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【角田市】 医療機器修理の責任技術者(家庭用医療機器)

アイリスオーヤマ株式会社
★暮らしを豊かにするイノベーション企業!! ~消費者目線で常に物事を考え続ける~
    ★現状約14,000点の生活用品を取り扱う、LED照明・家電・ヘルスケア・日用品など…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    医療機器修理業認可の取得を予定しており、医療機器修理責任技術者の新規募集を行います。 【業務概要】 ・修理業に関する手順書の作成 ・電気医療機器のメンテナンス等、修理に関わる業務全般 ※修理業を取得するまでの期間は、ご経験に応じて品質管理等の業務に従事いただく場合がございます。 【担当する可能性のある製品例】 ■クラスII医療機器 マッサージ機器、血圧計、体温計、体組成計 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれか ■医療機器修理の責任技術者の有資格者 ■医療機器修理業者における修理業務(製造業者における製造業務)の従事経験3年以上 【歓迎要件】 ■メーカーでの製品開発業務経験 ■メーカーでの品質管理業務経験 ■医療機器製造所での責任技術者経験 ■大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医 学又は歯学に関する専門の課程を修了された方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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海外薬事/規格・品質保証

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
590万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬・研究用消耗品等の海外薬事申請、規制規格対応 ■同社、血栓止血検査機器事業に係る製品の規制・規格対応、薬事申請・管理業務を行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の欧米薬事申請業務、規制規格対応及び品質保証業務の経験 ■主体的な欧米薬事申請(代理人を通じた活動でも可)、及び海外代理店の薬事申請業務支援の経験 ■ビジネスレベルの英語力(※海外代理店、代理人、コンサルタントとメール、Web会議でコミュニケーション) 【歓迎要件】 ●新規製品の薬事申請業務の経験 ●薬剤師の資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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自動車部品(排ガス浄化触媒)の試作スタッフ【上尾】

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■試作品の作製 (スラリーの調合、触媒のコーティング、評価・分析) 【商材】 各種排ガス浄化用触媒(自動車・二輪車・汎用エンジン・脱臭用) 【募集背景】 業績好調による増員 【働き方】 残業:20時間程度/月 転勤:当面なし 勤務:日勤 土日祝休み ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】必須※ ■工場勤務のご経験 ■粉末アレルギーがない方 【歓迎要件】 ▼化学工場勤務経験 ▼フォークリフト免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療デバイスの開発【管理職候補】【兵庫】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
780万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた開発計画立案 ■製品設計コンセプトの立案 ■基本製品設計(強度計算、実験計画作成~試験評価~設計検証まとめ) ■製品の量産化準備 ■製品開発チームのマネジメント ※開発中の客先対応及び評価実験は海外出張を伴います。 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆最先端のデバイス開発にかかわり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの商品開発のご経験をお持ちの方 ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方 ■FEA解析手法の指導ができる方 ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■海外を含む全国転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■実務上(メール、会議)での英語使用経験 ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システムへの知見 ■VE、DOE、FMEA、FEA等の手法・解析の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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試験受諾【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬品の開発・年次安定性試験を支援していただきます。 【業務内容】 ●医薬品の理化学試験(液クロ・ガスクロ等分析機器を使用) ●報告書の作成 ●日本薬局方などの公定書の知識を要する業務 ●試験内容等についての対外的なやりとり 【募集背景】 ■新設の試験受託部門での増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼医薬品メーカーでの試験業務経験(年数不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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事業企画・マーケティング(体外診断薬事業開発)

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★
★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
550万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ご担当職務> ●体外診断薬領域の事業開発(国内・海外市場調査、参入シナリオの立案と遂行、KOL・ベンチャーとの協業) ●新事業、技術開発の計画立案と推進 ●事業開発プロジェクトのマネジメント <募集背景> 当該部署では体外診断薬の事業開発を行っている。国内外KOLや共同開発企業と協働で開発を進めていく必要があり、 高度なバイオ知識を有する事業開発人材の増強が必要であるため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断薬領域(特に遺伝子診断)での研究および事業開発の経験 ■TOEIC700点以上 or 英語ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職

