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該当求人件数: 366件

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本社薬事【キリングループ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】  原薬製造にかかわる国内外の薬事業務全般を統括する。また、それにかかわる製造販売業者/顧客対応をサポートする。 【職務内容】 1国内当局(厚労省など)との折衝窓口 →国内当局の動向を把握し、窓口として当局と良好なコミュニケーションができる。また、国内当局の意向を社内に適切に伝達・指導を行い、当局と折衝する。 2国内外の薬事登録文書の登録・維持管理を統括する。 →国内外の薬事登録文書の作成および登録(変更/更新なども含む)のスケジュールを管理する。 3国内外の薬事規制(動向)の入手及びその対応を統括する。 →国内外(該当国に限る)の最新薬事規制を入手し、その対応スケジュールを管理する。 対応においては事業へのインパクト及びリソース配分も含めて上層部に報告する。 4薬事室長としての管理を行い、人材を育成する。 →約15人の薬事室員に対し評定を含めた管理統率を行う。また薬事室予算の立案及び執行を行う。統率し、後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。 5製造販売業者/顧客対応のサポート支援を行う。 →上記薬事対応を受けて顧客への説明などの支援を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事経験(目安5年以上)を有する、あるいは品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。 ■課以上の組織マネジメントの経験がある。 【歓迎要件】 ■薬事にかかわる業界団体に参加したことがある。 ■開発薬事、CMC薬事などの薬事業務に携わり、承認申請(MF登録も含む)の当局対応の折衝窓口の経験がある。 ■品質保証分野(工場)において当局GMP査察の主担当の経験がある。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

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    株式会社パソナ

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医薬品GMP自己点検責任者

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医療機器のソフトウェア開発【AI皮膚がん診断支援/新規事業】

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】新規事業として医療機器の開発を行っており、下記開発業務をお任せ致します。 ※企画から開発、販売まで1つの部署にて推進しています。 【職務内容】 ■カメラ等のハードウェア医療機器開発、推進 ■AI診断サポート装置のソフトウェア医療機器開発、推進 ■PC、Webアプリケーション開発、推進 ■上記、医療機器の国内、海外の承認申請業務推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器/医療システムの承認申請の経験(開発経験問わず) ・医療機器のソフトウェア開発の経験 【歓迎要件】 ・WebアプリケーションやPCアプリケーションの開発経験のある方 ・Linux、クラウドサーバー構築経験、知識のある方 ・Macアプリケーション開発経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

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    株式会社パソナ

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【大阪工場/東京】ローンチエクセレンス・LCMマネジメント

武田薬品工業株式会社
CMC(製剤、原薬、分析、開発QA、プロジェクトマネジメント)を中心にR&D部門出身者が多く、開発後期から承認申請で培った経験が活かせる環境です。勤務地については、大阪工場または東京グローバル本…
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化  (キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど) ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス/ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発(後期製剤開発)、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC730点以上) 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験(海外部門とのプロジェクト経験あればなお可) ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般(購買・製造・流通・販売)の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識&商流・物流知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

非公開
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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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    株式会社パソナ

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【兵庫】研究開発【エポキシ樹脂】◆1部上場長瀬産業グループ

ナガセケムテックス株式会社
~東証1部上場長瀬産業グループのケミカルメーカー~ 《入社実績あり》【おススメ】■裁量権あり ■高年収 ■フルフレックス ■福利厚生充実 ■平均有給取得日数12.9日 ■離職率1.6% ■転勤なし
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にてエポキシ樹脂製品開発職をお任せ致します。 【職務内容】 ■半導体~電子材料において従来にない装置を含めたプロセス開発を主に担当して頂きます。 ・半導体及び電子部品用途の新規開発 ・エポキシ樹脂製品に関する新規製造プロセス開発及び装置開発 【商材】シート及び液状材料 【仕事スタイル】新規材料開発:改良材料開発2:8 【人員構成】10名(7名がメンバー、3名アシスタント) ※最初は既存顧客から依頼された製品改良がメインとなります。 ◎入社後イメージ◎ 入社後OJT研修を行いますので安心してご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究開発や分析、品質管理などの経験をお持ちの方(業界不問) ■手を動かすことに長けており、業務スピードが速い方 【歓迎要件】 ■樹脂配合経験をお持ちの方 ■電子部品業界で働かれた経験をお持ちの方 ■エポキシ樹脂の知見を有し、化学における製品開発の経験をお持ちの方 ■サンプル作りや試作されていた経験 ■フィルム、シート関係、エキボシ樹脂などの知識 ■医薬品の分析経験 ■英語での読書きが出来る方。TOEIC(R)テスト600点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理(文書管理・コンプライアンス)

