研究・開発（医療・医薬・メディカル）×急募の転職・求人検索結果

東京都

■事業詳細： (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対するFIとFタームの付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

■４年制大学卒業後、４年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後６年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

富山県

【医薬品の品質管理業務】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の試験、分析業務　など ★男性・女性共にご活躍されています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質管理業務 医薬品分析機器（HPLC、UV、GC等）の使用経験のある方優遇

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

愛知県

小牧市にある本社にて、下記いずれかの業務を担当していただきます。 業務内容は希望や適性を考慮して決定いたします。 眼科医療機器：眼軸を測定する機器、白内障手術に使用されています。 （1）眼科医療機器の生産技術 眼科医療機器の生産技術の業務に取り組んでいただきます。 ■生産設備導入、治工具の設計、評価 ■省人化、効率化の活動 （2）眼科医療機器の保守業務 ■市場品からの返却品の調査、修理などのメンテナンス業務 ■不具合の診断、故障個所の特定 ■交換部品の決定 ■設計へのフィードバック ■データベースへの入力 ■部品の交換、校正、検査業務 【求人の魅力】 設立当初から研究開発型ベンチャー企業として、「人のやらない研究開発、世界のどこにもない研究開発に挑戦」をモットーに先進的な製品を開発し世に送り出してきました。売上は海外支社が7割と、グローバルな会社に成長しております。 新しいことにどんどん挑戦でき、自分の裁量で動ける環境です。 また、業務を通して専門性が身につき、自らが設計に携わった製品が世界の医療現場や届けられ、社会貢献ができる仕事です。 【募集背景】 増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

（1）眼科医療機器の生産技術の場合 ■機械設計能力 ■機械製図、2D及び3D CADによる設計技術、Solidworksの使用経験（3年以上） ■計測機器の操作、制御経験 （2）眼科医療機器の保守業務の場合 ■計測器（デジタルボルトメーター・オシロスコープなど）の使用実務経験 【歓迎要件】 ・眼科医療機器に関する知識、医療業界でのご経験

株式会社パソナ

東京都

◎化学分析（有機、無機、構造解析） ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡（TEM）等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

神奈川県

貴方様には中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現をお任せします。 ■独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発 ■中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出　など 【職種の魅力】 薬を見つけて患者さんに貢献できる歓びと、未踏の領域を開拓していく挑戦を同時に味わうことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■タンパク質やDNA（RNA）のライブラリ取り扱い経験 ■自ら研究テーマを立案し、推進した経験 ■学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験 ■英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力

株式会社パソナ

栃木県

大人用紙おむつ加工機のオペレーション業務（運転・調整・修理など） 大人用紙おむつ（ブランド名『リフレ』）を製造しています。 主な業務内容は、紙おむつを製造する加工機の操作や資材補充、セッティングなど多岐にわたります。トラブル発生時には、加工機の調整や修理などの機械保全作業も行います。 加工機の使い方から調整・修理についてはしっかり研修をおこないますので、ご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造職の経験をお持ちの方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■フォークリフト運転免許（入社後に取得できます）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ 　（翻訳出版物・学術誌）の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医（オピニオンリーダー）への依頼や日程調整の 　マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10ｈ程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬関連広告代理店での営業経験 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり（関西方面） ・別途年3～4回地方にて学会に出席いただきます。

株式会社パソナ

東京都

■業務内容 医薬品開発・疾病研究などに活用可能な、血中タンパク質測定サービスについて、戦略の立案から、研究機関・製薬企業等への営業活動まで担っていただきます。 今後、新規プロダクトの複数展開も予定しています。 （事業詳細：https://discovery.foneslife.com/） ※将来的には測定サービス以外の領域にも関わっていただく可能性があります ■募集背景：体制強化のための増員募集です。設立から2年たち、事業の方向性が固まりジャンプアップを大きくしていくうえで営業リソースを増強していきたく考えております。 ■ニュース記事など 　・フォーネスライフ株式会社（TOKYO MXテレビ：2020年1月30日放映）企業魂http://www.kigyoudamashii.com/index.php/portfolio_page/foneslife/ 　・フォーネスビジュアス連載記事（夕刊フジ）https://foneslife.com/news/20211216-1/ 　・「フォーネスビジュアス」に5年以内の肺がんリスクを予測する検査を追加（日本経済新聞：2021年11月30日）https://www.nikkei.com/article/DGXLRSP622663_Q1A131C2000000/ 【魅力】 ■ベンチャー×NECの堅実な経営基盤　※NECが元々展開していた「デジタルヘルス」領域がスピンアウトした企業 ■早期発見ではなく「予防・予測サービス」の観点でサービス展開中で注目度の高い新進気鋭の企業 ■競合他社にはない「タンパク質研究の成果をサービスに利用」という観点 ■定年が長く、日本の健康寿命と同じ「75歳」を定年と定めています。誰も自分らしく生きられる社会を整えていくために同社の制度自体がそのように敷かれています。 ■同社サービスで世界を健康にしていくことで健康寿命をも延ばしていくというミッションは、昨今叫ばれている「健康経営」「人生100年時代」などのキーワードに絡めて重要度・影響度が高いと言えます。 ■フルフレックス（コアタイムなし）で生産性を重視した柔軟な働き方を実現 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

