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品質保証(歯科材料)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
510万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証室 薬事課 にて以下の業務を担当していただきます。 【職務内容】 ・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理 ・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理 ・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理 ・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理 ※株式会社クラレへ入社していただきますが、入社と同時にクラレノリタケデンタル株式会社へ出向となります。(各種処遇はクラレと同じです) 【募集背景】欧州医療機器規制(MDR)の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質規制に基づく製品管理要求の流れから、世界各国でのタイムリーな販売許認可取得と、各国医療機器規制/化学物質規制への対応のため、関連法規制や化学の知識を有する人材を増員します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制または医療機器業界への関心 ■英語力(目安:TOEIC600点以上、英文の法規制を理解し、メールを中心とした英語でのコミュニケーションを行える程度) ■理系(特に化学系)のバックグラウンド 【歓迎要件】 ■医療機器、医薬品、化粧品、化学品業界での職務経験 ■各国法規制に基づく医療機器等の薬事申請、化学物質管理、または医療機器等の製品開発・技術 開発の実務経験 ■メディカル分野の法規制への造詣

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    株式会社パソナ

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製剤物性研究 担当者

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤物性研究担当者としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤物性研究経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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    株式会社パソナ

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【PCR検査求人】京都

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    コロナウィルス検体検査(全て不活性化された納品済み検体)をお任せします。 技師レベルの向上を以て、領域的にはウィルス/ 生体試料の事業化 / 遺伝子学問に対してアカデミアと企業双方の感覚を有した社員となりキャリアアップも描けるポジションです。 ★キャリアアップ先事例 (1)医療系分析機器メーカー研究職 (2)バイオベンチャー(3)化学/機械工業企業の異分野参入 【本ポジションの魅力】 ★コロナに限らず「ウィルス」全般の基礎知識教育、PCRトレーニング、ピペット操作を非常に高いレギュレーションレベルで学んで頂けます。 └バイオセキュリティ志向の向上 └ウィルスと受容体の関連性、ウィルス特性から派生した遺伝子学の知見習得 ★顧客とのメール対応等もあり、研究所内における理化学的データを踏まえた対人折衝経験を身につけることができます ★完全な新規ウィルス検体を世界中総出で研究検査しなければいけない社会的意義 【チーム】30名チーム 【教育環境】WITCリーダーによるOJTや研究所によるトレーニングがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・バイオ系の学士以上をご卒業された方で (動物/細胞/タンパク/遺伝子/植物/健康) ピペット操作、PCRのご経験をお持ちの方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ■細かな作業が得意な方 ■粘り強い方 ■PCのOfficeスキルをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

非公開
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540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります) ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上) ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験(英語対応含む)

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サプライチェーン品質スペシャリスト

非公開
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700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

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医薬品GMP監査(サプライヤー管理)責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査(査察)を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。 また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。 ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■他社の製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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【大阪営業所】フィールドサービスエンジニア

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器(保育器や診療用ベッドなど)の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数:1日2~5件(月50~60件程度) ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所(担当エリア:東京) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者

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機械設計開発エンジニア 【神戸】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発中の手術支援ロボットの構成するデバイスの設計、開発業務をお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械技術者で、構造、駆動系の設計経験者、加工、樹脂成形などの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■自発的に仕事を進められること、関係部門との交渉経験 ■ものづくり、コストについての知見、3D CADでの設計経験

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電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者

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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には電子制御式薬物投与デバイスの開発担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■投与デバイスメーカーと協同し、アプリケーション等と連携した通信機能を有する電子制御式薬物投与デバイスの設計および開発を行う。 ■アプリケーション開発ベンダー等と連携し、当該デバイスとアプリケーションに必要なシステムの開発を行う。 ■米国・欧州・日本・中国など、各国ごとに異なる医療機器の薬制要件を理解し、薬事申請に必要なデータ取得とドキュメント作成を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電子制御式医療機器の開発経験 ・無線通信機能を有するデバイスの開発経験(ヘルスケア業界歓迎) ・デバイスと連携したスマートフォンアプリケーションの開発経験(ヘルスケア業界歓迎)