非公開
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300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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管理薬剤師【兵庫】【東証一部上場】《入社実績あり》

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器の設計【リーダー候補】【兵庫】

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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療機器の設計開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器(特に血管内手術用、インターベンションデバイス)の開発 ■顧客(医師、販社)とのプレゼン・コンセプト決定 ■マーケティング/設計開発/試作 ■技術開発/製造工程確立/薬事申請/臨床立ち会い/製造移管等 幅広く携わって頂きます。 【設計製品例】 ■カテーテル/ガイドワイヤー/内視鏡部品関係/高機能複合チューブ/コイル等 ※同社がコントロールケーブルで長年培ってきた技術である樹脂加工、金属加工関係の技術を基に、現在、医療の樹脂製品、金属製品あるいは複合品製品を生産しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかの経験・知識をお持ちの方 ■金属材料に関わる開発経験 ■樹脂材料に関わる開発経験 ■機械設計経験 ■インターベンションに関する知識(血管、デバイス、手技) ■樹脂材料の成形、金属材料の加工に関する実務経験をお持ちの方 ■ポリマーコーティングに関する知見をお持ちの方 ■医療機器の開発経験をお持ちの方 ※研究者、ポスドクの方も歓迎です 【求められる人物像】 ■物作りが好きな方 ■医療業界に興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪営業所】フィールドサービスエンジニア

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器(保育器や診療用ベッドなど)の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数:1日2~5件(月50~60件程度) ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所(担当エリア:東京) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新製品開発・設計(電子新製品)※愛知※

日本ガイシ株式会社
■がいし、排ガス浄化用セラミックスなど、世界トップシェアの製品多数。
 世界で唯一のNAS電池など技術力に強み。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    半導体関連、医療・ヘルスケア関係、情報通信関係に関わるセラミック新製品の開発を行っています。セラミック技術を深化させ、市場・お客様のニーズに合った世界最高品質のオンリーワン製品を目指し業務に取り組んでいます。 【業務詳細】 ・新製品の開発業務 ・新製品の要求性能を実現するための製品設計および設計改善業務 ・新製品の要求性能を実現するための工程設計およびプロセス開発業務 ・新製品開発・プロセス構築に必要な設備選定、仕様検討などの設備投資業務 ・新製品の性能評価や検査方法の構築業務 ・新製品の設計・プロセス改善に伴う解析、シミュレーション業務 半導体関連、医療・ヘルスケア関係、情報通信関係に関わるセラミック製品を開発しており、セラミックの特徴・機能を最大限に生かして差別化することで、オンリーワン製品を生み出しています。ハードディスクドライブ(HDD)の精緻な位置決めに用いられHDDの大容量化に貢献している世界最小クラスの積層圧電アクチュエーター、透光性と熱伝導性を兼ね備え高周波性に優れた高純度アルミナ製ウエハー(ハイセラムウエハー)や、紫外線の照射範囲を絞り殺菌効果を高めた石英ガラス製の極小レンズ(紫外LED用マイクロレンズ)なども成果の一部です。前例のない取り組みがほとんどで、開発から商品化、売上状況も把握でき、会社への貢献度もわかりやすくやりがいを感じやすい仕事です。一製品の商品化まで成功した暁には人間としての成長を大いに感じることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業界における製品開発、製品設計のご経験 (半導体製造装置メーカー、電子部品・機器メーカー、精密・医療機器メーカー)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職【中央研究所(大阪)】