1:ライフサイエンス業界・分野の営業経験（3年以上） ※同社のビジョンへ共感頂ける方 【歓迎要件】 1:医師・研究者との折衝能力 2:代理店営業の経験（3年以上） 3.臨床研究関連の業務経験 4.英語スキル（中級以上） 【組織構成】現メンバ3名 ※40代メインのベテラン層メインにご活躍中です。 ※皆さま転職組のため、バックボーンも様々で馴染みやすい環境です。（IT系、医療系バックボーンなどそれぞれ）

株式会社パソナ

埼玉県

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 【主なお仕事内容】 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。 【職務内容】 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など 【募集背景】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。 【補足】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。 その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験 【歓迎要件】 ▼英語力（クライアントにグローバル企業もあるため）

株式会社パソナ

東京都

開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積　 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます） 【歓迎要件】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

株式会社パソナ

兵庫県

◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター（火薬を使用した火工品）を軸に新規事業案件（電流遮断器、パイロスイッチ、穿孔機）の調達部品立ち上げ業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器ISO13485品質システムに適合するための購買プロセスに関する実務および文書と記録の作成 ■事業計画に応じた部品立ち上げ計画立案 ■製品設計コンセプトの技術的理解、若手技術者への指導 ■基本製品設計、試作評価用サンプル手配、納期調整と受発注 ■製品の量産化準備（とくに仕入先の品質監査対応）　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■調達業務（価格交渉、納期調整）のご経験 ■JIS、IECなど企画の探索・読み込みのご経験 ■コストダウン計画立案と遂行のご経験 ■図面知識（強度設計、公差設定、材料選定） ■英語スキル（目安：TOEIC650点以上） 【歓迎要件】 ■医療機器メーカーでの技術系業務（製品開発、品質保証等）のご経験 ■ビジネスでの英語使用経験（メール、会議等） ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システム運用経験 ■設計に入り込み、QDC、特に品質改善、供給能力向上、コストダウンのご経験

株式会社パソナ

富山県

・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・業務内容について３年以上の経験者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器（クラス（３））の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ▼英語スキル、中級以上（スコアより実務での使用経験の有無重視）

株式会社パソナ

神奈川県

・部門全体の開発テーマのポートフォリオ開発 　・プロジェクト全体を俯瞰したプログラムマネジメント 　・共通したプロジェクト課題への対策を考案、実施（リスクマネジメント） 【仕事の魅力】 　　イノベーションセンターでは急性期医療のみならず、慢性期ケアも含めてトータルで患者さんに向き合いながら新しい医療に挑戦しています。今回のポジションは、イノベーションセンター内の様様々な人達と協働しながら、プロジェクトマネジメントの観点でより大きな成果創出に繋げていくやりがいのある仕事です。 【背景】 　複数の研究開発テーマが進行する中、R&D体制の変革を背景としてプロジェクトマネジメントの機能を強化し、イノベーション創出を加速させるため 【職場の雰囲気】 若手が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。様々な技術を扱う研究部門で、多様な専門性を持つメンバーが在籍しています。医療現場ニーズを捉えた技術開発に取り組むとともに、医療への貢献の実現に向けて、商品につながる研究開発を実践しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・開発部門におけるプロジェクトマネジメントのご経験 ・英語力：ビジネス会話レベル

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 医療部門を担当する、確立された日本RAチームのマネージャーを務める。管理能力からチームをサポートするだけでなく、実践的なRAタスクと機能をサポートします。 【職務内容】 論理的思考を発達させ、複雑な情報を単純化し、論理的説明を提供します。 BD / Medicon、MHLW / PMDA、および業界のさまざまな関係者との良好なコミュニケーションを維持しながら、強力で説得力のあるメッセージを配信するスキルを使用して、各プロジェクトを積極的に進めます。 PMDA / MHLWの考え方を理解し、BD / Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させます。 日本のPMD法およびその他のビジネス関連の法律および規制の理解に基づいて、内部コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化します。 【組織構成】 ■薬事部：10名程度 ※今回のポジションはペリフェラル・ウロロジー領域の薬事チームのマネージャーをお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■クラス（３）以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方）

