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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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    株式会社パソナ

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CMC開発 リーダークラス

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 リーダークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養技術(初代培養)を保有する創薬研究経験者 ■Flow cytometerの使用経験 【歓迎要件】 ▼細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ▼細胞生物学、免疫学の知識のある方 ▼CPC内での作業経験がある方

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    株式会社パソナ

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眼科臨床試験担当者

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Labeling Manager(添付文書担当)【製薬メーカー】

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製品を適切に使用するために、添付文書の準備と改訂を行います。 (入社後はプレイングマネージャーとしてスタート致します。) ■グループのリソース(予算、時間、情報)を効果的に管理する ■新しい添付文書を準備し、現在の添付文書を適時かつ適切に改訂して、製品を適切に使用できるようにします。 ■新しい添付文書の準備、変更についてグローバルラベリングチーム(戦略的グローバルラベリング)と緊密に連絡を取り、添付文書の品質を向上させます ■営業担当者、カスタマーサポート、およびその他の関係者向けのラベル付けに関する十分なトレーニングは、予想されるタイムラインで十分かつ高品質のトレーニング資料を使用して変更します ■国内および国際的な最新の規制情報と知識を収集し、関係者と共同使用し、新たに来るラベル付け要件に備える ■効率的な作業のために、関連するローカルSOPと作業指示を維持します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで3年以上の添付文書作成・改定のご経験 ■当局対応経験 ■理系大学出身 ■英語力:ビジネス(読み書き、会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 6. 研究チームのマネジメント、人材育成 7. 研究所運営の補佐 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員(経営職)として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(10年程度) ■製薬企業での研究経験 ■プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル 【歓迎要件】 ▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績

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    株式会社パソナ

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リペアテクニシャン【ニッチTOP/業界未経験可】

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■自社医療機器の修理、メンテナンス業務 ・返却された医療機器の定期点検(不具合チェック)、修理 ・社内外問い合わせ対応(電話での操作サポート、不具合相談含む) ・設置先(病院)ヘの出張修理 ・修理見積、作業報告書の作成、提出 ・修理時の代替器の手配・運用管理 ・アメリカ本国への修理依頼、修理スケジュール管理 ・部品在庫管理 ・使用手順書等の作成、整備 ・各種、業務プロセス改善などのプロジェクトへの参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメの提出が必須です ■普通自動車免許 ■以下いずれかのご経験 ・PCの修理経験 ・医療業界での修理・メンテナンス業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業開発シニアマネージャー

非公開
1100万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■導出入戦略の策定、導入候補探索・初期評価、自社研究開発品・技術の紹介 ■デュ-デリジェンス実施、導出入交渉、契約書作成・締結 ■提携企業とのアライアンスマネジメント          ■情報収集・調査、国内外企業との情報交換、国内外カンファレンスでのネットワーク活動

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理工系・薬学系修士修了以上 ■医薬品の研究開発業務ならびに事業開発で計5年以上の業務経験 ■海外企業とコミュニケーションできる英語力 <尚可経験> ■MBA ■海外営業/法務(契約)/知財での実務経験 ■博士号

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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【未経験者可:学術】創業1978年から続く、超優良医薬品

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360万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ジェネリックメーカーでの学術業務全般を担当していただきます】 ■職務内容 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成等の学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材等の記載事項の作成、管理等 ・医療機関や医薬品メーカーからのお問合わせ対応 ・製造販売後安全管理業務 ■構成 約10名 ■魅力 原薬商社として成?を続けてきた強みを活かし、国内外問わずジェネリックメーカーとして前進しています。 社内交流も盛んで、社員旅行も恒例行事です。 MRと共に同行などはなく、大半がオフィスワークにての就業スタイルとなります。 取り扱う商品も多く、たくさんの商品を扱いたい方にとっては魅力的な仕事になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系、生物系、農学系、食物系学部卒以上の方 【歓迎条件】 ■学術業務経験者優 ■薬剤師資格 ■安全管理業務経験者 【社風】社長をはじめとして明るく元気な社員が多く社内行事も多く何事にも一生懸命取り組む風土。

