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該当求人件数: 580件

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プロセス評価担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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    株式会社パソナ

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

非公開
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375万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【組込みソフト/開発エンジニア】大手医療機器メーカー/東京

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器開発(ソフト設計担当) 【職務内容】 ・評価、既存製品の代替変更(H/W変更に伴うソフト設計変更、試作、評価)や既存製品の不具合修正もお願いします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を5年お持ちの方 ・組込みソフト開発のご経験 ・回路設計経験 【歓迎要件】 ■ネットワーク(eithernet、IP、TCP/IP)の知識

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    株式会社パソナ

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品質管理(医薬品製造における試験)※新潟市※

株式会社カルティベクス
三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社。国内では数少ないバイオ医薬品製造会社です。
390万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    新潟県

  • 仕事内容

    医薬品製造における原材料受入試験,工程管理試験,製品出荷試験の実施及び試験方法の確立・検証等 ・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成 ・医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等) ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ等) ・医薬品の安定性試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR等) ・医薬品製造所における環境モニタリング(空中浮遊微粒子,空中浮遊微生物,表面付着菌の測定) ・医薬品製造所における製薬用水の管理(導電率,TOC, 微生物限度試験,エンドトキシン) など・・・続きあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    医薬品GMPに関する知識を有すること 管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成ができること 分析化学及び生化学(主としてタンパク質の分析)に関する基礎知識を有すること 【歓迎要件】 品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験を有すること キャピラリ電気泳道装置、HPLC等の分析機器の操作又は管理に関する知識を有すること

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ニューロイノベーションコンサルタント

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所
世界的に「脳科学」のビジネスへの応用が進む中、日本国内においても、グローバル競争を勝ち抜くためのキーファクターとして、ニューロコンサルティングへの関心が高まりつつあります。同社としてもこの分野を…
470万円~890万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ニューロイノベーションユニット(NIU)では神経科学(脳科学)の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築~研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれか ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ■専門的なバックグラウンドを持ちながらも、コンサルティングファーム、シンクタンク、SIer、事業会社において非脳科学領域でプロジェクト推進の実務経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください(形式不問)。

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    株式会社パソナ

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試験業務従事者【長野県伊那市】

非公開
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267万円~525万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器等を開発するための安全性試験など開発支援業務をご担当いただきます。 具体的には・・ ■実験動物の飼育・管理・安全試験等 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許 【必要な経験等】 ▼非臨床試験業務経験あれば優遇

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【アプリケーションスペシャリスト】上場準備中

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    私たちが販売している乳がん画像診断装置は、女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な超音波画像診断装置です。女性のための新しいコンセプトの超音波画像診断装置を販売促進するため、アプリケーションスペシャリストとして幅広く積極的に業務に取り組んでいただける方を募集します。 【業務内容】 ■装置設置後の操作説明とフォローアップ(操作トレーニング、撮影立会い、フォローアップトレーニング) ■技術的観点からの説明および営業サポート ■展示会対応やセミナー等での商品説明やデモンストレーション ■顧客ニーズに合わせた提案書や簡易マニュアルの作成 ■学会や地方会等や自社セミナー(ユーザー会など)の立案・実施 ■KOLとのコミュニケーション ■装置の臨床的意義や価値などを訴求し、学術的なサポート ■顧客ニーズや市場ニーズを把握し、社内へのフィードバックによる自社製品の価値・品質向上提案(関係部署と協働) ■販売代理店への技術的トレーニング 【主要顧客】 大学病院、中核病院の乳腺外科、乳腺クリニックなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医療機器のアプリケーション担当の経験3年以上 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師資格 ■出張が可能な方(学会等での出張を想定) 【求める人物像】 ■コミュニケーションの中から相手のニーズを的確に把握し、解決のための提案をできる方 ■既存の経験にとらわれず、柔軟に考えチャレンジできる方 ■ベンチャーマインドを持ち、自分の領域を決めず仕事ができる方

