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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

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    株式会社パソナ

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

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    株式会社パソナ

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

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病理検査技師

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★毎年10%以上の成長率、安定性、裁量権の大きさ、ワークライフバランスを兼ね備えた外資動物検査製品メーカー★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託検査サービスにおいて、専門の病理、細胞診断医が診断するための標本作製を行っていただきます。 【具体的には】 ・病理検体、細胞診検体の受付入力並びにチェック ・病理検体、細胞診検体の処理 ・病理標本作成 ・各診断医への振り分け ・病理、細胞診診断書の校閲及び発行 ・お客様対応 ・消耗品、試薬等発注 ■組織構成・シフト制: 配属先の検査事業部は、マネージャー含む31名(男性12名、女性19名)、 病理チームは、スーパーバイザー含む8名(男性4名、女性4名)で構成されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■病理検体処理および病理標本作成のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医学英語の読解力

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化学情報オンライン検索インストラクター【未経験可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の化学情報オンライン検索システムの顧客に対し、下記のようなテクニカルサポートを実施していただきます。 ■講習会の実施 化学情報オンラインシステムを検索する際に必要な知識や技術を顧客に説明していただきます。協会内での講習会に加え、顧客先での講習会やオンライン形式の講習会があります。 ■セミナーの実施 新製品のリリースや、同システムの様々な強化についてセミナー形式で顧客に説明していただきます。 ■ヘルプデスク (9:00-17:00) 顧客からの検索方法等の技術的なお問合せや、製品・サービスに関する問合せに対し、メールや電話で対応していただきます。 ■技術資料の作成 講習会、セミナーおよび技術サポート用の資料作成をしていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系、薬学系、農学系、生物系を専攻された方 ■英語の読み書きが可能な方(目安:TOEIC600点以上) ※システム関連の知識・経験は不問です※ <職場の雰囲気> ・穏やかで温かい社風で居心地の良い環境が整っております。 ・残業が少なくワークライフバランスが保てるため、 子育て中の方でも働きやすい環境です。 ★同部署では、化学メーカーの研究開発部門や公共研究機関ご出身の方も多く在籍・活躍されています。

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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学術業務(看護師歓迎)※グローバル企業

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務と医薬品、医療機器の安全性情報の収集と翻訳を行います。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・看護師 免許 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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Third Party Ops SRM【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve. ■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships create a sustainable partnership and strive for a win-win balance ■Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them. ■Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers. ■Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■製薬業界でのご経験(5年以上) ■下記「いずれか」に当てはまる方 ・マーケティングとSCM両方のご経験をお持ちの方 ・事業開発部門で事業性評価のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼委託製造業者管理のご経験

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション ・申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) ・申請後から承認,製造販売後の対応支援   ・eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 ・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 ・ユーザサポート ・システム導入評価、変更管理 ・申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【所属】薬事部 薬事オペレーションG 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウを活かせます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■英語:読み書き、日常会話レベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ▼eCTD v4.0の知識とパイロットテスト経験 ▼製薬メーカーでの薬事業務経験

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テクニカルサポート※医療業界出身者用/杉並区/残業15h前後

