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該当求人件数: 687件

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研究開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
280万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
375万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Clinical Trial Manager

外資CRO
■国際治験を中心としたプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に…
1000万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■国際治験を中心としたプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る

  • 応募資格

    ■必須条件 ・臨床開発現場におけるトライアルマネジメント経験3年以上 ・英語力としては、読み書き以外にもテレカンの場などで事前に準備した資料をプレゼンできるくらいの力が必要。 TOEIC の点数よりも現場で英語を使った経験が活かされる。 ・手足を柔軟に動かすことができ、アサインされたタスク以外も前向きに取り組む姿勢 ■尚可 ・申請経験 ・People Management経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【南砺市】品質保証

キョーリンリメディオ株式会社
ジェネリック医薬品の製造・販売を主力事業として展開し・アレルギー用剤をはじめ様々な背品の開発に取り組んでいます。安心供給のための設備を整えるとともに、環境にも配慮した製造体制に力を入れております。
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せ致します。 ・GQP(Good Quality Practice:医薬品等の品質管理の基準)に関する業務 ・販売委託先並びに仕入れ先との品質に関する協定書等の締結及び維持に関する業務 ・外部試験機関への試験委託に関する業務 ・製造移管に関する業務 【魅力】 キョーリン製薬グループとして、ジェネリック医薬品の製造販売を中心に事業展開をしております。 年間125日の休日と働きやすい環境で腰を据えて働くことが出来ます。 【組織構成】 品質保証課への配属となります。約10名の組織 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬の品質保証または品質管理のご経験 ・医薬品の研究開発のご経験 ・GMPに関する知識をお持ちの方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質試験に関する技術文書(海外薬局方等)を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Project Manager

非公開
PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クラ…
1000万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。 アジアの中心になって、プロジェクトを動かしていくことになる非常に面白いポジションです。 アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。 ・Recognize exemplify and adhere to ICON's values which centers around our commitment to People Clients and Performance. ・As a member of staff the employee is expected to embrace and contribute to our culture of process improvement with a focus on streamlining our processes adding value to our business and meeting client needs. ・Travel (approximately 20 30%) domestic and/or international ・Lead the planning and implementation of cross functional project(s). ・Facilitate the definition of project scope goals and deliverables ・Define project tasks and resource requirements. ・Develop full scale cross functional project plans. ・Assemble and coordinate project staff ・Manage project budget ・Plan and schedule project timelines ・Develop and Manage Risk Mitigation Strategies for projects ・Track project deliverables using appropriate tools ・Provide direction and support to project team ・Quality assurance ・Constantly monitor and report on progress of the project to all stakeholders ・Present reports defining project progress problems and solutions. ・Implement and manage project changes and interventions to achieve project outputs ・Project evaluations and assessment of results ・Other duties as assigned

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の臨床開発、特にプロジェクト管理の経験6年以上 ・上級レベルの語学力 【尚可】 ・製薬企業、CRO両方でのPM経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

内資製薬会社
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)

  • 応募資格

    【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。) ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること) 【優遇されるスキル・経験】 ・Globalでの医薬品の安全管理業務の経験 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理【富山県射水市/転勤無/Uターン歓迎】

立山化成株式会社
立山化成の技術と品質とスピードは国際的に高い評価を得ており、また、幅広い各種反応の工業化経験により、取引先からの要求に柔軟に対応できる体制を整えています。創業以来黒字経営を誇っており安定経営を実…
320万円~560万円 / メンバー

