研究・開発（医療・医薬・メディカル）×社会人経験10年以上歓迎の転職・求人検索結果

東京都

【職務概要】 プロセスエンジニア（医薬品） 【職責と職務】 １）職責 ・プロジェクトメンバーの一員として、医薬品工場計画における入手段階のプレゼン～設計～施工～試運転の業務を担う。 ２）職務 ・設計対象は医薬品製造施設プロセス設計とする。 ・施主から提示される製造処方、能力等の要件から、機器構成・レイアウトの立案、プロセスフロー図の作成、シミュレーションなどを行う。 ・機器リスト、機器データシートの作成 ・機器配置計画 ・プロセスに関する提案業務 （最適化提案、改善提案、自動化提案、省エネ提案ほか） ・他のエンジニアが設計したプロセスの評価・検証

【必要な職務経験】 ・医薬品製造施設のプロセス設計業務、機器設計業務など 【必要な能力・資格】 ・医薬品製造施設プロセスに関する知識、法規関連の知識 ・顧客ニーズに合わせた企画力・提案力・分析力 ・コミュニケーション能力、行動力、積極性、協調性の高い方

長野県 ／ 東京都

対象製品：体内植込み型医療機器および体外機器 ・血液ポンプの流体設計業務 ・機構設計（3DCAD使用）業務 他、関わる業務全般

・小型ポンプの流体設計まで実施できる方必須 ・3DCAD機構設計経験 ・医療機器業界経験者尚可 ・普通自動車運転免許あれば尚可（ＡＴ限定可） ・大卒以上（理系出身者）

キーストーンズキャリア株式会社

埼玉県

当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 ＣＭＣ研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、ＣＭＣ業務の経験を持ち委託製造所のＦＤＡ査察等の助言ができるオーディターを求めています。

【必須条件】 ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル） 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方

株式会社ウィーク

兵庫県

新規医薬品の開発研究及び現行医薬品の改善改良 品質検査法の検討 安定性・開発品目の品質に関わる試験業務 その他、医薬品の研究開発に関わる業務

理学系又は理系学部の大卒又は大学院卒 承認申請実務の経験がある 開発研究の全般的知見を有する

株式会社みどり会

東京都

薬事（および研究開発） ・再生医療、創薬支援などに関する細胞製品の薬事、研究開発 ・自社製品の薬事関連業務 ・社外協業先や研究機関の先生方などとのコミュニケーションを円滑に行い、プロジェクトマネジメント

・バイオ医療において薬事経験 ・再生医療、細胞学などの研究開発経験 ・医療のアカデミアの先生など周りの関係者とコミュニケーションが円滑にできる方 ・世の中に無いものを作っているため、当社のミッションに共感でき、熱意を持てる方

キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

東京都

研究開発 ・再生医療、創薬支援などに関する細胞製品開発 ・自社製品の実用化に関する研究開発 ・次世代ヘルスケア向け製品の研究開発 ・社外協業先や研究機関の先生方などとのコミュニケーションを円滑に行い、プロジェクトマネジメント

・再生医療、細胞学などの研究開発経験 ・医療のアカデミアの先生など周りの関係者とコミュニケーションが円滑にできる人物 ・世の中に無いものを作っていくため、新たな研究開発に熱意を持てる方 ・自ら手も動かしながら、論理的な仮説を立てて実践していける方 ・当社のミッションに共感できる方

キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

東京都

医療機器の設計/開発

実務経験のある方

Spring転職エージェント（アデコ株式会社）