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該当求人件数: 539件

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検査・研究部★責任者★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【関西】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関西 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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    株式会社パソナ

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品質保証【富士市】業績好調の健康食品OEMメーカー

アリメント工業株式会社
■ソフトカプセルの技術力には定評のある同社。顧客である東証一部上場企業からも高評価を得ています。★社宅補助もあり★※静岡県富士市/山梨県南部町へ移住や単身赴任される方にはできる限りサポートを…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 2022年末までに『優秀で行動力のある人』を36名新規採用するという行動戦略をとることにしました。今回の募集はこの戦略行動に基づく増員での採用となります。 なお前記以外に人材強化すべき次の2つの背景もあります。 ・健康食品の受諾製造業界は競争環境の変革期にきていると判断しており、変化へ先行対応すべき為 ・当社はオーナー企業ですが、オーナー主導の企業運営から組織体としての企業運営へ転換を始めている為 ※下記求め人物像の確認をお願い致します。 【配属部署】部長含め5名 ※入社後は3工場での製造実習を含む2~3ヵ月間の研修 【職務内容】 ご経験に応じて品質保証業務をご担当頂きます。 [業務詳細] ※下記は仕事内容のロングリストであり、この中のいくつかを担当頂きます。 1.R&Dセンターが作成する試作報告書などをもとに、当社の受諾製造の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書(処方、原料企画、製品企画、品質・検査などを記載)の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり。 2.使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料企画書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。および得意先への報告。 3.成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合チェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案。 4.遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報入手し、得意先から問い合わせ等への回答。また、社内周知や関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック 5.海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成 6.FDA登録やNSFーGMP現地事務局との連絡など、海外当居との調整や申請業務 7.消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認 8.製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見 10.上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対策アクションの立案、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、品質管理の経験3年以上 ※求める人物像に複数合致する方 ※同業の方はもちろんですが他業界の方も歓迎 例:食品、化粧品、医薬品、化学品、 ※1次選考時に部長職の方とカジュアル面談が可能です。 職場理解をしたうえで選考に進むことが可能です。 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

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    株式会社パソナ

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製品設計(コンタクトレンズ)

株式会社メニコン
★☆【東証一部上場】創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★残業原則なし、離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【転勤なし】【年間休日1…
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■コンタクトレンズ等の製品の設計に関する業務 (CL、眼内レンズ等光学面の開発等) ■CL、眼内レンズ等の製品設計に関する技術文書、加工プログラム等の作成、改定、移管に関する業務 ■眼科領域に利用可能な要素技術等の調査、可能性検証作業に関する業務。 【求める人物像】 ・何事にも実直に粘り強く取り組む姿勢 ・誠実で斜に構えず、前向きな姿勢 ・コミュニケーション力が良好である ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■光学に関する知識(光学系の学部卒、大学院卒、もしくはその分野での業務経験) 【歓迎要件】 ・眼光学に関する知識、英会話能力 ************************************* 【選考実施予定日が決まっております】

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

シニア・メディカル テクノロジスト(臨床検査技師)

キュー・スクエアド・ソリューションズ株式会社
国内/グローバルにて最大手のIQVIAサービシーズ ジャパン社のグループ会社にて、ご活躍頂きます。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★フローサイトメトリー・PBMC担当 製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査(機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検) ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 【魅力ポイント】 ■臨床試験における臨床検査は、被験者様の安全性と臨床試験の完全性に直結する大変重要な業務であり、医療と健康への貢献を実感いただける仕事です。 ■弊社は、世界数カ国に自社ラボを持ち、国外の臨床検査技師と連携しグローバル標準の検査技術を提供していますので、英語に興味がある方、挑戦したい方、実務で使用したい方には充実した職場環境です。会社補助による英語のプログラムにも参加可能です。 ■日々の業務または研修により、通常の臨床検査分野と共に、GCP等の治験薬臨床試験の知識が得られます。 ■福利厚生、休みの取りやすさ、子育てとの両立等において社員から高評価を得ております。 【その他】 ■ 国内外の経験のある先輩メンバーによるOJTとコーチング、各種eラーニングあり。 ■学会、研修会参加補助あり。月~土の週5シフト制勤務(平日代休あり) ■出社時間は9時、10時もしくは11時から7.5時間勤務(業務内容により異なる) ■残業は20時間/月程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師免許 ■マイクロピペット操作、BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に2年以上従事していた方 ■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度) 方 【歓迎要件】 ▼フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず) ▼PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方 ▼マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方 ▼光学顕微鏡の使用経験のある方

