研究・開発(医療・医薬・メディカル)×固定給30万円以上の転職・求人検索結果

該当求人件数: 135件

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加熱式/電子たばこ(Ploom等)デバイスの品質管理

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RRP事業(加熱式たばこ事業)における品質管理に関わる以下業務をお任せいたします。 ■製品仕様・製造プロセスに基づく品質検査計画の作成と指導 ■品質管理要求事項・品質基準類の作成・修正およびOEM/ODM先との交渉・調整 ■OEM/ODM工程における生産性向上・品質管理体制改善の指導 ■品質不具合品の原因分析とOEM/ODMへの改善指導 ■ISO内部監査の被監査対応 ■製造・品質要求ガイドラインの整備 ■新製品導入における社内外関係部署との調整業務(プロジェクトマネージメント) 等 【RRP製品とは】 JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています 【配属予定地】墨田事業所(品質グループ 配属先は10名程度の組織となります) 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html 【インタビュー記事】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/person/interview32.html 【採用ページ】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気製品の製造工程に関する工程品質管理経験 ・ISO9001を中心とした基本的なQMSの理解 ・製造工程管理実務(スペック、変化点、工程/出荷品質管理等) ・QC7つ道具、平均値の差の検定/分散分析等、統計手法知識 ・工程不具合、お客様申出内容に基づくPDCAサイクルや標準化の理解 ■製造工程における品質管理体制のセットアップおよび指導 ・品質管理、出荷保証に資する品質基準類、品質検査計画の作成経験 ・QC工程表、作業手順書などの作成経験 ■プロジェクトマネジメントorリーダー経験 ■英語を使用した実務経験(英語:メール・文書レベル)

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    株式会社パソナ

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新規領域におけるエリアのMSL機能職(中枢神経・眼科)

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE(Therapeutic Area Experts)との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE(Therapeutic Area Experts)とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方(MSL、アカデミアの研究者等含む) ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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    株式会社パソナ

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MRトレーナー(教育研修担当)

シミック・アッシュフィールド株式会社
☆国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ間でのキャリア形成も可能☆取引先メーカー数は業界トップクラス☆
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント企業から依頼される研修・トレーニングに関して、クライアントが解決すべき課題に合わせた研修・トレーニングコース企画・設計及び実行、提供 ※入社後、下記業務内容を主軸に開始し、能力・適性により他の人財開発業務へのアサイン検討 ※いずれの業務も単独で担当するのではなく、チームとして役割・任務を明確にし取り組む ■クライアント企業との折衝・交渉:対人事部門・営業部門、研修部門、マーケティング部門等 ・クライアントからの要望、当社からの積極的な提案活動を通じ、研修・トレーニング案件の受注・契約 ・課題の本質を理解し、課題の解決策となる研修・トレーニングを提案 ・実行する研修・トレーニングのコースの設計・確定 ■研修・トレーニングの設計(プランに基づいた教材作成含む)と実行 ・クライアントと合意したコースに基づく研修・トレーニング教材作成 (プレゼンテーション用PPT、ワークシート、アセスメントシート、テスト等) ・クライアントの要望と研修効果を勘案し、集合形式、オンライン形式などのスタイルで実行 ・実行時には、必要な理論の解説とともに実例を交えたり、ワークショップをハンドリングしゴールに導く ■主な研修・トレーニング内容(ビジネス関連の思考・技能関連) ・思考系:リーダーシップ、ロジカル・シンキング、クリティカル・シンキング、ラテラル・シンキング、問題発見・解決他 ・実践系:OODA、プロジェクト・マネジメント、コミュニケーション、コーチング、レポーティング、プレゼンテーション、交渉・折衝、戦略構築他 ■研修・トレーニング対象 ・次期管理職候補(タレント候補)、新任マネージャー、現役マネージャー、幹部クラス ・新卒社員、入社3年目社員等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業やCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験 ■研修資材作成経験(PowerPoint等) 【歓迎要件】 ・社内・外のプロジェクトのリード経験:研修等のプロジェクトをゼロイチで動かしたことがある方 ・社外交渉・折衝経験 ・研修・トレーニングに関連した資格、認定保有者 ・企業向け研修・トレーニングの企画・設計、実行経験者 ・ライフサイエンス関連企業:製薬企業、医療機器会社、CSO企業在籍者

