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該当求人件数: 541件

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バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。 ■主な業務内容 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子) 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上 ▼各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ▼医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ▼GLP下での業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【環境試験・微生物試験】【課長代理~課長クラス】

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■品質管理の環境試験・微生物試験系業務  (環境モニタリング、無菌試験、エンドトキシン試験等)のとりまとめ ■メンバーマネジメント 【配属部署】横浜サイト 再生医療品質管理課 【募集背景】組織強化に伴い、マネジメント層の増員のため ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界もしくはバイオ系業界にて 環境試験・微生物試験系試験のご経験(7年以上) ■マネジメントのご経験 ■英語スキル(目安TOEIC600点程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【大阪】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大阪を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当。 大阪を中心とした<関西北陸>地域全域のお客様を担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアとして、 フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 お客様への説明、見積提示、価格交渉 ■取扱製品 当社取り扱い歯科用機器 (歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他) 上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ■お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ■製品の(定期)点検訪問 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■器械、装置の修理解析、要因の確認ができる ■社内システム(Sales Force)の操作に問題が無い ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■IT機器のメンテナンス経験PC、トラブルシューティングの知識があること ■歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト) ■医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格) ■ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)

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    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

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薬事スペシャリスト【ホームオフィス】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社のRAスペシャリストとして、薬事申請の実務を担っていただきます。 【職務内容】 ■当社で扱っているメディカルデバイスの登録業務(クラス(3)) ■PMDAに提出する書類の作成 ■日本メンバーおよび英国チームとの交渉・コミュニケーション ■PMDA/MHLWとの折衝 ■登録作業のタイムラインの管理 【製品群】 ■Acetabular system ■Vitamin E-liner ■Ceramic/Metal heads ■Metal stems with bioactive coating 【今後の新規事業の分野】 ■Latest navigation system for Hip ■Knee prosthesis 【組織構成】 ■薬事部 5名(東京勤務は内2名) ■レポートライン:日本の薬事マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事経験3年以上 ■英語力:読み書きレベル以上 ※メール、申請書類のレポートを理解できるレベル

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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海外薬事担当

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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安全管理責任者

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 具体的には、安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案実行、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【職務内容】 ■安全管理責任者としての任務遂行 ■医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理 ■安全管理に関する手順書の制定・維持 ■医療機器に関する安全性情報の収集 ■安全措置の立案と実施 ■不具合報告 ■医療機器に関する薬事申請業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関する安全管理責任者の経験

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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薬事

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480万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 【募集背景】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 ■PMDA照会対応 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

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品質管理 外注試験担当

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350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■外部試験機関への試験依頼及び試験日程調整 ■外部試験機関で発生した逸脱対応、 ■試験検体の輸送バリデーション ■試験取り決めなどの契約書の制改訂対応 ■試験スケジュールに伴う委託元との対応 など ※その他、規格及び試験方法の制改訂なども対応いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品試験の経験 【歓迎要件】 ■輸送バリデーションや契約書関係の知識

  • 人材紹介会社

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医薬品原薬 営業担当【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品原薬の営業担当として、販売業務全般を中心にご担当いただきます。  【具体的には】 ■国内ジェネリックメーカー製造原薬の仕入、販売 ■国内ジェネリックメーカーの要望に合わせた原料、市場動向等の提案  ■医薬品メーカーへの提案 ■サプライヤー選定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■原薬の営業経験5年以上 ■ジェネリックメーカー5社以上と取引経験のある方

  • 人材紹介会社

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薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 【業務詳細】 ■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開 ■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行 ■規制当局が承認する薬事申請の実現 ■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 ※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■英語力(目安:スコア500以上) ※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC薬事(アジア他地域・申請資料品質パートのライティング)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料(CTD品質パート)作成 ・上記申請における対象国薬事担当者、関係部署、製造所との協働 ・上記承認申請における申請計画の立案への参画 ・申請資料や照会対応資料の系統的な管理システム構築への寄与 【所属】薬事部CMC薬事G 【本ポジションの魅力】 ・本社薬事部にて新たに日欧米以外の承認に向けた、品質パートライティング組織を立上げ中。組織立ち上げから仕組みづくりまで携わることができます。 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍に向けた変革期を、自社製品承認・販売の地域拡大の担い手として主体的に関与しつつ体験することで、自己の成長と事業への貢献を実感できます。 ・グローバル各地域での承認取得経験を積み、各地域での規制や薬事情勢に精通したスペシャリストとしてのキャリア形成につなげることができます。 ・様々な国や地域、文化や専門性の背景を持ったチームでの協働により、ダイバーシティの実践やコミュニケーションスキルを高めることができます。 ・申請資料の作成だけでなく文書管理にも携わることで、より広い視野で資料構成やアーカイブに対するノウハウを得ることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験(一部もしくは間接的な関与があるだけでも可) ■CTD品質パートや照会回答、各種品質関連文書(製造方法や規格試験法等)等の英文執筆経験 ■CTDにおける作成経験とICHの基本的な要求、業界トレンドの理解 ■英語:英文でのCTD又は技術文書作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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QAManager

