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化学品の材料・新製品開発、分析・評価

NOK株式会社

自動車部品メーカの化学品製造工場における材料・新製品開発、分析・評価業務

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■化学品の新規製品開発、分析・評価 ■新規開発品の試作 ■化学品の技術的拡販支援 【具体的には】 ◆フッ素原子団を含む低分子化合物(モノマー)、それらを用いたポリマーの開発、機能/物性評価、試作、製造支援 ◆上記の知識、知見、経験を生かしたユーザーへの技術支援(販売拡販) 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆新規性のある化合物を自分の手で開発し、製品化にまで携われます。 ◆ユーザーへの技術支援を行うことで販売に携わり、自分の成果を直接感じることができます。 ◆開発~試作(製造)までの経験を重ね、研究開発マネージメントを行うこともあります。 【身に付くスキル】 ◆開発業務では、含フッ素化合物特有の化学/重合反応挙動、機能/物性などの評価方法、知識の習得 ◆化学工学に関した(撹拌・蒸留・ろ過等)知識、化学物質、高圧ガス等の知識、国家資格の習得 ◆製品化においては、必須である化学法務、環境保護に関する知識の習得

  • 応募資格

    ◆化学品の開発、またはそれらを検討する業務経験をお持ちの方 ◆化学に関する知識、職務経験を有する方あるいはそれを専門とする学業を習得している方 ◆組織で仕事ができる方 ◆コミュニケーションを図ることが好きな方

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プロセスエンジニア(医薬品)/エンジニアリング本部

大成建設株式会社

◆DX改革推進に係る人材を大募集! ◆異業界からの応募も歓迎! ◆スーパーゼネコンに就業するチャンス!【特別取材】大成建設はなぜ「異業種人材」を求めるのか?(下記取材記事-国立競技場写真-をクリック)

700万円~1100万円 / メンバー

大成建設株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 プロセスエンジニア(医薬品) 【職責と職務】 1)職責 ・プロジェクトメンバーの一員として、医薬品工場計画における入手段階のプレゼン~設計~施工~試運転の業務を担う。 2)職務 ・設計対象は医薬品製造施設プロセス設計とする。 ・施主から提示される製造処方、能力等の要件から、機器構成・レイアウトの立案、プロセスフロー図の作成、シミュレーションなどを行う。 ・機器リスト、機器データシートの作成 ・機器配置計画 ・プロセスに関する提案業務 (最適化提案、改善提案、自動化提案、省エネ提案ほか) ・他のエンジニアが設計したプロセスの評価・検証

  • 応募資格

    【必要な職務経験】 ・医薬品製造施設のプロセス設計業務、機器設計業務など 【必要な能力・資格】 ・医薬品製造施設プロセスに関する知識、法規関連の知識 ・顧客ニーズに合わせた企画力・提案力・分析力 ・コミュニケーション能力、行動力、積極性、協調性の高い方

