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該当求人件数: 687件

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安全管理

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・安全管理実務経験 ・品質保証/品質管理業務経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語スキル ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理【環境試験・微生物試験】【課長代理~課長クラス】

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■品質管理の環境試験・微生物試験系業務  (環境モニタリング、無菌試験、エンドトキシン試験等)のとりまとめ ■メンバーマネジメント 【配属部署】横浜サイト 再生医療品質管理課 【募集背景】組織強化に伴い、マネジメント層の増員のため ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界もしくはバイオ系業界にて 環境試験・微生物試験系試験のご経験(7年以上) ■マネジメントのご経験 ■英語スキル(目安TOEIC600点程度)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医療機器開発 メカ設計技術者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    1.デジタルX線診断機器(一般X線機器、マンモグラフィ装置)および 超音波診断機器の装置設計 ・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など 2.電子内視鏡システムのメカ設計(機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など) 将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。 ・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発(メカ設計、熱流体設計、光学設計など)

  • 応募資格

    ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい ・課題に対して主体的に最後まで熱意をもって取り組める方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療機器<生体情報モニタ>のソフトウェア開発/70062B

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:700点以上、業務で英語を会話で使用されていれば流暢でなくとも問題ありません。) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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QI 【シニアレベルも可/不整脈関連プロダクト】

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    JOB TITLE:QI SPECIALIST/Sr.Specialist/Supervisor DEPARTMENT: JAPAN QARA REPORTING TO: PMV Sr. MANAGER 【ミッション】 安全管理部門の一員として、以下の業務をミッションとしております。 ■分析報告書の作成:顧客から挙げられた苦情報告内容を確認し、返送された製品に対する解析調査の報告書を作成する。 ■変更管理:海外製造元における製造プロセス等の変更に関して、国内でのアクション要否の評価を行う。 ■監査対応等:内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。 ■トレンド分析:製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 ■回収対応:製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者(社内・製造元)と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告を行う。 【職務内容】 ■苦情処理とPMDA報告書の作成 ・医療機関・代理店から上がってきた苦情報告を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 ・国内においてPMDA報告要否の判定を実施し、報告要となった症例についてはPMDAに行政報告を行う。 ■変更管理 ・海外製造元における製造プロセスや原材料、製造所変更等の情報を確認し、国内においてアクション要否を判断する。 ・変更に際して、添付文書改訂が必要な場合は添付文書の改訂を行う。 ■監査対応 ・内部、外部の監査に向けて事前準備を行い、監査当日の対応を行う。 ■回収作業 ・回収事案が生じた場合に、安全性・有効性について評価する。 ・製造元の回収計画に準じて、社内向けの回収計画を策定し、関係者と連携して作業を行う。 ■上記業務を行うチームメンバーの業務管理を行う(Supervisorの場合) 【担当製品】 不整脈および心不全治療デバイス ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器メーカーで下記いずれかのご経験 ・循環器領域の営業経験者 ・電気電子工学関連の知識をお持ちで品質に関わる実務経験 ・品質保証や品質保証、安全管理等の経験

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    株式会社パソナ

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Manager of Clinical Operations (COM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社…
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、PRAグローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスクフォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う ・メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィードバックを行う ・昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・優秀な人材の定着(retention)、およびクライアントの求める期待以上のサービスを提供できるように、メンバーのworking environmentに気を配りながらマネジメントを行う ・プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソースマネジメントを行う ・他のfunctional managersとのコミュニケーションを取りながら、最適なチーム運営およびメンバーマネジメントを行う ・タスクフォースチームをリードし、仕組みやプロセス改善に向けたイニシアティブを執る ・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う ・社内におけるpoint of escalationとして、問題やconflictの改善・解決に取り組む ・PRAのシステムやプロセスに照らし合わせ、自部門のメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認・評価する ・必要に応じてassessment visitや、bid defense meetingへの参加、またはそれらに向けたサポートを行う ・クリニカルオペレーションのパフォーマンスを最大限発揮し、クライアントに対して質の高いサービスを提供できるよう、クリニカルオペレーションに関わる人材の採用にも携わる