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    株式会社パソナ

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バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には、創薬研究員としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各創薬や開発プロジェクトのための抗体創製 【募集背景】 バイオロジクス創薬機能の強化のための増員募集。 【職種の魅力】 タンパク質工学の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体、タンパク質、ぺプチドなどの創薬研究のご経験とスクリーニングの経験をお持ちの方(3年目安) ■英語力(メール、日常会話レベル)

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【富山市】品質保証/課長職採用★転勤無

株式会社富士薬品
~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
550万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、  所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。 また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での品質保証のご経験 ■マネジメントのご経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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PL職(研究後期から早期臨床開発フェーズ)

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1000万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上 ■研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ■プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ■サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など

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研究開発職 マテリアル系(マネジメント職)

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    技術開発部門における開発マネジメント、開発計画作成及び実行、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造などを主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの業務に従事する部門・チームマネジメント ・全社の成長戦略実現に向けた技術ロードマップの策定および実行 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者の方々と協働しながら未来医療を想起し、実現に向けた技術ロードマップを策定することで、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器や医薬品の製品開発において、医療材料の開発実務経験や担当技術の生産移管・立ち上げ経験 ■医療材料や医療材料に関する技術開発におけるリーダーもしくはマネジメント経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発、そのリーダー経験 ■英語力:ビジネスレベル

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ソフトウェアエンジニア(医用AIソフト)

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療用電子機器或いはプログラム医療機器の研究開発に関連するソフトウエア開発  ・医療用電子機器(診断・治療)の組込ソフトの設計、プロトタイプ試作、評価  ・生体電気信号の取得や評価、信号処理、データ加工  ・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成  ・本システムを用いた臨床研究の立案、実行  ・外部委託先の管理、コミュニケーション 【募集背景】 同社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 研究開発部門では今後も成長が見込まれるME機器領域のR&D体制を強化し、新たな価値を持つME機器或いはプログラム医療機器の創出を推進するために、ソフトウエアの技術開発に従事いただく研究員を募集いたします。 【職場の雰囲気】 20名強、また30, 40代が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ソフトウエア製品又は工業製品の開発におけるソフトウエアの 考案・設計・評価経験(5年以上) ・Cまたはその他の組込言語のコーディングスキル ・ヘルスケア分野における製品開発の経験(医療機器、非医療機器問わず) 【希望条件】 ・医療電子機器或いはプログラム医療機器の開発経験及び安全性試験の実施経験 ・生体センシングに関するソフトウエアの開発経験 ・IoT、ウエアラブル機器開発の経験 ・臨床研究の企画・実行の経験

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学術マーケティング

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生化学自動分析装置オペレーションによる至適条件の設定や顧客先での試薬検討 ■臨床化学・免疫化学・一般検査分野の学術・マーケティング対応 ■販促に関わる資材作成や企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかご経験をお持ちの方 ・生化学分析装置のオペレート経験3年以上 ・臨床検査薬の学術あるいはマーケティング経験3年以上

