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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ・生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)※の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

  • 応募資格

    ・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力(TOEIC 730程度以上)

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品質保証メンバー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【品質保証】 品質保証グループ

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器品質の維持管理に関わる品質保証業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■不適合品の情報収集、管理 ■メーカー情報の適切な検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で電気電子機器の製品検証、不具合対応の経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力(目安:TOEIC600点以上) ■電気・電子系のバックグラウンド 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 (入社後に語学の勉強が苦にならない方) ▼医療機器業界での就業経験をお持ちの方 ▼医療機器の品質保証・品質管理業務経験者 ▼国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験者 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【QMS】Sr Quality Systems Spec

非公開
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500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【職務内容】 ■品質マネジメントシステムの維持管理業務 ■品質マネジメントシステムの改善プロジェクトの推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点) ■以下いずれかのご経験 医療機器のQA経験/QMS基準適合証関連業務/製造・生産・試験検査業務/設計開発(ハード・ソフト・プロセスを問わず)/品質マネジメントシステム(ISO9001、ISO13485)の監査・受審/ 行政への許認可申請/プロジェクトマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼薬機法の知識、QMS省令、ISO13485 等の規格の知識

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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製造部門 製造技術スタッフ

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。 【業務詳細】 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。 ≪主な仕事内容≫ 以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。 ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■機器の維持に関わる管理 ■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言 なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上) ■無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ■細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ■英語スキル(読解レベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務 ■品質システムの運用に関する企画立案 ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ ■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理 ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ■他、グループ内業務との連携及びサポート  ・文書管理  ・品質契約の締結、改訂  ・品質システムのITシステム管理  ・その他 【所属部署】 品質保証部 品質システムグループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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市販後医薬品の品質保証業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務 ■品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理 ■市場への出荷の管理 ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ■他、グループ内業務との連携及びサポート  ・回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理  ・教育訓練及び記録の管理  ・顧客からの品質情報及び品質不良の処理  ・GDPガイドライン遵守のためのシステム構築 【所属】 品質保証部 市場品質グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

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フィールドサービスエンジニア(質量分析装置)【つくばエリア】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎質量分析装置の納品・点検・修理業務全般を行っていただきます。 【具体的には】 ■製薬企業や大学等の研究機関に納品されている質量分析装置の定期メンテナンス及び技術的サポート ■顧客ニーズに合った保守契約や有償修理の提案 【勤務スタイル】 基本的に直行直帰スタイルです。 1泊2日程度の出張が週1回程度発生します。 顧客からの要請がコールセンターに入り、その後アポイント調整を行います。 その他定期メンテナンスも行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※医業界未経験でも応募可能です! ■下記いずれかのフィールドサービスエンジニアの業務経験 ・分析機器(HPLC・LC-MSなど) ・大型医療機器(MRI・CTなど) 【歓迎要件】 ▼学生時代に分析機器を扱ったご経験 ▼読み書きレベルの英語力(マニュアル読解レベル) ★魅力★ 現在はコロナ禍でストップしておりますが、基本的にはサービスエンジニアの方にはシンガポールのトレーニングセンターで機会を1度壊して組立て直すという非常に興味深い研修も行っています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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フィールドサービスエンジニア【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学病院や総合病院、クリニック向けに当社が取扱いしている島津製作所の製品及び関連機器を据え付け(2~3名体制)/修理(1名体制)/点検を実施。 将来的には難易度の高い血管撮影システムなどに挑戦頂ける環境です。 据え付け/点検/メンテナンスだけでなく、日ごろから顧客が何を求めているかを把握、プラスαの対応ができることが必要です。 【制度】機種別研修制度を採用、技術レベルに合わせて受講いただきます。徐々に難易度の高い製品を扱っていただくために公衆の受検をいただく仕組みになっております。 【配属先情報】東京営業所13名・東京南営業所6名・多摩営業所6名 【採用背景】増員募集 【働き方】担当地域よって出張/月に約1~2日休日出勤有 ※24時間365日緊急の一次対応は全国で一括してサポートセンターが対応します。5割ほどはリモートにて解決可能なため、社員の働き方改善とお客様のニーズにこたえるサポート体制が整っています。 【活躍頂ける人材】技術力はもちろんですが、お医者様や放射線技師といった医療関係者と長期の関係性を築くことも非常に大切です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械・電気・電子装置のフィールドエンジニアのご経験 ※機械・電気の知識を活かして、専門性を高めて頂けます 【尚可】 ▼エックス線作業主任者(入社後に取得頂いても構いません)