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  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社品質管理部門にて下記業務を中心に従事頂きます。 【職務概要】 ■医薬品や有機化学品等の製造における原料の受け入れ業務を実施。  試験分析、同社の中間体(中間製品)及び製品の品質試験分析(液クロ、ガスクロ等を使用)を行います。 ※同社ではシアン酢酸エステル類やマロン酢酸エステル類及び医薬品の製造を手掛けており、機能性材料や健康食品の生産も支えています。  また、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末、医薬品中間体、電子材料等の製造も行っています。 ※同社は先発品の原発メーカーでしたが、後発品も扱うようになり、どちらも扱えることが強みとなっています。 【同社の強み】 ・αリポ酸の国内製造シェア100% ・3年以内離職率0% 【募集背景】 ・品目が近年増加したことを背景に品質組織体制を向上させるべく増員募集 ▼部署構成:15名 ▼残業:10~15時間程度 ▼転勤:無し ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理経験 【歓迎要件】 ■薬剤師資格保持者 ■Uターンで富山で腰を据えて働きたい方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証/GMP、ISOなどの経験者【赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質保証業務全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件(下記の内、少なくとも一つに精通している方 ) ・薬事法の知識 ・CTDの作成 ・医薬品GMP ・FSSC 22000(食品安全マネジメントシステムに関する国際規格) ・各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理業務(主力商品である「粉末透析剤」は、国内シェア1位です)

非公開
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300万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    <医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む> 【具体的には】 ■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務 ■各種試験計画の立案、実施、記録 ■製造工程に係る品質管理関連業務 ■分析機器の日常・定期点検 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系の学科を卒業もしくは同等の知識がある方 ■PCスキル(Excel・Word・powerpoint) 【歓迎要件】 ▲GMPに基づく品質管理業務の経験がある方 ▲製薬メーカーや試験機関等での分析実務の経験がある方 【求める人物像】 ●チャレンジ精神旺盛で、協調性のある方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【フレックス勤務のSMO企業/通年採用にて100名募集!】CRC業務

非公開
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CRC(治験コーディネーター)業務

  • 応募資格

    【必須要件】|CRC経験1年以上|【歓迎条件】|日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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技術営業(XR製品販売)【福岡/春日市】国内シェアNo.1

キヤノンメディカルシステムズ株式会社
★国内画像診断装置トップシェアで絶対的な地位を確立するメジャー企業★       ~X線CTなどの医用機器の世界的メーカーで超音波診断装置の商談・販売の支援に携わっ…
490万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ・X線一般撮影装置を中心とした九州エリアにおける販売支援活動 ・拠点病院・共同研究施設等における営業活動支援ならびにお客様サポート ・地域マーケティング情報の収集、分析と販売戦略の推進 ・営業教育の推進ならびに実施管理 ・売上・受注・予算の基本的な管理 【提案先】 大学をはじめ、拠点施設のキーパーソンなど 【同社の特徴・魅力】 ★国内:約70ヶ所の販売事業所、サービスセンタを擁し、関係会社と共にお客様の要望にきめ細かく対応しています。 その結果、画像診断装置分野において、圧倒的なシェアを誇る国内のリーディングカンパニーとして、日本の医療機器の歴史の中で常に高い評価をいただいております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・X線一般撮影装置(フラットパネルディテクタ(FPD)、コンピューテッドラジオグラフィ(CR))、X線発生装置の販売経験又はマーケティング経験 ・上記の装置について医療機関に対し、自らデモンストレーション、提案資料作成等を行う事ができる 【歓迎条件】 ・診療放射線技師有資格者/医療機関での勤務経験者

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ワクチン製造環境モニタリンググループマネージャー ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング) ■工程管理業務(注射用水等) ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識(PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験(日本PDA製薬学会、製薬協等)

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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化学合成プロセス技術者

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    <仕事の内容> ・主力生産工場である光工場にて、低分子医薬品、高活性医薬品の製造に関する下記業務を担当いただき、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献いただきます。 ・新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討 ・国内外製造委託先への技術移管及び技術指導 ・工場における原薬製造のプロセス改良およびトラブル解決 ・薬事申請・照会対応及び当局・販社の査察対応 ・原薬プロセスへの新規技術の適用 <担当部署について> 光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。API技術部は、上記の職務を基盤として、医薬品原薬に係わる様々な課題と問題をタイムリーに解決しすることが求められているファンクションです。また、将来に向けて次世代の技術獲得(例:フローケミストリー)にも鋭意取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上で有機合成あるいは化学工学専攻者、または同等の知識・経験。 ■医薬品メーカーまたは原料メーカーにて、医薬品原薬/中間体の製造従事経験 or プロセスに関する技術検討経験 ■語学:英語中級 / メール等のコミュニケーションが可能な方が望ましい