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薬事【リモート可】

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【当社について】 ■医薬品、医療機器に続く、第3の選択肢「アプリによる治療」を創出するデジタルヘルスカンパニー ■日本初の「アプリによる治療」のリーディングカンパニー ■当局やパートナー企業と一緒に「アプリによる治療」を創造 【職務概要】 私たちは、「アプリで治療する未来を創造する」をビジョンに、日本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチを?み出しています。 実はスマートフォンアプリなど、ソフトウェアによる行動変容を軸とした治療介入は、欧米を中心にアカデミアではすでに多くの疾患でエビデンスが創出されています。 この「アプリによる治療」の分野で日本初、そして日本発で世界に展開する治療用アプリをうみ出す企業として活動しています。 現在、開発パイプラインも充実してきており、2022年に世界初の高血圧症治療アプリが薬事承認・保険償還され、現在開発中のアプリまで数多くの製品を開発中です。 この開発パイプラインの拡大に伴い、薬事業務をリードして頂ける方を募集いたします。 日本初の「アプリによる治療」を創造するチームに加わってみませんか。 【ポイント】 「フレックスタイム制」「在宅勤務制度(個人選択制)」が導入されており、働きやすい環境を目指して取り組んでおります。 育児や介護との両立など、ワークライフバランスについて、可能な限り配慮しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・薬事業務(申請業務、変更手続、当局対応等)経験 ・治験や臨床開発に関する経験(医薬品又は医療機器) 【歓迎要件】 ■薬事申請資料作成:医薬品(CTD)や医療機器(STED)を含めた薬事申請資料を作成した経験があること ■研究開発:製品開発や臨床開発の業務経験があること、CMCの業務経験があること ■品質:QAやQCの業務経験があること ■英語力:ビジネス上のやりとりをした経験があること ■チャレンジ精神:新規領域である治療用アプリについて当局と粘り強くやりとりができること

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ソフトウェア開発エンジニア(医療用電子機器)【湘南】

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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医療用電子機器の研究開発に関連するソフトウエア開発 ・医療用電子機器(診断・治療)の組込ソフトの設計、プロトタイプ試作、評価 ・生体電気信号の取得や評価、信号処理、データ加工 ・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成 ・外部委託先の管理、コミュニケーション 【仕事の魅力】  医療現場に根差したニーズベースの開発、現場とのコミュニケーションに基づいた開発を経験できる。異なる専門分野を有した多様な技術分野のメンバーとの連携開発を経験できる。グローバルでの開発機会が多い。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・工業製品の開発における組込ソフトウエアの考案・設計・評価経験(5年以上) ・Cまたはその他の組込言語のコーディングスキル

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【東京/管理職クラス】グローバルカスタマーサービス企画推進

株式会社トプコン
◎2021年度の営業利益率:9.0%、自己資本比率:45.1%と、高い成長性と安定性を兼ね備えた東証プライム市場上場メーカー!◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューション…
900万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバルカスタマーサービス企画推進の課長職として、下記業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: (1)サービス企画課(課員3名)のマネジメント業務 (2)サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、或いはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 ※PMO(プロジェクトマネジメントオフィス) (3)海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード (4)Customer Service機能としてのP/L管理、改善 (5)トプコンのグローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート (6)サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード (7)顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案 ※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。 ※責任範囲:課長として、メンバーを率いて当課の目標達成の責任 ■配属先:アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 企画課 ■企業情報:トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高:1,764億円と過去最高実績を誇ります(前年度比:128.5%)。また、営業利益:159億円(前年度比:241.3%)、営業利益率:9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0%平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率:45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須経験: ・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理) ・海外との業務経験 ・事業企画経験 ・ビジネス英語力 ■歓迎条件: ・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識 ・カスタマーサービス、品質保証の経験

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CMC薬事

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700万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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メディカルアフェアーズ

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700万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

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高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・理学・工学系の博士もしくはPhDの方 ■中分子または低分子のNMR構造解析分野でのご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンで使用出来るレベルの英語力)

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エレキ設計開発(医療機器)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が提供する超音波診断装置は産婦人科向けや整形外科向けに医療現場から信頼を得ておかげさまで高いシェア(国内整形外科向けはトップシェア)をいただいております。そんな社会貢献性の高い超音波診断装置のコア技術である画像設計をお任せします。 ■超音波診断装置のシステム設計 ■外部施設訪問によるお客様要望の把握 ■システム製品に仕上げていく技術構築から商品搭載までの商品開発の一部を担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■エレキのハードウエア設計・開発経験 ■アナログフロントエンドの設計・開発経験

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次世代シークエンスデータ解析【大阪】

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420万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 ■次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む) ■新規再生誘導医薬の標的探索 ■上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築  └経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■修士以上(医歯薬理工農学系) ■PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。

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ソフトウェア開発(医療機器)

