研究・開発(医療・医薬・メディカル)×土日祝日休みの転職・求人検索結果

該当求人件数: 594件

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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特許調査専門技術者(主席部員)/素材・化学系分野

一般財団法人工業所有権協力センター

特許調査の専門職/最長73歳まで勤務できます/素材・化学・食品・メディカル系技術者の経験が生かせます/「知的財産立国」に貢献しませんか?

600万円~630万円 / その他

一般財団法人工業所有権協力センター
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■事業詳細: (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対するFIとFタームの付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

  • 応募資格

    ■4年制大学卒業後、4年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後6年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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分析研究(CMC分析)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品のCMC分析研究

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を3年以上有している方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(申請、導入評価等)があればなお良い

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薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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化粧品薬事【大阪】

株式会社コスモビューティー
■大手化粧品メーカーからも受託を受けているOEMメーカー!■49期連続増収増益■完全週休2日制(土日祝)■年間休日120日■スピード・挑戦を重視する社風
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東京/管理職クラス】グローバルカスタマーサービス企画推進

株式会社トプコン
◎2021年度の営業利益率:9.0%、自己資本比率:45.1%と、高い成長性と安定性を兼ね備えた東証プライム市場上場メーカー!◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューション…
900万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバルカスタマーサービス企画推進の課長職として、下記業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: (1)サービス企画課(課員3名)のマネジメント業務 (2)サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、或いはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 ※PMO(プロジェクトマネジメントオフィス) (3)海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード (4)Customer Service機能としてのP/L管理、改善 (5)トプコンのグローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート (6)サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード (7)顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案 ※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。 ※責任範囲:課長として、メンバーを率いて当課の目標達成の責任 ■配属先:アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 企画課 ■企業情報:トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高:1,764億円と過去最高実績を誇ります(前年度比:128.5%)。また、営業利益:159億円(前年度比:241.3%)、営業利益率:9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0%平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率:45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須経験: ・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理) ・海外との業務経験 ・事業企画経験 ・ビジネス英語力 ■歓迎条件: ・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識 ・カスタマーサービス、品質保証の経験

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    株式会社パソナ

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新規事業責任者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・顧客のニーズ把握 ・MVPの構築をリード ・サービスの企画・実行 ・協業先との調整業務 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界やヘルステックに関する知識・経験 ■新規事業の立ち上げ経験 【歓迎要件】 ■以下の2つ以上の業務経験又は知見をお持ちの方 ・医療/ヘルスケア業界での経験 ・スタートアップでの経験 ・エンジニアリングの知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【川越】川越製剤製造部 製造オペレーター

武州製薬株式会社
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★   医薬品・医療機器のみならず、バイオ・動物薬の案件も受注するなど、アジアにおけるハブ工場としてシ…
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【魅力】 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務:6:30~15:10 2直勤務:14:50~23:30 ※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。 【交替勤務手当】 1直勤務(6:30~15:10):1,200円 2直勤務(14:50~23:30):2,200円 3直勤務(22:30~7:10):4,500円 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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設計開発(不妊治療技術)

非公開
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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ISO13485/に準拠した設計開発実務 ・設計開発マネジメント ・ISO14971のリスクマネジメント ■各法規制要求事項への適合 ・ガイダンス等の理解、適用 ・監査対応、監査指摘事項の修正、是正 ■設計製品の試験 ・要求される試験の計画および実施 ・外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO13485/ISO14971の運用ご経験のある方 【歓迎要件】 ▼医薬品業界経験者(細胞培養・再生医療のご経歴のある方歓迎) ▼ビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医薬品の品質保証/GQP【富山市/UIターン歓迎】

日東メディック株式会社
★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
330万円~570万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決 め、文書管理など 【採用背景】 ■現在ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、同社の業績は順調に推移しています。今後の更なる成長を目指しこれまで事業展開の主軸としてきた眼科領域加え、皮膚科領域への拡大が決定し体制強化を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証業務(業種不問) もしくは ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP) ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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フィールドサービスエンジニア(透析関連装置)【東京支社】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    サービスエンジニアとして、透析関連装置の据付、メンテナンス業務をお任せ致します。 【休日出勤】休日に出勤があった場合は代休をとって頂きます 【担当製品】透析関連装置 【担当施設数】40施設程度をお任せする予定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・機械のメンテナンスのご経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Clinical Study Manager

