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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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核酸医薬品の探索研究員【マザーズ上場】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■JST助成金事業において新規のSELEX技術、アプタマー応用技術を確立する。 ■文献情報を通じ、最新のアプタマー技術の実現可能性を調査し、試験計画、実証実験を行う。 ■SELEX技術により、アプタマーを取得する。 ■社外(製薬会社等)と共同研究・共同開発プロジェクトを推進する。 ※ややアカデミック寄りの研究職になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方 (1)創薬や探索など医薬品研究に従事されたご経験をお持ちの方 (2)生化学あるいは分子生物学的実験手法のご経験をお持ちの方 (細胞培養、RNAやDNAの精製や抽出、タンパク質の精製など) ■読み書きレベルの英語力 【アカデミアご出身のポスドクの方も歓迎です】 ▼事業会社でのご経験のないアカデミアご出身の方も応募可能です。PhD取得者や学士もしくは修士卒で数年程度のヘルスケアに関する開発、研究に従事している方は是非ご応募ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の品質管理業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Head of PLM Control Tower

非公開
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1400万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・主要なPLMを円滑に進めるためのプロセス構築と推進 ・PLM関連の全プロジェクトのガイダンスの提供 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には英文レジュメをご提出ください※ 【必須要件】 ■グローバルメドテック企業または、工業製品企業の上級管理職としてPLMを運営、推進してきた経験 ※本ポジションは、「PLMを熟知しているエキスパート」を募集しています ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■コンサルタントとしてプロジェクトをリードした経験 ■複数のプロダクト系列をマネージした経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
【東証1部上場】★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネ…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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    株式会社パソナ

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バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。 ■主な業務内容 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子) 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上 ▼各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ▼医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ▼GLP下での業務経験

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    株式会社パソナ

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医薬情報課※管理職候補【大阪府】

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    GVP・学術関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■GVPに関わる業務 (手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等) ■添付文書・DI、教育等に係る業務 ■業務全般の管理・指導 ■各種作成物の確認 【配属部署】医薬情報課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP業務のご経験をお持ちの方 ■添付文書(新記載要領)業務経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者

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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■投与デバイスメーカーと協同し、アプリケーション等と連携した通信機能を有する電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。 ■アプリケーション開発ベンダー等と連携し、当該デバイスとアプリケーションに必要なシステムの開発を行う。 ■米国・欧州・日本・中国など、各国ごとに異なる医療機器の薬制要件を理解し、薬事申請に必要なデータ取得とドキュメント作成を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電子制御式医療機器の開発経験 ・無線通信機能を有するデバイスの開発経験(ヘルスケア業界歓迎) ・デバイスと連携したスマートフォンアプリケーションの開発経験(ヘルスケア業界歓迎)

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    株式会社パソナ

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電気制御スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

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313万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ◎歯科用機械器具や理化学機器に搭載する制御装置の電気設計及びPLCプログラム設計、基板回路設計やPICマイコンなどのソフトウェア設計と政策評価までを行っていただきます。 【同社の特徴】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 チームは製品ごと、チーム内での役割分担は得意な領域に分かれ、幅の広い工程に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気工学または電子工学系出身の方 <社風> チームや協力体制での働き方を重んじています。穏やかな雰囲気の中業務に励んでいます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MSL (免疫炎症領域担当) ★MSL未経験歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで何かしらの業務経験をお持ちの方 (例:MR、MSL、MA、学術、研究、非臨床、臨床開発、事業開発な) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 ※英文レジュメを担当アドバイザー前ご提出ください(フォーマットは自由)

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    株式会社パソナ

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薬事申請業務(医薬品)

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428万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆国内管理人業務及び国内代行者業務 ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAなどCRO業界での就業経験 ■化学・生命・生物系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力 (英文資料の読解、メールによる海外企業へのエビデンス資料の問い合わせにて使用します。) 【歓迎要件】 ▼薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験がある方を歓迎いたします

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    株式会社パソナ

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)(未経験可)

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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルームでの作業経験者 【歓迎要件】 ■細胞培養に関する知見

