研究・開発(医療・医薬・メディカル)×上場企業の転職・求人検索結果

該当求人件数: 213件

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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分析研究(CMC分析)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品のCMC分析研究

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を3年以上有している方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(申請、導入評価等)があればなお良い

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薬理研究者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) 【備考】 ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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細胞エンジニアリングの専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1250万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・免疫細胞療法の創薬研究のご経験 ・改変タンパク質並びに遺伝子改変免疫細胞の作製経験(ウイルス並びにエレクトロポレーション) ■読み書き、メール使用以上の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【医療機器の臨床評価】※栃木※世界No.1シェア自社最終製品

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~事業拡大による増員による臨床評価の募集。論文や書…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。 すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。 【具体的な業務例】 ・臨床評価(Clinical Evaluation) ・市販後臨床フォローアップ(Post-Market Clinical Follow-up) 【取扱い製品例】 医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム 一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル 【高い品質と技術力】 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記のようなご経験をお持ちの方 ■医療機器の開発、臨床開発、品質保証、薬事業務のいずれかのご経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【鎌倉】癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【ミッション】癌免疫治療薬の薬効評価を担当いただきます。 【配属地】神奈川県鎌倉市 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 【歓迎要件】 ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東京】企画/研究開発(医療機器)☆プライム市場

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510万円~610万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発のスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器企画・開発 ■開発指導 ■市場調査、病院等ヒアリング ■薬機法、ISO13485関連業務 等 【採用背景】 現在同社では医療機器分野の製品開発に力をいれています。現状同分野の専門知識や研究開発の促進が求められており、今回の募集となります。 【医療機器】 メドマーシリーズは、日東工器がポンプで培った技術を基に開発したエアマッサージ器です。「効果的な血行の促進」をテーマに誕生しました。 血行を良くして疲労回復したい人、筋肉のコリをほぐし疲れをとりたい人、神経痛の緩和をしたい人などに最適です。健康な身体づくりを手助けします。 マッサージのエア源には、自社開発のダイアフラムポンプを採用。 日東工器のコンプレッサ/ポンプは、長年にわたり医療・化学・半導体などの分野での採用実績があります。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理工学部もしくは機械工学科(相当)のご卒業の方 ■医療機器に関する機械系の設計経験または開発経験 (機構・部品・筐体などどんな設計をやっていた方でも歓迎です) 【魅力】 ・社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。※各種部活動も行っています!

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    株式会社パソナ

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中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発研究

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現をお任せします。 ■独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発 ■中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出 など 【職種の魅力】 薬を見つけて患者さんに貢献できる歓びと、未踏の領域を開拓していく挑戦を同時に味わうことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質やDNA(RNA)のライブラリ取り扱い経験 ■自ら研究テーマを立案し、推進した経験 ■学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験 ■英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力

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    株式会社パソナ

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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

大手製薬会社
大手製薬会社にてがん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)の募集
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

  • 応募資格

    【必須条件】 1.理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 2. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上) 3.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 4.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎条件】 1.モニターの指導経験、CROマネジメント経験 2.TOEIC 650点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