外資医療機器メーカー
■Job Purpose: Conduct pre market clinical studies post market surveillance post market clinical s…
600万円~1060万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Job Purpose: Conduct pre market clinical studies post market surveillance post market clinical studies and/or development clinical evaluation report. Ensure adherence to Good Clinical Practices ISO 14155 and applicable laws and regulations standard operating procedures Smith and Nephew Code of Conduct and study protocols in accordance with established budgets and timelines. ■Main Tasks: ・ Assess study feasibility contribute to study design elements and collaborate with Clinical Strategy Lead and project team to develop protocols for clinical studies. ・ Support training investigators research coordinators Contract Research Organizations (CROs) core/central laboratories and other study vendors on study related procedures. Support providing first tier support for protocol SOPs and systems. ・ Plan manage and report all aspects of clinical studies through oversight of cross functional study activities. ・ Create and report clinical study updates to management on a regular basis; report on performance to plan. ・ Coordinate and oversee clinical studies to support regulatory submissions; assist in preparation of clinical study reports regulatory documents and submissions as directed. ・ Liaise with product teams and in country sales and marketing personnel to ensure effective study alignment with product strategy throughout the design implementation and lifetime of the clinical study. ・ Monitor and/or assist CRAs with monitoring activities to ensure compliance with study protocols regulatory requirements and Smith and Nephew procedures. ・ Follow maintain and improve current SOPs.

  • 応募資格

    ■Job Requirements: ・ Bachelor of Science (Life science or related field) or equivalent (Master of Science are desirable). ・ Minimum 3 years’ experience in clinical study implementation at medical device/pharmaceutical/biotechnology industry or at CRO for CSM. Experience in clinical study management is preferred. ・ Practical and theoretical knowledge of applicable laws and regulations (GCP ISO 14155 etc). ・ Clinical research/development medical affairs etc (RA / QA experience in Medical Device Sector) experience in medical device is strongly preferred. ・ Microsoft proficiency ・ Business level English skills preferred. ・ Ortho or wound care exp at prior companies is nice to have.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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統計解析/臨床薬理分野【時短勤務可】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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    株式会社パソナ

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開発企画※【沢井製薬株式会社/大阪】

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬、新規事業の開発案件の評価 ・事業性、市場調査・評価 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証(物流管理)【羽田勤務/リモートワーク可】

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 羽田配送センター(物流拠点)における品質保証業務をお任せします。 基本的には3PLのマネジメントや物流・出荷におけるQMS管理を担っていただきます。 【職務内容】 ■製造販売と3PL三井倉庫の品質コネクション ■運輸・LO・LPI機能と連携した3PLマネジメント ■平和島DCでの3PL運営 ■書類管理、変更管理、出荷判断管理、不適合品管理、HOLD対応、返品対応など ■製造・販売と連携した海外工場へのコンタクト ■各種データ分析 ■QMS管理への関与 ■SOPやQMSの構築・運用 【組織構成】 ■MGR以下4名(全メンバーがリモートワーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMSの知識と経験 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼医療業界での就業経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【Medical】 Evidence Delivery Lead AZSS Operations…

アストラゼネカ株式会社
Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR) . EDL is a p…
600万円~1300万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR) . EDL is a project leadership role in delivering AZ sponsored scientific studies and medical evidence generation to support AZ business and value claims in line with strategy governance processes and standard operation procedures. Business Planning Control ? EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans ? EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans ? EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions feasible to time cost quality and capacity ? EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans AstraZeneca Sponsored Studies(AZSS) Delivery ? EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate ? EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study ? EDL leads delivery of all components of a scientific study to time quality budget project standards company quality standards and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock analysis reporting and study closeout activities ? EDL is the cross functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice members’ expertise and relevant resources across AstraZeneca to address research questions ? EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