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
375万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■分析機器を用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼分析機器を用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

  • 転職エージェント

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研究開発【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社における研究開発業務をお任せします。   低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《~現場で行われていること~》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部(研究職):約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。) ▼募集背景:次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーで有機合成に関するご経験(年数不問) 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

  • 転職エージェント

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研究員(主任研究員候補)分子生物学

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ系大卒、バイオ系専門学校卒 ■分子生物学的手法(遺伝子クローニング・ベクター構築)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼マウス飼育経験のお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療等製品のCMC ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化■支援 ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に 製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■薬制に関する基礎知識 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■規制当局の査察、監査経験 ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社…
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、PRAグローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスクフォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う ・メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィードバックを行う ・昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・優秀な人材の定着(retention)、およびクライアントの求める期待以上のサービスを提供できるように、メンバーのworking environmentに気を配りながらマネジメントを行う ・プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソースマネジメントを行う ・他のfunctional managersとのコミュニケーションを取りながら、最適なチーム運営およびメンバーマネジメントを行う ・タスクフォースチームをリードし、仕組みやプロセス改善に向けたイニシアティブを執る ・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う ・社内におけるpoint of escalationとして、問題やconflictの改善・解決に取り組む ・PRAのシステムやプロセスに照らし合わせ、自部門のメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認・評価する ・必要に応じてassessment visitや、bid defense meetingへの参加、またはそれらに向けたサポートを行う ・クリニカルオペレーションのパフォーマンスを最大限発揮し、クライアントに対して質の高いサービスを提供できるよう、クリニカルオペレーションに関わる人材の採用にも携わる

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・CROにおける(3年以上)臨床開発業務経験 ・CROにおける臨床試験(モニタリング)におけるLine Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead等、またはそれらに準ずる業務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル(メール、文章作成、できれば会議で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市 2022年4月入社

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。 また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ ■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■品質システムの運用推進業務 ほか ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験 ■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識 ■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) 【補足】本求人に関しましては、2022年4月入社いただく流れとなります。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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動物取扱者【本社/長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
310万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■非臨床試験における試験業務 ・投薬、麻酔、採血等 ■試験動物取扱・飼育管理など 【魅力】非臨床試験CROや製薬会社での経験が生かせます! 【募集背景】技能・ノウハウの継承 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■非臨床試験における何らかの手技(投与・採血・検査・解剖等)のある方 ■飼育管理の実務経験のある方 ■理工系(生物系・獣医学系)の学校を卒業されている方 ※未経験でも意欲のある方歓迎します!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

非公開
【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料…
600万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

  • 応募資格

    【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上) および ・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力 ・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案 ・医薬品の調査計画立案  【上記3点いずれかの経験必須】 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。) ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること) 【優遇されるスキル・経験】 ・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CTI Trainer @東京勤務【関西窓口】

非公開
社内の研修/教育業務全般 未経験CRA、COS(CTA)の方へのトレーニングに携わって頂きます 1. Act as Manager and Coach for the CRA I during …
900万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内の研修/教育業務全般 未経験CRA、COS(CTA)の方へのトレーニングに携わって頂きます 1. Act as Manager and Coach for the CRA I during the training program 2. Work with Program Director and/or other trainers to properly provide training to CRA Is during the 3 4 month program 3. Makes follow up about the performance and metrics of the trained CRAs after the project work utilization until the CRA I is promoted to CRA II role 4. Provide daily support to the trainees and timely feedback about the performance and training progression 5. Conduct 1:1 meetings and group meetings with CRA Is 6. Evaluate performance on Toll Gates and Sign off Visits and generally assess Trainee progress and suitability for CRA role 7. Oversight on Training Visits at an assigned project arrange and evaluate on Sign off Visits with qualified assessor 8. Assist in recruiting new staff as required 9. Ensure CRA I Training Program timelines and requirements are met 10. Provide expert operational oversight and guidance to support prioritisation of activities review and monitor the work performed and development of contingency plans during the CRA I training program 11. Ensures quality and adherence to SOP/WI. Ensures all staff follows required training and completes the required documentation. 12. Updates the training program for the junior CRAs and optimizes the training program according to the Japan regulations 13. Ensures staff retention and turnover rates within the expected ranges

