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該当求人件数: 541件

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※写真添付された履歴書にてご応募くださいませ ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電気制御スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

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313万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ◎歯科用機械器具や理化学機器に搭載する制御装置の電気設計及びPLCプログラム設計、基板回路設計やPICマイコンなどのソフトウェア設計と政策評価までを行っていただきます。 【同社の特徴】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 チームは製品ごと、チーム内での役割分担は得意な領域に分かれ、幅の広い工程に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気工学または電子工学系出身の方 <社風> チームや協力体制での働き方を重んじています。穏やかな雰囲気の中業務に励んでいます。

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    株式会社パソナ

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海外薬事 米国担当【未経験可】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

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    株式会社パソナ

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遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集の背景】 新規モダリティ創薬機能の強化のための増員募集です。同社は抗体、ガン領域の医薬品で国内売上NO.1 で知られていますが、近年では中分子医薬品の創薬に注力をされており、画期的な技術力とイノベーターとしての推進力で注目をされています。 【職務内容】 貴方様には遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員としてご活躍頂きます。遺伝子発現制御もしくはウイルスベクター等を用いた遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Promoter, miRNA, gene circuit等による遺伝子発現制御のご経験 ■ウイルスベクター等を用いた遺伝子送達やウイルスベクター改変の経験もしくは知識 ■読み書き、メール使用以上の英語力

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【医療機器薬事】在宅勤務、週5日勤務以外の勤務体系を検討可能

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形外科手術領域向けのインプラント(クラスIII)の薬事承認申請をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■製造販売承認/認証申請、届出  ・計画立案  ・資料取集:海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝  ・PMDA・第三者認証機関 との折衝(照会対応を含む) ■承認/認証の維持管理業務 (変更評価管理、定期更新) ■QMS適合性関連業務 ■保険収載業務(保険適用希望書作成等) ■業態の許可管理、更新申請 ■添付文書の作成並びに維持管理 ■販促物(カタログ等)の内容確認 ■安全管理業務(GVP)のサポート ※対象となる医療機器のクラス:(1)~(3) 【本ポジションの魅力】 手術現場のニーズに応える仕事です。 ご本人の経験、興味、キャリアプランに応じて、製品開発や英語を使う業務へ従事可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請のご経験(医療機器クラス(3)以上) 【歓迎要件】 ▼整形外科手術領域製品の薬事申請のご経験 ▼自社開発製品の薬事申請のご経験

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医療機器ソフトウェア開発【心電計群】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【任せる主業務と詳細】 ■ソフトウェア設計、および製造 【業務の流れ】 ソフトウェア仕様検討・設計・テスト(開発のステージによって異なります)自社製品やサービス利用に関する問い合わせ対応 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■心電計仕様の理解 ■心電図検査フローの理解 ■ソフトウェア開発技術の学習 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■リーダのもとでのプロジェクトメンバーとしての開発 ■外部委託先との業務管理および調整 ■将来的には、製品開発のプロジェクトリーダラインマネージャまたは専門技術に特化したエキスパートなどを規定ています。同じようなキャリア入社の方も前職で得た知識や経験、技術力を発揮しソフトウェア開発のプロジェクトリーダとして活躍されている方もいらっしゃいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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QAManager

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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ライフサイエンス事業開発・推進<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品に関わるCRO/CDMO事業の戦略策定、サービスメニューの開発(新規事業の立上げ) ・再生医療等製品、細胞医薬品等の製造プロセス開発、スケールアップ技術開発、品質特性分析技術開発 ・同分野におけるサービスメニュー開発、マーケティング、新規顧客開拓、など

  • 応募資格

    【必須】 ・修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、私企業・公的機関に関わらず、研究・開発業務に3年以上従事した方 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 -再生医療等製品や細胞医薬品等の開発経験 -医薬品のCRO, CDMO事業開発の経験 -ライフサイエンス関連の新規事業立ち上げや、マーケティング等の経験 -医薬品等の製造に関わる品質管理の経験 【求める人物像】 ・チームメンバーと協力して新規事業を立ち上げ、将来の当社ビジネスの柱の一つに成長させることに強い意欲を持つ方 ・再生医療の発展に直接的に貢献する強い意欲を持つ方 ・当社の経営理念に共感し、経済的な付加価値と社会的価値を追求する意欲の高い方 ・国や文化、考え方ややり方の違いを乗り越え、多様性を受入れながらひとつの目標に向かって全体最適の観点で仕事を進めていくことに魅力を感じられる方

