研究・開発(医療・医薬・メディカル)×従業員1000名以上の転職・求人検索結果

該当求人件数: 182件

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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分析研究(CMC分析)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品のCMC分析研究

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を3年以上有している方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(申請、導入評価等)があればなお良い

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特許調査専門技術者(主席部員)/素材・化学系分野

一般財団法人工業所有権協力センター

特許調査の専門職/最長73歳まで勤務できます/素材・化学・食品・メディカル系技術者の経験が生かせます/「知的財産立国」に貢献しませんか?

600万円~630万円 / その他

一般財団法人工業所有権協力センター
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■事業詳細: (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対するFIとFタームの付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

  • 応募資格

    ■4年制大学卒業後、4年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後6年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr…

イーピーエス株式会社
概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、または…
500万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート ◆仕事の魅力 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  • 応募資格

    【Project Manager】 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) 【Project Associate】 ・製薬会社やCROでCRA経験、薬事担当の経験がある方 ・指示を待つのではなく、自発的に業務を遂行して提案のできる方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方、または英語での日常コミュニケーションに支障のない方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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梱包技術者【横浜】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・ヘルスケア事業部取扱い商品の梱包設計の検討、発注を関係部門とともに実施していただきます。 ・製品の梱包に求められる強度や環境要求などを理解し、適切な梱包設計に落とし込みます。 ・変化するビジネス要求・環境要求に合わせ、新しい梱包技術や梱包評価技術を取り入れ評価します。 【職務内容】 ・設計部門の作成する包装仕様書に基づき、梱包業者との技術的な検討の上で製品梱包案を作成します。社内に提案の上で決定します。 ・試験機を用いて梱包の評価を行います。 ・梱包業者の選定と発注を行います。 ・新しい梱包技術、梱包評価技術の探索を行います。 【魅力】 ・新しい梱包関連技術の探究・提案にチャレンジしていただけます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。 【組織構成】 ヘルスケア事業部 品質保証部 品質保証課 現在、14名(男性:11名、女性:3名)が在籍し、中途採用者は2名が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■梱包設計の経験もしくは梱包の技術的検討の経験 ■QC手法の理解と運用経験 【歓迎要件】 ・業者選定を含む発注業務経験 ・英語、中国語など語学能力 ・統計処理の経験あり

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    株式会社パソナ

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医療機器製造販売業における、国内品質業務運営責任者

非公開
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800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【ミッション】 医療機器メーカーが製造した設備(薬剤合成装置)の受入検査をご担当頂きながら、法律に準拠した運営方法の見直しなども担っていただきます。 ※自社開発はございません。 【具体的には】 ■メイン業務:医療機器製造販売業における、国内品質業務運営責任者 ■サブ業務:医療機器申請業務の担当 【補足】 ■担当製品:PETシステム (放射性医薬品合成設備) →診断薬を製造するための設備 ■販売先:国の研究機関や医療機関、病院 等 【配属部署】技術本部 メディカル事業センター ・★PETシステム室(プロフィットセンター):27名(営業、技術担当含む) ・ 診断薬事業化推進室(研究開発のコストセンター) →医薬品製造の部隊として、立ち上げ予定です。 【募集背景】 医療機器製造販売業の責任者を定年再雇用者が担当しておりますので、当ポジションにて後任を募集いたします。 【働き方】 ■出張:国内 数回/年海外:1~2回/年 →機械メーカーへの査察が必要です。 →海外出張(ベルギー、ドイツが主):コロナで直近は実施されておりません。 ■在宅勤務:可(在宅メインでの勤務も相談可) ■残業時間:ほとんどございません。(10h前後の想定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器製造販売業 国内品質業務運営責任者 【歓迎要件】 ■高度医療機器に関するご経験 ■診断機器に関するご経験 ■輸入医療機器に関するご経験 ■医療機器申請業務のご経験 ■医薬品GMP対応のご経験 ■TOEIC700点

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【湘南】研究開発職(マテリアル系)