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    株式会社ウィーク

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医療機器センサのソフトウェア開発

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    今回募集するポジションは、医療機器に搭載される生体信号を解析するソフトウェアの開発、諸外国へ当該製品を出荷するために必要な許認可取得のためのドキュメント作成を想定しています。 ■現在、臨床で使用されている解析ソフトウェアの保守・改良 ■FDA/MDRといった海外の許認可を得るために必要なドキュメント類の整備 ■新しい生体パラメータ(指標)を開発/製品化するための評価ツール(Windowsアプリケーション)の保守・改良・新規開発。 〈入社3年度頃に担当いただく仕事〉 解析ソフトウェアの計測アルゴリズム習得、ならびに評価ツールの新規開発を通して新規パラメータ開発に参画 【魅力】 自社開発の脳波、心電図、筋電図などさまざまな機器に専用で使われるセンサのほとんどを自社開発している点が特徴であり魅力であります。バイタルセンサ開発は医療現場で使用されるセンサであり、患者様に直接触れる製品であることから、生体信号に関する専門知識を必要とする仕事です。自社開発した機器が病院やクリニックなどで使われており、その製品によって多くの人の命との関わりを肌身で感じ、やりがいを感じることができます。 将来的には当社開発の生体情報モニタなどの機器に必要な生体信号解析アルゴリズム/プログラム開発のリーダ、マネージャまたはエキスパートを期待しています。 【出張頻度】 ■協力会社、顧客様先など年に3~4回程度 ■基本的には日帰り ■遠隔地や対応時間によっては1~2泊の宿泊の可能性あり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製品に搭載するソフトウェア開発のご経験 ■読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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品質コンプライアンス【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局(山口県,PMDA)とのコミュニケーション ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix(米国FDAの要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 【募集部門の紹介】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 光製薬品質部品質コンプライアンスグループは、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、国内外当局及び顧客からのGMP監査の対応、苦情の調査、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催、定期製品品質照査、などを行うことがグループの責務です。 製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給するという、非常にやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記業務のいずれかに関し、数年以上の経験がある方。原薬または製剤に関する職務が望ましいが、食品などの他分野でも可 ◎品質保証・管理業務 ◎技術・エンジニア関連業務 ◎薬事関連業務 ◎製造業務 ◎情報処理関連業務 【歓迎要件】 ■FD申請システムの利用経験 ■日常会話レベルの英語力

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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海外薬事 米国担当【未経験可】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

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    株式会社パソナ

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製品設計(コンタクトレンズ)

株式会社メニコン
★☆創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★残業原則なし、離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【転勤なし】【年間休日120日】
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■コンタクトレンズ等の製品の設計に関する業務 (CL、眼内レンズ等光学面の開発等) ■CL、眼内レンズ等の製品設計に関する技術文書、加工プログラム等の作成、改定、移管に関する業務 ■眼科領域に利用可能な要素技術等の調査、可能性検証作業に関する業務。 【求める人物像】 ・何事にも実直に粘り強く取り組む姿勢 ・誠実で斜に構えず、前向きな姿勢 ・コミュニケーション力が良好である ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■光学に関する知識(光学系の学部卒、大学院卒、もしくはその分野での業務経験) 【歓迎要件】 ・眼光学に関する知識、英会話能力

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    株式会社パソナ

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エレキ設計開発(医療機器)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が提供する超音波診断装置は産婦人科向けや整形外科向けに医療現場から信頼を得ておかげさまで高いシェア(国内整形外科向けはトップシェア)をいただいております。そんな社会貢献性の高い超音波診断装置のコア技術である画像設計をお任せします。 ■超音波診断装置のシステム設計 ■外部施設訪問によるお客様要望の把握 ■システム製品に仕上げていく技術構築から商品搭載までの商品開発の一部を担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■エレキのハードウエア設計・開発経験 ■アナログフロントエンドの設計・開発経験

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    株式会社パソナ

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QMS推進(医療機器)

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750万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。 ・日本、米国、欧州、中国、ASEAN諸国に対応した認可の取得と維持 ・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーにてQMS(ISO9001/13585)に則った経験 【歓迎要件】 ▼TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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グローバルQA GDPマネジャー

協和キリン株式会社
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武…
1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバルGDPの体制確立およびアドミニストレーションGroupにおける以下の業務をお任せします。 (1)グローバルGDPの体制の確立とグローバルリード (2)グローバル変更管理の事務局および業務補佐 (3)グローバル製品レビュー会の実行補佐 (4)その他、グローバルQAアドミニストレーショングループの業務補佐 【配属先】 グローバル品質マネジメント部 GQAアドミニストレーショングループ 【本ポジションの魅力】 現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。グローバル品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、品質保証体制のグローバル化を推進し、組織のガバナンス体制を維持管理します。 ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる。 ・SCM部門と協働し、グローバルGDP体制の確立をリードしていただくことで、各国の、最新のGDP規制を習得できる。 ・グローバル変更管理、グローバル製品レビューおよびKPIの管理等に、最新のシステムを利用していることから、ソフトウェアの知見や経験が得られる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系等の大学卒以上 ■グローバルチームにおけるプロジェクトリードの経験 ■GDPに関する知識 ■英語力:会話・メールでのコミュニケーション可能なレベル(目安:TOEIC 730点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼組織あるいはチームマネジメントの経験 ▼5年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 ▼グローバル品質保証部門での経験