  • 応募資格

    【経験 Experience】 必須 Mandatory ? 3years Trial Manager experience ? Manage CROs for clinical studies ? Lead protocol development ? Design study outline ? Drive data management activities ? Lead data analysis discussions and result interpretation discussions ? Execute study reporting activities 歓迎 Nice to have ? Researches using statistics and epidemiology ? Working both in R D and Medical ( 3 years each) ? Experience of real world studies or post lauch studies ? Line management experience ? Clinical Project Leader experience ? Working experience in global organization / teams 【資格 License】 必須 Mandatory ? Master degree in a scientific discipline 歓迎 Nice to have ? PhD in a scientific discipline or MD or MPH 【能力 Skill set】 必須 Mandatory ? Clinical Study Execution ? External Service Provider (i.e. CROs) Management ? Leadership Communication ? Project Management 歓迎 Nice to have ? Study Design Statistics and Epidemiology ? Medical writing Scientific Publication 【その他 Others】 必須 Mandatory ? Cross functional Stakeholder management skill

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【兵庫】メディカルアフェアーズ

ビオフェルミン製薬株式会社
★☆★”ヒトにはヒトの乳酸菌”でおなじみの『ビオフェルミン製薬』★☆★★☆★新製品開発の重要な戦力として100年の歴史を誇る同社でのご活躍を期待されています★☆★
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社にてメディカルアフェアーズの経験の役割を担って頂きます。 【具体的には】 ・科学的専門知識の提出およびエビデンスの創出 ・メディカルプランの策定 ・製品の医療ニーズに関する情報、医学的知見をKOLから収集し、把握する ・最新の医学および薬学情報の提供 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MA業務経験をお持ちの方 【同ポジションへの期待】 ■現在、乳酸菌関連の製品は社会でも数多くの商品に取り入れられ、その可能性が注目されています。同社は日本でも100年の歴史を持つ開発技術を活かし、OTC・医療用医薬品共に今後5年・10年を見越して社会により貢献することのできる新製品の開発に力を注いでいます。乳酸菌というバイオの技術を、化学プロセスの中に落とし込んで製品を開発のスタイルは他ではあまり類を見ない研究です。同社はその国内でも希少な研究と製品化のミッションを持ち、今後の技術開発に力を注いでいただける方を求めております。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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研究開発(R&Dセンター)【富士市】健康食品OEMメーカー

アリメント工業株式会社
■ソフトカプセルの技術力には定評のある同社。顧客である東証一部上場企業からも高評価を得ています。★社宅補助もあり★※静岡県富士市/山梨県南部町へ移住や単身赴任される方にはできる限りサポートを…
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ※下記は仕事内容からご経験適性に応じていくつかを担当頂きます。 1.得意先がもつ販売予定の企画品の基本コンセプトをもとに処方立案から評価や製品規格値決定までの試作業務を担当。 2.上記試作や企画品の基本コンセプトづくり過程にて、得意先へ配合すべき原料などの各種提案。顆粒剤における味の開発提案やコストダウンのための提案 3.吸収性の評価方法など試作品に対する新規評価方法開発 4.得意先が新製品を企画する過程ででてくる技術的課題に対する調査・検討と営業部門を経由しての回答 5.営業部門が作成する提案書のもとになるデータの取得と提案書作成支援 6.実生産への移行済み製品に対する改良技術の開発と製造部門への支援 7.市場にない新たな剤型を中心とした製剤技術の企画立案と技術開発及びその後の生産の支援 8.試作案件や新規技術開発テーマのうち重点管理すべきものに対する進捗管理、品質管理、コスト管理、変更管理と問題・課題を予測しての先行対応の立案・指示 9.得意先との共同開発 10.特許調査と出願 11.各種展示会への出店内容準備と来訪者への対応サポート 12.海外での技術プレゼン・企画書策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学系(薬学等、農学等・バイオ)のバックグランド ※まずは業務内容・企業へ興味を持って頂きましたら書類選考後に部門担当の方とカジュアル面談も可能です。 [活かせる経験例] (技術開発、研究、試作、スケールアップなど経験に応じて担当を頂きます。) ・医薬品・健康補助食品・食品の開発経験 ・健康食品に関する基礎知識 ・有機化学に関する基礎知識 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