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医薬品製剤開発の分析・品質担当【京都】

NISSHA株式会社
■「京都発、世界へ」一部上場グローバルメーカー ■穏やかな社風で、働きやすい企業であることも魅力■産業資材事業・ディバイス事業・メディカルテクノロジー事業 3つの事業を柱として多角的に事業展開
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    NISSHAのコーポレート開発部門(事業開発室)で展開する医薬品製造開発業務に従事いただきます。 同社はDrug Delivery System(薬物送達システム*)に着目し、フィルム状の製剤(口腔内フィルム製剤、経皮吸収型製剤)の開発を進めています。当社のコア技術を活用することで、患者さまのQOL(Quality of Life)の向上や服薬のしやすさに寄与し、人々の生活を豊かにする社会貢献ができると考えています。 *体内の目的箇所へ必要な薬物量を必要時間だけ効率的に送達する投薬システム ■参考情報  ホームページ URL https://www.nissha.com/products/allproducts/pharmaceutical.html 【お任せする役割】 ・医薬品製剤処方開発 ・分析方法の開発指導 ・品質管理面の教育指導 ※業務割合は開発・分析が7割、品質が3割の想定です 【この職種/当社の魅力】 ・口腔内崩壊剤(フィルム製剤)に関する新技術を保有する当社で新しい製剤開発を主導できる ・医薬品とは異なる複数の事業をグローバルに展開している ・グループ会社の製薬企業(ゾンネボード製薬)と技術交流がある 【募集背景】 機能強化、医薬品製剤開発をより推進するため。 【働き方】 月1~2回程度、グループ会社のゾンネボード製薬(東京都八王子市)へ出張が発生します。 展示会出展・お客さま訪問も対応いただきます。 【組織情報】 配属予定の事業開発室PCBU生産技術部は約25名です。 PCBU:Pharmaceutical and Cosmetics Business Unitの略称 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●製薬会社勤務経験 ●製薬の分析・評価方法の開発経験 【歓迎条件】 ●CMC(治験臨床に伴う物質と製造の管理)経験 ●分析法バリデーションの実施経験 ●分析研究所、分析開発部門出身 ●マネジメント経験 次期管理職候補、医薬品製剤処方開発および分析方法開発をリードしていただける方を求めています!(ご活躍次第で入社2-3年で管理職に登用する可能性があります)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究開発職(医療機器)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    低侵襲治療を目的とした医療機器の開発業務、設計管理、開発計画の作成及び実行、関係部署と連携しての薬事申請戦略や臨床試験計画の策定など、開発業務全般を主体的にリード頂きます ・医療従事者へのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 ・開発テーマ創出やコンセプト立案、プロトタイプ作製や評価、必要とされる技術の検証 ・評価系の構築、薬事申請ロジックの構築 ・品質システムに対応した設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 【仕事の魅力】 急性期医療のみならず、慢性期ケアも含めてトータルで患者さんに向き合い、新しい価値提供に挑戦します。その実現のためには医療従事者の方々はもちろん、パートナー企業との協働も視野に入れ、現在から将来に渡る大きな社会課題の解決に挑むやりがいのある仕事です。 【職場の雰囲気】 20~30名程度の部門で、若手が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。様々な技術を扱う研究開発部門で、多様な専門性を持つメンバーが在籍しています。医療現場ニーズを捉えた技術開発に取り組むとともに、社会貢献の実現に向けた研究開発を実践しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医療機器の設計や評価・検証に関わる開発実務経験(7年以上) ・機械図面の設計や成形加工などプロトタイプ作製スキル ・特許出願/登録の実績 ・英語論文読解、英語資料作成できる方

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    株式会社パソナ

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医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務 ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務 【必要に応じて付随する職務】 ・部署間業務との連携及びサポート  - 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画  - 各種社内プロジェクトへの参画  -その他 【所属】品質本部 品質保証部 品質システムグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験(目安:5年以上) ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること(目安:TOEIC 700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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海外向けフィールドエンジニア【世界三大X線装置メーカー】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■装置系のサービスエンジニア経験 ■英語力:日常会話レベル以上

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組込ソフトウェアエンジニア【東京/医療機器メーカー】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生体情報モニター、送信機、除細動装置等の医療機器に関わる組込ソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的に業務内容】 1、次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 2、輸入製品の日本向けカスタマイズ開発 ・要求仕様の作成、提示 ・評価作業や海外メーカとの調整等 ※入社時には、スキル・経験、ご希望により、担当機種、担当業務を決定させていただきます。 【対象製品】 〇生体情報モニター ・セントラルモニタ、ベッドサイドモニター 等 〇送信機 ・心電・呼吸・SpO2送信機、医用電子血圧計 〇不整脈治療用除細動装置 ・手動式除細動器、モニタ付き除細動装置 等 〇心電図検査装置 ・解析付心電計、負荷心電図検査 等 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかの経験がある方(目安として5年程度) ・組込Linux上での組込ソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験(※言語:C、C++) ・組込ソフトウエア、ドライバソフトウェアの開発経験 (※組込リアルタイムOS、ITRON、TI-RTOS、C言語) ・組込ソフトウェア開発の経験。 (※言語:C、C++、Java) 【歓迎要件】 ▼無線、Wi-Fi通信に関わる知識、経験 ▼充放電制御に関わる経験 ▼画像表示、タッチパネルに関わる知識、経験 ▼プロジェクトリーダーとしてプロジェクト管理の経験

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    株式会社パソナ

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医薬品GMP自己点検責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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SCM・製造管理者【平和島倉庫】※東証プライム/離職率2%

非公開
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600万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外国製造所で製造された生物由来の輸入医療機器を国内市場へ出荷するにあたり必要とされる包装表示や添付文書の同梱などが適正かつ適切に行われていることを確認し、出荷判定を行っていただきます。また、これら一連の業務が円滑に遂行できるように品質管理システムを確立し、維持いただきます。(生物由来以外の輸入医療機器にも携わっていただきます) 【仕事の魅力】 外国製造所から輸入される製品を安定供給することは我々の使命であり、日本の医療を支えているという自負を持つことができます。また、開発および営業部門との連携により新しい医療機器を国内に導入するなど、日本の医療の発展への貢献を実感することができます。 【募集背景】 製造管理者の補強・増員のため募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のうち何れかの有資格者 ・医師、医学の学位を持つ方 ・歯科医師であって細菌学を専攻した方 ・細菌学を専攻し修士課程を修めた方 ・大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した方 【希望スキル・経験等】 ・生物由来製品等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造に関する経験のある方 ・製造及び品質管理業務マニュアル作成経験 ・医薬品医療機器等法やQMS省令(医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)等関連法令の知識