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    株式会社パソナ

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梱包技術者【横浜】

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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・ヘルスケア事業部取扱い商品の梱包設計の検討、発注を関係部門とともに実施していただきます。 ・製品の梱包に求められる強度や環境要求などを理解し、適切な梱包設計に落とし込みます。 ・変化するビジネス要求・環境要求に合わせ、新しい梱包技術や梱包評価技術を取り入れ評価します。 【職務内容】 ・設計部門の作成する包装仕様書に基づき、梱包業者との技術的な検討の上で製品梱包案を作成します。社内に提案の上で決定します。 ・試験機を用いて梱包の評価を行います。 ・梱包業者の選定と発注を行います。 ・新しい梱包技術、梱包評価技術の探索を行います。 【魅力】 ・新しい梱包関連技術の探究・提案にチャレンジしていただけます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。 【組織構成】 ヘルスケア事業部 品質保証部 品質保証課 現在、14名(男性:11名、女性:3名)が在籍し、中途採用者は2名が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■梱包設計の経験もしくは梱包の技術的検討の経験 ■QC手法の理解と運用経験 【歓迎要件】 ・業者選定を含む発注業務経験 ・英語、中国語など語学能力 ・統計処理の経験あり

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    株式会社パソナ

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研究開発職 マテリアル系(マネジメント職)

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    技術開発部門における開発マネジメント、開発計画作成及び実行、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造などを主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの業務に従事する部門・チームマネジメント ・全社の成長戦略実現に向けた技術ロードマップの策定および実行 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者の方々と協働しながら未来医療を想起し、実現に向けた技術ロードマップを策定することで、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器や医薬品の製品開発において、医療材料の開発実務経験や担当技術の生産移管・立ち上げ経験 ■医療材料や医療材料に関する技術開発におけるリーダーもしくはマネジメント経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発、そのリーダー経験 ■英語力:ビジネスレベル

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    株式会社パソナ

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【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、薬事業務を行って頂きます。世界屈指…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織:東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事法下における品質保証・品質管理業務 ■ISO・QMS関連業務 ■品質関連の対応業務 ■薬機法下における業態管理(製造販売業・販賃業・修理業) ■国内国外製造元に係る管理業務(海外とのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア製品の品質保証のご経験 【歓迎要件】 ▼理数系(情報、理学、工学)の大学卒業 ▼英語ビジネス(海外とのビデオ会議あり) ▼医療業界、整形外科領域における品質保証業務経験 ※医療業界以外のご応募もお待ちしております。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究開発(リピッド開発部)【兵庫/高砂】【プライム上場】

日本精化株式会社
大正7年創業、連結売上高が5年連続上昇中の東証プライム上場ファインケミカルメーカー!【オススメ】■売上好調◎ ■年間休日120日 ■賞与(※昨年度実績5ヶ月分)◎ ■福利厚生充実(※家族手当…
460万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品添加物として使用されるリン脂質を用いた製品を研究開発する業務です。さらに、開発した製品の評価や、商業生産に向けた試作などを実施しています。今回は、核酸合成を活かした研究開発をしてくださる方を求めています。リピッド開発部では有機化学や化学工学はもちろん、薬学部をはじめ様々なフィールド出身の方が活躍されています。 【事業内容】 ■リピッド事業本部では、医薬品(中間体)に関する研究開発~製造~営業活動を行っています。事業としては、直近、当事業に関わる人員の増員(この1年で15名以上の中途採用を実施※研究・品質・製造など)や2022年には50億円以上の設備投資をするなど、急成長中の事業であり、今後も成長が期待される事業となっています。 ■近年、医薬品市場においては、治療効果を高める、副作用を軽減する、患者の負担を小さくする等の理由でドラッグデリバリーシステム(DDS)技術を高めた医薬品製剤が開発され、現場の医療に貢献しています。その中でも、当社の主力製品であるリン脂質は、DDSツールの一つであるリポソームの主要原料として使用されており、数多くの医薬品に採用され、高い信頼性を得ております。 【採用背景】 ■さらなる成長に向けて中期経営計画をスタートさせており、そのための人員増強です。上で述べている通り積極的な設備投資も行っています。 ■医薬品を使用される患者の方の治療に貢献するという、強い信念を持った方にお越しいただきたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・研究開発のご経験 ・実機生産へのスケールアップ検討に従事した経験をお持ちの方 ・GMPに関する知識・理解のある方 ・CROを活用しての外注対応の経験のある方 【求めている人物像】 ■目標に向かってチームメンバー同士で協力しながら業務に取り組める方 ■SDGsや環境負荷軽減に対して強い関心をもって仕事に取り組める方

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医療機器の組込ファームウェア開発/新社屋での開発環境!!