株式会社パソナ

山口県

◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス　 ※仕事の割合：修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域（広島・山口が中心です） ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。（最大1泊2日）移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名：（39歳/36歳） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◆営業の業務経験のある方 ◆下記の何れかの経験をお持ちの方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。 ★人物重視の採用をしますので、医療機器業界経験の方でもご応募下さい！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【コンサルティング領域】 健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）における、官公庁調査・政策立案や民間企業の事業戦略に係る経営コンサルティングを実施しています。 【具体的なコンサルティングテーマ】 ・デジタル技術の活用に関するライフサイエンス企業の事業化支援・実証支援 ・官公庁をクライアントとした健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）の技術調査や市場調査 ・健康・医療分野における企業や大学のオープンイノベーションの推進や技術の社会実装に係る事業化支援 【組織・グループ概要】 ■情報未来イノベーション本部 先端技術戦略ユニット　マネジメントオブテクノロジー（MOT）グループ：我が国の最先端技術の事業化を見据えた仕組みづくりをモットーとし、科学技術政策・枠組み等の策定・実行をミッションとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）に関する実務経験 ■ヘルスケア企業（製薬企業、医療機器メーカ、医療系ベンチャー等）の事業部門経験（研究、開発、薬事、営業、マーケティング等） ■シンクタンクやコンサルティングファームでの就業経験 ■健康・医療分野での実証試験の企画・遂行経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（特に読み、書き）

株式会社パソナ

東京都

■アイケア製品の品質に関する業務全般をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■苦情の内容・傾向を調査・分析に関する事項 ■苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示に関する事項 ■苦情の是正と予防に関する事項 ■出荷停止および解除の権限に関する事項 ■回収／改修判断に関する事項 ■製造販売後の法規則に関する事項 ■PL事故処理の実施に関する事項 ■品質保証プロセスの監視に関する事項 ■新規製品および改良製品の試験・評価に関する事項 ■製造所の監視・監督に関する事項 ■品質情報に係るデータ分析に関する事項 ■品質情報収集・処理・可視化等のシステムの構築と運用に関する事項 ■主要販社品質保証部門との情報連携に関する事項 【配属先に関して】 アイケア品質保証課は、アイケア製品の品質向上を目的として、製品の開発からサービスまでの製品ライフサイクルにおける品質マネジメントシステムが適切に機能していることを監視・監督する業務を行います。 今回の募集は、当社アイケア製品を販売している国・地域における医療機器法規制強化に伴い、当社海外販社の品質保証部門との連携の必要性が高まっていることから、グローバルなQA体制を早急に構築するにあたり、その体制の取り纏めをお任せしたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造業で品質保証経験を5年以上お持ちの方 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬品・医療機器製造販売業の経験 ▼QC検定2級以上

株式会社パソナ

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

学術的な知識のみならず、 医療業界における様々な知識、スキルの習得を実現できる 職務です。また、顧客満足度を高めることによ り 会社業績および社会に貢献できる 職種です。当面はご経験、適性等を考慮して下記の業務の中からいくつかを担当していただき、最終的には数年かけて下記業務全般を高いレベルで担当していただく予定です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■社内学術研修の運営 、トレーナー ■学術面 、装置性能、測定データ等に関するお客様、社員からの問合わせ対応、分析 業務 ■ユーザートレーニングのトレーナー生理学・製品取扱いオンサイト及びオンライン ■当社製品の特性 、ビジネスモデルを熟知し 、お客様への提案サポート業務 ■トレーニング資材、販促資材の企画 、作成 ■その他 カスタマーケア 関連 業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床検査技師資格または薬剤師の免許をお持ちの方 ■病院での臨床検査業務がある方 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼CRCなど企業での勤務経験 【求める人物像】 ・顧客および営業職社員を意欲的にサポートいただける方 ・顧客満足度を高めるために関連部署との協働ができる方 ・業務を通じ顧客、社員と信頼関係の構築に喜びを感じられる方 ・チームや組織として成果を上げる事に貢献 できる 方 ・結果を出すために常にプロセスを改善できる 方 ・主体的に活動できる 方

株式会社パソナ

東京都

★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※写真添付された履歴書にてご応募くださいませ ■医薬品製造（GMP）現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

株式会社パソナ

東京都

・CTD-品質パート（M2.3）作成支援 ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

兵庫県

手術支援ロボットアフターサービス担当者として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■手術支援ロボットのアフターサービス、据付引渡し、定期メンテナンスおよび修理 ■手術支援ロボットに関わるツール・治工具類の製作、メンテナンスおよび報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■工学系学部卒または相当の業務経験 ■電気機械製品のアフターサービス、修理、または製造の業務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■技術文書の読解、e-mail作成程度の英語力 ■医療機器修理業許可取得事業所での業務経験 ■第二種ME技術者資格を所持または相当の経験