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【サービスエンジニア】大阪

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350万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00~18:00の週休2日制(土日祝)ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■検査センター・大病院向けの(特定保守)医療機器のフィールドサービスエンジニア経験のある方 ■読み書きレベルの英語力(技術者のビジネスレベル) └英語は社内報告、製品トレイニング受講などのため、重要です。 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

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合成医薬品原薬プロセス開発研究<正社員>

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600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規合成医薬品化合物製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ、工業化

  • 応募資格

    ・合成化学、原薬製法プロセス開発経験 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・粘り強くチームワークが取れる協調性をお持ちの方 【その他】 ・大学院(薬学・理学・工学・農学博士)修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ■下記いずれかに該当する方。 (1)低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)のご経験 (2)医薬品のPATや自動化に関する業務経験

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臨床評価報告書の作成業務【東証1部上場】※未経験歓迎※

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    臨床評価報告書 作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着けることが出来ます。 【具体的内容】 ■臨床評価報告書の作成業務[海外行政への申請関連書類] 【臨床評価報告書とは…】 苦情情報 ・ 市販後調査結果、文献調査、他社品の行政報告調査等の調査結果を用い、海外薬事申請する製品等、又は申請した製品の性能や有効性 及び 安全性を評価する報告書のことです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者 ・ISO取得企業での実務経験者 ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ■英語力 (英語の読解力) ※英文の文献を査読するため

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Clinical Science Lead

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1300万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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薬事スペシャリスト【ホームオフィス】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社のRAスペシャリストとして、薬事申請の実務を担っていただきます。 【職務内容】 ■当社で扱っているメディカルデバイスの登録業務(クラス(3)) ■PMDAに提出する書類の作成 ■日本メンバーおよび英国チームとの交渉・コミュニケーション ■PMDA/MHLWとの折衝 ■登録作業のタイムラインの管理 【製品群】 ■Acetabular system ■Vitamin E-liner ■Ceramic/Metal heads ■Metal stems with bioactive coating 【今後の新規事業の分野】 ■Latest navigation system for Hip ■Knee prosthesis 【組織構成】 ■薬事部 5名(東京勤務は内2名) ■レポートライン:日本の薬事マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事経験3年以上 ■英語力:読み書きレベル以上 ※メール、申請書類のレポートを理解できるレベル

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カスタマーサポート【メンバークラス】

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 来年夏に上市予定の新医療機器のカスタマーサポートチームの立ち上げ責任者としてご活躍頂きます 【職務内容】 ■業務範囲の定義とワークフロー設計 ■チーム設計と採用 ■ITツールの選定と導入 ■KPI設計とチームマネジメント ■顧客対応にかかる個別事案の対応判断、ユーザサポートドキュメントの作成 ■カスタマーボイスのプロダクト反映リード ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・コンタクトセンター/カスタマーサポートチームのマネジメント ・コンタクトセンター/カスタマーサポートアウトソーシング先のマネジメント ・フィールドエンジニアなどCS機能を含むチームのマネジメント 【歓迎要件】 ■医薬品または医療機器の取扱経験(CS、QC、営業、開発など職種は問いません)

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HEMA Head

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1200万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Health Economics & Market Access (HEMA) is a critical element of our market access strategies to ensure success in an increasingly challenging market environment. Changing regulations, decision-making processes where the clinician is no longer the only player, and a concept of value which is more based on clinical and economic evidence for our technologies and solutions, make it a must that we equip ourselves with the required capabilities and convey a meaningful value-based message to health authorities and our customers, in collaboration with cross-functional team. In addition, proactively monitor and shape access related environments and policies are critical. Within this context, the purpose of the role is to lead the HEMA activities in the country. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬価交渉のご経験 ■PMDAとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼医療政策のご経験