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組込ソフトウェアエンジニア【東京/医療機器メーカー】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生体情報モニター、送信機、除細動装置等の医療機器に関わる組込ソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的に業務内容】 1、次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・要件定義、基本設計、詳細設計、開発、テスト ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 2、輸入製品の日本向けカスタマイズ開発 ・要求仕様の作成、提示 ・評価作業や海外メーカとの調整等 ※入社時には、スキル・経験、ご希望により、担当機種、担当業務を決定させていただきます。 【対象製品】 〇生体情報モニター ・セントラルモニタ、ベッドサイドモニター 等 〇送信機 ・心電・呼吸・SpO2送信機、医用電子血圧計 〇不整脈治療用除細動装置 ・手動式除細動器、モニタ付き除細動装置 等 〇心電図検査装置 ・解析付心電計、負荷心電図検査 等 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかの経験がある方(目安として5年程度) ・組込Linux上での組込ソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験(※言語:C、C++) ・組込ソフトウエア、ドライバソフトウェアの開発経験 (※組込リアルタイムOS、ITRON、TI-RTOS、C言語) ・組込ソフトウェア開発の経験。 (※言語:C、C++、Java) 【歓迎要件】 ▼無線、Wi-Fi通信に関わる知識、経験 ▼充放電制御に関わる経験 ▼画像表示、タッチパネルに関わる知識、経験 ▼プロジェクトリーダーとしてプロジェクト管理の経験

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【湘南】研究開発職(マテリアル系)

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    技術開発部門において、医療材料の設計・開発、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造など、開発実務を主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの開発業務 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者および企業パートナーの方々と協働しながら、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療材料や医療材料に関する技術開発における実務経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発の経験 ■英語力:ビジネスレベル

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Project Manager

非公開
臨床試験におけるProject Management 業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 [具体的には] ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値…
800万円~1600万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるProject Management 業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 [具体的には] ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する) ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・ 製薬メーカーまたはCRO での臨床試験における、クロスファンクショナルなクリニカルプロジェクトマネジメント経験、またはそれに準ずる経 験 ・ ビジネスレベルの英語スキル(英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル) 【求める人物像】 ・ 相手にわかりやすく、論理立てて物事を伝えることのできるコミュニケーションスキル ・ ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトをスムーズに推進するリーダーシップ(社内・社内・グローバル) ・ マルチタスクで業務を進めることができるスキル

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Clinical Trainer / Manager (臨床開発トレーナー)

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
主な業務内容: ?臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたりま…
800万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    主な業務内容: ?臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ?研修内容は、ICH GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ?米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ?コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ?各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ?各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ?トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ?トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ?最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ?必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

  • 応募資格

    【求められる専門性等】 ?学部卒業(理系)、もしくは看護師資格、検査技師資格などの資格をお持ちの方 ?ICH、CGPを含む臨床開発の研修、トレーニング経験をお持ちの方 ?臨床開発のプロセスを十分に理解されている方 ?プレゼンテーションに求められる高度なコミュニケーション、資料作成能力をお持ちの方 ?MS Word Excel PowerPoint and Outlook ?英語(Speaking Writing Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方 【求める経験】 ?少なくとも5年以上の臨床開発業務に携わった経験 (CRO、製薬会社でのCRA PM等) ?上記に関する職種、会社で 臨床開発に関する研修、トレーニングを担当、提供されていた経験 ?Senior CRAとして就業されていた/いる経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CMC薬事

非公開
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700万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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医療機器薬事スペシャリスト

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス(1)~(4)) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

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高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・理学・工学系の博士もしくはPhDの方 ■中分子または低分子のNMR構造解析分野でのご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンで使用出来るレベルの英語力)

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フィールドサービスエンジニア【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務をご担当いただきます。 ■フィールドサポート業務 ■装置の点検、修理対応 ■お客様への説明、見積提示、価格交渉 ■お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ■製品の(定期)点検訪問 【取扱い製品】 ■歯科用診療治療台 ■CAD/CAM/CT装置 ■ハンドピース ■滅菌器 他 ■院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ 【働き方】 ■夜間での緊急対応等は少ないです。 ■問い合わせの1次受けはコールセンターが対応いたします。 ■月に1回程度土日に設置対応等が発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のメンテナンス業務経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼IT機器のメンテナンス経験PC、トラブルシューティングの知識があること ▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト) ▼医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格) ▼ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)

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【山形】研究部門管理職候補/医薬品・製剤化研究

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて行っていただきます。  ・新製品(ジェネリック)の開発企画業務  ・新製品の導入の評価検討   ・新製品の製剤化研究業務  ・新製品に係る薬事業務 【配属組織】 配属となる研究開発本部は12名で構成されており、開発部門と研究部門に分かれています。開発部門は製品化企画・検討を行っており、研究部門は製剤化研究以降の業務を行っています。 本ポジションは同部門の責任者候補となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ジェネリック業界で研究開発業務経験をお持ちの方 ■部署運営等のマネジメント経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療機器の洗浄/消毒性評価活動を推進する生物系技術者

