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薬物動態 (Discovery DMPK)

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
★★★日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダー★★★
【武田薬品工業時代に蓄積した膨大な創薬データを活用】【国内外の製薬企業や公的研究機関のパートナー】【選考は全てWEB面接…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の 選出に貢献 ■薬物動態試験のデザイン、試験の実施、結果解析とその解釈を担当 ■薬物動態の専門性を背景にステークホルダーと議論し、問題解決策を提案し ながら業務を遂行 ■ADME 関連のプロファイリングに必要な試験系を構築 ■ADME スクリーニング試験の管理、試験の自動化・高速化等による改善を担 い、日々のスクリーニングで発生する問題を解決 ■国内外研究者および学会での情報交換と最新研究動向を把握し、探索動 態評価に必要となる新規の評価系の構築や解析の提案 ■安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業または研究機関にて薬物動態研究のご経験(3年以上) ■薬物動態の専門的知識と生化学実験の技術 ■生体試料分析に関する知識と研究経験 【歓迎要件】※以下 2 つ以上の要件を満たすことが望ましい ◆化学合成、in silico 解析、物性・プレフォーミュレーション、薬効薬理、安全性など異なる専門領域の研究者と連携した創薬研究の経験 ◆新規評価系構築または定量的な評価基準設定の経験 ◆PK/PD 解析や translational research の経験 ◆中高分子の創薬に関わる経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【品質保証室】ソフトウェア検証エンジニア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・試験設計、試験、検証を含めた医療機器ソフトウェアの検証 ・セキュリティなど医療機器規格に沿った技術調査及び検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ソフトウェア検証業務経験 (試験設計~テスト) ・LinuxなどOSSを用いたソフトウェアの検証業務経験 【歓迎要件】 ・医療機器ソフトウェア検証業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【関西】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事職(薬事申請および品質保証業務/転勤なし/富山市)

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
270万円~350万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ▼一般用医薬品、医薬部外品の薬事申請業務および品質保証業務を担当いただきます ▼薬事申請は軽微変更届などの変更管理が中心となります ▼品質保証は製造工程の評価・検証、外部監査・査察の対応、文書管理を担当いただきます 【募集背景】 ▼増員に伴う募集です 【配属先】 信頼性保証室 ▼メンバーは10名程度、20代~30代中心です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼製薬会社での薬事業務または品質保証業務に関する実務経験をお持ちの方(経験年数は不問です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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海外薬事(医療機器)

非公開
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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米国・欧州・アジアで医療機器を販売するにあたり、各国毎の法規制対応にそった申請業務及び登録を行なって頂きます。(申請製品レベル(1)~(4)、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録 等)  【具体的には】 ・海外申請業務 (海外の法定代理人・行政・審査機関・取引先企業とコミュニケーションを取っていただきます) ・申請資料準備 (社内関連部署との調整・打合せ) ・海外向け取扱説明書の作成・改定・翻訳 ・グループ関連会社との調整・打合せ ・海外規制情報の調査収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験2年以上 ■TOEIC730点以上(読み書き中心) 【歓迎要件】 ▼コレポン経験 ▼医療機器業界におけるQA・QC・安全管理のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質保証(QA)

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】 ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理(品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等) ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査 ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証業務のご経験 ■GQP関連業務経験 ■読み書きレベル以上の英語力 ☆同社の求める人物像☆ 【自律型人材】自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため部署を超えて幅広い業務ができます。業務に制限やすみ分けはほとんどなく、自ら学び、挑戦していける方を歓迎します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【埼玉】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 ■製品の導入 お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス 1日に約2、3施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施頂きます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理 製品が故障したとのご連絡をいただくと、電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討し、交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内ワーク 訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【企業について/働く魅力】 ■世界100か国以上で事業展開をしているグローバル医療機器メーカー「キャンデラ社」の日本法人です。 ■日本市場において同社のレーザー装置はシェア40%程を占めておりシェアトップを誇ります。日本法人は毎年継続的に目標数値は達成をしておりグローバルでも一目置かれる存在です。将来的にはシェア70%を目指して更なる拡大をしております。 ■お客様が医療施設が主なため、基本的に夜間勤務や休日出勤はございません。 残業は日によりますが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのメンテナンス、修理経験 ■普通自動車免許 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職

