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該当求人件数: 26件

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営業アシスタント職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■営業アシスタント業務 ■企業調査 ■営業担当者の資料作成サポート ■顧客管理 ■社内調整、報告業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アシスタント実務経験3年以上 ■英語力(ビジネスレベル)ある方 ■製薬企業をクライアントとするメーカーでのアシスタント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■アカデミアなどデータベース研究に関わるアシスタント経験者 ※製薬企業の開発プロセスに関する知識のある方が望ましい。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬物動態 (Discovery DMPK)

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
★★★日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダー★★★
【武田薬品工業時代に蓄積した膨大な創薬データを活用】【国内外の製薬企業や公的研究機関のパートナー】【選考は全てWEB面接…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の 選出に貢献 ■薬物動態試験のデザイン、試験の実施、結果解析とその解釈を担当 ■薬物動態の専門性を背景にステークホルダーと議論し、問題解決策を提案し ながら業務を遂行 ■ADME 関連のプロファイリングに必要な試験系を構築 ■ADME スクリーニング試験の管理、試験の自動化・高速化等による改善を担 い、日々のスクリーニングで発生する問題を解決 ■国内外研究者および学会での情報交換と最新研究動向を把握し、探索動 態評価に必要となる新規の評価系の構築や解析の提案 ■安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業または研究機関にて薬物動態研究のご経験(3年以上) ■薬物動態の専門的知識と生化学実験の技術 ■生体試料分析に関する知識と研究経験 【歓迎要件】※以下 2 つ以上の要件を満たすことが望ましい ◆化学合成、in silico 解析、物性・プレフォーミュレーション、薬効薬理、安全性など異なる専門領域の研究者と連携した創薬研究の経験 ◆新規評価系構築または定量的な評価基準設定の経験 ◆PK/PD 解析や translational research の経験 ◆中高分子の創薬に関わる経験

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    株式会社パソナ

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薬事推進室マネージャー

非公開
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700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、 PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務(保険適用希望書の作成) ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ■国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開 ■その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(2)以上の医療機器薬事経験(5年以上) ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験(既存の変更や修正のみの経験不可) ■マネジメント経験

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    株式会社パソナ

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核酸医薬品のCMC開発研究員

非公開
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350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品のCMC開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■核酸アプタマーの分析方法の開発および分析の実施。(メイン業務) ■CRO、CMOへの委託試験の管理(契約事務および計画書、報告書の確認)。 ■CMC開発戦略の策定(各種規制への対応)。 ■当局(PMDA、FDA等)へ提出する書類の作成。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析化学または有機化学の知識(CMCの実務経験は不問です) ■HPLC分析の経験(または何らかの核酸分析の経験) ■読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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海外品質保証スタッフ【医療×AI】

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ■設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ■市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ■品質課題の解決 ■当局による監査・査察対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外市場へ提供する製品の品質管理または品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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細胞医薬品の非臨床研究【★リーダー~マネージャー】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    4~5年後の上場を目標に堅実な経営計画を策定しており、国内のメガバンクや複数のベンチャーキャピタルからの出資、同社の開発プロジェクトに対して国の大型補助金、助成金も採択されている注目企業です! 【お任せする職務】 前臨床ステージの非臨床パッケージデータ(毒性試験/GLP試験、ADME、薬効)の取得が主な担当業務です。具体的には、細胞治療薬の毒性試験、薬物動態、薬効評価等の非臨床試験を担当し、治験開始や承認申請資料の 前臨床パッケージの作成、データ整理等をお任せします。 【具体的には】 1.試験計画書に基づくin vitro試験の実施(品質安全性試験、毒性試験等) 2.試験計画書に基づく効能評価試験(in vitro)の実施(投与、採血等) 3.病理標本の作製、解析・評価 4.委託する細胞治療薬の毒性試験・薬物動態試験対応 5.PMDA相談資料に用いる前臨床パッケージデータの作成、データ整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験技術(採血、投与、剖検)を保有している方 ■前臨床試験もしくはGLP試験に関する専門知識、技術を保有する方(もしくはアカデミアの助教相当でバイオサイエンスの研究に取り組まれてきた方)

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品質保証・品質検証マネージャー【医療×AI】

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMSの構築・運用 ■開発製品及び品質保証プロセスの運用 ■品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進 ■品質保証チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器のQMS運用経験 ■医療機器製品の品質検証、品質管理経験 ■ピープルマネジメント経験 【歓迎要件】 ■ソフトウェアを含む医療機器製品(クラス(2)以上)の設計開発経験 ■ISO規格、IEC規格の適合対応経験 ■海外地域を含む医療機器規制、基本要件基準適合対応経験 ■業務プロセス開発、プロセス改善経験 ■医療機器製品の設計開発プロジェクトマネジメント経験