日機装株式会社
★インダストリアル、航空、医療の3柱でモノづくり業界を牽引する企業です。★社会貢献制の高い事業を展開しておりやりがいを感じれる会社です。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバー(4名~6名程)のマネジメントもお任せします。 【具体的に】 ・医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 ・仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト ※機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。機能面の改善も多く、ソフト設計主導でプロジェクトを先導することが多いです。 【補足】 2023年1月新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。新オフィスはオフィスカジュアルで非常に働きやすい環境 となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■C言語を使用した開発経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■組込ファームウェア開発のご経験 ■医療機器、装置関連のご経験

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薬効薬理試験責任者【大阪】

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336万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■動物・細胞を用いた薬効薬理試験。 (特に外科手術を伴う中枢神経系の薬効薬理試験を実施) ■試験計画書、報告書の作成 ■チームの試験進捗管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある ・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある ・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要

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医療機器の調査・開発エンジニア

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■英語力:TOEIC650以上か読み書きレベル ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります ■下記いずれかのご経験 ・製品企画や製品分析、市場調査や不具合分析などの3年ほどのご経験 ・電気系か機械系で製品の開発や設計の3年程度のご経験 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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抗体創薬もしくは細胞療法の専門性を有する研究員

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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【ソフト開発】慢性疾患のデジタル治療に関する研究・開発

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■病態予測モデルを用いた医療機器プログラムの研究・開発業務。  (1)病態予測モデル・治療アルゴリズムの構築  (2)開発対象システムの企画・設計開発  (3)関連先行研究のリサーチ、国内・海外の学会や展示会での情報収集 【募集背景】  同社では、ウェアラブルデバイスで収集された生体データを基に、患者の個別化された病態予測モデルを構築し、慢性疾患の治療を行うシステムの研究開発に取り組んでいます。  今後、当該研究開発を加速させるべく、医療機器プログラムの研究・開発担当者を募集いたします。 【仕事の魅力】  ・世界最先端の治療技術の開発で社会貢献  ・弊社の成長ドライバーと認識されている開発テーマに従事  ・アカデミアやスタートアップとの共同開発で社外にもネットワークが広がる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械学習の基礎知識 ■医療機器プログラムの開発経験

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品質保証(CAPA推進)★医療機器/プライム市場企業★

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520万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■弊社製品におけるリスクマネジメント(ISO14971)を中心とした安全性に関する法規,規格,ガイドラインに基づく新製品の要件(仕様)の明確化と安全性の確保 ■製品の安全性に関する情報の収集と分析 ■市場情報に基づく既存製品のリスクマネジメントの更新 【入社後のキャリア】 ■医療機器のリスクマネジメントに関する国際規格(ISO14971)を中心とした、医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに則り、医療機器を開発するスキルを習得できます。 【職務の魅力】 ■医療機器の安全性に関する要件抽出における重要な業務です。 ■高い安全性が求められる医療現場において、ユーザーに安心して使っていただける製品の提供に貢献することができる業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上(※業界不問) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での品質・法規制対応の経験 ▼CAPAの推進に関する実務経験

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ISO担当~顕微鏡・眼科関連製品~

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のヘルスケア事業部で取りあつかっている顕微鏡及びその関連製品のISO専任者として下記業務をお任せします。 ■業務内容 ・品質システム(ISO9001/13485)の管理運用および外部、内部監査対応 ・品質マニュアルと実業務のギャップ分析に基づく指導、改訂対応 ・事業部内への品質システムの周知、啓蒙など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO13485に関する実務経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼国内、海外の会社とのコミュニケーション経験 ▼QMS査察受けた経験 ▼ISO13485主任監査員経験 ▼医療機器QMS事務局業務経験 ▼ISO13485における取引先監査経験