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:700点以上、業務で英語を会話で使用されていれば流暢でなくとも問題ありません。) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

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    株式会社パソナ

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Neurology MSL(アカデミア・CRA歓迎!)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)でNeurology領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バリデーション業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業支援部にて以下業務に従事いただきます。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 既存施設と装置に関するバリデーション業務。また、第二拠点設計施工に関して施設のバリデーション、導入する装置のバリデーション業務。 配属部署:事業支援部 ファシリティ課 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品関連業界における左記に関する経験 ・英語能力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生ワクチンの原薬製造担当者【山口県/光市】★急募!!

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【募集部門の紹介】 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか! 【職務内容】 ■生物学的製剤 (生ワクチン:麻しん・風しん・おたふく風邪) の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ■当局の査察の対応 ■生産トラブルの対応 など          ★仕事のやりがい★ 我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。       ★本職務で身につくスキル・経験★ 医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンベンチなどを使った無菌操作から、自らが無菌エリアに入って行う製造作業まで、非常に幅広い無菌医薬品のスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。 ワクチン製造工程おいては、鶏卵やウサギを取り扱う業務もあるため、これらの動物アレルギーがない方が望ましいです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における医薬品或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験を有する方 ※OTC業界経験者や医療機器分野の方も「応募可」 【歓迎要件】 ■ウサギ等の動物取扱、細胞培養の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験 ★医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます!またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 【業務詳細】 ■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開 ■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行 ■規制当局が承認する薬事申請の実現 ■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 ※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■英語力(目安:スコア500以上) ※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバル薬事担当者【京都】≪未経験応募可≫

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※薬事に関する知識は入社後キャッチアップ可能です。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界もしくはヘルスケア業界経験者 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル 【歓迎要件】 ■薬事業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

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CMOなどのベンダーに関する品質保証推進リード

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700万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はヨーロッパに本社を置くグローバル製薬メーカーです。扱う医薬品は希少疾病がメインで社会貢献性が高く、更なる成長が期待されています。今回東京本社のグローバル品質保証チームを強化するために、ベンダー品質リード(本ポジションです)のポジションを採用したいと考えています。 【具体的な職務内容】 ■ベンダー品質リードとして同社製品のGMP製造活動に従事するベンダーに関連する戦略的および運用上の品質保証活動を推進する上で、リーダーシップとQAの専門知識を提供して頂きます。 ■割り当てられたベンダーに関連する調査/逸脱/仕様/監査のための連絡窓口の役割。 ■逸脱管理と変更管理のQAレビューを実行し、関係部署からサポートのための情報を取得し評価を可能な状態にする。 ■追跡ツールを用いてQAアクティビティとサービスの主要業績評価指標を管理し、ベンダーのパフォーマンスを追跡する。 ■ベンダーとのQAにおける契約を最新の状態に維持し定期的なレビューと契約の更新を実行する。 ■製品品質レビューがベンダーによってタイムリーに完了し、必要に応じて、要求された期間内にレビューされるようにする。このレビューが文書化され、UCB管理文書システムで利用できるようにする。 ■定期的なベンダー会議のQA代表として参加し、問題と解決策を提示し、これらの会議を通じてベンダーの品質パフォーマンスを推進する。 ■CAPAイベントと閉鎖の追跡を含む、ベンダーのパフォーマンスの監視と傾向分析。 ■上記含めたベンダーマネジメントを通じた品質保証活動に従事頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証のご経験(本社、サイトは不問です) ■医薬品製造に関するサードパーティ組織とのやり取りのご経験(品質活動のみならず技術移管などの外部組織とのやり取り経験でも歓迎。ベンダー、サプライヤーなどの業種は不問です。) ■メール使用レベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサポート(X線回折装置) ★未経験可/業界トップ★

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の修理・メンテナンス ■プリセールス ■カスタマーサポート ■代理店のコントロール ※海外志向をお持ちの方は、海外顧客をご担当頂く予定です。 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ※直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。 ※残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 (フィールド経験は不問) 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方 もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライター【東京】