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    技術開発部門において、医療材料の設計・開発、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造など、開発実務を主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの開発業務 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者および企業パートナーの方々と協働しながら、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療材料や医療材料に関する技術開発における実務経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発の経験 ■英語力:ビジネスレベル

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    株式会社パソナ

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医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

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    株式会社パソナ

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サービスエンジニア(大阪)

非公開
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430万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    機器の保守・メンテナンス業務。 エリア内にある病院を担当していただき、ME機器(生体情報モニタ・心電計等)のメンテナンス業務に携わっていただきます。 また、保守契約の提案、締結業務もございます。 ※保守点検作業、修理作業、納品設置作業、各種工事、事務処理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■下記いずれかのご経験 ・FSEやフィールドメンテナンスの経験 ※出身業界は特に問いません ・臨床工学技士の方 【歓迎要件】 ■パソコン全般に関する知識 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

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    株式会社パソナ

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医療機器<生体情報モニタ>のソフトウェア開発/70062B

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究開発職(再生医療製品)

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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療製品開発におけるアーリーステージからの研究開発活動  -テーマ探索活動(文献調査、ヒアリングなどのリサーチ活動)  -細胞培養実験  -動物実験(モデル動物による有効性評価)  -共同研究先等の外部機関とのコミュニケーション、管理 【背景】 同社では再生医療等製品を日本にて販売しており、今後も、再生医療を通じ社会に貢献する為、新しい再生医療製品の研究開発の体制強化を図っています。そこでバイオの知識を有し研究開発初期段階から取り組める研究員を募集いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ヒト細胞の培養経験 ・医薬品、医療機器の研究開発業務経験(5年程度、コンセプト検証など) ・細胞の機能解析スキル(FACSなど)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医薬品の分析研究業務(リーダー候補)

生物学的製剤における国内製薬会社のパイオニア企業
生物学的製剤における国内製薬会社のパイオニア企業にて医薬品の分析研究業務(リーダー候補)の募集
680万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    薬品の分析研究業務 ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など) ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転 【配属部署の紹介】 幅広い世代が業務に従事しており、医薬品の品質管理の中心を担う部門。 【魅力・やりがい】 医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できる。 【本職務における競合との差別化ポイント】 PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができる。 基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っている。 原薬/製剤機能とは同じ研究所メンバーとして活動しており、ラボも中階段でつながった構造なので、それぞれのメンバーとディスカッションや相談しやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組める。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 医薬品の分析技術の獲得 医薬品の開発ステージ毎における品質管理戦略の理解 幅広いモダリティーの分析業務に関わることができる。 【キャリアパス】 技術研究職の専門性をベースに各人のキャリア指向に応じた社内(国内外)ジョブローテーションが可能。 研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。 優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。 年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品分析、品質評価業務経験 ・各国(日本,欧米,アジア,アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の経験があれば,なお良い) ・上記業務に対応出来る英語力レベル

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    株式会社ウィーク

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ■医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 転職エージェント

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製品開発・薬事担当(医療機器)※東証プライムの日本発グローバル企業

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応) ・血液を利用した試験系、動物評価系の開発 ・薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝 ・薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験(国内外問わず、一変または更新も可) ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語(読み書きレベル)

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    株式会社パソナ

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医療用電子機器の開発_電気系研究開発エンジニア(ME回路設計)

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659万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療用電子機器の研究開発に関連する電気設計等 ・医療用電子機器(診断・治療)の電気回路設計、プロトタイプ試作、評価 ・生体電気信号の取得や評価、信号処理、データ加工 ・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成 ・国内外の業者やアカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 技術探索を含めて、電気部分の開発について主体的に取り組んでいただきます。 【背景】 同社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今後も成長が見込まれるこのME機器領域のR&D体制を補強するために、電気回路からシステム全体までの技術開発に従事いただく研究員を募集いたします。 【希望スキル】 ・音・超音波・光・放射線技術応用製品、ロボット技術応用製品などの開発経験 ・生体信号センシング(光・電気・インピーダンス等)に関するアナログ回路の開発経験 ・ウエアラブル機器開発(各種生体・物理センサ、通信機能、バッテリ―駆動、小型・低消費電力設計など)の経験 ・デジタル回路の設計経験(CPU、メモリ、FPGA、CPLD、表示素子など) ・医用電気機器(特にCF級)の開発経験および安全性試験の実施経験 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工業製品の開発における電気回路の考案・設計経験(5年以上) ■電気分野における若手または外部委託先等への指導、チームマネジメント経験 ■英語(読み書きレベル)

