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該当求人件数: 6件

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1~6 件目を表示(全6件)
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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全性研究所の研究職 ※指導職・管理職(候補)<正社員>

非公開
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700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    安全性研究所は、新規薬剤の探索研究、非臨床安全性評価、申請業務まで担当し、毒性研究を推進することによりヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。 今回、安全性評価を担当・指導いただける研究者を募集します。 <業務内容> ・実験動物や細胞を用いた初期安全性評価(徳島、つくばの連携によるスクリーニング毒性評価) ・毒性試験・安全性薬理試験・機序解明試験等の立案、実施と適切かつ専門的な評価 ・治験薬概要書及び医薬品製造承認のための毒性パートの申請資料作成並びに各国の当局対応 ・外部委託研究の管理 ・GLP組織運営による信頼性保証

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・新薬承認申請に必要な安全性評価の実務経験(3年以上) 【歓迎(WANT)】 ・開発化合物の安全性評価等に関するチームリーダー経験 ・毒性試験における試験責任者の実務経験 ・医薬品開発に関わる規制(GLP、動物福祉)の基礎知識 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル ・認定トキシコロジスト(JSOT等) ・認定パソロジスト(JSTP等) 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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バイオ医薬品の研究開発/大手メーカー

非公開
バイオ医薬品の研究開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務です。 抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、 国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして 推進。 ※今後はCOVID-19治療薬の開発促進、KMバイオロジクス社との協業によるワクチン開発に おいても品質関係業務や国内外申請業務がますます増加します 【具体的には】 ■抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得 ■国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務 ■チームリーダーとして上記業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) 製薬企業において ・バイオ医薬品の品質関連業務に5年以上従事 ・国内外の申請資料執筆に関わる業務経験 ・バイオ医薬品の品質分析 ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆業務 ・CMC関係のプロジェクトマネジメント経験尚可 ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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臨床開発/大手メーカー

非公開
臨床開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強みです
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    感染症領域の開発計画の策定、及び実施の実務レベルのリーダー業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の開発計画の策定 ・プロトコール作成 ・臨床試験の計画策定及び、実施の際のリーダー業務 感染症、⾎液がん領域、⾃⼰免疫疾患の薬剤の開発を計画しており、海外を含む開発に 携わって頂きます。 ※マネジメント:将来的には、臨床開発全体のマネジメントに関与してもらう可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ・6年以上の臨床開発の実務経験(患者対象の臨床開発立案実務3試験以上、CROメネジメント1試験以上) ・臨床開発チームの組織マネジメント、学会⻑クラスやKOLとの折衝経験 ・国内又は海外の規制当局との相談業務経験 ・感染症(ワクチン含む)領域又はがん領域の開発経験、承認申請・審査対応経験、臨床モニター経験尚可 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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東証一部医療機器メーカーで設計!

非公開
400万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の設計/開発

  • 応募資格

    実務経験のある方

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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1~6 件目を表示(全6件)
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