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該当求人件数: 317件

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治験薬管理※BPO※常駐チームマネージャー(LSH事業)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス・ヘルスケア事業(LSH)において、製薬企業からの業務委託として顧客提供の業務手順書およびガイドラインに従って、以下の業務を円滑に遂行するためのマネジメントをお任せ致します。 【具体的には】 ●治験薬の調達および国内供給計画のコーディネーション ●輸入通関サポート ●物流管理業務 ●継続的改善プランの作成と実行 ●問題発生時における報告書及び是正プランの作成 ●ベンダーマネージメント ●顧客との窓口 ●基本契約に基づく顧客業務KPIの作成と管理 ●現場内改善業務の推進(品質、生産性改善、労働安全衛生の強化) ●現場エスカレーション判断、対応、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記3つの中で、複数該当する方 1)GCPの知識 (十分な治験における経験) 2)供給管理、生産管理あるいは薬剤師または製薬セクターのバックグラウンド 3)オペレーションチームなど様々な社内関連部署と顧客やサプライヤー(例えば、輸送会社)間のコーディネーション 【歓迎要件】 ▼生産管理経験 2年以上(Option) ▼ロジスティクス業界3年以上 ▼マネジメント経験(5名~10名)3年以上 【キャリアパス】アカウントマネジャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実装/確認 ■事前承認GMP検査の提出を担当 ■NDA / PCAおよび承認のための申請書類(M1.2、2.3およびM3)の準備を担当 ■同社の品質基準に従って規制文書の品質を確保 ■市場製品の輸入、製造、販売に関連する問題の解決策/予防計画を評価または推奨する ■NDAおよび承認のためのCTNおよびCTDを含む、申請書類の準備を実装するためのサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■医薬品のCMC薬事、もしくはCMCの業務でCTD作成の経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるので開発薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤容器・投与デバイス開発担当者

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CRM RA Specialist

非公開
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~856万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事スペシャリスト又は薬事シニアスペシャリストを募集いたします。 主な業務は、製品(クラス 1~4)の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。海外本社及び社内関連部門と協力して、新製品の国内導入に向けた薬事承認に関する申請戦略及び作業計画の立案から、承認後の維持管理までを幅広く行っていただきます。申請戦略の立案には、申請前に必要となる当局との各種相談の実施(臨床試験要否相談、保険についての事前相談等)も含みます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・製品(クラス I ~ IV)の申請の進行(海外製造元からの情報収集、申請前の当局との相談、申請書作成、審査機関との応答) ・製品の変更情報に対する評価と変更対応 ・ QMS 申請、QA チームと連携した品目の更新管理 ・業態の維持管理 ・ 保険適用業務 ・添付文書のドラフト作成、QA チームと連携した、作成・変更・品質の維持 ・販促物(カタログ等)の内容確認 ・RA 業務手順の作成・改定 ・その他薬機法に基づく規制遵守に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス III 以上の薬事承認経験 新規申請のプロジェクトの開始から承認取得まで担当者として実施した経験 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼会話レベルの英語力 【レポートライン】 薬事・品質保証本部 薬事マネージャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルプロジェクトマネージャー(CPM)

世界トップクラスのCRO
800万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社や研究代表医師から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

  • 応募資格

    <必須要件>以下いずれかの経験をお持ちの方■臨床開発におけるプロジェクトマネジメント■臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント■臨床開発の企画