小林製薬株式会社
★テレビCM等で、おなじみの商品が多数★同社の主力であるドラッグストア対象医薬品、オーラルケア製品、健康食品の開発を担当する部署で、消費者の生活の質を向上させるため、日々スピード感を持って製品開…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー ■海外現地法人薬事スタッフとの協業による各種申請・登録  ※海外向け製品担当の場合 【対象製品】OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、スキンケア製品、ヘアケア製品、医療機器、日用品等のいずれか 【選考・配属】弊社ヘルスケア部門、海外事業部門、通販事業部門のいずれか ◆この仕事の魅力◆ 普段、ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携わることができます。あなたが開発した製品が日本国内や海外の多くのお客様の手に渡り、愛用されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般消費者向け製品の開発経験 ※弊社取り扱い製品分野における上記仕事内容 【歓迎】 ■医薬品等の申請・届出 ■特定保健用食品・機能性食品の届出 ■漢方薬・天然物エキス剤の研究開発や品質関連業務経験 ■健康食品・化粧品の原料の研究開発経験 ■通信販売事業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事 米国担当【未経験可】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バリデーション業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業支援部にて以下業務に従事いただきます。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 既存施設と装置に関するバリデーション業務。また、第二拠点設計施工に関して施設のバリデーション、導入する装置のバリデーション業務。 配属部署:事業支援部 ファシリティ課 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品関連業界における左記に関する経験 ・英語能力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【電気回路設計(管理職候補)】★栃木/世界シェアNo1

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 【具体的に】 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問) ■経験・適性・組織現状に応じ、マネジ メントも期待します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バリデーション・適格性評価担当※未経験可【三田工場】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
352万円~515万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    生産本部 プロジェクト推進グループにて 下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務 など ※適格性評価とは 適格性評価とはDQ(設計時適格性評価)、IQ(設備据付時適格性評価)、OQ(運転時適格性評価)、PQ(性能適格性評価)から構成されます。「バリデーション」はソフト面・ハード面の両方を含みますが、適格性評価は主にハード面に関する評価となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて生産部門でのご経験をお持ちの方 (製造職・品質管理・品質保証・生産技術等) ■機器のバリデーションや設備導入についての知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製造設備の導入・変更・改善等経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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滅菌バリデーション担当者 ★東証1部上場企業★

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器の滅菌バリデーション計画立案、実施及び報告書作成 ・滅菌バリデーションに関する監査対応 【職務の魅力】 シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器は、患者様や医療従事者の感染症防止の観点で今後益々重要な技術分野として期待されています。従って、この分野は当社として強化を行っている業務であり、将来的にも拡充する方向であり、シングルユース内視鏡や処置デバイスの研究開発から生産までの全般にわたり関わることができ、専門性を遺憾なく発揮できる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO11135の理解 ■滅菌バリデーションのご経験3年以上 【歓迎要件】 ▼生物学系の知識 ▼英語力

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薬制薬事

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新薬もしくは長期収載の医薬品における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬事申請(開発薬事や臨床開発など業務の一部で薬事申請のご経験をお持ちの方) ・薬制薬事(一変、一部変更申請、市販後申請など) ■英語力(メール使用以上必須) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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StrategicReimbursement Manager

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎BU,RA,MA,HEORと共同して、保険戦略策定、実行をリードする。 【具体的には】 ■厚生労働省、関連学会、KOL,業界団体と共同して最適な保険戦略を実行する■製品開発初期段階からBU,RA,MA,HEORと共同して、保険戦略策定、実行 ■厚生労働省経済課との関係構築と交渉 ■関連学会KOLとの関係構築とコミュニケーション ■ガイドラインの作成依頼など ■保険申請書の作成をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■保険償還のご経験 ■ビジネスレベルの英語力

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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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【大阪】医薬品・健康食品の品質保証

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
330万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) ■各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 【部署構成】正社員6名(男性2名、女性4名)、派遣社員1名 ※平均年齢44.2歳 【残業時間】10時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■下記いずれかのご経験のある方 ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務 【歓迎要件】 ■工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方 ■GMPの知識のある方 【求める人物】 ■主体性があり、自ら考え行動できる方 ■柔軟性のある方

