研究・開発（医療・医薬・メディカル）×転勤なしの転職・求人検索結果

東京都

■事業詳細： (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対する特許分類（FIとFターム）の付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

■４年制大学卒業後、４年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後６年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

東京都

新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 ■薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ■日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。 ■製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請。 ■PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。 ■申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。 ■医薬品原薬等登録原簿（MF）及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援 ■GMP適合性調査サポート ■カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ■医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む） ■様々な薬事コンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験5年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力：ビジネス（スピーキング、ライティング）

株式会社パソナ

東京都

■市販後品質対応（リコール） ■市場不具合に関する行政当局対応 ■市販後品質不具合の解決推進 【キャリアの魅力】 ・海外関係者とのコミュニケーション機会が多く、将来的にグローバル規模でのキャリア形成に繋げていただけます。 ・日本のみならず、海外の法規制における専門知識習得をしていただくことができます。 【魅力】 製品を安心安全に使ってもらうための重要な業務の一つです。 市場からの報告を適切に理解し、安全性・有効性・法規制に問題がある際には適切な判断を行い、問題解決に向けてリードする責任のある仕事です。 我々の判断が製品に対する信頼を左右するといっても過言ではありません。責任は重大ですが、その分やりがいもあります。 社内横断的にさまざまな部署と協力しながら推進していく仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証のご経験5年以上 ■読み書きレベルの英語力（TOEIC750点以上）

株式会社パソナ

徳島県

・鶏肉、加工品など出荷品の品質検査（細菌検査・理化学検査ほか） ・製造過程、職員の衛生検査 ・取引先からの品質に係る問い合わせやクレーム対応 ・スタッフの指導・育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

食品製造の品質管理業務の経験がある人 【歓迎要件】 管理者の経験 【PCスキル】 Word、Excel

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

富山県

同社品質管理部門にて下記業務を中心に従事頂きます。 【職務概要】 ■医薬品や有機化学品等の製造における原料の受け入れ業務を実施。 　試験分析、同社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）を行います。 ※同社ではシアン酢酸エステル類やマロン酢酸エステル類及び医薬品の製造を手掛けており、機能性材料や健康食品の生産も支えています。 　また、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末、医薬品中間体、電子材料等の製造も行っています。 ※同社は先発品の原発メーカーでしたが、後発品も扱うようになり、どちらも扱えることが強みとなっています。 【同社の強み】 ・αリポ酸の国内製造シェア100% ・3年以内離職率0% 【募集背景】 ・品目が近年増加したことを背景に品質組織体制を向上させるべく増員募集 ▼部署構成：15名 ▼残業：10～15時間程度 ▼転勤：無し ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質管理経験 【歓迎要件】 ■薬剤師資格保持者 ■Uターンで富山で腰を据えて働きたい方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

医療用電子機器の研究開発に関連する電気設計等 ・医療用電子機器（診断・治療）の電気回路設計、プロトタイプ試作、評価 ・生体電気信号の取得や評価、信号処理、データ加工 ・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成 ・国内外の業者やアカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 技術探索を含めて、電気部分の開発について主体的に取り組んでいただきます。 【背景】 同社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今後も成長が見込まれるこのME機器領域のＲ＆Ｄ体制を補強するために、電気回路からシステム全体までの技術開発に従事いただく研究員を募集いたします。 【希望スキル】 ・音・超音波・光・放射線技術応用製品、ロボット技術応用製品などの開発経験 ・生体信号センシング（光・電気・インピーダンス等）に関するアナログ回路の開発経験 ・ウエアラブル機器開発（各種生体・物理センサ、通信機能、バッテリ―駆動、小型・低消費電力設計など）の経験 ・デジタル回路の設計経験（CPU、メモリ、FPGA、CPLD、表示素子など） ・医用電気機器（特にCF級）の開発経験および安全性試験の実施経験 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■工業製品の開発における電気回路の考案・設計経験（5年以上） ■電気分野における若手または外部委託先等への指導、チームマネジメント経験 ■英語（読み書きレベル）