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品質管理【東証プライム上場/医療機器メーカー】※業界不問※

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    品質管理(メディカル部門)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務 (品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等) ■ 滅菌プロセスの維持・管理(各バリデーション、法規制対応、監査対応等) □ 品質保証業務(法規制対応、監査対応等) □ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 □ 医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理 ※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり 【転勤】 国内外 転勤可能性あり ※ 但し当面なし ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの品質管理、品質保証の経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ・医療機器業界経験 ・滅菌経験 ・ バイオ関連業務に興味のある方(未経験者可) ・英語スキル

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【千葉】ソフトウェア開発(医療機器等の高信頼ソフト)

TDK株式会社
【プライム市場上場!/電子部品でトップシェアを誇る企業!/連結売上高1兆3千億を超え!/研究開発費1,000億超えの投資!/海外売上高比率91.9%・海外生産比率84.4%のグローバルカンパニー…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    医療,ヘルスケア機器エンジニアとして、医用電子機器または医用電子機器に使用されるユニット製品のソフトウェア開発に携わっていただきます。経験やスキルに応じて担当いただく業務を検討いたします。 ・仕様検討 ・基本・詳細設計 ・プログラミング、デバッグ ・医療機関、社内関係者とのコミュニケーション 【募集背景】 TDKでは,独自のセンサ技術を活かし,様々な分野で事業活動を行っています.近年,医療,ヘルスケア分野は,社内重点テーマの1つとして,医療機関との共同研究を始め,積極的に研究開発を進めて参りました.これらの分野では,生体での評価を伴うため,試作段階より機能安全やプロセス要求を意識した開発が求められており,即戦力となる医療機器または高信頼ソフトウェアの開発経験者を必要としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・C/C++ / Pythonによる組み込みソフトウェア開発をお持ちの方 ・医療機器ソフトウェア開発または航空宇宙,鉄道,自動車等の高信頼ソフトウェア開発プロセスでの開発をお持ちの方 ※電気的安全性試験,EMC対策,アナログ回路,デジタル回路等のハードウェアの知識およびBluetooth等の無線通信技術の知見がある方は歓迎 【配属組織】技術・知財本部 応用製品開発センター

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加熱式/電子たばこ(Ploom等)デバイスの品質管理

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RRP事業(加熱式たばこ事業)における品質管理に関わる以下業務をお任せいたします。 ■製品仕様・製造プロセスに基づく品質検査計画の作成と指導 ■品質管理要求事項・品質基準類の作成・修正およびOEM/ODM先との交渉・調整 ■OEM/ODM工程における生産性向上・品質管理体制改善の指導 ■品質不具合品の原因分析とOEM/ODMへの改善指導 ■ISO内部監査の被監査対応 ■製造・品質要求ガイドラインの整備 ■新製品導入における社内外関係部署との調整業務(プロジェクトマネージメント) 等 【RRP製品とは】 JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています 【配属予定地】墨田事業所(品質グループ 配属先は10名程度の組織となります) 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html 【インタビュー記事】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/person/interview32.html 【採用ページ】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/index.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気製品の製造工程に関する工程品質管理経験 ・ISO9001を中心とした基本的なQMSの理解 ・製造工程管理実務(スペック、変化点、工程/出荷品質管理等) ・QC7つ道具、平均値の差の検定/分散分析等、統計手法知識 ・工程不具合、お客様申出内容に基づくPDCAサイクルや標準化の理解 ■製造工程における品質管理体制のセットアップおよび指導 ・品質管理、出荷保証に資する品質基準類、品質検査計画の作成経験 ・QC工程表、作業手順書などの作成経験 ■プロジェクトマネジメントorリーダー経験 ■英語を使用した実務経験(英語:メール・文書レベル)

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ソフトウェアエンジニア(医療機器)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療診断装置のソフトウェア、製品開発及び技術開発 ■医療系クラウドサービスのアプリケーション開発 ■協力会社とのジョイント管理 ■クラウドシステムの構築、品質確保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ソフトウェア開発経験3年以上 ・クラウドサービスの設計もしくは構築の経験 【歓迎要件】 ▼医療系システム開発経験 ▼ネットワーク設計のご経験