株式会社パソナ

東京都

同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【主な職務内容】 ・医療機器の設置、保守 修理、点検等メンテナンス ・機器導入後の技術支援や購入前後のサポート ・営業担当者と協力し、サービス契約締結促進 ・営業担当者への技術的支援 ・製品研修への参加と技術習得 ・顧客（社内）からの問い合わせ窓口（コールセンター的業務）としての1次対応 ・海外製造元との技術的やり取り（英語でのメール及びテレカンでの対応） 【働き方（1日の流れ）】※具体例 出社～メール確認～海外とのやり取り～トラブル（問合せ）Call対応（日によりばらつきあり。平均して２～３件）～社内修理（点検）作業状況確認～データベースへの修理履歴入力～基幹システムへのコスト入力作業（SAP） ※この中で突発的に発生する苦情対応や会議資料作成などを行って頂きます。 ※出張は、週に１～２くらいは発生する可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器業界でのフィールドサービス経験 ■英語（英語での製品マニュアルが読解でき、海外担当者へメール等での問い合わせができる程度） ※テレカン可能なレベルの英語スキルは歓迎ですが必須ではありません 【求める人物像】 ■顧客と良好な関係構築ができるコミュニケーション能力 ■部門をまたいでの横断的プロジェクトマネジメント経験 ■業界基礎知識がある事（医薬品医療機器等法、修理業法的要求事項、ISO13485等）

株式会社パソナ

広島県

◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ～具体的には…～ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務（原料・中間体等保管、設備管理等） ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務　ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス／条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル） ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力（ビジネスレベル）■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

兵庫県

同社にてエポキシ樹脂製品開発職をお任せ致します。 【職務内容】 ■半導体～電子材料において従来にない装置を含めたプロセス開発を主に担当して頂きます。 ・半導体及び電子部品用途の新規開発 ・エポキシ樹脂製品に関する新規製造プロセス開発及び装置開発 【商材】シート及び液状材料 【仕事スタイル】新規材料開発：改良材料開発2:8 【人員構成】10名（7名がメンバー、3名アシスタント） ※最初は既存顧客から依頼された製品改良がメインとなります。 ◎入社後イメージ◎ 入社後OJT研修を行いますので安心してご応募下さい！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■研究開発や分析、品質管理などの経験をお持ちの方（業界不問） ■手を動かすことに長けており、業務スピードが速い方 【歓迎要件】 ■樹脂配合経験をお持ちの方 ■電子部品業界で働かれた経験をお持ちの方 ■エポキシ樹脂の知見を有し、化学における製品開発の経験をお持ちの方 ■サンプル作りや試作されていた経験 ■フィルム、シート関係、エキボシ樹脂などの知識 ■医薬品の分析経験 ■英語での読書きが出来る方。TOEIC（R）テスト600点以上

株式会社パソナ

東京都

バイオサイエンス・ゲノム領域におけるコンサル提案営業職及びアカウント営業職を募集します。 ＜職務内容＞ ・研究機関向けバイオインフォマティクスサービスの営業業務全般 ・自社開発ソフトウェアの営業業務全般　（主に質量分析データ用解析ソフトウェア） ・事業開発・企画営業・マーケティング業務全般 ・販売戦略の立案、実行 ・既存顧客との関係強化、新規開拓の促進 【プロジェクト事例】 ■研究機関向けバイオインフォマティクスサービス提供 ■自社開発ソフトウェアの大手製薬企業等への提案・販売 ■取り組み詳細URL：https://www.mki.co.jp/solution/bioinfo.html　 w.mki.co.jp/case/hiroshima_kenchou.html 【国内随一/最先端バイオサイエンス・ヘルスケア・ゲノム領域での実績】 https://www.mki.co.jp/solution/bio.html ～実績と案件例～ ■化学メーカーや国立大学（旧帝大、早慶等）をお相手に論文システムの開発 ■国立がんセンターの解析 ■国内で初の保険適用となるがん治療薬を創薬 ■ノーベル賞受賞の科学者、田中耕一氏が使用している解析用ソフトウェアを開発 【募集背景】 体制強化による増員募集 【ワークライフバランスの取りやすい環境】 ・より良いワークライフバランスを意識した取り組みを強化し社員とその家族が豊かに生活できる環境づくりを推進しています。 　（例：所定労働時間7時間15分、有給取得奨励、教育育成体系の充実、フレックスタイム、在宅サテライトオフィス勤務、育児介護制度、服装自由化、子供参観日　等々） ・社員一人ひとりを大切にする風土により、長年離職率4%以下、残業時間も平均20時間程度。 　※所定労働時間が7時間15分であるため、通常よりも総労働時間が短い点もポイントです。 ・キャリアアップする為の各種研修制度や出産・育児をサポートする制度など、働く環境や制度も充実。 ・男性の育児休暇取得率10%超、女性は育休復帰率100%（同社はプラチナくるみん取得済） 【参考リンク】 ASCII.jp記事掲載 https://ascii.jp/elem/000/004/075/4075356/ 【三井情報社の安定基盤・魅力まとめ】 ■業界網羅的なSI事業+尖った独占領域（バイオ、ヘルスケア） ■内販：外販＝3：7と技術力の高さからグループ外からも引き合いが多数 ■インフラ・アプリ・自社製品等々幅広いソリューションを完備 ■ICT最先端技術を備える先端技術センターを自前で保有（攻めのIT投資・経営基盤） ■プラチナくるみん取得・長期的にワークライフバランスを整えられる就業環境 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■いずれかの経験が2年以上ある方 （１）研究機関向けの営業経験 （２）バイオインフォマティクスの業務経験 （３）生命科学に関する研究業務経験 【歓迎要件】 ▼IT業界での職務経験 ▼質量分析に関する業務経験