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている

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先端医療事業推進部/設計開発課【N0,21_24】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~860万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬等の当社医療機器事業製品の設計開発業務を担って頂きます。 ・新規製品の企画、開発、設計移管業務 ・既存製品の改良、改善業務 ・薬事申請、規格対応業務 ・市場、不具合対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上(修士以上が望ましい) ・医療機器または体外診断用医薬品の研究開発業務経験 (5年以上) ・CADの使用経験 【歓迎要件】 ・機器設計の経験 ・医療機器開発、または試薬と機器のマッチング経験 ・海外メーカー、顧客との業務経験 ・製品開発プロジェクトマネージメントの経験

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RAシニアスペシャリスト

非公開
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800万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■保険適用関連業務 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】★定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ★社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ★同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼保険適用申請のご経験 ▼CEマーキングの経験

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 【業務内容】 開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務に,CMC薬事担当者として携わった経験をお持ちの方 ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる英語力をお持ちの方

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開発・設計【埼玉県越谷】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    麻酔針や樹脂パーツの設計・開発担当としてご活躍頂きます。 【具体的な業務】 ■設計検討および製図、開発書類の作成、試作実施 ■新製品の開発・既存製品の改良などの開発推進 ■製造部門・品質保証部門との社内調整および社外協力先との交渉や日程調整・コスト管理 ■国際規格(ISO13485)に従った設計開発関連書類の作成 ■医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問することもあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書には写真を貼付下さい※ 【必須要件】 ■3D-CADを使った機械設計経験 ■下記いずれかの経験を有する方 ・金属加工製品や樹脂製品などの設計経験 ・精密製品やミクロ製品、駆動部分を含む装置設計などの経験 【歓迎要件】 ▼新製品をつくる過程の経験 ▼プラスチックなどの高分子素材・金属素材に関する知識 ▼ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験 ▼医療安全情報に関する知識のある方(リスク分析能力)

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【新規事業立ち上げポジション】核酸オリゴマー合成研究者

十全化学株式会社
★CMO事業に「開発」をプラスした先進的なCDMO事業を展開中!(この事業形態は国内で2社のみ)
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。 ■核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ■核酸オリゴマーの合成法の確立 ■高分子の製造プラントの立ち上げ 【魅力】 新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学卒以上(理系学問専攻)で、大学または化学系企業において、中分子もしくは高分子の合成実験の経験がある方 【歓迎要件】 ■大学または企業において、核酸オリゴマーの合成実験、スケールアップ検討、核酸、オリゴマーの製造経験がある方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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安全管理/医療機器【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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シニアサービスエンジニア【神奈川/大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    民間企業、研究機関、大学等で使用される同社分析機器のサービスエンジニアとして下記業務を担当いただきます。 ■修理、点検 ■納品、据付 ■機器操作の説明、トレーニング ■トラブル対応等 《顧客》 全国の民間企業、研究機関、大学等 《製品例》 原子吸光分析装置、分光光度計、元素分析装置、マイクロウェーブ試料分解装置、その他分析システム等の装置など 《働き方》 出張:日本全国への出張あり(お客様先での修理が発生する場合) 直行直帰:有 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニア経験(分析機器、精密機器、理化学機器等) ■ICP-OESやICP-MSや原子吸光AASの経験者 ■普通自動車免許(国内長距離運転あり) ■英語力(日常会話レベル、TOEIC650点相当) ※ドイツ本社とのメールでのやり取り、電話会議への参加あり

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Sr Training/Education Speciali

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 本国で作成しているトレーニングコンテンツ、資料のローカライズ、日本へのトレーニング実施がミッションとなります。 【職務内容】 ■Plans, develops, and coordinates in-house product training programs for field support personnel and customers. ■Obtains information needed to prepare in-house training programs, prepares training materials, develops course content, determines methodology, and coordinates the development of training aids. ■Ensures training program(s) meets company and customer objectives. ■Maintains communication with customers to ensure effectiveness of training. ■May utilize trainers with technical expertise. ■Continuously revises lesson plans to meet new training requirements and to keep technical information up to date. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのトレーナーとしての経験 ■英語力:ビジネスレベル (US本国への出張が可能なレベル) ■出張の対応が可能な方 【歓迎要件】 ■システムのField technical support業務の経験 ■新規市場参入のためのマーケット調査経験 ■新製品導入経験 ■セールスの経験 ■海外カウンターパートとの業務遂行経験

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CMCマネジャー候補 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製剤化研究~承認申請のご経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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【薬物動態】東証一部上場/2020年で創立100周年