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・CROにおける(3年以上)臨床開発業務経験 ・CROにおける臨床試験(モニタリング)におけるLine Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead等、またはそれらに準ずる業務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル(メール、文章作成、できれば会議で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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合成医薬品原薬プロセス開発研究<正社員>

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600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規合成医薬品化合物製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ、工業化

  • 応募資格

    ・合成化学、原薬製法プロセス開発経験 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・粘り強くチームワークが取れる協調性をお持ちの方 【その他】 ・大学院(薬学・理学・工学・農学博士)修了以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【山形】研究部門管理職候補/医薬品・製剤化研究

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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて行っていただきます。  ・新製品(ジェネリック)の開発企画業務  ・新製品の導入の評価検討   ・新製品の製剤化研究業務  ・新製品に係る薬事業務 【配属組織】 配属となる研究開発本部は12名で構成されており、開発部門と研究部門に分かれています。開発部門は製品化企画・検討を行っており、研究部門は製剤化研究以降の業務を行っています。 本ポジションは同部門の責任者候補となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ジェネリック業界で研究開発業務経験をお持ちの方 ■部署運営等のマネジメント経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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コンテンツプロデューサー【薬剤師/医学・薬学博士号所有者】

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。■日本の医師の80%が登録するポータルサイト「MR君」を保有する優良企業です。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師28万人以上が登録)を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業(プロダクトマネージャー、デジタルチーム等)、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者(オピニオンリーダー等)とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります(m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理・試験担当者【富山市/Uターン歓迎】

十全化学株式会社
★CMO事業に「開発」をプラスした先進的なCDMO事業を展開中!(この事業形態は国内で2社のみ)
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ・試験検査法に関する維持管理業務 原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。 【組織】 計37名(課長1名、課長代理1名、チーフ3名、リーダー4名、スタッフ28名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■HPLCの使用経験 【使用分析機器等】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製品開発 電気回路設計【東証プライム上場】※業界不問※

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500万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの電気回路設計の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者を中心に、機械、半導体、電機など、幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【フィールドサービス/関西】転勤基本なし/残業月25時間程

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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    入社後3ヶ月程度、本社で研修を行い、4ヶ月目以降の部門配属後もまずは、持ち帰った機器の修理をメインに担当していただいたり、先輩社員と一緒に定期メンテナンスで現場へ出向いたりと、少しずつ業務や知識を身に付けていただければと思います。ご経験や知識の習熟度合によって、徐々に下記業務もお任せ致します。 ・医療機器(人工呼吸器、手術用機器等)のメンテナンス業務および提案 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービスの提案 ・安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 ■働き方:直行直帰可能。社有車で病院に出向いてメンテナンスを行う。緊急対応はほぼなく、緊急連絡の受電担当は週毎に当番制を敷いております。 担当エリアは大阪・兵庫・奈良・京都です ■配属先:関西エリア20人 ・京都・奈良CS(〒561-0807 大阪府豊中市原田中1-9-13) ・大阪・神戸CS(〒561-0807 大阪府豊中市原田中1-9-13) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器類のメンテナンスにご興味のある方 ■普通運転免許 ※業界・職種未経験の方はアドバイザー宛に志望理由をお伝えください※ 【歓迎要件】 ▼顧客折衝経験をお持ちの方 ▼理系バックグラウンドの方 ▼機器類のメンテナンスやサービスエンジニアのご経験 ▼営業のご経験