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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

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製薬メーカーの研究部門における、契約作成および契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・研究所から研究目的・計画等をヒアリングし、社内方針を反映した国内外の契約書の起草または修正、先方との契約交渉を行う ・日々の研究活動全般について、契約面等からサポートする ・研究契約を中心に契約書を管理する 【本ポジションの魅力】 企業の研究活動において、オープンイノベーション、研究委託、技術ライセンス取得等は年々重要となっており、それら活動を契約面を中心にサポート・貢献していく大切な業務になります。研究に近い位置で、研究目的・研究計画等を理解したうえ、実務に即した契約スキルを身に付けることができます。また、研究とビジネス双方を理解のうえ、相手方とwin-winの契約を交渉、締結するスキルが身に付きます。 【所属】研究開発本部 研究ユニット 研究マネジメントオフィス(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系の研究について、国内外の契約業務の経験 ■英語力:英文を正確に読み書きできる方(TOEIC650) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼知財経験 ▼医薬系の研究経験または研究企画職経験 ▼英語:交渉のためのスピーキング、リスニングスキル

  • 人材紹介会社

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QMS・サプライヤー管理

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎薬機法のコンプライアンスや品質マネジメントシステムの運用に関連する下記の業務などを担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理 ・承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート ・外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請 ・製造所の定期的な確認 ・外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底 ・規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善 ・製品標準書の作成、変更管理 ■サプライヤー管理業務(Japan及びAPAC) ・新規サプライヤー/新規部品・サービス導入時の品質評価、アグリーメント締結、登録作業 ・登録済みサプライヤーの変更管理、登録更新・維持管理 ・サプライヤーに対する監査の計画及び実施 ・サプライヤー供給品に品質問題が生じた場合に、適切な是正措置がとられるためのサプライヤーへの指示 ・APAC Regionのサプライヤーについて、適切なサプライヤー管理が行われるためAPAC Qualityチームの技術的サポート、システム入力の代行 【本ポジションの魅力】 Class4の中でも規制要求の厳しい、生物由来製品をプロダクトがあることから、PMDAの実地調査もございます。 この生物由来製品はプロダクトを持つ企業が限られることもあり、QMSのキャリアを構築することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS調査のご経験5年以上 ■監査対応のご経験(認証機関のご経験も可) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※製造所はすべて外国となります。 【歓迎要件】 ▼サプライヤー管理業務のご経験

  • 人材紹介会社

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【品質保証】健康食品部門(ヘルスケア事業部)

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【MISSION】千葉で100年以上続く老舗原薬メーカーの健康補助食品部門の品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ■健康補助食品における原料の受入検査から各種工程検査、製品検査等の試験業務 ■原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認 ■健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備 ■品質に関わる顧客及び行政への対応 ■関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認 【組織】勤務地のR&Dセンター全体でも20名弱の規模で、上記業務全般を幅広くご担当いただく想定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学分析機器の使用経験がある。 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼製薬又は健康食品メーカーの品質管理の経験者 ▼CMP、HACCP に精通している実務経験者

  • 人材紹介会社

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CMCマネジャー候補 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製剤化研究~承認申請のご経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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電子カルテ保守担当

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490万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    営業担当が案件受注した中小規模の病院に対し、中小規模病院特化型電子カルテ『医次元カルテ』の運用保守をお任せいたします。 ■電子カルテの運用・保守 ※営業や導入は提携先にお任せしております。 【製品背景・製品特徴】 現在、医療情報のデジタル化に向けて国も積極的に取り組んでいる状況で、なかでも「電子カルテ」は地域包括ケアシステムの構築にも欠かせない医療基幹システムとして重要視されています。 しかし、200床未満の病院の電子カルテの導入率は、大規模病院の導入率の半分以下の37%という現状です。 電子カルテの普及率は増えているものの、一方で、コストが負担となり導入・運用に踏み切れないでいることも、中小規模病院では特にみられる状況でした。 その課題を解決するために「病院サイドからの視点で、必要なサービスを絞り、適正価格で提供」を基本コンセプトに開発したのが『医次元カルテ』です。 キャピタルメディカが培った病院経営のノウハウを活かすことで、病院の経営状況を鑑みた上で、本当に必要な機能を過不足なく搭載することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの条件に該当し、新規事業開発への興味関心の高い方 ・電子カルテ導入経験をお持ちの方 ・電子カルテ保守経験をお持ちの方 ※全国出張があるポジションです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造管理/品質管理(薬剤師)【兵庫/尼崎市】