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    株式会社パソナ

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薬事 マネジメント候補

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の薬事実務経験(承認申請及びその資料の作成)5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力(読み書き) ※管理職(部長)候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

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Regulatory System Excellence

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 薬事で管理すべき各種システムデータの維持、薬機法及び関連規制へのコンプライアンス維持 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理・CCDS(Corporate Core Data Sheet)/CCSi変更に伴うアセスメント評価をリード ■BaxTrack、BaxEDGE、TW等の各種システムの適性な維持管理 ■販促資材(AdProm)の薬機法に基づくコンプライアンスの維持管理する ■薬機法上求められている業許可の維持管理 ■イントラネットの維持管理、社内アドボカシーの実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬・医療機器メーカーでの薬事申請経験もしくは学術経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み書き会話)

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    株式会社パソナ

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(PM・プロジェクトマネージャー、ポートフォリオマネージャーなど)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

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CMC薬事/QA (アソシエイトダイレクター)

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1000万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■IVD及びCDxを開発するクライアントに対して、製品開発に関わる薬事規制や承認申請等に向けての助言を行うとともに、承認申請に関わる資料を作成する。 ■PMDAとの対面助言( IVD、CDx及び医薬品)における相談資料のうちCMC/ QAに関わる事項について、Regulatory Strategy部門と協力してその作成や案のレビューを行う。 ■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等のCMC/ QAに関わる薬事関連業務を行う。 ■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、CMC/ QAの経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、医療機器メーカー、CRO業界等において信頼性保証部におけるCMC/ QA担当 ■GMPに関わる医薬品製造の知識経験 ■品質管理責任者等において合わせて8-10年のご経験をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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【品質保証室】ソフトウェア検証エンジニア

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・試験設計、試験、検証を含めた医療機器ソフトウェアの検証 ・セキュリティなど医療機器規格に沿った技術調査及び検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ソフトウェア検証業務経験 (試験設計~テスト) ・LinuxなどOSSを用いたソフトウェアの検証業務経験 【歓迎要件】 ・医療機器ソフトウェア検証業務経験

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    株式会社パソナ

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フィールドサービスマネージャ

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ハードウェア・部材の調達管理 ■委託業務管理 ■医療施設でのフィールドサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での以下いずれかのご経験 ・サービスエンジニアのご経験 ・セールスエンジニアのご経験 ・アプリケーションスペシャリストのご経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)

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    株式会社パソナ

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

非公開
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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事戦略マネージャー

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するマネージャーポジションを求めています! <開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるような治験相談戦略の構築 ・薬事的なリスクの特定/関係者との共有/リスク最小化もしくは回避策の関係者との協議 ・治験計画届や治験相談時の照会事項回答に関する適切かつ効果的な提言 <承認申請・審査段階> ・オーファン・優先審査等の指定に向けた必要な作業リード ・申請資料作成タイムライン確行にための開発チームリード ・申請前相談の必要性判断/提案する申請内容が当局に受け入れられるような申請前相談の戦略の構築 ・照会事項回答の早期提出に向けたチーム管理/承認審査過程で発生するリスクの早期特定と解決策あるいは代替案の準備リード

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイドライン等に関する充分な知識 ■製薬企業における5年以上の開発薬事業務経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) <尚可経験・スキル> ■薬剤師 ■チームリーダーあるいはチームマネジメント(ピープルマネジメント)経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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|紹介|研究|バイオ|東京大学発のバイオ系ベンチャーでの研究プロジェクト推進