  • 応募資格

    ・トレーニング経験者もしくはCRAとして3つ以上コンプリケーションしていること(フィージビリティ~終了) ・英語中級レベル

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【Medical】 Evidence Delivery Lead AZSS Operations…

アストラゼネカ株式会社
Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR) . EDL is a p…
600万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR) . EDL is a project leadership role in delivering AZ sponsored scientific studies and medical evidence generation to support AZ business and value claims in line with strategy governance processes and standard operation procedures. Business Planning Control ・ EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans ・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans ・ EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions feasible to time cost quality and capacity ・ EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans AstraZeneca Sponsored Studies(AZSS) Delivery ・ EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate ・ EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study ・ EDL leads delivery of all components of a scientific study to time quality budget project standards company quality standards and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock analysis reporting and study closeout activities ・ EDL is the cross functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice members’ expertise and relevant resources across AstraZeneca to address research questions ・ EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

  • 応募資格

    【経験 Experience】 必須 Mandatory ・ 3years Trial Manager experience ・ Manage CROs for clinical studies ・ Lead protocol development ・ Design study outline ・ Drive data management activities ・ Lead data analysis discussions and result interpretation discussions ・ Execute study reporting activities 歓迎 Nice to have ・ Researches using statistics and epidemiology ・ Working both in R D and Medical ( 3 years each) ・ Experience of real world studies or post lauch studies ・ Line management experience ・ Clinical Project Leader experience ・ Working experience in global organization / teams 【資格 License】 必須 Mandatory ・ Master degree in a scientific discipline 歓迎 Nice to have ・ PhD in a scientific discipline or MD or MPH 【能力 Skill set】 必須 Mandatory ・ Clinical Study Execution ・ External Service Provider (i.e. CROs) Management ・ Leadership Communication ・ Project Management 歓迎 Nice to have ・ Study Design Statistics and Epidemiology ・ Medical writing Scientific Publication 【その他 Others】 必須 Mandatory ・ Cross functional Stakeholder management skill

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製剤研究員(経口固形剤)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・経口固形剤の製剤設計及び治験薬製造 ・製剤設計におけるデータ解析による処方・製法の最適化 ・製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理

  • 応募資格

    以下のいずれかもしくは複数の経験を有する方 ・経口固形製剤の研究開発経験がある方 ・機械学習や統計学などのデータサイエンスの知識と経験がある方 【歓迎条件】 ・海外での業務経験のある方 ・海外での新薬の承認申請業務経験のある方 ・固形剤の製剤処方経験のある方 【その他】 ・大学院修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品の製造・品質管理技術職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造・品質管理 ■薬事申請や行政対応など薬事管理 ■原薬の品質試験など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲製薬メーカー等で生産・品質管理の実務経験があれば優遇する 【求める人物像】 ●やる気とコミュニケーション

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Senior Drug Safety Associate @東京勤務

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・…
700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等) ・プロジェクトに特化した手順書の作成 ・文献評価 ・その他周辺業務 など

  • 応募資格

    ・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎 ・Minimum of 3 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan ・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience. ・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry. *Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions. **Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.