住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
【東証1部上場の住友化学100%出資子会社】白アリ駆除剤の分野においては国内トップシェアを誇る総合化学メーカー◆社会ニーズの高い製品 ◆非常に高い定着率 ◆全社的に残業少なく、腰を据えて長期…
800万円~980万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆将来の製造管理者として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造管理(生産管理/現場監督/設備維持管理) ■品質保証業務の全般管理(QC/QA、変更、逸脱、品質問題時の対応の全般指揮) ※製造委託先である神東塗料社への出向となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■工場での製造管理、品質管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

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品質保証部長候補【千葉工場】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
850万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験5年以上 【歓迎要件】 ▼TOEIC700点以上

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先端医療事業推進部/設計開発課【N0,21_24】

非公開
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450万円~860万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬等の当社医療機器事業製品の設計開発業務を担って頂きます。 ・新規製品の企画、開発、設計移管業務 ・既存製品の改良、改善業務 ・薬事申請、規格対応業務 ・市場、不具合対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上(修士以上が望ましい) ・医療機器または体外診断用医薬品の研究開発業務経験 (5年以上) ・CADの使用経験 【歓迎要件】 ・機器設計の経験 ・医療機器開発、または試薬と機器のマッチング経験 ・海外メーカー、顧客との業務経験 ・製品開発プロジェクトマネージメントの経験

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研究員(構造解析研究)

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■上位職者から指導・助言をうけて、実務担当者としてCryo-EMを用いた構造解析(データ測定、構造決定)を行い、メディシナルケミスト等と連帯してSBDDによる創薬研究業務を推進する。 ■蛋白質科学者や生物物理学者と連帯して、Cryo-EM用試料の最適化を行う。 ■Cryo-EMに関する新規技術やプラットフォームの開発、導入、保守および運用を行う。 【想定している入社日】 2022年4月~2023年4月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:電話会議可能なレベル ■生化学、構造生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴を持ち、3年以上の実務経験を有する方。 ■複数のテーマを平行して遂行できる方 ■蛋白質の立体構造解析(X線結晶解析またはCryo-EM)の知識・経験を有し、構造決定を行った実績がある方 ■蛋白質調製や、生化学/生物物理学的手法による蛋白質の特性評価や相互作用解析についての知識、経験がある方

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メディカル テクノロジスト(臨床検査技師)

キュー・スクエアド・ソリューションズ株式会社
国内/グローバルにて最大手のIQVIAサービシーズ ジャパン社のグループ会社にて、ご活躍頂きます。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査(機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検) ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 【魅力ポイント】 ■臨床試験における臨床検査は、被験者様の安全性と臨床試験の完全性に直結する大変重要な業務であり、医療と健康への貢献を実感いただける仕事です。 ■弊社は、世界数カ国に自社ラボを持ち、国外の臨床検査技師と連携しグローバル標準の検査技術を提供していますので、英語に興味がある方、挑戦したい方、実務で使用したい方には充実した職場環境です。会社補助による英語のプログラムにも参加可能です。 ■日々の業務または研修により、通常の臨床検査分野と共に、GCP等の治験薬臨床試験の知識が得られます。 ■福利厚生、休みの取りやすさ、子育てとの両立等において社員から高評価を得ております。 【その他】 ■ 国内外の経験のある先輩メンバーによるOJTとコーチング、各種eラーニングあり。 ■学会、研修会参加補助あり。月~土の週5シフト制勤務(平日代休あり) ■出社時間は9時、10時もしくは11時から7.5時間勤務(業務内容により異なる) ■残業は20時間/月程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師免許 ■臨床検査センター、病院等の臨床検査室で生化学検査、血液学検査、尿一般検査等の検体検査業務に2年以上従事していた方 【歓迎要件】 ■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度) ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方。

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)(未経験可)