あすか製薬株式会社
■東証一部上場あすか製薬ホールディングスグループ■内科/産婦人科/泌尿器科の3領域に特化したスペシャリティファーマ ■研究開発、生産、医薬情報活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献 ◎202…
660万円~711万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集背景】 薬物動態研究課において、動態解析に専門性の高い研究員を募集します。今後、非臨床試験から臨床試験に移行する際、ヒトでの薬物投与量の推定や薬物動態予測を行う上で必須の専門家であるため、早期に人材を獲得したいと考えています。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・In vitro、in vivo 試験を実施し、薬物動態を解析する ・PK/PD 解析 ・ヒト臨床用量の推定 ・外部委託施設との協業 【配属予定部署】 薬物動態・安全性研究部 薬物動態研究課 【本ポジションのオススメポイント】 ★会社の方針として新薬メーカーとして創薬に注力していくことが決定しており、研究開発費に投資をしています バイオベンチャーや他社の製薬メーカーと連携して創薬研究を行うため、川崎の自社研究所を昨年2020年4月から湘南アイパーク全面移転しました。 ★キャリアの広がりがございます マネジメント志向の方は係長を目指して頂けますし、スペシャリスト志向の方はプロフェッショナルスタッフ(高度専門職)を目指して頂けます。 ★ステロイドホルモンの開発に強みを持った会社です。 ホルモンの薬物動態を経験できる環境があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験(げっ歯類)の実施経験(投与及び採血) ■企業または研究機関での薬物動態経験(目安3年以上) 【歓迎要件】 ▼CTD 作成(非臨床薬物動態やPMDA との照会対応経験 ▼放射性標識体を用いた実験経験

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海外薬事担当

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

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品質保証【東京本社/基幹職】

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750万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    信頼性保証部 品質保証グループにて医薬品および医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査など) ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼海外輸出品の品質保証業務の経験 ▼医療機器の品質保証業務の経験 ▼バイオ医薬品の品質保証業務の経験

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機械設計エンジニア(医療用分析装置)【京都】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療用分析装置の設計・開発業務をお任せ致します。 【具体的には】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までの工程を担当。筐体から内部機構まで対応。精密な動作を生み出すための部品選定にも関わります。ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【魅力・やりがい】 製品ごとにチームを組み製品設計~量産までを1.5年~数年のスパンで行います。自身の手で0からモノ作りを行うことができ、製品化の大きな達成感を味わうことができます。海外工場の生産立ち上げや、金型、部品の外注先とのやりとり等で英語を使用します。また、エンジニアの方も海外の市場調査、展示会等に参加する機会があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■筐体や駆動部などの機械設計経験(目安3年以上) ■英語力:目安TOEIC600点 【歓迎要件】 ■Pro/Eを用いた設計経験のある方 【求める人物像】 ■電気、ソフトなど自身の担当外の知識も積極的に学ぶ意欲のある方

  • 人材紹介会社

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医療機器薬事 ★シニアスペシャリスト★【東京or大阪】

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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品質管理【揖斐郡】

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に6年連続増加中!!◆~    ~業績も伸び続けている創業から100年以上の実績と信頼を誇…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品工場のワクチン製剤に関連する品質管理業務をお任せ致します。内容としては、バイオ医薬品、特にワクチン製剤の原料及び資材の受け入れ試験業務、製剤出荷試験、環境試験等がございます。将来的には医薬事業部門の幹部候補として活躍を期待しています。 【業務のやりがい】 日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を委託しています。ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。CDMOとして一貫した医薬品開発を行う企業は日本では数少なく、お客様の多くは最高品質を求める大手企業であるため、高品質・安定供給が常に求められます。 【会社の魅力】 ・中途入社でも関係なくキャリアを積める環境があり、実際に中途入社者が多数活躍しています。実力を持つ方に機会を与える風土があるため、管理職を目指していただくことも可能です。 ・市街や県外から通勤している社員も大勢いますが、ご入社にあたり転居が必要な場合には規定に応じて住宅手当を支給いたします。(有配偶者30,000円、独身20,000円) 【当社グループについて】 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【食品】健康食品総合受託メーカーのリーディングカンパニーとして、健康食品のOEM/ODMの分野ではトップクラスのシェアを確立、コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは当社製造した製品です。少量かつ多種の生産を可能とするため、商品の移り変わりの多い食品業界においても顧客のニーズに合わせて製造を行うことができます。新工場の設立や人員の補強により生産体制を強化し、海外の健康食品の技術取得・国内生産等幅広い分野への挑戦を続けていきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかに該当する方 ・下記いずれかの学部で修士課程または博士課程を修了している方 対象学部:工学部、理学部、農学部、薬学部、医学部 専門分野:生物学、生化学、分子生物学、生物物理化学、分析化学、いずれかの分野 ・大学卒業以上の方で、医薬品業界でなんらかのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・高分子またはたんぱく質の物性分析のご経験がある方 ・低分子化合物または高分子化合物の化学合成のご経験がある方

