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東京都
医療機器の滅菌化対応(包装・滅菌方法の提案、各種バリデーションの計画・実施・報告書作成)における主担当者として職務を遂行して頂きます。 ■医療機器の包装、滅菌方法の企画提案 ■包装・滅菌バリデーションの計画・実施・報告書作成 ■各種手順書の管理 ■社内関連部門、協力会社との連携 ■製造業における品質管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※証明写真付きの履歴書をご用意ください。 【必須要件】 ■滅菌バリデーションの知識・対応経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の品質管理経験者 ▼ISO13485の知識・対応経験をお持ちの方
株式会社パソナ
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栃木県
大人用紙おむつ製造工場の施設及び設備等の保全に関する業務 主な業務 ・工場設備導入や改造に伴う建物や建物付帯設備の新築や改築に関する業務 ・ユーティリティー設備に関する業務 ・施行会社との打ち合わせ ・官公庁への申請業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
工場に関する法律関係(開発許可、工場立地法、建築基準法、消防法、フロン抑制法等)に長けていること ・建築に関する専門知識があること ・官公庁への確認申請の経験があること
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の新規納入・据付・メンテナンス ■顧客先でのデモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 等 【担当製品】X線回折装置/蛍光X線分析装置/非破壊検査装置/熱分析装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】 ■残業時間:月20~30時間程度。 ■大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ■直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。(現在は新型コロナウィルス対策として、時差出勤・リモートワークを認めております) ■残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 ■出張:週3~5日(関東・静岡の東部・新潟の一部) ※基本的には日帰り 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【入社後】 2~3か月は、製造工程や製品についてしっかり学習頂き、その後先輩社員との同行などOJTを通じて仕事を学んで頂きます。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■装置系、分析機器のサービスエンジニア経験 ■普通自動車免許証 【歓迎要件】 ■英語力:日常会話レベル以上
株式会社パソナ
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富山県
薬品製造プラントにて、安全第一に高品質の製品を安定生産し、業績向上を実現するため、製造業での管理監督のご経験のある方を求めています。 <具体的には・・> ■工場の生産管理全般 ■方針施策の立案,実行、改善活動推進 ■部下の育成、指導 等 【募集背景】業務拡大のための増員 【組織構成】製造部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製造業の生産部門での管理業務経験 【歓迎要件】 ■医薬製造経験、GMP知識 ■化学プラントでの業務経験
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
■医療診断装置のソフトウェア、製品開発及び技術開発 ■医療系クラウドサービスのアプリケーション開発 ■協力会社とのジョイント管理 ■クラウドシステムの構築、品質確保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ソフトウェア開発経験3年以上 ・クラウドサービスの設計もしくは構築の経験 【歓迎要件】 ▼医療系システム開発経験 ▼ネットワーク設計のご経験
株式会社パソナ
高給与・好条件の多くは未公開求人です
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千葉県
■医薬品原薬や原料となる化合物の試験業務 (HPLCやGCなどの様々な分析機器を使用した理化学試験です。) ■決められた分析手順に従い、実施していただきます。 ■分析機器のメンテナンス(自社での点検作業や点検業者への依頼対応等) ■検体のサンプリング業務 ■県内他事業所への試験依頼、車での検体・器具の運搬 ■その他、手順書の作成、報告書の作成といった書類作成業務 上記業務はGMP省令という決まりごとの遵守が求められますが、業務内容と共に丁寧に教育・指導を行います。 【募集背景】 「茜浜研究所」の製造設備拡張に伴う増員での採用です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品製造業の品質管理で試験検査業務で実務経験をお持ちの方 ■入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方 【歓迎要件】 ▼医薬品製造業の品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方 ▼原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方 ▼原薬メーカーの合成研究所、または原薬工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお持ちの方 ▼英語の試験検査方法が理解できる英語力
株式会社パソナ
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神奈川県
技術開発部門における開発マネジメント、開発計画作成及び実行、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造などを主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの業務に従事する部門・チームマネジメント ・全社の成長戦略実現に向けた技術ロードマップの策定および実行 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者の方々と協働しながら未来医療を想起し、実現に向けた技術ロードマップを策定することで、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療機器や医薬品の製品開発において、医療材料の開発実務経験や担当技術の生産移管・立ち上げ経験 ■医療材料や医療材料に関する技術開発におけるリーダーもしくはマネジメント経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発、そのリーダー経験 ■英語力:ビジネスレベル
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大阪府
◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計) ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方
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京都府
同社の品質管理部/品質管理グループにて 下記業務に従事して頂きます。 【業務内容】 ◆変更管理 ◆逸脱管理 ◆バリデーション ◆文書管理 ◆出荷管理等関する業務 【品質管理グループ】7名 (グループマネージャー、スタッフ6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■化粧品会社もしくは食品会社での1年以上の品質保証業務経験をお持ちの方 ■医薬品メーカー、CDMO企業での1年以上のGMP下における業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品メーカー、CDMO企業での品質保証業務経験をお持ちの方
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富山県
同社品質管理部門にて下記業務を中心に従事頂きます。 【職務概要】 ■医薬品や有機化学品等の製造における原料の受け入れ業務を実施。 試験分析、同社の中間体(中間製品)及び製品の品質試験分析(液クロ、ガスクロ等を使用)を行います。 ※同社ではシアン酢酸エステル類やマロン酢酸エステル類及び医薬品の製造を手掛けており、機能性材料や健康食品の生産も支えています。 また、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末、医薬品中間体、電子材料等の製造も行っています。 ※同社は先発品の原発メーカーでしたが、後発品も扱うようになり、どちらも扱えることが強みとなっています。 【同社の強み】 ・αリポ酸の国内製造シェア100% ・3年以内離職率0% 【募集背景】 ・品目が近年増加したことを背景に品質組織体制を向上させるべく増員募集 ▼部署構成:15名 ▼残業:10~15時間程度 ▼転勤:無し ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■品質管理経験 【歓迎要件】 ■薬剤師資格保持者 ■Uターンで富山で腰を据えて働きたい方
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徳島県
<無機化合物を扱った医薬品、食品、化学品等の研究および開発業務。> 【研究】 →世の中にないものを生み出す業務。創薬研究から素材研究までテーマ様々。 【開発】 →ユーザーのニーズに合わせた既存商品のカスタマイズおよびバージョンアップ。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■PCスキル(Excel・Word・powerpoint) ■研究または開発の業務経験がある方 【歓迎要件】 ▲薬剤師免許をお持ちの方大歓迎!! ▲英語スキルのある方、化学系の学科を卒業もしくは同等の知識がある方 【求める人物像】 ●チャレンジ精神旺盛で、協調性のある方
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大阪府
医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。 特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造: 製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務: 設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 【求める人物像】 ■社内外の利害関係者と適切な関係を築ける方
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大阪府
工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の 作成経験のある方
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愛知県
・製品の品質保証及び品質管理業務(工程改善によるコスト削減・品質向上、不具合発生時の調査及び評価と再発防止策の立案と実行、トレンド分析からの是正予防処置の実施など) ・仕入先の監査、工程監査業務 ・品質システムの構築・展開・維持 ・工場及び製品の清浄度監視など衛生環境管理業務 ・チーム、プロジェクトのマネジメント など 【組織構成】瀬戸工場 瀬戸品質保証課 課長(40代)・メンバー5名 【企業特徴】 ニプロ100%出資子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカーです。過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※応募書類には写真貼り付けが必須です ■品質保証または品質管理業務の経験 ■チーム、プロジェクトマネジメントの実務経験者 【歓迎要件】 ・品質検査、品質分析、工程分析、仕入先監査、工程監査、内部監査など品質保証(管理)業務経験 ・ISO13485や各国の法規制に沿った品質システムの構築・維持業務経験 ・QC7つ道具、統計学の基礎知識 ・語学力(特に英語)は必須ではありませんが、抵抗が無い方。(海外工場や仕入先とのやり取り有)
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新潟県
設備課長(候補) 生産設備の管理 設備管理に関する文書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
パソコンの一般的操作(Word、Excel、メール等) 手順書などの文書作成経験(設備系が望ましい) 【歓迎要件】 医薬品製造における設備管理業務経験(設備管理責任者に相当する業務経験) マネジメント経験 英文(技術資料等)を読み、理解できること CADによる図面作成 設備管理業務経験 医薬品GMPに関する知識
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大阪府
医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方
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京都府
iPS細胞を活用した再生医療の発展を目指すスタートアップ企業において、細胞製造を担うチームの一員になっていただける方を募集致します。 【具体的には】 ■最先端GMPファシリティーでの細胞製造業務 ■細胞製造にかかわるドキュメンテーション、オペレーションの構築 ■その他細胞製造関連業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■細胞製造が出来る方 ■スピード感のあるスタートアップ企業で積極的に業務に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ■無菌操作経験のある方は考慮致します ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■臨床培養士の方 ■細胞生物学の修士お持ちの方