株式会社パソナ

東京都

同社の動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客（動物病院）及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して電話サポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■機器、キットなどのクレーム・トラブル対処（1日15件程度） ■製品・業界関連の情報収集と情報提供 ■クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問 ■ 既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行　■製品の顧客用資料作成 ■データ集積、解析　■新製品発売の準備と関連部署へのサポート ■その他、既存顧客の顧客満足（NPS）を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 【魅力】 ★現職の半分は業界未経験出身者ですが、未経験からでもしっかりと研修があります。 ★動物医療業界で高いシェアを誇り、競合も少なく、コロナの影響でますますペット業界が注目されていることもあり、業績は好調です。 ★外資系企業に抵抗がある方もいらっしゃるかもしれませんが、同社はコロナでもグローバルのCEO自ら解雇はしないと発表するほど人を大切にする企業です。 ★ペット業界はコロナの前から伸びておりましたが、ペットの高齢化、予防、未病という観点も強まり、さらに検査機器などの需要も増えております。 【組織構成】 ■配属先：テクニカルーサポート（10名） ■入社直後の研修について： ご入社後、研修がございます。座学で弊社製品について学んでいただいたり、お客様を知っていただくために営業に同行したり、実際に先輩からOJTを受けていただくといった内容になります。1～2ヶ月後から実際に電話対応に入っていただきますが、トレーナーがつきますので、安心して受けて頂けます。（リモート対応可能な研修はリモートで実施） ■長期的なキャリアについて： 弊社は社内公募制をとっており、外部に出している求人については、社員も応募することが可能です。キャリアステップについては、異動などはありますが、規定のシステムを敷いているわけではないので、ご自身のご志向と成果で、自分自身で道を開いていただく必要がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・動物看護士としての勤務経験または資格所有者 ・コールセンターでの勤務経験 【歓迎要件】 ▼医療業界、生化学検査の知見をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

貴方様には分析技術研究者（構造解析・機能解析担当）としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

株式会社パソナ

富山県

同社品質管理部門にて下記業務を中心に従事頂きます。 【職務概要】 ■医薬品や有機化学品等の製造における原料の受け入れ業務を実施。 　試験分析、同社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）を行います。 ※同社ではシアン酢酸エステル類やマロン酢酸エステル類及び医薬品の製造を手掛けており、機能性材料や健康食品の生産も支えています。 　また、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末、医薬品中間体、電子材料等の製造も行っています。 ※同社は先発品の原発メーカーでしたが、後発品も扱うようになり、どちらも扱えることが強みとなっています。 【同社の強み】 ・αリポ酸の国内製造シェア100% ・3年以内離職率0% 【募集背景】 ・品目が近年増加したことを背景に品質組織体制を向上させるべく増員募集 ▼部署構成：15名 ▼残業：10～15時間程度 ▼転勤：無し ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質管理経験 【歓迎要件】 ■薬剤師資格保持者 ■Uターンで富山で腰を据えて働きたい方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