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    同社が提供する超音波診断装置は産婦人科向けや整形外科向けに医療現場から信頼を得ておかげさまで高いシェア(国内整形外科向けはトップシェア)をいただいております。そんな社会貢献性の高い超音波診断装置のコア技術である画像設計をお任せします。 ■超音波診断装置のシステム設計 ■外部施設訪問によるお客様要望の把握 ■システム製品に仕上げていく技術構築から商品搭載までの商品開発の一部を担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア製品(アプリケーション、またはF/W)開発経験 3年以上 ■ソフトウェア開発に関する外注管理経験 3年以上 【歓迎要件】 ▼医療機器ソフトウェア開発の経験 ▼アーキテクチャ設計の経験(ex. コンポーネント設計、DB設計、通信設計、セキュリティ設計) ▼ネットワークプロトコルの実装経験(ex. TCP/IP、無線LAN、医療機器通信プロトコル(DICOM、HL7)) ▼社外/海外会社との協業・共同開発の経験 ▼TOEIC600点以上、もしくはそれに相当する英語力

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創薬化学研究におけるCADD研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には創薬化学研究におけるCADD研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【募集の背景】 創薬化学分野におけるCADD研究の強化のため増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験 ■分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ■英語力(読み書き以上)

  • 転職エージェント

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研究開発リーダー(ライフサイエンス分野)【千葉県市原市】

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    同社では動物細胞を長期に安定培養できる3次元多孔質基材を開発しました。この技術をベースにして、ライフサイエンス分野において様々なアイテムの実用化・製品化検討を進めていく計画です。この取り組みに向けて共に働いていただける方を募集します。 【具体的には】 動物細胞培養実験を主体とした研究開発テーマを推進するリーダーとして従事いただきます。 1) バイオ系領域での文献調査、競合技術調査・分析 2) 研究計画の立案と実行、特に動物細胞を用いた培養実験 3) 部下の育成・指導 4) 安全衛生、知的財産、法務などの管理業務 【配属先】 研究開発本部 ライフサイエンス研究室/13名 【働き方について】 ・残業時間:20時間/月 ・リモートワーク:有(データ整理や資料作成等で週1回程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物細胞培養実験の経験が豊富な方 ■マネジメント(管理職)やリーダー経験(部下の育成・指導)等のご経験を有する方 【歓迎要件】 ▽生物化学工学を活用した実務経験者

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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【品質管理マネージャー】明石工場

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900万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■品質管理、変更管理、不適合品管理、計測機器管理、  その他評価/分析/検討 部品受入 ■検査、製造、梱包、出荷の各工程における品質管理 ■関連部門と連携し、取引先における品質造りこみや品質管理の仕組みの改善指導 ■是正処置、予防処置に関する品質関連文書や記録の作成、または審査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工業製品における品質管理、品質保証の業務経験(受入から出荷までの各フェーズ) ■品質管理ポジションでのマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験 ▼電気、機械製品メーカーにおける品質管理経験 ▼英語力(中級程度) ※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル ※単身赴任される方には住宅補助9割と単身赴任手当の福利厚生がございます。