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★
★非常に高い安定性と成長性を持ち、ワークライフバランスを重視させた働き方ができる企業★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の売り上げシェアの8割を占める、動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客(動物病院)及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して電話サポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■機器、キットなどのクレーム・トラブル対処(1日15件程度) ■製品・業界関連の情報収集と情報提供 ■クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問 ■ 既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行 ■ 製品の顧客用資料作成 ■ データ集積、解析 ■ 新製品発売の準備と関連部署へのサポート ■ その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 【魅力】 ★現職の半分は未経験出身者ですが、未経験からでもしっかりと研修があります。 ★動物医療業界で高いシェアを誇り、競合も少なく、コロナの影響でますますペット業界が注目されていることもあり、業績は好調です。 ★外資系企業に抵抗がある方もいらっしゃるかもしれませんが、同社はコロナでもCEO自ら解雇はしないと発表するほど人を大切にする企業です。 ★ペット業界はコロナの前から伸びておりましたが、ペットの高齢化、予防、未病という観点も強まり、さらに検査機器などの需要も増えております。 【組織構成】 ■配属先:テクニカルーサポート(10名) ■入社直後の研修について: ご入社後、6ヶ月程度研修がございます。座学で弊社製品について学んでいただいたり、お客様を知っていただくために営業に同行したり、実際に先輩からOJTを受けていただくといった内容になります。1~2ヶ月後から実際に電話対応に入っていただきますが、トレーナーがつきますので、安心して受けて頂けます。(リモート対応可能な研修はリモートで実施) ■長期的なキャリアについて: 弊社は社内公募制をとっており、外部に出している求人については、社員も応募することが可能です。キャリアステップについては、異動などはありますが、規定のシステムを敷いているわけではないので、ご自身のご志向と成果で、自分自身で道を開い ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師や獣医師資格をお持ちの方 ・学術やDI、コールセンターなどのご経験の方 ・サービスエンジニア等のご経験 ★未経験からでも丁寧に時間をかけて研修をします。 最近ではカルテをクラウド上で管理する「ベットコネクトプラス」という製品も提供しており、獣医療×ITの分野にもサービスを広げております。 弊社では獣医療業界での経験を活かして、獣医師・動物看護師の方が、複数活躍していることに加え、今回のポジションではコールセンター経験の方やITエンジニアの方もキャリアを活かしていただく事が出来ます。

  • 人材紹介会社

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品質保証部 スタッフ 【東京本社】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■OTC製造販売会社において品質保証を担当し、関係部門と連携して医薬品の品質・有効性・安全性の確保を推進日常業務において関連会社や製造委託先における製造品質管理。 ■適切な変更管理と品質管理業務の維持・改善を推進する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品もしくはOTC、医療機器関係の品質保証・信頼性保証、業務製造管理又は品質管理の経験を有する方 ■GMP監査業務(医薬品・原薬製造所・製造委託先)経験を有する方 【歓迎要件】 ▼GQPのQA経験を有する方 ▼英語を使用した実務経験 ▼薬剤師資格 ▼理科学系バックグラウンド

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学術業務(バイオサイエンス系学部卒業歓迎)※未経験可

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務と医薬品、医療機器の安全性情報の収集と翻訳を行います。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・バイオサイエンス系学部卒 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

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学術業務(薬剤師歓迎)※グローバル企業

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務をお任せします。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・薬剤師 免許 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

  • 人材紹介会社

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JGBL_インフラ_バリデーションエンジニア

日揮グローバル株式会社
日揮ホールディングス100%子会社
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    海外医薬品工場プロジェクトにおけるバリデーション業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品工場プロジェクトにおけるバリデーション実務経験が5年以上 【歓迎要件】 ■TOEIC600以上

  • 人材紹介会社

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ニューロイノベーションコンサルタント

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所
世界的に「脳科学」のビジネスへの応用が進む中、日本国内においても、グローバル競争を勝ち抜くためのキーファクターとして、ニューロコンサルティングへの関心が高まりつつあります。同社としてもこの分野を…
470万円~890万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ニューロイノベーションユニット(NIU)では神経科学(脳科学)の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築~研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれか ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ■専門的なバックグラウンドを持ちながらも、コンサルティングファーム、シンクタンク、SIer、事業会社において非脳科学領域でプロジェクト推進の実務経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください(形式不問)。

  • 人材紹介会社

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GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
736万円~1084万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 同社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、同社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施をお任せします。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 【所属】品質本部 薬事監査部 監査2グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験 ■GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験 ■CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験 ■GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験 ■ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験 ■英語:監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ※下記いずれか必須※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの製造又は設計又は品質管理、品質保証などの経験

