研究・開発(医療・医薬・メディカル)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 838件

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医薬品CMC申請

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務:特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等)の  薬事申請に関する知識、実務スキル  ●承認申請書作成  ●CMC関連の承認申請資料作成、レビュー <以下の方歓迎> ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった  経験のある方 ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上品質保証業務に携わった  経験のある方

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医薬品研究のデータサイエンティスト

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ◎バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析の研究経験 ◎Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ◎データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■求めるスキル・知識・能力 医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ■求める行動特性 ◎スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み、共有と発信を行えること ◎関連部署とのコミュニケーションや提案への積極性

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データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    静岡県 / 神奈川県

  • 仕事内容

    世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。 【職種の魅力】 データサイエンスに関する高い専門スキル・知識を生かして、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます。 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上 ◎望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験 ◎望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験 ◎望ましくは、Kaggle等のデータサイエンスコンペティションの高い実績を出した経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位 ◎Python等の知識やスクリプト作成スキル ◎英語での業務コミュニケーション能力 ◎望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル ◎望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識 ■求める行動特性 ◎CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる ◎困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる ■必須資格(TOEICを含む) ビジネスコミュニケーションレベルの英語力(TOEIC 730点以上)

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OTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発職

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション領域の臨床開発業務 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ・製品企画を臨床的立場から支援する役割も有り (興味のある方歓迎)

  • 応募資格

    ■学歴:理系大卒以上 ■スキル・経験 <must>: ・臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験を有す ・臨床試験計画の立案(アシスタントでも可)  ※OTC医薬品未経験でも可 <better>: ・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方 ・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者 ・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者 ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方

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治験関連業務(メディカルライティング)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験関連業務担当 ■メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務)  -治験総括報告書の作成が主な業務内容 ■経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    <経験> ■メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務を遂行できること 以下、出来れば尚良し ■承認申請対応、当局対応 <能力> ■コミュニケーション力 ■海外文献の読解力(英語力/TOEIC 730程度以上)

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給、ならびに生産技術や製造設備に関する開発および製造支援を行っていただきます。 【職種の魅力】 ◎低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に対して、社を上げて全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱をいかんなく発揮できます。 ◎人財・多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性にとらわれず、誰もが活躍の機会を与えられています。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 合成原薬プロセス開発業務をおおむね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ※以下の経験があるとなお良い 合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務 ■求めるスキル・知識・能力 ◎有機化学、合成原薬プロセス化学 ◎英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ■求める行動特性(期待役割) ◎これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を生かして、低分子もしくは中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ◎チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら課題解決を行う ■求める資格 薬学・理学・工学・農学系修士卒以上

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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薬理(内分泌/中枢)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・理系博士号の所有者 ・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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創薬化学研究におけるCADD研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    静岡県 / 神奈川県

  • 仕事内容

    世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【職種の魅力】 自らの専門技術を起点に新規創薬技術を開発し、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます。 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験5年以上 ◎分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ◎望ましくはケモインフォマティクス、人工知能(機械学習)に関する研究経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位 ◎分子モデリング等の計算化学ソフトウェアに対する知識・習熟 ◎英語での業務コミュニケーション能力 ◎望ましくは、分子動力学法等のシミュレーション技法に対する深い知識や実装・使用経験 ◎望ましくは、Pythonを用いたスクリプト作成スキル ■求める行動特性 ◎困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる ◎異分野の研究者と積極的に議論できる ■必須資格(TOEICを含む) TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    <必須要件> ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の原薬製法開発 ■原薬製法に関わる新規技術開発 ■治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ■non-GMP製造実施および製造部門への技術移管 【職種の魅力】 バイオ医薬品に関して国内実績トップクラスの製薬会社で、グローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討(スケールアップ検討や技術移転の経験があればなお可) ◎原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識および研究実績 ◎データサイエンス・メカニカルシミュレーション・オミックス解析の経験があればなお望ましい ■求めるスキル・知識・能力 ◎(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ◎(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ◎(精製)タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ◎マニュアル読解および計画書・報告書作成可能なレベルの英語力 ■求める行動特性(期待役割) ◎チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする ◎業務上の問題を把握し、周囲を巻き込み最適な解決策を立案し実行する ◎効率性を考え、最短で結果を出していく ■求める資格 ◎日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ

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品質保証【埼玉】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
398万円~554万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務 ・サイトQA業務の一員として、GMP管理 主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対応などをお任せしたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 【通勤に関して】 マイカーでの通勤も可能です。 ただし、車通勤をする場合は現状工場内の駐車場に空きが無いため、近隣の駐車場をご自身で確保していただく必要があります。(駐車場の補助:5,000円上限として会社支給)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事

非公開
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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1)薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2)変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3)その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼中国語のスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性薬理研究者(リーダー候補)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1)探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断 2)副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3)日米欧規制当局からの各種照会事項対応

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識) ・安全性薬理(コアバッテリー・フォローアップ)分野全般に関する知識と業務経験 ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証※未経験者歓迎【愛媛県勤務】

非公開
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330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 (滅菌における検証・試験業務など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高専以上で理系専攻をしている事(学部不問) 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発・分析

株式会社日立製作所
Inspire The Next ~未来創造へのチャレンジ~
800万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ・DNA配列、オミックス、論文など各種文献データからの知識基盤データベース作成と活用ツールの作成 ・DNA要素配列の抽出と組み合わせからなる人工遺伝子設計と最適化 ・ハイスループット実験データからのフィードバックが可能な遺伝子設計システムの開発 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 以下の顧客の研究開発と製品製造を支援するための新たな事業の創生に向けた研究開発 ・再生医療・細胞/遺伝子治療分野における細胞医薬品の開発や製造 ・遺伝子改変微生物による機能性物質(環境、医薬品・食料原料添加物、化学工業、エネルギー、農畜水産)の産生に向けた合成バイオ研究開発 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 ・アンメットメディカルニーズに応える技術の開発、または、環境課題の解決に繋がる研究会は宇業務に携わることができ、大きな社会価値の創生に貢献できます。 ・新しい事業を創生するための研究開発というチャレンジングでやりがいのある業務に携わることができます。 ・バイオ、デジタル、メカトロニクス、計測・分析等、専門性の異なる研究者とともに、研究開発を行うため、自身の専門分野以外の分野における知識と経験も得て、融合領域のキャリアを築くことができます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ▼下記のいずれかの専門性や職務経験があること ・バイオインフォマティクの知識、ツールの開発経験 ・ゲノム/DNAデータ解析 ・機械学習、深層学習(RやPythonによるプログラミングや解析) ・AI関連ソフトウェア/プラットフォーム開発経験 【歓迎条件】 必須条件に加えて、 ・ゲノム科学、細胞生物学の基礎知識を有する方 ・創薬研究開発、細胞/遺伝子医薬品製造プロセス開発に関連する 基礎知識のある方 上記知識・経験がなくても、意欲的に新たに学べる方であれば歓迎 【求める人物像】 日立の創業精神である、和・誠・開拓者精神を有することを期待します。 ・他者の意見を聞くとともに自身の意見も述べ、自由に議論するとともに、一度結論が出たら一致団結して実行する「和」の心 ・社内外の共同研究関係者・支援者・管理者、ならびに未来のお客様に誠意をもって接し、社会からの信頼を得る「誠」の心 ・失敗を恐れず、チャレンジグな研究テーマや困難な事象にも果敢に挑戦を続ける「開拓者精神」

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事 米国担当【未経験可】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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開発薬事マネージャー(部下なし)

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理(微生物試験)

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理経験3年以上 ■医薬品の微生物試験経験 ■クリーンルーム作業経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ワクチン製造環境モニタリンググループマネージャー ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング) ■工程管理業務(注射用水等) ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識(PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験(日本PDA製薬学会、製薬協等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

  • 応募資格

    【応募要件】 ・GCP監査業務経験(1年以上) ・CRA経験(目安3年以上) ・英語での業務経験、規制当局によるGCP適合性調査の対応経験のある方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【東京】統計解析業務/臨床薬理分野

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

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    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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学術・製品プロモーション担当

