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特許調査専門技術者(主席部員)/素材・化学系分野

一般財団法人工業所有権協力センター

特許調査の専門職/最長73歳まで勤務できます/素材・化学・食品・メディカル系技術者の経験が生かせます/「知的財産立国」に貢献しませんか?

600万円~630万円 / その他

一般財団法人工業所有権協力センター
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■事業詳細: (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官に直接対面またはオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対するFIとFタームの付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

  • 応募資格

    ■4年制大学卒業後、4年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後6年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証管理部オペレーション(医療機器 購買管理業務)

非公開
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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※コンフィデンシャル案件の為、詳細はご面接時にご説明致します。 ■医療機器の購買管理 ■医療機器の輸出入貿易管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の購買管理/輸出入貿易管理に関する知識と経験 ■米国における医療機器販売に関する知識 ■英語力:目安TOEIC800(メール・会話) 【歓迎要件】 ▼外注でITインフラの構築に関わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬メーカーの研究部門における、契約作成および契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・依頼者から研究目的・計画等をヒアリングし、社内方針を反映した国内外の契約書の起草または修正、先方との契約交渉を行う ・研究の協業企画、契約締結後の研究活動、日々の研究活動を契約面からサポートする ・研究契約を中心に契約書を管理する 【本ポジションの魅力】 企業の研究活動において、オープンイノベーション、研究委託、技術ライセンス取得等は年々重要となっており、それら活動を契約面を中心にサポート・貢献していく大切な業務になります。研究に近い位置で、研究目的・研究計画等を理解したうえ、実務に即した契約スキルを身に付けることができます。また、研究とビジネス双方を理解のうえ、相手方とwin-winの契約を交渉、締結するスキルが身に付きます。 【所属】研究開発本部 研究ユニット 研究マネジメントオフィス 提携管理グループ(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系の研究について、契約業務の経験 ■英語力:英文を正確に読み書きできる方(TOEIC650) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼知財経験 ▼医薬系の研究経験または研究企画職経験 ▼英語:交渉のためのスピーキング、リスニングスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質保証スタッフ【医療×AI】

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

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540万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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Medical Science Liaison(経験者)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験のある方(領域不問) ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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管理薬剤師【兵庫】【東証一部上場】《入社実績あり》

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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医療機器メンテナンス【愛知県/WEB面接可】

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    大手医療機器メーカーの医療機器メンテナンスを担当頂きます。 【具体的には】 社用車にて名古屋エリアの病院・クリニックに訪問し、MRI・CT・X線、超音波機器の保守点検サービスをお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器メンテナンス経験 ・臨床工学技士経験 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ・X線作業主任技術者資格をお持ちの方

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フィールドサービスエンジニア【東京】(滅菌システム)

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関向けに、同社の滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務を主とした、サービスエンジニア業務をお願いします。 【具体的には下記業務をお任せします】 顧客である病院(主に中央材料室)の長期のリレーションを構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めます。 ■滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務 ■製品新規導入時の設置業務 ■施設内担当者への使用方法の説明 【製品】 施設内で使用される資材の衛生管理のための、滅菌機・洗浄機などです。 病院内の器具・材料の管理・消毒・滅菌・配置を専門で行う中央材料室(CSSD)向けの製品となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器のメンテナンス、保守サービスの業務経験 (業界経験不問。メンバーの多くが業界未経験からのスタートです。社内トレーナーによるOJT体制、資格取得支援制度があります) ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼英語スキル(社内資料やマニュアルは英語となるため) ▼産業機械(配管・給排水・配電をともなう設置型機械)の取り扱い経験▼医療機器に関する知見 ▼電気、機械工学専攻卒 ▼現場における技術的対応(修理)だけでなく、お客様との関係構築を得意とする方

  • 人材紹介会社

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サービスエンジニア 【東京/東証一部上場企業】

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420万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    システム製品並びにME機器の修理障害対応、保守点検・メンテナンス行っていただきます。 【担当製品】 体情報管理システム、集中治療部支援システム、モニタシステム、生理検査システム(各検査機器含む)等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■フィールドメンテナンスか顧客対応のご経験 ■ネットワークやサーバーに関わるご経験や知識をお持ちの方 ■社会人経験3年以上 【歓迎要件】 ■ネットワーク、データベース、セキュリティ分野に携ったエンジニア経験のある方 ■システムエンジニア、システムサポート、経験者 ■リナックスサーバ、または、Windowsサーバ経験者 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