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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市販後医薬品の品質保証業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務 ■品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理 ■市場への出荷の管理 ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ■他、グループ内業務との連携及びサポート  ・回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理  ・教育訓練及び記録の管理  ・顧客からの品質情報及び品質不良の処理  ・GDPガイドライン遵守のためのシステム構築 【所属】 品質保証部 市場品質グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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製剤プロセス評価担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤プロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎。 ◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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データサイエンティスト(高度解析推進)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(高度解析推進)として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■社内における様々なデータ利活用案件に対して、必要なデータ分析技術(統計・機械学習・データマイニング等)を自ら取捨選択して適用、自ら分析を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供する。 ■社内全体の事業部門の解析ニーズ(特にAI創薬領域)に対して、高度解析を実施するための技術的なコンサルティングを実施する。ビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを行い、社内の様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを行う。 ■新しい高度解析技術を開発あるいは社外から導入し、社内外の医療データに対して適用、分析技術の利用可能性を社内に広める。 ■デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬~製造・販売まで製薬プロセス全体となる。最初はマーケティング分野が中心となるが、オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマを並行して担当頂くことを想定している。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械学習・AI等の高度解析技術の研究(基礎研究・応用研究いずれも可)or高度解析技術のビジネス適用を解析担当者として行った経験 ■高度解析技術の活用に関するコンサルティング(社内・社外は問わない)or解析プロジェクトのマネジメントに携わった経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界における業務経験、あるいはバイオインフォマティクス等生命科学分野に関わる解析に携わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略企画・外部ネットワーク担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(高度解析推進)として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■社内における様々なデータ利活用案件に対して、必要なデータ分析技術(統計・機械学習・データマイニング等)を自ら取捨選択して適用、自ら分析を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供する。 ■社内全体の事業部門の解析ニーズ(特にAI創薬領域)に対して、高度解析を実施するための技術的なコンサルティングを実施する。ビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを行い、社内の様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを行う。 ■新しい高度解析技術を開発あるいは社外から導入し、社内外の医療データに対して適用、分析技術の利用可能性を社内に広める。 ■デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬~製造・販売まで製薬プロセス全体となる。最初はマーケティング分野が中心となるが、オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマを並行して担当頂くことを想定している。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社において新規事業立ち上げをリードした経験(5~10年程度) ■事業会社において外部とのパートナーシップ契約等をリードした経験(5~10年程度、デジタル関連の企業とのパートナーシップをリードした経験は必須) ■事業会社の戦略企画部署における中長期の事業戦略立案経験(5~10年程度) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤物性研究担当者

中外製薬株式会社
450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため、下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■低・中分子の製剤物性研究経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Clinical Line Manager

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO
900万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント・SOPのメンテナンス・CRAの評価・教育研修の企画、実施 など・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般・Management and training of CRAs according to the needs of the project・Maintaining and revising SOPs as needed・Evaluation of CRA team members<

  • 応募資格

    【必須要件】■CRA経験必須(CRAのリーダー、マネージメント経験は必須ではございませんが、3~5年程度の経験で、シニア・サブリーダークラスの業務経験・レベル感は必須)■ビジネスレベルの英語力必須(GlobalへのDirect Report、Global担当者との電話面接あり)【歓迎要件】■外資系のCRO企業における勤務経験■製薬企業/CRO企業において、Global Studyにおけるプロジェクトマネジメント経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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化学系研究開発職【関東/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎化学分析(有機、無機、構造解析) ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR,固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB(集束イオンビーム装置)の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬理研究

東証一部上場企業のグループに属する医薬品メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品候補物質の薬理研究・薬効評価試験などを担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件をすべて満たす方■薬効薬理試験の経験をお持ちの方■試験計画報告書の作成、管理経験をお持ちの方■外部委託試験の管理経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

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    株式会社パソナ

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エンジニアリングリーダー/担当者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ■既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行 ■親会社との環境対策設備に関する協議・交渉 ■環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般 ■新規技術の調査と導入検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方 ■製薬もしくはエンジニアリング会社,、建設会社、 化学/食品会社等にて設備導入や建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ■英語力(業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方) ※雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社(中外製薬の100%子会社)へ出向となります。

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    株式会社パソナ

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品質保証メンバー

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にてCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします。 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ガン臨床研究担当者

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■がん臨床研究を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに該当する方■がん領域の基礎知識を有する■医薬品企業またはCRO等において臨床試験または臨床研究のオペレーションを担う部門に所属し、5年以上の業務経験を有する■臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富■ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解■EAPに関する知識を有する■英語でのコミュニケーション力(メール等でのやり取り、会話、議論)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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メディカルアフェアーズ(MA)※マネージャー

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■自社製品に関する周辺情報の収集と社内共有 ■市場分析と施策立案 ■講演会、セミナーの企画・運営 ■MR教育 ■コールセンター、社内外の問合せ対応、FAQの整備 (回答案作成および顧客対応) 【部署】メディカルアフェアーズ部:課長40代女性、課員20代女性1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにて下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズ ・学術、DI ・マーケティング ■部下の育成、マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical Science Liaison

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方で募集領域において医療従事者とのデ ィスカッションが可能なレベルの専門的医学知識をお持ちの方 ※アカデミア、研究者歓迎 ・募集領域におけるMSL経験のある方 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい) 【募集領域】※希望領域をお伝えください。 ・オンコロジー領域 ・自己免疫/リウマチ領域 ・皮膚科領域 ・消化器領域 ・中枢神経領域