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品質保証【ファインケミカル事業】

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600万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    植物油のリーディングカンパニーである同社の「ファインケミカル事業」(化粧品分野を中心とした機能性素材の開発・販売)において、これまでのご経験に応じて以下の業務を担当いただきます。 【募集背景】 ファインケミカル事業では、化粧品の原料である油剤を主力商品としており、多くの国内化粧品メーカーや、欧米の大手化粧品メーカーと長期にわたり取引を行っております。国内拠点のほかに中国(上海)とスペインに販売・生産・研究開発の拠点を設け、グローバルに事業を展開しています。 同社の保有する技術力を武器に事業規模の拡大を実現するなか、国際的に高まる化学物質の安全性への要求(各種法令や規制)に対応していくための体制強化を行っています。 【職務内容】 ●国際的各種法令や業界規制(化粧品、食品、化学品)への対応(登録、更新、監査  ●MSDS、ラベル表記等の安全情報の維持と更新  ●顧客(化粧品・化学品業界)や代理店からくる品質保証に関する書面対応  ●購買・生産委託先の監査  ●品質会議運営と品質異常が発生時の取りまとめ全体指揮  ●商品、購買原料の社内、社外規格の維持、更新と新規登録  ●外部コンサルや海外グループ会社と連携した情報収集(法令、規制等) 【強みと将来性】 ●食用油事業で長年培ってきた油脂加工技術や精製技術の活用により、高品質な製品を提供できることが当事業の特徴であり、「安心・安全・安定的な品質づくり」に強みを持っています。 ●国内はもちろん、世界中の化粧品メーカーとの取引があり、海外取引先とのコミュニケーションも盛んであり、化粧品油剤のリーディングカンパニーとしてグローバル展開を加速し、世界市場での存在感を強めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系・化粧品原料・食品添加物・香料に関する各種国際法令や業界規制への対応実務経験 【歓迎要件】 ▼化粧品原料/化粧品会社、化学品系商社における品質保証・品質管理部門での業務経験 ▼外資系化学品/化粧品会社の日本法人又は駐在事務所での品質保証・品質管理部門での業務経験、または品質システムの構築や運用(化粧品GMP、RSPO、FSSC22000等)の業務経験 ▼英語実務経験(TOEIC800点以上相当)

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    株式会社パソナ

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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    株式会社パソナ

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【山形】研究部門管理職候補/医薬品・製剤化研究

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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて行っていただきます。  ・新製品(ジェネリック)の開発企画業務  ・新製品の導入の評価検討   ・新製品の製剤化研究業務  ・新製品に係る薬事業務 【配属組織】 配属となる研究開発本部は12名で構成されており、開発部門と研究部門に分かれています。開発部門は製品化企画・検討を行っており、研究部門は製剤化研究以降の業務を行っています。 本ポジションは同部門の責任者候補となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ジェネリック業界で研究開発業務経験をお持ちの方 ■部署運営等のマネジメント経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:700点以上、業務で英語を会話で使用されていれば流暢でなくとも問題ありません。) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

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品質保証(QA)

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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】 ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理  (品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等) ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査 ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等 【配属先情報】太陽ファルマ株式会社とは 太陽ホールディングス株式会社100%出資により、医療用医薬品・医療用医薬部外品その他の開発・製造販売業務を行う会社として、2017年8月2日に設立されました。 医薬品事業へ本格参入する足がかりとして、中外製薬から長期収載品13製品を承継。直近ではアストラゼネカの長期収載品4製品の譲渡を受ける。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験合計3年以上 ・製造販売業者でのGQP業務 ・製造所でのQA/QCに係る業務もしくは薬制薬事に係る業務の経験 ■読み書きレベル以上の英語力 ☆同社の求める人物像☆ 【自律型人材】自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため部署を超えて幅広い業務ができます。業務に制限やすみ分けはほとんどなく、自ら学び、挑戦していける方を歓迎します。

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医療機器の製品開発及び薬事業務担当者(湘南)

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応) ・血液を利用した試験系、動物評価系の開発 ・薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝 ・薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集 【関連製品】 PCPS/ECMO:急性心筋梗塞や心停止など緊急症例で患者さんの心肺機能の補助を行う経皮的心肺補助システム/体外式膜型人工肺。COVID-19の治療法として注目を浴びています 人工心肺装置:心臓外科手術中に停止させた心臓や肺の代わりに全身の血液を体外で循環させるシステム 【仕事の魅力】 商品開発をベースとする当部門では、新商品の立案から実現性確認、設計活動から上市までの一連を経験することが可能。今回の募集では現在開発活動中のテーマであるが、上市までの経験を積むことが出来、工場での立ち上げも行える。薬事申請について、治験を求められるケースのある製品でもある為に、薬事戦略を考えながら開発活動を遂行することが必要となる。かなりチャレンジャブルな内容ではあるが、関連部門や外部機関との折衝も行いながらスキルを磨くことが可能。 【募集背景】 補助循環製品の開発強化に伴う、製品設計及び工程立ち上げ業務の人員強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・薬事申請経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医療機器の調査・開発エンジニア

