研究・開発（医療・医薬・メディカル）×駅徒歩5分の転職・求人検索結果

東京都

■事業詳細： (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対する特許分類（FIとFターム）の付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

■４年制大学卒業後、４年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後６年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を５年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（外部委託、申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

医療用医薬品のCMC分析研究

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を３年以上有している方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 （自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など）

・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験（留学、共同研究、勤務）があればなお良い

埼玉県

【期待する役割】新規事業のワクチン皮内投与デバイスの設計から量産化、治験から上市までリード頂きます。医療関係の経験は不問で、樹脂設計および生産技術のご経験がある方を募集しています。 【職務内容】 ■研究開発業務 　・技術開発マネジメント（ワクチン皮内投与デバイスを上市までリードする） 　※部員がいますが時にはご自身で手を動かすことも想定されます。 ■会社運営業務 　・マネジメント（CFOと協力して組織運営） 　・その他会社の成長に必要な業務全般 【募集背景】新規事業開発に伴う組織体制強化のための募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■樹脂成形の開発経験 ■製造技術の知見 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ■医療業界での勤務経験 ■薬事関連の知識、実務経験、臨床開発 ■生物・薬学系のバックグランド ■ビジネスレベルの英語力

株式会社パソナ

東京都

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 【必須要件】 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

株式会社パソナ

東京都

※コンフィデンシャル案件につきご面接時に詳細をご説明させて頂きます。 ■医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■日本及び米国（510K）の医療機器申請に関する経験 ■医療機器不具合報告の経験 【歓迎要件】 ▼米国（PMA）の薬事申請経験 ▼高度管理医療機器の薬事業務経験 ▼医療機器GCPに関する知識

株式会社パソナ

群馬県

以下の製剤（CMC）関連業務全般 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用（OTC）医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応

＜必須のご経験・スキル＞ 大卒以上 製剤開発・研究の実務経験2 年以上 ＜あれば尚可＞ 薬剤師資格者歓迎 英語力 Eメールでのやり取りが可能なレル

株式会社ダンネット

東京都

新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 ■薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ■日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。 ■製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請。 ■PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。 ■申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。 ■医薬品原薬等登録原簿（MF）及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ■GMP適合性調査サポート ■カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ■医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ■様々な薬事コンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力：ビジネス（スピーキング、ライティング）

株式会社パソナ

東京都

開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の？案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 ■試験プロトコル骨？の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品臨床開発の3年以上の経験 （そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない） ■医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます） 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験

株式会社パソナ

東京都

領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 （研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など） 【配属先】 メディカルアフェアーズ（MA）本部 メディカルサイエンス部

株式会社パソナ

大阪府

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

＜募集背景＞ 現在開発中の第一種医療機器（クラス３、整形外科材等）、及び体外診断用医薬品（クラス３、感染症領域等）の1~2年後の上市に向けて、QMS体制と品質保証体制の構築とその運営が急務である。そのため、現在市販している第三種医療機器から新規事業（第一種医療機器と体外診断用医薬品）への事業拡大に伴う品質保証担当の採用を行い、当社の品質保証業務を行うことの出来る人員の育成をすすめたいと考えております。 ＜担当業務＞ ・第一種医療機器、及び体外診断用医薬品のQMS体制の構築と運営の補佐 ・第一種医療機器、及び体外診断用医薬品の品質保証体制の構築と運営の補佐 ・第一種医療機器、及び体外診断用医薬品の開発品と上市後の品質保証業務全般の補佐 ・内部監査の補佐 ＜同社の魅力> ◆売上高1.6兆円、営業利益1473億を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収838万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 地球規模での課題や暮らしの中の身近なニーズまで、革新的な技術や製品でソリューションを提供しており、産業の発展や豊かな暮らしを支える大きな役割を担っております。 製品例） メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・第一種もしくは第二種医療機器、または体外診断用医薬品の品質保証業務の経験者（1年以上） ・薬機法、QMS省令等の薬事法令の知識を習得しているもの ・ISO13485,ISO14971等の国際規格の知識を習得しているもの ・TOEIC:600点以上 【歓迎要件】 ・海外MD/IVD規制等の知識を習得しているもの ・GVP省令の知識を習得しているもの ・大学専攻：薬学、化学系など