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事業務一般【薬事部/天王寺】

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ジェネリック医薬品の開発薬事業務  医薬品製造販売承認書(以下、承認書)、  コモンテクニカルドキュメントの確認・検証、当局申請、照会事項対応 ■市販後のジェネリック医薬品の薬制業務(承認維持)  承認書の一部変更申請、軽微変更届の確認・検証、当局提出、照会事項対応 ■業許可に係る薬事業務  製造販売業、製造業、卸売販売業他の更新、変更届の  作成、検証、提出業務 ■その他(輸出、包装資材に関する業務、薬事相談業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの薬事実務経験3年以上お持ちの方 ■Excel、Word(中級程度)スキルをお持ちの方 【求める人物像】 ▼向上心があり、積極性のある方 ▼協調性のある方

  • 人材紹介会社

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コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
【東証1部上場】★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネ…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等) ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力(TOEIC730点以上) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者

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開発設計(金属製整形インプラント)【東京勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■金属製整形インプラントの開発設計をお願いします。 【製品について】 ■骨折時に体内に埋め込み、骨と骨を繋ぎとめるプレート等の開発設計に携わって頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3DCADを使用した設計もしくは製図の経験者 ■オペレーターとしてではなく、一から設計ができる方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発設計経験者 ▼ソリットワークスの使用経験 ▼パーツのアセンブリ(はめあい,干渉チェック等) ▼二次元図(平面図)からの3Dモデル作製 ▼機械要素(ねじ,ヒンジ,継手,歯車,カム等)に関する知識

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医薬品研究のデータサイエンティスト

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ■バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析などの研究経験 ■Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ■データベース構築またはシステム構築の実務経験

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メディカルマネージャー(希少疾患領域)

非公開
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900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野での研究orPM ■ヘルスケアに関する論文投稿のご経験がある方(製薬企業でのパブリケーション、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、MAでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 希少疾患領域のご経験は不問です。

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【テクニカルサービススペシャリスト】

非公開
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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製品に関する顧客の質問や問題に対処するために、電子メール、電話、およびオンサイトサポートを通じて顧客および社内からの技術的な問い合わせを処理します。 顧客から報告された問題の原因解決をサポートするために、必要に応じてラボでベーシックな製品テストを行います。(フィルターの完全性試験等)ただしラボワークの頻度は高くありません。 顧客からの製品苦情管理を担当し、顧客とのコミュニケーション、製品の返品、顧客への報告書の提出などを行います。海外製造工場の品質部門と連携し、継続的な品質改善を支援します。 製品について、基本的な操作の説明や技術トレーニングをお客様に提供します。お客様が製品を適切に使用できるようにサポートし、使用中に発生する問題を回避することを支援します。テクニカルサービス部門内で割り当てられた業務改善プロジェクトに参加し、チームの業務効率化に貢献します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンド(生化学、バイオテクノロジー、製薬関連) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC 600点以上目安) 【歓迎要件】 ▼大学院修士以上ご卒業の方 ▼ライフサイエンス、製薬、またはバイオテクノロジー関連分野において技術関連の実務経験 ▼アップストリーム(細胞培養関連)、またはダウンストリーム(清澄化、ろ過、クロマトグラフィーなど)分野の知見をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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FSE・アプリケーション・クリニカルスペシャリスト

株式会社EPファーマライン
★東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★           ◆大手内資系医療機器メーカーへの正社員前提案件はEPファーマラ…
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニアとして活動していただきます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 ※日本でも有名は内資系メーカーでの就業が可能です。 ※転籍があります (初回の2年間は、当社社員として就業致しますが、その後は就業先メーカーの正社員として登用されます) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・FSEのご経験 ・臨床工学技士 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師 ・看護師 ■普通自動車免許をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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プロセス評価担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■細胞培養業務、製品の増産対応 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製造職【三田】試薬・化成品・調整液の製造