  • 人材紹介会社

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施設維持管理業務【横浜】

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500万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業支援部にて以下業務に従事いただきます。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 横浜施設維持管理のため、施設メンテナンスの実施項目精査や頻度、コストを算出し、年間保守計画を立案し、委託先の選定や時期の決定など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品関連業界における左記に関する経験 ・英語能力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品品質保証(管理職候補)【岐阜市】

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~    ~業績も伸び続けている創業から100年以上の実績と信頼を誇…
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    当社の医薬品品質保証部にて、医薬品の製造受託及び医薬品原料の製造・販売、医薬品・原材料などの試験受託に関する品質保証業務に従事して頂きます。 ・バリデーション、変更管理、逸脱管理、品質情報、回収、自己点検、教育訓練、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等のGMP業務。 ・各種GMP業務を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成の推進。 ・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 【業務のやりがい】 ・患者様の健康に貢献する医薬品の品質保証業務です。 ・各種GMPのスキルを研鑽することにより、各種GMP責任者を遂行できます。 ・日々変化する品質保証業務に対応するため、各種セミナーへの参加を奨励しています。 【組織構成】 配属先は信頼性保証本部/医薬品品質保証部 で21名も方が在籍されています。(池田バイオ医薬品工場、池田医薬品工場、本荘工場の合計の人数です) 【当社グループについて】 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【食品】健康食品総合受託メーカーのリーディングカンパニーとして、健康食品のOEM/ODMの分野ではトップクラスのシェアを確立、コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは当社製造した製品です。少量かつ多種の生産を可能とするため、商品の移り変わりの多い食品業界においても顧客のニーズに合わせて製造を行うことができます。 【養蜂】当社の原点は、花粉交配や養蜂業支援から成る「養蜂事業」です。農協や種苗店等を通じて全国の農家へ花粉交配用ミツバチを供給してきました。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学、薬学系の学部卒の方 ※下記いずれかのご経験 ・GMP工場での実務経験 ・医薬品GMP責任者の経験 ・無菌・無菌設備の知識・経験 ・薬剤師免許

  • 人材紹介会社

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臨床開発エンジニア【神戸本社】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    臨床開発エンジニアとした、下記の(1)or(2)どちらかに従事して頂きます。 (1)臨床現場や評価に立ち会い、手術支援ロボットを安全かつ有効な使用方法を検討する。 また、実臨床現場や関連部門へのフィードバックを行う。 (2)各診療科の手術方法(術式)を精査し、手術支援ロボットをどのように使用するのが最適かを シミュレータや実機にて検討し、評価する。また、手術支援ロボットの評価会などで医師の方と会話をしながら、具体的な要求仕様へ落とし込む。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械や工学的な知識があり、医師等の医療従事者とのコミュニケーション能力を有する方 【歓迎要件】 ■臨床工学技士等の医療従事経験、医療機器メーカーでの立ち会い経験 ■医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ■データマネジメント、統計解析に関する知識 ■プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ■ロボットの機構、制御、シミュレーションに関する知識を有し、製品仕様の抽出・決定をされたことがある方

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バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

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430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

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医薬品研究のデータエンジニア

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

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<薬剤師/MR/看護師〉DI職/PMS職【4/1入社】

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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。 ■DI業務 ・医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力をします。 ■PMSバックオフィス業務概要 ・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。 ・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート ・MRからの調査関連問合せ対応 ・調査関連資料の受発送 ・契約管理システムへの入力、または統計・分析 ・調査費用の支払手続き など ・メンバーの教育やマネジメントも実施いただきます。 ■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター ・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務 ・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応 ・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター ・健康診断申込受付センター 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(化粧品)【岐阜市/本巣市】

