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  • 1

薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い歯科医療機器やオーラルケア商品(化粧品や部外品等)を世の中にリリースするためには薬事承認(認証も含む)の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。 今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。 1.医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 2.医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 3.PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 4.必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ※将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。 入社後のイメージ ~1か月 事業部内研修、社内規律・QMS知識のインプット 2~3か月   薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 仕事を支える体制 ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・英語(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル) 【求める行動特性】 ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方 ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方 ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方 ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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非臨床研究チームリーダー

非公開
900万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医薬品開発プロジェクトにおける非臨床チームの統括(非臨床チームのリーダー業務) ■非臨床開発計画の策定 ■非臨床試験のマネジメント(外注試験を含む) ■非臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■非臨床分野(薬理、動態、毒性分野等)での医薬品の研究経験  ■チームマネジメント経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル <尚可経験・スキル> ■博士号(Ph.D.)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Professional Medicinal Chemist

非公開
700万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■低分子・中分子化合物あるいはそれらの複合化合物のデザインおよび合成・調製・分析 ■新規なモダリティに関するテーマもしくは独自技術や知見に着想を得たパイプラインテーマの立案および運営 ■外部研究機関との共同研究・委託研究の主導 ■関連テーマ推進(テーマリーダー、コアメンバー)

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■修士修了以上 ■製薬関連企業もしくは研究機関において低分子およびペプチドや核酸分子などの中分子化合物、もしくはこれらの複合的な分子に関してのメディシナルケミストリーの研究経験3年以上 ■製薬関連企業もしくは研究機関における研究テーママネジメント経験 ■ケミカルバイオロジー手法を用いた創薬研究経験 ■ビジネスレベルの英語力 ・研究に関して一般的な議論が可能な英語力 ・必要な英語学術論文を読解し再現できるレベル <尚可経験・スキル> ■博士号(Ph.D.) ■外部との共同研究や委託研究の実施もしくはマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Antibody discovery / Cell therapy Scientist

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■細胞/タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製ならびに細胞創製

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■抗体/タンパク質創薬研究、細胞株構築(immune cellsもしくはiPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■抗体取得(免疫あるいはライブラリ)、レトロあるいはレンチウイルスによる細胞株作製、細胞培養、アッセイ/ スクリーニング(ELISA、フローサイトメトリー等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般 ■アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文発表歴 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上のレベル) <尚可経験・スキル> ■博士号(Ph.D.) ■免疫学(抗体、腫瘍免疫)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験 ■特許出願経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Drug Pricing Strategy Leader

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日系グローバルファーマが、薬価戦略の構築と実行活動を牽引するプライシングリーダーを求めています!

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■日本・欧米・アジアにおけるの薬価・保険償還制度に関する知識 ■新薬メーカーにおける3年以上の薬価申請関連業務経験 ■新薬薬価申請の主担当経験 ■開発時から上市後に至るプロジェクトの薬価戦略立案業務を担当した経験 ■ビジネスレベルの英語力:海外関係会社との情報交換に必要な英語力があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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眼科領域エリアメディカルリエゾン

非公開
700万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■眼科領域におけるエビデンスの創出・普及・浸透活動 ■眼科領域エキスパートとのサイエンスに関する情報交換・提供活動ならびにそれらに基づくインサイトの創出活動

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■眼科領域での高い専門性あるいは臨床経験を有していること ■メディカル活動(医療関係者との情報交換・折衝等)の業務経験があること ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上の目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Drug Safety Medical Doctor<製薬企業未経験者>

非公開
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発品・上市医薬品の個別症例安全性情報のメディカルレビュー ■集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■海外関係会社Medical Doctorとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議への参画

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■日本の医師免許保持者 ■博士号(Ph.D.) and/or 専門医資格(領域は問わない) ■医師として、研修医終了後3年以上の臨床経験があること(治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い)  ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■ビジネスレベルの英語力を有すること(読み・書き・会話):TOEIC850点以上のレベル <尚可経験・スキル> ■治験や臨床研究への参加経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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創薬化学/有機合成研究者

非公開
800万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■最先端の有機合成化学を基盤とした新規創薬技術開発 ■上記技術開発を推進するための有機反応開発 ■創薬テーマの創出 ■有機合成やドラッグデザインを駆使した創薬テーマの遂行

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■化学系修士修了以上 ■有機合成化学の豊富な知識と実践能力 ■ハイレベルの有機合成実験経験5年以上 ■コミュニケーションレベルの英語力(TOEIC 730点以上) <尚可経験・スキル> ■博士号(Ph.D.) ■有機反応開発の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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タンパク質科学研究者

非公開
700万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■博士号(Ph.D.) ■企業あるいはアカデミアにおける哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現並びに精製業務経験3年以上 ■AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般 ■タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験 ■英語力:基本的なコミュニケーションが取れるレベル以上

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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バイオ医薬品CMC分析研究リーダー候補

非公開
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発・特性解析 ■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ■導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象) ■国内外の試験委託先の管理 ※通常は年に2回程度の海外出張がありますが、昨今の社会情勢により、 現在は行っていません。オンラインを活用して活動しています。 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品の原薬または製剤の分析業務経験3年以上 ■製薬業界のCMC研究部門における治験申請及び承認申請業務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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薬物動態研究リーダー候補

非公開
700万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■多様化する医薬品モダリティの薬物動態評価の実施ならびにマネジメント ■モデリング&シミュレーションを活用したヒト動態予測と開発戦略策定への参画

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■修士修了以上 ■5年以上の非臨床薬物動態研究経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) <尚可経験> ■モデリング&シミュレーションを活用した業務経験 ■複数モダリティのバイオアナリシス業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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