株式会社パソナ

東京都

・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料（CTD品質パート）作成 ・上記申請における対象国薬事担当者、関係部署、生産関係研究所、製造所との協働 ・上記承認申請における申請計画立案への参画 ・申請資料や照会対応資料の系統的な管理システム構築への寄与 【配属先】薬事部　CMC薬事グループ 【本ポジションの魅力】 ・日欧米以外の地域での新規承認及び変更申請承認に向けた、品質パートライティング業務であり、新たに昨年に立上げたチームにおける業務です。今後の業務拡大も視野に、仕組みづくりを含めた組織プレゼンス確立のステップに携わることができます。 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍に向けた会社としての変革期を、自社製品承認・販売の地域拡大の担い手として主体的に関与しつつ体験することで、自己の成長と事業への貢献を実感できます。 ・グローバル各地域での承認取得経験を積み、各地域での規制や薬事情勢に精通したスペシャリストとしてのキャリア形成につなげることができます。 ・様々な国や地域、文化や専門性の背景を持ったチームでの協働により、ダイバーシティの実践やコミュニケーションスキルを高めることができます。 ・申請資料の作成だけでなく文書管理にも携わることで、より広い視野で資料構成やアーカイブに対するノウハウを得ることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験（一部もしくは間接的な関与があるだけでも可） ■CTD品質パートや照会回答、各種レター、各種品質関連文書（製造方法や規格試験法等）等の英文執筆経験 ■英語：英文でのCTD又は技術文書作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

◎化学分析（有機、無機、構造解析） ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡（TEM）等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

株式会社パソナ

東京都

＜募集背景＞ 現在開発中の第一種医療機器（クラス３、整形外科材等）、及び体外診断用医薬品（クラス２、感染症領域等）の1～2年後の上市に向けて、QMS体制と品質保証体制の構築とその運営が急務となっております。 そのため、現在市販している第三種医療機器から新規事業（第一種医療機器と体外診断用医薬品）への事業拡大に伴い、医療機器の品質保証責任者の採用を行います。 ＜担当業務＞ 第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務全般（整形外科材関連製品等） ・QMSの構築・維持・管理 ・QMS管理文書の作成・改訂 ・QMS の社内教育 ・市場への出荷可否判定 ・QMS適合性調査対応 ・不適合品の分析・評価、行政当局への報告 ・製品情報の収集 ・製品の回収 ・監査/審査対応など ※上記に付随する社内関連部門との業務連携 ＜同社の魅力> ◆売上高1.6兆円、営業利益1473億を誇る東証プライム上場総合化学メーカー: 残業時間平均20.2時間、年次有給休暇取得率70%、平均勤続年数男性19.0年、女性20.4年、平均年収838万円と働きやすい環境が整っております。 ◆世界トップクラス製品多数保有: 地球規模での課題や暮らしの中の身近なニーズまで、革新的な技術や製品でソリューションを提供しており、産業の発展や豊かな暮らしを支える大きな役割を担っております。 製品例） メガネレンズ材料世界No.1シェア、バンパー材料アジアNo.1シェア、ドアシール材料アジアNO.2、燃料タンク材料世界No.1シェア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・品質業務運営責任者の資格要件を満たす方、及び経験者（クラス３製品の取り扱い経験があればなおよし） ・品質管理業務その他これに類する業務に3年以上従事した方（製品の製造販売又は製造を行うものに限りサービス提供等のみ行うものを除く。） ・ISO13485,ISO14971等の国際規格の知識を習得して実運用できる方 ・TOEIC:600点以上

株式会社パソナ

兵庫県

医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器（クラス（３））の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ▼英語スキル、中級以上（スコアより実務での使用経験の有無重視）