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    株式会社パソナ

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マシンオペレーター【芳賀郡芳賀町】【転勤なし】

株式会社リブドゥコーポレーション
★医療用キット・大人用紙おむつの分野でトップクラスのシェアを誇っております★
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    大人用紙おむつ加工機のオペレーション業務(運転・調整・修理など) 大人用紙おむつ(ブランド名『リフレ』)を製造しています。 主な業務内容は、紙おむつを製造する加工機の操作や資材補充、セッティングなど多岐にわたります。トラブル発生時には、加工機の調整や修理などの機械保全作業も行います。 加工機の使い方から調整・修理についてはしっかり研修をおこないますので、ご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造職の経験をお持ちの方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■フォークリフト運転免許(入社後に取得できます)

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理(分析担当)/ガスクロ経験者【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    品質管理に関する各種分析業務及び品質管理に関する業務全般 (1)一般分析 ・原料受け入れ検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査) ・中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析) ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、 微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 (2)機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 (3)理化学検査 ・pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 (4)微生物検査 ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 下記いずれかの経験がある方 ・健康食品・医薬品の品質管理の経験 ・高速液体クロマトグラフィー・ガスクロマトグラフィーの機器分析ができる方は、その他業務の実務経験不問 ■歓迎要件 分析機器:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィーの経験者歓迎

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(一般職)

共立製薬株式会社
★動物病院のペットサプリメント市場で国内シェアNo.1、世界シェアNo.11の老舗企業です
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の担当者(一般職)としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※薬剤師免許保有者 【歓迎要件】 ・薬事法や医薬品GMPについての知識や経験 ・食品メーカー、食品小売、製薬会社、医療機器メーカーでの 品質管理や品質保証経験 ・甲種危険物取扱者 ・QC検定3級以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製剤・包装担当 ※未経験可

全星薬品工業株式会社
◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    機械操作中心の製造業務を担っていただきます。 <製造工程> ■秤量…医薬品原料の計量 ■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工 ■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型 ■コーティング…コーティング機による表面処理 ■選別…目視検査および検査機による検査 ■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 <包装工程> 錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※5月19日(木)に一斉選考会がございます。 ※エントリー締切:5月8日12:00 ■上記、選考会に参加いただける方 ■製造経験をお持ちの方 ■Excel、Wordの基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬品の製造経験をお持ちの方

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顕微鏡修理担当者【横浜】

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・販売した顕微鏡製品の保守や修理対応をして頂きます。 ・顕微鏡を中心としてPCやレーザー光源などを組み合わせる規模の大きなシステム製品を中心に、お客様先に訪問して修理対応して頂きます。 【職務内容】 ・顕微鏡システム製品(共焦点顕微鏡、超解像顕微鏡)、一般顕微鏡の修理 ・トラブル対応および設置対応 【魅力】 ・修理業務に関わることで設計、製造、販売、サービスと幅広い関係者と協力し、業務を進めることができます。 ・大学や研究所に訪問し先端のイメージング装置を扱うことで生命科学や創薬、素材開発等の産業分野に関与することができます。 【組織構成】 ヘルスケア事業部 品質保証部 CS課 現在、13名(男性:12名、女性:1名)が在籍し、中途採用者は2名が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械の組立・調整あるいは修理経験(3年以上) ■読み書きレベルの英語力(TOIEC600点以上) 【歓迎要件】 ・精密機械、光学機械の技術経験が豊富であること ・QC手法の理解と運用経験 ・統計処理の経験あり

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【湘南】研究開発職(マテリアル系)

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    技術開発部門において、医療材料の設計・開発、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造など、開発実務を主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの開発業務 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者および企業パートナーの方々と協働しながら、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療材料や医療材料に関する技術開発における実務経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発の経験 ■英語力:ビジネスレベル