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525万円~670万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・洗浄/消毒性評価と機序解明、新規評価技術開発をお任せします。 【職務内容】 ・医療機器の洗浄/消毒性向上に関する機序解明 ・医療機器の洗浄/消毒性不具合発生時の原因究明活動 ・医療機器の洗浄/消毒性に関する新規評価技術開発/評価技術の改善活動 【魅力】 生物系専門家としてエンジニアと共に安心・安全・魅力的な技術開発/商品開発に携われます。 【組織構成】 ・部署人数:22名(正社員16名、派遣社員6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■微生物学、分子生物学、生化学、臨床検査医学の実験経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼微生物関連業務経験 ▼海外論文の発表経験

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品質保証部長候補【千葉工場】

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850万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験5年以上 【歓迎要件】 ▼TOEIC700点以上

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顕微鏡製品のアプリケーションソフトウェア設計【横浜】

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 本ポジションは、他部門のメンバーと共に形成するプロジェクトチームをリードし、製品の構想設計から量産までの工程をマネジメント頂きます。 【職務内容】 ・要求仕様を実現するシステム仕様の作成 ・プロジェクトの予算・人員・スケジュールなどの計画策定及び推進 ・テスト、評価計画策定及び推進 ・製品開発リスクの管理 など 【魅力】 ・ニコン製品の上流から発売までの一連のプロセスに関わることができる。 ・学術研究や製薬企業での創薬などで利用され、社会貢献度の高い製品に関わることができる。 ・ひとつの製品に対して、基本的にプロジェクトマネジャーは1名となり、責任と裁量権を持ってプロジェクトを進めることができる。 ・小~中小規模のプロジェクトが多く、全体をしっかり把握しながら進めることができる。 【募集背景】 イメージング装置の展開市場の拡大に伴い、製品開発の量産工程のプロジェクトマネジメント要員を増員・強化する必要があるため 【組織構成】 ヘルスケア事業部 技術統括部 システム開発部 開発プロジェクト推進課 ・2021年4月に立ち上がった新しい組織となります。 ・30~40代の社員が6名在籍しており、少数先鋭のチームとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかの経験3年以上 ・医療機器分野でのソフトウェア開発経験またはプロジェクトマネジメント経験 ・Windowsアプリケーションのシステム設計または実装 (C, C++, C#) ・ウェブアプリケーションのシステム設計または実装(Python, Java, HTML, CSS, JavaScript, DBなど) 【歓迎要件】 下記いづれかの知識・経験 ■ISO13485/IEC62304に基づく開発経験 ■GXP対応製品開発経験 ■画像処理/人工知能/仮想化技術/クラウド活用

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【サービスエンジニア】東京 ※夜間対応・緊急呼び出しほぼ無し

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350万円~780万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00~18:00の週休2日制(土日祝)ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■フィールドサービスエンジニア経験(※業界不問) 例えば・・・ ・医療機器、診断検査機器 ・自動車整備士 ・航空整備士 ・ATM等のエンジニア ・エレベーター、エスカレーター等のエンジニア等 ・臨床工学技士 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

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【三次市】薬品メーカーでの生産管理業務

丸善製薬株式会社
★福利厚生充実企業 ★年間平均有給休暇取得日数11.0日 ★入社3年後の離職率5.5%(直近10年間) ★未経験可
364万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 製造本部/三次工場/生産管理課で医薬品や機能性食品素材の製造工程管理、生産予定調整などを担当していただきます。 【職務内容】 ・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の  製品や工程品の管理(製品安定化の為の工場生産の様々なケースを想定した  試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の  品質確認の為の理化学的分析等) ・生産予定の調整(納期に合わせた製造量・設備の選定) ・医薬品医療機器法(薬事法)や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、  第三者認証取得・維持管理に関わる業務(文書作成、審査機関への対応)  【募集背景】 退職予定者の欠員補充。 【組織構成】 製造本部 三次工場 生産管理課8人(男性5人・女性2人、20代~40代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    特にありません 【必須免許】普通自動車運転免許(AT限定可) 【必須学歴】理系大学卒以上 ★Uターン、Iターン希望の方歓迎です! ※履歴書と職務経歴書の他に、独自様式のパーソナルデータシートの提出が必要です