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バイオサイエンス技術者 【東京/三井物産グループ】

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370万円~630万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1975年にバイオサイエンスの研究開発に参画して以来30年以上に渡り、同社は先進的なIT技術をバイオサイエンスの研究に応用していく取組みを進めて参りました。このポジションでは、プレシジョン・メディスンや質量分析を中心としたオミクス解析といった分野における自社プロダクトの開発をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■質量分析器データの解析ソフトウェア開発 ■クリニカルシークエンス解析に必要なソフトウェア開発 ■上記、分野でのプロジェクトマネジメント <プロジェクトの例> ■日本で初めて臨床ベースで導入された網羅的がん遺伝子解析サービスであるOncoPrimeを中心とした、ゲノム医療領域での各種ソフトウェア/サービスの開発 ■日本発のソフトウェアとしてグローバルに展開し、脂質解析ソフトウェアLipidSearch他、様々なオミクス解析関連の自社ソフトウェア開発 【配属部署】バイオサイエンス部 バイオサイエンス室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プログラミング能力(言語不問) ■Linux操作 ※下記いずれかの御経験※ ■バイオ・医療に関する知識 ■バイオインフォマティクス、医学、薬学等の学位取得者 ■データサイエンス分野での経験 【サービスについて】 同社ではかねてより、遺伝子の情報を活用して個々の患者に適した治療を行う「個別化医療」の研究を進め、2015年に国内初となるがん遺伝子検査サービス「OncoPrime」の提供を開始しました。同社の提供する「がんゲノム解析サービス」は患者のがん遺伝子変異情報に基づいて治療薬候補等を提供し、医師の診断決定をサポートするサービスです。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じて…
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販売に関連するタスクでBusiness Developmentグループをサポートする。シニアレベルのMedical Directorは、将来的にFunctional Managementの責任を有する可能性がある。 【1】開発中および承認中の医薬品の利点/リスク評価と安全性における専門知識の提供を行う 深刻な有害事象の評価を行う 当局、施設、IRBおよび倫理委員会への通知レター作成またはレビューを行う Data Monitoring Committeeのデータをレビュー、分析、および要約を行う Aggregate Safety Reportの作成およびレビューに貢献し、特定の疾患における疫学、疾患の自然経過、標準的な治療、代替治療オプションを含む化合物の利点/リスクを評価する 安全性試験の計画および実施におけるSafety Management Plans、Signal Detection Plans、Pharmacovigilance Plans、Risk Management Plansの策定およびレビューに貢献する 【2】上市薬に関する利益/リスク評価および医薬品安全性の専門知識を提供する Spontaneous Reportや文献のケースを評価する 個別の累積的な利益/リスク評価を提供する 必要に応じて、当局に報告を行う医療専門家、患者さんとコミュニケーション取る 定期安全報告を確認および承認する 安全性のイシュー評価を行い、クライアントとの協議を推奨する 必要に応じて当局によるヒアリングに参加する 【3】出版物およびProfessional Reportの作成をサポートする 試験結果と臨床試験レポートをレビューして解釈を行う Expert Reportを作成し、IAS / IAE、NDA / PLA、およびその他の申請をサポートし、出版物、ポスター、Scientific Presentationsの作成および/またはレビューを行う 【4】Business Development Teamをサポートする 新規クライアントとの関係を構築し、クライアントとの関係を維持して、リピートビジネスの獲得を目指す コネクション、文献、社内外の会議を通じて、新しいビジネスチャンスを特定する 学会や講演会などを通じて、PRAのビジネスチャンスを広げる 成功要因を特定し、患者さんの募集、患者さんの紹介制度、および実行のためのさまざまなアプローチのオプションを提供することにより、RFP作成に貢献する プレゼンテーションの作成を含むBid Defense Meetingに出席し、クライアントとのRFPディスカッションで積極的な役割を果たす ポートフォリオと開発戦略について話し合うために、Client FacingにおいてBDチームのサポートを行う

  • 応募資格

    【職務経験/専門性など】 製薬メーカー、バイオテック、CROにて、臨床試験または臨床研究におけるSafety Physicianの業務経験 高いプロジェクトマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 円滑なコミュニケーションスキルと高いプレゼンテーションスキル 実務に必要なPCスキル(Microsoft Office関連) 【言語】 日本語および英語(いずれもビジネス上級レベル) 【資格】 医師免許(日本以外可)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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Associate・QA Director【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
・適合性調査リード業務 ・顧客対応 ・コンサルテーション、社員教育 ・その他社内QA業務
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・適合性調査リード業務 ・顧客対応 ・コンサルテーション、社員教育 ・その他社内QA業務

  • 応募資格

    ・薬品/医療機器開発業界、QA経験10年以上 ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・ビジネスレベルの英語力 ・リーダーシップスキル ※あれば尚可 ・適合性調査の専門知識 ・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識 ・システム監査等の経験 ・SOP作成、レビュー経験