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■英語力:TOEIC650以上か読み書きレベル ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります ■下記いずれかのご経験 ・製品企画や製品分析、市場調査や不具合分析などの3年ほどのご経験 ・電気系か機械系で製品の開発や設計の3年程度のご経験 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理(分析担当)【富山県高岡市】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等) ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・業務内容について3年以上の経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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手術支援ロボットアフターサービス【神戸本社】

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットアフターサービス担当者として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■手術支援ロボットのアフターサービス、据付引渡し、定期メンテナンスおよび修理 ■手術支援ロボットに関わるツール・治工具類の製作、メンテナンスおよび報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工学系学部卒または相当の業務経験 ■電気機械製品のアフターサービス、修理、または製造の業務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■技術文書の読解、e-mail作成程度の英語力 ■医療機器修理業許可取得事業所での業務経験 ■第二種ME技術者資格を所持または相当の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

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薬事コンサルタント※東京/大阪

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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    株式会社パソナ

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データ集計・研究開発スタッフ【大阪】

株式会社総合医科学研究所
「疲労」分野の研究に貢献する臨床試験機関です☆特定保健用食品(トクホ)の許可マークを取得するための試験も行っております☆
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付(ヒト試験に参加の被験者さんの対応:受電及び荷電があります) ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対して検査を実施します。 【研究開発】 ・試験計画書の作成、データ解析、報告書作成,顧客への試験系の提案(営業企画) ・製品(食品、医薬品、機器等)の臨床評価試験の受託営業 ※機能性表示届出のためのデータ取得を目的とした臨床試験の営業 ※トクホ食品開発のための臨床試験受託の営業 ※顧客対応、資料作成、その他付随する事務 食品をはじめとした新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 (看護師・検査技師などのコメディカルの方も歓迎します) ■非喫煙者の方

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    株式会社パソナ

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医療機器<生体情報モニタ等>のハードウェア開発/70061B

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410万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器(除細動器 及び AED)のハードウェア開発・維持・改良業務をお任せいたします。 【職務内容】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

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医薬品・原薬製造職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
246万円~333万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の原薬製造業務】 ■原薬(医薬品の有効成分)の製造  一部クリーンルーム内での作業あり ★重い物を持つことがあります(最大20キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学製品または医薬品などの製造経験者

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【角田市】 医療機器修理の責任技術者(家庭用医療機器)

アイリスオーヤマ株式会社
★暮らしを豊かにするイノベーション企業!! ~消費者目線で常に物事を考え続ける~    ★現状約14,000点の生活用品を取り扱う、LED照明・家電・ヘルスケア・日用品など…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    医療機器修理業認可の取得を予定しており、医療機器修理責任技術者の新規募集を行います。 【業務概要】 ・修理業に関する手順書の作成 ・電気医療機器のメンテナンス等、修理に関わる業務全般 ※修理業を取得するまでの期間は、ご経験に応じて品質管理等の業務に従事いただく場合がございます。 【担当する可能性のある製品例】 ■クラスII医療機器 マッサージ機器、血圧計、体温計、体組成計 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれか ■医療機器修理の責任技術者の有資格者 ■医療機器修理業者における修理業務(製造業者における製造業務)の従事経験3年以上 【歓迎要件】 ■メーカーでの製品開発業務経験 ■メーカーでの品質管理業務経験 ■医療機器製造所での責任技術者経験 ■大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医 学又は歯学に関する専門の課程を修了された方

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【品質保証】健康食品部門(ヘルスケア事業部)

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【MISSION】千葉で100年以上続く老舗原薬メーカーの健康補助食品部門の品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ■健康補助食品における原料の受入検査から各種工程検査、製品検査等の試験業務 ■原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認 ■健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備 ■品質に関わる顧客及び行政への対応 ■関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認 【組織】勤務地のR&Dセンター全体でも20名弱の規模で、上記業務全般を幅広くご担当いただく想定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学分析機器の使用経験がある。 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼製薬又は健康食品メーカーの品質管理の経験者 ▼CMP、HACCP に精通している実務経験者