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品質保証(製品安全担当者)【横浜】

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 日々、多様化し、厳格化される世界各国の製品安全規制、医療機器規制に対応するため、組織強化を図ることが求められています。また新規市場への参入を目的として、新たな規制や規格を理解し、製品へ落とし込みができるように、グローバルに活躍し、果敢にチャレンジする人材を募集します。 【職務内容】 ■製品安全規格、規制への適合対応 (商品企画、開発、設計、薬事、試験評価、それぞれのフェーズでの規制・規格を適合すべく設計者技術者を支援し、技術資料作成のサポート) ■外部認証機関への申請、計画立案、試験立会い、対策交渉 ■関係子会社及び外注先に対する品質管理に関する指導 ■品質管理情報(各国法規制情報など)の関係部門への提供 図駅全社方針及び全社規程に対する反映、すり合わせの実施 【魅力】 ・ヘルスケア事業部取扱い商品の安全に関する規格・法規への適合、推進、維持管理を関係部門とともに実施していただきます。 ・電気、メカ、光学、レーザーなど要求されている規格、規制を満足すべく、その内容を理解し、開発部門と共に製品設計へ落とし込みます。 ・社内外問わず関係部門を巻き込み、イニシアチブをとり、法規制遵守を推進します。 ・製品開発の商品企画段階から販売が終わるエンジニアリングチェーンの全プロセスにおいて、法規制遵守をベースに関わることが出来ます。 ・社内だけでなく、外部の認証機関や試験機関、調達先や販社現法など様々な人と仕事を進めることが出来ます。 ・マネジメントとしてのキャリアを目指す方は、海外赴任のチャンスもあります。 【組織構成】 ヘルスケア事業部 品質保証部 品質管理課 現在、13名(男性:9名、女性:4名)が在籍し、中途採用者は3名が活躍しています。 中途入社者は、大手電機メーカーや医療機器メーカー出身者などがおり、30~50代まで幅広い年代から本チームへ参画しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気/機械製品(完成品)の電気安全試験評価、EMC試験経験 ■QC手法の理解と運用経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・製品安全規制の知識 ・安全性を考慮した製品設計の経験 ・医療機器メーカにおける品質管理業務経験 ・統計処理の経験 ・グローバル展開される製品での品質管理業務経験

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研究開発職(管理職候補)

株式会社セロテック
臨床検査薬を研究・製造・販売する企業で研究開発職を募集しています。
500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。 ・医薬品の研究開発実務経験 ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験 ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験 ■研究、実験業務を主体的にリードできる方 ■後輩指導、部下育成経験 【歓迎要件】 ・マネジメント経験(2~3名)・臨床検査薬に関する専門知識の保有・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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システム開発プロジェクトマネジャー【横浜】

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 本ポジションは、他部門のメンバーと共に形成するプロジェクトチームをリードし、製品の構想設計から量産までの工程をマネジメント頂きます。 【職務内容】 ・要求仕様を実現するシステム仕様の作成 ・プロジェクトの予算・人員・スケジュールなどの計画策定及び推進 ・テスト、評価計画策定及び推進 ・製品開発リスクの管理 など 【魅力】 ・ニコン製品の上流から発売までの一連のプロセスに関わることができる。 ・学術研究や製薬企業での創薬などで利用され、社会貢献度の高い製品に関わることができる。 ・ひとつの製品に対して、基本的にプロジェクトマネジャーは1名となり、責任と裁量権を持ってプロジェクトを進めることができる。 ・小~中小規模のプロジェクトが多く、全体をしっかり把握しながら進めることができる。 【募集背景】 イメージング装置の展開市場の拡大に伴い、製品開発の量産工程のプロジェクトマネジメント要員を増員・強化する必要があるため 【組織構成】 ヘルスケア事業部 技術統括部 システム開発部 開発プロジェクト推進課 ・2021年4月に立ち上がった新しい組織となります。 ・30~40代の社員が6名在籍しており、少数先鋭のチームとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ものづくりにおける開発プロジェクトのマネジメント経験 【歓迎要件】 ・設計や生産技術など、製品開発に関する知識や経験 ・ISO9001やISO13485などのQMSに関する国際規格の概要理解 ・光学やデジタル関連の技術的な専門知識 ・生物顕微鏡の基本的な構造把握と使用経験 ・ロジカルな問題解決力

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設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。 特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造: 製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務: 設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 【求める人物像】 ■社内外の利害関係者と適切な関係を築ける方

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コントラクトMSL 【プロジェクトマネージャー候補】

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア業界に特化したダイバーシティコンサルティングを母体とし、人材紹介、CSOの事業を展開する同社にて、MSLマネージャーとして従事いただきます。 【具体的には】 以下業務を通じて、フラームジャパンの人材や事業価値を高め、クライアント企業の課題解決や成長を支援していただきます。 ■プロジェクトデザイン クライアント企業の戦略や課題に基づき、担当プロジェクトのゴールとその実現のためのKPI(主要成果指標)や活動計画、運営ルール等の策定 ■クライアントリレーションシップマネジメント クライアント本社、各支店・営業所との協業体制の構築と運営 ■ピープルマネジメント チームメンバーへのビジョン共有、指導育成・評価、労務管理、キャリア開発支援 ■新規提案・事業開発 クライアント企業の新たな課題を見出し、解決のためのサービスやソリューションの提案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■製薬企業にてメディカルアフェアーズの経験をお持ちの方 ■MSLの管理職経験(後輩等の教育などでも可) 【歓迎要件】 ▼社内プロジェクトの企画運営リード経験 ▼他部門連携及び業務遂行経験 ▼ビジネスレベルの英語力(従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため)