岐阜県

■■医療機器・医薬品メーカープライム市場上場ニプロのグループ企業■治療に用いる医療機器（カテーテル）を有しており、医療現場のニーズを活かした開発が可能。全国トップシェア（37％）を誇る医療情報システムも保有。 →同社にて製造工程における品質管理をお任せ致します。 【具体的に】 カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程を管理するため、下記の業務を担当いただきます。 ■品質管理：統計解析（サンプルから母集団を推測）を使用し、データの 収集や解析を行うことで、製品が基準を満たしているかどうか確認を行います。 ■製造工程の管理全般：製造計画の管理、作業手順書の作成、作業者（パート社員中心）の教育、工程内で使用する設備の保全等。 ※将来的には製造技術課（工程設計等）の業務に携わることも可能です。 ■社風：様々な業界からの中途社員が活躍する職場です。それぞれの強みを活かして全体に貢献していくことを重んじているので自分の意見を言いやすい職場です。また、比較的裁量が多いため「より良くしたい」という改善意識のあるメンバーが活躍しやすい職場です。 ■安定性：成長産業、当社も二桁成長を継続中。業容拡大に伴い新工場を設立。離職率は2.3％。成長かつ安定のいいとこ取り企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造業での勤務経験を2年以上お持ちの方 （品質管理、製造工程管理、設備保全、生産技術など） 【歓迎要件】 ■ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方

株式会社パソナ

大阪府

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

東京都

医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI（ドラッグインフォメーション）を提供して頂く学術業務をお任せします。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品のい適正使用や安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。学術情報の提供や収集した医薬品の安全性の情報が、医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師または看護師免許 ■英語力：読み書き（目安TOEIC600点以上歓迎） ※業務システムのインターフェイスが英語表記の為、英語力を身に着けたい方歓迎 ※TOEICスコアをお持ちでなくても応募可能 ※書類選考通過後、1次面接時に、英文CV（英文職務経歴書）をご提出ください。面接は日本語です。

株式会社パソナ

東京都

医療情報スペシャリスト（MIS）として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI（ドラッグインフォメーション）を提供して頂く学術業務をお任せします。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※ご応募時に、英文CV（英文職務経歴書）をご提出ください。 【必須要件】 ・看護師■ ・TOEIC800点以上 ★英語を活かしたい方歓迎です！

株式会社パソナ

大阪府

同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ■製造記録・試験記録の照査 ■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証（QA）業務経験3～5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ▼変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがあること。 ▼製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できること ▼GMPの文書管理業務のポイントが理解できること（最新版管理、発行管理等） ▼論理的な文書作成能力、思考能力、コミュニケーション能力があること ▼GMP関連規制を理解している方

株式会社パソナ

富山県

【期待する役割】 ▼品質保証部門のメンバーとして化学分析、微生物試験等の品質管理業務および品質保証業務を担当いただきます。 【配属先】 ▼メンバー8名　全員キャリア採用 【魅力】 ▼中核メンバーとして将来的には監査業務での活躍も期待されるポジションです 【残業】 ▼月平均15時間程度（工場の操業時間に合わせて早朝・深夜に作業するケースがあります） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化学分析または微生物試験、品質保証等の実務経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等のGMP製造所における品質保証（QA）業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼マネジメント経験 ▼品質管理検定2級以上の知識 ▼英部読解力

株式会社パソナ

神奈川県

＜具体的には＞ 医薬品製造所（注射剤）の医薬品GMPによる品質マネジメントシステム（Quality Management System: QMS）の以下の管理業務のうち、ご経験により１つ以上をご担当いただきます。 ・文書管理 ・教育訓練 ・自己点検・データインテグリティ管理 ・サプライヤー管理 ・変更管理 ・異常逸脱・CAPA管理 ・品質情報の調査 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。ご経験により、該当業務の副責任者に任命します。 ＜備考＞ 一般職～主任クラスでの採用を検討しています。（経験に応ず） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社または他の業界での品質保証業務経験

株式会社パソナ

愛知県

心臓検査・治療用カテーテル製品開発及び関連業務に従事頂きます。 素材としては樹脂メインで一部金属部品もございます。 素材の組み合わせ方、形状、加工方法含めて検討していきます。 テーマに対しては1名で取り組むこともあれば、複数名で取り組んだり、外注と協業しながら研究開発を進めることもあります。 カテーテル業界は取り巻く環境が大きく動いており、これまで中心だった心臓だけではなく、適応範囲が広がってきています。 医療機器ですので最新の法律を勉強していく必要もございます。 最適な製品になるよう生み出していける、やりがいのある仕事です。 【残業時間】月20時間程度（平均） 【組織構成】研究開発本部（愛知県瀬戸市） 【会社の魅力】ニプロ子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカー。社内の風通しが非常に良く、社内の様々な部門がお互いに協力しています。 過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 土日祝休みで福利厚生面も整っており、伸び伸びとした就業が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募書類に写真貼り付け必須です※ ■理系卒（機械、電気、化学、農学、など分野は問いません） ■勉強が好きで自分で考えて動ける方 【歓迎要件】 ■医療機器開発のご経験者、薬事法の知識がある方 ■英語力（海外とのWEB会議の機会があることもございます） ■プラスチック成形及びその金型設計経験者 ※転勤は基本的にありませんが、希望される場合、海外拠点での業務やニプロ（大阪）への出向などのチャンスもございます。