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CMC薬事(アジア他地域への承認申請業務)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・主要国(日米欧)での既承認品の他国(主にアジア・中東など)への承認申請。 ・上記申請における各国申請での品質パートのCTD執筆、関係部署、製造所との確認。 ・上記承認申請における申請計画の立案への参画。 ・グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティーファーマへ向け、製品の価値最大化を目指し、販売拡大のための幅広い地域での承認取得の実施を進めています。その一端として、主要国での承認を基にした他地域での承認取得及び全体としての承認申請の地域拡大体制の構築を担当して頂きます。 ・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制を含めた承認プロセスを習得することが可能です。 ・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができます。 ・効果的な承認申請の地域拡大の構築を通じ、グローバルなPJマネジメントスキルを身に着けることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アジア諸国及び中東、アフリカ、南米などへの申請経験(日米欧等主要国の申請資料を基にした承認取得経験) ■CTD Qパートや各種品質関連文書(製造方法や規格試験法等)の執筆 ■英語力:英語の読み書き及びspeakingに不自由しない方(TOEIC800点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】薬事部 薬事2グループ

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【QA】Quality Systems Manager

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■アジア太平洋地域、ASEAN、ANZ、日本、インド、韓国において、プロセスやITシステムの導入に向けたグローバルな品質イニシアチブやプロジェクトを主導し、各国のプロセスの効率化や改善を担う。 ■プロセス改善と最適化に向け、QARAプロジェクトでリーダーシップを発揮し、サポートを提供する。 ■アジア太平洋地域で展開するQARAの主要プロジェクトにおいて、チェンジアナリストおよびプロジェクトリーダーを務める。 ■グローバル品質チームの活動(グローバル品質指標、将来的なグローバル監査プログラム、プロセス改善、プロジェクト管理など)をサポートする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器のQA経験(目安8年以上) ■ISO13485の経験 【歓迎要件】 ■CVG領域でのマーケティングまたは営業経験 ■英語での実務経験またはTOEIC 800以上相当の英語力 【CVGとは】1957年に世界初の電池式体外型心臓ペースメーカを開発以降、循環器領域において画期的な製品とともに世界をリードし続けています。

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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メディカルアフェアーズ(MA)※マネージャー

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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■自社製品に関する周辺情報の収集と社内共有 ■市場分析と施策立案 ■講演会、セミナーの企画・運営 ■MR教育 ■コールセンター、社内外の問合せ対応、FAQの整備 (回答案作成および顧客対応) 【部署】メディカルアフェアーズ部:課長40代女性、課員20代女性1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにて下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズ ・学術、DI ・マーケティング ■部下の育成、マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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品質保証【未経験可/ニッチTOP】

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理工系・工学系・電気系のバックグランドや知識をお持ちの方 ■以下いずれかのご経験 ・医療機器業界でのサービスエンジニアまたは製品の修理経験 ・医療機器の品質保証や品質管理、又は薬事か安全管理の経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の知識・経験 ▼医療機器修理業責任技術者の資格 ▼整形外科領域の知識・経験