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開発プロセス改善 ★医療機器/プライム市場企業★

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640万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・R&D課題を解決するため、地域を超えた開発拠点から専門家を集めたExpert teamを立ち上げ、課題を明確化し、解決策を立案する取り組みを推進する。 ・R&D機能だけでなく、他機能(QARA,製造 等)と連携しながら、効率的に課題を解決するための提案をしていく。 ・Teamの成果を最大化するため、目的の明確化、論点の整理、会議のアレンジを行い、Expert teamの活動をサポートする。 ・Expert teamの成果をシニアリーダーに提案・報告し、広く関係部門において活用できるようにする。 【魅力】 ・医療機器業界特有の課題(製品/技術開発、法規制対応など)に関わることで、医療機器事業への深い知識を得ることができます。 ・また、グローバルな課題に欧米各拠点のメンバーと協力して取り組む中、グローバルコミュニケーション能力を磨くことができます。 【組織構成】 ・2022年4月に新設したR&D CoE(センターオブエクセレンス)の増員に伴う募集です。 ・CoEではグローバルに跨る開発組織(日本、米州、欧州)から各種エキスパートを集約し、R&D全体の戦略立案、プロセス定義、ベストプラクティス共有、開発部隊の支援といった業務を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製品開発業務経験(※業界不問) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での品質・法規制対応の経験

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研究開発職

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280万円~450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療用ソフトウェア研究開発/医療業界のDX推進

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    カテーテル診断・治療に関する製品を提供する事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署(R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等)や医療従事者、パートナー企業と連携して開発を進めることが求められます。 ◆医療用ソフトウェアの開発マネジメント ◆医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価 ◆カテーテル診断・治療に関する機械学習/画像解析/データ解析 【募集背景】 AIなどのデジタル技術の進展に伴って、医療業界にもデジタルトランスフォーメーション(DX)の波が押し寄せています。テルモは、自社の強みを活かしたデジタル技術の研究開発に注力しており、医療用ソフトウェアの開発体制強化を図りたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ソフトウェア設計開発経験 ・英語(読み書きレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理(分析担当)【富山県高岡市】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等) ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・業務内容について3年以上の経験者

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コンピュータ化システムバリデーション 【光工場】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 【具体的には・・・】 ■プロトコール作成 ■バリデーション作業の調整 ■バリデーションの実施 ■バリデーション報告書の作成 ※上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 【募集部門の紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、コンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ■プロトコールやSOPの作成の経験 ■FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎バリデーション業務の実務経験 ◎洗浄プロセス、滅菌プロセス、製造プロセスまたは制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど) やコンピュータ化システムに関する経験

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医薬品・製剤製造職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
246万円~333万円 / メンバー

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  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の製剤製造業務】 ■クリーンルーム内での錠剤・顆粒剤等の製造 ★重い物を持つことがあります(最大25~30キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製剤の製造経験者

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サプライヤ品質担当

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■英語力:読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず) ■ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

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WEBアプリエンジニア(研究・開発_慢性疾患のデジタル治療)

非公開
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480万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■行動変容を通じて慢性疾患の治療を行う医療機器プログラムの研究・開発業務。  (1)治療用アプリの要求定義・仕様設計・品質評価  (2)治療用アプリの治験・薬事申請に係る文書作成  (3)外部との共同研究・共同開発  (4)関連先行研究のリサーチ、国内・海外の学会や展示会での情報収集 【募集背景】 同社では、患者の行動変容を通じて慢性疾患の治療を行う治療用アプリの研究開発に取り組んでいます。 当該アプリの製品化に向けた設計開発業務に従事いただけるエンジニアを募集いたします。 【入社後に担う役割】  ・開発担当者として業務を行って頂きます。  ・スキルやご経験を積んで頂き将来的には開発テーマリーダーとしてご活躍頂くことを想定しています。  【仕事の魅力】  ・社会的に注目度の高いデジタル治療を開発し医療に貢献できる  ・弊社の成長ドライバーと認識されている開発テーマに従事  ・アカデミアやスタートアップとの共同開発で社外にもネットワークが広がる  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラウドと連携するスマートフォンアプリやWebアプリを開発した経験を有する方 ■外部アカデミアやスタートアップとの共同研究・共同開発の経験を有する方