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【SI】マーケティングスペシャリスト

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新規ビジネス/既存ビジネスのマーケット開発、及び、マネージメントを行う (主に気管支鏡ナビゲーションシステムが対象製品) 【職務内容】 ■Field Technical Support ・必要とされる製品Certificateの取得(TTT受講、資料作成、及び顧客トレーニング実行) ・システムの定期メンテナンス ・臨床使用サポート ■市場調査、顧客・競合分析 ■ビジネスプランの作成、及び、実行 ■ローンチプランの企画実行 ■Marketing/Sales活動 ■Forecasting ■学会活動、Key Opinion LeaderとのVOC活動のための準備と実行 ■国内関係部門と連携した最適なプロセスの構築 ■海外開発チームとのコミュニケーション、交渉 ■法規制の調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:メールレベル以上の英語力(目安:TOEIC650点) ■医療業界(カメラシステム関連、特に気管支鏡関連)におけるマーケティング業務経験、またはマネージング経験が5年以上 ■出張の対応が可能な方 【歓迎要件】 ■システムのField technical support業務の経験 ■新規市場参入のためのマーケット調査経験 ■新製品導入経験 ■セールスの経験 ■海外カウンターパートとの業務遂行経験

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Medical Science Liaison(経験者)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験のある方(領域不問) ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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品質保証業務 【課長職候補】

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 品質保証部の体制強化に伴う募集。 ライフイノベーション部門の編入や事業拡大に伴う(例;電子・先端プロダクツ部門の車載用途)業容の拡大、法規制の変化(例;食品衛生法改訂にともなうHACCP対応)等もあり、品質保証業務の拡大対応。また、配属部員の高齢化への対応が急務なため。 【ミッション】 (1)品質コンプライアンス遵守:社内規則類の改訂、部門品証・工場品証への監査・改善指導、重大苦情等への対応等 (2)品質教育:従業員への品質教育、教育体制整備、教育コンテンツの作成等。監査員への力量向上(品質システム構築対応、各種セミナー、講習会の開催、コンサルタント対応等)                                    (3)業務改善:品質システムの脱属人化のため、デジタル化等を推進(例;苦情管理システム、化学物質管理システム、納入仕様書電子承認化等) 【業務内容】 (1)品質監査:社内、外の品質監査、改善指導、重大苦情等への対応等。部門品証、工場品証との交渉 (2)品質教育:従業員への品質教育、監査員への力量向上。教育資料の作成、構築。 (3)化学物質管理:各国の化学物質法規制の把握と、当社製品への展開、確認、指導。                              (4)業務改善:管理システムのデジタル化推進。 (5)社内規定の作成、見直し:規定類の作成、構築。 【期待する役割】 ・社内外の品質監査を行い、改善指導を行っていただきます。 ・品質教育を行い従業員や品質管理に携わる人への力量アップを行っていただきます。 ・社内の品質保証の仕組みを業務改善できる方を求めております。 【働き方】 残業:月平均4時間程度 年間の土日出勤:なし 出張:国内事業所(青海、大牟田、千葉、渋川、伊勢崎、大船、五泉、IC):月に1回程度    海外生産拠点(シンガポール、中国等):半年に1回程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真付き履歴書の提出必須 ■製造、品質管理、品質保証に関する実務経験;計10年以上 ■監査実務の知識経験。(例:ISO9001など) ■電子部品または医薬業界出身 ■英語スキル(メールの読み書き以上) 【歓迎要件】 ▼理系(化学、物理、数学、電機など)のバックグラウンド ▼医薬、自動車関連の製造管理、品質管理、品質保証の実務経験 ▼IATF(自動車関係)、ISO13485(医薬品関係)のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療デバイスの設計開発及び品質管理【兵庫/播磨】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医療機器開発におけるQMS構築ならびに推進 ■外部協業先との契約、生産ライン構築 ■プレフィルドシリンジ開発におけるGMP構築ならびに推進 ■医療機器の設計開発、特に接液部の設計開発の主導 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆技術職ですが出張も多く、色々な現場を知りながら業務に取り組める環境です。 ☆マーケティングなど多岐にわたるグループとの交流を図りながら、ビジネス展開に関与できます。 ☆最先端のデバイス開発に係わり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発のご経験(目安:5年以上) ※QMSに携わった経験も必須 ■医療機器開発においてリーダーに相当する立場で業務を行ったご経験 ■英語力(好ましくはビジネスレベル) 【歓迎する経験・知識】 ■薬剤師資格 ■プレフィルドシリンジ開発の経験 ■医療機器の製造業務経験 ■医薬品開発の経験、GMPの業務経験 ■FDA査察の対応経験 ■電気を使用した医療機器(MEDICAL ELECTRONICS)開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 【業務内容】 開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力. ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行 ■製造記録・試験記録の照査 ■治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証(QA)業務経験3~5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ▼変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがあること。 ▼製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できること ▼GMPの文書管理業務のポイントが理解できること(最新版管理、発行管理等) ▼論理的な文書作成能力、思考能力、コミュニケーション能力があること ▼GMP関連規制を理解している方

