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医薬品GMP変更管理責任者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理における変更を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。規制当局や製造委託元の査察の指摘事項、法令の改定、製造承認事項の変更、委託元からの変更指示、その他外部要因により必要となった変更、社内からの変更提案等、変更内容から派生する影響範囲を調査し、業務担当部署に必要な対応の指示を行います。 ご経験により、変更管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます <補足> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しております。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での製造管理・品質管理の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力 ▼医薬品製造工場での変更管理業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロセス評価担当

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ■下記いずれかに該当する方。 (1)低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)のご経験 (2)医薬品のPATや自動化に関する業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究職【神戸中央研究所勤務】

一般社団法人日本血液製剤機構
「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社の神戸中央研究所に配属予定で、ご経験に応じて具体的な配属部署は決定されます。 【研究所の業務の一例】 ・血液学領域(特に凝固、綿溶系)及び免疫学領域での薬理研究 ・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究 ・創薬研究プロジェクトの企画立案 ・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿 ・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築 等 【配属部署】 ■神戸研究所にある3つの研究室のうち、ご経験に応じていずれかの部署に所属していただきます。(蛋白化学研究室、蛋白薬理研究室、感染性病原体研究室) ■現在それぞれに13-15人ずつ在籍しており、50代の方が室長です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの研究開発のご経験 (創薬研究もしくは非臨床研究のご経験をお持ちの方歓迎) 【歓迎要件】 ▼英語力(読み書きレベル) ▼マネジメント経験、リーダー経験 【求める人物像】 ●コミュニケーション力の高い方 ●将来的にマネジメント業務を経験したい方

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    株式会社パソナ

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生産技術(開発~量産担当)医療用カテーテル【浜松市】転勤なし

金子コード株式会社
■創業80年の歴史を持つコードメーカー。国内シェア80%商品を持つなど、業界をリードするニッチトップ企業!■ガンや不整脈など重大疾患を治療するμ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造する…
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    生産技術としてメディカル事業部の主力製品である『カテーテルチューブ』の開発~量産~生産改善まで幅広くご担当頂きます。 ■お客様との折衝  製品改善のフィードバックや、不具合品の改善対応など ■医療用カテーテルの生産工程における自動化、機械化、工法改善 ■新規設備検討、導入、治具設計  命に関わる製品のため、顧客の要望はレベルが高く、様々です。 深いヒアリングの後、新規カテーテルチューブの工法を企画し、工作機械メーカーとの仕様検討~機械導入~製造指導までを担います。 【魅力】 ※開発フェーズから製品の量産、改善まで横断的に担当頂きます。担当製品毎にチームがあり、自身の担当製品に責任とやりがいを持って取り組むことが可能です。 【部署】生産技術部:製品毎に生産技術担当が3~4名 【募集背景】 好調なメディカル事業部では、既存製品に囚われず新たな製品に注力していく為の増員採用。製品担当としてチームを引っ張て頂けるリーダーを募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生産技術のご経験 ※開発~量産立ち上げ・工程改善など横断的に携わったご経験 ※業界不問 (自動車、電子部品、工作機械業界などから入社しご活躍頂いております) [歓迎要件] ・医療機器開発のご経験 ・樹脂、押出工程のご経験 [求める人物像] ■「人を救う」に共感できる思いをもった方 ■チームをけん引できるリーダーシップをお持ちの方 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

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    株式会社パソナ

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医薬品の技術移管や変更管理に関するCMC PM

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など) ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