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医療機器センサのソフトウェア開発

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    今回募集するポジションは、医療機器に搭載される生体信号を解析するソフトウェアの開発、諸外国へ当該製品を出荷するために必要な許認可取得のためのドキュメント作成を想定しています。 ■現在、臨床で使用されている解析ソフトウェアの保守・改良 ■FDA/MDRといった海外の許認可を得るために必要なドキュメント類の整備 ■新しい生体パラメータ(指標)を開発/製品化するための評価ツール(Windowsアプリケーション)の保守・改良・新規開発。 〈入社3年度頃に担当いただく仕事〉 解析ソフトウェアの計測アルゴリズム習得、ならびに評価ツールの新規開発を通して新規パラメータ開発に参画 【魅力】 自社開発の脳波、心電図、筋電図などさまざまな機器に専用で使われるセンサのほとんどを自社開発している点が特徴であり魅力であります。バイタルセンサ開発は医療現場で使用されるセンサであり、患者様に直接触れる製品であることから、生体信号に関する専門知識を必要とする仕事です。自社開発した機器が病院やクリニックなどで使われており、その製品によって多くの人の命との関わりを肌身で感じ、やりがいを感じることができます。 将来的には当社開発の生体情報モニタなどの機器に必要な生体信号解析アルゴリズム/プログラム開発のリーダ、マネージャまたはエキスパートを期待しています。 【出張頻度】 ■協力会社、顧客様先など年に3~4回程度 ■基本的には日帰り ■遠隔地や対応時間によっては1~2泊の宿泊の可能性あり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製品に搭載するソフトウェア開発のご経験 ■読み書きレベルの英語力

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医療機器薬事 ★シニアスペシャリスト★【東京or大阪】

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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分析法開発職※マネジメント補佐【三田工場勤務】

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467万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 ■部門・部下のマネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・専門機関等での通算5年以上の分析法開発等の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■リーダー以上のマネジメント経験をお持ちの方

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【薬事】※栃木/転勤なし※歯科医療機器世界トップクラス

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~同社の薬事として、第三者認証機関から受領した認証書の…
350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカーである同社にて、事業拡大に伴い、第三者機関認証のポジションです。 【職務内容】 [1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成 [2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂 [3] 電気安全、EMC 及び 関係法規(電波法 等)認証に係る関係機関(第三者認証機関 等)との折衝、技術文書の提出 [4] 電気安全、EMC 及び 関係法規(電波法 等)に関する情報収集 [5] 第三者認証機関から受a領した認証書の管理 [1][2]・・・医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。 [3][5]・・・外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。 [4]・・・・・・不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気製品、医療機器などの製造販売企業または、認証機関において電気安全、EMC、 ■電波法などに関わる認証対応業務を経験された方 【歓迎要件】 ■電気安全、EMC、電波法などに関わる認証対応業務を指導的な立場で5年以上経験された方

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【栃木】電気回路設計

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、電気回路設計業務を行って頂きます。…
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属グループは限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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【医療機器の臨床評価】※栃木※世界No.1シェア自社最終製品

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~事業拡大による増員による臨床評価の募集。論文や書…
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。 すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。 【具体的な業務例】 ・臨床評価(Clinical Evaluation) ・市販後臨床フォローアップ(Post-Market Clinical Follow-up) 【取扱い製品例】 医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム 一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル 【高い品質と技術力】 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記のようなご経験をお持ちの方 ■医療機器の開発、臨床開発、品質保証、薬事業務のいずれかのご経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究開発【赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    【食品機能性素材やサプリメントの素材開発・製剤開発業務】 研究開発本部では、人々の健康に貢献する新たな製品や技術を開発するため、高度な技術を備えたスタッフたちが研究開発に取組んでいます。 【具体的には】 ・細胞・動物・ヒト試験等による食品機能の解明 ・新たな機能性素材の開発 ・多種の分析機器を用いた機能成分の分析 ・製剤設計 ・新規の機能性製剤の開発、錠剤・顆粒・カプセル化剤の試作、等 その成果については、学会発表、論文発表、特許出願、雑誌・新聞・HP・展示会(国内外)での発表等、積極的な執筆やプレゼン活動でアウトプットしています。 更に大学や公的研究機関と共同で先端研究にも注力しています。研究開発本部では、一人一人の能力が発揮できる環境を整え、健康に貢献する世の中に無い新しい製品開発を目指して日々研究開発を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・研究業務に情熱のある方 ・食品・医学・薬学・農学・栄養学等の食品・生命科学系の知識がある方 【歓迎要件】(下記の何れかの経験をお持ちの方) ・製薬・サプリメント等の製剤知識 ・細胞・動物・ヒトを用いた機能性研究経験 ・食品原料からの抽出・反応・精製等の加工経験や知識 ・機器分析を用いた多様な分析技能経験 【学歴】 大卒・修士・博士

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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新規医薬品創薬研究担当者【一部上場化学品メーカー】