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

  • 転職エージェント

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研究開発職 マテリアル系(マネジメント職)

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    技術開発部門における開発マネジメント、開発計画作成及び実行、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造などを主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの業務に従事する部門・チームマネジメント ・全社の成長戦略実現に向けた技術ロードマップの策定および実行 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者の方々と協働しながら未来医療を想起し、実現に向けた技術ロードマップを策定することで、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器や医薬品の製品開発において、医療材料の開発実務経験や担当技術の生産移管・立ち上げ経験 ■医療材料や医療材料に関する技術開発におけるリーダーもしくはマネジメント経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発、そのリーダー経験 ■英語力:ビジネスレベル

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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PM ※英語使用【医薬/グローバルインフラPJT】

株式会社シーエーシー
★50年の歴史がある安定企業★プライム比率95%★平均均勤続年数16年★離職率5%★長期的に就業できる環境★★経営目線の人事ポジション★変革期を迎えるため成長できる・やりがいのある環境があります★
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬メーカーのグローバルインフラ関連の案件において、各領域の担当者(US・EMEA)への英語でのプロジェクト提案およびプロジェクト推進をお任せ致します。 【具体的に…】 ・インフラの技術支援およびメンバー(協力会社含む)のコントロール ・海外Vendorのコントロール・マネジメント ・顧客からの要望および要件取りまとめ ・顧客への技術提案および案件獲得の折衝 ※ゆくゆくはアメリカもしくはイギリスへの出向や現地でオンサイト対応を想定しております。 【医薬ビジネスユニットについて】 顧客の投資領域がICTを利用した新ビジネス創出や研究開発にシフトしている中、これまで蓄積した製薬業界、関連業務知識を元に新たなプロダクト、サービスを創出し、製薬業界に向け当社主導でビジネス拡大を狙っています。 【チーム構成】 チーム3~5名程度(Projectの規模により変動)  部署の年齢幅:20代前半~50代前半 ・男女比 7:3程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PM経験もしくは上流経験 ※規模不問 ■インフラの知識(Windows Server、AD等) ■英語でのコミュニケーション能力(Vendor Control) ※業務の9割が英語です 【歓迎要件】 ■WebEx、Skype等での会議主催(遠隔地とのコミュニケーション経験) ★製薬経験・知識不問です! ★ゆくゆくは海外出向できる外国籍の方歓迎 ※日本の方の場合、最初は本社勤務、1~2年後出向、期間最低3年 【残業時間】 20時間程度(全社平均25.6時間) 【顧客】 大手製薬企業

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ソフトウェア開発(呼吸器・麻酔器群)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ソフトウェア設計、医療機器許認可取得に関する関連業務、臨床研究サポート ■入社後に身につく能力/経験 ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。 将来的にはプロジェクト内のソフトウェア開発に対するプロジェクトリーダとしての活躍を期待しています。 同じようなキャリア採用の方も現在プロジェクト内のソフトウェア開発のリーダを任されご活躍されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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    株式会社パソナ

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管理薬剤師 【山口】

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証プライム市場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査   ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■・状況に合わせた臨機応変な対応力 ・お客様含めた社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方にもぴったりです。 ※管理薬剤師の経験が無くても応募可能です。

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海外薬事 米国担当【未経験可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