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医療機器開発 メカ設計技術者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    1.デジタルX線診断機器(一般X線機器、マンモグラフィ装置)および 超音波診断機器の装置設計 ・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など 2.電子内視鏡システムのメカ設計(機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など) 将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。 ・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発(メカ設計、熱流体設計、光学設計など)

  • 応募資格

    ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい ・課題に対して主体的に最後まで熱意をもって取り組める方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

イーピーエス株式会社
■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・製造販売承認申請資料の作成支援 など ※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります

  • 応募資格

    ●臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する) ●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎 ●語学力(TOEIC700点以上が望ましい)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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後発医薬品 製剤研究担当者【一部上場化学品メーカー】

日本化薬株式会社
一部上場化学品メーカー/年間休日127日/総合職採用
580万円~930万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品の研究開発をお任せします。 ・経口剤の製剤設計及び製造法検討 ・後発医薬品の申請資料(CTD)作成 ・後発医薬品の CMC 関連の開発マネジメントの補佐など

  • 応募資格

    ・大学院修士修了 ・後発医薬品(経口剤)の研究開発に関する以下の業務経験を有すること  (1)製剤設計から工業化までの実務  (2)申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務  (3)原薬評価・選定に関する業務  (4)企画化から上市までのスケジュール管理,マネジメント経験

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    日総工産株式会社

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Clinical Trainer / Manager (臨床開発トレーナー)

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
主な業務内容: ・臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたりま…
800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    主な業務内容: ・臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ・研修内容は、ICH GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ・米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ・コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ・各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ・各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ・トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ・トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ・最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ・必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

  • 応募資格

    【求められる専門性等】 ・学部卒業(理系)、もしくは看護師資格、検査技師資格などの資格をお持ちの方 ・ICH、CGPを含む臨床開発の研修、トレーニング経験をお持ちの方 ・臨床開発のプロセスを十分に理解されている方 ・プレゼンテーションに求められる高度なコミュニケーション、資料作成能力をお持ちの方 ・MS Word Excel PowerPoint and Outlook ・英語(Speaking Writing Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方 【求める経験】 ・少なくとも5年以上の臨床開発業務に携わった経験 (CRO、製薬会社でのCRA PM等) ・上記に関する職種、会社で 臨床開発に関する研修、トレーニングを担当、提供されていた経験 ・Senior CRAとして就業されていた/いる経験

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Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口

非公開
【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financi…
950万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager (CTSM); ensures compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) Good Clinical Practices (GCP) relevant standard operating procedures (SOPs) and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates (CTSAs); ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

  • 応募資格

    ・Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary (up to 25%)

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Site Start Up Project Delivery Lead @東京大阪 【関西窓口】

非公開
<業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業…
950万円~1270万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    <業務内容> グローバル試験の立ち上げ進捗管理(Kick of Meeting?RGL取得までのプロセスを、専用社内システムを用いて管理)、現場からの質問対応、書類・費用のレビューなども実施 業務上のカウンターパート:スポンサー、PM、Lead CRA、SSU Specialist、SSU Manager、GlobalPDLなど レポート先:AssociateDirector(オーストラリア拠点) 【JOB RESPONSIBILTIES】 ・ Collaborates with major functional area leads (SSU Country Managers Project Management Clinical Management ) to identify and evaluate fundamental issues pertaining to Site Start Up project regulatory pathway successful patient enrollment interpret data on complex issues make good business decisions and ensure solutions are implemented. Ensures all project deliverables meet the internal and customers’ expectations as per contracted deliverables providing accurate projections reports and updates and ongoing risk assessments. ・ Develops and maintains relationships with customers in alignment with their assigned projects. May collaborate with business leads for business development alliance management contracts and proposals development project management and clinical management to achieve project goals. Ensures that individual project targets and client needs are met services are provided with the highest quality standards and policies and procedures are followed. Contributes to change initiatives across and within the SSU department. ・ Provides oversight of all project SSU deliverables which encompasses all activities from site selection through site activation ready. ・ Assumes accountability on SSU deliverables including but not limited to: Start up regulatory activities (submissions oversight of communication to competent authorities/ethics committees import/export licenses study maintenance submissions) Oversight of delivery of executed clinical trial agreements and investigator budgets with investigator sites Establishing Essential document collection leading to site activation; Overall SSU timelines to site activation. ・ Develops plans in accordance with Standard Operating Procedures and/or sponsor scoped proc…