株式会社パソナ
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大阪府
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方
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大阪府
【試験運営業務】 ・食品等臨床試験の企画、準備、運営、検査等 ・平日:臨床試験の準備(事務作業、庶務業務全般)、被験者からの電話応対、データ入力、チェック作業 ・土曜日及び日曜日:臨床試験の運営(アルバイトの指示・指導、被験者の対応、受付等) 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付(ヒト試験に参加の被験者さんの対応:受電及び荷電があります) ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対して検査を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■理系のバックグラウンドをお持ちの方 (看護師・検査技師などのコメディカルの方も歓迎します) ■非喫煙者の方
株式会社パソナ
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東京都
ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。 ・日本、米国、欧州、中国、ASEAN諸国に対応した認可の取得と維持 ・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■メーカーにてQMS(ISO9001/13585)に則った経験 【歓迎要件】 ▼TOEIC600点以上
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愛知県
■製薬会社様への医療用ガラス一次包装(シリンジ、バイアル)、生産設備や外観検査機等のエンジニアリングシステムの法人向け提案型営業。 (病院への営業はありません) ■顧客要求を受け、製造元のイタリア本社へ仕様、納期、価格を確認し、見積書を作成し、ご提案。 ■最終仕様のすり合わせ、技術的な質問対応、契約書の取次。 ■カタログやマニュアル等の翻訳(英⇔日)。 ■輸入~納入方法の最終調整。 ■機械動作確認、据付立ち会い。 ■納入後顧客から技術・品質的な質問や改善要求あれば、イタリアの品質部門と協力し問題解決対応。 ■イタリアへの営業活動報告(CRMへ入力)。 ■年2-3回の展示会対応。(機械設営時イタリア技師のサポート含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■英語力ビジネスレベル(イタリア本社とメールや会議で必要) ※あくまで目安TOEIC 700点程度ですが、留学や業務における海外とのやりとりで、実際に使用していた方 ■法人営業経験(業界不問) ■機械いじりが得意、もしくは好きな方 ■普通自動車第一種運転免許 【歓迎要件】 ・医療機器に関する業務経験 ・機械・設備・自動車・部品・電気・電子等のエンジニアリングに関わる経験
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富山県
【医薬品の製剤製造業務】 ■クリーンルーム内での錠剤・顆粒剤等の製造 ★重い物を持つことがあります(最大25~30キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品製剤の製造経験者
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大阪府
医療機器(保育器や診療用ベッドなど)の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数:1日2~5件(月50~60件程度) ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所(担当エリア:東京) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者
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東京都
・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている
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大阪府
■動物・細胞を用いた薬効薬理試験。 (特に外科手術を伴う中枢神経系の薬効薬理試験を実施) ■試験計画書、報告書の作成 ■チームの試験進捗管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある ・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある ・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要
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広島県
【期待する役割】 製造本部/新尾道工場/生産管理課もしくは製造本部/本社工場/生産管理課で、医薬品や機能性食品素材の製造工程管理、生産予定調整などを担当していただきます。 【職務内容】 ・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の 製品や工程品の管理(製品安定化の為の工場生産の様々なケースを想定した 試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の 品質確認の為の理化学的分析等) ・生産予定の調整(納期に合わせた製造量・設備の選定) ・医薬品医療機器法(薬事法)や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、 第三者認証取得・維持管理に関わる業務(文書作成、審査機関への対応) 【募集背景】 退職予定者の欠員補充。 【組織構成】 新尾道工場/生産管理課7名(男性7名、20代1名・30代3名・40代1名・50代2名) 本社工場/生産管理課6名(男性4名・女性2名、20代2名・30代2名・40代2名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
特にありません 【必須免許】普通自動車運転免許(AT限定可) 【必須学歴】理系大学卒以上 ★Uターン、Iターン希望の方歓迎です! ※履歴書と職務経歴書の他に、独自様式のパーソナルデータシートの提出が必要です
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長野県
■非臨床試験における試験業務 ・投薬、麻酔、採血等 ■試験動物取扱・飼育管理など 【魅力】非臨床試験CROや製薬会社での経験が生かせます! 【募集背景】技能・ノウハウの継承 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■非臨床試験における何らかの手技(投与・採血・検査・解剖等)のある方 ■飼育管理の実務経験のある方 ■理工系(生物系・獣医学系)の学校を卒業されている方 ※未経験でも意欲のある方歓迎します!