  • 人材紹介会社

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GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
736万円~1084万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 同社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、同社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施をお任せします。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 【所属】品質本部 薬事監査部 監査2グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験 ■GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験 ■CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験 ■GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験 ■ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験 ■英語:監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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ISO事務局スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

非公開
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330万円~495万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    歯科用医療機器メーカーである同社の横浜工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【魅力】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 歯科医療機器以外にも自動省力機器を手掛け、また毎年新製品を開発・販売するなど向上志向が強く、安定性だけでなく将来性の両面を兼ね備えた会社です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485または9001の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS09001または13458に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・品質管理のご経験 ▼クラス(2)の医療機器の申請のご経験 ▼海外の医療機器の申請のご経験 ▼読み書きレベルの英語力

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眼科医療機器の電気/ファームウェア設計【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■設計トレンド調査: 組込み開発の技術展やソフトウェア関連の学会等を通して 技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持・成長させる ■試作品の設計・開発: 研究段階においてユーザーニーズや意図した使用を考慮し、 製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や 試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計・開発を行う ■量産設計品の設計・開発/既存製品の改良設計・開発: 製品開発段階/既存製品の改良において関連部門と連携を行い、 定められた手順に沿って担当分野の計画・設計・評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドの方(技術系) ■機械設計・開発のご経験3年以上 ■ファームウェア設計に関するご経験 (光センシング、モータ制御、光源制御など) 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発経験 ★本ポジションの魅力★ 業界トップクラスの企業であるため、世界初・世界No.1の製品に携わるチャンスも大いにあります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生ワクチンの原薬製造担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【募集部門の紹介】 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか! 【職務内容】 ■生物学的製剤 (生ワクチン:麻しん・風しん・おたふく風邪) の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ■当局の査察の対応 ■生産トラブルの対応 など          ★仕事のやりがい★ 我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。       ★本職務で身につくスキル・経験★ 医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンベンチなどを使った無菌操作から、自らが無菌エリアに入って行う製造作業まで、非常に幅広い無菌医薬品のスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。 ワクチン製造工程おいては、鶏卵やウサギを取り扱う業務もあるため、これらの動物アレルギーがない方が望ましいです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における医薬品或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験を有する方 ※OTC業界経験者や医療機器分野の方も「応募可」 【歓迎要件】 ■ウサギ等の動物取扱、細胞培養の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験 ★医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます!またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬制薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新薬もしくは長期収載の医薬品における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬事申請(開発薬事や臨床開発など業務の一部で薬事申請のご経験をお持ちの方) ・薬制薬事(一変、一部変更申請、市販後申請など) ■英語力(メール使用以上必須) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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オーガニック化粧品開発【静岡市】シャンソングループ※転勤なし

株式会社ケアリングジャパン
エコサート認証、コスモス認証といった国際的な有機生産物の認定を受け、「安心・安全」から需要が高まっているオーガニック化粧品業界にて、確かな信頼を得ています。
300万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■化粧品の処方開発、小スケールでの試作及び試作品の評価、安定性試験 ■製造スケールへのスケールアップ検討 ■試作品の全成分表示作成 ■薬事関連業務 ■微生物試験 ※初心者の方にも1から指導致します。 【商品】オーガニック化粧品(スキンケア、ヘアケア商品) オーガニック原料(ハーブ類、オリーブ・シアバター等の植物オイル)を用いた製品は産地や年度で変わるため、安定性などの難易度は高いですが、その分お客様からの引き合いも多い状況です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランドをお持ちの方 (化学・食品・薬学・農学・生物化学など) ■社会人経験のある方 ※入社後は能力に応じて指導していきますので、未経験の方もご安心ください。 [必須スキル] ■基本的なパソコンスキル (Word、Excelの定型フォームへの入力)

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    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の調製・充填担当【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の調製・充填担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下(1)(2)のいずれかに該当する方(経験目安:3年以上) (1)無菌製剤の調製工程の経験者 (2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程の経験者