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~    ~業績も伸び続けている創業から100年以上の実績と信頼を誇…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    当社の化粧品ビジネスに関する手続きに関する業務、化粧品に関する法令遵守体制を管理する業務をお任せ致します。 将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待致します。 【業務のやりがい】 当社は健康食品、医薬品からワクチンにいたるまで、多岐にわたって健康に関わる製品を扱っています。化粧品に関しましては、比較的新規な分野となるため、ほぼゼロベースからの立ち上げに従事していただきます。 【会社の魅力】 ・中途入社でも関係なくキャリアを積める環境があり、実際に中途入社者が多数活躍しています。実力を持つ方に機会を与える風土があるため、管理職を目指していただくことも可能です。 ・市街や県外から通勤している社員も大勢いますが、ご入社にあたり転居が必要な場合には規定に応じて住宅手当を支給いたします。(扶養家族と同居30,000円、単身者20,000円) 【当社グループについて】 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【食品】健康食品総合受託メーカーのリーディングカンパニーとして、健康食品のOEM/ODMの分野ではトップクラスのシェアを確立、コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは当社製造した製品です。少量かつ多種の生産を可能とするため、商品の移り変わりの多い食品業界においても顧客のニーズに合わせて製造を行うことができます。新工場の設立や人員の補強により生産体制を強化し、海外の健康食品の技術取得・国内生産等幅広い分野への挑戦を続けていきます。 【養蜂】当社の原点は、花粉交配や養蜂業支援から成る「養蜂事業」です。昭和57年に川島養蜂場に自社の養蜂場を集約して以来、農協や種苗店等を通じて全国の農家へ花粉交配用ミツバチを供給してきました。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品に関する行政手続き等の業務及び品質保証業務のご経験がある方 【歓迎要件】 ・サイエンス文献が理解できるレベルの英語力 ・薬剤師免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【未経験可/大阪/東証一部上場】

非公開
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420万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    機器の保守・メンテナンス業務。 エリア内にある病院を担当していただき、ME機器(生体情報モニタ・心電計等)のメンテナンス業務に携わっていただきます。 また、保守契約の提案、締結業務もございます。 ※保守点検作業、修理作業、納品設置作業、各種工事、事務処理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■下記いずれかのご経験 ・FSEやフィールドメンテナンスの経験 ※出身業界は特に問いません ・臨床工学技士の方 ・社会人経験3年以上で顧客折衝経験のある方 【歓迎要件】 ■パソコン全般に関する知識 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

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PMS specialist

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のPMSスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 【職務内容】 ■苦情報告 ■安全管理情報の収集 ■安全確保措置の実施 ■行政当局への報告(不具合報告、外国措置報告、回収報告) 【レポートライン】QRA Manager 長期的に市販後安全管理を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後安全管理業務のご経験(3年以上) ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム(ISO13485/QMS省令)の維持・管理経験 ▼ 品質保証 (QA) およびQMS定期調査の経験を有した方

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薬事マネージャー【東京】

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ■グローバルとの情報共有(申請、QMS) ■国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画 ■安全管理業務(GVP)の総括 【ポイント】 弊社は、&#12013;科&#12132;医療機器(&#12013;科材料、&#12013;列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸&#12042;しています。そのため、取り扱い品&#12140;数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部&#12200;を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事関連業務5年以上のご経験(※クラス不問) ■読み書きレベルの英語力 ■マネジメント経験3年以上 【歓迎要件】 ▼GVP、QMSの知識

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品質管理(文書管理・コンプライアンス)