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
◎化学分析(有機、無機、構造解析) ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR,固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB(集束イオンビーム装置)の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方
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東京都
病理診断機器メーカーである同社の海外カスタマーサポート担当として現地サポート体制のマネジメントをお任せいたします。 ■海外サービスサポート業務 ・マレーシアオフィス&海外代理店(韓国、AU、台湾)のサービスマンへの指導(通訳)、教育? ・海外サービスパトロール(通訳及び技術指導:年2回程度) ■国内サービスサポート担当 ・サービストレーニングサポート ・技術文書、資料作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■英語ビジネス(会議などの利用) 【歓迎要件】 ▼機械/電気/電子関連の資格 ▼医療機器関係・半導体関係経験 ※海外出張については年2回程度です。
株式会社パソナ
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東京都
■ISO13485/に準拠した設計開発実務 ・設計開発マネジメント ・ISO14971のリスクマネジメント ■各法規制要求事項への適合 ・ガイダンス等の理解、適用 ・監査対応、監査指摘事項の修正、是正 ■設計製品の試験 ・要求される試験の計画および実施 ・外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■ISO13485/ISO14971の運用ご経験のある方 【歓迎要件】 ▼医薬品業界経験者(細胞培養・再生医療のご経歴のある方歓迎) ▼ビジネス英語スキル
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東京都
■医療機器の申請業務全般(クラス(3)相当) ■担当品目数はクラス(1)~(2)含めると10~20程度 ■申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文) ■認証機関向け申請書類作成・変更 ■PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り ■海外製造元との連絡、交渉サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※履歴書に写真添付必須 【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■メールでの英語の使用経験 【歓迎要件】 ▼薬事申請経験 【研修体制】 同社薬事組織は9割が中途でのご入社です。またそのうち5割が薬事経験をお持ちでない方でございます。経験に応じて研修を実施し、OJTへと移行してまいります。
株式会社パソナ
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栃木県
・入院・外来患者さんの院内での調剤業務を担当していただきます ・病棟数は103床で、高齢者が多く入院する療養型病院です。 ・急患の受け入れは行っておらず、比較的落ち着いた環境です。 ・残業は基本的にありませんので、家庭との両立も図れます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■薬剤師
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新潟県
管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成 医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等) 医薬品製造における工程管理試験 医薬品の製品出荷試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ等) 医薬品の安定性試験(HPLC法, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR等) 医薬品製造所における環境モニタリング(空中浮遊微粒子,空中浮遊微生物,表面付着菌の測定) 医薬品製造所における製薬用水の管理(導電率,TOC, 微生物限度試験,エンドトキシン) 各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション) 試験計画書,試験報告書の作成 試験記録等の作成 他のスタッフが作成した試験記録等の点検 教育訓練の受講,教育訓練の実施 GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 試験検査室の清掃・衛生管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
パソコンの一般的操作(Word、Excel、メール等) 【歓迎要件】 品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験を有する方 管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成ができる方 分析化学及び生化学(主としてタンパク質の分析)に関する基礎知識をお持ちの方 キャピラリ電気泳動装置,HPLC等の分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識を有する方 医薬品GMP管理に関する経験を有する方 微生物(細菌,真菌)の取扱いができる方 細胞培養(動物細胞など)の取扱いができる方 英文(技術資料等)が読める方
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東京都