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    株式会社パソナ

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Neurology MSL(アカデミア・CRA歓迎!)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)でNeurology領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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    株式会社パソナ

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【大阪】生産管理業務 ※担当者~主任クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて、生産管理業務全般を担っていただきます。 ※予算管理、売上利益、作業時間、超過勤務時間他 【配属】生産管理一課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品関連会社にて、生産管理経験者 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

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技術総合職【埼玉】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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技術総合職【東京】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
★様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスがある求人です★理系のバックグラウンドで挑戦できる優良求人です
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでの理系バックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発、研究など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ★魅力★ ■理系の知識を活かした就業が可能であり、食品、製薬メーカーに移られた方の実績も多く、実際に半年で移られた方もいらっしゃいます ※同社としては、メーカー就業へのキャリアチェンジも応援しております ■勤務地を最大限考慮し、動きたくない方は動かさない方針を取っています ■テンプスタッフの母体があるため非常に企業とのパイプが強いです。そのため優良案件を多数持っており、ご希望に合わせた提案が可能です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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開発薬事マネージャー(部下なし)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

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品質保証・マネージャー候補(管理職)

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ■製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ■プロセスオーナーとしてのSOPなどの文書作成、維持管理 ■製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ■回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ■不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ■輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ■監督官庁、PMDAへの報告、折衝業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでクラス3以上の製品の品質保証業務の経験 ■安全管理に関する経験 ■英語力:コミュニケーション可能なレベル (TOEIC700点以上相当レベル) 【歓迎要件】 ■整形外科領域の知識・経験 ■医・理・工学系のバックグラウンド

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装置設計(バイオ・医療業界向け)【バイオソリューション課】

非公開
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550万円~870万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    以下の業務を志向・適性・経験に応じてアサインします。 (1)医療PJ、再生医療PJで検討中装置の開発・設計 (2)協業他社(Spiber社、インテグリカルチャー社など)とのプロジェクトなどの助勢 ▼参考 ・Spiber社との業務提携 https://www.ebara.co.jp/corporate/newsroom/release/company/detail/1189440_1673.html ・インテグリカルチャー社設立のコンソーシアムに参画 https://www.ebara.co.jp/corporate/newsroom/release/company/detail/1195652_1673.html 【募集部門について】 募集部門:次世代事業開発推進部 バイオソリューション課 次世代事業開発推進部は、荏原グループの発展のため、市場のニーズを踏まえた今までの枠にとらわれない新規事業の開発をグループ横断的に加速・促進する組織です。 その中でバイオソリューション課では、食料・医療・工業向けのバイオテックの企画や、事業化実現に向けた推進を行っています。 【募集背景】 医療・バイオ分野向け新事業開発を加速度的に進めるには、当社で不足しているバイオ関連の知識を持ち、かつシステム・装置設計に長けた技術者の存在が不可欠のため、外部から採用を行います。 【キャリアステップイメージ】 入社後1~2年は上記業務に従事して頂き、プロジェクトをリードする人材に育成を行います。以降リーダとして適性が見られれば、継続業務に加えて、バイオソリューション課新規案件のプロジェクトリーダーを担って頂くことを想定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ(細胞)に関する知見 ■システム・装置設計経験 【歓迎要件】 ■医療機器メーカ、バイオベンチャー経験者 ■バイオエンジニアリング系学科卒

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Clinical Science Lead

非公開
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1300万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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理化学試験リーダー職(テルモグループ)★静岡県富士宮

テルモヒューマンクリエイト株式会社
世界160ヶ国に先進の医療機器を提供しているテルモ株式会社(東証一部上場)の100%出資会社。入社後の手厚い研修や業界大手グループ会社ならではの手厚い福利厚生が魅力。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    当社はテルモグループの一員として、テルモ製品の試験検査業務を行っています。理化学試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行っていただきます。 理化学試験業務の仕事を学んでいただきながらしばらくは10名程度をまとめるチームリーダーに従事していただきます。その後グループリーダーに移行しグループ全体(約30~40名前後)を管理していただく事を想定しています。リーダー業務として、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等にも携わっていただきます。 GMP及びQMSに基づく ・品質試験及び安全性モニタリング試験 ・製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験(長期保存試験、加速試験、苛酷試験) ・配合変化試験 ・分析法バリデーション ※使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学等の専門知識を有する方 ■メーカー等での品質試験経験者(医薬品・医療機器・化粧品・食品等) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(小規模のチームリーダーでもOK) ▼組織作りや人材育成に携わったご経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 【業務詳細】 ■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開 ■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行 ■規制当局が承認する薬事申請の実現 ■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 ※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■英語力(目安:スコア500以上) ※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫/岡山】品質管理 ※経験者