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Vigilance Specialist

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 ■品質情報の評価を行う(顧客(医師、患者、事業部)に対する品質情報(解析報告書、訪問説明)の提供。品質を維持するための入荷試験、点検項目等の決定および文書化。不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定/実行。) ■品質向上のため海外製造元と協力し担当製品に発生した不具合の原因究明および製品の改善提案をする。 ■海外製造元の製造、開発のプロセスの理解し、仕様変更やプロセスの変更による品質への影響を評価し製造元に変更の可否の通知とモニタリングを行う。 ■薬機法、ISO13485、JIS規格などへのコンプライアンス維持の為、プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:読み書きレベル以上の英語力(目安:TOEIC600点) ■メーカーでの以下いずれかのご経験 ※業界問わず ・品質管理または品質保証 ・設計開発または研究開発 ・学術関連 ・安全管理

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品質保証職※未経験歓迎【京都府】

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357万円~592万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質管理部/品質管理グループにて 下記業務に従事して頂きます。 【業務内容】 ◆変更管理 ◆逸脱管理 ◆バリデーション ◆文書管理 ◆出荷管理等関する業務 【品質管理グループ】7名 (グループマネージャー、スタッフ6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■化粧品会社もしくは食品会社での1年以上の品質保証業務経験をお持ちの方 ■医薬品メーカー、CDMO企業での1年以上のGMP下における業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品メーカー、CDMO企業での品質保証業務経験をお持ちの方

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分析法開発職※マネジメント補佐【三田工場勤務】

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467万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 ■部門・部下のマネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・専門機関等での通算5年以上の分析法開発等の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■リーダー以上のマネジメント経験をお持ちの方

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【SI】マーケティングスペシャリスト

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 新規ビジネス/既存ビジネスのマーケット開発、及び、マネージメントを行う (主に気管支鏡ナビゲーションシステムが対象製品) 【職務内容】 ■Field Technical Support ・必要とされる製品Certificateの取得(TTT受講、資料作成、及び顧客トレーニング実行) ・システムの定期メンテナンス ・臨床使用サポート ■市場調査、顧客・競合分析 ■ビジネスプランの作成、及び、実行 ■ローンチプランの企画実行 ■Marketing/Sales活動 ■Forecasting ■学会活動、Key Opinion LeaderとのVOC活動のための準備と実行 ■国内関係部門と連携した最適なプロセスの構築 ■海外開発チームとのコミュニケーション、交渉 ■法規制の調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:メールレベル以上の英語力(目安:TOEIC650点) ■医療業界(カメラシステム関連、特に気管支鏡関連)におけるマーケティング業務経験、またはマネージング経験が5年以上 ■出張の対応が可能な方 【歓迎要件】 ■システムのField technical support業務の経験 ■新規市場参入のためのマーケット調査経験 ■新製品導入経験 ■セールスの経験 ■海外カウンターパートとの業務遂行経験

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製剤工業化研究担当者

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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤工業化研究担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ ■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 ■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するために増員で募集を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤工業化のご経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(メール・テレカン) ■薬学・理学・工学・農学・医学系の修士卒以上の方

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    株式会社パソナ

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アカウントエグゼクティブ

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社の営業職は専門プロジェクトチームを統括し、製薬会社様の医療用医薬品の販促企画広告制作、制作物の進行管理などのマーケティングコミュニケーション活動全般を牽引します。 【具体的には】 営業職1人につき、複数クライアントの多岐にわたるプロジェクトを担当していただきます。 プロジェクトを遂行するコアメンバーは、営業職、メディカルライター、プランナー、クリエイティブの4名。 さらに案件によっては、デジタル制作チームや学会イベントチームも当社内におり、協力しながら仕事を進めていきます。 従いまして、印刷物・WEB・映像・シンポジウム・セミナー・イベント等の医療用医薬品に関わるさまざまな幅広い提案が営業職のリーダーシップ次第で可能となります。 既成概念に囚われない多彩な提案ができるのは、高い専門性と豊富なノウハウ・実績、そして医療業界のKOLとの強いパイプを持つ業界大手のファーマ・インターナショナルならではと、わたくしたちは思っています。 【成果物の一例】 マーケティング戦略/ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/メディカルインフォメーション資材(学会記録集等)/WEB、映像等/広告ビジュアル開発/イベント運営、国内外の学会展示ブース、セミナー/医療従事者向け媒体への広告出稿計画立案等/ノベルティ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■新薬の上市に関する全体的なプロモーション計画の立案、実行経験 ■メディカルエージェンシーでの営業経験者 ■MRで薬剤の知識に基づき医療従事者への営業 ■一般広告代理店で担当製品のマーケティング全般に深く関与した経験をお持ちの方 ■医療系出版社や医療系の制作会社での営業経験者