大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の新規納入・据付・メンテナンス ■顧客先でのデモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 等 【担当製品】X線回折装置/蛍光X線分析装置/非破壊検査装置/熱分析装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】 ■残業時間:月20~30時間程度。 ■大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ■直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。(現在は新型コロナウィルス対策として、時差出勤・リモートワークを認めております) ■残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 ■出張:週3~5日(関東・静岡の東部・新潟の一部) ※基本的には日帰り 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【入社後】 2~3か月は、製造工程や製品についてしっかり学習頂き、その後先輩社員との同行などOJTを通じて仕事を学んで頂きます。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 (フィールド経験は不問) ■普通自動車免許証 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方、もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問)
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神奈川県
製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応) ・血液を利用した試験系、動物評価系の開発 ・薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝 ・薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験(国内外問わず、一変または更新も可) ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語(読み書きレベル)
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
栃木県
<歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
■自動細胞培養システムの製品仕様立案 ■自動細胞培養システムの構想設計 ■お客様との仕様確立 ■開発計画策定・進捗管理 ■開発マネージメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メカトロニクス製品の機構設計経験 ・医療機器の設計経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼メカトロニクス製品の開発リーダー経験3年以上 ▼TOEIC700点以上 ※英語力は必須ではありませんが、海外向けの新規製品立上げにて活かしていただくことができます(オンライン会議等) 【勤務地】 月0~1回程度愛媛出張が発生します。1週間程度。
株式会社パソナ
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富山県
・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応) ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
・CMC薬事に関する実務経験 ・国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験 ・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方 【歓迎要件】 ・薬剤師資格保有者歓迎
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
神奈川県
【期待する役割】 本ポジションは、他部門のメンバーと共に形成するプロジェクトチームをリードし、製品の構想設計から量産までの工程をマネジメント頂きます。 【職務内容】 ・要求仕様を実現するシステム仕様の作成 ・プロジェクトの予算・人員・スケジュールなどの計画策定及び推進 ・テスト、評価計画策定及び推進 ・製品開発リスクの管理 など 【魅力】 ・ニコン製品の上流から発売までの一連のプロセスに関わることができる。 ・学術研究や製薬企業での創薬などで利用され、社会貢献度の高い製品に関わることができる。 ・ひとつの製品に対して、基本的にプロジェクトマネジャーは1名となり、責任と裁量権を持ってプロジェクトを進めることができる。 ・小~中小規模のプロジェクトが多く、全体をしっかり把握しながら進めることができる。 【募集背景】 イメージング装置の展開市場の拡大に伴い、製品開発の量産工程のプロジェクトマネジメント要員を増員・強化する必要があるため 【組織構成】 ヘルスケア事業部 技術統括部 システム開発部 開発プロジェクト推進課 ・2021年4月に立ち上がった新しい組織となります。 ・30~40代の社員が6名在籍しており、少数先鋭のチームとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記のいずれかの経験3年以上 ・医療機器分野でのソフトウェア開発経験またはプロジェクトマネジメント経験 ・Windowsアプリケーションのシステム設計または実装 (C, C++, C#) ・ウェブアプリケーションのシステム設計または実装(Python, Java, HTML, CSS, JavaScript, DBなど) 【歓迎要件】 下記いづれかの知識・経験 ■ISO13485/IEC62304に基づく開発経験 ■GXP対応製品開発経験 ■画像処理/人工知能/仮想化技術/クラウド活用
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
栃木県
<歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 【具体的に】 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問) ■経験・適性・組織現状に応じ、マネジ メントも期待します。
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
福岡県