株式会社パソナ

島根県

■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査　　　ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 ■・状況に合わせた臨機応変な対応力 ・お客様含めた社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方にもぴったりです。 ※管理薬剤師の経験が無くても応募可能です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

埼玉県

【期待する役割】 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 ※主な配属組織は以下の通りです。 【職務内容】 ■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート ■原料分析・包材検査・包装検査 ・原料、包材、包装等の分析・検査 ■バイオ・技術 ・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 ■微生物 ・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験（3年以上） 【歓迎要件】 ■分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

株式会社パソナ

兵庫県

開発中の手術支援ロボットの電気設計、開発業務、および、チームマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器の開発設計業務（5年以上） または、電子機器等の開発設計業務（7年以上） ■研究開発から量産まで一通りの流れの理解、経験 ■開発部門でのマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼プリント基板（電源、アナログ/デジタル回路）、ハーネス設計経験 ▼FPGA回路設計経験（RTLコーディング経験） ▼EMC試験規格等の適合性確認ための試験知識、経験 ▼外部ベンダーとの協業による業務経験 ▼海外との連携、折衝経験 ▼英語力（仕様書読解、プレゼンテーション等）

株式会社パソナ

岡山県

ルート営業（介護事業関連）を求めています。　 ケアマネジャーまた患者さんとお話ししながら、介護ベッドの取り付けや改修また住宅改修などのルート営業を担当いただきます。 重量物として約70kgの介護ベッドがありますが、パーツ毎にばらして納入いただきます。自社内のケアマネージャーとの協業が約8割前後になります。 入社後、1年前後は先輩との同行営業（OJT）を実施いただき、その後に担当をもっていただきますので事前研修を厚く実施いただけます。 福祉用具専門相談員（資格）を取得いただきます。 未取得の方へは費用は全額補助致します。１～２週間で取得可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・業務未経験 歓迎 ・第2新卒 歓迎 事前に応募に対する相談も可能です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。 ■またライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務も担当しています。 下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。 ★MISSON★ ■品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う ■品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う ■品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。 ■組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く ※補足： 海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります（在宅勤務可）。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）3年以上 ■プロジェクトマネージャーとしての実務経験 ■利害関係のあるステークホルダーとの折衝や協働 ■メールなど英語でのコミュニケーションを伴う業務経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識 ■GMP査察への対応経験 ■医薬品申請業務経験 ■リーン・シックスシグマ認定者 ■BIソフトやRPAを用いた業務経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

富山県

医薬品の品質管理（試験） ・GMP関連試験業務 ・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など） ・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成） ▼配属先：20名程度（20～50代まで、平均年齢：30歳後半） 　※うち女性が6割程度占めます。 ▼転勤：無 ▼月平均時間外：20時間程度 ▼モデル年収：20代320万円　/　30代前半　係長クラス450万円　/30代後半　課長クラス700万円　/40代～50代　部長クラス930万円 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬業界にて品質管理経験をお持ちの方 ■機器分析経験（特にHPLC経験） 【歓迎要件】 ■薬剤師免許取得者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

教育業務プロセスのうち開発・運営・評価の領域で医療者研修・企業職員研修に継続的に取り組んでいただきます。 ・シミュレーショントレーニングの運営 ・企業職員研修の運営 ・教育手法や教育教材を研究し開発し実地に展開 ・医療者教育・企業職員教育・教育の質保証に関わる都度生じる業務 【担う役割】 ・TIS事業　グローバル教育トレーナー　 ・主に循環器（冠動脈虚血）領域・医療者向け ※チーム状況や事業戦略の方向性に応じて、担当変更や業務スコープの変更の可能性もあり 【仕事の魅力】 ・日本発グローバル企業の一員として製品と教育の合一を目指すことができる ・世界をリードするアカデミアや医療教育施設のイコールパートナーとして医療課題に向き合うことができる ・テルモメディカルプラネックスや世界が実践の場 ・学習者の成長や時間を考慮して継続的なプロフェッショナリズム養成に取組みことができる 【背景】 シミュレーション教育の標準化や社員の臨床能力のグローバル規模での底上げを加速し、血管インターベンション治療領域（脳血管以外）の医療技術の創造と普及に勤め、患者さんのQOL向上を図る。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・医療業界での実務経験（5年以上） ・医療従事者及び営業社員向けトレーニングに関わる業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・TOEIC：600点以上 【希望スキル】 ・血管インターベンション治療領域におけるビジネスあるいは医療現場の経験（循環器・放射線・脳血管） ・教育デザイン・シミュレーションセンター等の運営の経験がある ・医療の専門資格、心理学、教育学、社会学等の教育履歴