株式会社パソナ

東京都

・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル）

株式会社パソナ

東京都

開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積　 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます） 【歓迎要件】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

株式会社パソナ

東京都

貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP適合性調査の経験 ■英語力（メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。） 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

株式会社パソナ

東京都

・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務 ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務 【必要に応じて付随する職務】 ・部署間業務との連携及びサポート 　- 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 　- 各種社内プロジェクトへの参画 　-その他 【所属】品質本部　品質保証部　品質システムグループ 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの品質保証において、チャレンジングな環境で幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 ・最新のGMP/GQPに加え、医薬品業界のトレンドを幅広く吸収する機会を得ることができる。 ・自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ・社内の関連部署や委託先製造所との連携は不可欠で、法令遵守の意識をもって顧客や患者様を身近に意識し貢献を感じる事ができる。 ・継続的改善活動等を通じ、ご自身の知識を組織内に浸透させる多くの機会がある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験（目安：3年以上） ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語：報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること（目安：TOEIC 700点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある

株式会社パソナ

兵庫県

手術支援ロボットアフターサービス担当者として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■手術支援ロボットのアフターサービス、据付引渡し、定期メンテナンスおよび修理 ■手術支援ロボットに関わるツール・治工具類の製作、メンテナンスおよび報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■工学系学部卒または相当の業務経験 ■電気機械製品のアフターサービス、修理、または製造の業務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■技術文書の読解、e-mail作成程度の英語力 ■医療機器修理業許可取得事業所での業務経験 ■第二種ME技術者資格を所持または相当の経験

株式会社パソナ

東京都

会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師28万人以上が登録）を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業（プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者（オピニオンリーダー等）とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります（m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務）

株式会社パソナ

東京都

・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等 ■対面助言サポート 申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート ■その他 CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

兵庫県

同社にて手術支援ロボットの安全管理業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■手術支援ロボット の安全管理業務全般 ■安全性情報の収集、製品不具合に関する安全性評価、行政当局への不具合等報告の実施 ■安全管理情報の作成、発信 ■社内関連部門との協業、海外子会社との各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器安全管理業務の経験を有する方 ■行政対応等のご経験のある方 ■理系出身の方 【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の医療機器安全管理業務の経験を有する方 ▼臨床的な知見を有する方 ▼海外行政報告の経験を有する方 【求める人物像】 ■医療従事者とコミュニケーションが取れる方 ■自発的に業務を進められること、関係部門との交渉経験がある方

株式会社パソナ

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力（外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能） 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

株式会社パソナ

大阪府

・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬、新規事業の開発案件の評価 ・事業性、市場調査・評価 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル） 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

株式会社パソナ

東京都

ヘルスケア業界に特化したダイバーシティコンサルティングを母体とし、人材紹介、CSOの事業を展開する同社にて、MSLマネージャーとして従事いただきます。 【具体的には】 以下業務を通じて、フラームジャパンの人材や事業価値を高め、クライアント企業の課題解決や成長を支援していただきます。 ■プロジェクトデザイン クライアント企業の戦略や課題に基づき、担当プロジェクトのゴールとその実現のためのKPI（主要成果指標）や活動計画、運営ルール等の策定 ■クライアントリレーションシップマネジメント クライアント本社、各支店・営業所との協業体制の構築と運営 ■ピープルマネジメント チームメンバーへのビジョン共有、指導育成・評価、労務管理、キャリア開発支援 ■新規提案・事業開発 クライアント企業の新たな課題を見出し、解決のためのサービスやソリューションの提案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上 ■製薬企業にてメディカルアフェアーズの経験をお持ちの方 ■MSLの管理職経験（後輩等の教育などでも可） 【歓迎要件】 ▼社内プロジェクトの企画運営リード経験 ▼他部門連携及び業務遂行経験 ▼ビジネスレベルの英語力（従事するプロジェクトによってはGlobalとのやり取りが必要となるため）