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アグリバイオ~農業技術~★将来の管理職候補★【本社【尾道市】

万田発酵株式会社
同社製品は、開発まで23年を要し、発酵分野において世界に誇れる技術力です。品質面では、健康食品/発酵分野では初となるGMP(適正製造規範)を頂くなど、安全性、品質での実績があります。
350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    】■業務概要: 農畜産業界向け農業資材(飼料や肥料など)などに用いられる植物用万田酵素の試験栽培です。実際に同社製品を使用し、植物の発育状況を観測・分析することで、新商品開発や既存製品の改良に役立てて頂きます。 業務としては下記を想定しています。 ・植物用万田酵素の有効性を検証するため、自社農場での試験栽培を担当、維持管理など。 ・植物用万田酵素を使用した畑と、使用していない畑で同じ農作物を栽培し、育成具合の差などのデータ観測、分析 ・上記試験栽培で得られた有効性を実証する資料の作成 ・大学や試験場との連携 ★将来的には、組織のマネ―ジャーとしてのご活躍も期待しております。 【評価制度・昇給について】 新卒・中途入社関わらず公平な評価を行っております。 直近では中途入社で半年で係長、1年で課長、2年で部長になった実績もあり、場合によっては飛び級も可能です。 【モデル年収】※他エリアは地域手当などあるので多少の差あり。 係長:30~40代 500~600万 課長代理:40代 650~750万 課長:40代 750~850万   部長:40~50代 850~1000万 【因島の魅力】 万田発酵が立地する因島はしまなみ海道の中でも本州・尾道寄りに位置する島で、自然を感じられる場所、雄大な景色、そして歴史を感じられる見どころなど、魅力的な観光スポットが多くある島です。南北朝時代から室町・戦国時代にかけて村上水軍の拠点地としての歴史観光スポットもあり、原産の「はっさく」のご当地グルメなど、見どころが多くある場所です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかに該当する経験をお持ちの方 ◎農作物に関わる栽培データの観測や分析などの業務経験をお持ちの方 ◎大学時代に農学・生物系のバックグランドをお持ちの方(農業に関する研究をしてきた方等) ~ポスドク出身の方も歓迎致します!~ ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です! 因島島外の尾道や向島などから通勤する社員も増えています

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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インフォマティクス【ITエンジニア】

第一三共RDノバーレ株式会社
★第一三共100%出資の第一三共グループ会社★             ~臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています~
500万円~1100万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 革新的創薬を支える技術基盤プラットフォームと、高品質な臨床開発業務プロセスの構築・運用により、グローバル研究開発機能の一翼を担う当社において、ITエンジニアとしてご活躍いただきます。お任せする業務は、ご経験に合わせて決定いたします。 【職務内容】 ■NGSデータ解析インフラとしてのHPCシステムの構築および運用 ■ゲノム関連データベース構築および運用 ■LIMS構築および運用 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準での実務経験3年以上お持ちの方で下記いずれかの経験をお持ちの方 ・UNIX系OSを用いたHPCシステム構築、運用および最適化の経験 ・RDB、NoSQLを用いた大規模データベースの設計および開発経験 ・LIMS構築および運用経験 【歓迎要件】 ■IBM Powerシステムの構築および運用経験 ■階層ゲノミクスデータの解析を目的としたデータベースの設計および開発経験 ■クリニカルシーケンス施設におけるシステム設計および開発経験

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

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375万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

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海外薬事 米国担当【未経験可】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

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    株式会社パソナ

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安全性情報 / プロジェクトマネージャー

非公開
<担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・…
800万円~1320万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理 ・プロジェクト問題解決 ・顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画 ・営業活動として、新規案件獲得のサポート

  • 応募資格

    <必須> ・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決) ・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験 ・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。 ・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医療機器<生体情報モニタ>のソフトウェア開発/70062B

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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バイオ系研究開発職【関西/経験者】

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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【広島市】再生医療製品の細胞製造オペレーター ※職種未経験可