株式会社パソナ

東京都

■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）を行う。 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

株式会社パソナ

新潟県

設備課長（候補） 生産設備の管理 設備管理に関する文書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

パソコンの一般的操作（Word、Excel、メール等） 手順書などの文書作成経験（設備系が望ましい） 【歓迎要件】 医薬品製造における設備管理業務経験（設備管理責任者に相当する業務経験） マネジメント経験 英文（技術資料等）を読み、理解できること CADによる図面作成 設備管理業務経験 医薬品GMPに関する知識

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成（SASを利用） ■母集団解析 ・母集団モデル構築（NONMEMを用いた解析） ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成（SASを利用） ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

富山県

・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション（変更連絡、品質情報対応） ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・CMC薬事に関する実務経験 ・国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験 ・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 【歓迎要件】 ・薬剤師資格保有者歓迎

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

技術開発部門において、医療材料の設計・開発、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造など、開発実務を主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの開発業務 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者および企業パートナーの方々と協働しながら、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療材料や医療材料に関する技術開発における実務経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発の経験 ■英語力：ビジネスレベル

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名　安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

株式会社パソナ

神奈川県

貴方様には中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現をお任せします。 ■独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発 ■中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出　など 【職種の魅力】 薬を見つけて患者さんに貢献できる歓びと、未踏の領域を開拓していく挑戦を同時に味わうことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■タンパク質やDNA（RNA）のライブラリ取り扱い経験 ■自ら研究テーマを立案し、推進した経験 ■学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験 ■英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力

株式会社パソナ

神奈川県

＜業務内容＞ 主業務として、注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査（査察）を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。 また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。 ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 ＜備考＞ 主任～係長クラスでの採用を検討しています。（経験に応ず） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■他社の製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

徳島県

■医薬品の製造・品質管理 ■薬事申請や行政対応など薬事管理 ■原薬の品質試験など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師 ■PCスキル（Excel・Word） 【歓迎要件】 ▲製薬メーカー等で生産・品質管理の実務経験があれば優遇する 【求める人物像】 ●やる気とコミュニケーション

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方（アカデミア、研究者）で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力：読み書き（目安：TOEIC700点以上が望ましい）

株式会社パソナ

兵庫県

手術支援ロボット製品における技術サービスならびに手術支援ロボット専用ネットワークシステムの施工導入および保守運用をお任せします。手術支援ロボットシステム全般に対するサービスエンジニアポジションに就いていただくことを想定しております。ロボット本体に対するサービス業務を担っていただくとともに、製品のリモートサービスを提供するためのネットワークシステムの市場導入とシステム保守にかかわるプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■工学系学部卒または相当の業務経験 ■5～10名程度のチームリーダーの経験 ■IoT等各種ネットワークシステム・機器の施工導入のプロジェクト管理または施工導入工事の実務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼医療機器修理業許可取得事業所での経験 ▼第二種ME技術者資格を所持または相当の経験 ▼病院施設におけるネットワークシステムの導入または保守経験 ▼臨床工学技士免許 ▼英語力（中級）