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務概要>多い方が順番 ■管理システムを利用した文書及び品目情報管理の運用 ■品質関連文書のレビュー  ■社内向けトレーニング ■プロジェクト <具体的な担当業務> ・文書管理システム(Teamcenter)を使用した、日本及びアジアパシフィックの以下品質システム関連文書および品目情報の変更管理(文書の起草、社内要求事項に合致しているかどうかのレビュー、発行手続き等) ・文書管理業務 ・コンプレイントハンドリング業務 ・各種手順書(SOP) ・製品の入荷から出荷判定までの業務 ・文書管理システムを利用する社内関係者のサポート ・自部署や関連部署の業務で発生した品質記録の維持管理 ・文書管理関連のグローバル/国内プロジェクトへの参画 (文書管理に係る担当タスクの推進、米国本社との打ち合わせ、日本国内での業務分担の指示等) ・関連法規およびグローバル要求事項に基づいた社内手順書のレビュー&承認 ・文書管理及び記録に関するルールについての社内トレーニング ・品質マネジメントシステムの維持管理業務 ・薬機法等、関連法規制の改定に伴う業務プロセス変更 ・製品ラベルや添付文書等の校正業務 【組織構成】 ■品質安全管理本部・品質オペレーション マネージャー+メンバー2名(うち1名育児休業中) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

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    株式会社パソナ

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CMC 薬事(部長候補者)

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。 ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。 ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方 ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語) ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。) ■理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ▼ CMC 薬事経験者 ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

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    株式会社パソナ

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医療機器薬事【未経験可】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    <<主に手術室で使用される医療機器の薬事業務を行って頂きます>> 【具体的には】 ■承認申請書・認証申請書・届書の作成 ■PMDAとの折衝 ■QMSの支援 ■配属先:薬事・品質保証(8名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での就業経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンなど)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント (日本地域のRI業務のリーダーとして、利活用可能なRIのグローバルでの協議に参加し、各地域の必要な貢献等を明らかにし、運用・実装可能なシステム構築にも貢献いただく) ・グローバルでの、薬事規制情報の更なる提供・活用法だけでなく、更なるRI機能の設計に向けた仕組み検討に参画し、自社に最適なシステムを構築する ・規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence(RI)活動について、グローバル体制構築に日本地域のRI機能のリードとして参画し、グローバル/各地域での事業に影響を与える規制情報等に効果的にアクセスできる基盤を整備することができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫/岡山】品質管理 ※経験者

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました。★充実した福利厚生 ★アットホームな社風 ★医薬品開発のトレンドになりつつあるペプチド医薬や核…
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品原薬の理化学分析試験、品質管理試験をお任せします。 【取扱い品目】医薬品原薬、医薬中間体、一般化成品 【ポジション】スタッフレベルを想定しておりますが、ご経験によってはリーダー的な立場などもお任せする可能性はございます。 【業務内容】GMPに基づく品質管理・分析業務 ◆製造中の工程管理分析 ◆製品の出荷前規格試験 ◆分析機器点検 ◆原料分析 ◆試験結果などのレポート作成 等 【勤務地】同社に兵庫県赤穂及び岡山県柵原に工場がございます。 ※ポジションの空き状況にもよりますが初任地希望はお伝えいただけます。(空き状況や組織構成によってはご希望の勤務地での検討が難しいケースがございますのでご了承くださいませ) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■HPLCを用いた分析試験のご経験1年以上 ■医薬品、医薬品原薬・中間体、化成品の品質管理・分析経験 ■工場まで自動車通勤が可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