株式会社ツーセル
医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!★広島本拠の会社で、最…
230万円~350万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ◎再生医療等製品の無菌製造室における製造オペレーションをお任せ致します。 【職務内容】 再生医療等製品の商用製造を行い、中間製品・最終製品の製造における細胞培養、工程検査、充填、凍結保管、包装に関する工程等を担当します。 ■無菌製造室での細胞培養、製造作業 ■資材搬出入、無菌室清掃 ■手順書等の作成 ■製造指図書への記載・確認・保管 【配属部署】gMSCセンター ※業務は基本的にチームで行い、1名で作業を行う事はありません。 ※入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施する等の研修が制度化されており、トレーナーによる指導によって業務を進めていきます。細胞を扱う業務のため、休日振替含むシフト勤務が発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※職種未経験可※第二新卒歓迎※ ■再生医療を通じて世界の医療や人々の健康に貢献したい方 【歓迎要件】 ■バイオ・化学分野の経験・知識をお持ちの方 ■生物学・化学・農学・工学・薬学を学んだ方 【求める人物像】 ◎社内外関係者と良好な関係を構築するコミュニケーションが取れる方 ◎横断的に取り組める方 ◎当事者意識をもち、責任をもって業務に取り組める方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Associate Director Clinical Operations

非公開
People Responsibilities: ・Supervision of Clin Ops managers ・Responsible for the supervision of assi…
1500万円~1700万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    People Responsibilities: ・Supervision of Clin Ops managers ・Responsible for the supervision of assigned direct reports ・Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including: Annual Performance Management and Development (PMD) Individual Development Plan (IDP) Line of Sight Goals and “Shoves Tugs” ・Responsible for appropriate management and resolution of performance issues ・Measure performance indicators for assigned staff within Clinical Operations. ・Identify individual training needs and assist in the conduct of training and development efforts regionally ・Conduct on site Accompanied Field Visit activities (Evaluation and Quality Control Visits) for Clinical Operations staff ・Effectively communicate management strategies policies and procedures in conjunction with leadership teams ・Develop and maintain effective relationships with management team to manage Clinical Operations staff in a matrix environment. ・Maintain good working relationships with internal and external clients to ensure opportunity for acquiring additional new business. Indicate the number of: Direct Reports: Between 10 and 20 Clinical Operations Staff dependent upon business need Indirect Reports: None GCP Oversight Accountability ・Has GCP oversight of direct reports by ensuring GCP training is executed understood and implemented. ・Identify and escalate GCP issues identified through regular interactions with direct reports and conduct of Accompanied Field Visits ・Ensures training record compliance with training matrix and ensures training records are up to date ・Provide input to relevant SOPs and standard plans/templates for use by Project Management and Clinical Operations staff. ・Assist with on boarding of new direct reports ensuring GCP training before monitoring begins ・Hold Clinical Operations staff accountable for GCP issue escalation to the management team the sponsor and QA as appropriate. ・Hold Clinical Operations staff accountabl…

  • 応募資格

    ■Education/Qualifications 学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可) GCP(Good Clinical Practice) の知識と関連する指導経験 ビジネス上級レベルの英語、日本語スキル(読み書き、会話) ■Experience 15年以上の医薬品臨床開発の知識と経験 (モニタリング、プロジェクトマネジメント) クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経 ラインマネージャーとしての職務経験

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クリニカルリサーチ(海外担当)

非公開
世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、弊社に共同研究開発のオファーが殺到しております。 基本とな…
700万円~1200万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、弊社に共同研究開発のオファーが殺到しております。 基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床研究の交渉/実施、またIRBを共同研究施設とまとめ「内視鏡AIのクラウドプラットフォーム」構想を実現していきたいと考えております。 米国、南米、アジア(シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム)、欧州(ドイツ、フランス、ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。 【業務内容】 ・上記対象エリアの共同臨床研究の立案/実施 ・提携先医療機関との戦略の立案(学会対応やハンズオンセミナー開催など) ※2022年1月の米国オフィス/法人設立から現在まで30カ国以上の医療機関からオファーを頂き、12施設で実施対応中。(入社後はまずこの12施設の中の一部を対応して頂きたいと考えております。)

  • 応募資格

    【必須】 ・英語力(ビジネス以上) 以下いずれか ・海外の医療業界にて臨床研究または事業企画の経験 ・論文作成(作成協力支援でも可)の経験 【歓迎】 ・日本語力(ビジネス以上) ・消化器領域での経験 ・CRO経験 ・医師、または医師免許をお持ちの方

