求人検索結果一覧

東京都

■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換（電話、メール、会議） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理工系・工学系・電気系のバックグランドや知識をお持ちの方 ■以下いずれかのご経験 ・医療機器業界でのサービスエンジニアまたは製品の修理経験 ・医療機器の品質保証や品質管理、又は薬事か安全管理の経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の知識・経験 ▼医療機器修理業責任技術者の資格 ▼整形外科領域の知識・経験

株式会社パソナ

山口県

【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務（工程管理、環境管理、設備管理等） ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です（30代～40代が中心） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

光工場から出荷される製品の出荷前の環境モニタリングデータの提供及びトレンド解析を主として、日々のデータマネジメント全般をご対応いただきます。具体的には、光工場で製造する医薬品（固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等）やその原料、環境調査で得られたデータを解析/加工いただき、出荷時に品質を保証する業務です。 【具体的には…】 ■GMP要件に基づく製造の環境モニタリングから得られたデータの加工/解析 ■査察や監査時の対応 ■作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、シフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただける人材を求めています。 【募集組織について】 光製薬品質部　品質管理室　環境モニタリングG 現在7名在籍 無菌製造に対する環境の確認、データ収集と解析、設備状況の確認、サンプリング作業の妥当性検証等を行って、製造にフィードバックしている専門組織です。 サンプリング業務量がどんどん増えており、データ解析工程を一つの組織として分割させて誕生した組織で、今回は1名増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造業において品質保証に繋がるデータ分析業務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 （英語である程度の書類作成・文書読解が出来る事） ※製造業であれば業界は問いませんが、医薬品・医療機器・化粧品・食品業界経験者は歓迎致します！ ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

愛媛県

愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 （滅菌における検証・試験業務など） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■高専以上で理系専攻をしている事（学部不問） 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■新規/既存サプライヤの評価 　サプライヤ監査（QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題（SCAR） ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質管理のご経験（3年以上） ■ISO13485に関する知識・経験 ■サプライヤ監査 ■英語力：実務での読み書き・会議等のご経験があること 【歓迎要件】 ■PPAP（Production Part Approval Process）に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

株式会社パソナ

山形県

細胞培養液の製造 ■クリーンルーム内の作業 ■薬品の取扱 ■製造準備作業 ■原料管理 ■事務作業（Word、Excel） ※入社後、GMP衛生管理の勉強をしていただきます ※本社（仙台市）工場へ応援勤務に行っていただく場合がございます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

化学履修者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

福岡県

◆ベンチャー投資に関する業務を広くお任せしていきます。 【具体的には】 ・投資先企業の開拓 ・投資の検討、実行 ・投資先企業に対する各種支援 ・投資先のEXIT、投資資金の回収　など 【ポイント】 まずはサポート業務などから始めて頂き、着実に経験値を積み上げて頂きたいと考えています。 将来的には投資先の開拓からバリューアップ、EXITまで一連のフローにおいて中核としてご活躍頂けることを期待しています。 《募集背景》事業拡大に伴う体制強化（増員） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・投資業務については未経験者でも可 ・要件ではございませんがバイオ、ヘルスケア、システム関連の業務経験がある方、およびテック系の大学発ベンチャー創出・支援に興味がある方を求めています。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

徳島県

★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務（来客、電話対応等） ・レセプト請求業務 ・パソコン入力（ワード、エクセルほか） ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■普通自動車免許

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■法的製造業者の立場として、（1）アメリカに対するMDR（Medical Device Report）の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。（2）EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験（職種不問） ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル（メールベースで実務経験があること） 【歓迎要件】 ▼安全性に関する（安全管理や治験・CRO等）業務のご経験 ▼英語スキル（会議や電話での実務経験があること）

株式会社パソナ

山形県

設備管理 ■クリーンルーム作業 ■薬品の取扱 ■事務作業（Word、Excel） ■クリーンルーム設備・維持管理 ■電気設備管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

化学履修者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）