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製剤工業化研究担当者

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤工業化研究担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ ■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 ■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するために増員で募集を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤工業化のご経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(メール・テレカン) ■薬学・理学・工学・農学・医学系の修士卒以上の方

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品質管理 分析機器担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■新規機器導入・バリデーション ■定期点検 ■トラブル対応 ■各種SOP改訂 ■資産管理 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理(医薬品)の分析経験者 ■各分析機器の導入、バリデーション、キャリブレーション(メンテナンス作業含む)、トラブル対応の経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新製品開発・設計(電子新製品)※愛知※

日本ガイシ株式会社
■がいし、排ガス浄化用セラミックスなど、世界トップシェアの製品多数。 世界で唯一のNAS電池など技術力に強み。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    半導体関連、医療・ヘルスケア関係、情報通信関係に関わるセラミック新製品の開発を行っています。セラミック技術を深化させ、市場・お客様のニーズに合った世界最高品質のオンリーワン製品を目指し業務に取り組んでいます。 【業務詳細】 ・新製品の開発業務 ・新製品の要求性能を実現するための製品設計および設計改善業務 ・新製品の要求性能を実現するための工程設計およびプロセス開発業務 ・新製品開発・プロセス構築に必要な設備選定、仕様検討などの設備投資業務 ・新製品の性能評価や検査方法の構築業務 ・新製品の設計・プロセス改善に伴う解析、シミュレーション業務 半導体関連、医療・ヘルスケア関係、情報通信関係に関わるセラミック製品を開発しており、セラミックの特徴・機能を最大限に生かして差別化することで、オンリーワン製品を生み出しています。ハードディスクドライブ(HDD)の精緻な位置決めに用いられHDDの大容量化に貢献している世界最小クラスの積層圧電アクチュエーター、透光性と熱伝導性を兼ね備え高周波性に優れた高純度アルミナ製ウエハー(ハイセラムウエハー)や、紫外線の照射範囲を絞り殺菌効果を高めた石英ガラス製の極小レンズ(紫外LED用マイクロレンズ)なども成果の一部です。前例のない取り組みがほとんどで、開発から商品化、売上状況も把握でき、会社への貢献度もわかりやすくやりがいを感じやすい仕事です。一製品の商品化まで成功した暁には人間としての成長を大いに感じることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業界における製品開発、製品設計のご経験 (半導体製造装置メーカー、電子部品・機器メーカー、精密・医療機器メーカー)

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    株式会社パソナ

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製造管理/品質管理(薬剤師)【兵庫/養父市】

住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
【東証1部上場の住友化学100%出資子会社】白アリ駆除剤の分野においては国内トップシェアを誇る総合化学メーカー◆社会ニーズの高い製品 ◆非常に高い定着率 ◆全社的に残業少なく、腰を据えて長期…
800万円~980万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆将来の製造管理者として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造管理(生産管理/現場監督/設備維持管理) ■品質保証業務の全般管理(QC/QA、変更、逸脱、品質問題時の対応の全般指揮) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■工場での製造管理、品質管理経験

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クリニカルスペシャリスト【関西】

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇同社クリティカル事業部の製品が安全に行われるよう、臨床知識に基づき適切な顧客サポートを行う。 【具体的には】 ■医療従事者へのトレーニングサポート ■営業担当と同行し、製品の技術面の説明 ■講演会やセミナーへの参加 ■看護師や臨床工学技士への勉強会の企画・実施 【働き方】 外勤がメインとなり、担当施設によっては宿泊を伴う出張の可能性があります。また顧客(医療従事者)と直接関わる職務のため、マナーを含めビジネスパーソンとして適切な立ち居振る舞いが求められます。 【担当製品】 ■血行動態モニタリング製品全般 基本的にICUなどの集中治療室で使用する製品を担当いただきます。 【配属部署】 ■クリティカル・ケア事業部  クリティカルスペシャリストを新設しました。立ち上げ部署となります。 東京に2名在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ICU(集中治療室)・CCU(冠動脈疾患集中治療室)・EU(救命救急)・HCU(高度治療室)などでの看護師経験8年以上 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼企業での就業経験(CRA、クリニカルスペシャリストなど) ★こんな方が応募しています!★ 頑張りをきちんと評価されたい方(同社では本ポジションの評価基準が明確です)