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350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルームでの作業経験者 【歓迎要件】 ■細胞培養に関する知見

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【東京】サービスエンジニア★保育器メーカー/残業10時間★

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器(保育器や診療用ベッドなど)の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数:1日2~5件(月50~60件程度) ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所(担当エリア:東京) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。

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PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

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医療機器品質管理・薬事申請業務【小牧市/転勤なし】

サンテック株式会社
【JASDAQ上場】【光伝送デバイス製品のシェアトップクラス】【コロナウイルスによる影響なし】【海外売上高比率71%】光通信には欠かせない光部品や、光通信関連の研究開発や生産活動に必須の光測…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■担当業務: 医療機器ブランド「MOVU」を立上げ て世界各国に販売しております。製品の品質強化の為の品質管理業務全般をお願い致します。 また、国内外販売の認証取得に向けた準備にも対応していただきます。 ■概要: 眼科医療機器の品質管理業務 ・薬事法に則った販売、製造認証の取得 ・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応 ・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など <サンテック株式会社とは> 1979年の設立から40年以上にわたり、光技術を応用した製品を開発、製造、販売しています。弊社の光通信用部品と光測定器は、5GやIoT化の影響を受け、引き合いが増加しております。また、OCT (Optical Coherence Tomography)という技術は生態や物質の断層画像をリアルタイム、非接触、非破壊で可視化できることから、医療や計測産業も支えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・医療機器等の品質管理の業務経験 ・医療規制対応業務経験 【歓迎要件】 ・TOEIC600点以上

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【サービスエンジニア】大阪

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350万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00~18:00の週休2日制(土日祝)ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■検査センター・大病院向けの(特定保守)医療機器のフィールドサービスエンジニア経験のある方 ■読み書きレベルの英語力(技術者のビジネスレベル) └英語は社内報告、製品トレイニング受講などのため、重要です。 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

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大学との共同研究担当者【最先端の予防サービスを展開】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系出身者(医学、薬学、バイオ等の知識に長けた方) ■同社ビジネスに対する興味・関心の強い方 【歓迎要件】 ▼事業会社での就業経験 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 【求める人物】 ●コミュニケーション力のある方 ●ご自身で考えて動くことができる方 ●『研究を活かしてビジネス』、ではなく『ビジネス、サービスの為に研究』という考え方ができる方 ●柔軟に物事を考え、ある程度自身でゴールを設定ができる方

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品質保証・品質検証マネージャー【医療×AI】

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMSの構築・運用 ■開発製品及び品質保証プロセスの運用 ■品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進 ■品質保証チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS運用経験※業界経験不問 ■医療機器製品の品質検証、品質管理経験 ■ピープルマネジメント経験 【歓迎要件】 ■ソフトウェアを含む医療機器製品(クラス(2)以上)の設計開発経験 ■ISO規格、IEC規格の適合対応経験 ■海外地域を含む医療機器規制、基本要件基準適合対応経験 ■業務プロセス開発、プロセス改善経験 ■医療機器製品の設計開発プロジェクトマネジメント経験

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Vigilance Specialist

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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 ■品質情報の評価を行う(顧客(医師、患者、事業部)に対する品質情報(解析報告書、訪問説明)の提供。品質を維持するための入荷試験、点検項目等の決定および文書化。不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定/実行。) ■品質向上のため海外製造元と協力し担当製品に発生した不具合の原因究明および製品の改善提案をする。 ■海外製造元の製造、開発のプロセスの理解し、仕様変更やプロセスの変更による品質への影響を評価し製造元に変更の可否の通知とモニタリングを行う。 ■薬機法、ISO13485、JIS規格などへのコンプライアンス維持の為、プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:読み書きレベル以上の英語力(目安:TOEIC600点) ■メーカーでの以下いずれかのご経験 ※業界問わず ・品質管理または品質保証 ・設計開発または研究開発 ・学術関連 ・安全管理

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分析研究(※製剤分析課配属)

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
450万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に生産管理業務全般 必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(HPLC等)による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 ■分析法の開発ができる方 ■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)ができる方 ■CTD書類を作成できる方 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

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<薬剤師/MR/看護師〉DI職/PMS職【2/1入社】

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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。 ■DI業務 ・医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力をします。 ■PMSバックオフィス業務概要 ・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。 ・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート ・MRからの調査関連問合せ対応 ・調査関連資料の受発送 ・契約管理システムへの入力、または統計・分析 ・調査費用の支払手続き など ・メンバーの教育やマネジメントも実施いただきます。 ■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター ・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務 ・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応 ・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター ・健康診断申込受付センター 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒