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品質管理・研究開発 ※未経験可【兵庫県赤穂】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
368万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    入社後、まず会社のことを理解頂くために、品質管理として従事頂きます。(約1~2年を想定) その後、新規事業として挑戦中である「再生医療を中心とした生命科学分野」における大学との共同開発において、薬剤師として研究開発に関わる業務を担当して頂きます。 【配属先】技術開発部 【海洋深層水とは】 海洋深層水とは、深度200メートル以深の海水を指し、清浄性、低温安定性、栄養塩が豊富という特徴を有します。 今後、海洋深層水の濃縮液は、細胞培養のための培地やサプリメント製品・高機能性化粧品などに用いられる可能性を秘めており、高齢化の進む日本においてはエイジングケア市場、アジア諸国においてはホワイトニング市場への展開も期待されている製品です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業での就業経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ※学生時代の研究・論文内容について、応募書類に記載ください 【歓迎要件】 ▼製薬メーカー、食品メーカーにて研究開発、または何らかの分析機器を使用したご経験をお持ちの方

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ・クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ・手順書作成等の業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルーム内(無菌)での細胞培養作業のご経験

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【大阪和泉工場】品質分析技術者 ※主任~係長クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験担当者への業務指導、教育 ■DIに従ったデータの精査 ■GMPに従った固形製剤の分析業務 【配属部署】和泉品質管理二課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカでの品質管理の実務経験3年以上 ■医薬品メーカでのリーダー経験・試験責任者経験 ■リーダーシップ力、業務改善意欲のある方 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

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【医療機器の臨床評価】※栃木※世界No.1シェアの自社最終製