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カスタマートレーニングスペシャリスト【神戸本社】

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    トレーニング・エデュケーションセンターのカスタマートレーニングスペシャリストとして、医療従事者向(医師・看護師・臨床工学士)に対して、サージカルロボットシステムを安全に使用頂く為のトレーニング・エデュケーションプログラムの実施・運営を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の医療機器会社でのトレーニング経験5年以上 ■TOEIC730/ビジネス英語でのコミュニケーション能力(医学用語の理解)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼腹腔鏡下手術器具会社での営業・マーケティング・トレーニング経験 ▼看護師(手術部)経験、臨床工学技士経験など

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薬事エキスパート【東京】

非公開
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750万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 ■医療機器承認・認証申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ■審査機関との照会対応 ■QMS適合性調査(定期・新規申請時)のサポート ■各種薬事業務の管理 ■外部業界活動(講習会、部会等)への参加および報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器(クラス2~3)承認、認証取得経験(過去5年以内) ■審査機関との照会完結力 ■筆記・読解可能レベルの英語力

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フィールドサービス【歯科医療機器】※未経験可※

非公開
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360万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎歯科医療機器(チェアやレントゲン装置等)の設置から点検・修理にいたる一連のフィールドサービスを行っていただきます。 歯科医師・衛生士の方と直接関わり、診療や治療における自社製品の使用状況を最前線でキャッチしていただきます。ユーザーの声を社内の設計者にフィードバックできるやりがいのある仕事です。 【具体的には】 ■歯科医院が使用しているの歯科医療機器メンテナンス(設置・修理メイン) ■歯科医師、歯科衛生士等のお客様のニーズをヒアリング ■安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 【訪問スタイル】 東京本社を拠点に、主に関東近辺の歯科医院へ社用車で訪問していただきます。(1日2~3医院を訪問して頂くイメージです。) ※グループ会社の株式会社ヨシダ(販売会社)の営業担当者で簡易的な修理は対応していますが、そこで対応しきれなかったもの、難易度の高いものをご対応頂きます。 【所属】CS(Customer Service)部:全国19名/東京9名(20代~60代) 【募集背景】次世代の同社を担う方の増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械の修理・点検等のご経験(趣味の範疇でも結構です) ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼機械または電気機器の技術・作業職経験者 ▼MSマスターの資格 ▼第二種電気工事士の資格 ▼X線取扱主任者の資格 【求める人物像】 機器のメンテナンス経験を活かしたい方、また車、バイク、PCなど、機械に触れることが好きな方にオススメです!

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

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技術総合職【兵庫】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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医療デバイスの開発【管理職候補】【兵庫】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
780万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた開発計画立案 ■製品設計コンセプトの立案 ■基本製品設計(強度計算、実験計画作成~試験評価~設計検証まとめ) ■製品の量産化準備 ■製品開発チームのマネジメント ※開発中の客先対応及び評価実験は海外出張を伴います。 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆最先端のデバイス開発にかかわり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの商品開発のご経験をお持ちの方 ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方 ■FEA解析手法の指導ができる方 ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■海外を含む全国転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■実務上(メール、会議)での英語使用経験 ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システムへの知見 ■VE、DOE、FMEA、FEA等の手法・解析の経験

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グローバル薬事担当者【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務経験 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル

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機械設計開発エンジニア 【神戸】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発中の手術支援ロボットの構成するデバイスの設計、開発業務をお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械技術者で、構造、駆動系の設計経験者、加工、樹脂成形などの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■自発的に仕事を進められること、関係部門との交渉経験 ■ものづくり、コストについての知見、3D CADでの設計経験