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300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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調剤薬局事務/ひかり薬局調剤センター(未経験可)

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200万円~300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客、電話対応等) ・レセプト請求業務 ・パソコン入力(ワード、エクセルほか) ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ディスポーザル製品設計エンジニア【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器における機械設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    医療機器の開発及び設計経験 QMS管理下での機械設計および仕様書作成経験 医療機器メーカーでのディスポーザル製品の設計開発 【歓迎要件】 メーカーでの開発から生産までの一連のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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調剤薬局事務/ひかり薬局(徳島市八万店)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
200万円~300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客、電話応対等) ・レセプト請求業務  ・パソコン入力(ワード・エクセル) ほか 未経験の方も丁寧に指導いたします。 調剤薬局事務経験者優遇致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証 ※海外対応強化枠

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540万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で 治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。 【募集背景:増員】:CTMCの増設、CPCの継続稼働等に対応するとともに、これまで以上にグローバル開発が推進される状況となり、グローバルへ治験薬を提供する機会の増加を見込んで海外対応力を強化するための募集です。 【当該ポジションの魅力】 開発段階のQAは、PMDAやFDA、EMAそれぞれの当局や開発フェーズの 違い(early,Late)で微妙な目線の違いを既成観念に捕らわれず、くみ取り柔軟に対処していかなければなりません。 難しいポイントですが、その開発品の品質について一番に切り開いていくミッション性の高い仕事です。 また、コマーシャル品のQAではなく、開発品のQAだからこそタンパク製剤、細胞製剤、将来的にはAAV等多様な品目のQAを経験することが可能です。 決まったことを手順通りに完遂ではなく、課題の本質を探り柔軟に対応しなければならないからこそ、成長機会も多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル) ■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)治験薬GMPの品質保証業務の経験 (2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方 (3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験 (4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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次世代医療機器の要素技術開発(愛知)【東証1部上場】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    新規開発プロジェクトとして、次世代医療機器の要素技術開発職をお任せ致します。 ■ カテーテル治療分野における新規開発業務 □ 磁気、磁石製品の開発経験を活かした要素技術開発業務 ※磁気専門性を発揮いただき新規部門の牽引役となり、  社外協業を経て自社開発を目指す開発業務となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・磁気/磁石に関する製品開発経験(5年以上) ・大学時代の磁気/磁石に関する研究経験(業務未経験可) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、海外赴任の場合は3~5年程度が目安です 【歓迎要件】 ・金属材料に関する専門性、業務上の経験 ・英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事申請(海外赴任想定) 【東証1部上場/医療機器メーカー】

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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    《 海外薬事申請 ※海外赴任候補 》 ご入社から半年~1年は愛知本社勤務し、その後、欧州赴任(オランダ)頂く事を前提とした採用です。 【具体的内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務   ※ 欧州エリア主担当、他東南アジア・中南米・中東等   ※ 主にクラス(3)の申請業務 □ 海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □ 海外拠点との進捗管理、情報共有 □ 薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □ 新規、更新変更申請手続き 【未経験の方も歓迎の募集です】 法務、知的財産、総務等に係る法的要求に対して、公的文書(またはそれに準ずる文書)の申請経験がある方は歓迎。 各国の【薬事法】に即した業務であり、ご自身の経験と向学心を活かしてご活躍できるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること ■英語(ビジネスレベル)※TOEIC750点以上 ■海外赴任が可能な方 ※ご入社から半年~1年は愛知本社勤務し、その後、欧州赴任(オランダ)頂く事を前提とした採用です。 ※期間は3~5年程度が目安です。 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 ※転勤の際も、ゆくゆくは本社に戻って来ることが可能です 【歓迎要件】 ・薬事申請業務の経験者 ・理系出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事【海外向け】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ・クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ・手順書作成等の業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■関連の学士(専門卒も可) ■臨床検査、GMP施設などで少なくとも2年以上の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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E&C Business Partner Japan