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。JASDAQ上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇
~~~事業拡大による増員による臨床評価の募集。論文や書…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。 すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。 【具体的な業務例】 ・臨床評価(Clinical Evaluation) ・市販後臨床フォローアップ(Post-Market Clinical Follow-up) 【取扱い製品例】 医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム 一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル 【高い品質と技術力】 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記のようなご経験をお持ちの方 ■医療機器の開発、臨床開発、品質保証、薬事業務のいずれかのご経験

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化学情報オンライン検索インストラクター【未経験可】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の化学情報オンライン検索システムの顧客に対し、下記のようなテクニカルサポートを実施していただきます。 ■講習会の実施 化学情報オンラインシステムを検索する際に必要な知識や技術を顧客に説明していただきます。協会内での講習会に加え、顧客先での講習会やオンライン形式の講習会があります。 ■セミナーの実施 新製品のリリースや、同システムの様々な強化についてセミナー形式で顧客に説明していただきます。 ■ヘルプデスク (9:00-17:00) 顧客からの検索方法等の技術的なお問合せや、製品・サービスに関する問合せに対し、メールや電話で対応していただきます。 ■技術資料の作成 講習会、セミナーおよび技術サポート用の資料作成をしていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系、薬学系、農学系、生物系を専攻された方 ■英語の読み書きが可能な方(目安:TOEIC600点以上) ※システム関連の知識・経験は不問です※ <職場の雰囲気> ・穏やかで温かい社風で居心地の良い環境が整っております。 ・残業が少なくワークライフバランスが保てるため、 子育て中の方でも働きやすい環境です。 ★同部署では、化学メーカーの研究開発部門や公共研究機関ご出身の方も多く在籍・活躍されています。

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バイオチップ研究開発

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410万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■マイクロ流体チップを軸としたバイオチップ製品群の開発、チップへの機能付与及び付随技術構築 ■新規構成化に伴う各種評価と設計仕様確立、ならびに市場競争力のある製品コスト達成 ■技術コンサル、試作委託会社、共同研究機関等の外部リソースを活用し、自社保有技術と融合させた開発推進 ※比較的長めの出張業務があります(例:三重事業所、外部委託会社等) 【募集背景】血栓止血事業での領域拡大を行う一方で、周辺疾患領域及び新規領域へ参入をはかるための増員。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プラスチック材料の開発経験 ■生物/生化学/医療分野の知見もしくは業務経験

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医薬品の品質管理職【幹部候補】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査(理化学試験(容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他)、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか)の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

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医療機器に関する品質保証業務担当(東京 日比谷)

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450万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 海外各国の規制が強化されており、品質保証体制の強化が必要となったため増員での募集です。 【仕事内容】 血液浄化装置と医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務をお任せします。前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートして頂きます。一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。 【具体的な職務】 ■当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂 ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理 →国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。 ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応 ■製造委託先への監査及び品質管理の指導 ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施 ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進 【出張対応】 ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度) ■海外出張は年1回程度→現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上) ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 【入社後のキャリアプラン】 入社後5年までは品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。また適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、弊社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

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医薬品GMP自己点検責任者

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理において発生した医薬品GMPにかかわる異常を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、逸脱管理責任者/CAPA管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場で異常・逸脱・CAPA対応の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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無菌製剤工程の環境モニタリング ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験(無菌室の経験者は歓迎) ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上) 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳/和訳が主用途です。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【モーター設計(管理職候補)】★栃木

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCプラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ※ 経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。 ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計開発経験 ■リーダーorマネジメント経験 ※技術者としての経験が15年程度以上ある方を想定

  • 人材紹介会社

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品質管理(QC部門)試験責任者

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300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理(QC)経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

  • 人材紹介会社

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サプライチェーン品質スペシャリスト

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700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

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眼科医療機器の電気/ファームウェア設計【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■設計トレンド調査: 組込み開発の技術展やソフトウェア関連の学会等を通して 技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持・成長させる ■試作品の設計・開発: 研究段階においてユーザーニーズや意図した使用を考慮し、 製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や 試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計・開発を行う ■量産設計品の設計・開発/既存製品の改良設計・開発: 製品開発段階/既存製品の改良において関連部門と連携を行い、 定められた手順に沿って担当分野の計画・設計・評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドの方(技術系) ■機械設計・開発のご経験3年以上 ■ファームウェア設計に関するご経験 (光センシング、モータ制御、光源制御など) 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発経験 ★本ポジションの魅力★ 業界トップクラスの企業であるため、世界初・世界No.1の製品に携わるチャンスも大いにあります。

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【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の品質管理職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造
★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の品質管理業務】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の試験、分析業務 など ★男性・女性共にご活躍されています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理業務 医薬品分析機器(HPLC、UV、GC等)の使用経験のある方優遇

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤開発※管理職候補【大阪】

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬の開発案件の評価 ・市場調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品GMP監査(サプライヤー管理)責任者

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理において発生した医薬品GMPにかかわる異常を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、逸脱管理責任者/CAPA管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品に関する製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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体外診断薬開発(バイオ/メディカルG)【千葉】

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★
★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    以下の2つのポジションで募集をしています。 (1)IVD「細菌迅速検査システム」の開発担当 ●体外診断用医薬機器(IVDの開発) ●IVDの要素技術開発(探索・改良) ●特定の要素技術を軸としたIVD製品の開発(製品開発、量産化) ●顧客への技術指導 (2)体外診断薬領域における新規事業開発担当 (1)新規開発企画立案:リキッドバイオプシー技術調査と評価、共同開発候補(学術機関や企業)との高度な技術討議 (2)新規開発企画推進:リキッドバイオプシー技術のコンセプト検証、共同開発の進捗管理 (3)既存開発案件の推進:体外診断薬テーマの研究開発業務 <募集背景> ●IVD「細菌迅速検査システム」を開発していて、社内にスキル保有者が希少であり経験者の加入が必要なため。 ●体外診断薬領域の事業拡大を推進しており、高度な専門知識を持った人材を増強するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■TOEIC600点 (1)核酸増幅、抗原・抗体反応、蛋白質の精製技術、および培養工学に関する専門知識 医療機器開発における品質マネジメントに関する知識 (2)リキッドバイオプシー関連技術の研究開発経験(遺伝子、細胞、抗体の取扱い含む)または体外診断薬領域での研究開発経験(遺伝子の取り扱い、それを用いた体外診断薬の性能評価) 【歓迎要件】 ▽特許出願、技術調査のご経験 ▽薬剤師資格をお持ちの方 ▽TOEIC730点

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【栃木】電気回路設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】製剤技術研究者

武田薬品工業株式会社
グローバルファーマでありながら、当該部署は設立からまだ日が浅く、組織作りや仕組みづくりから参画いただけるフェーズにあるため、ビジネスパーソンとしての成長機会にもなり得ると思われます。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務  ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務) ・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化 ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等) 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応) 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士以上(学系、農学系、化学系、機械系または工学系) ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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