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    株式会社パソナ

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医療用製品の部品調達【兵庫(たつの市)】

株式会社ダイセル
◆プライム市場 ◆1919年創業(創業から100年以上) ◆過去最高益を更新する化学メーカー写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)を軸に新規事業案件(電流遮断器、パイロスイッチ、穿孔機)の調達部品立ち上げ業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器ISO13485品質システムに適合するための購買プロセスに関する実務および文書と記録の作成 ■事業計画に応じた部品立ち上げ計画立案 ■製品設計コンセプトの技術的理解、若手技術者への指導 ■基本製品設計、試作評価用サンプル手配、納期調整と受発注 ■製品の量産化準備(とくに仕入先の品質監査対応) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調達業務(価格交渉、納期調整)のご経験 ■JIS、IECなど企画の探索・読み込みのご経験 ■コストダウン計画立案と遂行のご経験 ■図面知識(強度設計、公差設定、材料選定) ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーでの技術系業務(製品開発、品質保証等)のご経験 ■ビジネスでの英語使用経験(メール、会議等) ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システム運用経験 ■設計に入り込み、QDC、特に品質改善、供給能力向上、コストダウンのご経験

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製品設計(コンタクトレンズ)

株式会社メニコン
★☆創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★残業原則なし、離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【転勤なし】【年間休日120日】
380万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■コンタクトレンズ等の製品の設計に関する業務 (CL、眼内レンズ等光学面の開発等) ■CL、眼内レンズ等の製品設計に関する技術文書、加工プログラム等の作成、改定、移管に関する業務 ■眼科領域に利用可能な要素技術等の調査、可能性検証作業に関する業務。 【求める人物像】 ・何事にも実直に粘り強く取り組む姿勢 ・誠実で斜に構えず、前向きな姿勢 ・コミュニケーション力が良好である ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■光学に関する知識(光学系の学部卒、大学院卒、もしくはその分野での業務経験) 【歓迎要件】 ・眼光学に関する知識、英会話能力

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製品登録担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験3年以上 ■英語力:実務で英語を使用した経験 【歓迎要件】 ■医理工学系のバックグラウンド ■医療機器の海外規制対応のご経験

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医療機器の薬事申請業務【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    本社にて医療機器の薬事申請(海外含む)業務を行って頂きます。海外業務も含まれますので、語学力を活かすことができます。 ■配属先に関して:30代を中心に約10名が在籍しております。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者 ■英語を使用した業務が苦でない方

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滅菌バリデーション 【光工場】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【募集部門の紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、滅菌プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験 ■LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ■データ解析パイプラインの構築改良の経験 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

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プロセス評価担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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臨床開発職(スタディーマネージャー)

協和キリン株式会社
・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

  • 応募資格

    【必須】 ・製薬メーカー等でのモニタリング経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【歓迎】 ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方 ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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管理薬剤師 【鳥取】

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証プライム市場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鳥取県

  • 仕事内容

    ■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査   ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■・状況に合わせた臨機応変な対応力 ・お客様含めた社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方にもぴったりです。 ※管理薬剤師の経験が無くても応募可能です。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療用製剤原料の研究開発(製品開発)【川崎】

日油株式会社
★★★バイオから宇宙まで手掛ける化学メーカー、多様な技術の融合により、進化し続ける会社です★★★人と社会に貢献することを企業理念とし、化粧・食品・医薬品等の素材や産業素材、さらには宇宙ロケッ…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社のDDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における研究開発担当として以下業務をお任せしたく思います。 ■合成検討/精製法検討 ■スケールアップ検討および技術文書作成業務の補助など 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:Drug Delivery System)を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所DDS工場では、当社のDDS事業部の生産拠点として、PEG誘導体を生産しています。当工場は、PEG誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■化学、または生化学分野にて研究開発経験 【歓迎要件】 ◆合成検討経験者で医薬品GMPに関する知識

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海外技術サポート

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 関連子会社や代理店で対応することが出来ないトラブルや苦情対応の支援に加え、より上流の仕組を考える事で、「お客様」、「患者様」に安全・安心・信頼していただける商品・サービスを提供し、顧客満足度を向上させること。 【職務詳細】 ■新製品市場展開に伴うサービススキームの構築 ■各国販社から寄せれる苦情情報の解析、及び解決策の提示 ■マニュアル制作・サービスツール構築、及び技術教育 ■品質保証部門、開発部門、企画部門、等の関連部門との連携 ■苦情情報データ分析による、サービス性向上提案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・製品設計、製品開発、品質保証などのご経験 ・医療機器のサービスエンジニア ■英語日常会話レベル(TOEIC600点相当) 【歓迎要件】 ▼海外駐在のご経験