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CMC開発 マネージャークラス

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550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

  • 人材紹介会社

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品質保証 【富山県/Uターン歓迎】

十全化学株式会社
★CMO事業に「開発」をプラスした先進的なCDMO事業を展開中!(この事業形態は国内で2社のみ)
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。 <具体的には・・> ■GMP文書の作成 ■GMP書類の照査 ■GMP関連手順書の作成 ■査察対応 【募集背景】業務拡大のための増員 【組織構成】品質保証部 品質保証課 計6名(課長1名(部長が兼任)、課長代理1名、チーフ1名、スタッフ3名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系にて品質保証業務の経験 ■普通自動車第一種運転免許 ■GMP関連業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

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    株式会社パソナ

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クリニカルスペシャリスト【大阪】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆市場の拡大に伴い業績拡大中!老舗の外資系レーザー治療機器メーカー!◆◇◆~医療機器の適正使用を促す臨床サポートを行っていただける方を募集しております!~
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社製品の使用方法の解説や市場拡大に向けた各種業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器(レーザー機器)導入後のユーザー施設での取り扱い説明ならびに適正使用に関するトレーニング ■臨床専門家(KOL)と連携した臨床情報の提供ならびに適正使用に関する講習会(セミナー)の企画および実施 ■不具合による副作用が発生した際のサポート ■その他業務 ・臨床専門家(KOL)と連携した治療パラメーターの作成および改訂業務の補助 ・学術資料の更新・管理ならびに情報収集・共有 ・APACクリニカルへの対応等 【信頼性の高い製品群】同社製品の半分は非常に取得が難しいとされる薬 事承認を受けており、保険診療が可能。製品の品質が高いからこそお客様 にも選ばれており、安心安全を届けられる社会貢献性の高い仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真つきの履歴書をご準備ください。 【必須要件】 ■看護師資格を持ち臨床現場でのご経験を有する方 ■出張が可能な方 ※週の半分は出張が発生するイメージです。(日帰り/宿泊) ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力(初級) ▼企業にて製品教育に関する勤務経験を有する方 ▼皮膚科、整形外科等での就業のご経験を有する方 ★研修制度充実★製品や業界知識の研修や、先輩のサポートがあり、未経験者の方でもチャレンジしたい気持ちがあれば安心して働けます。

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    株式会社パソナ

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【サービスエンジニア】大阪

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00~18:00の週休2日制(土日祝)ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■検査センター・大病院向けの(特定保守)医療機器のフィールドサービスエンジニア経験のある方 ■読み書きレベルの英語力(技術者のビジネスレベル) └英語は社内報告、製品トレイニング受講などのため、重要です。 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

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【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

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クリニカルスペシャリスト【非管理職/勤務地考慮】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 営業数字を持たず、より専門的な見地から、手術の立ち会いを行い、営業活動全般を支援する業務です。 【職務内容】 ■自社製品を使用した手術の立ち合い業務 ■医師、手術スタッフ等への器械説明(説明会の実施を含む) ■専門知識と経験を生かした製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報など)の提供 ■国内外でのトレーニング、実地研修の参加、実施サポート等 【勤務地】 全国(北海道・東北地区、関東地区(東京含む)、関西地区、九州地区)を対象に募集しておりますが、所属は、上記のいずれかになります。 ※面接内で希望をお伺いしながら決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■下記いずれかの経験: ・正看護師資格 ・医療機器営業としてオペ立ちの経験をお持ちの方 ※整形領域以外での応募可能です。 【歓迎要件】 ■整形外科領域でのオペ看護師経験がある方

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理<スタッフクラス>【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆☆★試作を重ね、年間750件の新商品製品化を実現しています★☆
350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかの要件を満たす方 ・化粧品、医薬品分野での品質管理経験 ・製薬液剤の品質管理経験 【歓迎要件】 ■HPLC、GC、UV-Vis等を使用した分析実務経験