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【フィールドサービスエンジニア】東日本

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客先(主な顧客:大学病院・基幹総合病院)および社内での人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検 ■保守点検サービスや消耗品の販促活動 【配属予定部署】Medical Service 【緊急対応について】 9:00~18:00の1次対応につきましてはホットライン(コールセンター)で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、FSEに連絡があり対応いただく流れになります。9:00~18:00以外はまずはサービスベンダーに連絡がいき、解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。 【働き方】 社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。 【初任地について】 初任地は個人の希望や能力を考慮の上決定となりますが、入社後数ヶ月間は東京・大阪または他エリアでの研修にご参加いただきます。研修終了後、正式に担当エリアへ配属となります。土日は当番制となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・機器の修理・保守点検の経験(3年以上) ・臨床工学技士の方 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼営業経験者 ▼医療業界経験者 ▼臨床工学技士、ME1 種・2 種又は同等の知識及び経験者 ▼精密機器、工作機器、計測機器のアフターサービス経験者 ▼電気回路の知識(直流交流回路)がある方

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技術総合職【神奈川】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

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化学系研究開発職【関西/経験者】

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

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    大阪府

  • 仕事内容

    ◎化学分析(有機、無機、構造解析) ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR,固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB(集束イオンビーム装置)の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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海外向けフィールドサポート【世界三大X線装置/未経験OK】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方 もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問) 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方

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Neurology MSL(アカデミア・CRA歓迎!)

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)でNeurology領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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インストラクター(大阪)

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355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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【福岡/広川】半導体製造品質管理(QC)エンジニア※転勤なし

ローム・アポロ株式会社
★直近10年で入社した社員の定着率は『95%以上』と抜群の労働環境 ★小信号トランジスタは、世界トップレベルのシェア★★部門を越えた協力、チャレンジする人を応援する、そんな風土がここにはある。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    東証1部上場企業であるローム。その生産の中核を担う同社にて、 半導体製造の後工程における品質管理・品質保証業務をお任せします。 <具体的には‥> ・製品品質の維持管理業務 ・製造ライン/製造品の社内外異常処理対応 ・品質改善活動 ・海外工場への品質管理/品質保証方法の教育、展開 ・ユーザー工場見学および工場監査業務 など ※ご経験に合わせ、できるところからお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■半導体後工程の知識・経験をお持ちの方 ※品質管理のみならず他部署も可能です。 【歓迎条件】 ▼QC検定3級以上の資格保持者 ▼半導体技能検定資格保持者 ▼品質管理関連各種セミナーへの参加経験者

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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テクニカルサポートエンジニア【検体検査機器】★リモートワーク

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 海外医療機器(特管第八区分:検体検査用機器関連)の導入準備、設置など保守サービス全般業務をお任せします。 幅広い領域の中から1領域を担当いただき、新製品のローンチのタイミングで社内のサービスエンジニアに対してのトレーニングや不具合対応についてのグローバルとの連携をお任せします。 【職務内容】 ・公共機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト外勤活動。 ・米国その他諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ・問題解析等の内勤勤務 ・将来的には担当医療機器のスペシャリストとなりエンジニア向けトレーナに従事することも担当範囲とする。 【組織構成】 テクニカルサポート:6名 MGR1名以下5名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼検体検査のサービスエンジニアのご経験

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    株式会社パソナ

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Senior Drug Safety Associate @東京勤務

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・…
700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等) ・プロジェクトに特化した手順書の作成 ・文献評価 ・その他周辺業務 など

  • 応募資格

    ・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎 ・Minimum of 3 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan ・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience. ・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry. *Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions. **Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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<薬剤師/MR〉製薬メーカーDI職【大阪】

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380万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者や患者さんからの問い合わせに回答します。 ■お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ■電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。 <魅力> ★大手製薬メーカーに勤務頂き「DIセンター業務」をお任せ致します。最先端の知識を得る事ができ、医師や薬剤師、患者さんのご質問に答えることで、感謝され、やりがいのあるお仕事です。勤務先の福利厚生も利用頂けます。 ★領域毎に手厚い研修を受けることができますので、DIの問い合わせ対応経験のない方にもご活躍頂いています。 ★残業も少なく、駅近くの立地の為、ワークライフバランスが整った環境です(有給休暇も取得頂きやすい環境です)。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの赤田 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒 ★入社後3週間研修プログラムを受けていただき、面談を通じて配属先を決定いたします。未経験でもご安心ください。