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記、全てに該当する方・薬学・理学・工学・農学系博士卒以上・英語での業務上のレポート、コミュニケーションが可能・原薬製法プロセス開発業務経験者もしくは有機合成化学研究経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事本部長 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務もしくは薬事部でのマネジメント経験をお持ちの方(ピープルマネジメントの人数は問いません。部下の管理経験はお持ちでなくても薬事業務のマネジメントに携わられた経験があればご活躍頂けます。) ■英語力:海外企業との電話会議が出来るレベル 【歓迎要件】 ▼中国等アジアの薬事情報に詳しい方 【求人の魅力】 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします! 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC730点相当以上)

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    株式会社A・ヒューマン

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構造解析・機能解析担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究員(サイエンティスト/NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析)

日系大手製薬メーカーグループの臨床開発受託会社
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて、ゲノミクス研究員として、ご就業頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準で3年以上の実務経験を有する者■ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験■英語力(研究を行うために必要な読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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コンサルタント(再生医療・遺伝子治療)  ★未経験歓迎

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【お任せする職務】: 顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。 海外で進んでいる最先端の医薬品の上市申請や、希少疾患の申請に関わることが可能です。 【扱う製品】: 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療、遺伝子治療など)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ、細胞培養等)の研究のご経験をお持ちの方(★事業会社の研究は問いません!) ■PhD(博士号)をお持ちの方 ■英語力(日常会話初級レベル) 【魅力ポイント】 ★正社員にて事業会社でのキャリアを積むことが出来ます! ★1時間単位の有休制度や在宅制度など働きやすさ抜群の企業です! ★国内最大規模の薬事コンサル部門です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【想定配属組織】:4名 所属長1名(50代)、編集スタッフ3名 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオインフォマティクス(解析担当者)

研究デザインから論文化までサポートするバイオベンチャー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■企業や大学などから依頼された、マイクロアレイデータ等の解析を行い、得られたデータの解釈や論文投稿ができるように整備して、回答します。【具体的には】取引先:大学、病院、企業■次世代シーケンサーにおけるデーター抽出(提携 依頼先大学などに赴く場合あり)■抽出および受託したデータの解析■得られたデータからの考察※使用ツールはRがメインで、他プログラミング言語を使用することもあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに当てはまる方■バイオインフォマティクスのプログラミング知識(R言語、Python、Perl、Java)をお持ちの方■バイオの知識をお持ちの方※大学院時代のご経験等でも可能です。※ウェブからカスタマイズしたご経験のみの方もポテンシャルでご検討頂けます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー(CPM/臨床開発/医薬品)

世界トップクラスのCRO
850万円~1749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(TOEIC650点以上目安)■以下いずれかの経験をお持ちの方・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント・臨床開発の企画・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント

  • 人材紹介会社

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QAマネージャー(GCP監査)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GCP監査に関する業務を行います。 ■個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査) ■治験のシステムに対する監査 ■規制当局のGCP査察に対する対応 ■その他、治験の品質保証に係る業務 ■必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のCROまたは製薬企業でのGCP・薬事監査経験のある方 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

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Technical Service & Marketing