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バイオインフォマティクス技術者

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオインフォマティシャンとしての研究支援業務。 ※コンピュータ、ソフトウェア技術を利用し、主にバイオ分野での研究開発支援業務全般、製品開発、受託解析業務 【バイオインフォマティクスとは】 ■生命科学と情報科学、情報工学が融合した学問分野。遺伝子解析情報を元に並列コンピュータで各遺伝子の機能予測実験を行なったり、データベース化された実験結果を元に遺伝子間の相互作用を予測したりするなど、主に遺伝子に関する情報をコンピュータによって分析する学問。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクス経験 ■生物学、農学、薬学、医学などのバックグラウンド ■プログラミング経験のある方(Python・C・Perl・R・PHP・JavaScript・CSS・HTML等何か一つでも扱えればOKです) 【魅力】 最先端の研究に触れることができ、また、自分のバイオインフォマティクス技術が研究を加速させている実感を得ることが出来る非常にやりがいのある仕事です! 【社風】 穏やかで自由闊達な雰囲気です。なかには40年以上バイオインフォマティクス領域で仕事をしている経験豊富な社員もおり、長く安定して働いていただけます。

  • 人材紹介会社

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

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眼科臨床試験担当者

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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バイオサイエンス技術者 【東京/三井物産グループ】

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370万円~630万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    1975年にバイオサイエンスの研究開発に参画して以来30年以上に渡り、同社は先進的なIT技術をバイオサイエンスの研究に応用していく取組みを進めて参りました。このポジションでは、プレシジョン・メディスンや質量分析を中心としたオミクス解析といった分野における自社プロダクトの開発をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■質量分析器データの解析ソフトウェア開発 ■クリニカルシークエンス解析に必要なソフトウェア開発 ■上記、分野でのプロジェクトマネジメント <プロジェクトの例> ■日本で初めて臨床ベースで導入された網羅的がん遺伝子解析サービスであるOncoPrimeを中心とした、ゲノム医療領域での各種ソフトウェア/サービスの開発 ■日本発のソフトウェアとしてグローバルに展開し、脂質解析ソフトウェアLipidSearch他、様々なオミクス解析関連の自社ソフトウェア開発 【配属部署】バイオサイエンス部 バイオサイエンス室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プログラミング能力(言語不問) ■Linux操作 ※下記いずれかの御経験※ ■バイオ・医療に関する知識 ■バイオインフォマティクス、医学、薬学等の学位取得者 ■データサイエンス分野での経験 【サービスについて】 同社ではかねてより、遺伝子の情報を活用して個々の患者に適した治療を行う「個別化医療」の研究を進め、2015年に国内初となるがん遺伝子検査サービス「OncoPrime」の提供を開始しました。同社の提供する「がんゲノム解析サービス」は患者のがん遺伝子変異情報に基づいて治療薬候補等を提供し、医師の診断決定をサポートするサービスです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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免疫疾患に関する研究の立案、推進(町田もしくは静岡)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■免疫疾患に関する研究のプロジェクトリーダーの立場で、新規テーマを立案し、既存テーマを推進いただきます。加えて社外との共同研究に参画いただきます。 ※管理職としての採用になった場合は社外との共同研究、社内研究の主導、メンバーの指導を中心にお任せします。 【本ポジションの魅力】 研究所で、主導的な立場で研究を引っ張ることができるポジションです。 新しい価値観を協和キリンに持ち込んでくれることを期待しています。 ご自身の過去の経験と協和キリンの技術・知識を融合し、経営職、プロジェクトリーダーとして、新薬の研究開発を主導できます。 【所属】 免疫アレルギー研究所(2G、もしくは1G) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫疾患に関する探索創薬研究 ■英語:学術英語が理解できて、会話できること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Globalの苦情情報に対する行政報告要否判断 ■Globalの行政報告やFSCA等の立案及び実施 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国の規制要求に対応したプロセス及び手順書の維持管理 ■国内外の苦情処理のサポート 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・安全管理業務のご経験(医療機器、医薬品、CRO問わず) ・医療機器業界での品質保証関連業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界における安全管理業務のご経験 ▼苦情処理及び行政報告に関する海外規制、社内手順に関する知識 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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電気設計エンジニア