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RAシニアスペシャリスト

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800万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■保険適用関連業務 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】★定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ★社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ★同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼保険適用申請のご経験 ▼CEマーキングの経験

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薬制薬事

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新薬もしくは長期収載の医薬品における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬事申請(開発薬事や臨床開発など業務の一部で薬事申請のご経験をお持ちの方) ・薬制薬事(一変、一部変更申請、市販後申請など) ■英語力(メール使用以上必須) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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医薬品の設備保全【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及びバイオ医…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ~健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です~ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備(受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理)の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴: 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

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品質保証【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品ソフトカプセルの製剤開発・研究開発【富士宮】東和薬品G

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。■年間休日120日
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 採用背景新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 【職務内容】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします。 安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討を担当してもらいます。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究や開発業務の経験(医薬品問わず) 【必須スキル】 ・マイクロソフトのオフィスの操作など一般的な事務作業が実施できるスキルは必要 [歓迎要件] ・理系の学科専攻をされた方 ・医薬品の研究、開発業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】製剤技術研究者

武田薬品工業株式会社
グローバルファーマでありながら、当該部署は設立からまだ日が浅く、組織作りや仕組みづくりから参画いただけるフェーズにあるため、ビジネスパーソンとしての成長機会にもなり得ると思われます。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務  ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務) ・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化 ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等) 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応) 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士以上(学系、農学系、化学系、機械系または工学系) ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験歓迎【開発企画】未経験から開発キャリアへ/長期就業

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
320万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《◎未経験から開発企画のキャリア形成が可能です◎》 ■1978年創業の老舗医薬品メーカーである当社にて、ジェネリック薬品をはじめ、OTC医薬品、医薬部外品、健康食品などの開発企画業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■OTC医薬品/化粧品/健康食品などの新製品の企画の考案 ■製品化に向けて外部メーカーなどとの折衝など 【主要取引先】 東和薬品、日本ケミファ、科研製薬、扶桑薬品、三和化学研究所など 【組織について】 本社に在籍する80名のうち60名程度が5年以上、うち半分は10年以上勤 続 【教育体制について】 開発課のメンバーがメインとなり、OJTを行いますが、課長も、その他のメンバーもサポートをさせていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農学,理学,理化学,有機化学,薬学の専攻をされていた方 【歓迎】 ■薬剤師・CRAとしてのご経験,食品メーカー・化粧品メーカーで勤務されていた方

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    株式会社パソナ

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フィールドエンジニア【X線回折装置の世界三大メーカー】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の修理・メンテナンス ■プリセールス ■カスタマーサポート ■代理店のコントロール 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ※直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。 ※残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■装置系、分析機器のサービスエンジニア経験 【歓迎要件】 ■英語力:日常会話レベル以上 -------------------------------------------- 【入社後】 入社後2~3ヶ月は、製造工程や製品について、しっかり学習頂き、先輩社員との同行などOJTにて仕事を学んで頂きます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理(QC部門)試験責任者

非公開
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300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理(QC)経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤物性研究 担当者

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤物性研究担当者としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ■製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ■シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ■国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤物性研究経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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営業の技術サポート職【徳山】