株式会社パソナ

東京都

同社の八王子ラボ内に設置・利用されている、臨床検査装置（血液検査）のメンテナンス業務・調整・修理作業や、その他検査で利用されている様々な機器・装置のメンテナンス担当を募集します。2022年に稼働予定の新ラボラトリー「Akiruno Cube」での業務もあり、新しい施設での設備の安定稼働にも貢献できるやりがいのある仕事です。 入社当初は、先輩社員に付きながらOJTで各種機器のメンテナンス方法を覚えていただきますので、検査機器メンテナンス未経験の方でも歓迎です。 ゆくゆくは取り扱い機器に関する専門知識も高めていただきつつ、希望に応じて組織運営などリーダー的役割を担っていただくことも可能です。 （主たる業務内容） ●装置の定期メンテナンス作業 ラボ内で使用している検査機器、検体搬送システムの保守・メンテナンス及びトラブル時の一次対応となります。 　おおよそ25種類、150台の保守作業を行っています。 　小型装置は1～2名にて、大型装置は2～5名にて対応しますので、 　臨床検査装置未経験の方でもしっかりトレーニングを受けられます。 ●装置の調整・修理作業 　3～5件/日の対応を行っています。 　一次対応で修理が難しいものはメーカー連絡の上修理完了までの管理を行います。 ●付随する事務作業 　報告書作成、点検リストの作成・メンテナンス、保守契約等の管理・締結業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■設備メンテナンス経験者歓迎 ※未経験の方のご応募も歓迎します！ 【必須要件】 ▼製造設備等のメンテナンス経験を3年以上お持ちの方 ▼修理業（医療機器修理業）取得者の方。 ▼自動車整備などモーターや大型機器の整備経験者

株式会社パソナ

東京都

（医療機器・体外診断用医薬品　申請資料作成業務、コンサルティング業務） （1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■体外診断用医薬品 薬事経験者（3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可） ■体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援経験 ■英語力：中級以上（英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度）

株式会社パソナ

大阪府

機械操作中心の製造業務を担っていただきます。 ＜製造工程＞ ■秤量…医薬品原料の計量 ■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工 ■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型 ■コーティング…コーティング機による表面処理 ■選別…目視検査および検査機による検査 ■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 ＜包装工程＞ 錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※5月19日（木）に一斉選考会がございます。 ※エントリー締切：5月8日12：00 ■上記、選考会に参加いただける方 ■製造経験をお持ちの方 ■Excel、Wordの基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬品の製造経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

貴方様には分析技術研究者（構造解析・機能解析担当）としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

株式会社パソナ

神奈川県

再生医療製品開発におけるアーリーステージからの研究開発活動 　-テーマ探索活動（文献調査、ヒアリングなどのリサーチ活動） 　-細胞培養実験 　-動物実験（モデル動物による有効性評価） 　-共同研究先等の外部機関とのコミュニケーション、管理 【背景】 同社では再生医療等製品を日本にて販売しており、今後も、再生医療を通じ社会に貢献する為、新しい再生医療製品の研究開発の体制強化を図っています。そこでバイオの知識を有し研究開発初期段階から取り組める研究員を募集いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・ヒト細胞の培養経験 ・医薬品、医療機器の研究開発業務経験（5年程度、コンセプト検証など） ・細胞の機能解析スキル（FACSなど）

株式会社パソナ

神奈川県

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績をお持ちの方 ■Pythonや Rなどのプログラミングを用いた実務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験があれば尚望ましいです。 ▼数理モデリング、システム生物学に関する専門知識があれば尚望ましいです。 ▼生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識があれば尚望ましいです。

株式会社パソナ

広島県

◎製品、原材料、資材の分析、検査に関する業務をお任せ致します。 【具体的な仕事内容】 ■GC、LC、その他機器を用いた分析業務 ■製品、原材料、資材の検査業務 ■分析手順書、検査記録等の書類作成 ■医薬品等製造販売に関する業務 ■ISOに関する業務 【配属先情報】品質本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