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務概要>多い方が順番 ■管理システムを利用した文書及び品目情報管理の運用 ■品質関連文書のレビュー  ■社内向けトレーニング ■プロジェクト <具体的な担当業務> ・文書管理システム(Teamcenter)を使用した、日本及びアジアパシフィックの以下品質システム関連文書および品目情報の変更管理(文書の起草、社内要求事項に合致しているかどうかのレビュー、発行手続き等) ・文書管理業務 ・コンプレイントハンドリング業務 ・各種手順書(SOP) ・製品の入荷から出荷判定までの業務 ・文書管理システムを利用する社内関係者のサポート ・自部署や関連部署の業務で発生した品質記録の維持管理 ・文書管理関連のグローバル/国内プロジェクトへの参画 (文書管理に係る担当タスクの推進、米国本社との打ち合わせ、日本国内での業務分担の指示等) ・関連法規およびグローバル要求事項に基づいた社内手順書のレビュー&承認 ・文書管理及び記録に関するルールについての社内トレーニング ・品質マネジメントシステムの維持管理業務 ・薬機法等、関連法規制の改定に伴う業務プロセス変更 ・製品ラベルや添付文書等の校正業務 【組織構成】 ■品質安全管理本部・品質オペレーション マネージャー+メンバー2名(うち1名育児休業中) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【関東】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

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製品開発 電気回路設計【東証1部上場メーカー】※業界不問※

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500万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの電気回路設計の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者を中心に、機械、半導体、電機など、幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

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医薬品の品質管理職【幹部候補】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査(理化学試験(容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他)、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか)の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

  • 人材紹介会社

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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    株式会社パソナ

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<東京>医療機器フィールドエンジニア/業界未経験歓迎!

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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社で取り扱う機器の設置・メンテナンス・修理がメインの業務です。取引先に出向いて業務を行いますが、その場で対応できない場合には持ち帰って会社で修理することもあります。 お取引先へ赴く場合が多々あり、先方の潜在ニーズの掘り起こしも期待します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械にご興味を持ちの方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼機器関連のフィールドサービス(機器の設置や点検・修理などの作業)経験 例)サービスエンジニア・整備士など ▼電気・機械等理系出身の方 ※業務経歴不問 ▼臨床工学士の方 ※入社後、2.3ヶ月は先輩社員と同行研修を行い、その後はOJT中心に業務を学んで頂きます。

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医療機器の調査・開発エンジニア

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■英語力:TOEIC650以上か読み書きレベル ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります ■下記いずれかのご経験 ・製品企画や製品分析、市場調査や不具合分析などの3年ほどのご経験 ・電気系か機械系で製品の開発や設計の3年程度のご経験 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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    株式会社パソナ

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バイオ系研究開発職【関西/経験者】

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。 ■主な業務内容 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子) 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上 ▼各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ▼医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ▼GLP下での業務経験

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CNS領域研修トレーナー【勤務地日本橋】

アポプラスステーション株式会社
内資系CSOのパイオニア☆調剤薬局大手・クオールのグループ会社☆MRは研修専門のクオールアカデミーでの研修が受講可能!!
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    専門領域(CNS)研修トレーナーとして下記業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■社内の専門領域MR育成のための研修企画立案、資材作成、講義等業務全般 ※その他ご経験に応じて社内の他領域の研修業務をご担当いただく可能性もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のCNS領域の業務経験(MR、MSL、マーケティング、開発など)または3年以上の研修経験 ■資材作成に必要なPCスキル(特にPopwerPoint) ■社内外において良好なコミュニケーション力 ■自主的・積極的に業務を遂行する意欲

  • 人材紹介会社

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品質管理(QC)【富士宮】東和薬品グループ

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。■年間休日120日
345万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお願いします。 試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。 [職務詳細] ・製剤出荷試験 ・原材料資材受け入れ試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入・バリデーション ・洗浄法バリデーション ・県/他社等の査察対応 ・SOP/GMP文章の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬局方の基づく試験の経験 ■医薬品製剤・原材料の出荷・受入試験 ■医薬品GMP環境下での業務の経験 【歓迎要件】 ・分析法バリデーション ・医薬品GMP工場・研究所での試験責任者の経験 ・県/他社等の査察対応の経験 ・試験法/試験機器操作等のSOP作成