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました。★充実した福利厚生 ★アットホームな社風 ★医薬品開発のトレンドになりつつあるペプチド医薬や核…
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品原薬の理化学分析試験、品質管理試験をお任せします。 【取扱い品目】医薬品原薬、医薬中間体、一般化成品 【ポジション】スタッフレベルを想定しておりますが、ご経験によってはリーダー的な立場などもお任せする可能性はございます。 【業務内容】GMPに基づく品質管理・分析業務 ◆製造中の工程管理分析 ◆製品の出荷前規格試験 ◆分析機器点検 ◆原料分析 ◆試験結果などのレポート作成 等 【勤務地】同社に兵庫県赤穂及び岡山県柵原に工場がございます。 ※ポジションの空き状況にもよりますが初任地希望はお伝えいただけます。(空き状況や組織構成によってはご希望の勤務地での検討が難しいケースがございますのでご了承くださいませ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■HPLCを用いた分析試験のご経験1年以上 ■医薬品、医薬品原薬・中間体、化成品の品質管理・分析経験 ■工場まで自動車通勤が可能な方

  • 人材紹介会社

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新規医薬品創薬研究担当者

非公開
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430万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗がん剤及びその周辺領域における新規医薬品の研究開発に携わっていただきます。 【具体的には】 ■新薬創製における化合物デザイン ■合成 ■委託先管理 【所属】 医薬研究所 創薬グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディシナルケミストリー、ドラッグデザインの経験を有する (上司・先輩等のサポートを受けていてもかまわない) ■修士卒以上 ■製薬会社での創薬研究の経験 ■一般的な有機化学に関する知識、実験経験を有する ■反応データーベース検索が行えること 【歓迎要件】 ▼生物/薬理/薬物動態から提出されたデータを見て SAR を理解することができる方

  • 人材紹介会社

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品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

非公開
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800万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

  • 人材紹介会社

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医薬品GMP逸脱管理責任者/CAPA管理責任者

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理において発生した医薬品GMPにかかわる異常を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、逸脱管理責任者/CAPA管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場で異常・逸脱・CAPA対応の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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体外診断薬開発(バイオ/メディカルG)【千葉】

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    以下の2つのポジションで募集をしています。 (1)IVD「細菌迅速検査システム」の開発担当 ●体外診断用医薬機器(IVDの開発) ●IVDの要素技術開発(探索・改良) ●特定の要素技術を軸としたIVD製品の開発(製品開発、量産化) ●顧客への技術指導 (2)体外診断薬領域における新規事業開発担当 (1)新規開発企画立案:リキッドバイオプシー技術調査と評価、共同開発候補(学術機関や企業)との高度な技術討議 (2)新規開発企画推進:リキッドバイオプシー技術のコンセプト検証、共同開発の進捗管理 (3)既存開発案件の推進:体外診断薬テーマの研究開発業務 <募集背景> ●IVD「細菌迅速検査システム」を開発していて、社内にスキル保有者が希少であり経験者の加入が必要なため。 ●体外診断薬領域の事業拡大を推進しており、高度な専門知識を持った人材を増強するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■TOEIC600点 (1)核酸増幅、抗原・抗体反応、蛋白質の精製技術、および培養工学に関する専門知識 医療機器開発における品質マネジメントに関する知識 (2)リキッドバイオプシー関連技術の研究開発経験(遺伝子、細胞、抗体の取扱い含む)または体外診断薬領域での研究開発経験(遺伝子の取り扱い、それを用いた体外診断薬の性能評価) 【歓迎要件】 ▽特許出願、技術調査のご経験 ▽薬剤師資格をお持ちの方 ▽TOEIC730点