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 ■超音波画像診断装置の主に電気系の仕様検討から量産までの一連の業務 ■ベンチャーの開発チームメンバーとして自分たちの働く環境の改善 【具体的には下記業務をお任せします】 同社はベンチャーの開発チームとして電気領域の設計業務を少数のメンバーで担当しています。 その一員として各種業務をスキルに応じてご担当いただきます。 ■回路設計(アナログ・デジタル) ■ハーネス設計 ■試作品や治具等の組立、評価確認 ■各種文書の作成(仕様書、評価計画、評価報告、部品表、製造手順、検査手順等) ■電気安全性(IEC60601-1)やEMC規格試験対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気設計経験(アナログまたはデジタル回路) ■仕様検討から製品化までのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器の業界経験 ▼デジタル系の方:FPGAを用いたシステム開発の経験 ▼アナログ系の方:仕様検討から量産までの経験(分野不問) ▼PC関連技術者:PCアーキテクチャに関する知見、仕様作成・業者対応の実務経験 ▼外注先を含め設計チームをリードした経験

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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化学系研究開発職【関東/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎化学分析(有機、無機、構造解析) ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR,固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB(集束イオンビーム装置)の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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医療機器薬事

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください※ ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上) ・製薬メーカーでの薬事経験(3年以上)

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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医療情報スペシャリスト/DI業務(薬剤師用)【東京】

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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供していただきます。 【具体的には】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事の魅力】 最新の医療情報をスピーディーに情報を欲している医療従事者に届けることで、さらに向こう側にいる患者さんを救うことに繋がります。疾病・薬剤の最新の知識を学びながら、医師を始めとする様々な医療従事者の方から頼りにされるやりがいのある仕事です。土日休みで働き方を変えたい薬剤師の方歓迎です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許 ・英語力(目安TOEIC800点以上) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてDI業務経験 ・英語を活かしたい方

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インフォマティクス【サイエンティスト】

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500万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ご経験に応じて、以下いずれかの職務内容をお任せいたします。 1.NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析 2.階層ゲノミクスデータの数理解析 3.機械学習等を用いた大規模データ解析 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験 ・分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績がある方 ・分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験 【歓迎要件】 ■Wet研究者と連携してNGSアプリケーション開発の経験 ■シングルセルデータ解析パイプラインの構築経験 ■ゲノム関連データの数理モデル化経験

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薬事申請・品質保証

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社メディカル事業において扱う製品の品質保証・薬事関連業務を幅広くお任せいたします。 ■業許可、承認申請業務 ■行政・当局・各種法令対応 ■製造所管理・監督 ■ISO事務局業務  等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品または医療機器の開発、品質管理、品質保証、薬事 いずれかの経験をお持ちの方 ■化学・薬学・生物系学科等理系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力(TOEIC650点以上が目安) 【歓迎要件】 ▼産業ガスに関する知識、経験をお持ちの方 ▼高圧ガス製造保安責任者 ▼ISO9001事務局経験

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Medical Science Liaison

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方で募集領域において医療従事者とのデ ィスカッションが可能なレベルの専門的医学知識をお持ちの方 ※アカデミア、研究者歓迎 ・募集領域におけるMSL経験のある方 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい) 【募集領域】※希望領域をお伝えください。 ・オンコロジー領域 ・自己免疫/リウマチ領域 ・皮膚科領域 ・消化器領域 ・中枢神経領域

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    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【東京】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 【製品の導入】お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 【メンテナンス 】医療施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施。 1日に約2、3施設を訪問していただきます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 【修理 】製品が故障したとのご連絡をいただくと、 電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討。 交換する基盤や工具を持って修理を施します。 【社内ワーク 】訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 ★おすすめポイント★ 同社のお客様は医療施設が主なため、夜間の勤務はございません。 残業は日によってまちまちですが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気機器関連のフィールドサービス経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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保健師・看護師【新規事業:PSP事業本部】※未経験可