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【東京】品質保証

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカー!
《福利厚生充実*残業20h程度*味の素グループの老舗安定企業》
440万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬品・食品添加物・肥料・飼料などの幅広い品質保証業務をお任せ致します。 ■品質保証書の作成(業務割合:7割程度) ■各種法規制に対する対応業務(業務割合:1~3割程度) ■委託先の品質アセスメント業務(業務割合:1~3割程度) 【魅力】 医薬品、食品添加物、肥料、飼料など様々な領域の業務を経験でき、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 また、年間休日122日・平均残業20時間程度とワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 【募集背景】 欠員募集 【組織構成】 配属予定の品質グループは6名在籍しており、20代、30代、40代、50代の方で構成されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証経験(化粧品、香粧品、肥料、飼料、医薬品等) ※応募時は履歴書に顔写真の添付をお願いします。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼生物、化学、薬学等のバックグラウンドをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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ベンチャーキャピタリスト(未経験者可)【東京or福岡】

株式会社FFGベンチャービジネスパートナーズ
◆FFG(株式会社ふくおかフィナンシャルグループ)の100%子会社、ベンチャー企業の設立やニュービジネスの展開を後押ししています。
◆様々なバックグラウンドを持つ中途採用メンバーが活躍しています。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ◆ベンチャー投資に関する業務を広くお任せしていきます。 【具体的には】 ・投資先企業の開拓 ・投資の検討、実行 ・投資先企業に対する各種支援 ・投資先のEXIT、投資資金の回収 など 【ポイント】 まずはサポート業務などから始めて頂き、着実に経験値を積み上げて頂きたいと考えています。 将来的には投資先の開拓からバリューアップ、EXITまで一連のフローにおいて中核としてご活躍頂けることを期待しています。 《募集背景》事業拡大に伴う体制強化(増員) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・投資業務については未経験者でも可 ・要件ではございませんがバイオ、ヘルスケア、システム関連の業務経験がある方、およびテック系の大学発ベンチャー創出・支援に興味がある方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルアフェアーズ部 メディカル戦略担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・免疫・アレルギー疾患領域におけるグローバル戦略と整合性を担保したメディカル戦略の策定 ・パブリケーション戦略の策定 ・医療関係者とのネットワーク構築戦略の策定 ・メディカルアドバイザリーボード、企業主導臨床研究の立案 ・メディカルサイエンスリエゾン(MSL)の活動支援 【所属】メディカル戦略2グループ 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。また、国内の医療を取り巻く環境も変化を続けており、変革期を体験しながら、社外の医療関係者ならびに社内の関係者(国内外)との積極的な交流ができる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・製品のグローバル化に伴い、グローバル展開する本社機能として、各地域メンバーとの関係構築、経験を得ることができます ・メディカル戦略立案の経験を得ることができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上または薬剤師(6年生学部)/獣医師免許保有者 ■論文執筆経験(first author以外も可) ■メディカル戦略立案あるいはMSLの業務経験 ■英語力:サイエンスの分野に関して英語で会話できるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼免疫・アレルギー疾患の領域における業務経験 ▼メディカル戦略・立案のご経験

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    株式会社パソナ

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学術業務 (リーダー職)※DIチームのマネジメント

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)のチームのスーパーバイザーとしてマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■DIチーム員のマネジメント ■クライアントとの窓口業務 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。 【同ポジションの魅力】 ・今までDI業務を活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際に英文CVをご提出ください。 【必須要件】 ・製薬企業・CSO等でDI業務(問い合わせ窓口)の経験3年以上 ・スーパーバイザー、リーダー経験1年以上 ・薬剤師または看護師 免許 ・英語力:TOEICスコア800点以上

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    株式会社パソナ

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品質保証管理部オペレーション(医療機器 購買管理業務)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※コンフィデンシャル案件の為、詳細はご面接時にご説明致します。 ■医療機器の購買管理 ■医療機器の輸出入貿易管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の購買管理/輸出入貿易管理に関する知識と経験 ■米国における医療機器販売に関する知識 ■英語力:目安TOEIC800(メール・会話) 【歓迎要件】 ▼外注でITインフラの構築に関わった経験