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コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
【東証1部上場】★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネ…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等) ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力(TOEIC730点以上) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者

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フィールドサービスエンジニア【関西】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関西 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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CMC開発 マネージャークラス

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550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

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技術総合職【千葉】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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    株式会社パソナ

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品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【大阪本社】★転勤なし

シーマン株式会社
◆医療機器の輸入商社機能と医療機器開発を行っているメーカー機能を併せ持った企業です◆★少数精鋭★独自の商品展開★低い離職率★転勤なし★産休・育休取得実績有
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理 など 【出張】西日本エリアを幅広く(山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで)担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(機械、電気)のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

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医療経済・アウトカムスペシャリスト

非公開
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800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 このポジションの役割は、IDS事業部の製品販売のプロセス、それをサポートするシステム、組織的能力の改善を推進する事によりIDS製品を全体的な目線で収益性を高めて成長を加速させ、最適な価格設定プログラムの一環としての戦略的な価格設定活動をサポートする事です 【職務内容】 ■地域及び国レベルで事業部の全体的な価格設定プロジェクトの定義を含む地域価格戦略のロードマップの作成 ■グローバル/日本のMKTGチームやHEOR(医療経済・アウトカムリサーチ)と連携して、新製品販売に向けた最適化された価格戦略を策定 ■最適な価格戦略を確実に遂行するため、事業部全体のステークホルダーとの良好な関係を構築 ■日本での価格分析を行い、管理する。主要な指標を定義し主要な事業部関係者に報告 ■ 事業部のプライシングステアリングコミッティーで重要な役割を果たし、主要関係者と定期的なレビューを行い価格に関する動向を見直し行動計画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での価格戦略経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

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品質保証【瀬戸工場】カテーテル/年間休日121日

株式会社グッドマン
★インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野のパイオニア!!★設立40年の歴史を誇る同社。異業種からのご入社が多く、中途の方も働きやすい環境です。
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 ■仕入れ先の監査、工程監視業務 ■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務 ■不適合解析(データ分析、評価、是正・改善) ■工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など) ■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 ■計測機器、設備の校正・点検管理 ■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務 ■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務    他 【配属先勤務地に関して】以下両工場で選考致します。 愛知工場(愛知県瀬戸市塩草町128)/(瀬戸工場)瀬戸市井戸金町276-1 ※両工場は車で10分の距離にある工場となります。 【企業特徴】 ニプロ100%出資子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカーです。過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証または品質管理業務の経験 ※品質検査、品質分析、仕入先監査、工程監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験等 ※応募書類には写真貼り付けが必須となっております

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サプライヤ品質担当

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■英語力:読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず) ■ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

  • 人材紹介会社

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
【東証1部上場】★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネ…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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理化学試験※ポテンシャル(テルモグループ)★静岡県富士宮

テルモヒューマンクリエイト株式会社
世界160ヶ国に先進の医療機器を提供しているテルモ株式会社(東証一部上場)の100%出資会社。入社後の手厚い研修や業界大手グループ会社ならではの手厚い福利厚生が魅力。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。理化学試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。 ・品質試験及び安全性モニタリング試験 ・製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験(長期保存試験、加速試験、苛酷試験) ・配合変化試験 ・分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・学生時代に理化学・微生物・生物・薬学等の学問について勉強され、興味をお持ちの方 ・コミュニケーション能力と将来的なマネジメント志向をお持ちの方

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※写真添付された履歴書にてご応募くださいませ ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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シニアサービスエンジニア【神奈川/大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    民間企業、研究機関、大学等で使用される同社分析機器のサービスエンジニアとして下記業務を担当いただきます。 ■修理、点検 ■納品、据付 ■機器操作の説明、トレーニング ■トラブル対応等 《顧客》 全国の民間企業、研究機関、大学等 《製品例》 原子吸光分析装置、分光光度計、元素分析装置、マイクロウェーブ試料分解装置、その他分析システム等の装置など 《働き方》 出張:日本全国への出張あり(お客様先での修理が発生する場合) 直行直帰:有 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニア経験(分析機器、精密機器、理化学機器等) ■ICP-OESやICP-MSや原子吸光AASの経験者 ■普通自動車免許(国内長距離運転あり) ■英語力(日常会話レベル、TOEIC650点相当) ※ドイツ本社とのメールでのやり取り、電話会議への参加あり

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    株式会社パソナ

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