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。■ソニーグループの医療系インターネット企業■日本最大級の医療従事者向け情報サイト「m3.com」を運営
500万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    産業保健師として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■エムスリーや他企業の従業員及びその家族に対する症状の相談や医療情報の提供(対面と電話の比率は半々くらい) ■カルテ入力 ■エムスリー会員である医師への問い合わせ・患者への回答。 【所属】:ペイシェントサポート事業本部 ※社長直下にてエムスリーの新規事業である健康経営投資関連の法人向けサービスを展開している部署になります(求人票下部備考欄参照) 【サービス魅力/他社との違い】 ★法人の在籍社員の他、社員の家族も利用できるサービスです。 ★エムスリー会員である名医とすぐに繋がれる仕組みがあり、メンタル疾患の他、お子様の急病・希少疾患の相談にも対応できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師としての臨床経験3年以上 ■治療期間が長い疾患領域での看護師経験 (例:癌、内科、血液内科、外科、心療内科、小児科等) 【歓迎要件】 ▼保健師資格 ▼英語力 【おすすめポイント】 ★完全週休2日他、休暇制度充実。溜池山王駅近でアクセス良好 ★働くママ保健師応援制度あり(時短勤務希望の場合は契約社員となります) ★最大10万円の入社祝い金あり(就業時5万、半年就業後5万)

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医療機器薬事/スペシャリスト【東京】

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650万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応 ・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収集を含む ・既承認品の法的なメンテナンス ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ・pmdaでの開発前相談の主導、厚労省経済課等の面談等 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集 (国内外の学会参加・業界団体会合への参加等) ■海外の設計開発・製造部門との折衝(e-mail等) ■臨床試験の実施に係る調整業務 (PMDA及び海外部門との協議に基づく) ■保険適用希望書の作成 ・A,B,C区分 ■臨床開発部署との連携 ・治験機器概要書、治験届の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請業務のご経験(主担当としての実務経験) ■読み書き可能レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方 ▼国内外の医療機器製造・開発・品質保証に関わるご経験 ▼製品開発業務の経験 <求める人物像> ・コンプライアンスに対する強いコミットメント、変化に対する前向きなマインドセットがある方 ・確実性、柔軟性、積極性、期限および業務改善に対する高い意識をお持ちの方

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薬事 マネジメント候補

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の薬事実務経験(承認申請及びその資料の作成)5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力(読み書き) ※管理職(部長)候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

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未経験可/マーケティング担当/再生医療領域

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社製品のマーケティング担当として営業やフィールドサポートなど他部門と連携し、販売促進・販路拡大など企業の成長に直接的に貢献していただくお仕事です。 【具体的には】 ■担当領域の市場・競合調査および販売分析 ■学会・展示会の企画立案、運営 ■販促企画および実施 ■既存顧客/新規顧客訪問及び情報提供やセミナーの実施、実験手段の提案 ■研究のサポート/コンサルテーションを行う営業担当に同行 ■グローバルセールスミーティングやトレーニングのため、本社など、 必要に応じて海外へ出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫学並びに再生医療分野、橋渡し研究のご経験をお持ちの方 ■がん研究、幹細胞研究、免疫研究などの学術的知見のある方 ■日常会話レベルの英語力(ブロークンでも可) ※最終面接がドイツ本国との英語での面接です 【求める人物像・仕事のやりがい】 ヘルスケア/ライフサイエンスは私たちのQOLの向上に貢献できる分野です。私たちの行動によって今はない新しい治療薬や治療方法が現れるかもしれません。そのような業界において、自分のキャリア/スキルを活かしながら、今の自分に満足せず常に研鑽を積み、日本の医療の発展に貢献したいという高い意欲をお持ちの方々のご応募をお待ちしております。

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QAManager

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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

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フィールドサービスエンジニア【東京or神奈川】★未経験歓迎★