  • 応募資格

    必須 SSU/CRAとしての施設立ち上げの実務経験 英語力(海外レポート、海外メンバーとの協働、その他業務に支障がない上級レベル) SSU Leadとしての経験(もしくはLead CRAとして進捗管理の経験) APAC試験の経験があれば尚良し

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再生医療等製品の品質管理業務 ※広大発バイオベンチャー

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
336万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎開発中の再生医療等製品の品質管理業務に携わっていただきます。 【具体的には…】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 【歓迎要件】 ■製薬業界経験者 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■医薬品や再生医療製品の品質管理におけるGMP実務経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務 ■承認申請経験

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ソフト設計技術者

シスメックスRA株式会社
高い技術と実績を誇る大手グローバルメーカー、シスメックスグループの一員です。【グローバルシェアNO1/15期連続増収・増益/安定性◎/技術力高い/市場拡大見込大
340万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 専門分野(ソフト)、適性、経験に加味し、習熟度を見ながら、段階的に以下のいずれかの業務をお任せします。 【職務内容】 ■新製品のソフト設計(外部仕様設計) ■品質改善、市場要望対応を目的としたソフト設計 ■試作組立 ■システムテスト、単体/結合テスト ■取り扱い説明書、サービスマニュアル、資料準備 組込み系(装置) C、C++/Linux(SH、ARM) PC系(搬送コントローラ、装置シミュレータ) C、C++/Windows 【募集背景】 ・弊社の業績はおかげさまで好調に推移しております。 それに伴う人員拡大および企業としての組織体制強化のための採用となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    (1)工業系の専門・短大・高専・大学・大学院で情報工学を学んだ方(学校卒業後2年以内方は職歴は問わない) (2)以下製品メーカーの開発部門でのソフト系設計経験 <産業機械・ロボット・工作機械・医療機器・計測機器・精密・家電、AV> (3)組込み系ソフト設計、評価経験 ★量産装置の開発経験尚可

  • 転職エージェント

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品質管理(分析担当)【富山県高岡市】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等) ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・業務内容について3年以上の経験者

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合成医薬品原薬プロセス開発研究<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規合成医薬品化合物製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ、工業化

  • 応募資格

    ・合成化学、原薬製法プロセス開発経験 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・粘り強くチームワークが取れる協調性をお持ちの方 【その他】 ・大学院(薬学・理学・工学・農学博士)修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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研究開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

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Project Manager (~SrDir) / Oncology BU 、CNSBU、 Ge…

非公開
【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and …
1000万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【Essential Functions】  ・Project Administration Acts as a primary liaison between the Company and the Customer to ensure study launch conduct and closeout according to the Customer’s and the Company's contractual agreement. Coordinates project organization implementation and management activities between all Company operations and the client. Manages the executed contract and financial aspects of assigned projects including reviewing study budgets and expenses. Oversees and tracks site payment issues as required. Alerts Finance on the need for Customer invoicing. Oversees the regulatory document collection and submission process. Ensures project documentation including Trial Master Files are complete and audit ready. Assists in the negotiation and contracting process with outside vendors (labs printers etc). May perform or oversee site feasibility assessments. Reviews protocol Case Report Forms and edits specifications for consistency within each document cross checking these documents against each other. Develops and maintains project plans for the study in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI). Maintains and evaluates project progress by maintaining timelines and other tracking/analysis tools. Produces and distributes status resourcing and tracking reports and functional area plan to appropriate team members and senior management. Performs ongoing review of project financial status of studies. Alerts senior management to potential issues and ensures necessary corrective action is taken.  ・Communication Independently prepares and presents study material at client meetings and communicates outcomes to project team at review meetings. Attends clinical monitoring staff meetings project team meetings clinical committees and clinical training sessions according to the project communication project management monitoring and/or training plans.  ・Business Development Develops strong relationships with cur…