日本化薬株式会社
■東京都北区 ■一部上場化学品メーカー ■住宅融資制度(規定あり)
400万円~600万円 / メンバー

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西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗がん剤及びその周辺領域における新規医薬品の研究開発 ・ 新薬創製における化合物デザイン、合成、実験委託先管理 ※自ら手を動かして合成実験を行うことはほぼありません。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・メディシナルケミストリー(創薬化学)、ドラッグデザイン等の経験を有する方 ・大学卒・大学院修士・博士修了者で製薬会社での創薬研究経験、または大学・研究機関の主担当として製薬会社との共同研究に取り組まれた経験を有する方 ・一般的な有機化学に関する知識、実験経験を有する方 ・反応データーベース検索が行える方 【歓迎要件】 ・生物/薬理/薬物動態から提出されたデータを見てSAR を理解することができる方 ・ メールのやり取りができる程度の英語力を有する

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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海外向けフィールドサポート【世界三大X線装置/未経験OK】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方 もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問) 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方

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【兵庫】研究開発(体外診断薬)

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    体外診断薬の項目開発を担当いただきます。 当社では業務フローごとに縦割りで担当するのではなく、製品ごとにプロジェクトチームを作り、基礎研究から技術移管まで一貫して担当が可能です。 研究開発職は「商品化」「技術開発(アカデミアなどとの共同研究)」「新製品の研究」の3項目でそれぞれテーマをもって業務に取り組みます。そのため、新製品の開発、既存製品の改良・改善、新技術の開発など幅広く様々な業務を担当できます。 【配属環境】 派遣社員も含め約50名の組織です。中途入社の方もおり、なじみやすい環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■体外診断薬の研究開発経験 ■医薬品の研究開発経験 ■抗体や酵素に関わる研究開発経験 【当社の魅力】 ■「臨床検査薬」では、生化学検査薬で市場シェア18.3%と業界トップ。 ■売上構成比は、試薬が37%、臨床検査薬が25%、化成品が38%。3事業がバランスよく構成されています。 ■会社全体の離職率が低く、定着性の高い企業です。

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【品質保証(QMS)】医療機器事業開発部/品質システム課

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450万円~670万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬等の品質保証業務、薬事申請補助業務を行っていただきます。 - QMSの維持管理、改善 - QMSに基づく管理対象(人員、設備、委託先、製品)の管理 - 社内外監査対応(内部監査、認証機関、当局) - 新製品及び既存製品の法規制、規格対応 - 苦情対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・TOEIC600以上 ・医療機器、体外診断用医薬品またはライフサイエンス系の企業で、ISO13485(もしくはISO9001)に則ったQMSに基づく業務経験(3年以上) ・内部監査、サプライヤー監査の経験がある方 ・苦情処理の経験がある方 【歓迎要件】 ▼理系のバックグラウンド、修士ご卒業の方 ▼品質保証分野だけではなく、体外診断用医薬品及び医療機器の製品開発等の他部門でのご経験 ▼海外メーカー、顧客との業務経験

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エレキ設計開発(医療機器)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が提供する超音波診断装置は産婦人科向けや整形外科向けに医療現場から信頼を得ておかげさまで高いシェア(国内整形外科向けはトップシェア)をいただいております。そんな社会貢献性の高い超音波診断装置のコア技術である画像設計をお任せします。 ■超音波診断装置のシステム設計 ■外部施設訪問によるお客様要望の把握 ■システム製品に仕上げていく技術構築から商品搭載までの商品開発の一部を担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■エレキのハードウエア設計・開発経験 ■アナログフロントエンドの設計・開発経験

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製造技術開発、技術移管マネジメント職

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
1000万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社は田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により2007年に設立された製薬メーカーです。三菱ケミカルHDグループの傘下となり、コーポレート体制やDXの推進などのシナジーにより成長をしています。R&D体制では2年で12億円の売上規模に成長した製品や、レミケードなど長期で売り上げを伸ばす製品などがあり、堅実な体制を持つ企業です。2020年にはラジカヴァの米国展開をされ、市場の大きいALSとパーキンソン病ではグローバル開発もしています。2021~25年で後期開発に入った製品は10製品程あり、益々の成長が期待される企業です。貴方様には、創薬本部フロンティア創薬ユニット・モダリティー研究所配属となり、遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術・技術移管をお任せいたします。 【具体的には】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析) ■開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 ※遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)としての役割を期待しております。 【採用背景】 遺伝子を標的とする創薬において、中心となるモダリティの1つである遺伝子治療の推進には、遺伝子治療用ウイルスベクターの設計のみならず、ウイルスベクターの製造課題を解決していくことが重要であり、創薬研究から臨床開発段階における製造課題(製造技術開発、設備導入など)から市販に向けた製造課題の解決までを全体的に俯瞰して進める必要がある。 遺伝子治療における製造課題の解決にむけた全体的な加速化のために遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験があり、遺伝子治療の創薬フロー全体を俯瞰して進められる人材を採用したいと考えている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオロジクスの創薬研究経験 ■バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造(特に遺伝子治療)の経験 【歓迎要件】 ・バイオロジクス(ウイルスベクターを用いた遺伝子治療)の創薬研究 ・CDMOへの技術移管経験/GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験 ・IND IMPDの経験