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    株式会社パソナ

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エンジニアリングプロフェッショナル(環境設備技術)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ■既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行 ■親会社との環境対策設備に関する協議・交渉 ■環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般 ■新規技術の調査と導入検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方 ■製薬もしくはエンジニアリング会社,、建設会社、 化学/食品会社等にて設備導入や建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ■英語力(業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方) ※雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社(中外製薬の100%子会社)へ出向となります。

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品質保証マネージャー/医療機器【東京】

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ・製造販売業としての出荷可否判定 ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化 ・工場への製品の改善提案 ■変更管理 ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング ■品質情報の評価 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ■品質向上のためのプロセス構築、改善 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ■チームメンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証のご経験5年以上 ■ピープルマネジメントのご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の医療機器の品質保証のご経験 ▼理系バックグランドの方 ▼PMDAへの報告、交渉経験 ▼循環器、消化器製品と臨床の知識

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医療機器薬事【東京/大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

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薬事【海外向け】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

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品質保証(QA)

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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】 ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理  (品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等) ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査 ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等 【配属先情報】太陽ファルマ株式会社とは 太陽ホールディングス株式会社100%出資により、医療用医薬品・医療用医薬部外品その他の開発・製造販売業務を行う会社として、2017年8月2日に設立されました。 医薬品事業へ本格参入する足がかりとして、中外製薬から長期収載品13製品を承継。直近ではアストラゼネカの長期収載品4製品の譲渡を受ける。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験合計3年以上 ・製造販売業者でのGQP業務 ・製造所でのQA/QCに係る業務もしくは薬制薬事に係る業務の経験 ■読み書きレベル以上の英語力 ☆同社の求める人物像☆ 【自律型人材】自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため部署を超えて幅広い業務ができます。業務に制限やすみ分けはほとんどなく、自ら学び、挑戦していける方を歓迎します。

  • 人材紹介会社

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MSL (免疫炎症領域担当) ★アカデミアご出社の方歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アカデミアや製薬メーカー、バイオベンチャーで免疫炎症の研究経験をお持ちの方(事業会社の経験は不問です。ポスドクから製薬メーカーへチャレンジ出来ます!) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 【担当エリア】 京都、滋賀、北陸エリアを担当頂きます。東京からの出張ベースを検討していますが、担当エリアでのお住まいも検討可能です。

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QAスペシャリスト【業界未経験可/将来の管理職候補】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■最適な品質保証体制の維持・改善(物流倉庫内での検品運営、教育訓練、手順策定、品質管理記録など) ■効果的な品質保証体制の運用を目的としたニュージーランド・メキシコの製造工場及び国内の物流倉庫等の監査、並びに監査結果に基づく指導、調整 ■ニュージーランド本社社員に対する最新のQMS 省令に関する情報提供と調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMSやISOに関する品質業務経験 ※医療機器業界未経験、ISO13485未経験の方でも可 ■ピープルマネジメント経験 ■英語力:読み書きレベル以上 【歓迎要件】 ■国内品質業務運営責任者の資格保持者 ■総括製造販売責任者の資格保持者 ■医療機器業界経験者

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(PM・プロジェクトマネージャー、ポートフォリオマネージャーなど)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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【経験領域不問】学術・マーケティング/成長中の再生医療

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究、データ分析などの知見を活かしたマーケティング、臨床医とのコレポン、協業等をお任せします。 【特徴】 〇出資を受けて赤字状態で研究開発を行う通常のバイオベンチャーとは異なり、 マーケットニーズを的確にとらえた「再生医療領域」にて事業展開をし、創業1期から黒字経営のビジネスモデルを展開! 〇加工受託・コンサルティング・医療機器の四半期あたりの売上高がいずれも3四半期連続で過去最高を更新 (2021年10月期第2四半期決算) 〇良好な財務体質の上で、企業・アカデミアとも研究を進めております。 自治医科大学Muse様細胞に関する共同研究 ロート製薬脂肪組織由来細胞評価法の共同研究 大阪大学細胞が放出する小胞「エクソソーム」を用いた治療の確立に向けた共同研究 順天堂大学不妊治療の手法に関しての共同研究 順天堂大学スポーツ医学・再生医療講座開設 大阪大学エクソソーム等を用いた慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療に関する共同研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いづれかのご経験※ ・製薬メーカーにおける学術業務経験 ・アカデミアにおける臨床研究、データ解析のご経験 【歓迎要件】 ・再生医療全般(基礎研究含む)の知見 ・臨床研究実施や論文投稿経験 ・ピープルマネージメント経験 ・細胞研究や免疫系のバックグランド

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ・クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ・手順書作成等の業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルーム内(無菌)での細胞培養作業のご経験