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学術業務(MR歓迎)※グローバル企業

非公開
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350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療情報スペシャリスト(MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI(ドラッグインフォメーション)を提供して頂く学術業務と医薬品、医療機器の安全性情報の収集と翻訳を行います。 【学術業務】 ■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供 ■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答 ■製品に関する最新情報の収集、文献検索 ■有害事象の情報収集、報告業務 【仕事のやりがい】 同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品の安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。収集して報告した医薬品の安全性の情報が、将来、新たに医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・MR経験 ・英語力:大学卒業者程度 (業務システムのインターフェイスが英語表記の為)

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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整形外科製品の開発設計スタッフ

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

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品質保証(歯科材料)【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
510万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証室 薬事課 にて以下の業務を担当していただきます。 【職務内容】 ・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理 ・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理 ・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理 ・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理 ※株式会社クラレへ入社していただきますが、入社と同時にクラレノリタケデンタル株式会社へ出向となります。(各種処遇はクラレと同じです) 【募集背景】欧州医療機器規制(MDR)の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質規制に基づく製品管理要求の流れから、世界各国でのタイムリーな販売許認可取得と、各国医療機器規制/化学物質規制への対応のため、関連法規制や化学の知識を有する人材を増員します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制または医療機器業界への関心 ■英語力 (目安:TOEIC600点以上、英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行える程度) 【歓迎要件】 ■化学系のバックグラウンド ■医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での職務経験 ■各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術 開発の実務経験 ■メディカル分野の法規制への造詣

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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薬事担当

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎薬事業務及び関連業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事戦略策定 ・製造元R&D等への説明と同意 ・PMDA相談 ・ステークホルダーへの説明と同意 ■薬事申請・承認取得 ・申請データ収集、評価 ・信頼性調査対応 ・QMS調査対応(サポート) ・申請資料作成 ・行政の説明・プレゼン ・照会回答 ■保険戦略策定 ・経済課相談、学会との相談 ・ステークホルダーへの説明と同意 ■保険適用希望書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関する開発薬事、研究開発、品質管理、品質保証等のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼MRI、脳波計に関する開発薬事、研究開発、品質管理、品質保証等のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東証一部医療機器メーカーで設計!

非公開
400万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の設計/開発

  • 応募資格

    実務経験のある方

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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薬事・保険収載の専?家(規制関連スペシャリスト<規制戦略責任者>)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~600万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    規制関連スペシャリストは、日本・海外の規制戦略責任者として体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動をメインで行います。 <具体的な業務内容> ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動 ・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために会議を行う ・日本・海外における体外診断薬(IVD)および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、経営陣や関連チームメンバーとの連携 ・SOP(Standard Operating Procedures)の開発とレビューを含む効果的な部?手順の確保 <キャリアパス> 将来的には執行役員、CxOへの登用を考えております。

  • 応募資格

    【必須】 ・規制・承認業務における経験2年以上(体外診断薬(IVD)または医療機器が望ましい) ・部門の枠を超えたチーム環境での実務経験 ・経営陣や関連チームメンバーと連携ができる方 ・承認活動のみならず、経営陣や関連チームメンバーが行っている業務もサポートしていただける方 【求める人物像】 下記を希望の方にはおすすめです。 ・経営陣の近くで裁量を持って働き、将来的に経営人材として成長したい ・事業の0→1、その後の1→10を経験したい ・白血病患者様、がん患者様の課題解決に関わる仕事をしたい 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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新規ビジネス開発

【一部上場】日本を代表する化学メーカー※世界上位シェアの製品を持ちつつ新素材開発にも熱心な企業
800万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品業界の経験者。医薬品分野に進出するための新規ビジネス開発を担って頂ける方。

  • 応募資格

    医薬品業界の経験者。医薬品分野に進出するための新規ビジネス開発を担って頂ける方。 40才~50才までの人

  • 人材紹介会社

    株式会社ジャストフィット

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