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    病院・臨床検査センター・研究機関等でご使用頂いている当社の血液凝固および免疫分野をはじめとする 体外診断薬、自動分析装置等の製品に対する学術的サービスおよび情報の提供 【主な業務内容】 血液凝固および免疫分野をはじめとする体外診断薬の製品プロモーションおよび問合せ対応、学術情報提供、共同研究の企画提案等の学術サポート業務 積水化学グループの一員である当社において検査事業は、大学をはじめとする病院検査室および臨床検査センターに対する臨床検査薬の開発製造販売を主体とする事業であり、当社のコアビジネスとしての役割を担っています。そのビジネスを支える体外診断薬、機器の学術サービスに興味のある方お待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランド(工学・理学・農学・薬学・医学など) ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床検査技師 ・薬剤師

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    株式会社パソナ

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日本および海外の薬事戦略・薬事開発≪管理職≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
1100万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    革新的な測定技術や効果効能を搭載する弊社医療機器において、日本や米国などグローバルでの薬事獲得へ向けた戦略策定と実行を推進していくマネージャポジション人財を募集します。 【業務内容】 革新的な測定技術や効果効能を搭載する同社医療機器において、グローバルでの薬事獲得戦略の策定と実行を推進するマネジメント業務を担っていただきます 【具体的には・・・】 ■日本/米国/中国/欧州等での先行した薬事獲得戦略の策定と実行 ■グローバル各国での先進的な法規制の分析、把握、薬事開発への展開 ■各国行政当局との交渉を通じて臨床評価/非臨床評価における要件を確立 ■臨床評価/治験を社内外の関係部門と共に計画し実行 ■各国薬事申請に至る薬事開発を技術部門とプロジェクト実行し薬事獲得を実現 ■保険収載に向けた薬事申請の確立、各国行政当局との折衝 ■デジタルヘルスケア/遠隔医療等に関わる法規制動向の把握・影響力行使をする工業会活動 【期待される成果】 薬事戦略スペシャリストとしての専門性を発揮いただき、リーダとしてマネジメント業務を担っていただきます。 【携わる商品・サービス】 オムロンヘルスケア株式会社で扱う全ての医療機器・健康機器、及びサービス事業 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世の中に役立っていることをダイレクトに実感・体感できる仕事です。 ■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ■ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部署】 CS統括部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております。 ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております。 ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が複数名います。 ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本および米国における薬事に関する業務経験5年以上 ■日本国内薬事規制(承認・認証申請、QMS適合性調査、保険)に関する知識 ■医療機器QMS(日本QMS省令、ISO13485、等)に関する知識 ■日本薬事承認/認証申請、申請資料準備、照会対応の実務経験■日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■チームマネジメントの業務経験 ■英語力:TOEICスコア650以上 【歓迎要件】 ■臨床評価報告書作成、治験実行に関する実務経験

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    株式会社パソナ

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機械設計開発エンジニア 【神戸】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発中の手術支援ロボットの構成するデバイスの設計、開発業務をお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械技術者で、構造、駆動系の設計経験者、加工、樹脂成形などの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■自発的に仕事を進められること、関係部門との交渉経験 ■ものづくり、コストについての知見、3D CADでの設計経験

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    株式会社パソナ

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医薬品の設備保全【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及びバイオ医…
350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ~健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です~ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備(受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理)の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴: 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

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    株式会社パソナ

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【医療機器の品質保証】 ※業界不問 大崎本社勤務

センチュリーメディカル株式会社
◇◆◇伊藤忠商事の医療部門が独立!伊藤忠グループとしてグローバルネットワークを活かした医療機器専門商社!!!◇◆◇★理系でのバックグラウンドを活かして医療機器業界での品質保証業務に挑戦してい…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    商品に係るQMS管理業務。 ・製品標準書に基づく製造販売業品目の品質管理 ・国内外製造所における品質管理実態の把握と管理 ・承認(認証・届出)申請書の規格試験項目、製造フロー等の確認 ・リスクマネジメントファイルの作成、改訂 ・中古品の販売業または貸与に係る対応、記録保管 ・上記業務および関連業務に関する各種手順書等の作成、改訂、保管、管理  等 【おすすめポイント】 ★伊藤忠商事の医療部門が独立した会社です 国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供しています ★その為実質メーカーと商社の良いところどりの企業です。 同社は各分野においてオンリー1の類似が無い製品を取り扱うため、医師と対等の立場で折衝を行うことができます(他専門商社との差別化)。これは同社が製造販売業資格を持ちメーカー機能を兼ね備えているためです。メーカーと独占販売契約を行い、代理店を使用して販売を行います ★伊藤忠商事グループとしてグローバルのネットワークとブランド力を生かして、取引先から厚い信頼を得ております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、品質管理、製造管理、製造技術、工場管理、不具合対応等の経験がある方 【歓迎要件】 ▼医療機器の品質保証・品質管理業務経験者又は国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ・業務での英語使用経験(TOEIC目安600点程度) ▼ビジネスレベルの英語力 (入社後に語学の勉強が苦にならない方)