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臨床検査スタッフ【東京】

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎製薬メーカーや大学、検査センター等のクライアントより委託した検査業務をご対応頂きます。イムノアッセイ法を用いたTK・PK測定、抗体測定等をお任せ致します。 <免疫学的測定法(イムノアッセイ)> 体内で免疫系(体内の異物を認識、排除する働き)における重要な役割を担う「抗体」の特性(特定の物質に結合する)を利用し、血液や尿中に含まれるホルモンなど微量の物質を高感度、高精度に定性、定量する方法です。 ※同社は、抗体作製やRIA、ELISAなどのイムノアッセイ系の開発に豊富な経験を持ち、バイオ医薬品(ペプチド医薬、抗体医薬を含む)の濃度測定・分析を行っています。様々なバイオマーカーの測定に幅広い実績を有し、薬剤の毒性、有効性の解明に貢献しております。 【配属先】中央総合ラボ(板橋区)/研究・検査チーム 【組織】現在7~8名の社員の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10~15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。その際は平日に振替休日の取得が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■検体検査のご経験(検査内容は不問) 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師資格

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固形製剤(錠剤)製造スタッフ【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
345万円~439万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    固形製剤(錠剤)製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程  ■製造設備および機器のメンテナンス業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を5年以上有する方 (造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程)

  • 人材紹介会社

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 人材紹介会社

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ■下記いずれかに該当する方。 (1)低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)のご経験 (2)医薬品のPATや自動化に関する業務経験

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抗体創薬もしくは細胞療法の専門性を有する研究員

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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ISO事務局スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

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330万円~495万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    歯科用医療機器メーカーである同社の横浜工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【魅力】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 歯科医療機器以外にも自動省力機器を手掛け、また毎年新製品を開発・販売するなど向上志向が強く、安定性だけでなく将来性の両面を兼ね備えた会社です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485または9001の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS09001または13458に関する業務経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの品質保証・品質管理のご経験 ▼クラス(2)の医療機器の申請のご経験 ▼海外の医療機器の申請のご経験 ▼読み書きレベルの英語力

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分析研究(※製剤分析課配属)

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
450万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に生産管理業務全般 必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(HPLC等)による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 ■分析法の開発ができる方 ■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)ができる方 ■CTD書類を作成できる方 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

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品質保証監査【中央研究所(大阪)】

小林製薬株式会社
★テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    1.小林製薬で開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務。 ■製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス ・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導 ・広告制作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス 2.生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など 3.小林製薬の品質に関わる規定やガイドラインの制定 ◆この仕事の魅力◆ 小林製薬では、数多くの製品を開発し国内外で販売しており、海外各国オリジナルの開発製品も増えつつあります。当社の製品開発ノウハウや品質保証の仕組みを理解していただいた上で、それを国内外グループに適した形で展開し、当社グループの成長を力強く支援していく役目にて、強い会社・成長し続ける会社の土台を創ることに貢献できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般消費者向け消費財(医薬品・化粧品・食品・日用雑貨品等)について、下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・品質保証監査・製品開発 ■製品開発に必要な関連法規の知識 (薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など) ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■海外での駐在経験や、海外事業に対する製品開発経験 ■品質保証経験(QAに限らず、QCでも可) ■海外(米国・中国など)の関連法規知識 ■ビジネスレベルの中国語力をお持ちの方 ■東南アジア圏の語学力:日常会話レベルの方

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品質保証【埼玉】

非公開
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398万円~554万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務 ・サイトQA業務の一員として、GMP管理 主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対応などをお任せしたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 【通勤に関して】 マイカーでの通勤も可能です。 ただし、車通勤をする場合は現状工場内の駐車場に空きが無いため、近隣の駐車場をご自身で確保していただく必要があります。(駐車場の補助:5,000円上限として会社支給)