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コンテンツプロデューサー【薬剤師/医学・薬学博士号所有者】

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。■日本の医師の80%が登録するポータルサイト「MR君」を保有する優良企業です。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師28万人以上が登録)を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業(プロダクトマネージャー、デジタルチーム等)、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者(オピニオンリーダー等)とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります(m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務)

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【品質管理(試験課)マネージャー】カプセルトップシェアメーカ

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825万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    QCラボエリアを担当します。 材料と製品の効果的なテストを担当するチームの日常業務を管理します。 グローバルな研究所の調査、研究、資格、検証、および色の開発をサポートします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■ラボのリソースを管理して、ビジネスニーズを満たすために必要なすべての原材料と完成品の検査とテストを実行します ■品質管理のテスト方法、実験装置のメンテナンス/修理、校正、記録保持が確立された手順に従って行われていることを確認します ■グループ計画を実行して、準拠した処理とタイムリーな品質管理テスト、メソッドの検証/認定、およびレポートを確認します ■リソースと運用上の課題に対処するために計画を適応させる可能性があります ■テスト結果に基づいて、原材料と最終製品の承認または却下をサポートします ■グローバルな研究所の調査、研究、資格、検証、および色の開発をサポートします ■製品に使用される原材料/その他の材料の品質仕様を確立し、レビューします ■GMP / QMS、IPEC、ISOなどのグローバルおよびローカルの規制/標準への準拠を確認します ■ローカルプロジェクトリーダーとしてグローバルプロジェクトを実施する ■ラインマネージャーによるアドホックリクエストに従う 【レポートライン】品質管理マネージャー 【ステークホルダー】営業チーム/製造チーム/品質保証チーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出下さい。 【必須要件】 ■品質管理経験5~10年(製薬、化学、化粧品、食品製造現場) ■マネジメント経験5~10年 └8名のマネジメントをお任せします。 ■日常会話レベルの英語力 └流暢である必要はございませんが、グローバルプロジェクト(社内)に参加いただいた際には英語での発言が求められます。メールでのやり取りも発生します。 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 ▼薬剤師資格

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医療関連制度研修およびGVP・GPSP実務兼研修トレーナー

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700万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《医療関連制度研修担当》  ・薬機法/診療報酬等の研修資材開発および研修業務  ・医薬品公正取引協議会等の渉外業務  《GVP/GPSP実務/研修担当》  ・GVP/GPSP実務  ・PMS研修等の研修資材開発および研修業務  ・実施記録等の集積・集計・報告業務  ・依頼書/報告書等の作成および管理  ・SOP(標準業務手順書)の作成および管理  ・製薬企業 安全管理責任者等の渉外業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR認定証保持 ■行政文書等の読解力のある方 ■医療制度/診療報酬等の説明会経験のある方 【歓迎要件】 ▼先発/GEのMR経験のある方 ▼PMS研修担当/講師等の経験のある方 ▼安全管理業務責任者/製造販売後管理業務責任者の経験 ▼安全管理業務実施責任者の経験のある方 ▼臨床開発モニター(CRA)、QC担当経験のある方

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医薬品の製造・品質管理技術職

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造・品質管理 ■薬事申請や行政対応など薬事管理 ■原薬の品質試験など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲製薬メーカー等で生産・品質管理の実務経験があれば優遇する 【求める人物像】 ●やる気とコミュニケーション

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学術担当(大阪勤務)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【期待する役割】 学術職として当社製品に関する学術情報を収集整備し、専任営業担当者・医療機関などへの情報提供、ユーザーからのお問い合わせ対応及び、使用サポート、トラブルシュート、クレーム対応を含めたテクニカルサポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■製品説明用スライドの作成 ■ユーザーサポートの為の医療機関への訪問 ■学会での製品展示対応など ※入社後はOJTを交えながら経験を積んでいただきます。また「医療情報技師」「臨床検査薬情報担当者(DMR)」資格取得支援制度がありスキルアップできる環境もあります。 【魅力】 富士フイルムグループ全体で医療分野への取り組みを積極的に行っています。 体外診断薬を扱う当部門の学術職として、当社製品や医療に関する情報を収集・蓄積して情報発信しながら、製品ユーザーのサポートを行う中で、医療に関する最新の情報に触れることが出来ることが魅力です。日々情報をアップデートして頂ける環境で、学術的な面から医療に貢献できる仕事です。 【担当製品】 病院やクリニックで簡単・迅速に血液検査ができる乾式臨床化学分析装置「富士ドライケム」や、インフルエンザウイルス・新型コロナウイルスなどの感染症を迅速かつ高感度に検査できる「富士ドライケム IMMUNO AG」など、生化学・感染症検査分野のポイント・オブ・ケア製品を担当していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■理化学機器、試薬等の取扱い経験 (IVD関連経験)