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    株式会社パソナ

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【大阪】薬事・品質保証 ※未経験可(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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    株式会社パソナ

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Healthcare Sensing Spectroscopy(分光)エキスパート<契約社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
800万円~1200万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    非侵襲血液成分の検測技術の研究開発を担当し、検測システムを構築し、システムの原理面と実際の応用面から技術の実行可能性の分析する能力を持ち、最終的にヘルスケアモジュールのデモ機研究開発に寄与する。 <勤務形態>提携先企業(固定)への技術派遣です。

  • 応募資格

    ・ラマン/中赤外/光音声分光/皮膚・血液成分の関連測定分野で10年以上の研究経験を有する ・皮膚モデルまたは分光モデルの構築と解析能力を有する ・システム・ハードウェアの設計と構築能力を有する <言語レベル> ・日本語もしくは中国語が流暢で、平均的な英語のライティングスキル。 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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【大阪】薬事・品質保証 ※経験者(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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    株式会社パソナ

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メディカルライター【東京】

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質システム担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む) ■文書管理 ■教育訓練 ■T管理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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分析研究(※製剤分析課配属)

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
450万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に生産管理業務全般 必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(HPLC等)による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 ■分析法の開発ができる方 ■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)ができる方 ■CTD書類を作成できる方 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電気制御スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

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313万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ◎歯科用機械器具や理化学機器に搭載する制御装置の電気設計及びPLCプログラム設計、基板回路設計やPICマイコンなどのソフトウェア設計と政策評価までを行っていただきます。 【同社の特徴】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 チームは製品ごと、チーム内での役割分担は得意な領域に分かれ、幅の広い工程に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気工学または電子工学系出身の方 <社風> チームや協力体制での働き方を重んじています。穏やかな雰囲気の中業務に励んでいます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオマーカーリード業務(勤務場所:静岡県駿東郡 富士リサーチパーク)

協和キリン株式会社
【業務内容】 非臨床段階から臨床開発、承認取得に至るまでの、医薬品開発におけるバイオマーカー活用の指揮 ・医薬品開発におけるバイオマーカー活用計画の策定と遂行(コンパニオン診断薬開発計画を含む) ・…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【業務内容】 非臨床段階から臨床開発、承認取得に至るまでの、医薬品開発におけるバイオマーカー活用の指揮 ・医薬品開発におけるバイオマーカー活用計画の策定と遂行(コンパニオン診断薬開発計画を含む) ・グローバルチームにおける測定系構築及び外部測定機関との連携(委託試験の遂行) ・社内外データサイエンティストと連携した臨床試験データの解析と解釈、仮説構築 ・海外を含む規制当局対応 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、医薬品開発を進めています。その変革期を体験できること、また医薬品をチームで上市まで育てあげる達成感を得ることができます。 バイオマーカーは、医薬品開発パイプラインの価値を最大限引き出すとともに、患者さんに最適な医薬品を届ける指標として、年々その重要性が高まっています。グローバルプロジェクトにおけるバイオマーカーR Dのマネジメント経験を積むとともに、最新のバイオマーカー測定技術やデータ解析に関する知見を身に着けることで、キャリア形成にもプラスになります。 ※配属部署:研究開発本部 トランスレーショナルリサーチユニット クリニカルサイエンス研究所バイオマーカーグループ