非公開
360万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【仕事内容】 ・以下のプロジェクトを推進いただきます(ご関⼼やスキルに応じて、いずれか1つ、もしくは両⽅を担当いただきます) ・当社が開発するAI駆動型の新規細胞分析分離技術(Ghost Cytometry)の細胞治療・再⽣医療や医療検査診断分野における応用研究プロジェクトを主体的に推進して頂きます。  主に研究機関や製薬企業等との共同研究プロジェクトに関して、実験計画の策定、細胞の測定、機械学習等を用いたデータ解析等を含めた研究プロジェクトの推進を行って頂きます (機械学習を用いたデータ解析経験は不問です)。 ・マイクロ液滴技術とバイオロジーを融合した創薬分野におけるシステム開発において、特にマイクロ流体デバイス開発を主体的に進めて頂きます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】下記のうち、少なくとも1つの分野で業務経験があり、本募集の仕事内容に興味・関⼼のある⽅ ・分⼦⽣物学・細胞⽣物学分野において細胞分析装置(フローサイトメーター、イメージアナライザー、次世代シーケンサー等 )を用いた研究経験のある⽅ ・機械学習を用いたデータ解析経験のある⽅ ・半導体フォトリソグラフィやMEMS分野での研究経験のある⽅ ・半導体⼯学分野での分析装置を用いた研究経験のある⽅ 【歓迎(WANT)】 ・製薬/ライフサイエンス企業、バイオベンチャー等での勤務経験 ・大学院修⼠、博⼠号取得者 ・英語⼒(ビジネスレベル以上) ・新しい研究や技術開発が好きなこと 【求める人物像】 ・当社のミッションおよびバリューに魅⼒や可能性を感じる⽅ ・機械学習と光学、バイオテクノロジー等の他分野の先端技術の融合に関⼼のある⽅ ・新しい/未知のもの・ことに対して抵抗がない知的好奇⼼旺盛な⽅ ・新しい技術を世界に先駆けて実用化することに関⼼のある⽅ ・年齢は不問ですが、柔軟に実験いただける⽅

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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研究員(サイエンティスト/機械学習等を用いた大規模データ解析)

日系大手製薬メーカーグループの臨床開発受託会社
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて、ゲノミクス研究員として、就業頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準で3年以上の実務経験を有する者■分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験を有する者■英語力(研究を行うために必要な読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクト推進(CMC)担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進(CMC)担当者を募集いたします!・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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トランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案推進いただくトランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】職を募集いたします!◆免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、 探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; 1)臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測 2)適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開 3)非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定 バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。 患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。 アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

  • 応募資格

    ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者 ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上 ・バイオマーカー開発経験者 ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方 ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤容器・投与デバイス開発担当者

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発基盤業務担当者

第一三共
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内及び海外関連会社と協業、標準プロセスの構築と改善■グローバル臨床試験における品質確保およびスピード向上を目的に臨床試験実施業務のコーディネートを行う

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■J-GCP、ICH-GCPなど臨床試験の実施に関連する薬事規制に精通している■現状と課題点を把握し、業務改善を提案及び実行した経験がある■英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルサイエンティスト

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略の立案・実践【具体的には】臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致する方■理系修士以上■3年以上の臨床開発経験があり、クリニカルサイエンティスト業務のご経験が1年以上ある方■中級レベル以上の英語力(TOEIC700点以上、又は同等の能力)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Clinical Team Lead(CTL)

100%グローバル試験の外資CROです
900万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、プロジェクトのマネジメント業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】TOEIC700~750点以上の英語力を持ち、下記いずれかのご経験■臨床開発におけるシニアモニターやリードモニター以上のご経験をお持ちの方■プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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トランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【神経内科領域】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案推進いただくトランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【神経内科領域】職を募集いたします! ◆神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、 探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; 1)臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測 2)適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開 3)非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定 バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。 患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。 アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

  • 応募資格

    ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者 ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上 ・バイオマーカー開発経験者 ・神経内科領域の科学的医学的知識を持つ方 ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で医療ビックデータやリアルワールドデータを用いたメディカル活動を企画・推進いただく領域サイエンス職 データサイエンス担当職を募集いたします! ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で領域戦略やデータサイエンス、個別化医療担当などを推進頂く領域サイエンス職の募集です!エビデンス創出活動の研究計画立案やオペレーションを実施いただきます。 ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究員(臨床ゲノミクス)