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CMC薬事

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700万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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【フィールドサービス/関西】転勤基本なし/残業月25時間程

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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    入社後3ヶ月程度、本社で研修を行い、4ヶ月目以降の部門配属後もまずは、持ち帰った機器の修理をメインに担当していただいたり、先輩社員と一緒に定期メンテナンスで現場へ出向いたりと、少しずつ業務や知識を身に付けていただければと思います。ご経験や知識の習熟度合によって、徐々に下記業務もお任せ致します。 ・医療機器(人工呼吸器、手術用機器等)のメンテナンス業務および提案 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービスの提案 ・安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 ■働き方:直行直帰可能。社有車で病院に出向いてメンテナンスを行う。緊急対応はほぼなく、緊急連絡の受電担当は週毎に当番制を敷いております。 担当エリアは大阪・兵庫・奈良・京都です ■配属先:関西エリア20人 ・京都・奈良CS(〒561-0807 大阪府豊中市原田中1-9-13) ・大阪・神戸CS(〒561-0807 大阪府豊中市原田中1-9-13) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器類のメンテナンスにご興味のある方 ■普通運転免許 ※業界・職種未経験の方はアドバイザー宛に志望理由をお伝えください※ 【歓迎要件】 ▼顧客折衝経験をお持ちの方 ▼理系バックグラウンドの方 ▼機器類のメンテナンスやサービスエンジニアのご経験 ▼営業のご経験

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グローバルQA推進【医療機器関連監査業務】

株式会社トプコン
【プライム市場:光学機器メーカー】■建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位!■眼科医療、防災・インフラ整備、精密農業等、社会貢献度が高く、「世界初…
900万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■アイケア製品の品質に関する業務全般をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■苦情の内容・傾向を調査・分析に関する事項 ■苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示に関する事項 ■苦情の是正と予防に関する事項 ■出荷停止および解除の権限に関する事項 ■回収/改修判断に関する事項 ■製造販売後の法規則に関する事項 ■PL事故処理の実施に関する事項 ■品質保証プロセスの監視に関する事項 ■新規製品および改良製品の試験・評価に関する事項 ■製造所の監視・監督に関する事項 ■品質情報に係るデータ分析に関する事項 ■品質情報収集・処理・可視化等のシステムの構築と運用に関する事項 ■主要販社品質保証部門との情報連携に関する事項 【配属先に関して】 アイケア品質保証課は、アイケア製品の品質向上を目的として、製品の開発からサービスまでの製品ライフサイクルにおける品質マネジメントシステムが適切に機能していることを監視・監督する業務を行います。 今回の募集は、当社アイケア製品を販売している国・地域における医療機器法規制強化に伴い、当社海外販社の品質保証部門との連携の必要性が高まっていることから、グローバルなQA体制を早急に構築するにあたり、その体制の取り纏めをお任せしたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業で品質保証経験を5年以上お持ちの方 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬品・医療機器製造販売業の経験 ▼QC検定2級以上

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

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法規制統括部マネージャー候補

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760万円~1026万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【採用背景】 医療法規制に関しては、多様に変化するレギュレーションへのタイムリーな対応を行い、RA全体を統括しながら個々の法規制への対応をタイムリーかつ確実にマネージし、グローバルで他BCとのコミュニケーションを取りながらのマネージが必要です。 この両面からグローバルコミュニケーションができるマネージャの配置が必要な状況である。 ◆本職種の魅力 Global Med Techカンパニーへの進化するオリンパスの中で、その中核となるRA部門の取りまとめであり、医療器メーカーとして非常に重要な業務を推進するポジションになります ◆職務内容 RA部門(グループ単位)の業務統括、海外BCとのRAに関するコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■法規制関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)