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システムエンジニア(SE)職(札幌本社)

株式会社ジェイマックシステム
~医用画像システム、放射線部門システムの自社開発企業~
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■業務内容:弊社製品のRIS/PACS/REPORTなどの放射線関連部門システムの導入・プロジェクト管理業務に携わります。 ■配属部署:SE職は現在6名で構成されており、営業部内の1グループとして構成されています。勤務地となる本社には、社員68名にて、配属グループメンバーとしては、5名で構成されています。             ■職務の特徴:弊社製品受注及び受注決定のシステム導入に向けて、お客様のニーズを引き出し、運用に沿ったシステムの提供に向けてプロジェクトの管理を担当して頂きます。また、導入して頂いた後のアフターフォローも大切な業務の一つです。使い勝手はどうか、不便な部分はないか等を伺いながら、お客様に最適なシステムを提供していくことが求められます。 土日出勤が出た場合には、当月中に振替休日を取得頂いております。 ■担当エリア:全国 ※出張が発生します。 ■求める人物像 ・ユーザー及び販社とコミュニケーションがきっちり取れる方 ・お客様に好かれる3要素「気配りをする」「スピード対応をする」「約束を守れる」方必須 ・フットワークが軽い方必須 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須条件:下記(1)~(3)いずれか必須 (1)IT業界出身の方 └システムの仕組み、概要が理解できる方 (2)医療業界出身の方 └病院への提案方法がお分かりになる方 (3)システムエンジニア・フィールドエンジニアの経験 (4)普通自動車免許(第1種) ■歓迎条件:放射線技師有資格者、歓迎医療情報技師、情報処理技術者、Oracleマスターの資格、 ☆RIS/PACS/REPORTなどの放射線関連部門システムの導入、保守、運用サポート経験 ☆IT、ネットワーク、通信系のフィールドエンジニアの経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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セールス向けトレーニング担当者

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    JOB TITLE:T&E SPECIALIST DEPARTMENT:CST Training & Education REPORTING TO:CST Training & Education Manager 【期待する役割】 ■脳神経外科・脊椎外科でのSurgical Synergyを手技ベースで特定し、社員および顧客にとって「最高の体験」となるようなトレーニング機会を構築、提供する ■デジタルハンズオンツールの導入支援と遠隔での教育機会のスキーム策定 ■注力製品におけるSpine、ET間の知識レベルの均一化・標準化を目指し、「いつでも、どこでも」学習できるユーザーフレンドリーなシステムを構築 ■顧客タッチポイントになるデジタルコンテンツを拡充しコンテンツマーケティングの具現化を支援する 【職務内容】 ■トレーニングデザイン ・OU内の課題、ニーズをヒアリングしトレーニングの優先事項を策定、実施 ・デジタルツールを駆使した遠隔ハンズオントレーニングの実施 ・安全・適正使用啓発を目的としたWebセミナー、Webハンズオンの策定、実施 ・オプトインの獲得によるMA推進の支援 ・全国および地域の重要顧客とともにトレーニングを策定、実施し、ブランド価値を共創する ・OUと協働してのコマーシャルコンテンツのデジタル化支援、トレーニングコンテンツのデジタル化促進 ■ラーニングマネジメント ・社員・顧客のレベルの合わせたトレーニングカリキュラムの策定 ・OU、Japan T&Eと協働してのCareer ladderに必要なトレーニングコンテンツの整備 ・トレーニング受講歴などの各ラーニングデータのマネジメントと可視化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:メールレベル以上 ■以下いずれかの経験 ・医療機器業界(外科手術)の営業・マーケティング経験(3年以上) ・オウンドメディアの動画編集とウェビナーの開催経験 ・セールストレーナ―

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機械設計開発エンジニア 【神戸】

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450万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発中の手術支援ロボットの構成するデバイスの設計、開発業務をお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械技術者で、構造、駆動系の設計経験者、加工、樹脂成形などの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■自発的に仕事を進められること、関係部門との交渉経験 ■ものづくり、コストについての知見、3D CADでの設計経験

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(大阪)

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師または看護師、准看護師 免許 ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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品質保証※未経験者歓迎【愛媛県勤務】

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330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 (滅菌における検証・試験業務など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高専以上で理系専攻をしている事(学部不問) 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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