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    株式会社パソナ

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【兵庫赤穂/岡山柵原】品質保証部スタッフ

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました!!★業界安定性◎(ジェネリック医薬品事業が急速拡大/ワークライフバランス◎(残業少な目)/安定…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社品質保証部門にて、同社製品、受託製品の製造管理をお任せします。 【具体的には】 最終的には以下のような業務を担うことになりますが、未経験の方は教育しながら、成長度合いに合わせて業務をお任せしていく予定です。 ■クレーム対応 ■国内外の顧客からの査察・調査・監査への対応 ■当局監査への対応 ■監督官庁との交渉 ■不具合品に関する検討業務 ■GMP関連の諸業務全般 等 【募集背景】増員(業務拡大に向け組織体制強化) 【勤務地】 以下いずれかの工場への配属を予定しております。 赤穂清水工場(兵庫県,100名程度在籍)、柵原工場(岡山県100名程度在籍) ※将来的に兵庫西宮本社(80名程度在席)勤務となるケースもございます。 ご応募時にどちらの工場でも勤務可能か、いずれかのみかお知らせください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格を有する方 ※調剤薬局での就業経験のみの方でも同社の事業や職務内容に興味のある方、企業勤めにキャリアチェンジしたい方等歓迎します。 ■工場まで自動車通勤できる方 【歓迎要件】 ▼英語を用いた交渉経験のある方 ▼GMPに関する知識を有する方 ▼有機合成の知識を有する方

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CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職(候補)

大手製薬会社
大手製薬会社にてCMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職(候補)の募集
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上) ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方

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組込ソフトウェアエンジニア【東京/医療機器メーカー】

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500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生体情報モニター、送信機、除細動装置等の医療機器に関わる組込ソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的に業務内容】 1、次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 2、輸入製品の日本向けカスタマイズ開発 ・要求仕様の作成、提示 ・評価作業や海外メーカとの調整等 ※入社時には、スキル・経験、ご希望により、担当機種、担当業務を決定させていただきます。 【対象製品】 〇生体情報モニター ・セントラルモニタ、ベッドサイドモニター 等 〇送信機 ・心電・呼吸・SpO2送信機、医用電子血圧計 〇不整脈治療用除細動装置 ・手動式除細動器、モニタ付き除細動装置 等 〇心電図検査装置 ・解析付心電計、負荷心電図検査 等 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかの経験がある方(目安として5年程度) ・組込Linux上での組込ソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験(※言語:C、C++) ・組込ソフトウエア、ドライバソフトウェアの開発経験 (※組込リアルタイムOS、ITRON、TI-RTOS、C言語) ・組込ソフトウェア開発の経験。 (※言語:C、C++、Java) 【歓迎要件】 ▼無線、Wi-Fi通信に関わる知識、経験 ▼充放電制御に関わる経験 ▼画像表示、タッチパネルに関わる知識、経験 ▼プロジェクトリーダーとしてプロジェクト管理の経験

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<製剤・包装製造所管理> ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ・特に、製剤・包装製造所管理からスタート頂くことを想定 【配属先】 生産本部 CMC開発部 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の製剤・包装技術、注射剤技術において専門的知識を有している方 ■英語に抵抗感がなく、自己啓発に励んでいる方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に製剤分野で実務経験のある方 ▼英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

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サプライヤ品質担当【未経験可】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■英語力:読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず) ■ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

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薬事マネージャー

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820万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 【募集背景】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請経験 ■PMDA照会対応 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

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【鎌倉】メディシナルケミストリー/有機合成化学を生かした研究