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理<スタッフクラス>【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆☆★試作を重ね、年間750件の新商品製品化を実現しています★☆
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかの要件を満たす方 ・化粧品、医薬品分野での品質管理経験 ・製薬液剤の品質管理経験 【歓迎要件】 ■HPLC、GC、UV-Vis等を使用した分析実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理業務(主力商品である「粉末透析剤」は、国内シェア1位です)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    <医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む> 【具体的には】 ■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務 ■各種試験計画の立案、実施、記録 ■製造工程に係る品質管理関連業務 ■分析機器の日常・定期点検 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系の学科を卒業もしくは同等の知識がある方 ■PCスキル(Excel・Word・powerpoint) 【歓迎要件】 ▲GMPに基づく品質管理業務の経験がある方 ▲製薬メーカーや試験機関等での分析実務の経験がある方 【求める人物像】 ●チャレンジ精神旺盛で、協調性のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事コンサルタント※東京/大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【埼玉】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 ■製品の導入 お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス 1日に約2、3施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施頂きます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理 製品が故障したとのご連絡をいただくと、電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討し、交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内ワーク 訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【企業について/働く魅力】 ■世界100か国以上で事業展開をしているグローバル医療機器メーカー「キャンデラ社」の日本法人です。 ■日本市場において同社のレーザー装置はシェア40%程を占めておりシェアトップを誇ります。日本法人は毎年継続的に目標数値は達成をしておりグローバルでも一目置かれる存在です。将来的にはシェア70%を目指して更なる拡大をしております。 ■お客様が医療施設が主なため、基本的に夜間勤務や休日出勤はございません。 残業は日によりますが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのメンテナンス、修理経験 ■普通自動車免許 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】品質保証

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカー!《福利厚生充実*残業20h程度*味の素グループの老舗安定企業》
420万円~540万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・化粧品・食品・肥料・飼料などの幅広い品質保証業務をお任せ致します。 ■品質保証書の作成(業務割合:7割程度) ■各種法規制に対する対応業務(業務割合:1~3割程度) ■委託先の品質アセスメント業務(業務割合:1~3割程度) 【業務の詳細】 主な取引先は味の素本社を含めたグループ会社となっており、関連会社間の連携が頻繁に行われます。(関連会社7割・委託先等の非関連会社3割) 【組織構成】配属予定の品質グループは5名在籍しており30代、40代、50代の方で構成されております。 【魅力】 ■年間休日122日・平均残業時間20時間程度とワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。 ■味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■医薬品、食品、化粧品、肥料、飼料など様々な領域の業務を経験でき、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 【入社後の勤務について】 業務内容の特性とOJT研修の観点から、入社後数カ月は基本的には出社頂く方針です。その後は在宅勤務を併用していく予定です。また在宅勤務下においても社内コミュニケーションを適度に取りながら業務を進めることを大事にしており、中途出身者でも馴染みやすい環境です。 ※コロナ禍における緊急施策としてだけでなく、半恒久的に実施することも検討していく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証経験(化粧品、香粧品、肥料、飼料、医薬品等) ※応募時は履歴書に顔写真の添付をお願いします。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼生物、化学、薬学等のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床評価・安全管理業務担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 【具体的には】 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・国内外の安全管理情報の調査収集、社内報告・対策・対応 ・国内外の製品苦情処理の対応(製品不具合情報の入手、調査、予防情報の入手、行政・顧客への対応) ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドの方 ■安全管理業務または品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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    株式会社パソナ

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製剤開発業務(製剤化検討および工業化検討)

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
300万円~440万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    新製品開発のための製剤化検討・研究、安定性試験用検体製造、治験薬製造、申請資料作成業務をお任せします。 工場への技術移管のためのスケールアップ検討、製造条件検討といった工業化検討業務など。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) 【募集背景】 部門強化のための増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学(薬学、理学、工学、農学等)の修士課程修了以上 ■下記いずれかのご経験 ※ご経験に応じてお任せする業務内容を決定します ・医薬品に関する製剤化検討 ・工業化検討のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理/製品検査【千葉】★課長

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    同社生産品質管理部において、以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品出荷検査、承認業務 ■品質監査、軽量監査等の監査対応(資料作成、準備、交渉) ■製品出荷時の不具合の原因分析、外部対応など 【将来的には】製品検査課のマネジメントをご担当頂く事も検討中です。 【採用背景】課長ポジションが兼任者となっており、専任者を擁立するため。 【働き方】 残業:約20時間/月平均 繁忙期:2月~3月 休日出勤が生じる場合があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での品質管理・品質保証ご経験 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼開発設計経験 ▼QMSの知識 ▼計量検定の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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