株式会社パソナ

愛知県

新事業開始に伴い、総括製造販売責任者として就業いただきます。資格や学んだ知識を新たな形で活かすことができます。 ■業務内容： ・化粧品総括製造販売責任者業務 ・品質保証関連業務 ・安全管理関連業務　等になります。 新事業は化粧品関係になります。化粧品を製造するためには、医薬品医療機器等法にもとづく許可が必要です。 そのため、薬剤師の資格取得者が必要となるため、今回募集をしております。（理系大学卒業可） ※必要業務経験に記載がある内容に該当する方は募集しております ■同社の特徴： 同社はエムジーホールディングスのグループ会社になります。同社は製造を担当し、開発は別会社が担当をすることでグループ全体で開発～製造、販売まで担当することを可能としております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかのご経験がある方 ・薬剤師の資格を取得されている方 ・四年制大学で化学を専攻されていた方 ・高校で化学を履修した方で化粧品製造実務経験3年以上ある方 ■強み：受注から納品までの一貫した品質システムを強みに、多業界において高い技術・品質の製品を生み出す加工メーカーです。

株式会社パソナ

富山県

医薬品の品質管理（試験） ・GMP関連試験業務 ・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など） ・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成） ▼配属先：20名程度（20～50代まで、平均年齢：30歳後半） 　※うち女性が6割程度占めます。 ▼転勤：無 ▼月平均時間外：20時間程度 ▼モデル年収：20代320万円　/　30代前半　係長クラス450万円　/30代後半　課長クラス700万円　/40代～50代　部長クラス930万円 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬業界にて品質管理経験をお持ちの方 ■機器分析経験（特にHPLC経験） 【歓迎要件】 ■薬剤師免許取得者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

薬事プレイングマネージャとして、以下業務を幅広くお任せします。 ■医療機器申請業務全般（クラス1,2が主：歯科材料80％、 歯科用医療機器20％） ■認証機関向け届出 ■申請書類作成・変更や、PMDA向け承認申請書類作成・変更等 ■海外製造元との連絡、交渉サポート、申請書作成、社内外との交渉業務 ■製造販売業、各拠点の販売業及び貸与業、修理業等の業許可の維持管理 ■製造販売業における安全管理業務及び品質保証業務補助 ■添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務 ■薬事チームのマネージメント業務全般（部下1名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器薬事申請経験 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼組織のマネジメント経験 ▼ビジネスレベルの英語スキル 勤務地は東京もしくは大阪にてご希望に合わせて決定します。

株式会社パソナ

東京都

食事療法に特化したDTx（医療機器プログラム）に関する品質保証をご担当いただきます。品質保証に関しては、薬機法及びQMS省令、基本要件に基づき、医療機器製品の品質保証業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■設計開発及び製造販売における医療機器製品の品質管理（品質指標の確立と品質情報の収集、分析、改善） ■設計開発における医療機器製品の品質検証・監査 ■医療機器製品のバリデーション ■医療機器製品の国際標準規格の適合（ISO14971、IEC62304等）への理解 【所属部署について】 ■法人事業部　医療チーム 現在、管掌役員含め社員4名と派遣社員1名を中心に、事業部横断でシステム開発チームとも連携しながら業務を進めています。 【募集背景】 ■組織強化のため この度携わっていただきたい事業は新規事業となり、京都大学との共同研究によって開発しています。また、本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和３年度「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業　健康・医療情報活用技術開発課題」の支援を受けて実施され、この臨床試験の先には、本アプリケーションの活用によって糖尿病治療に貢献することを目指します。 糖尿病を患っていらっしゃる方の食事治療を支援する同事業を実現するため、糖尿病治療に携わる医師やKOLと綿密にプロジェクトを進め、エビデンスを獲得し、臨床研究も様々に進めています。そこで、今後より本格化する治験や製品化に向け、医療機器開発のチームの拡充と強化を進めるため、積極的に採用を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■IEC62304の知識や実務で携わった経験 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器メーカーでの品質保証の経験 ・医療機器の設計開発の経験 【歓迎要件】 ■薬機法、ISO13485、ISO14971の理解 ■総括製造販売責任者のご経験

株式会社パソナ

大阪府

品質分析技術者として、各配属先に応じて業務をお任せします。 〇品質管理一課 ・固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 〇品質管理二課 ・固形製剤の分析業務を行います。 〇和泉品質管理二課 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（UV,HPLC等）や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方（3年以上） ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル（中級程度）