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★
 ~国内シェアNO1の水質診断キットの学術・マーケティングポジション~
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    水質診断事業部において学術およびマーケティングを担当します。 IDEXX製品が公定法として採用されるために、KOLや日本水道協会から必要な支援が得られるよう、強固な関係を構築するとともに、製品承認に向けて必要な研究活動を本社と連携しながらリードします。また、グローバルの水質診断事業部と連携し各種トレーニングプログラムの策定と実施、本社からのVisitorの顧客訪問時のサポート、新規市場機会の発掘を行います。 日本の営業部門と協働し、事業拡大と顧客サポートを効率的に行います。 ≪仕事の役割と目的/責任など≫ ◆ステークホルダーマップを策定し、KOLや、業界内また日本水道協会や関連省庁など行政との関係構築 ◆IDEXX製品が公定法として承認を得るために必要な活動のリード ◆KOLの研究および論文発行のサポート ◆競合製品のテストや調査活動の実施 ◆制度管理に関する試験の構築とマネジメント ◆顧客・営業向けセミナーの企画と実施、オンライントレーニングの企画 ◆他国におけるベストプラクティスの導入とローカライズ ◆新製品ローンチプランの策定と実行 ◆販促ツールの開発と顧客への導入 ◆マーケットリサーチ、市場・顧客分析資料の作成 ◆セミナーや学会でのプロモーション活動の実施 ◆営業に対する情報提供、販促ツールの作成、管理、資料送付 ◆デモ用、修理用機器の管理と対応 ◆その他必要に応じてIDEXX営業メンバーのサポート業務 【出張について】 国内外への出張有 ≪レポート先≫ Water Supervisor ≪部署≫ セールス2名、マーケティング1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学で微生物学専攻が望ましいが、関連した分野(生物学・生化学・薬学)も可 ■学術分野における企画、マネジメントそして報告ができる方 ■英語力(メールでのやり取りが可能なレベル) ※行く行くは海外出張も発生するので英語力向上に意欲的な方 【歓迎要件】 ■テクニカルサポートまたは、マーケティング分野でのご経験 ■海外大学(英語が主要言語である)を卒業された方 ■微生物学における修士 国内外のIDEXXの関連部署(営業部門、学術部門)と協業しながら、KOLや関連省庁と強固な関係構築ができる方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で領域戦略やデータサイエンス、個別化医療担当などを推進頂く領域サイエンス職の募集です!エビデンス創出活動の研究計画立案やオペレーションを実施いただきます。 ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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リペアテクニシャン【ニッチTOP/業界未経験可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■自社医療機器の修理、メンテナンス業務 ・返却された医療機器の定期点検(不具合チェック)、修理 ・社内外問い合わせ対応(電話での操作サポート、不具合相談含む) ・設置先(病院)ヘの出張修理 ・修理見積、作業報告書の作成、提出 ・修理時の代替器の手配・運用管理 ・アメリカ本国への修理依頼、修理スケジュール管理 ・部品在庫管理 ・使用手順書等の作成、整備 ・各種、業務プロセス改善などのプロジェクトへの参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメの提出が必須です ■普通自動車免許 ■以下いずれかのご経験 ・PCの修理経験 ・医療業界での修理・メンテナンス業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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トランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案推進いただくトランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】職を募集いたします!◆免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、 探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; 1)臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測 2)適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開 3)非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定 バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。 患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。 アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

  • 応募資格

    ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者 ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上 ・バイオマーカー開発経験者 ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方 ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬理研究者(中枢神経疾患領域)

第一三共
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー(中枢研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物評価のリードと研究員への指導・助言、技術導入など)

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品企業あるいは化学企業において、中枢神経領域(精神疾患、神経変性疾患)の創薬研究経験を10年程度有する方■ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいて、中枢神経疾患領域(精神疾患、神経変性疾患)の創薬に関する研究経験を10年程度有する方上記いずれかを満たし、かつ下記全てに該当する方■中枢神経疾患領域の創薬研究および研究リーダーとしての実務経験■中枢神経疾患への高い科学的専門性■国内外の中枢神経研究者へのネットワークやコネクション

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Clinical Pharmacology Manager

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ
800万円~1249万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■研究開発本部にて、臨床薬理業務ををご担当頂きます。【具体的には】・臨床薬理の観点から見た医薬品開発における臨床開発戦略の策定・臨床薬理試験立案・薬物動態解析(M&Sを含む)・臨床薬理関連の申請資料作成等

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■下記いずれかの経験・製薬メーカーで臨床薬理業務経験(3年以上)・製薬メーカーで非臨床の薬物動態を経験し、WinNonlin(ソフトウェア)を使用した薬物動態解析の経験をお持ちの方■TOEIC700点程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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トランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案推進いただくトランスレーショナルメディスン 臨床バイオマーカーの専門家【免疫炎症領域】職を募集いたします!◆免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、 探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する; 1)臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測 2)適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開 3)非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定 バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。 患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。 アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

  • 応募資格

    ・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者 ・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方 ・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上 ・バイオマーカー開発経験者 ・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方 ・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

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海外向けフィールドサポート【世界三大X線装置/未経験OK】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】
~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方 もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問) 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

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製造部門 製造技術スタッフ

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。 【業務詳細】 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。 ≪主な仕事内容≫ 以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。 ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■機器の維持に関わる管理 ■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言 なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上) ■無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ■細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ■英語スキル(読解レベル)

  • 人材紹介会社

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医療機器薬事 ★部下なしマネージャー★【東京】

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900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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フィールドサービスエンジニア【関東】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクト推進における品質保証業務(NPI)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
735万円~1057万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■NPIプロジェクトへの参画・推進 ■新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進 ■研究所、工場、海外製販会社を含むグループ内関連部署および共同開発先との連携・協働 ■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価 ■新医薬品を製造する製造所の評価、技術移管の推進、品質契約の締結 ■グループ内関連部署(グローバル)と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント 【所属】 品質保証部 イノベーション&プロセスエクセレンスグループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験(3年以上) ■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 ■CMC分野での開発経験または新製品上市プロジェクトなどに関する経験 ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

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開発薬事マネージャー(部下なし)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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