広島和光株式会社
試薬の販売を中心に、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等の研究開発関連のアイテム、遺伝子治療などにおける新規検査薬、検査機器など、市場が求める商品の提案、供給を行っている会社です。試薬・理化学機器…
320万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス  ※仕事の割合:修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域(広島・山口が中心です) ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。(最大1泊2日)移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名:(39歳/36歳) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◆営業の業務経験のある方 ◆下記の何れかの経験をお持ちの方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。 ★人物重視の採用をしますので、医療機器業界経験の方でもご応募下さい!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【岸和田工場/品質管理三課】品質分析技術者※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場・研究所の品質管理三課にて、下記の業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の安定性試験検体の分析業務及び生物学的同等性 ■ガイドラインに従った4液性での溶出挙動調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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新規医薬品創薬研究担当者

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430万円~580万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗がん剤及びその周辺領域における新規医薬品の研究開発に携わっていただきます。 【具体的には】 ■新薬創製における化合物デザイン ■合成 ■委託先管理 【所属】 医薬研究所 創薬グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディシナルケミストリー、ドラッグデザインの経験を有する (上司・先輩等のサポートを受けていてもかまわない) ■修士卒以上 ■製薬会社での創薬研究の経験 ■一般的な有機化学に関する知識、実験経験を有する ■反応データーベース検索が行えること 【歓迎要件】 ▼生物/薬理/薬物動態から提出されたデータを見て SAR を理解することができる方

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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製剤開発※管理職候補【大阪】

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬の開発案件の評価 ・市場調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

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【大阪】薬事・品質保証 ※未経験可(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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海外薬事

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500万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1)薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2)変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3)その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼中国語のスキル

  • 人材紹介会社

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海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、regulatory業務【鎌倉】

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~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいらっしゃいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験

  • 人材紹介会社

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション ・申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) ・申請後から承認,製造販売後の対応支援   ・eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 ・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 ・ユーザサポート ・システム導入評価、変更管理 ・申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【所属】薬事部 薬事オペレーションG 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウを活かせます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■英語:読み書き、日常会話レベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ▼eCTD v4.0の知識とパイロットテスト経験 ▼製薬メーカーでの薬事業務経験

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組み込みソフト開発/医療機器【浦和】

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420万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■製品要件/仕様の理解と、それに伴うドキュメントの作成 ■製品への組み込みソフト コーディング ■組み込んだソフトの評価 ■薬時、規制、規格の理解と必要なドキュメントの作成 【部署構成】 電気Gr 14名 ※開発中の製品チーム(5~8人程度)に配属し、製品および開発の流れを理解していただきながら、ソフト開発を担っていただきます。 【配属組織】開発・製造統括本部 技術開発部 電気系グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■組み込みソフトの開発経験 ■組み込みソフトの評価経験 ■要件定義書、仕様書の作成経験 【歓迎条件】 ▼ハードウエアに関する知識 ▼医療機器の開発経験 ◎業界未経験でも応募可能です。これまで家電、半導体、自動車関係、産業機械などの他業界出身者も入社し活躍しています。 ◎当社製品の構造、安全規格との関連/品質マニュアルに従った作業の進め方について、しっかりとご理解いただいたうえで業務を担当していただきます。

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【大阪】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

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医薬品GMP監査(サプライヤー管理)責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査(査察)を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。 また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。 ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■他社の製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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開発・設計【埼玉県越谷】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    麻酔針や樹脂パーツの設計・開発担当としてご活躍頂きます。 【具体的な業務】 ■設計検討および製図、開発書類の作成、試作実施 ■新製品の開発・既存製品の改良などの開発推進 ■製造部門・品質保証部門との社内調整および社外協力先との交渉や日程調整・コスト管理 ■国際規格(ISO13485)に従った設計開発関連書類の作成 ■医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問することもあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書には写真を貼付下さい※ 【必須要件】 ■3D-CADを使った機械設計経験 ■下記いずれかの経験を有する方 ・金属加工製品や樹脂製品などの設計経験 ・精密製品やミクロ製品、駆動部分を含む装置設計などの経験 【歓迎要件】 ▼新製品をつくる過程の経験 ▼プラスチックなどの高分子素材・金属素材に関する知識 ▼ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験 ▼医療安全情報に関する知識のある方(リスク分析能力)