非公開
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350万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【Mission】 少量多品種の試薬をマニュアルに沿ってハンドメイドして製造していただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■主に試薬・化成品・調整液の製造 試薬、添加物、医薬品等化学製品のメーカー機能と商社機能を兼ね備えている当社にて製造業務をお任せ致します。少量多品種の試薬をマニュアルにそってハンドメイドします。 ■安全、環境関連のコンプライアンス対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学、農学系の学部卒業など理系出身者 ■製造・品質管理・研究開発などのご経験 【歓迎要件】 ▼製造・品質管理・研究開発いずれかのご経験をお持ちの方

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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サプライヤ品質担当

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質保証、品質管理のご経験 ・医療機器業界での設計開発、製造(生産技術、工場の品質管理等)のご経験 ・製造業でのサプライヤ管理経験 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

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品質管理部【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
328万円~435万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・医薬品・原料・資材に関する試験 ・試験法バリデーションに関する業務 ・手順書・計画書・報告書作成業務 等 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。 【配属部署】 品質管理試験第二グループ7名 グループリーダー1名、主任1名、スタッフ5名 試験グループはGMP における品質管理業務を担っています。原料、製品、製造環境に関する試験を実施、評価を行うことにより医薬品の品質管理を実践しています。それぞれの試験結果が妥当であるかを日々評価して判定することにより、適切な品質であることを評価するとともに、国際化するGMP、変化する日本薬局方に対応することで、より高い品質の製品を患者様に提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・CMO企業にて原料・資材・製品試験検査経験をお持ちの方

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無菌製剤工程の環境モニタリング ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験(無菌室の経験者は歓迎) ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上) 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳/和訳が主用途です。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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大学との共同研究担当者【最先端の予防サービスを展開】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系出身者(医学、薬学、バイオ等の知識に長けた方) ■同社ビジネスに対する興味・関心の強い方 【歓迎要件】 ▼事業会社での就業経験 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 【求める人物】 ●コミュニケーション力のある方 ●ご自身で考えて動くことができる方 ●『研究を活かしてビジネス』、ではなく『ビジネス、サービスの為に研究』という考え方ができる方 ●柔軟に物事を考え、ある程度自身でゴールを設定ができる方

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サービスエンジニア【大阪本社】★転勤なし

シーマン株式会社
◆医療機器の輸入商社機能と医療機器開発を行っているメーカー機能を併せ持った企業です◆★少数精鋭★独自の商品展開★低い離職率★転勤なし★産休・育休取得実績有
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理 など 【出張】西日本エリアを幅広く(山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで)担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(機械、電気)のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

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    株式会社パソナ

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機械調整

株式会社郡山医療器製作所
【品質の安心・安全をお届けし、顧客の信頼と満足を得る】ことを方針とし品質管理の充実と機械開発に努めている明るく活気のある働きやすい職場です。
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 【職務内容】 ■大手製薬会社から受託した医療用医薬品及び大衆薬の充填/組立/包装を行う機械の調整を担当いただきます。  《具体的には》「錠剤検査→錠剤充填→包装→梱包」という工程で医薬品を完成形にします。上記は1例で製品毎に寸法や材料が異なるので、充填機等の寸法や形状の設定を変える調整業務が鍵となっています。また、センサーの管理もご担当頂きます。 【魅力】 ■医療用硝子容器製品をはじめ医療用医薬品及び大衆薬の充填/検査/包装などを行い幅広い分野の要望に幅広く対応 【組織構成】 ■製造2課:30名(男10名・女20名) 調整員は50代・30代・20代の3名在籍 ※今回はメンバー~リーダークラスの募集です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気系の知識 ■エンジニアのご経験(目安:5年以上) ※自動車整備士/保守・メンテナンス/製造オペレーター

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【広島】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。■全社で離職率3%!中途で入ったほとんどの方が定年まで働かれております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 広島県内のいずれかの営業所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

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製剤物性研究 担当者

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤物性研究担当者としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤物性研究経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

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タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集の背景】 低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。 【職務内容】 貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務経験(3年以上) ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい ▼リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい

  • 人材紹介会社

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製造総合職(バルク製造・生産)