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    倫理&コンプライアンス責任者の募集です。 詳細はご面談でお伝えをさせて頂きますが、下記を予定しております。 【具体的な職務内容】 ■倫理&コンプライアンス組織の代表者としての責務(ご経験に応じてリードでの採用となりますのでご安心ください) ■医薬品販売活動を倫理とコンプライアンスの面からサポート ■医薬品販売に関する適切な倫理&コンプライアンス体制の構築 ■社内(特にMR)への倫理・コンプライアンスの浸透のためのプログラムの企画と実施 ■グローバルの倫理&コンプライアンスヘッドとコミュニケーションを取りながら日本の地域性にあった倫理・コンプライアンス体制の整備 ■製薬協をはじめとする業界団体のコンプライアンス委員会に参加し、ベストプラクティスとベンチマークを同社へ落し込み、最高な状態にコンプライアンス基準をコミット。 ■社内のMRや法務など多方面との倫理&コンプライアンスにおける連携や情報収集、情報提供MRの方の方が望ましい。 ■社内ハラスメントに関する対応業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業もしくはヘルスケア業界での下記いずれかに関する業務経験をお持ちの方 ・コンプライアンス ・社内倫理 ・企業倫理 ・コーポレートガバナンス ■メール使用レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼MRのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【栃木】電気回路設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注 射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の品質保証 【兵庫県西脇市勤務】

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【本職のミッション】:同社受託案件における医薬品の安全な品質保証がミッションです。具体的には下記をお任せする予定です。 ■原薬や製剤(低分子、高分子)の申請用安定性試験 ■GMP下で行う製品の出荷試験 ■分析法の開発、分析法バリデーション等の実施 ※分析には各種分析機器を使用します。(HPLC、GC、キヤピラリー電気泳動、LC-MS) 日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に着けられます。分析や品質管理から品質保証にキャリアアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬も可能)もしくは化学品の分析経験を1年以上お持ちの方 ■普通自動車免許 ★アカデミアの方も歓迎します。HPLCやGCなどのクロマトグラフィーを使用されていた方は是非ご応募ください!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事マネージャー【東京】

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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設計開発部門 マネージャー

株式会社プラッツ
◇医療介護用ベッドを製造・販売している東証マザーズ上場の会社です。
◇設計開発部門のマネージャーとして、商品開発やマネージメントスキルが活かせるお仕事です。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■入社当初は製品構造の確認(過去からの製品の図面から)および製造工程(海外工場を含む)の確認を行っていただきます。 ■設計開発に関する技術的な指導 ■目標管理 ■部下の指導 ■工場や素材メーカーとの外部折衝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●設計開発(特に鉄製品や樹脂製品の大量生産経験) ●部下や目標管理などのマネジメント経験 【求める人物像】 商品開発の技術に長け、技術・生産・開発の各部門を束ね「商品開発」や「品質保証」の活動についてリーダーシップが取れる方

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Globalの苦情情報に対する行政報告要否判断 ■Globalの行政報告やFSCA等の立案及び実施 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国の規制要求に対応したプロセス及び手順書の維持管理 ■国内外の苦情処理のサポート 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・安全管理業務のご経験(医療機器、医薬品、CRO問わず) ・医療機器業界での品質保証関連業務のご経験 ・CRA、PVなどのご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界における安全管理業務のご経験 ▼苦情処理及び行政報告に関する海外規制、社内手順に関する知識 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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    株式会社パソナ

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(看護師用)

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・看護師 免許 ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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再生医療向けの培地の研究開発業務

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~490万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中である培地の研究開発業務、ならびに新規培地の開発業務をお任せいたします。 《具体的には・・・》 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■新規培地の開発 ■試薬調整、試薬管理 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・管理 ■試験室、機器管理 ほか 《所属部署》 培地事業部:2名 ※部門長:40代、社員 ★2020年10月に新設した部署です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分子生物学実験の経験がある方 ■細胞培養の経験がある方 ■PCR、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、ELISA等を用いた実験経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■タンク培養の経験がある方 ■培地成分に関する知識をお持ちの方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方 ※CPCでの細胞製造の経験がある方