  • 人材紹介会社

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ワクチンの原液製造【兵庫】

JCRファーマ株式会社
★☆★日本初の他家由来再生医療等製品を承認!★☆★  ★☆★世界トップレベルのバイオ技術、世界基準に対応した生産・品質保証体制を有する医薬品メーカーです★☆★
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ワクチンの原薬・原液製造をお任せします。他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。  【具体的には】 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ※グループリーダーや工程責任者、マネージャー経験等を有する方は、上記以外にご経験に応じて職責を検討致します。 【配属:生産本部 室谷工場】 当社には現在4つの工場があり、室谷工場は、自社開発したCHO細胞を無血清培養し、高度な精製技術を駆使してエリスロポエチン原薬を製造しており、JCRにおけるバイオ医薬品の原薬工場第1号。「エポエチンアルファBS注JCR」の売上が順調に伸展し、2015年に新規培養装置を増設、国内でも数少ないシングルユース設備も有しており、2020年度には新たな治験薬製造設備(CTMC)も稼働。コマーシャル製品、治験薬、ワクチン等広く対応可能な工場です。 ※ご経験や適性によっては、当社の自社製品のラインへの配属となるケースがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験 (1)GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務 (2)生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方 【募集背景:増員】 昨年よりワクチン製造体制(受託事業)を整えてまいりましたが、製造が本格化することに備え、安定供給のために更なる増員を行うこととしました。 【ご留意事項】 業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

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フィールドサービスエンジニア【東京】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学病院や総合病院、クリニック向けに当社が取扱いしている島津製作所の製品及び関連機器を据え付け(2~3名体制)/修理(1名体制)/点検を実施。 将来的には難易度の高い血管撮影システムなどに挑戦頂ける環境です。 据え付け/点検/メンテナンスだけでなく、日ごろから顧客が何を求めているかを把握、プラスαの対応ができることが必要です。 【制度】機種別研修制度を採用、技術レベルに合わせて受講いただきます。徐々に難易度の高い製品を扱っていただくために公衆の受検をいただく仕組みになっております。 【配属先情報】東京営業所13名・東京南営業所6名・多摩営業所6名 【採用背景】増員募集 【働き方】担当地域よって出張/月に約1~2日休日出勤有 ※24時間365日緊急の一次対応は全国で一括してサポートセンターが対応します。5割ほどはリモートにて解決可能なため、社員の働き方改善とお客様のニーズにこたえるサポート体制が整っています。 【活躍頂ける人材】技術力はもちろんですが、お医者様や放射線技師といった医療関係者と長期の関係性を築くことも非常に大切です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械・電気・電子装置のフィールドエンジニアのご経験 ※機械・電気の知識を活かして、専門性を高めて頂けます 【尚可】 ▼エックス線作業主任者(入社後に取得頂いても構いません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア(神奈川)★年間休日128日★

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療施設への同社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 【職務内容】 ■製品の導入:お客様に同社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス:医療施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施。 1日に約2、3施設を訪問していただきます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理:製品が故障したとのご連絡をいただくと、 電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討。 交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内業務:訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【魅力】 同社のお客様は医療施設が主なため、夜間の勤務はございません。 残業は日によってまちまちですが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真つきの履歴書をご準備ください。 【必須要件】 ■下記いずれかご経験をお持ちの方 ・何らかの修理・メンテナンス経験 ・臨床工学技士 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験

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品質保証(QA)

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】 ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理  (品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等) ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査 ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等 【配属先情報】太陽ファルマ株式会社とは 太陽ホールディングス株式会社100%出資により、医療用医薬品・医療用医薬部外品その他の開発・製造販売業務を行う会社として、2017年8月2日に設立されました。 医薬品事業へ本格参入する足がかりとして、中外製薬から長期収載品13製品を承継。直近ではアストラゼネカの長期収載品4製品の譲渡を受ける。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験合計3年以上 ・製造販売業者でのGQP業務 ・製造所でのQA/QCに係る業務もしくは薬制薬事に係る業務の経験 ■読み書きレベル以上の英語力 ☆同社の求める人物像☆ 【自律型人材】自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため部署を超えて幅広い業務ができます。業務に制限やすみ分けはほとんどなく、自ら学び、挑戦していける方を歓迎します。

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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分析法開発職※マネジメント補佐【三田工場勤務】