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    病院で使用されている人工呼吸器・手術用機器などの医療機器のメンテナンス業務および提案活動をお任せします。 【具体的には】 ■大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ■医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ■病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービス提案 ■安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■顧客折衝経験をお持ちの方 ■機器類のメンテナンスにご興味のある方 ■普通運転免許 ※業界・職種未経験の方はアドバイザー宛に志望理由をお伝えください※ 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方 ▼機器類のメンテナンスやサービスエンジニアのご経験 ▼営業のご経験

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安全管理/医療機器【東京】

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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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眼科医療機器の電気/ファームウェア設計【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■設計トレンド調査: 組込み開発の技術展やソフトウェア関連の学会等を通して 技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持・成長させる ■試作品の設計・開発: 研究段階においてユーザーニーズや意図した使用を考慮し、 製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や 試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計・開発を行う ■量産設計品の設計・開発/既存製品の改良設計・開発: 製品開発段階/既存製品の改良において関連部門と連携を行い、 定められた手順に沿って担当分野の計画・設計・評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドの方(技術系) ■機械設計・開発のご経験3年以上 ■ファームウェア設計に関するご経験 (光センシング、モータ制御、光源制御など) 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発経験 ★本ポジションの魅力★ 業界トップクラスの企業であるため、世界初・世界No.1の製品に携わるチャンスも大いにあります。

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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メディカルライター【東京】

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★
  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている

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フィールドサービスエンジニア★東証1部上場グループ企業★

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330万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎眼科用医療機器の入荷検品、修理、保守点検、納入機器の設置・動作確認、機器導入後の技術支援、サポート、各種問い合わせ対応。 お客様先(医療機関)または社内作業場での作業となります。研修が充実しており、未経験の方でも安心してスタートできます。 【仕事の流れ】 ■商品の入庫→検品→検収や本国返送 ■クリニック、病院から連絡を受けて訪問し、故障箇所を診断→その場で対応できるものは修理 →すぐに修理できないものは代替機と交換して、本社作業場で修理 ※ソフトウェアの故障に関してはメーカーに対応を依頼しています。 【担当製品】 超広角操作型レーザー検眼鏡は、網膜剥離など目の疾患はもちろん、糖尿病など全身疾患の早期発見にも期待される優れた製品力を誇る眼底カメラです。これら自社製品の魅力をより多くのドクターに伝え、広く国内市場に浸透させていくことがミッションです。製品を通して日々の健康に貢献するやりがいを感じられます。 【眼底広角領域においてNo1の実績】 眼科領域のリーディングカンパニーであります。 レーシック手術やIPS細胞等、近年ニュースで取り上げられることが多くなっている眼科領域ですが、2022年には3兆円市場になると言われております。今後更に伸びていく業界を、一緒に盛り上げる仲間を探しております。。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■フィールドサービスエンジニアのご経験5年以上 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医療業界でのフィールドサービスエンジニアのご経験 【入社後の研修】 東京本社及び西宮オフィスにて座学と実戦研修で製品知識を学んでいただき、その後は先輩のOJT研修を通じて徐々に技術を習得していただきます。

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【東京】母集団解析担当者

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

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DIコミュニケーター ★薬剤師もしくはMR経験【女性活躍】

株式会社EPファーマライン
★東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業
★製薬企業のDI(おくすり相談室)・学術業務の受託では日本でトップの地位
330万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【DI(ドラッグインフォメーション)とは】 ■製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 ■プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 ■問い合わせ件数は1~20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 ■薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料(添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要)などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【残業】平均5~10時間/月 ※勤務地は、できるだけ通勤に配慮した場所で調整致します(応相談) ※場合によっては契約社員での雇用の可能性もございます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師有資格者またはMR経験者(MR認定資格失効中可) 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・在宅勤務制度や東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【想定配属組織】:4名 所属長1名(50代)、編集スタッフ3名 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

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