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    株式会社パソナ

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【大阪岸和田工場】品質保証 ※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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品質課(QC)/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養に関する各種品質勘次試験とその関連業務 ・材料および製品の品質検査業務 ・環境モニタリング業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系もしくは生物学系、微生物学 ■バイオ関係会社または医療関連機関での バイオアッセイ、環境モニタリング試験の経験 ■GMP等の省令に関する知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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RWS Project Manager

PRAヘルスサイエンス株式会社
Real World SolutionsにおけるProject Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 [具体的には] ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性など…
700万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Real World SolutionsにおけるProject Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 [具体的には] ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する)

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・ 製薬メーカーまたはCROでのReal World Solutionsにおけるプロジェクトマネジメント経験、またはそれに準ずる経験 ・ 業務遂行に必要な英語スキル(英文読解、英文作成または日常会話レベルのビジネス初級) ・ 【職務経歴等:歓迎要件】 ・ ビジネスレベル英語力(会議で業務遂行可能なレベル) 【求める人物像】 ・ 相手にわかりやすく、論理立てて物事を伝えることのできるコミュニケーションスキル ・ ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトをスムーズに推進するリーダーシップ(社内・社内・グローバル) ・ マルチタスクで業務を進めることができるスキル

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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API 技術部 ※山口/光市 ★急募

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ◎知識と技術(各国のGMP、ガイドライン、適格性評価、バリデーション、化学工学、スケールアップ、危険物の規制に関する法例、高圧ガス安全法、労働安全衛生法等)に基づいて、原薬(経口、注射、無菌、高活性)製造設備を設備化することにより、新製品の早期上市、既存製品の安定供給、生産性の向上に貢献していただきます。 ■新製品原薬の設備化計画立案と実施、増産への対応 ■既存原薬のコスト削減のための改善 ■新技術の導入(連続生産、デジタル等) 【部署構成】API技術部 光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。API技術部は、上記の職務を基盤として、医薬品原薬に係わる様々な課題と問題をタイムリーに解決しすることが求められているファンクションです。また、将来に向けて次世代の技術獲得(例:フローケミストリー)にも鋭意取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上で有機合成あるいは化学工学専攻者、または同等の知識・経験。 ■医薬品メーカーまたは原料メーカーにて、医薬品原薬/中間体の製造従事経験 or プロセスに関する技術検討経験 ■語学:英語中級 / メール等のコミュニケーションが可能な方が望ましい

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事申請担当【東京本社勤務/当面転勤なし】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社メディカルイメージング部にて下記業務をお任せいたします。 【具体的に】 ■同社及びグループ会社で取り扱いの医療機器の薬事申請業務 ■業態管理 ■品質保証業務の補佐 【魅力】 ・決められた業務のみではなく幅広く経験を積むことが可能です! ・平均残業10時間~20時間、当面転勤なしとWLBを整えることが可能です。 ・安定した基盤で働くことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請一連の業務経験 【歓迎要件】 ▼医療機器の薬事申請業務経験(クラス(2)以上)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理<スタッフクラス>【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆☆★試作を重ね、年間750件の新商品製品化を実現しています★☆
350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかの要件を満たす方 ・化粧品、医薬品分野での品質管理経験 ・製薬液剤の品質管理経験 【歓迎要件】 ■HPLC、GC、UV-Vis等を使用した分析実務経験

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【鎌倉】癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【ミッション】癌免疫治療薬の薬効評価を担当いただきます。 【配属地】神奈川県鎌倉市 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方 【歓迎要件】 ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験

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    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の調製・充填担当【兵庫】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の調製・充填担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下(1)(2)のいずれかに該当する方(経験目安:3年以上) (1)無菌製剤の調製工程の経験者 (2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程の経験者