日系大手製薬メーカーグループの臨床開発受託会社
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて、ゲノミクス研究員として、ご就業頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■次世代シークエンサーを用いた解析プラットフォーム構築に関する高度な専門性(経験・知識・実績)を持つ方■臨床検体(特にがん領域)を対象とした前述の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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グローバルクリニカルプロジェクトマネージャー(GlobalCPM/医薬品)

世界トップクラスのCRO
850万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み、書き、リスニング、スピーキング、共にビジネスレベル)■臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験(海外PLなどをManageされたご経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロジェクトマネージャー(CPM/臨床開発/医薬品)

世界トップクラスのCRO
850万円~1749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(TOEIC650点以上目安)■以下いずれかの経験をお持ちの方・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント・臨床開発の企画・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品開発プロジェクトマネジャー

大手製薬メーカー
600万円~899万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。■臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。■共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。<期待する役割>・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理<

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験・英語でのコミュニケーションスキル・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオインフォマティクス(解析担当者)

研究デザインから論文化までサポートするバイオベンチャー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■企業や大学などから依頼された、マイクロアレイデータ等の解析を行い、得られたデータの解釈や論文投稿ができるように整備して、回答します。【具体的には】取引先:大学、病院、企業■次世代シーケンサーにおけるデーター抽出(提携 依頼先大学などに赴く場合あり)■抽出および受託したデータの解析■得られたデータからの考察※使用ツールはRがメインで、他プログラミング言語を使用することもあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに当てはまる方■バイオインフォマティクスのプログラミング知識(R言語、Python、Perl、Java)をお持ちの方■バイオの知識をお持ちの方※大学院時代のご経験等でも可能です。※ウェブからカスタマイズしたご経験のみの方もポテンシャルでご検討頂けます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします! 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC730点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職 個別化医療担当

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部でコンパニオン診断やバイオマーカー、遺伝子診断などを活用した個別化医療を推進いただく領域サイエンス職を募集いたします! ◆コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・個別化医療における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Clinical Pharmacology Manager

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ
800万円~1249万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■研究開発本部にて、臨床薬理業務ををご担当頂きます。【具体的には】・臨床薬理の観点から見た医薬品開発における臨床開発戦略の策定・臨床薬理試験立案・薬物動態解析(M&Sを含む)・臨床薬理関連の申請資料作成等

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■下記いずれかの経験・製薬メーカーで臨床薬理業務経験(3年以上)・製薬メーカーで非臨床の薬物動態を経験し、WinNonlin(ソフトウェア)を使用した薬物動態解析の経験をお持ちの方■TOEIC700点程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロジェクトマネージャー(CPM/臨床開発/医療機器)

世界トップクラスのCRO
850万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器メーカーから受託する臨床開発プロジェクトにおける進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクト管理を担当していただきます。【具体的には】・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務・リスクマネジメントプランの作成

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメントもしくはモニタリングチームのマネジメント経験をお持ちの方■読み書き、電話対応可能なレベルの英語力【歓迎要件】■ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で領域戦略やデータサイエンス、個別化医療担当などを推進頂く領域サイエンス職の募集です!エビデンス創出活動の研究計画立案やオペレーションを実施いただきます。 ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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信頼性保証部門(薬事職)シニアスタッフ

非公開
信頼性保証部門(薬事職)シニアスタッフ
550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務 2. 薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 3. 開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 【組織構成】 信頼性保証部(社長直轄) ・薬事課 ・品質保証課 ・安全管理課

  • 応募資格

    ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて薬事業務経験3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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臨床開発職(癌臨床開発のプロジェクト担当者)

第一三共
500万円~1249万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、プロジェクトの活動をリードする(幹部職候補)

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■抗がん剤(固形がん)の開発経験(5年以上)■抗癌剤開発プロジェクトのリーダー経験■英語でのコミュニケーション力(TOEIC750点程度以上)■がん領域の基礎・臨床の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤工業化研究担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクト推進(CMC)担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進(CMC)担当者を募集いたします!・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括) ・グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤処方製法研究担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤処方製法研究担当者を募集いたします。 ・中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、注射剤の開発) ・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 ◆期待役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる !

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤化経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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