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薬制薬事

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新薬もしくは長期収載の医薬品における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬事申請(開発薬事や臨床開発など業務の一部で薬事申請のご経験をお持ちの方) ・薬制薬事(一変、一部変更申請、市販後申請など) ■英語力(メール使用以上必須) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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分析法開発職※スタッフ職【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
364万円~467万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    下記内容の業務内容に従事していただきます。 【具体的な内容】 ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 【部門構成】 ■生産本部 製剤技術部 合計13名(男性9名、女性4名) 部長(50代)、マネージャー・リーダー3名(30代、50代) 主席部員1名(40代男性)、部員8名(20代、30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析法開発等の業務経験 (※OTC医薬品、GE医薬品、CDMO企業でのご経験でも問題ございません。)

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感染症検査の診断薬および医療機器に関する薬事担当【町田市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 台湾企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売事業を立ち上げ、また本技術を世界広くに認知させ、感染症以外の検査への展開を図る事により、社会貢献を行っていただきます。 【具体的には】 ■感染症検査の診断薬および医療機器の開発支援(資料作成、CRO対応) ■感染症検査の診断薬および医療機器の承認申請書作成(申請書、資料概要、添付資料 の作成) ■感染症検査の診断薬および医療機器に係わる当局対応 ■感染症検査の診断薬および医療機器の薬事承認後の学術業務(販売支援含む) 【入社後】 ■当面は感染症検査の診断薬および医療機器を開発・上市させるための業務を遂行していただきます。 【出張に関して】 国内は年2~3回程度 台湾、豪州出張は年2~3回程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真付き履歴書の提出必須 ■医療機器もしくは診断薬の開発から薬事申請に携わった経験者

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プロダクトマーケティング(医療情報システム)職種未経験歓迎

非公開
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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医療情報システムに係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定などを 担当して頂きます。担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■短期、中期的事業拡大のための戦略的販促計画の策定・展開 ■リードジェネレーション、プロモーションの展開 ■セールストレーニング内容の設計・実施 ■新製品などの日本市場への導入準備 【配属予定部署】プロダクトマーケティング部 部内正社員8名、派遣社員1名 【レポートライン】マーケティングマネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・アプリケーションサポート ・マーケティング ・医療機器の営業 ・学術 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療情報システム(電子カルテ、検査システムなど)の販売 ▼プロモーション経験、または関連する業務経験

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手術支援ロボットアフターサービス【神戸本社】

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットアフターサービス担当者として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■手術支援ロボットのアフターサービス、据付引渡し、定期メンテナンスおよび修理 ■手術支援ロボットに関わるツール・治工具類の製作、メンテナンスおよび報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工学系学部卒または相当の業務経験 ■電気機械製品のアフターサービス、修理、または製造の業務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■技術文書の読解、e-mail作成程度の英語力 ■医療機器修理業許可取得事業所での業務経験 ■第二種ME技術者資格を所持または相当の経験

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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製剤技術職【大阪府】

生晃栄養薬品株式会社
■製薬業界で高い技術力を生かして多くの大手クライアントとも取引がある企業です。■「ポポンS」などのOTC医薬品、ジェネリック医薬品商品の開発・受託製造を手掛けるCDMO企業です
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    内服固形製剤(錠剤・顆粒)の製造技術をご担当いただきます。 主に大阪工場は初期生産体制の構築を行い、本格的な生産に関しては 福井県若狭工場にて行います。 【具体的には】 ■処方検討(添加剤、形態、製造方法に関する検討) ■製剤研究・製剤設計 ■製造方法設定・包装設計 ■試作品分析 ■臨床試験に使用される治験薬の製造 など ※少数精鋭の組織のため幅広い業務に関わっていただきます。 【将来的には】 製造販売承認申請のための試験の実施、申請資料の作成、生産部への製造技術移管といった業務に他部署と連携しながら関わっていきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス学部のバックグラウンドをお持ちの方 ■製剤技術職としてのご経験をお持ちの方

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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フィールドサポート(X線回折装置) ★未経験可/業界トップ★

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の修理・メンテナンス ■プリセールス ■カスタマーサポート ■代理店のコントロール ※海外志向をお持ちの方は、海外顧客をご担当頂く予定です。 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ※直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。 ※残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 (フィールド経験は不問) 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方 もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問)

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