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300万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■下記いずれかの工場にて勤務いただきます。 ★坂戸西工場:化粧品及び医薬部外品の充填・包装作業、生産管理を行っていただきます。 ★ふじみ野工場:化粧品及び医薬部外品の製造・充填包装作業及び固形石鹸の製造・生産作業、生産管理を行っていただきます。 ※2工場での研修(各1~2ヵ月)を経て、配属を決定します。 ※埼玉県内を中心に、社用車(2tトラック(MT車))で商品を配達していただく事もあります。 ※交通費実費支給、マイカー通勤可、無料駐車場あり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■美容・化粧品・ヘルスケア産業に関心をお持ちの方 ■Word、excel、PowerPointの使用経験 ■普通自動車運転免許(AT限定不可) 【歓迎要件】 ▼化粧品、食品業界製造職経験者歓迎

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

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薬事担当者 ※未経験可

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■ 開発に係る規制(CMC・非臨床試験・臨床試験)の適正な解釈、   効率的な開発計画案の企図 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■安心して働ける環境 ・伊藤忠グループの充実した福利厚生を適応(退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、福利厚生施設 など) ・在宅勤務可能。女性活躍(産休育休復帰率100%)将来的に内勤CRAの希望者も歓迎。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品等の開発業務経験(CRA、DM、PV、研究者等)目安5年以上 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼薬事経験

  • 人材紹介会社

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コントラクトMSL ★未経験可★【MR・学術・MSL用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
【東証1部上場】★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネ…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの方は大学卒可 ■下記いずれかに該当する方 ・オフィスメディカルあるいはMSL ・MR、学術業務等、製薬会社における勤務経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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医療機器の再生処理(洗浄・消毒・滅菌)に関わる業務

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■再利用医療機器の洗浄・消毒・滅菌手順の開発及びそのバリデーション ■医療機器製品の微生物試験に関わる業務 (無菌性試験、バイオバーデン測定など) 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生化学、生物学、化学いずれかのバックグラウンド ■微生物試験、生化学試験、機器分析取扱いずれかのご経験 ■英語文献の読解力(TOEIC600点以上目安) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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クリニカルスペシャリスト【非管理職/勤務地考慮】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 営業数字を持たず、より専門的な見地から、手術の立ち会いを行い、営業活動全般を支援する業務です。 【職務内容】 ■自社製品を使用した手術の立ち合い業務 ■医師、手術スタッフ等への器械説明(説明会の実施を含む) ■専門知識と経験を生かした製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報など)の提供 ■国内外でのトレーニング、実地研修の参加、実施サポート等 【勤務地】 全国(北海道・東北地区、関東地区(東京含む)、関西地区、九州地区)を対象に募集しておりますが、所属は、上記のいずれかになります。 ※面接内で希望をお伺いしながら決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■下記いずれかの経験: ・正看護師資格 ・医療機器営業としてオペ立ちの経験をお持ちの方 ※整形領域以外での応募可能です。 【歓迎要件】 ■整形外科領域でのオペ看護師経験がある方

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グローバル薬事担当者【京都】≪未経験応募可≫

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※薬事に関する知識は入社後キャッチアップ可能です。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界もしくはヘルスケア業界経験者 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル 【歓迎要件】 ■薬事業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪岸和田工場】品質保証 ※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器(装置)の薬事担当者【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
580万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器装置における薬事の募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器(装置)の薬事担当経験(国内、海外は不問) ■翻訳機を使いながら文書作成やメール対応可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※未経験者歓迎【愛媛県勤務】

非公開
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330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 (滅菌における検証・試験業務など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高専以上で理系専攻をしている事(学部不問) 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【兵庫】研究開発(体外診断薬)