株式会社パソナ

東京都

■GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ■顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ■上記業務に付随する顧客からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（システム登録、報告書作成、発送業務など） ■顧客（ME 等）に対する製品のテクニカルトレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■軽作業や事務作業も含めて点検・修理・苦情処理等に付随する業務全般を遂行する意欲のある方 ■電話での 顧客対応 （医療従事者や代理店担当者）に抵抗のない方 ■ドライバーなど簡単な 工具 やマルチメーター等の測定機器を使った実務作業に抵抗のない方 ■英語にアレルギーのない方（マニュアル・各種資料の和訳版はあり） 【歓迎要件】 ■医療機器での安全管理業務経験のある方 ■医療機器（電気機器 の修理経験者 ■医療機器修理業責任技術者資格保持者

株式会社パソナ

東京都

■生化学自動分析装置オペレーションによる至適条件の設定や顧客先での試薬検討 ■臨床化学・免疫化学・一般検査分野の学術・マーケティング対応 ■販促に関わる資材作成や企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかご経験をお持ちの方 ・生化学分析装置のオペレート経験3年以上 ・臨床検査薬の学術あるいはマーケティング経験3年以上

株式会社パソナ

東京都

・CTD-品質パート（M2.3）作成支援 ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験（部分的な作成経験でも可） ■英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

東京都

産業保健師として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■エムスリーや他企業の従業員及びその家族に対する症状の相談や医療情報の提供（対面と電話の比率は半々くらい） ■カルテ入力 ■エムスリー会員である医師への問い合わせ・患者への回答。 【所属】：ペイシェントサポート事業本部 ※社長直下にてエムスリーの新規事業である健康経営投資関連の法人向けサービスを展開している部署になります（求人票下部備考欄参照） 【サービス魅力/他社との違い】 ★法人の在籍社員の他、社員の家族も利用できるサービスです。 ★エムスリー会員である名医とすぐに繋がれる仕組みがあり、メンタル疾患の他、お子様の急病・希少疾患の相談にも対応できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■看護師としての臨床経験3年以上 ■治療期間が長い疾患領域での看護師経験 （例：癌、内科、血液内科、外科、心療内科、小児科等） 【歓迎要件】 ▼保健師資格 ▼英語力 【おすすめポイント】 ★完全週休2日他、休暇制度充実。溜池山王駅近でアクセス良好 ★働くママ保健師応援制度あり（時短勤務希望の場合は契約社員となります） ★最大10万円の入社祝い金あり（就業時5万、半年就業後5万）

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大阪府

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計） ・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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大阪府

【試験運営業務】 ・食品等臨床試験の企画、準備、運営、検査等 ・平日：臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般）、被験者からの電話応対、データ入力、チェック作業 ・土曜日及び日曜日：臨床試験の運営（アルバイトの指示・指導、被験者の対応、受付等） 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対して検査を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグラウンドをお持ちの方 （看護師・検査技師などのコメディカルの方も歓迎します） ■非喫煙者の方

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脳動脈瘤治療用のステントの製品開発業務をお任せいたします。 ■材料開発 ■製品デザイン ■設計・試作 ■評価、検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器の設計開発の経験

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大阪府

化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など ■マネジメント ■社外向け報告書の作成や工場監査の対応 ※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員 【魅力】 ■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。 ■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品または医薬品分野での品質管理経験（10年以上） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■GMPに関する知識 【求める人物像】 ■問題解決力 ■対外的説明力 ■リーダーシップ

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【ポジション】 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞ 【具体的には】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。 ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。 ・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定 【配属先】生産本部　CMC開発部 【ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大学院修士課程以上 ■医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ▼CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方

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同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客先（主な顧客：大学病院・基幹総合病院）および社内での人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検 ■保守点検サービスや消耗品の販促活動 【配属予定部署】Medical Service 【緊急対応について】 9:00～18:00の1次対応につきましてはホットライン（コールセンター）で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、FSEに連絡があり対応いただく流れになります。9:00～18:00以外はまずはサービスベンダーに連絡がいき、解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。 【働き方】 社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。 【初任地について】 初任地は個人の希望や能力を考慮の上決定となりますが、入社後数ヶ月間は東京・大阪または他エリアでの研修にご参加いただきます。研修終了後、正式に担当エリアへ配属となります。土日は当番制となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・機器の修理・保守点検の経験（3年以上） ・臨床工学技士の方 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼営業経験者 ▼医療業界経験者 ▼臨床工学技士、ME1 種・2 種又は同等の知識及び経験者 ▼精密機器、工作機器、計測機器のアフターサービス経験者 ▼電気回路の知識（直流交流回路）がある方