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制作・進行管理【医療書籍・オンラインコンテンツ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社で作成している、書籍・オンラインコンテンツの制作・進行管理をお任せします。これまでは書籍がメイン製品でありましたが、今後はオンラインコンテンツを強化していくためにメンバーを募集しております。 【職務内容】 ■書籍・オンラインコンテンツの制作・進行管理 ■制作物のクオリティコントロール ■オンラインコンテンツ制作フローの確立 ■既存の書籍制作フローの改善・業務効率化 ■著者・訳者や監修者、ベンダーのマネジメント,共同出版社の進捗管理 ■セールスやマーケティング部など、国内外の社内ステークホルダーとの協業(プレゼンテーション含む) ■その他、書籍/オンラインコンテンツに関連する業務(転載許諾や納品処理など) 【取り扱い製品】 ●医療系・医学部向け教科書(翻訳書):グレイ解剖学,ロビンス基礎病理学,コスタンゾ明解生理学,ネッター解剖学アトラス,筋骨格系のキネシオロジー ●医科向け実務書(翻訳書):看護介入分類(NIC),看護成果分類(NOC) ●その他:基礎から学ぶ製剤化のサイエンス,注射薬調剤監査マニュアル 等 【組織構成】3名在籍(40代) 1名あたり3タイトル程度(1タイトル約700P~800P・1年~1年半かけて作成)を 担当しております。現状書籍:オンライン(2:8)の割合ですが、今後は(5:5)などオンラインコンテンツを強化していく方針です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■書籍またはオンラインコンテンツの 制作・進行管理実務経験(3年以上) ■ビジネスレベルの英語力(読み、書き、会話) ※本国とのブランディングチェックや、翻訳内容チェックなどの際に使用となります。 【歓迎要件】 ▼テクノロジーを用いた進行管理 ▼業務改善 ▼プロジェクトマネージャーまたは管理職経験 ▼メディカルエディター、または同等の実務経験

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/プライム市場】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

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バイオインフォマティクスを用いた遺伝子研究業務

トヨタ紡織株式会社
自動車用内装品・自動車フィルター共に国内シェア1位!シート事業では世界シェアも3位の大手自動車部品メーカーです。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■業務内容: 同社にて、バイオインフォマティクスを用いた生物遺伝子研究開発業務を担当いただきます。生物の遺伝子配列から、有用な情報を抽出しデータベース化、 さらに望みの機能発現する遺伝子配列を予想する業務になります。情報抽出や予想などでアルゴリズムを構築しますのでプログラミング等も行います。 【具体的内容】 ・多数の遺伝子配列の比較分析 ・既存データベースからのゲノムデータ抽出 ・プログラミング ・IT環境管理 ・アルゴリズム開発 ・情報収集、研究成果まとめ 大学や外部研究機関と協力して研究をすることもございますので、出張や常駐で就業いただく可能性がございます。 ■部門の役割・採用背景:新領域開拓部は、主に長期的スパンで社会から求められる新しい技術や材料等の基礎研究を進めております。新技術・新製品の開発を加速すべ く、社内に無い技術や経験をお持ちの方を一緒に働いていく仲間として募集をしております。また、中途入社の方や女性の方も多く活躍されている部署ですので、非常に なじみやすい環境です。 ■本部門の魅力:現在社会で進んでいる微生物の研究開発にとどまらず、まだ未利用、未研究の遺伝子・微生物の研究にも取り組んでいける環境になっております。それ らを研究することで、微生物の潜在能力を使用した新規市場の開拓、新技術の確立という非常にチャレンジングな業務を担当することが可能です。同社は世界でもトップ クラスの内装サプライヤーですので、関わった技術がモビリティを活用する多くのユーザーに活用されるということも魅力の一つです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須条件:以下いずれも必須 ・バイオインフォマティクスの経験 ・プログラミング技術(Python、R) ・機械学習を用いた研究 ■歓迎条件: ・遺伝子解析に関する知識 ・生物学・分子生物学の知識

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研究開発【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社における研究開発業務をお任せします。   低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《~現場で行われていること~》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部(研究職):約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。) ▼募集背景:次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーで有機合成に関するご経験(年数不問) 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Clinical Science Lead

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1300万円~2000万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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【管理職候補】薬事(東京)

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797万円~913万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社の薬事部門におけるエキスパートを募集しております。 管理職クラスの方を募集しており、高い専門性をお持ちの方に入社頂きたいと考えております。 【職務内容】 ■薬事申請・届出・行政許可関連業務・全成分表示作成・原料情報の維持 ■管理・薬事規制のチェック・プロジェクトマネジメント 等 【組織構成】 5名在籍(30代が中心) 【働き方】 在宅勤務やフレックス制度があり、柔軟に働くことが可能です!在宅は週に1~2回程度。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務のご経験(香粧品、化粧品、医薬部外品等)