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薬理研究者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) 【備考】 ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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【東京/当面転勤なし】品質保証マネージャー ※WEB面接可

横河電機株式会社
《プライム市場》各種プラントの分散形制御システムを世界に先駆けて開発した制御分野のリーディングカンパニー。創業100年を超え、今後はバイオ、IT技術にもさらに注力し、お客様とともにイノベーシ…
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフ事業本部全製品の品質保証業務のマネジメントを中心に下記内容に従事いただきます。 【具体的には】 ・設計品質向上活動および品質指標の策定、管理。 ・ライフ事業本部内の品証関連イベントの企画策定。 ・ライフ事業本部傘下個社のガバナンス。 ・横河グループ品証活動との連携。 【募集背景】 組織強化に伴う増員募集となります。 【事業展開】 横河の3業種の一つであるライフ事業本部では新しい分野でのビジネスを行っており、再生医療や感染症研究、がん研究、水質検査などを行っている最先端の医学・バイオ研究機関や創薬研究所、水質検査機関の研究者・科学者・作業者に対するライフ事業製品の開発・販売や、低分子医薬から抗体医薬までをカバーする製薬業界や食品・飲料業界の工場の高度化の支援やこれからますます必要とされる水に関するビジネス推進をしています。 【企業の魅力】 ■100年の歴史を誇る制御分野のリーディングカンパニー。現在、化学・医療・バイオ領域拡大のまさに変革期!  ■WEB面接完結。在宅勤務実施中。働き易さ抜群で企業ランキング上位! ■残業規制もあり、恒常的な残業はなく、落ち着いて長期的に働くことのできる環境。 ■社内で幅広い活躍が期待できる環境 配属予定の本部以外にも各製品事業部でも専門スキルをお持ちの方のニーズがあるため、他の部署への道も将来的に希望があればチャレンジできる環境。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は証明写真が必須です※ ■品質保証のご経験(内部品質監査やISO9001審査の監査や受審側の経験をお持ちの方を募集します) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点目安)

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    株式会社パソナ

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医薬品の品質管理職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の品質管理業務】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の試験、分析業務 など ★男性・女性共にご活躍されています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理業務 医薬品分析機器(HPLC、UV、GC等)の使用経験のある方優遇

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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品質保証(医薬品原薬等)サイトQA

株式会社カネカ
カガクで、ネガイをカナエル会社
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品原薬等を対象とし、製造所のサイトQAとして、下記業務に従事頂きます。 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質保証業務。(医薬品部から外部委託する生産品目の品質保証業務を含む。) 【募集背景】 GMP対応のできるCDMOを掲げて事業を進める中で、製造サイトの品質保証部門を強化するため。 ※【2022年度】品質保証(医薬品原薬等)本社QAとの併願可。 【仕事のやりがい】 グローバルな製薬会社との取引により、医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築し、事業の発展に貢献するとともに、先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献する。 【ポジション・立場】 主任クラスとして品質保証実務の中核を担うだけでなく、課題の掘り起こしと解決も担う。 【キャリアパスプラン】 将来は幹部職として、本社品質統括あるいは医薬品部品質保証課のリーダーあるいはスペシャリストとなることを期待する。 また、カネカシンガポールあるいは大阪合成有機化学研究所などの関係会社で品質保証リーダーとなるキャリアも可能。 【求める人物像】 ■目標に向かい、積極的にコミュニケーションすることにより、組織的な成果に繋げる姿勢を持つ人物。 ■一つ一つの業務を着実に、かつ臨機応変に成し遂げていく人物。 ■新しいことに挑戦する意欲を持ち、周囲を巻き込んで業務を進めることが出来る人物。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務(3年以上) ■英語によるメールのやり取りやGMP文書の読解が可能 【歓迎要件】 ■学士以上(薬学、化学、工学、理学、農学など) ■薬剤師資格 ■QMS構築、改善の業務経験 ■TOEIC730点以上程度