■医薬品、医療機器等の品質保証(QMS/GQP) ■国内生産品および(一部の輸入製品)の出荷判定 ■苦情処理(医薬品、医療機器 顧客対応含む) ■不適合品の取り扱い ■リコール管理 ■倉庫管理(主に輸入製品) ■医療機器、医薬品の業態管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■工学、科学、医学/製薬分野の学士号または修士号またはそれに相当すること ■製造工場での品質に関する8年以上の経験 ■英語と日本語両方の能力(ライティング・スピーキング・プレゼンテーション全般にわたって) ■日本語・英語のレジュメ・CV 【歓迎要件】 ■医療機器、医薬品製造経験 ■ISO9001 / PICS / MDD-MDR / CEマークのメンテナンス経験
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
山口県
(1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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大阪府
品質分析技術者として、各配属先に応じて業務をお任せします。 〇品質管理一課 ・固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 〇品質管理二課 ・固形製剤の分析業務を行います。 〇和泉品質管理二課 ・固形製剤の分析業務 ・固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査(機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検) ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■臨床検査技師免許 ■マイクロピペット操作、BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に2年以上従事していた方 ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず) ■ 基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度) 【歓迎要件】 ▼PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方 ▼ マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方 ▼光学顕微鏡の使用経験のある方
株式会社パソナ
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岐阜県
■■医療機器・医薬品メーカープライム市場上場ニプロのグループ企業■治療に用いる医療機器(カテーテル)を有しており、医療現場のニーズを活かした開発が可能。全国トップシェア(37%)を誇る医療情報システムも保有。 →同社にて製造工程における品質管理をお任せ致します。 【具体的に】 カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程を管理するため、下記の業務を担当いただきます。 ■品質管理:統計解析(サンプルから母集団を推測)を使用し、データの 収集や解析を行うことで、製品が基準を満たしているかどうか確認を行います。 ■製造工程の管理全般:製造計画の管理、作業手順書の作成、作業者(パート社員中心)の教育、工程内で使用する設備の保全等。 ※将来的には製造技術課(工程設計等)の業務に携わることも可能です。 ■社風:様々な業界からの中途社員が活躍する職場です。それぞれの強みを活かして全体に貢献していくことを重んじているので自分の意見を言いやすい職場です。また、比較的裁量が多いため「より良くしたい」という改善意識のあるメンバーが活躍しやすい職場です。 ■安定性:成長産業、当社も二桁成長を継続中。業容拡大に伴い新工場を設立。離職率は2.3%。成長かつ安定のいいとこ取り企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製造業での勤務経験を2年以上お持ちの方 (品質管理、製造工程管理、設備保全、生産技術など) 【歓迎要件】 ■ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
富山県
【医薬品の品質管理業務】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の試験、分析業務 など ★男性・女性共にご活躍されています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■品質管理業務 医薬品分析機器(HPLC、UV、GC等)の使用経験のある方優遇
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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兵庫県
同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
神奈川県
医療用電子機器或いはプログラム医療機器の研究開発に関連するソフトウエア開発 ・医療用電子機器(診断・治療)の組込ソフトの設計、プロトタイプ試作、評価 ・生体電気信号の取得や評価、信号処理、データ加工 ・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成 ・本システムを用いた臨床研究の立案、実行 ・外部委託先の管理、コミュニケーション 【募集背景】 同社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 研究開発部門では今後も成長が見込まれるME機器領域のR&D体制を強化し、新たな価値を持つME機器或いはプログラム医療機器の創出を推進するために、ソフトウエアの技術開発に従事いただく研究員を募集いたします。 【職場の雰囲気】 20名強、また30, 40代が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
・ソフトウエア製品又は工業製品の開発におけるソフトウエアの 考案・設計・評価経験(5年以上) ・Cまたはその他の組込言語のコーディングスキル ・ヘルスケア分野における製品開発の経験(医療機器、非医療機器問わず) 【希望条件】 ・医療電子機器或いはプログラム医療機器の開発経験及び安全性試験の実施経験 ・生体センシングに関するソフトウエアの開発経験 ・IoT、ウエアラブル機器開発の経験 ・臨床研究の企画・実行の経験
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