  • 応募資格

    BA/BS in the life sciences nursing degree or equivalent combination of education and experience. Moderate clinical research experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company. Previous technical and managerial experience in conducting multi national and/or local clinical trials in a hospital setting pharmaceutical company or CRO. Some time must have been spent actively managing clinical research projects across functional areas. Thorough knowledge of regulatory requirements drug development and clinical monitoring procedures. Demonstrated proficiency with ICH/GCP guidelines. Keen insight independent judgment and tactful discretion. Strong presentation documentation and interpersonal skills as well as a team oriented approach. Proficient computer skills in Word Excel PowerPoint email and Internet. Basic computer skills using MS Project. Flexibility and the ability to mentor and manage new staff and to handle multiple tasks to meet deadlines delivering high quality work in a dynamic environment.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

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【角田市】 医療機器修理の責任技術者(家庭用医療機器)

アイリスオーヤマ株式会社
★暮らしを豊かにするイノベーション企業!! ~消費者目線で常に物事を考え続ける~    ★現状約14,000点の生活用品を取り扱う、LED照明・家電・ヘルスケア・日用品など…
450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    医療機器修理業認可の取得を予定しており、医療機器修理責任技術者の新規募集を行います。 【業務概要】 ・修理業に関する手順書の作成 ・電気医療機器のメンテナンス等、修理に関わる業務全般 ※修理業を取得するまでの期間は、ご経験に応じて品質管理等の業務に従事いただく場合がございます。 【担当する可能性のある製品例】 ■クラスII医療機器 マッサージ機器、血圧計、体温計、体組成計 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれか ■医療機器修理の責任技術者の有資格者 ■医療機器修理業者における修理業務(製造業者における製造業務)の従事経験3年以上 【歓迎要件】 ■メーカーでの製品開発業務経験 ■メーカーでの品質管理業務経験 ■医療機器製造所での責任技術者経験 ■大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医 学又は歯学に関する専門の課程を修了された方

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【広島県庄原市】製薬会社での品質管理(一般職)

共立製薬株式会社
★動物病院のペットサプリメント市場で国内シェアNo.1、世界シェアNo.11の老舗企業です
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の担当者(一般職)としてご活躍いただきます。 【職務内容】 動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。 ・動物用医薬品製造のGMP業務 ・製品出荷判定業務 ・承認書の確認および修正(経験や役職によります) ・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります) 【組織構成】 50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。 【キャリアパス】 今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。 経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※薬剤師免許保有者 【歓迎要件】 ・薬事法や医薬品GMPについての知識や経験 ・食品メーカー、食品小売、製薬会社、医療機器メーカーでの 品質管理や品質保証経験 ・甲種危険物取扱者 ・QC検定3級以上

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Clinical Operations Manager(ラインマネージャー)