  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 以下のいずれかのスキル経験を3年以上有している方 ・創薬研究、非臨床開発または臨床開発業務の経験 ・各種バイオマーカー測定法(LBA、FCM、IHC、NGS等)の構築あるいは使用経験 ・バイオインフォマティクス、機械学習、疾患数理モデル等を創薬研究に活用した経験 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・コミュニケーション能力があり、社内外の関係者との連携においてリーダーシップを発揮できる方 ・経験の無い新たなチャレンジに対して、粘り強く前向きに取り組める方 【その他】 ・コンパニオン診断薬開発に従事した経験があれば、なお可 ・プログラミングスキルがあれば、なお可 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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製造職(リーダー候補)【大阪/Daigasグループ】

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    活性炭事業部の製造職として浄水器用カートリッジ製造現場の管理・監督業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■製造ラインに関する各種作業 ・生産工程の段取り      ・工程内不良の分析 ・生産自動化設備 オペレーター ・生産設備の保全 ・新製品の開発移管業務 等 ■製造ラインの管理監督業務 ・部品供給管理         ・工程管理 ・生産設備管理        ・人員管理及び教育 ・リスクアセスメント     ・5S革新活動 ・作業環境管理 【配属部署】活性炭事業部 枚方製造センター 製造チーム ◎当ポジションの魅力について◎ ■主担当として、生産設備の新規導入や機械修理等、いろいろな生産設備に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・工場内のライン設備の修理・メンテナンス経験 ・製造現場での管理業務のご経験 【歓迎要件】 ■理系(機械・電気系)バックグラウンドをお持ちの方 ■製造現場にてリーダー経験をお持ちの方 ■生産工程の改善や効率科の実務経験をお持ちの方

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品質保証【東京本社/基幹職】

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750万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

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再生医療等製品の製造業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■細胞培養業務、製品の増産対応 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

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    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の調製・充填担当【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の調製・充填担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下(1)(2)のいずれかに該当する方(経験目安:3年以上) (1)無菌製剤の調製工程の経験者 (2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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DIコミュニケーター(大阪)※薬剤師 ★未経験可【女性活躍】

株式会社EPファーマライン
★薬剤師の新しい働き方★土日休!残業少!産休育休実績多数の好待遇 ~薬剤師資格を活かして長期的に就業できるポジションです~
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【DI(ドラッグインフォメーション)とは】 ■医療現場の医師、薬剤師、一般の方に製品の安全性情報や関連文献など最新で正しい医薬品情報をお伝えする業務です。具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 ■回答するためのツールは各製薬会社のデータベース(FAQ)、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム(IF)を活用して回答します。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料(添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要)などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料(添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要)などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【残業】平均約10時間/月 ※配属地は、適性や経験、通勤面を考慮し決定(応相談) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※未経験者歓迎 ■薬剤師資格をお持ちの方 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・在宅勤務制度や東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品登録担当者【東証一部上場】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力:実務で英語を使用した経験 【歓迎要件】 ■医理工学系のバックグラウンド ■医療機器の海外規制対応のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 【職務内容】 ■ソフトウェア設計、及び製造 ■生体モニタのソフトウェア維持改良作業 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■プログラミング実務経験3年以上 ■電気・電子・情報系学科大卒以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Clinical Trainer / Manager (臨床開発トレーナー)

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
主な業務内容: ・臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたりま…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    主な業務内容: ・臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ・研修内容は、ICH GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ・米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ・コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ・各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ・各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ・トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ・トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ・最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ・必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

  • 応募資格

    【求められる専門性等】 ・学部卒業(理系)、もしくは看護師資格、検査技師資格などの資格をお持ちの方 ・ICH、CGPを含む臨床開発の研修、トレーニング経験をお持ちの方 ・臨床開発のプロセスを十分に理解されている方 ・プレゼンテーションに求められる高度なコミュニケーション、資料作成能力をお持ちの方 ・MS Word Excel PowerPoint and Outlook ・英語(Speaking Writing Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方 【求める経験】 ・少なくとも5年以上の臨床開発業務に携わった経験 (CRO、製薬会社でのCRA PM等) ・上記に関する職種、会社で 臨床開発に関する研修、トレーニングを担当、提供されていた経験 ・Senior CRAとして就業されていた/いる経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品の製造・品質管理技術職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造・品質管理 ■薬事申請や行政対応など薬事管理 ■原薬の品質試験など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲製薬メーカー等で生産・品質管理の実務経験があれば優遇する 【求める人物像】 ●やる気とコミュニケーション

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります) ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上) ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験(英語対応含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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