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創薬化学研究におけるCADD研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には創薬化学研究におけるCADD研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【募集の背景】 創薬化学分野におけるCADD研究の強化のため増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験 ■分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ■英語力(読み書き以上)

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【福岡/転勤無】電器、機械等のメンテナンス業務

九州リオン株式会社
★補聴器や騒音計の『トップメーカー』であるプライム市場/リオン株式会社のグループ企業★★プライベートのある品質関連職★超安定企業★自社製品・自社開発
300万円~400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    電器、機械等測定機械の点検、修理などのメンテナンス業務を担当していただきます。 【具体的には】 全国各地にある、下記のような計測器の動作をチェックし、事務所に戻ったら報告書を作成する業務です。 動作チェックの方法は、手順書を見てパネル操作でできますのでそれほど難しいものではありません。ただ、機器を取り付けてあるところから外す際に、ドライバーやペンチ、はんだごてなどの工具を用いますので、工具の扱いに慣れてる方は業務に馴染みやすいです。 <メンテナンスする機器> ・地震計:設置場所…ダム、高速道路 ・騒音計:設置場所…飛行場、高速道路 ・微粒子計測器:設置場所…各大学病院・企業 【配属先】計測器営業部/メンテナンス課 課長1名、メンバー8名(20代~50代) 【出張について】 メインのエリアとしては沖縄を除く九州全域と山口県。九州北部は日帰り、宮崎や鹿児島は前日に宿泊し点検に当たります。全国各地に赴く場合もあり長くても1週間程度の出張となります。(土日は休みですのでご安心ください。) 【入社後について】 入社後は1カ月、基礎研修として当社の規則や製品について学んでいただきます。その後OJTで先輩に同行し学んでいきます。1人立ちしたあとも点検の際は必ず2人以上で行って頂くため、先輩に教えて頂きながら業務に当たれますのでご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 点検する機器の仕様書を見て、パッと理解して対応ができる力が必要です。 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼電気工事のご経験 ▼第2種電気工事士の資格

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)(未経験可)

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350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルームでの作業経験者 【歓迎要件】 ■細胞培養に関する知見

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体外診断薬の研究開発【兵庫県加西工場】

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300万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    加西工場にて研究開発職として勤務して頂きます。 【具体的には】 体外診断用医薬品の研究開発として活躍していただきます。当社が開発・販売しているのは、イムノクロマトと呼ばれるインフルエンザの検査キットや妊娠検査薬に用いられている診断機器、診断薬となります。 入社後は、新製品の開発や既存製品の改良などに携わっていただきます。検体、試薬の分析や、これまでに培ってきた実験データの解析を通じて、これまでにない製品をつくり出していただきたいと思います。今後の市場ニーズを調査し、企画部門と協力して最終製品をつくり上げることができますので、モノづくりの醍醐味を存分に味わえる環境です。 【開発特徴】 体外診断用医薬品の開発は、治療薬に比べて開発スピードが速いという特長があります。研究開発から製品化、そして販売までにかかる時間は2~4年くらい。数多くの開発に携われるというだけでなく、ユーザーの評価をいち早く確認できる環境だといえます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■対外診断薬の研究開発経験をお持ちの方 ■普通自動車第一種免許をお持ちの方

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機械設計エンジニア(医療用分析装置)【京都】

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400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療用分析装置の設計・開発業務をお任せ致します。 【具体的には】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までの工程を担当。筐体から内部機構まで対応。精密な動作を生み出すための部品選定にも関わります。ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【魅力・やりがい】 製品ごとにチームを組み製品設計~量産までを1.5年~数年のスパンで行います。自身の手で0からモノ作りを行うことができ、製品化の大きな達成感を味わうことができます。海外工場の生産立ち上げや、金型、部品の外注先とのやりとり等で英語を使用します。また、エンジニアの方も海外の市場調査、展示会等に参加する機会があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■筐体や駆動部などの機械設計経験(目安3年以上) ■英語力:目安TOEIC600点 【歓迎要件】 ■Pro/Eを用いた設計経験のある方 【求める人物像】 ■電気、ソフトなど自身の担当外の知識も積極的に学ぶ意欲のある方