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新規化合物評価・開発担当【大阪】

非公開
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336万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    当社のメイン事業の研究開発に携わって頂きます。 研究開発には、大学との共同研究による創薬基礎研究、医薬候補物質の探索研究、疾患モデル動物等を用いた薬効試験などが含まれます。 創薬を目的とした基礎研究および薬効評価試験を主に担当していただきます。 培養細胞(株化細胞・初代培養系)を用いた医薬候補品の作用メカニズム解析(生化学/分子生物学的解析) 各種医薬品候補物質についての薬効評価試験(組織再生、炎症・免疫系モデル、骨髄移植、神経切除術など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医歯薬理工農学系大学院・博士課程卒 (取得予定や見込みは不可) ※以下いずれかの経験をお持ちの方 ■微量核酸(DNAやRNA)を用いた実験(精製やPCRなど)の経験がある ■モデル動物や臨床検体など生体試料の取り扱い経験がある ■セルソーターの使用法に精通している ■次世代シークエンス用解析ライブラリ(RNA-seq、ChIP-seqなど)の作製経験がある ■シングルセル技術を活用した論文を筆頭著者として査読付き国際学術誌に掲載した経験がある

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施設維持管理業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業支援部で基幹職として、以下業務に従事いただきます。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 同社の横浜にある再生医療用細胞培養施設の維持管理業務、改善業務 配属部署:事業支援部 ファシリティ課 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品会社でのクリーンルームその他関連施設の維持管理の経験 ・設備一般の知識 【歓迎要件】 ・電気設備に関する知識 ・英語能力(TOEIC600点以上)

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整形外科製品の開発設計スタッフ

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600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

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薬物動態研究【兵庫】

千寿製薬株式会社
★「マイティア」でおなじみ、眼科医から信頼を集めるスペシャリティファーマ
★「未経験から医薬品メーカーにチャレンジできる」若手のチャレンジを推進する企業です。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    薬物動態研究職に従事して頂きます。  ・非臨床薬物動態研究  ・臨床薬物動態業務  ・申請書等の作成業務 ※将来は薬物動態の中核を担っていただくことを期待します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■非臨床薬物動態研究に従事した経験を有し、当該業務の実験手技及び機器操作に明るい方 ■試験責任者として研究業務を完遂できる方 【望ましい要件】 ■臨床薬物動態(臨床薬理)の経験を有する 又は 薬剤学の専門知識・経験を有する方、または興味のある方 ■ビジネス英会話ができる方

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CMC開発 リーダークラス

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 リーダークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養技術(初代培養)を保有する創薬研究経験者 ■Flow cytometerの使用経験 【歓迎要件】 ▼細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ▼細胞生物学、免疫学の知識のある方 ▼CPC内での作業経験がある方

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分析法開発職【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
364万円~467万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    下記内容の業務内容に従事していただきます。 【具体的な内容】 ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 【部門構成】 ■生産本部 製剤技術部 合計13名(男性9名、女性4名) 部長(50代)、マネージャー・リーダー3名(30代、50代) 主席部員1名(40代男性)、部員8名(20代、30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析法開発等の業務経験 (※OTC医薬品、GE医薬品、CDMO企業でのご経験でも問題ございません。)

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メディカルアフェアーズ部 フィールドメディカルグループ

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・腎臓疾患または希少疾患の領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を行う。 ・担当するプロダクトに関する科学的知見の普及とアンメットメディカルニーズの情報収集を行い、更なる製品価値向上、社会的課題の解決に貢献する各種施策を実行、支援する。 ・自社で実施する臨床研究から得られたエビデンスをメディカルが主催するイベント(学会、講演会、アドバイザリーボード)にて実施する。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。また、国内の医療を取り巻く環境も変化を続けており、変革期を体験しながら、社外の医療関係者ならびに社内の関係者(国内外)との積極的な交流ができる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・MSLとして活動する中で、担当するKOLとの交流を通じて担当領域の最新の医学知識と統計知識を兼ね備えることができます。 ・製品のグローバル化に伴い、グローバル展開する本社機能として、各地域メンバーとの関係構築、経験を得ることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■修士以上または薬剤師免許取得者 ■協和キリングループ経営方針に沿い、メディカルアフェアーズ業務のあるべき姿に貢献する強い熱意がある ■社内関係者とのチームビルディング・対話・折衝を粘り強くできるコミュニケーション能力を備えている ■英語:海外メディカルアフェアーズメンバーとコミュニケーションが取れる英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼MSLとしての実務経験 ▼腎臓疾患または希少疾患の領域における経験を有していること