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QMS推進(医療機器)

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750万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。 ・日本、米国、欧州、中国、ASEAN諸国に対応した認可の取得と維持 ・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーにてQMS(ISO9001/13585)に則った経験 【歓迎要件】 ▼TOEIC600点以上

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製品認可取得(医療機器)

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750万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。 ・日本、米国、欧州、中国、ASEAN諸国に対応した認可の取得と維持 ・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の認可業務経験 ■日常会話レベルの英語スキル(TOEIC600点程度) 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発経験

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【高岡市】CMC薬事/管理職

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  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・CMC薬事に関する実務経験 ・国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験 ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方 【歓迎要件】 ・薬剤師資格保有者歓迎

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

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薬事マネージャー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事プレイングマネージャとして、以下業務を幅広くお任せします。 ■医療機器申請業務全般(クラス1,2が主:歯科材料80%、 歯科用医療機器20%) ■認証機関向け届出 ■申請書類作成・変更や、PMDA向け承認申請書類作成・変更等 ■海外製造元との連絡、交渉サポート、申請書作成、社内外との交渉業務 ■製造販売業、各拠点の販売業及び貸与業、修理業等の業許可の維持管理 ■製造販売業における安全管理業務及び品質保証業務補助 ■添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務 ■薬事チームのマネージメント業務全般(部下1名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請経験 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼組織のマネジメント経験 ▼ビジネスレベルの英語スキル 勤務地は東京もしくは大阪にてご希望に合わせて決定します。

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品質保証

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事法下における品質保証・品質管理業務 ■ISO・QMS関連業務 ■品質関連の対応業務 ■薬機法下における業態管理(製造販売業・販賃業・修理業) ■国内国外製造元に係る管理業務(海外とのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア製品の品質保証のご経験 【歓迎要件】 ▼理数系(情報、理学、工学)の大学卒業 ▼英語ビジネス(海外とのビデオ会議あり) ▼医療業界、整形外科領域における品質保証業務経験 ※医療業界以外のご応募もお待ちしております。

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医療機器薬事(未経験可)

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    ■医療機器の申請業務全般(クラス(3)相当) ■担当品目数はクラス(1)~(2)含めると10~20程度 ■申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文) ■認証機関向け申請書類作成・変更 ■PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り ■海外製造元との連絡、交渉サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真添付必須 【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■メールでの英語の使用経験 【歓迎要件】 ▼薬事申請経験 【研修体制】 同社薬事組織は9割が中途でのご入社です。またそのうち5割が薬事経験をお持ちでない方でございます。経験に応じて研修を実施し、OJTへと移行してまいります。

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医療機器プログラムの品質保証

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    食事療法に特化したDTx(医療機器プログラム)に関する品質保証をご担当いただきます。品質保証に関しては、薬機法及びQMS省令、基本要件に基づき、医療機器製品の品質保証業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■設計開発及び製造販売における医療機器製品の品質管理(品質指標の確立と品質情報の収集、分析、改善) ■設計開発における医療機器製品の品質検証・監査 ■医療機器製品のバリデーション ■医療機器製品の国際標準規格の適合(ISO14971、IEC62304等)への理解 【所属部署について】 ■法人事業部 医療チーム 現在、管掌役員含め社員4名と派遣社員1名を中心に、事業部横断でシステム開発チームとも連携しながら業務を進めています。 【募集背景】 ■組織強化のため この度携わっていただきたい事業は新規事業となり、京都大学との共同研究によって開発しています。また、本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和3年度「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業 健康・医療情報活用技術開発課題」の支援を受けて実施され、この臨床試験の先には、本アプリケーションの活用によって糖尿病治療に貢献することを目指します。 糖尿病を患っていらっしゃる方の食事治療を支援する同事業を実現するため、糖尿病治療に携わる医師やKOLと綿密にプロジェクトを進め、エビデンスを獲得し、臨床研究も様々に進めています。そこで、今後より本格化する治験や製品化に向け、医療機器開発のチームの拡充と強化を進めるため、積極的に採用を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■IEC62304の知識や実務で携わった経験 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器メーカーでの品質保証の経験 ・医療機器の設計開発の経験 【歓迎要件】 ■薬機法、ISO13485、ISO14971の理解 ■総括製造販売責任者のご経験