★履歴書にお写真を貼付ください★ ■GC、LC等の機器分析に関する経験、知識を有する方 ■品質保証もしくは品質管理の業務に携わった経験のある方 【歓迎要件】 ■ISOに関わる業務に携わった経験のある方 ■何らかのマネジメント経験をお持ちの方（グループリーダー等規模は問いません）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【期待する役割】 体温管理装置ビジネスの拡大のため、主にユーザーを訪問し、適切な使用方法や最新の臨床情報などを提供する。 【職務内容】 ・体温管理装置Arctic SunおよびArcticジェルパッドの販売促進のためのクリニカルサポート活動が主になります。 ・医療機関の救急及び集中治療領域で使用されている体温管理装置のお客様を訪問し、適切な使用方法をレクチャーしたり、先方の質問に対応したりすることが主な仕事です。 ・適宜セールスと同行し、臨床面からセールスサポートをします。 ・単なる技術サポートではなくユーザーの満足度を向上させ、装置の使用率の向上を図ることが目的です。 【組織構成】 配属部署：マーケティングチーム　 現在クリニカルスペシャリストは1名在籍しています。 勤務地は東京もしくは大阪、どちらからご希望エリアを選択ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ICUもしくは救急領域における看護師経験 【歓迎要件】 ▼臨床現場での経験 ▼医療機器業界での就業経験

株式会社パソナ

神奈川県

医薬品の品質管理（QC 部門）では下記業務を行っています。 （1）品質試験計画の立案、推進 （2）試験（原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理）の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行） （3）試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理） （4）安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告） （5）参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品） （6）品質情報対応等（調査試験） ★お任せしたい業務★ （1）各試験業務（製品、資材、原料、微生物）の試験責任者、または試験担当者（経験に応じて） （2）日本薬局方に従った試験 （3）試験技術の教育（経験に応じて） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の品質管理（QC）経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

株式会社パソナ

神奈川県

＜具体的には＞ 医薬品製造所（注射剤）の医薬品GMPによる品質マネジメントシステム（Quality Management System: QMS）の以下の管理業務のうち、ご経験により１つ以上をご担当いただきます。 ・文書管理 ・教育訓練 ・自己点検・データインテグリティ管理 ・サプライヤー管理 ・変更管理 ・異常逸脱・CAPA管理 ・品質情報の調査 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。ご経験により、該当業務の副責任者に任命します。 ＜備考＞ 一般職～主任クラスでの採用を検討しています。（経験に応ず） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社または他の業界での品質保証業務経験

株式会社パソナ

徳島県

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞ 【具体的には】 ■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務 ■各種試験計画の立案、実施、記録 ■製造工程に係る品質管理関連業務 ■分析機器の日常・定期点検 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化学系の学科を卒業もしくは同等の知識がある方 ■PCスキル（Excel・Word・powerpoint） 【歓迎要件】 ▲ＧＭＰに基づく品質管理業務の経験がある方 ▲製薬メーカーや試験機関等での分析実務の経験がある方 【求める人物像】 ●チャレンジ精神旺盛で、協調性のある方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務（申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応） ・血液を利用した試験系、動物評価系の開発 ・薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝 ・薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験（国内外問わず、一変または更新も可） ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語（読み書きレベル）

株式会社パソナ

愛知県

新事業開始に伴い、総括製造販売責任者として就業いただきます。資格や学んだ知識を新たな形で活かすことができます。 ■業務内容： ・化粧品総括製造販売責任者業務 ・品質保証関連業務 ・安全管理関連業務　等になります。 新事業は化粧品関係になります。化粧品を製造するためには、医薬品医療機器等法にもとづく許可が必要です。 そのため、薬剤師の資格取得者が必要となるため、今回募集をしております。（理系大学卒業可） ※必要業務経験に記載がある内容に該当する方は募集しております ■同社の特徴： 同社はエムジーホールディングスのグループ会社になります。同社は製造を担当し、開発は別会社が担当をすることでグループ全体で開発～製造、販売まで担当することを可能としております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかのご経験がある方 ・薬剤師の資格を取得されている方 ・四年制大学で化学を専攻されていた方 ・高校で化学を履修した方で化粧品製造実務経験3年以上ある方 ■強み：受注から納品までの一貫した品質システムを強みに、多業界において高い技術・品質の製品を生み出す加工メーカーです。