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
ご希望・ご経験に応じて受託部門/FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。 Responsibilities People Management: ・8~10名…
800万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ご希望・ご経験に応じて受託部門/FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。 Responsibilities People Management: ・8~10名のCRAのマネージメントを行う。 ・弊社年次評価制度(Annual Performance Management and Development、Individual Development Plan)に基づいて、自身のマネージするCRAの人事考課、人事管理を行う。 ・パフォーマンスに関して問題がある場合、懸念がある場合には適切な解決策を提案、相談するなど改善できるように取り組む。 ・各人に合わせたトレーニングを確認し、必要に応じたトレーニングが受けられるように支援を行い、キャリアデベロプメントをサポートする。 ・必要に応じて、Co Monitoring、施設訪問を行い、評価、QCビジットを実行する。 ・Leadershipチームとともに弊社の戦略、方針、プロセスについて、より効果的なものとなるようコミュニケーションを取る。 ・臨床開発事業部のメンバーがより働きやすい、成果が得られるような環境となるように、Managementチームと良好な関係を築き、維持する。 ・社内外のクライアントと良好な関係を築き、新しいビジネスとなるような機会の獲得に努める。 GCP Oversight Accountability ・必要に応じてGCPに関わるトレーニングを実施する。 ・定期的な1:1等のCRAとのコミュニケーションや施設訪問を通してGCPに関わる問題、懸念点を確認し、必要に応じて報告する。 ・各CRAが受けたトレーニング、完了状況を記録し、常に最新の情報が提供できるように努める。 ・プロジェクトマネージャーや他の臨床開発事業部のメンバーに共有できるようにSOPに関わる資料を用意する。 ・新しいメンバーが加わる際には、そのモニタリング業務開始前に必要なGCPトレーニングが終わらせられるように確実にサポートする。 ・Managementチーム、スポンサー、QAなど状況に応じてメンバーがGCPに関わる問題を適切に報告できるよう指導する。 ・プロジェクトの計画、Data Verification、Visit回数、頻度、モニタリング報告書の質や期限など求められる諸条件を満たしたモニタリング活動が行えるようメンバーを率いる。 ・ローカルレベルで、良好なInvestigatorとの関係性を築く、監査が行われるように指導を行う。 Productivity/Financial Management ・各CRAの業務状況を確認し、必要に応じてPM、Leadとコミュニケーションを取って調整を図る。 ・各CRAのビラブルとなる業務時間を毎週確認し、四半期、年次ごとに見直し、適切な予算管理につなげる。必要に応じて、Managementに報告をし調整を行う。 ・Covance全体で使用しているシステム、ツールを通して、フォーキャストの確認、それに応じた調整を行う。 ・各CRAに対するリソース管理を行う。 ・メンバーの採用に関わるプロセス、書類選考、面接などに携わる。 ・社内の承認規定に応じて、財務的な承認権限を持ち、承認作業を行う。 ・各CRAの経費管理、費用のレポート、承認を行う。 ・Six Sigmaを含む社内外のクライアントのプロセス改善に積極的にかかわる。 ・業務の効率化、生産性向上のために、標準化されたプロセスやツールの使用をチーム内で促進する。 ・サイトVisitが各拠点における予算の範囲内でで行われるように管理する。

  • 応募資格

    必須: ・少なくとも10年以上の臨床開発業務に携わったご経験のある方 ・臨床開発Lead職のご経験のある方 ・学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可) ・GCP(Good Clinical Practice) の知識と関連する指導経験 ・ビジネス上級レベルの英語、日本語スキル(読み書き、会話) 歓迎: クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験 ラインマネージャーとしての職務経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◎下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ■原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ■原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ■原薬または製剤に関する薬事関連業務 ■原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・データインテグリティに関する知識 ・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ・海外当局査察対応の知識

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オープンポジション ★広島大学発バイオベンチャー/広島市

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
350万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。      ↓ツーセル社 仕事内容について↓         https://www.twocells.com/recruit/  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!

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医薬品開発におけるメディカルライティング業務

協和キリン株式会社
【業務内容】 ・承認申請資料(臨床パート)の作成 ・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)の作成 ・レビュー等による文書の質の向上 【本ポジションの魅力】 ・…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・承認申請資料(臨床パート)の作成 ・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)の作成 ・レビュー等による文書の質の向上 【本ポジションの魅力】 ・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。 ・第1相臨床試験開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。 ・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。 ・文書作成業務は主にリモートで行うことができ、在宅勤務ができる。 ■配属先情報: 研究開発本部 開発ユニット 開発推進部

  • 応募資格

    【必須要件】 ・ライターとして3年以上のメディカルライティング業務経験を有すること ・テンプレートに従って、独力で治験関連文書を作成できること  ■ヒューマンスキル、求める人材像 ・成長意欲がある方 ・柔軟でコミュニケーション能力が高い方 ・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できる方 ・レジリエンスが高い方 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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