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開発部門 癌領域の開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当者

第一三共株式会社
がん領域の開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ
700万円~1100万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    がん領域の開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ

  • 応募資格

    ・製薬企業又はCROで開発業務に3~5年以上従事し、臨床開発及びプロジェクトマネジメント業務の経験がある ・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる ・グローバル開発業務経験がある(特にオンコロジー領域の経験を有する) ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する ・英語でのコミュニケーション能力(TOIEC 800点以上) ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。 ・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。 【望ましい資格】 ・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい

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研究開発職(血管事業)※東証プライムの日本発グローバル企業

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ステントグラフト及びステントグラフト周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど)に関する以下の業務  ・開発業務(製品設計、改良設計、工程設定、工程改良)  ・物性評価業務  ・英語資料の要約、資料作成業務 【募集背景】 ステントグラフト及びステントグラフト周辺製品の製品設計、製品改良及び工程変更業務の人員を強化するため募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の製品設計や改良、製造工程設計経験のある方 ■CAD操作ができる ■英語:ビジネスレベル

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医療用製剤原料の品質管理(GMP文書の作成等)

日油株式会社
★★★バイオから宇宙まで手掛ける化学メーカー、多様な技術の融合により、進化し続ける会社です★★★人と社会に貢献することを企業理念とし、化粧・食品・医薬品等の素材や産業素材、さらには宇宙ロケッ…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:Drug Delivery System)を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所DDS工場では、当社のDDS事業部の生産拠点として、PEG誘導体を生産しています。当工場は、PEG誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■分析化学・有機化学・化学工学専攻 ■医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方 【歓迎要件】 ◆製薬会社での品質管理・品質保証経験 ◆英語力(TOEIC500点以上お持ちの方)

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医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

イーピーエス株式会社
■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画…
600万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・製造販売承認申請資料の作成支援 など ※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります

  • 応募資格

    ●臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する) ●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎 ●語学力(TOEIC700点以上が望ましい)

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市販後品質保証【未経験可】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。 【職務内容】 ■国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進 ■市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動 ■市販後の安全性を監視する業務 等 【このポジションのやりがい】 本ポジションでは、日本の製造販売業者としてだけでなく、製品を国内外へ展開する製造業者としての市販後安全管理の知見を深めることができます。市販後安全管理のご経験や英語スキルを活かし更なる経験を積むことができるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・完成品機器の品質保証業務 ・完成品機器の設計業務(メカ・エレキ) ・安全管理の経験 ■英語スキル(メールでのやり取り経験)

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医療機器の調査・開発エンジニア

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■英語力:TOEIC650以上か読み書きレベル ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります ■下記いずれかのご経験 ・製品企画や製品分析、市場調査や不具合分析などの3年ほどのご経験 ・電気系か機械系で製品の開発や設計の3年程度のご経験 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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研究開発職(医療機器)

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    低侵襲治療を目的とした医療機器の開発業務、設計管理、開発計画の作成及び実行、関係部署と連携しての薬事申請戦略や臨床試験計画の策定など、開発業務全般を主体的にリード頂きます ・医療従事者へのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 ・開発テーマ創出やコンセプト立案、プロトタイプ作製や評価、必要とされる技術の検証 ・評価系の構築、薬事申請ロジックの構築 ・品質システムに対応した設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 【仕事の魅力】 急性期医療のみならず、慢性期ケアも含めてトータルで患者さんに向き合い、新しい価値提供に挑戦します。その実現のためには医療従事者の方々はもちろん、パートナー企業との協働も視野に入れ、現在から将来に渡る大きな社会課題の解決に挑むやりがいのある仕事です。 【職場の雰囲気】 20~30名程度の部門で、若手が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。様々な技術を扱う研究開発部門で、多様な専門性を持つメンバーが在籍しています。医療現場ニーズを捉えた技術開発に取り組むとともに、社会貢献の実現に向けた研究開発を実践しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医療機器の設計や評価・検証に関わる開発実務経験(7年以上) ・機械図面の設計や成形加工などプロトタイプ作製スキル ・特許出願/登録の実績 ・英語論文読解、英語資料作成できる方