株式会社パソナ

東京都

個人のゲノム情報に基づき、体質や病態に適した、より効果的/効率的な疾患の診断、治療、予防が可能となるゲノム医療への期待が高まっている中で、本技術領域において、膨大なデータを解析して解釈するバイオインフォマティシャン・データサイエンティストの存在が不可欠となっております。当社においても、次世代の成長ドライバーとなるゲノム医療領域、次世代シーケンサー等の技術領域の解析/検査/試験等を事業化するにあたり、早期に開発促進し、受託研究として実装化、ルーチン検査として安定稼働を行うための人材を募集します。 【主な業務内容】 ・NGS等の高度遺伝子解析技術を用いた受託研究の実施 ・受託研究の実施、解析パイプラインの開発、シーケンスデータ解析 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・Linuxコマンドなどの利用経験 ・バイオインフォマティクス（特にNGS等大規模ゲノム解析）業務の経験 ・PythonやRなどのプログラミング言語の利用経験 ※すべてを満たす必要はありませんが、上記の様な経験のある方を歓迎致します ※リーダークラスから比較的ジュニアの人材まで広く対象とさせて頂きます 【歓迎要件】 ▼バイオインフォマティクス技術者資格所有者

株式会社パソナ

徳島県

■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■バイオ系大卒、バイオ系専門学校卒 ■分子生物学的手法（遺伝子クローニング・ベクター構築）をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼マウス飼育経験のお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 （目安：TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験） ■下記いずれかのご経験 ・クラス（２）以上の医療機器薬事申請経験（3年以上） ・製薬メーカーやCROでの薬事経験（3年以上） ・医療機器のR&D部門、研究開発、設計開発部署にて医療機器開発の経験（3年以上）

株式会社パソナ

愛知県

■業務概要：ヒューマンコンピューターインタラクションや認知科学、知能システムを活かした人状態への介入 ■業務の詳細 ・人の状態に応じた状態誘導技術のソフトウェア開発 ・試作品を用いた実証実験　 ・同領域における産学連携の推進 ・関連特許出願　 ・外部委託先管理 【業務の魅力】 平均残業時間0-10ｈ／在宅勤務可／人の状態を推定する技術とその状態をポジティブに誘導する技術を組み合わせてあらたな価値を表現するシステム開発を行います。システムのコアとなるロジックを最先端の研究から企画いただき、その先のデバイス・製品化まで見届けることができます。 ２０３０年のモビリティの車室空間に必要な機能の試作やお客様との価値検証に携わることができます。先進的な製品だからこそ自身の経験や知識を生かして検証を重ね自由に言語を組み合わせ、システムを開発できることも特徴のひとつです。 ■組織・開発体制：空間システム開発室は約20名の部署で、ソフトウェア開発を担当しています。ハードウェア開発部署と連携し、2名～6名程度のチームで開発を推進しています。リモートなども活用しておりますが、実験などの業務で、開発拠点の愛知県への出張も発生します（COVID-19の状況により変動あり）。同組織は様々なスキルを持った中途入社のメンバーが多い部署となります。大きな会社にありがちな職務の幅が狭い環境ではなく、社内ベンチャーのような仕事の進め方です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■応募要件：以下いずれも必須 ・状態誘導に関する研究経験（学生時代含む） 例）HCI、知能システム、認知心理学、ロボティクス ・新規研究テーマ、開発テーマの立案経験 ・プログラミングスキル（MATLAB, Python, C#など） ・英語力（TOEIC700点程）

株式会社パソナ

東京都

・受託案件の営業活動、案件管理業務、顧客対応 ・抗原・抗体などタンパク質調製（タンパク質精製業務、タンパク質発現業務、安定株作製業務、発現コンストラクト（ベクター）作製等） ・社内検討研究（特にタンパク質生産に関わる）の推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■企業での 抗原・抗体などタンパク質調製をメインとした業務 経験 1年 以上 ■外部顧客・提携先研究機関との連絡窓口の経験 ■チームリーダー経験などの取りまとめ業務の経験 【歓迎要件】 ▼本ポジションにおいて活かせるご経験・得意分野のある方 ▼委託業務 対応経験 窓口等 ▼バイオ医薬品製造のご経験

株式会社パソナ

東京都

◎同社のヘルスケア事業部で取りあつかっている顕微鏡及びその関連製品のISO専任者として下記業務をお任せします。 ■業務内容 ・品質システム（ISO9001/13485）の管理運用および外部、内部監査対応 ・品質マニュアルと実業務のギャップ分析に基づく指導、改訂対応 ・事業部内への品質システムの周知、啓蒙など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ISO13485に関する実務経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼国内、海外の会社とのコミュニケーション経験 ▼QMS査察受けた経験 ▼ISO13485主任監査員経験 ▼医療機器QMS事務局業務経験 ▼ISO13485における取引先監査経験

株式会社パソナ