証部」を新設しました。品質保証部では今まで生産部や開発部でそれぞれ行っていた品質保証業務を一括して行います。品質保証部は男性6名、女性3名の合計9名です。そのうち3名のスタッフが中途入社で活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証（品質システムの維持管理）のご経験 ※抜き取り検査や破壊検査等は「品質管理」の業務となりますので希望と異なります。品質保証の担当としてISOや薬事法に則った作業を管理・運用頂くポジションです。 [歓迎要件] ・ISO13485またはISO9001の実務経験がある ・欧州やアメリカへの医療機器輸出業務に携わっていた ・品質システム管理を担当していた ・静岡県製薬協会に加入している企業に勤務していた ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

株式会社パソナ

静岡県

■同社にて、獣医師（癌領域）として下記業務を担当して頂きます。【具体的には】同社にて2021年の夏にMRIを使った悪性腫瘍の治療に特化した動物病院を開院する予定です。立ち上げに伴い、下記業務を担当いただきます。・伴侶動物の診断治療・がん転移の確認・治療効果調査・MRIを用いた画像診断※動物病院は本社でMRIの導入に伴って開院をめざしています。2021年の夏に開院予定で組織を立ち上げています。

【必須要件】下記すべてのご経験お持ちの方■獣医師資格お持ちの方■癌領域の臨床経験お持ちの方

株式会社クイック

静岡県

■同社にて、試験責任者として、下記業務を担当して頂きます。【具体的には】・取引先との議論を通して試験計画の立案・実行・試験責任者として薬効薬理試験のマネジメント・同社研究員の中心として新規病態モデルの開発　等※英語でのテレカンが発生する場合もございます。※チーム単位でのご就業となり、4名程度のチームをマネジメントして頂きます。

【必須要件】下記すべてに該当する方■テレカンが可能なレベルの英語力■薬効薬理試験のご経験（3年以上）お持ちの方※in vivoでのご経験必須■修士卒以上の方※アカデミア在籍者歓迎となります。

株式会社クイック

静岡県

大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします！・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究（標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む）または生体試料分析研究（ELISAまたはLC-MS）で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験（信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成） ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる（目安：TOEIC 750点以上） ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

株式会社A・ヒューマン

静岡県

大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします！・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究（標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む）または生体試料分析研究（ELISAまたはLC-MS）で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験（信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成） ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる（目安：TOEIC 750点以上） ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

株式会社A・ヒューマン

静岡県

大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします！・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究（標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む）または生体試料分析研究（ELISAまたはLC-MS）で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験（信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成） ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる（目安：TOEIC 750点以上） ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

株式会社A・ヒューマン

静岡県

■医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括（非臨床チームのリーダー業務） ■非臨床開発計画の策定 ■非臨床試験のマネジメント（外注試験を含む） ■非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応

＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■非臨床分野（薬理、動態、毒性分野等）での医薬品の研究経験　 ■チームマネジメント経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■博士号（Ph.D.）

株式会社インテグリティ

静岡県

■低分子・中分子化合物あるいはそれらの複合化合物のデザインおよび合成・調製・分析 ■新規なモダリティに関するテーマもしくは独自技術や知見に着想を得たパイプラインテーマの立案および運営 ■外部研究機関との共同研究・委託研究の主導 ■関連テーマ推進（テーマリーダー、コアメンバー）

＜必須経験・スキル＞ ■修士修了以上 ■製薬関連企業もしくは研究機関において低分子およびペプチドや核酸分子などの中分子化合物、もしくはこれらの複合的な分子に関してのメディシナルケミストリーの研究経験3年以上 ■製薬関連企業もしくは研究機関における研究テーママネジメント経験 ■ケミカルバイオロジー手法を用いた創薬研究経験 ■ビジネスレベルの英語力 ・研究に関して一般的な議論が可能な英語力 ・必要な英語学術論文を読解し再現できるレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■博士号（Ph.D.） ■外部との共同研究や委託研究の実施もしくはマネジメント経験

株式会社インテグリティ

静岡県

■多様化する医薬品モダリティの薬物動態評価の実施ならびにマネジメント ■モデリング＆シミュレーションを活用したヒト動態予測と開発戦略策定への参画

＜必須経験・スキル＞ ■修士修了以上 ■5年以上の非臨床薬物動態研究経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） ＜尚可経験＞ ■モデリング＆シミュレーションを活用した業務経験 ■複数モダリティのバイオアナリシス業務経験

株式会社インテグリティ

静岡県

■バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発・特性解析 ■治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ■導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ■国内外の試験委託先の管理 ※通常は年に2回程度の海外出張がありますが、昨今の社会情勢により、 現在は行っていません。オンラインを活用して活動しています。 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品の原薬または製剤の分析業務経験3年以上 ■製薬業界のCMC研究部門における治験申請及び承認申請業務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力

株式会社インテグリティ

静岡県

■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

＜必須経験・スキル＞ ■博士号（Ph.D.） ■企業あるいはアカデミアにおける哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現並びに精製業務経験3年以上 ■AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析（SDS-PAGE、HPLC等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般 ■タンパク質エンジニアリング（タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン）の経験 ■英語力：基本的なコミュニケーションが取れるレベル以上

株式会社インテグリティ

静岡県

■最先端の有機合成化学を基盤とした新規創薬技術開発 ■上記技術開発を推進するための有機反応開発 ■創薬テーマの創出 ■有機合成やドラッグデザインを駆使した創薬テーマの遂行

＜必須経験・スキル＞ ■化学系修士修了以上 ■有機合成化学の豊富な知識と実践能力 ■ハイレベルの有機合成実験経験５年以上 ■コミュニケーションレベルの英語力（TOEIC 730点以上） ＜尚可経験・スキル＞ ■博士号（Ph.D.） ■有機反応開発の経験

株式会社インテグリティ

静岡県

■in vivo毒性試験や機序解明試験の立案・遂行・評価 ■外部のビジネスパートナー（CRO、コンサルタント）との連携

＜必須経験・スキル＞ ■理系／生物系修士修了以上（博士号あれば尚可） ■毒性学・リスク評価の専門性 ■毒性関連ガイドライン（GLP、ICH）の知識 ■医薬品のin vivo毒性研究及び毒性試験における5年以上の実務経験 ■リームリーダー経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

株式会社インテグリティ

静岡県 ／ 神奈川県

■低分子化合物や中分子化合物、タンパク質の分子モデリング ■新規CADD手法の開発 ■機械学習等の数理統計モデル解析

＜必須経験・スキル＞ ■博士号(Ph.D.） ■分子モデリング等のCADDに関する研究経験 ・Python、R等のプログラミングスキル ■英語力：TOEIC 600点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■メモインフォマティクス、人工知能（機械学習）に関する研究経験

株式会社インテグリティ

静岡県

■創薬テーマの薬物代謝／動態（DMPK）及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

＜必須経験・スキル＞ ■薬学系、生物理工系修士修了以上 ■創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　 ■海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。

株式会社インテグリティ