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次世代医療機器の要素技術開発(金属材料)【東証1部上場】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    次世代医療機器に関する要素技術開発職をお任せ致します。 【具体的内容】 ■ カテーテル治療分野における新規開発業務 □ 金属材料の材料技術/加工技術の要素技術開発   ( 主にSUS材料の加工技術検討と磁石化検討 ) □ 金属ワイヤー( ミクロンレベルの線径)の要素技術開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■金属材料の技術開発業務、又は、部品/材料設計業務の経験者 金属材料に関する専門性、業務上の経験 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・磁気/磁石に関する製品開発経験 ・大学時代の磁気/磁石に関する研究経験

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医薬品ファインケミカル/化粧品/食品バリデーションエンジニア

日揮株式会社
■日本のエンジニアリング会社の代表企業!■プラントエンジニアリング業界国内1位!■世界トップ5に入るプラント専業メーカー
■石油精製、石油化学・化学、LNG、天然ガス処理プラント建設など、各国…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社で3年以上のバリデーション実務経験 ■製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での3年以上の経験

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Neurology MSL(アカデミア・CRA歓迎!)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)でNeurology領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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製品登録申請担当者

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450万円~870万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内製品の海外各国への製品登録経験ができる (日本での輸出メーカーは少ない) ・広い製品群(診断装置から処置用機器まで)を扱える ・各国の法規制、ガイダンスに触れることができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外製品の国内製品登録業務経験または国内製品の海外登録業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)

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フィールドサービスエンジニア(研究用顕微鏡)★東証1部上場★

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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内の大学(医、理、農等)、研究機関、病院などの顧客に対するライフサイエンス向け顕微鏡及び周辺機器、ソフトウェア等の販売。 (代理店を通した間接販売及び顧客への直接販売) ・顧客への営業活動/アフターサポート業務 ・販売代理店マネジメント業務 【職務の魅力】 ・ライフサイエンス研究分野において 研究市場では、ライフサイエンス分野において日本はもとよりグローバルをリードするトップリサーチャーの研究を支え、研究テーマに最適なソリューションを提案することにより大きなやりがいを感じることができる。 また病院市場では、最先端の医療を支える臨床研究/臨床検査の医師/技師のサポートを通じ我々の存在意義を示すことができる。 【配属部署の雰囲気】 フランクでメンバー同志の意見交換がしやすい雰囲気である。積極的なコミュニケーションで顧客を囲い込むことを強味としている当部門では、社内においても親密なコミニュケーションが行われており、非常に活気のある職場である。 【その他】 ・残業は10時間/月程度 ・出張は担当地域が広範な場合は宿泊出張が1回/週程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験1年以上 ■ネットワーク接続の知識 ■普通自動車運転免許

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タンパク事業部 研究員

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540万円~900万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    ・受託案件の営業活動、案件管理業務、顧客対応 ・抗原・抗体などタンパク質調製(タンパク質精製業務、タンパク質発現業務、安定株作製業務、発現コンストラクト(ベクター)作製等) ・社内検討研究(特にタンパク質生産に関わる)の推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業での 抗原・抗体などタンパク質調製 をメインとした業務 経験 5 年 以上 ■外部顧客・提携先研究機関との連絡窓口の経験 ■チームリーダー経験などの取りまとめ業務の経験 【歓迎要件】 ■本ポジションにおいて活かせるご経験・得意分野のある方 ■委託業務 対応経験 窓口等 ■バイオ医薬品製造のご経験

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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薬物動態(安全性・薬物動態統括部)

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450万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループにて以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品探索段階の薬物動態評価全般 ■医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般 ■CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理 ■バイオアナリシスの技術移管 ■治験薬概要書、CTDの作成 ■対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ■導入評価、導出対応 【業務の特徴】 ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。 ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。 ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。 【募集背景】異動による欠員補充 【組織構成】安全性・薬物動態統括部は14名体制 その内薬物動態グループは6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験 ■薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTD作成経験

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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新製品開発・設計(電子新製品)※愛知※

