研究・開発（医療・医薬・メディカル）×副業・兼業可の転職・求人検索結果

東京都

【期待する役割】 当社はデジタルを活用した新しい治療手法である「治療アプリ」を開発しており、2022年4月に当社・本邦2品目、世界初の「高血圧症治療用アプリ」が薬事承認をされました。 全国には沢山の高血圧症患者がおり、多くの患者さんに使っていただくことになる治療アプリの品質をリードし、安心して長く使っていただくようにするやりがいのある仕事です。 我々の強みは、製品開発、臨床・薬事、事業開発などの部門の距離が大変近く、ご自身の働きが確かな製品を医師・患者さんに届け、治療に貢献していることを実感する事ができます。当社のミッションに共感いただき、新しい領域でより良い製品を患者様のもとへ届けて頂ける方を募集いたします。 【職務内容】 ■上市予定の高血圧症治療用アプリの品質管理・保証業務 ■製品開発との密な連携で、市場で起こった問題の早期解決、品質向上を行う ■特定の製品に関わらないSOP改訂や品質プロセス改善新しいプロセス、法令遵守だけではなく、効果的で現実的なプロセス構築・改善を行い、品質を向上させる ■将来的には国内品質運営責任者、さらに総括製造販売責任者を担い、安全・品質を統括して頂ける方 【当社について】 医薬品、医療機器に続く、第3の選択肢「ソフトウェアによる治療」を創出するデジタルヘルスカンパニーです。 私たちは、「アプリで治療する未来を創造する」をビジョンに、日本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチを生み出しています。 この「アプリによる治療」の分野で日本初、そして日本発で世界に展開する治療用アプリを生み出す企業として活動しています。2020年8月に薬事承認され12月に上市されたニコチン依存症治療アプリ、2022年4月に薬事承認され上市準備中である高血圧治療補助アプリをはじめ、数多くの治療用アプリを開発中です。 【働き方】 「フレックスタイム制」「在宅勤務制度（個人選択制）」が導入されており、働きやすい環境を目指して取り組んでおります。 育児や介護との両立など、ワークライフバランスについて、可能な限り配慮しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器メーカー、での品質管理・保証の実務経験：3年以上 【歓迎要件】 ■プログラムの開発経験または品質管理・保証の経験

株式会社パソナ

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【当社について】 ■医薬品、医療機器に続く、第3の選択肢「アプリによる治療」を創出するデジタルヘルスカンパニー ■日本初の「アプリによる治療」のリーディングカンパニー ■当局やパートナー企業と一緒に「アプリによる治療」を創造 【職務概要】 私たちは、「アプリで治療する未来を創造する」をビジョンに、日本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチうみ出しています。 実はスマートフォンアプリなど、ソフトウェアによる行動変容を軸とした治療介入は、欧米を中心にアカデミアではすでに多くの疾患でエビデンスが創出されています。 この「アプリによる治療」の分野で日本初、そして日本発で世界に展開する治療用アプリをうみ出す企業として活動しています。 現在、開発パイプラインも充実してきており、2022年に世界初の高血圧症治療アプリが薬事承認・保険償還され、現在開発中のアプリまで数多くの製品を開発中です。 この開発パイプラインの拡大に伴い、薬事業務をリードして頂ける方を募集いたします。 日本初の「アプリによる治療」を創造するチームに加わってみませんか。 【具体的には】 ■日本初治療用アプリ（プログラム医療機器、クラスII）の薬事戦略（臨床、非臨床） ■厚生労働省、PMDAとの折衝 ■QMS業務　など ※基本的には担当プロダクトを1つ持っていただき、担当プロダクトに関する全ての薬事業務を担っていただきます。 もちろん、経験したことのない業務に関してはサポートして頂ける環境ですが、ご自身でキャッチアップしながら主体的に行動できる方のほうがマッチする環境です。 【ポイント】 ★フルリモート可能で、東京だけでなく大阪や名古屋などで勤務している社員もいらっしゃいます。 ※月1回程度、部門全員が東京本社に集まって勤務することもあるそうです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかのご経験 ・薬事業務（申請業務、変更手続、当局対応等）経験 ・治験や臨床開発に関する経験（医薬品又は医療機器） 【歓迎要件】 ■薬事申請資料作成：医薬品（CTD）や医療機器（STED）を含めた薬事申請資料を作成した経験があること ■研究開発：製品開発や臨床開発の業務経験があること、CMCの業務経験があること ■品質：QAやQCの業務経験があること ■英語力：ビジネス上のやりとりをした経験があること ■チャレンジ精神：新規領域である治療用アプリについて当局と粘り強くやりとりができること

株式会社パソナ

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■自動細胞培養システムの製品仕様立案 ■自動細胞培養システムの構想設計 ■お客様との仕様確立 ■開発計画策定・進捗管理 ■開発マネージメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メカトロニクス製品の機構設計経験 ・医療機器の設計経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼メカトロニクス製品の開発リーダー経験3年以上 ▼TOEIC700点以上 ※英語力は必須ではありませんが、海外向けの新規製品立上げにて活かしていただくことができます（オンライン会議等） 【勤務地】 月0～1回程度愛媛出張が発生します。1週間程度。

株式会社パソナ