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フィールドサービスエンジニア【大阪】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務をご担当いただきます。 ■フィールドサポート業務 ■装置の点検、修理対応 ■お客様への説明、見積提示、価格交渉 ■お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ■製品の(定期)点検訪問 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニア経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■IT機器のメンテナンス経験PC、トラブルシューティングの知識があること ■歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト) ■医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格) ■ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)

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クラウド開発エンジニア【世界初の電子カルテ/業界未経験可】

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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    電子カルテシステムをはじめとしたサービスが稼働するプラットフォームの開発、運用全般をリード、マネジメントして頂きます。プラットフォームとしてMicrosoft Azureを採用していますので、Azureの各種サービスを中心とした最適なプラットフォームの構築・維持を目指します。 【主な業務】 ■Microsoft Azureを利用した医療情報クラウドプラットフォーム構築・運用業務 ■コンテナ、Kubernetesを利用した電子カルテシステムをはじめとするサービスのクラウドプラットフォーム構築・運用業務 ■医療機関、患者様に向けた新規サービスの構築 【その他業務】 ■医療機関への導入対応フォロー ■ナレッジの共有/社内勉強会の開催 ■後進エンジニアの育成 【主軸サービスについて】 同社のメインプロダクトである電子カルテシステムは千葉県鴨川市にある亀田総合病院の医療現場から日本で初めて生まれました。現在はWeb型電子カルテ、クラウドカルテと進化し、顧客満足の高いシステムを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれか ※業界問わず ■JavaもしくはC♯での開発 ■JavaScript、HTML、CSSによるWebシステムの開発経験がある方 ■SQLの知識がある方 【歓迎要件】 ▼CloudNativeなサービス開発や運用に関する知識 →laCツールを用いた運用知識と経験 ▼コンテナー、Kubernetesに関する開発、運用経験 ▼クラウド事業者が認定する開発系資格、知識 ▼サーバ・ネットワーク運用知識と経験

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臨床検査【長野県伊那市】

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390万円~546万円 / メンバー

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 将来の管理職候補としてチームのまとめ役となっていただくことを期待しています。 【職務内容】 臨床検査業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼臨床検査技師資格 ▼臨床検査技師としての実務経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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大学との共同研究担当者【最先端の予防サービスを展開】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系出身者(医学、薬学、バイオ等の知識に長けた方) ■同社ビジネスに対する興味・関心の強い方 【歓迎要件】 ▼事業会社での就業経験 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 【求める人物】 ●コミュニケーション力のある方 ●ご自身で考えて動くことができる方 ●『研究を活かしてビジネス』、ではなく『ビジネス、サービスの為に研究』という考え方ができる方 ●柔軟に物事を考え、ある程度自身でゴールを設定ができる方

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    株式会社パソナ

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【千葉】ソフトウェア開発(医療機器等の高信頼ソフト)

TDK株式会社
【プライム市場上場!/電子部品でトップシェアを誇る企業!/連結売上高1兆3千億を超え!/研究開発費1,000億超えの投資!/海外売上高比率91.9%・海外生産比率84.4%のグローバルカンパニー…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    医療,ヘルスケア機器エンジニアとして、医用電子機器または医用電子機器に使用されるユニット製品のソフトウェア開発に携わっていただきます。経験やスキルに応じて担当いただく業務を検討いたします。 ・仕様検討 ・基本・詳細設計 ・プログラミング、デバッグ ・医療機関、社内関係者とのコミュニケーション 【募集背景】 TDKでは,独自のセンサ技術を活かし,様々な分野で事業活動を行っています.近年,医療,ヘルスケア分野は,社内重点テーマの1つとして,医療機関との共同研究を始め,積極的に研究開発を進めて参りました.これらの分野では,生体での評価を伴うため,試作段階より機能安全やプロセス要求を意識した開発が求められており,即戦力となる医療機器または高信頼ソフトウェアの開発経験者を必要としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・C/C++ / Pythonによる組み込みソフトウェア開発をお持ちの方 ・医療機器ソフトウェア開発または航空宇宙,鉄道,自動車等の高信頼ソフトウェア開発プロセスでの開発をお持ちの方 ※電気的安全性試験,EMC対策,アナログ回路,デジタル回路等のハードウェアの知識およびBluetooth等の無線通信技術の知見がある方は歓迎 【配属組織】技術・知財本部 応用製品開発センター

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    株式会社パソナ

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