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中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発研究

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現をお任せします。 ■独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発 ■中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出 など 【職種の魅力】 薬を見つけて患者さんに貢献できる歓びと、未踏の領域を開拓していく挑戦を同時に味わうことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質やDNA(RNA)のライブラリ取り扱い経験 ■自ら研究テーマを立案し、推進した経験 ■学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験 ■英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【歓迎要件】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

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【湘南】研究開発イノベーション推進担当

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~800万円 / メンバー

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    神奈川県

  • 仕事内容

    ・部門全体の開発テーマのポートフォリオ開発  ・プロジェクト全体を俯瞰したプログラムマネジメント  ・共通したプロジェクト課題への対策を考案、実施(リスクマネジメント) 【仕事の魅力】   イノベーションセンターでは急性期医療のみならず、慢性期ケアも含めてトータルで患者さんに向き合いながら新しい医療に挑戦しています。今回のポジションは、イノベーションセンター内の様様々な人達と協働しながら、プロジェクトマネジメントの観点でより大きな成果創出に繋げていくやりがいのある仕事です。 【背景】  複数の研究開発テーマが進行する中、R&D体制の変革を背景としてプロジェクトマネジメントの機能を強化し、イノベーション創出を加速させるため 【職場の雰囲気】 若手が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。様々な技術を扱う研究部門で、多様な専門性を持つメンバーが在籍しています。医療現場ニーズを捉えた技術開発に取り組むとともに、医療への貢献の実現に向けて、商品につながる研究開発を実践しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・開発部門におけるプロジェクトマネジメントのご経験 ・英語力:ビジネス会話レベル

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コントラクトMSL 【経験者】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験 ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ■薬剤師免許 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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カスタマートレーナー(医療従事者向け)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    カスタマートレーニングスペシャリスト(手術支援ロボットに関連する医療従事者向けトレーナー)をお任せします。国内・グローバルに活躍いただける人財を求めております。 【具体的には】 ■国内・グローバ ルでの医療従事者向(医師・看護師・臨床工学士)に対して、 手術支援ロボットを 安全に使用頂く為、トレーニングプログラムの実施・運営・管理 ■国内・グローバルで実施したトレーニングプログラムの有効性・安全性・妥当性を継続的に検証する為、定期的な臨床での立会いを実施 ■手術支援ロボットのコンテンツの制作・検 証・登録・管理、バージョンアップ時の制作・検証・登録・管理 ■手術支援ロボット の製品改良トライアルのサポート・検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・外科領域の営業経験 ・オペ看護師のご経験 ・臨床検査技師でオペ立ち合い経験のある方 ※特に、手術ロボット(ヒノトリ)の手術領域である、泌尿器科・消化器科・婦人科のご経験ある方、歓迎致します。 【歓迎要件】 ▼英語力(目安:TOEIC730点) ▼トレーニング部門でのトレーナー経験 ▼規約インストラクター認定者 、 看護師(手術部) 、 臨床工学技士 等