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東京都

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

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大阪府

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

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東京都

新設された部署にて2023年上期に販売開始を予定している細胞固定化担体の市場展開、および細胞足場材料の開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・再生医療（細胞治療）/細胞農業（培養肉）などの細胞培養関連事業のマーケティング（大学・研究機関や製薬関連企業への営業活動含む） ・場合によっては、共同研究先等で開発業務（細胞培養実験など） 【配属部署】研究開発本部 ライフイノベーション推進グループ 【勤務地】東京本社 ※場合により、つくば研究センターや共同研究先へ短期研究派遣の可能性がございます。また将来的には海外を含め異動・転勤の可能性がございます。 【特記】本求人（諸条件など）は総合職採用を前提としておりますが、 転勤対応が難しい方には、地域限定コース等もございますのでご相談ください。（処遇面等は記載内容と異なりますので詳細についてはご相談ください） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※履歴書へお写真添付をお願いいたします。 ■細胞培養や再生医療関連、理化学的機器資材ビジネスのご経験を有する方 ■英語：ビジネスレベル（TOEIC 720以上） 【歓迎要件】 ●医薬生物関連、農学、工学の専攻された方

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東京都

東京工場製造グループを統括・管理し、輸入品の受け取りや検査に関する総務を統括します。 運用効率を高め、時間通りの納品を実現するための戦略を計画して実行します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■東京工場の予算を立てて管理する ■利害関係者の要件（コスト、納期、品質、安全性）を管理します ■チームとして、計画チームおよび倉庫サイトと協力して、適切な受け取りスケジュールを計画および実装します。 ■計画チームによって示されたリリース日を維持するために、各アイテムの作業スケジュールを管理します。 ■製造工場と協力して、輸入による被害を減らします。 ■フルフィルメントの一環として、コスト削減プロジェクトを計画および実行します ■中長期的な製造戦略を計画し、実行する ■BPTW文化を発展させる ■競争力のある組織を開発する ■法令の遵守 ■内部および外部の利害関係者との良好な関係を維持する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメをご提出くださいませ。 【必須要件】 ■物流もしくは製造のご経験が通算8年以上 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼マネジメントのご経験 ▼GMPおよびQMSの知識

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愛知県

■製薬会社様への医療用ガラス一次包装（シリンジ、バイアル）、生産設備や外観検査機等のエンジニアリングシステムの法人向け提案型営業。 （病院への営業はありません） ■顧客要求を受け、製造元のイタリア本社へ仕様、納期、価格を確認し、見積書を作成し、ご提案。 ■最終仕様のすり合わせ、技術的な質問対応、契約書の取次。 ■カタログやマニュアル等の翻訳（英⇔日）。 ■輸入～納入方法の最終調整。 ■機械動作確認、据付立ち会い。 ■納入後顧客から技術・品質的な質問や改善要求あれば、イタリアの品質部門と協力し問題解決対応。 ■イタリアへの営業活動報告（CRMへ入力）。 ■年2－3回の展示会対応。（機械設営時イタリア技師のサポート含む） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■英語力ビジネスレベル（イタリア本社とメールや会議で必要） ※あくまで目安TOEIC 700点程度ですが、留学や業務における海外とのやりとりで、実際に使用していた方 ■法人営業経験（業界不問） ■機械いじりが得意、もしくは好きな方 ■普通自動車第一種運転免許 【歓迎要件】 ・医療機器に関する業務経験 ・機械・設備・自動車・部品・電気・電子等のエンジニアリングに関わる経験