東レ株式会社
医薬・医療材・バイオツールなどを中心としたメディカル分野に、先端材料を活用したヘルスケア分野(周辺領域)を加え、“東レ型ライフイノベーション”として改めて表明!同社の最注力部署でご活躍頂けます!
~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■メディシナルケミストとして医薬品の探索研究(薬物の設計、合成、評価結果を基にした再設計など) ■プロセスケミストとして医薬品の製造研究(開発品の製造研究、探索段階での効率合成、不純物などの標品合成など) ■有機合成化学者として材料系研究に寄与(モノマー・電子情報材料のコスト低減、ポリマー材料の有機化学的解析など) 【事業について】 東レは「Innovation by Chemistry」というスローガンの下、ライフサイエンスを重点4領域の一つと定め、当社の強みである有機合成化学力を活かした特長ある医薬品を創出してきました。医薬研究所では、有機合成化学者自身が医薬品探索研究プロジェクトを創り出し、生物系研究者との統合チームを形成、そのリーダーシップをとるケースも多く、典型的な知識・情報集約型研究の中心として、単なる合成者を越えた活躍も可能です。また、メディシナル、プロセス、物性・分析化学、製剤化学という幅広い層の研究者が一同に会しており、様々な場面で「化学力」を活用することができます。有機合成化学に高い専門性を有する意欲的な研究者の参画を期待します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■有機合成化学に関する高い専門性 ■低分子合成の高い専門性 ■製薬メーカーでの医薬品の合成経験(10年~) 【歓迎要件】 ■医薬品化学における研究開発経験がある方

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管理薬剤師【兵庫】【プライム市場】《入社実績あり》

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

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保健師・看護師【新規事業:PSP事業本部】※未経験可

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。■ソニーグループの医療系インターネット企業■日本最大級の医療従事者向け情報サイト「m3.com」を運営
500万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    産業保健師として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■エムスリーや他企業の従業員及びその家族に対する症状の相談や医療情報の提供(対面と電話の比率は半々くらい) ■カルテ入力 ■エムスリー会員である医師への問い合わせ・患者への回答。 【所属】:ペイシェントサポート事業本部 ※社長直下にてエムスリーの新規事業である健康経営投資関連の法人向けサービスを展開している部署になります(求人票下部備考欄参照) 【サービス魅力/他社との違い】 ★法人の在籍社員の他、社員の家族も利用できるサービスです。 ★エムスリー会員である名医とすぐに繋がれる仕組みがあり、メンタル疾患の他、お子様の急病・希少疾患の相談にも対応できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師としての臨床経験3年以上 ■治療期間が長い疾患領域での看護師経験 (例:癌、内科、血液内科、外科、心療内科、小児科等) 【歓迎要件】 ▼保健師資格 ▼英語力 【おすすめポイント】 ★完全週休2日他、休暇制度充実。溜池山王駅近でアクセス良好 ★働くママ保健師応援制度あり(時短勤務希望の場合は契約社員となります) ★最大10万円の入社祝い金あり(就業時5万、半年就業後5万)

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培養技術開発(微生物による生分解性樹脂生産)の研究要員

株式会社カネカ
カガクで、ネガイをカナエル会社
450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社はGreenPlanet(生分解性バイオポリマー)事業の強化に取り組んでいます。その一環として、培養プロセス開発・培養工学等を中心に、微生物による培養技術開発の研究要員の募集を開始致します。 【業務内容】 主に以下のような業務に取り組んで頂きます。 ・微生物培養プロセスの最適化やスケールアップの検討(培養条件、培養成分の最適化。培養設備の最適化など。) ・ラボ等でのサンプル製造業務。 ・新規知見が得られた際の特許出願業務 【業務のやりがい】 深刻化する海洋でのマイクロプラスチック問題の解決など、地球規模の環境問題に貢献する事業であることからも、大きなやりがいを感じて頂けると考えております。 【将来的に期待される役割】 当面の間は、本募集ポジションでご活躍頂き、その後は本人の志向・適正を確認しながら、研究所内外のローテーション等の経験を通じて、育成・キャリアアップを支援致します。 【残業時間】 平均20時間/月程度 【転勤につきまして】 あり 【求める人物像】 ・明るく元気でバイタリティーがある ・ストレス対応力が高い ・高いコミュニケーション能力と関係構築力 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオテクノロジー分野の研究開発(3年以上) ■修士・理学、工学、農学・バイオ系の学科 ■英語基礎レベルのリーディング・ライティングが出来る 【歓迎要件】 ■微生物による物質生産の経験・知識を有している。 ■培養スケールアップの経験・知識を有している。 ■博士・特に生物化学工学、化学工学等の学科