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核酸医薬品の探索研究員【マザーズ上場】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■JST助成金事業において新規のSELEX技術、アプタマー応用技術を確立する。 ■文献情報を通じ、最新のアプタマー技術の実現可能性を調査し、試験計画、実証実験を行う。 ■SELEX技術により、アプタマーを取得する。 ■社外(製薬会社等)と共同研究・共同開発プロジェクトを推進する。 ※ややアカデミック寄りの研究職になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方 (1)創薬や探索など医薬品研究に従事されたご経験をお持ちの方 (2)生化学あるいは分子生物学的実験手法のご経験をお持ちの方 (細胞培養、RNAやDNAの精製や抽出、タンパク質の精製など) ■読み書きレベルの英語力 【アカデミアご出身のポスドクの方も歓迎です】 ▼事業会社でのご経験のないアカデミアご出身の方も応募可能です。PhD取得者や学士もしくは修士卒で数年程度のヘルスケアに関する開発、研究に従事している方は是非ご応募ください。

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薬事【海外向け】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

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核酸医薬品の探索研究員【アカデミアご出身者の方歓迎】

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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■JST助成金事業において新規のSELEX技術、アプタマー応用技術を確立する。 ■文献情報を通じ、最新のアプタマー技術の実現可能性を調査し、試験計画、実証実験を行う。 ■SELEX技術により、アプタマーを取得する。 ■社外(製薬会社等)と共同研究・共同開発プロジェクトを推進する。 ※ややアカデミック寄りの研究職になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生化学あるいは分子生物学的実験手法のご経験をお持ちの方 (細胞培養、RNAやDNAの精製や抽出、タンパク質の精製など) ■読み書きレベルの英語力 【アカデミアご出身のポスドクの方も歓迎です】 ▼事業会社でのご経験のないアカデミアご出身の方も応募可能です。PhD取得者や学士もしくは修士卒で数年程度のヘルスケアに関する開発、研究に従事している方は是非ご応募ください。

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CMC開発 マネージャークラス

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550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

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    株式会社パソナ

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CMC開発 リーダークラス

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 リーダークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養技術(初代培養)を保有する創薬研究経験者 ■Flow cytometerの使用経験 【歓迎要件】 ▼細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ▼細胞生物学、免疫学の知識のある方 ▼CPC内での作業経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発部門マネージャー候補【医療×AI】

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ■国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 ■スクテークホルダーの折衝や社外リソースのコントロール ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ■ソフトウェア開発の上流設計 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の基礎・長期技術開発 ※将来の幹部候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中である再生医療等製品の基礎・長期技術開発を担当して頂きます。 ゆくゆくは研究開発部門の管理をお任せしたいと考えております。 具体的には下記の通りです。 ■再生医療等製品における細胞培養プロセス開発業務 ■長期技術戦略に沿った研究開発業務の提案・実施 ■再生医療研究に関わる、細胞培養や動物実験の立案 ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養(ES細胞またはiPS細胞)経験をお持ちの方 ■PCR、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、ELISA等のご経験をお持ちの方 ■分子生物学実験経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学位をお持ちの方(医歯薬理工農系博士)・3D細胞培養のご経験がある方・生化学/細胞工学の知識をお持ちの方・タンク培養のご経験がある方・動物実験のご経験がある方・高速液体クロマトグラフィー(HPLC)のご経験がある方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造のご経験がある方 ※CPCでの細胞製造のご経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事・品質保証コンサルタント

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400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 【組織構成】 薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オープンポジション ★広島大学発バイオベンチャー/広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
350万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    業務拡大に伴い、研究所や生産拠点の職種を中心とするオープンポジション枠です。 バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。      ↓ツーセル社 仕事内容について↓         https://www.twocells.com/recruit/  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ゲノム解析研究員 ★リモート勤務・副業可