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    体外診断薬の項目開発を担当いただきます。 当社では業務フローごとに縦割りで担当するのではなく、製品ごとにプロジェクトチームを作り、基礎研究から技術移管まで一貫して担当が可能です。 研究開発職は「商品化」「技術開発(アカデミアなどとの共同研究)」「新製品の研究」の3項目でそれぞれテーマをもって業務に取り組みます。そのため、新製品の開発、既存製品の改良・改善、新技術の開発など幅広く様々な業務を担当できます。 【配属環境】 派遣社員も含め約50名の組織です。中途入社の方もおり、なじみやすい環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■体外診断薬の研究開発経験 ■医薬品の研究開発経験 ■抗体や酵素に関わる研究開発経験 【当社の魅力】 ■「臨床検査薬」では、生化学検査薬で市場シェア18.3%と業界トップ。 ■売上構成比は、試薬が37%、臨床検査薬が25%、化成品が38%。3事業がバランスよく構成されています。 ■会社全体の離職率が低く、定着性の高い企業です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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テクニカルサポート※医療業界出身者用/杉並区/残業15h前後

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★★非常に高い安定性と成長性を持ち、ワークライフバランスを重視させた働き方ができる企業★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の売り上げシェアの8割を占める、動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客(動物病院)及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して電話サポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■機器、キットなどのクレーム・トラブル対処(1日15件程度) ■製品・業界関連の情報収集と情報提供 ■クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問 ■ 既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行 ■ 製品の顧客用資料作成 ■ データ集積、解析 ■ 新製品発売の準備と関連部署へのサポート ■ その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 【魅力】 ★現職の半分は未経験出身者ですが、未経験からでもしっかりと研修があります。 ★動物医療業界で高いシェアを誇り、競合も少なく、コロナの影響でますますペット業界が注目されていることもあり、業績は好調です。 ★外資系企業に抵抗がある方もいらっしゃるかもしれませんが、同社はコロナでもCEO自ら解雇はしないと発表するほど人を大切にする企業です。 ★ペット業界はコロナの前から伸びておりましたが、ペットの高齢化、予防、未病という観点も強まり、さらに検査機器などの需要も増えております。 【組織構成】 ■配属先:テクニカルーサポート(10名) ■入社直後の研修について: ご入社後、6ヶ月程度研修がございます。座学で弊社製品について学んでいただいたり、お客様を知っていただくために営業に同行したり、実際に先輩からOJTを受けていただくといった内容になります。1~2ヶ月後から実際に電話対応に入っていただきますが、トレーナーがつきますので、安心して受けて頂けます。(リモート対応可能な研修はリモートで実施) ■長期的なキャリアについて: 弊社は社内公募制をとっており、外部に出している求人については、社員も応募することが可能です。キャリアステップについては、異動などはありますが、規定のシステムを敷いているわけではないので、ご自身のご志向と成果で、自分自身で道を開い ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師や獣医師資格をお持ちの方 ・学術やDI、コールセンターなどのご経験の方 ・サービスエンジニア等のご経験 ★未経験からでも丁寧に時間をかけて研修をします。 最近ではカルテをクラウド上で管理する「ベットコネクトプラス」という製品も提供しており、獣医療×ITの分野にもサービスを広げております。 弊社では獣医療業界での経験を活かして、獣医師・動物看護師の方が、複数活躍していることに加え、今回のポジションではコールセンター経験の方やITエンジニアの方もキャリアを活かしていただく事が出来ます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規開発職(薬理試験有り)【富山県】※転勤なし

株式会社池田模範堂
□■かゆみ止め薬のNo.1ブランド『ムヒ』を開発した100年以上の歴史を誇る外用剤のトップメーカー■□~老舗でありつつ、新たな市場を開拓すべく挑戦を続けています~
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    新規商品開発プロジェクトチームのメンバーとして以下の業務を担当いただきます。 【業務内容】 ▼商品開発に伴う薬効・薬理試験の立案・導入・実施 (薬効・安全性試験にはマウス等による動物実験が伴います) ▼試験に関する文献調査、調達 ▼新規商品の提案 【募集背景】 ▼チーム強化のための増員 【組織構成】 ▼メンバー9名(30~40代中心)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼社会人経験1年以上(第二新卒応募可) ▼生物学または薬学系のバックグラウンドをお持ちの方 ▼動物(マウス等)を扱うことに抵抗の無い方 【歓迎要件】 ▼大学などでの動物実験のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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