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    株式会社パソナ

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品質保証【京都/福知山】《入社実績多数》

株式会社ワイエムシィ
■医薬品生成に欠かせないカラムとクロマトグラフィー(HPLC)をセットで研究開発し、製造・販売している世界唯一のメーカー!【おススメ】■大手企業取引実績あり! ■海外にも積極展開(売上の7割…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    液体クロマトグラフィー用の充填剤及び、充填カラムの製造・販売事業などを展開している同社において、品質保証職として下記業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■GMP品質保証業務、国内海外の行政当局の査察対応 、医薬品原薬の受託精製に関する取り決め業務ご担当頂きます。 ・製造、品質から出てくる記録類の照査:手順に従って、製造・評価されているか確認 手順の整備:基準にしたがって改定されているのか確認 製造販売委託先との協議:やり取りをし変更について協議。委託元と制度を作成していく。                                           【募集背景】増員 ※これまで小松事業所にて受託精製の依頼を受けておりましたが、ニーズの増加・業績の拡大から京都事業所でも受託精製の依頼を受けることが出来るよう現在、新しい社屋を建設している段階となります。 (※2024年に建設が完了し、2025年度までに実際に稼働が出来ることを想定に現在進行中です。) そこで将来的に稼働できる状態になった際に製造ポジションに携わって頂く方の募集となります。まだ、現状稼働していない状態のため入社後は京都事業所にて研究補助業務や小松事業所においてのOJTがメインとなります。 (※小松事業所への研修・出張頻度においてはご本人様のご思考に合わせて検討させて頂ます。)                                                       【クロマトグラフィーとは】 ■気体や液体の構成成分を分離分析する手法です。 製薬、食品、石油化学、化粧品などにおける有効成分の研究開発、水や大気における環境汚染物質の分析、作物残留農薬の分析などに広く使用されています。 【同社の魅力について】 ■同社は中途入社の割合も高く、温和な社員が多いためアットホームな環境のもと働くことが出来ます! ■現在、コロナの影響等ある中で景気に左右されにくい製品を取り扱っていることから売り上げは右肩上がりです。 ■今後もバイオ医薬品の分離精製ニーズの多様化と増加に伴い、近年、新工場等も設置しており更なる発展を目指しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■国内外の行政当局によるGMP査察対応経験 【借上げ社宅ございます。】 ■同社の借上げ社宅の規定に該当する方には借上げ社宅を準備させて頂ます。 ■入社後、4年間家賃半額負担となります。(※敷金・礼金も同社負担です。)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理(QC部門)担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・食品・化粧品業界における下記いずれかのご経験 ・品質管理(QC) ・分析機器を用いた分析経験 ・理化学試験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/プライム市場】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発のスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■関係者からのヒアリング ■研究開発のアドバイス ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 現在同社では医療機器分野の製品開発に力をいれています。現状同分野の専門知識や研究開発の促進が求められており、今回研究開発のエキスパートとして活躍できる方を募集いたします。 【医療機器】 メドマーシリーズは、日東工器がポンプで培った技術を基に開発したエアマッサージ器です。「効果的な血行の促進」をテーマに誕生しました。 血行を良くして疲労回復したい人、筋肉のコリをほぐし疲れをとりたい人、神経痛の緩和をしたい人などに最適です。健康な身体づくりを手助けします。 マッサージのエア源には、自社開発のダイアフラムポンプを採用。 日東工器のコンプレッサ/ポンプは、長年にわたり医療・化学・半導体などの分野での採用実績があります。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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    株式会社パソナ