非公開
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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外部の委託先から戻ってきた解析データを元に、遺伝子解析を行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■遺伝子解析のご経験 ※ポスドクやアカデミアの方歓迎 【歓迎要件】 ▼Python、Rの使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証スタッフ【医療×AI】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の品質管理及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。 まずは品質管理業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【品質管理業務】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 英語スキル、マネジメント経験等をお持ちの方は歓迎!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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オープンポジション ★広島大学発バイオベンチャー/広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
350万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品関連業務経験者を中心とした即戦力層の方向けのポジションサーチ枠となります。 具体的な配属部門や職務内容は、ご経験に応じ、選考を通じて検討致します。 例) ・製造関連業務(製造・CMC、品質保証・設備管理) ・薬事関連業務 ・研究開発、非臨床、臨床開発 ・技術開発、技術職 ※採用ニーズがない部門、職種、役職層の場合は、見送らせていただくケースもございますのでご了承くださいませ。      ↓ツーセル社 仕事内容について↓         https://www.twocells.com/recruit/  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業(※)にて、医薬品・再生医療等製品分野での研究開発や製造経験を有する方(目安3年以上) ※製薬メーカー、製薬兼業メーカー、バイオベンチャー等でのご経験 ★広島へIターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系学部専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識■承認申請経験■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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タンパク事業部 研究員

非公開
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540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託案件の営業活動、案件管理業務、顧客対応 ・抗原・抗体などタンパク質調製(タンパク質精製業務、タンパク質発現業務、安定株作製業務、発現コンストラクト(ベクター)作製等) ・社内検討研究(特にタンパク質生産に関わる)の推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業での 抗原・抗体などタンパク質調製 をメインとした業務 経験 5 年 以上 ■外部顧客・提携先研究機関との連絡窓口の経験 ■チームリーダー経験などの取りまとめ業務の経験 【歓迎要件】 ■本ポジションにおいて活かせるご経験・得意分野のある方 ■委託業務 対応経験 窓口等 ■バイオ医薬品製造のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事・保険収載の専?家(規制関連スペシャリスト<規制戦略責任者>)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~600万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動をメインで行います。 <具体的な業務内容> ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動 ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために会議を行う ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、経営陣や関連チームメンバーとの連携 ・SOP(Standard Operating Procedures)の開発とレビューを含む効果的な部?手順の確保 <キャリアパス> 将来的には執行役員、CxOへの登用を考えております。

  • 応募資格

    【必須】 ・規制・承認業務における経験2年以上(体外診断薬(IVD)または医療機器が望ましい) ・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験 ・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方 ・承認活動のみならず、経営陣や関連チームメンバーが行っている業務もサポートしていただける方 【求める人物像】 下記を希望の方にはおすすめです。 ・経営陣の近くで裁量を持って働き、将来的に経営人材として成長したい ・事業の0→1、その後の1→10を経験したい ・白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【弊社独占案件】化粧品会社の開発担当/残業月平均20時間以下/年収~600万

非公開
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

木村 晴彦
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■開発者である統括院長(美容皮膚科/内科医)との調整補助 ■お取引先企業様(OEMメーカー)との調整 ■PR部門と調整しながら、化粧品開発スケジュール立案・管理・実行 ■発注、仕入、在庫管理、消費期限管理等 ■仕入処理、請求書処理など事務処理含む ■その他庶務などを含む一般的な事務、電話応対、来客応対 ※残業時間月20時間以下です。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ■化粧品開発経験3年以上 ■ExcelやWordの基本操作スキル、基本的なビジネスマナー

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

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GUI開発エンジニア

手術支援ロボット等開発会社
【東京/新宿】GUI開発エンジニア(手術支援ロボットベンチャー)
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    長年の研究の末に確立した空気圧駆動技術を用いた手術支援ロボットを開発しています。社員の7割がエンジニアの会社です。 【業務内容】 ・システム設計(CPU、デバイス、OS選定とインテグレーション) ・機能の設計、実装手段検討 ・開発プラットフォーム構築 ・制御プログラムの設計、実装 ・画像処理プログラムの設計、実装 ・製品のテスト仕様の作成と評価 ・各種規格への適合設計およびエビデンス作成 ★上流工程から携わっていただくことができます。 ★スキルや経験を考慮してお任せします。 【開発環境】 言語:C、C++、Python、Qt OS:Linux、Windows、RTOS、VxWorks ミドルウェア、ライブラリ:ROS、OpenCV 構成管理ツール:Git、JIRA 【必須条件】 ・大学卒以上 ・C++、Qt を用いた開発経験 ・GUIアプリケーション開発経験 ◆医療現場の課題・ニーズに真摯に向き合い、技術に立脚した高品質な製品・サービスをタイムリーに提供することで、日本の医療機器産業の発展に貢献することが出来る、社会貢献性の高い事業です。 ◆「手術支援ロボット」は、入院期間の短縮や術後の早期回復など、患者さんへの負担を軽減し、多様な手術操作が可能になるため、医療現場からのニーズがますます高まっています。 ◆少数精鋭のベンチャーだからこそ、自分の考えが反映される機会も多く、ご経験やスキルを思う存分活かしていただける環境です。

  • 応募資格

    大学卒以上/経験者のみ募集

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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