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製剤開発※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計 ■工業化検討 ■製剤開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製剤研究職、製剤技術職としての就業経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬学・化学系のバックグラウンドをお持ちの方

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品質保証(医療機器)【京都】☆将来的な課長職候補☆

JOHNAN株式会社
大手製造メーカーの受託製造サービスとAI・ロボティックス・IoTなどの技術を用いて新商品の開発に挑む京都優良企業! 《入社実績あり》 【おススメ】■将来的な課長候補 ■有給取得率70%以上 ■ア…
510万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質技術課にて、プレイングマネジャーとして医療機器の品質保証業務とマネジメントをお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療系品質保証体制の構築 ■事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 ◎~当ポジションのミッション・仕事内容の詳細~◎ ■メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。 ■様々なお客様の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。 ※具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、ISO13485の規格に則っているか、認証機関に申請等も通常の品質保証と同じく発生します。 【配属部署】4名(40代課長代行1名、50代1名、40代1名、30代1名) 【募集背景】組織強化による増員 ※西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やすことを予定しており、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すための増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・品質管理経験 ・品質保証経験 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します! 【歓迎要件】 ■ISO13485に精通している方

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細胞分析 研究員

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540万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    細胞分析 研究員の募集です。具多的には下記業務をお任せします。 【業務内容】 ■試験製造品の品質評価、治験薬の品質試験 ■生産への技術移転対応 ■分析バリデーション、各種データ取得のための計画立案 ■品質試験の責任者としての意思決定や、社員コントロール 等  (バイオ製剤、再生医療等製品における経験があれば尚可) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上(医学、薬学、理学、生物、分子生物学など) ■GMP品質試験において試験責任者、それに準ずる副試験責任者のような立場で、試験計画の立案やメンバーの管理を担われたご経験(品質管理や品質保証など)

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薬事

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500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【薬事部門にてご活躍いただきます】 ■当局通知及び製薬業界情報のキャッチ ■PMDAとの折衝 ■製薬業界団体との連携等 ■市販製品の薬事申請・提出(軽微変更等含む)用書類作成 ■添付文書及び添付文書関連資材の改訂 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における薬事業務経験 ■CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ■マネジメント経験

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【薬制室】薬事関連業務担当

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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の実務経験者 ■CTD申請実務経験 ■米国薬事に詳しい方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

  • 人材紹介会社

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

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PM ※英語使用【医薬/グローバルインフラPJT】

株式会社シーエーシー
★50年の歴史がある安定企業★プライム比率95%★平均均勤続年数16年★離職率5%★長期的に就業できる環境★
★経営目線の人事ポジション★変革期を迎えるため成長できる・やりがいのある環境があります★
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬メーカーのグローバルインフラ関連の案件において、各領域の担当者(US・EMEA)への英語でのプロジェクト提案およびプロジェクト推進をお任せ致します。 【具体的に…】 ・インフラの技術支援およびメンバー(協力会社含む)のコントロール ・海外Vendorのコントロール・マネジメント ・顧客からの要望および要件取りまとめ ・顧客への技術提案および案件獲得の折衝 ※ゆくゆくはアメリカもしくはイギリスへの出向や現地でオンサイト対応を想定しております。 【医薬ビジネスユニットについて】 顧客の投資領域がICTを利用した新ビジネス創出や研究開発にシフトしている中、これまで蓄積した製薬業界、関連業務知識を元に新たなプロダクト、サービスを創出し、製薬業界に向け当社主導でビジネス拡大を狙っています。 【チーム構成】 チーム3~5名程度(Projectの規模により変動)  部署の年齢幅:20代前半~50代前半 ・男女比 7:3程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PM経験もしくは上流経験 ※規模不問 ■インフラの知識(Windows Server、AD等) ■英語でのコミュニケーション能力(Vendor Control) ※業務の9割が英語です 【歓迎要件】 ■WebEx、Skype等での会議主催(遠隔地とのコミュニケーション経験) ★製薬経験・知識不問です! ★ゆくゆくは海外出向できる外国籍の方歓迎 ※日本の方の場合、最初は本社勤務、1~2年後出向、期間最低3年 【残業時間】 20時間程度(全社平均25.6時間) 【顧客】 大手製薬企業