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カテーテル研究開発【年休121日】瀬戸市/未経験可

株式会社グッドマン
★インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野のパイオニア!!未経験からもチャレンジ可能。医療機器の研究開発に従事し、健康に貢献できる仕事です。
395万円~620万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    心臓検査・治療用カテーテル製品開発及び関連業務に従事頂きます。 素材としては樹脂メインで一部金属部品もございます。 素材の組み合わせ方、形状、加工方法含めて検討していきます。 テーマに対しては1名で取り組むこともあれば、複数名で取り組んだり、外注と協業しながら研究開発を進めることもあります。 カテーテル業界は取り巻く環境が大きく動いており、これまで中心だった心臓だけではなく、適応範囲が広がってきています。 医療機器ですので最新の法律を勉強していく必要もございます。 最適な製品になるよう生み出していける、やりがいのある仕事です。 【残業時間】月20時間程度(平均) 【組織構成】研究開発本部(愛知県瀬戸市) 【会社の魅力】ニプロ子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカー。社内の風通しが非常に良く、社内の様々な部門がお互いに協力しています。 過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 土日祝休みで福利厚生面も整っており、伸び伸びとした就業が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類に写真貼り付け必須です※ ■理系卒(機械、電気、化学、農学、など分野は問いません) ■勉強が好きで自分で考えて動ける方 【歓迎要件】 ■医療機器開発のご経験者、薬事法の知識がある方 歓迎 ■英語力(海外とのWEB会議の機会があることもございます) ※転勤は基本的にありませんが、希望される場合、海外拠点での業務やニプロ(大阪)への出向などのチャンスもございます。

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    株式会社パソナ

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設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。 特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造: 製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務: 設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 【求める人物像】 ■社内外の利害関係者と適切な関係を築ける方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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薬事・品質保証【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造業(包装・表示・保管)の製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者 ■外国製造業者認定のサポート業務 ■MF国内管理人業務 ■医薬品販売業の管理薬剤師 ■取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応 ※営業と共に海外現地へ赴き、クライアントのアテンドとして、現地の工場視察等を行う場合もございますが、ご家庭のご都合などで難しい場合は考慮いたします。 その方にとって働きやすい方法を一緒に考えていきます。 ※一部、原料を輸入した後のラベル貼りを同社で行うため、その品質管理責任者として従事して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■薬事や製造管理、品質周りの何らかのご経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼英語中級以上(目安TOEIC700以上)の方 ▼薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験 ▼原薬等製造会社の適合性調整、査察業務の経験 ※残業はほとんどございません

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創薬研究(DDS)【リーダークラス】【大阪/茨木】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆核酸医薬に関する創薬研究をご担当いただきます。 ■肝硬変、がん等、治療方法の無い難治性疾患(アンメットメディカルニーズ)に対する治療方法を研究。既に1品目、製薬企業へ導出済。また、他にもフェーズ1、フェーズ2に入っている品目もございます。 【同社で働くことの魅力】 製薬専業メーカーと比べて、他事業で多くの収益があるため、パイプラインの減少や特許切れによる影響が少ないので、落ち着いて研究に専念頂ける環境です。 また会社としての注力部署であり、研究費の多さに対し、まだ少人数の部署のため、多様な研究テーマに取り組めます。変化の激しい大手製薬メーカーからの転職者も参画しており、「大手資本のバイオベンチャー」のような環境でご活躍頂いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミア等でのDDSの研究(合成、設計)経験 【歓迎要件】 ■英語力(海外研究者との会話が拙くても可能なレベル以上) ■核酸、ペプチド、脂質、リポソーム等のDDSの経験者

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    株式会社パソナ

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オープンイノベーション推進担当者

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 外部イノベーションの探索、評価 ・ 国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行 ・ 協和キリンの強みを活かしたオープンイノベーション戦略立案と推進 ・ 社外ステークホルダーとのネットワーク形成・維持 ・ 提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整 【所属】研究開発本部 研究ユニット 研究マネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】 同社は、日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」を目指しております。オンリーワンの創薬技術や世界トップクラスのバイオ医薬品製造技術を駆使し、世界をフィールドに事業展開することで、多くの患者さんに薬をお届けできるよう、グローバルな研究・開発体制を整えております。 研究ユニットでは、将来の更なる飛躍を目指し、外部のイノベーションと当社の強みを組み合わせた、所謂オープンイノベーションを通じたLife-changingな価値創造を積極的に進めており、その中でオープンイノベーション推進者として、グローバルにご活躍いただけるチャンスがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■創薬研究の関する一般的な知識 ■共同研究契約、特許出願に関する一般的な知識 ■ライフサイエンス系の修士卒または博士卒の方 ■英語力:文章作成、会話が可能なレベル(TOEIC760点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼バイオロジー分野での研究を主導した経験 ▼研究に関する新規事業の企画、実行の経験 ▼海外アカデミア、ベンチャー企業、あるいはコンサルティング企業での実務経験 ▼海外の企業・アカデミアと英語での会議や交渉を主導した経験

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医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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251~300 件目を表示(全580件)

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