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467万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 ■部門・部下のマネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・専門機関等での通算5年以上の分析法開発等の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■リーダー以上のマネジメント経験をお持ちの方

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製造職(リーダー候補)【大阪/Daigasグループ】

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    活性炭事業部の製造職として浄水器用カートリッジ製造現場の管理・監督業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■製造ラインに関する各種作業 ・生産工程の段取り      ・工程内不良の分析 ・生産自動化設備 オペレーター ・生産設備の保全 ・新製品の開発移管業務 等 ■製造ラインの管理監督業務 ・部品供給管理         ・工程管理 ・生産設備管理        ・人員管理及び教育 ・リスクアセスメント     ・5S革新活動 ・作業環境管理 【配属部署】活性炭事業部 枚方製造センター 製造チーム ◎当ポジションの魅力について◎ ■主担当として、生産設備の新規導入や機械修理等、いろいろな生産設備に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・工場内のライン設備の修理・メンテナンス経験 ・製造現場での管理業務のご経験 【歓迎要件】 ■理系(機械・電気系)バックグラウンドをお持ちの方 ■製造現場にてリーダー経験をお持ちの方 ■生産工程の改善や効率科の実務経験をお持ちの方

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海外薬事担当

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 【業務内容】 開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務に,CMC薬事担当者として携わった経験をお持ちの方 ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる英語力をお持ちの方

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基礎研究および薬効評価試験【大阪】

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300万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・培養細胞(株化細胞・初代培養系)を用いた医薬候補品の作用メカニズム解析  (生化学/分子生物学的解析) ・各種医薬品候補物質についての薬効評価試験  (組織再生モデル、炎症・免疫系モデル、線維症モデルなど) ・病理学的解析および、その分子機構の解明のための基礎的研究 ※扱っていただく動物は主にマウスです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■哺乳類細胞培養や動物実験(マウス)、5年以上の経験がある ■一般的な生化学・分子生物学的技術に関する知識が必要 ■医歯薬理工農学系の博士号を取得していること ■発生学・免疫学・病理学のいずれかで、筆頭著者(Co-1stも可)として査読付きの国際学術誌1報以上の執筆経験があること

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グローバル薬事担当者【京都】≪未経験応募可≫

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※薬事に関する知識は入社後キャッチアップ可能です。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界もしくはヘルスケア業界経験者 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル 【歓迎要件】 ■薬事業務経験

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アカウントエグゼクティブ

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社の営業職は専門プロジェクトチームを統括し、製薬会社様の医療用医薬品の販促企画広告制作、制作物の進行管理などのマーケティングコミュニケーション活動全般を牽引します。 【具体的には】 営業職1人につき、複数クライアントの多岐にわたるプロジェクトを担当していただきます。 プロジェクトを遂行するコアメンバーは、営業職、メディカルライター、プランナー、クリエイティブの4名。 さらに案件によっては、デジタル制作チームや学会イベントチームも当社内におり、協力しながら仕事を進めていきます。 従いまして、印刷物・WEB・映像・シンポジウム・セミナー・イベント等の医療用医薬品に関わるさまざまな幅広い提案が営業職のリーダーシップ次第で可能となります。 既成概念に囚われない多彩な提案ができるのは、高い専門性と豊富なノウハウ・実績、そして医療業界のKOLとの強いパイプを持つ業界大手のファーマ・インターナショナルならではと、わたくしたちは思っています。 【成果物の一例】 マーケティング戦略/ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/メディカルインフォメーション資材(学会記録集等)/WEB、映像等/広告ビジュアル開発/イベント運営、国内外の学会展示ブース、セミナー/医療従事者向け媒体への広告出稿計画立案等/ノベルティ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■新薬の上市に関する全体的なプロモーション計画の立案、実行経験 ■メディカルエージェンシーでの営業経験者 ■MRで薬剤の知識に基づき医療従事者への営業 ■一般広告代理店で担当製品のマーケティング全般に深く関与した経験をお持ちの方 ■医療系出版社や医療系の制作会社での営業経験者

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【大阪】薬事・品質保証 ※未経験可(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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