求人検索結果一覧

東京都

■新規/既存サプライヤの評価 　サプライヤ監査（QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題（SCAR） ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系学部卒の方 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質保証、品質管理のご経験 ・医療機器業界での設計開発、製造（生産技術、工場の品質管理等）のご経験 ・製造業でのサプライヤ管理経験 【歓迎要件】 ■PPAP（Production Part Approval Process）に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

株式会社パソナ

愛媛県

愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 （滅菌における検証・試験業務など） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■高専以上で理系専攻をしている事（学部不問） 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営　 ・MAコンサルティング業務　他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学修士卒以上（薬学、医学関連） ※薬剤師資格をお持ちの方は大学卒可 ■下記いずれかに該当する方 ・オフィスメディカルあるいはMSL ・MR、学術業務等、製薬会社における勤務経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 （求人票備考欄をご参照ください） 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力（TOEIC730点以上）

株式会社パソナ

東京都

■法的製造業者の立場として、（1）アメリカに対するMDR（Medical Device Report）の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。（2）EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験（職種不問） ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル（メールベースで実務経験があること） 【歓迎要件】 ▼安全性に関する（安全管理や治験・CRO等）業務のご経験 ▼英語スキル（会議や電話での実務経験があること）

株式会社パソナ

東京都

■再利用医療機器の洗浄・消毒・滅菌手順の開発及びそのバリデーション ■医療機器製品の微生物試験に関わる業務 （無菌性試験、バイオバーデン測定など）　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■生化学、生物学、化学いずれかのバックグラウンド ■微生物試験、生化学試験、機器分析取扱いずれかのご経験 ■英語文献の読解力（TOEIC600点以上目安） 【歓迎要件】 ▼安全性に関する（安全管理や治験・CRO等）業務のご経験 ▼英語スキル（会議や電話での実務経験があること）

株式会社パソナ

福岡県

◆ベンチャー投資に関する業務を広くお任せしていきます。 【具体的には】 ・投資先企業の開拓 ・投資の検討、実行 ・投資先企業に対する各種支援 ・投資先のEXIT、投資資金の回収　など 【ポイント】 まずはサポート業務などから始めて頂き、着実に経験値を積み上げて頂きたいと考えています。 将来的には投資先の開拓からバリューアップ、EXITまで一連のフローにおいて中核としてご活躍頂けることを期待しています。 《募集背景》事業拡大に伴う体制強化（増員） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・投資業務については未経験者でも可 ・要件ではございませんがバイオ、ヘルスケア、システム関連の業務経験がある方、およびテック系の大学発ベンチャー創出・支援に興味がある方を求めています。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

徳島県

★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務（来客、電話対応等） ・レセプト請求業務 ・パソコン入力（ワード、エクセルほか） ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■普通自動車免許

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務（工程管理、環境管理、設備管理等） ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です（30代～40代が中心） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品（注射剤及びワクチン）の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験（無菌室の経験者は歓迎） ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力：読み書き可能なレベル（目安はTOEIC 600点以上） 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳／和訳が主用途です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

広島県

◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■細胞培養業務、製品の増産対応 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務（原料・中間体等保管、設備管理等） ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務　ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■細胞培養経験、無菌操作経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル） ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎要件】 ■英語力（ビジネスレベル）■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

広島県

◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務（原材料管理、設備管理等） ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務　ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■細胞培養経験（無菌操作、培養の継代、凍結保存等） ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル） ■品質管理の業務経験（微生物関連試験の経験および専門的知識と技術）※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力（ビジネスレベル） ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション（データインテグリティに関する工場統括業務を含む） ■文書管理 ■教育訓練 ■T管理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

事業部：創薬支援・転倒転落予測・認知症診断支援など、社会的な医療関連課題の解決に取り組んでいます。 人工知能を活用したライフサイエンスAI領域の研究を推進し、新たなビジネス基盤を築きます。また、部長職として、研究開発チームのマネジメントも担うことが期待されています。 【具体的な業務】 1. 人工知能を活用した次世代の創薬研究・開発の牽引・推進 2. メディカル・デバイスの領域における、人工知能を活用した疾患の新たな診断・予後予測、治療に向けた研究の牽引・推進 3. よりよい医療や先進的なサービスの提供を実現するために必要な基盤技術の検討・推進（人工知能や自然言語処理を活用） 4. 医療機器開発における、臨床試験の研究計画や解析計画の立案

◆必須要件 下記いずれかをお持ちの方で、 1. 医学・薬学・他自然科学（生命科学・生物学・農学・化学・情報工学・化学・数学）系の博士号 2. 研究所（製薬企業・医療機器メーカーなど）における業務実績5年以上 かつ、下記全てをお持ちの方 3. 研究組織をマネジメントした経験 4. 疾患診断・治療方法・薬剤開発に関する高度な専門知識が求められる業務の経験 5. 社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつ、コミュニケーションまたは交渉に取組んだ経験 6. データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 7. ネイティブレベルの日本能語力 ◆歓迎/尚可 ・自然言語処理（NLP）、テキスト加工処理に関連する技術・知識 ・大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析） ・Python、その他なにかしらの言語でのプログラム経験 ・実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験

株式会社Wings