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大阪府

【期待する役割】 製造販売業における品質保証業務を担っていただきます。 【職務内容】 ・適正な製造管理 及び 品質管理の確保に関する事項 ・回収処理に関する事項 ・製品 標準書等に関する事項 ・市場への出荷に関する事項 ・海外製造元との適切なコミュニケーションに関する事項 ・外国製造所 の登録 申請、管理 及び 更新に関する事項 ・QMS 適合性調査に関する事項 【担当製品】 ウロロジーアンドクリティケア事業部全般の製品を担当予定。 海外の製造所（北米・南米）とのやり取りが多く発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器業界における品質保証業務経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼監査経験

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東京都

■医療機器（レーザー機器）導入後のユーザー施設での取り扱い説明ならびに適正使用に関するトレーニング業務 ■臨床専門家（KOL）と連携した臨床情報の提供ならびに適正使用に関する講習会（セミナー）の企画および実施 ■臨床専門家（KOL）と連携した治療パラメーターの作成および改訂業務の補助 ■製品毎の学術資料の整備ならびに情報収集 ■不具合による副作用が発生した際のサポート業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※顔写真つきの履歴書をご準備ください。 【必須要件】 ■看護師資格 ■医療現場での就業経験（3年程度） ■土日に臨床サポートのため日帰り、宿泊出張、休日出勤が可能な方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼事業会社でのクリニカルスペシャリストの経験 ▼日常会話レベルの英語能力

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【DI（ドラッグインフォメーション）とは】 ■製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 ■プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 ■問い合わせ件数は1～20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 ■薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料（添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要）などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【残業】平均5～10時間/月 ※勤務地は、できるだけ通勤に配慮した場所で調整致します（応相談） ※場合によっては契約社員での雇用の可能性もございます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師有資格者またはMR経験者（MR認定資格失効中可） 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 （資材作成、MRダイレクトなど） ・DI業界NO.１のシェアを誇ります

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食事療法に特化したDTx（医療機器プログラム）に関する品質保証をご担当いただきます。品質保証に関しては、薬機法及びQMS省令、基本要件に基づき、医療機器製品の品質保証業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■設計開発及び製造販売における医療機器製品の品質管理（品質指標の確立と品質情報の収集、分析、改善） ■設計開発における医療機器製品の品質検証・監査 ■医療機器製品のバリデーション ■医療機器製品の国際標準規格の適合（ISO14971、IEC62304等）への理解 【所属部署について】 ■法人事業部　医療チーム 現在、管掌役員含め社員4名と派遣社員1名を中心に、事業部横断でシステム開発チームとも連携しながら業務を進めています。 【募集背景】 ■組織強化のため この度携わっていただきたい事業は新規事業となり、京都大学との共同研究によって開発しています。また、本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和３年度「医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業　健康・医療情報活用技術開発課題」の支援を受けて実施され、この臨床試験の先には、本アプリケーションの活用によって糖尿病治療に貢献することを目指します。 糖尿病を患っていらっしゃる方の食事治療を支援する同事業を実現するため、糖尿病治療に携わる医師やKOLと綿密にプロジェクトを進め、エビデンスを獲得し、臨床研究も様々に進めています。そこで、今後より本格化する治験や製品化に向け、医療機器開発のチームの拡充と強化を進めるため、積極的に採用を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■IEC62304の知識や実務で携わった経験 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器メーカーでの品質保証の経験 ・医療機器の設計開発の経験 【歓迎要件】 ■薬機法、ISO13485、ISO14971の理解 ■総括製造販売責任者のご経験

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病院・臨床検査センター・研究機関等でご使用頂いている当社の体外診断薬、自動分析装置等の製品に対する学術・技術サービスおよび情報の提供 【職務内容】 体外診断薬の自動分析装置への適用業務（試薬検討、問合せ対応）、技術・学術情報提供、機器デモンストレーション等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療関連機器・臨床検査での業務経験者 【歓迎要件】 ▼薬剤師、臨床検査技師免許取得者

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