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薬制薬事

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

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細胞エンジニアリングの専門性を有する研究員

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・免疫細胞療法の創薬研究のご経験 ・改変タンパク質並びに遺伝子改変免疫細胞の作製経験(ウイルス並びにエレクトロポレーション) ■読み書き、メール使用以上の英語力

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高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・理学・工学系の博士もしくはPhDの方 ■中分子または低分子のNMR構造解析分野でのご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンで使用出来るレベルの英語力)

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製造【兵庫/三木】【プライム市場】

古野電気株式会社
★★プライム市場上場の船舶用電子機器のリーディングカンパニー 1948年に世界で初めて魚群探知機の実用化に成功☆☆高い技術力を有し、船舶用レーダー、魚群探知機で世界トップシェアを誇ります!!
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社の三木工場にて製造職をお任せ致します。 【具体的には…】 ■機器の組立配線及び検査作業、生産ライン管理、作業者指導 ■作業品質維持・向上とライン改革 ■材料を各生産ラインの生産製品と数量に合わせた材料供給形態にまとめ直し、配膳業務行う組織の管理 【配属部署】三木工場 製造部 製造課:課長以下約 100 名 ◎当ポジションの魅力◎ ■三木工場は「改善改革」の意識が強い部門で、業務内容もダイナミックです。 やりたい事を熱意と共に提案すれば任せてもらえ、実現できる、そんな環境が本ポジションの魅力です。 ■家電業界や半導体メーカー等から多くの転職者がおり、中途入社者が馴染みやすい環境です。 ■スマート工場プロジェクトも進行中で、将来的にはそちらにも携わって頂く事も期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■元気で明るく周囲とコミュニケーションが図れる方 ■組立作業、検査作業ができる手先が器用な方。 ■リーダー経験をお持ちの方(※班長、グループリーダー 等) 【歓迎要件】 ■組立・検査業務のご経験をお持ちの方 ■家電メーカーなどでの修理業務経験 【求めている人物像】 ■生産遅れに対するリカバリー調整や職場全体を見渡せる視野の広い方 ■改革改善提案を積極的に行う方

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R&D部門 臨床開発職(癌スタディーリーダー)

第一三共株式会社
・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進す…
700万円~1100万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。 ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論

  • 応募資格

    必須 臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること 英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする) 臨床開発一般の基礎・臨床の知識 望ましい 抗がん剤(固形ガン・血液癌)のオペレーションリーダー業務経験 優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ■ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■逸脱調査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◎下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ■原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ■原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ■原薬または製剤に関する薬事関連業務 ■原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・データインテグリティに関する知識 ・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ・海外当局査察対応の知識

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療用製剤原料の製造管理【兵庫】

日油株式会社
★★★バイオから宇宙まで手掛ける化学メーカー、多様な技術の融合により、進化し続ける会社です★★★人と社会に貢献することを企業理念とし、化粧・食品・医薬品等の素材や産業素材、さらには宇宙ロケッ…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社のDDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せます。 ■GMP管理下での製造管理業務、製造設備計画 ■管理業務、外注製造管理など 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:Drug Delivery System)を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所DDS工場では、当社のDDS事業部の生産拠点として、PEG誘導体を生産しています。当工場は、PEG誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■化学、もしくは医薬業界において製造管理、研究開発、プロセス開発のうちいずれかのご経験 【歓迎要件】 ◆原薬製造関連会社、化学系受託製造会社での業務経験、医薬品GMPに関する知識 ◆英語力(TOEIC500点以上お持ちの方)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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