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サービスエンジニア(東京)/72036A

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440万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    機器の保守・メンテナンス業務。 エリア内にある病院を担当していただき、ME機器(生体情報モニタ・心電計等)のメンテナンス業務に携わっていただきます。 また、保守契約の提案、締結業務もございます。 ※保守点検作業、修理作業、納品設置作業、各種工事、事務処理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■下記いずれかのご経験 ・FSEやフィールドメンテナンスの経験 ※出身業界は特に問いません ・臨床工学技士の方 ・社会人経験3年以上で顧客折衝経験のある方 【歓迎要件】 ■パソコン全般に関する知識 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

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【研究部】研究員 武田薬品工業と共同開発中のバイオベンチャー

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500万円~1200万円 / メンバー

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    神奈川県

  • 仕事内容

    同社独自の次世代型PRIME技術を応用したがん免疫細胞療法の研究開発を進めるにあ たり、研究部で行う業務を主体的に担当していただきます。 【募集背景】 パイプラインの拡大に向け、プロジェクトを迅速に推進するため人員体制の拡充強化をします。 【研究内容について】 CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、その遺伝子を組み換えて10日間~2週間ほど実験室で培養した後に患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変されたCAR-T細胞は、がん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自の次世代型Prime CAR-T細胞の研究開発をおこなっています。 【このポジションの魅力】 当ポジションは、最先端技術のがん研究に携わることができ、また、研究チームの成果が、臨床開発を経て患者さんへ届くことに関われる可能性があるところが大きな魅力です。また少数精鋭のバイオベンチャー企業であるため、会社の中で希少な存在になれる、意思決定が早くプロジェクトの進行にスピード感がある、スキルの幅を広げたい方にとってはマルチタスクによる成長の機会が多い、などのメリットがあります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫学の素養があり、がん・免疫領域の研究プロジェクトの経験がある方 【歓迎要件】 ▼未経験の業務に対しても積極性・やる気のある方 ▼製薬企業等での研究業務の経験のある方 ▼プロジェクトリーダーとしての職務経験を有する方

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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試験担当者(構造解析)

株式会社ネモト・サイエンス
350万円~770万円 / メンバー

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  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    試験担当業務をお任せします。 ■LC-MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務 ■薬物動態試験におけるLC-MSを用いた薬物の代謝物検索,構造解析,データ集計・解析等 【募集背景】受託増加に伴う増員募集 【組織構成】つくば研究所(茨城県常総市)の分析グループ 15名,20代~60代が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部出身の方(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など) ■構造解析の経験を有する方(1年以上)

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医薬品GMP自己点検責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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本社薬事【キリングループ】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】  原薬製造にかかわる国内外の薬事業務全般を統括する。また、それにかかわる製造販売業者/顧客対応をサポートする。 【職務内容】 1国内当局(厚労省など)との折衝窓口 →国内当局の動向を把握し、窓口として当局と良好なコミュニケーションができる。また、国内当局の意向を社内に適切に伝達・指導を行い、当局と折衝する。 2国内外の薬事登録文書の登録・維持管理を統括する。 →国内外の薬事登録文書の作成および登録(変更/更新なども含む)のスケジュールを管理する。 3国内外の薬事規制(動向)の入手及びその対応を統括する。 →国内外(該当国に限る)の最新薬事規制を入手し、その対応スケジュールを管理する。 対応においては事業へのインパクト及びリソース配分も含めて上層部に報告する。 4薬事室長としての管理を行い、人材を育成する。 →約15人の薬事室員に対し評定を含めた管理統率を行う。また薬事室予算の立案及び執行を行う。統率し、後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。 5製造販売業者/顧客対応のサポート支援を行う。 →上記薬事対応を受けて顧客への説明などの支援を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事経験(目安5年以上)を有する、あるいは品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。 ■課以上の組織マネジメントの経験がある。 【歓迎要件】 ■薬事にかかわる業界団体に参加したことがある。 ■開発薬事、CMC薬事などの薬事業務に携わり、承認申請(MF登録も含む)の当局対応の折衝窓口の経験がある。 ■品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。

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