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品質保証職(リーダー・管理職候補)※薬剤師資格【京都】

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600万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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品質保証(CAPA推進)★医療機器/プライム市場企業★

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520万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■弊社製品におけるリスクマネジメント(ISO14971)を中心とした安全性に関する法規,規格,ガイドラインに基づく新製品の要件(仕様)の明確化と安全性の確保 ■製品の安全性に関する情報の収集と分析 ■市場情報に基づく既存製品のリスクマネジメントの更新 【入社後のキャリア】 ■医療機器のリスクマネジメントに関する国際規格(ISO14971)を中心とした、医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに則り、医療機器を開発するスキルを習得できます。 【職務の魅力】 ■医療機器の安全性に関する要件抽出における重要な業務です。 ■高い安全性が求められる医療現場において、ユーザーに安心して使っていただける製品の提供に貢献することができる業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上(※業界不問) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での品質・法規制対応の経験 ▼CAPAの推進に関する実務経験

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研究職および開発職(主力商品である「粉末透析剤」は、国内シェア1位です)

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300万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    <無機化合物を扱った医薬品、食品、化学品等の研究および開発業務。> 【研究】 →世の中にないものを生み出す業務。創薬研究から素材研究までテーマ様々。 【開発】 →ユーザーのニーズに合わせた既存商品のカスタマイズおよびバージョンアップ。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PCスキル(Excel・Word・powerpoint) ■研究または開発の業務経験がある方 【歓迎要件】 ▲薬剤師免許をお持ちの方大歓迎!! ▲英語スキルのある方、化学系の学科を卒業もしくは同等の知識がある方 【求める人物像】 ●チャレンジ精神旺盛で、協調性のある方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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法規制統括部マネージャー候補

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760万円~1026万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【採用背景】 医療法規制に関しては、多様に変化するレギュレーションへのタイムリーな対応を行い、RA全体を統括しながら個々の法規制への対応をタイムリーかつ確実にマネージし、グローバルで他BCとのコミュニケーションを取りながらのマネージが必要です。 この両面からグローバルコミュニケーションができるマネージャの配置が必要な状況である。 ◆本職種の魅力 Global Med Techカンパニーへの進化するオリンパスの中で、その中核となるRA部門の取りまとめであり、医療器メーカーとして非常に重要な業務を推進するポジションになります ◆職務内容 RA部門(グループ単位)の業務統括、海外BCとのRAに関するコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■法規制関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)

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【愛知】人の状態誘導技術(HCI技術)開発

トヨタ紡織株式会社
自動車用内装品・自動車フィルター共に国内シェア1位!シート事業では世界シェアも3位の大手自動車部品メーカーです。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■業務概要:ヒューマンコンピューターインタラクションや認知科学、知能システムを活かした人状態への介入 ■業務の詳細 ・人の状態に応じた状態誘導技術のソフトウェア開発 ・試作品を用いた実証実験  ・同領域における産学連携の推進 ・関連特許出願  ・外部委託先管理 【業務の魅力】 平均残業時間0-10h/在宅勤務可/人の状態を推定する技術とその状態をポジティブに誘導する技術を組み合わせてあらたな価値を表現するシステム開発を行います。システムのコアとなるロジックを最先端の研究から企画いただき、その先のデバイス・製品化まで見届けることができます。 2030年のモビリティの車室空間に必要な機能の試作やお客様との価値検証に携わることができます。先進的な製品だからこそ自身の経験や知識を生かして検証を重ね自由に言語を組み合わせ、システムを開発できることも特徴のひとつです。 ■組織・開発体制:空間システム開発室は約20名の部署で、ソフトウェア開発を担当しています。ハードウェア開発部署と連携し、2名~6名程度のチームで開発を推進しています。リモートなども活用しておりますが、実験などの業務で、開発拠点の愛知県への出張も発生します(COVID-19の状況により変動あり)。同組織は様々なスキルを持った中途入社のメンバーが多い部署となります。大きな会社にありがちな職務の幅が狭い環境ではなく、社内ベンチャーのような仕事の進め方です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■応募要件:以下いずれも必須 ・状態誘導に関する研究経験(学生時代含む) 例)HCI、知能システム、認知心理学、ロボティクス ・新規研究テーマ、開発テーマの立案経験 ・プログラミングスキル(MATLAB, Python, C#など) ・英語力(TOEIC700点程)

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ■医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験

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医薬品GMP監査(サプライヤー管理)責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査(査察)を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。 また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。 ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■他社の製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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