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品質保証業務  ※チームリーダー(将来の管理職候補)

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成 【部署構成】3名:チームリーダー1名(30代女性)、2名(40代男性、女性)          ★★入社後のMISSONについて★ ◎入社後はプレイングマネージャーとして、上記の仕事をお任せ致します。 ◎ゆくゆくは幹部候補者として、更に横断的に業務に取り組んで頂き、会社の中心になって働いて下さる事を期待致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!           ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 ■GMP/GCP/GCTPなどのコンプライアンスの管理業務や実務経験 ■組織横断的にプロジェクトをリードした経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■薬剤師資格をお持ちの方

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試験受諾【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
282万円~365万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 ●医薬品の理化学試験(液クロ・ガスクロ等分析機器を使用) ●報告書の作成 ●日本薬局方などの公定書の知識を要する業務 ●試験内容等についての対外的なやりとり 【募集背景】 事業拡大のための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼仕事内容の業務経験者 ▼普通自動車免許(通勤用) ※社内異動あり

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Medical Lead(シニアマネージャー)【血液学】

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Acute Care(血液領域)のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(MA,MSL、MD等) ・アカデミアでの血液領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】製品保証担当

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をお任せします。 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。 【募集組織について】 大阪製薬品質部 製品保証グループ(8名の組織) 大阪工場における医薬品(注射剤)の製造および試験検査を管理・監督し、 製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。 【募集背景】 品質保証体制を強化するための増員採用 これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に他キャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、本社QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学/理学/工学/農学系の学位取得者もしくは高専卒業者 ■以下いずれかのご経験 ・無菌製剤に関するご経験 ・品質保証(工場QA)経験 ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼無菌製剤の品質保証に関する実務経験 ▼注射剤に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事生産管理

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■商品の成分表示、広告表示などの確認・チェック及び、表現内容の検討・提案業務 ■申請、届出、行政許可関連業務 ■自社商品製造に係る薬事生産管理業務全般、品質チェック ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方 (1)薬剤師の資格をお持ちの方 (2)大学、高等専門学校等において、薬学または化学に関する勉強をされた方 (3)医薬品、医薬部外品または化粧品の品質管理・品質保証に関する業務に従事した経験のある方 (4)その他、今回の募集業務と同様or類する経験をお持ちの方 今回は、薬事生産管理部のトップとして部を引っ張っていける方を募集しております!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験 ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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自動車部品(排ガス浄化触媒)の試作スタッフ【上尾】

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350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■原料粉末(化学物質)の調合 ■塗布作業ならびに試作品の作製、焼き付け 【商材】 各種排ガス浄化用触媒(自動車・二輪車・汎用エンジン・脱臭用) 【募集背景】 業績好調による増員 【働き方】 残業:20時間程度/月 転勤:当面なし 勤務:日勤 土日祝休み ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】必須※ ■工場勤務のご経験 ■粉末アレルギーがない方 【歓迎要件】 ▼化学工場勤務経験 ▼フォークリフト免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理スペシャリスト

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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。 ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。 ・トレーニング及びその教育システムの主導 ・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど) ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理 ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理 ・品質手順書・記録の作成 ・顧客及び社内KPIの管理 ・多品目の検査スケジュール管理 【顧客 /関係者-社外】 ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡 ●不適合製品報告 ●顧客、社内にて定められたKPI報告 ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告 【関係者- 社内】 ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告 ●施設・プロセスの変更提案に対する評価 ●各リスクアセスメントへの参画 ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理 ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者 ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい) ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験 ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎 【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(勤務地のご相談可)

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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