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データサイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(の募集です。具体的には下記をお任せします。 【具体的には】: 創薬化学へのAI技術の適用を主業務と致します。新たなAI技術の開発、プログラミング実装による創薬化学分野の発展に寄与頂くことを期待しており、同社に蓄積されたタンパク質の分子モデリングやCADD手法の技術を学習して取り入れて頂きながら、新規手法の開拓を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■情報科学分野(AI、人工知能、機械学習、バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス)における研究経験をお持ちの方(アカデミアのみでご経験をお持ちの方も歓迎します) ■英語力(テレカンで使用出来るレベル) 【備考】 今回製薬やヘルスケアでの業界経験は不問です。業界知識は入社後にキャッチアップ頂ければ問題ございません。研修等でもフォロー致します。 また当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

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【東京/管理職クラス】グローバルカスタマーサービス企画推進

株式会社トプコン
◎2021年度の営業利益率:9.0%、自己資本比率:45.1%と、高い成長性と安定性を兼ね備えた東証プライム市場上場メーカー!◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューション…
900万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバルカスタマーサービス企画推進の課長職として、下記業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: (1)サービス企画課(課員3名)のマネジメント業務 (2)サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、或いはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 ※PMO(プロジェクトマネジメントオフィス) (3)海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード (4)Customer Service機能としてのP/L管理、改善 (5)トプコンのグローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート (6)サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード (7)顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案 ※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。 ※責任範囲:課長として、メンバーを率いて当課の目標達成の責任 ■配属先:アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 企画課 ■企業情報:トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高:1,764億円と過去最高実績を誇ります(前年度比:128.5%)。また、営業利益:159億円(前年度比:241.3%)、営業利益率:9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0%平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率:45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須経験: ・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理) ・海外との業務経験 ・事業企画経験 ・ビジネス英語力 ■歓迎条件: ・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識 ・カスタマーサービス、品質保証の経験

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    株式会社パソナ

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【モーター設計(管理職候補)】★栃木

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、モーター設計業務を行って頂きます。…
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCブラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ※ 経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。 ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計開発経験 ■リーダーorマネジメント経験 ※技術者としての経験が15年程度以上ある方を想定

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療等製品の開発薬事リーダー【東京都】(未経験歓迎)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
706万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な職務】 新規DDS医薬品添加剤の品質保証としてご活躍頂きたいと考えています。具体的には下記をお任せします。 ■添加剤のQMS運用(ISO9001,GMP等) ・各種規格の設定、更新 ・事業化に向けた体制構築 ・トラブル時の原因究明、再発防止への対応 ・社内外への報告書作成 等 ■委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理 ・品質保証(GMP)体制の構築 ■バリデーションの計画実施、文書整備の支援 ・監査対応、試験・製造の管理 ■その他 ・年に数回程度、国内外に出張があります。昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療等製品、医薬品あるいは医療機器において、開発薬事のご経験をお持ちの方(製薬メーカー、CROは問いません。) 【募集背景】 当社の再生医療等製品の開発を推進するため、開発薬事チームを強化します。開発薬事業務を推進できるリーダーを担う人材を増員募集します。

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医療機器の洗浄/消毒性評価活動を推進する生物系技術者

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
525万円~670万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・洗浄/消毒性評価と機序解明、新規評価技術開発をお任せします。 【職務内容】 ・医療機器の洗浄/消毒性向上に関する機序解明 ・医療機器の洗浄/消毒性不具合発生時の原因究明活動 ・医療機器の洗浄/消毒性に関する新規評価技術開発/評価技術の改善活動 【魅力】 生物系専門家としてエンジニアと共に安心・安全・魅力的な技術開発/商品開発に携われます。 【組織構成】 ・部署人数:22名(正社員16名、派遣社員6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■微生物学、分子生物学、生化学、臨床検査医学の実験経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼微生物関連業務経験 ▼海外論文の発表経験

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薬事

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

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    株式会社パソナ

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無菌製剤工程の環境モニタリング ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◎医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験がある方(注射剤、抗体・バイオ系) ■生産部門での製造業務経験 ■CMC研究部門での製造実務経験 ■クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は歓迎) ■医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者 ◎医薬品製造に関する知識 ◎微生物学・衛生学の知識 ◎医薬品の製造の実務管理の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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