株式会社パソナ

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画が可能な方 ■外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方 ■英語力（日英：読み、書き、会話可能） 【歓迎要件】 ▼製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応可能であること

株式会社パソナ

富山県

1）製品出荷記録照査に係る業務 （2）変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 （3）教育訓練に係る業務 （4）品質情報・苦情処理に係る業務 （5）薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 　所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。 また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品業界での品質保証のご経験 ■マネジメントのご経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

富山県

生産技術担当者として、国内外の製薬メーカー向けに医薬品原薬及びその重要中間体の受託製造における問題解決に取り組んで頂きます。 ＜具体的には・・＞ ■工場における工程改善、議題解決 ■新規技術導入等の検討業務 ■開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援 ■生産設備のプランニング、及び工程設計 【募集背景】業務拡大のための増員 【組織構成】生産技術課　7名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・化学系製造業における現場経験 ・製造工程での技術支援経験 ・社会人経験及び大学／大学院にて化学系のバックグラウンド ■普通自動車第一種運転免許 【歓迎要件】 ■危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■ニューロイノベーションユニット（NIU）では神経科学（脳科学）の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築～研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いづれかの業務経験 ■企画経験（エビデンスなどをもとに事業を構想する力） ■調査経験（医学・科学系論文の探索・理解・要約ができる） ■企画や報告に関わるスライドや報告書の作成経験 ■実験・プロジェクトワーク経験 ■統計・機械学習/プログラミング経験 【歓迎要件】 ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください（形式不問）。

株式会社パソナ

東京都

市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集（論文などから） ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応（Regulatory支援）及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー：　１～2回/月　　　学会：4回/年 【組織構成】 品質保証規制部　臨床評価 全体：17名（男性11名　女性6名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

株式会社パソナ

富山県

製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決 め、文書管理など 【採用背景】 ■現在ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、同社の業績は順調に推移しています。今後の更なる成長を目指しこれまで事業展開の主軸としてきた眼科領域加え、皮膚科領域への拡大が決定し体制強化を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証業務（業種不問） もしくは ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ） ・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【期待する役割】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【職務内容】 ■医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務（保険適用希望書の作成） ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ■国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ■その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【魅力】 ■世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ■医療AI分野の先進的な知見が得られる ■経営陣と密にコミュニケーションが実施できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■クラス（２）以上の医療機器薬事経験（3年以上） ■海外薬事経験 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験（既存の変更や修正のみの経験不可） ■マネジメント経験

株式会社パソナ

東京都

◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。（平均残業時間は月20時間程度） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験（CROも可） ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） 【歓迎要件】 ▼クラス（３）以上の薬事申請経験

株式会社パソナ

栃木県

＜歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドルなど）の電気回路設計（アナログ・デジタル）業務に従事していただきます＞ 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程（企画、設計、試作、評価、量産）を担当して頂きます。 （数名のチーム単位で行う場合もあります） ■開発期間は製品により異なりますが、半年～1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: ＜医療機器用＞歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ＜一般産業用＞金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■電子・電気回路設計の経験者 （デジタル・アナログ不問）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

栃木県

大人用紙おむつ加工機のオペレーション業務（運転・調整・修理など） 大人用紙おむつ（ブランド名『リフレ』）を製造しています。 主な業務内容は、紙おむつを製造する加工機の操作や資材補充、セッティングなど多岐にわたります。トラブル発生時には、加工機の調整や修理などの機械保全作業も行います。 加工機の使い方から調整・修理についてはしっかり研修をおこないますので、ご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造職の経験をお持ちの方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■フォークリフト運転免許（入社後に取得できます）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【期待する役割】 同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名　安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 【募集背景】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器薬事申請経験 ■PMDA照会対応 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

株式会社パソナ

岡山県

薬事・品質管理業務の管理全般（管理職候補）　　　 ・薬事手続き（CTD作成など） ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件 マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識、CTDの作成、医薬品GMP、各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等） ■歓迎要件 薬剤師免許をお持ちの方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