日本ガイシ株式会社
■がいし、排ガス浄化用セラミックスなど、世界トップシェアの製品多数。
 世界で唯一のNAS電池など技術力に強み。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    半導体関連、医療・ヘルスケア関係、情報通信関係に関わるセラミック新製品の開発を行っています。セラミック技術を深化させ、市場・お客様のニーズに合った世界最高品質のオンリーワン製品を目指し業務に取り組んでいます。 【業務詳細】 ・新製品の開発業務 ・新製品の要求性能を実現するための製品設計および設計改善業務 ・新製品の要求性能を実現するための工程設計およびプロセス開発業務 ・新製品開発・プロセス構築に必要な設備選定、仕様検討などの設備投資業務 ・新製品の性能評価や検査方法の構築業務 ・新製品の設計・プロセス改善に伴う解析、シミュレーション業務 半導体関連、医療・ヘルスケア関係、情報通信関係に関わるセラミック製品を開発しており、セラミックの特徴・機能を最大限に生かして差別化することで、オンリーワン製品を生み出しています。ハードディスクドライブ(HDD)の精緻な位置決めに用いられHDDの大容量化に貢献している世界最小クラスの積層圧電アクチュエーター、透光性と熱伝導性を兼ね備え高周波性に優れた高純度アルミナ製ウエハー(ハイセラムウエハー)や、紫外線の照射範囲を絞り殺菌効果を高めた石英ガラス製の極小レンズ(紫外LED用マイクロレンズ)なども成果の一部です。前例のない取り組みがほとんどで、開発から商品化、売上状況も把握でき、会社への貢献度もわかりやすくやりがいを感じやすい仕事です。一製品の商品化まで成功した暁には人間としての成長を大いに感じることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業界における製品開発、製品設計のご経験 (半導体製造装置メーカー、電子部品・機器メーカー、精密・医療機器メーカー)

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【兵庫】研究開発【エポキシ樹脂】◆1部上場長瀬産業グループ

ナガセケムテックス株式会社
~東証1部上場長瀬産業グループのケミカルメーカー~ 《入社実績あり》
【おススメ】■裁量権あり ■高年収 ■フルフレックス ■福利厚生充実 ■平均有給取得日数12.9日 ■離職率1.6% ■転勤なし
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にてエポキシ樹脂製品開発職をお任せ致します。 【職務内容】 ■半導体~電子材料において従来にない装置を含めたプロセス開発を主に担当して頂きます。 ・半導体及び電子部品用途の新規開発 ・エポキシ樹脂製品に関する新規製造プロセス開発及び装置開発 【商材】シート及び液状材料 【仕事スタイル】新規材料開発:改良材料開発2:8 【人員構成】10名(7名がメンバー、3名アシスタント) ※最初は既存顧客から依頼された製品改良がメインとなります。 ◎入社後イメージ◎ 入社後OJT研修を行いますので安心してご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究開発や分析、品質管理などの経験をお持ちの方(業界不問) ■手を動かすことに長けており、業務スピードが速い方 【歓迎要件】 ■樹脂配合経験をお持ちの方 ■電子部品業界で働かれた経験をお持ちの方 ■エポキシ樹脂の知見を有し、化学における製品開発の経験をお持ちの方 ■サンプル作りや試作されていた経験 ■フィルム、シート関係、エキボシ樹脂などの知識 ■医薬品の分析経験 ■英語での読書きが出来る方。TOEIC(R)テスト600点以上

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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医薬品/化粧品/食品_プロジェクトマネージャー【国内】

日揮株式会社
■日本のエンジニアリング会社の代表企業!■プラントエンジニアリング業界国内1位!■世界トップ5に入るプラント専業メーカー
■石油精製、石油化学・化学、LNG、天然ガス処理プラント建設など、各国…
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品プラント/研究所/化粧品/ファインケミカル/食品工場建設PJの工場建設において、設計・調達・建設・バリデーション業務を遂行し、かつプロジェクト関係者をリードしてマネジメントを行う。 ※同社の注力分野にて、事業をけん引いただける方を募集いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/サブコンでの3年以上の実務経験、または製薬・化学・化粧品・食品メーカー等の工務部門での3年以上の実務経験 ※異業界の方も歓迎します

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    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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品質管理 分析機器担当

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■新規機器導入・バリデーション ■定期点検 ■トラブル対応 ■各種SOP改訂 ■資産管理 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理(医薬品)の分析経験者 ■各分析機器の導入、バリデーション、キャリブレーション(メンテナンス作業含む)、トラブル対応の経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

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【東京】統計解析業務/臨床薬理分野

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

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薬事マネージャー/眼科用医療機器【東京】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器製品登録(日本(クラス(3)~クラス(1))) ・ 新規、一変、届出、治験サポート、薬事登録戦略構築 (治験届~申請~審査対応~信頼性QMS) ■業態維持 ・ 製造業(国内・海外)、販売業、製造販売業サーベイランス ■安全管理 ・添付文書、不具合報告(製品側面・臨床側面等から)、製品ラベル、安全情報 ■広告等 ・広告等レビュー、学会発表等レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事申請業務のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼眼科領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力

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品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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バイオマーカー測定研究員 【兵庫県西脇】

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎です。 ■主な業務内容 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子) 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上 ▼各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ▼医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ▼GLP下での業務経験

  • 人材紹介会社

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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