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医療向けAI・画像処理ソフトウェア開発エンジニア

富士フイルムソフトウエア株式会社
◆富士フイルム株式会社100%出資 ◆グループ内唯一の事業横断的ソフトウエア開発会社
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    FUJIFILMグループの医療系製品・ITシステム開発において以下を実施頂く。 ■AI開発における認識精度向上・ツール開発・アルゴリズム改善 ■画像処理モジュールの高速化・品質改善 【期待する役割】 ■FUJIFILMグループの事業部・研究所等の部門と連携し、要素技術を活用しAI・画像処理モジュールの製品化を推進できる方 【同社採用HP】 ■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers ■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/what-we-do/medical-network ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プログラミング経験3年以上 【歓迎要件】 ■オブジェクト指向言語を用いたシステム開発経験 ■AI開発に関連する業務経験 ■TensorFlowを用いた開発経験 ■Pythonでの開発経験 ■C++での開発経験

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設計開発(超音波診断装置)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が提供する超音波診断装置は産婦人科向けや整形外科向けに医療現場から信頼を得ておかげさまで高いシェア(国内整形外科向けはトップシェア)をいただいております。そんな社会貢献性の高い超音波診断装置のコア技術である画像設計をお任せします。 ■超音波診断装置のシステム設計 ■外部施設訪問によるお客様要望の把握 ■システム製品に仕上げていく技術構築から商品搭載までの商品開発の一部を担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■グラフィック機器の商品開発経験 【歓迎要件】 ▼医療機器、特に画像診断用医療機器の開発経験 ▼画像設計経験 ▼TOEIC600点以上の英語力

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生物学的評価技術の開発および評価(獣医師資格)

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600万円~670万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・洗浄/消毒性評価と機序解明、新規評価技術開発をお任せします。 【職務内容】 ・医療機器の洗浄/消毒性向上に関する機序解明 ・医療機器の洗浄/消毒性不具合発生時の原因究明活動 ・医療機器の洗浄/消毒性に関する新規評価技術開発/評価技術の改善活動 【魅力】 生物系専門家としてエンジニアと共に安心・安全・魅力的な技術開発/商品開発に携われます。 【組織構成】 ・部署人数:22名(正社員16名、派遣社員6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■獣医師資格 ■事業会社での勤務経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼基礎獣医学のみならず臨床獣医学の知識

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FSE・アプリケーション・クリニカルスペシャリスト

株式会社EPファーマライン
★CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★             ◆大手医療機器メーカーへの正社員前提案件はEPファーマラインだけ!◆
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニアとして活動していただきます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 ※日本でも有名は内資系メーカーでの就業が可能です。 ※転籍があります (初回の2年間は、当社社員として就業致しますが、その後は就業先メーカーの正社員として登用されます) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・FSEのご経験 ・臨床工学技士 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師 ・看護師 ■普通自動車免許をお持ちの方

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微生物発酵生産分野でのバイオインフォマティクス技術開発※神戸

長瀬産業株式会社
■■プライム市場上場!国内最大手を誇る化学商社■■ 多角事業経営で非常に安定・好業績且つ次世代事業にも積極的な企業です!商社でありながら自社で研究開発センターを持ち、メーカー含めて100社も…
580万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社、技術開発担当として下記業務をお任せします。 【研究業務】 ・バイオイノベーションセンターの開発案件に関わる遺伝子、タンパク質などの探索などのバイオインフォマティクス全般 ・TABRASAを利用したバイオデータの知識化 ・バイオイノベーションセンター内のバイオインフォマティクス環境の整備 ・作業内容の整理、報告書の作成 【キャリアパス】 入社後の一定期間は、バイオイノベーションセンター内の開発案件に対して、バイオインフォマティクス手法を適用することで解決可能な課題を担当していただき、どのような課題に取り組むべきかを学んで頂きます。その後は、バイオインフォマティクスの観点から研究開発を効率化するための提案をしていただくことを期待します。また、センター内で、バイオインフォマティクス手法の啓蒙をして、データを取り扱うチームのリーダーとして活躍してもらう予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生物学を理解していること ■バイオインフォマティクスのテーマに関して、研究経験があること ■Linuxやプログラミングに抵抗がないこと ■博士号を取得していること 【歓迎要件】 ■簡単なPythonコードの読み書きができる ■自然言語処理の経験がある

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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海外薬事 米国担当【未経験可】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

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品質部門管理責任者【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般(管理職候補)    ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識、CTDの作成、医薬品GMP、各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師免許をお持ちの方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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