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    株式会社パソナ

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ニューロイノベーションコンサルタント

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ経営研究所
世界的に「脳科学」のビジネスへの応用が進む中、日本国内においても、グローバル競争を勝ち抜くためのキーファクターとして、ニューロコンサルティングへの関心が高まりつつあります。同社としてもこの分野を…
470万円~890万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ニューロイノベーションユニット(NIU)では神経科学(脳科学)の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築~研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれか ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ■専門的なバックグラウンドを持ちながらも、コンサルティングファーム、シンクタンク、SIer、事業会社において非脳科学領域でプロジェクト推進の実務経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください(形式不問)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【モーター設計(管理職候補)】★栃木

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCプラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ※ 経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。 ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計開発経験 ■リーダーorマネジメント経験 ※技術者としての経験が15年程度以上ある方を想定

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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カスタマートレーニングスペシャリスト【神戸本社】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    トレーニング・エデュケーションセンターのカスタマートレーニングスペシャリストとして、医療従事者向(医師・看護師・臨床工学士)に対して、サージカルロボットシステムを安全に使用頂く為のトレーニング・エデュケーションプログラムの実施・運営を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の医療機器会社でのトレーニング経験5年以上 ■TOEIC730/ビジネス英語でのコミュニケーション能力(医学用語の理解)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼腹腔鏡下手術器具会社での営業・マーケティング・トレーニング経験 ▼看護師(手術部)経験、臨床工学技士経験など

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事申請業務(医薬品)

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428万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆国内管理人業務及び国内代行者業務 ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学・生命・生物系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力 (英文資料の読解、メールによる海外企業へのエビデンス資料の問い合わせにて使用します。) 【歓迎要件】 ▼薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験がある方を歓迎いたします

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ヒト医療用ワクチンの研究開発【イノベーションセンター】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ワクチン基盤研究テーマのマネジメント、推進 ・オープンイノベーションなどを活用した新規ワクチン候補の探索 【期待する役割】 ・ヒトを対象としたワクチンの研究開発推進 ・ワクチン開発に必要な基盤技術の整備 ・新規ワクチンテーマなどの立案、オープンイノベーション活動の実施 ※ドイツIcon Genetics社と共に、ノロウイルスに対する新規ワクチンの開発に取り組んでいるため、海外出張と、英語の活用がございます。 【配属部署】 イノベーションセンター ライフイノベーション研究所 ワクチン・バイオ研究部 7名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究テーマ推進のマネジメント、研究戦略及び開発戦略の立案経験 ■国内外の研究機関、企業とのオープンイノベーション、研究ネットワークを活用した研究活動実施の実務経験 ■医薬品の研究開発経験 ■英語日常会話レベル(論文読解) 【歓迎要件】 ▼医学、薬学、理学、工学等の博士課程を卒業された方 ▼英語ビジネスレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規医薬品の探索研究における分子解析マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオロジクス関連分子やこれらを含む複合モダリティの品質分析、高次構造解析、機能評価による創薬技術の構築およびパイプライン研究のマネジメントおよび推進。 ■プレイングマネージャの実力を有していながら、メンバーマネジメントや戦略・企画を管理監督していく。 【本ポジションの魅力】 ・グローバル展開加速中の研究開発型製薬企業において、その原動力となる創薬の基盤・探索研究から非臨床研究に携わることができます。 ・バイオロジクス関連分子の分析・解析・評価など、最先端の創薬技術構築およびパイプライン研究を自身で牽引することができます。 ・自身の手で実際に医薬品や創薬技術を創出することで明確な社会貢献を果たすことができます。 【所属】 研究開発本部 研究ユニット 分子解析センター ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質の発現・精製・分析に必要な機器操作、品質分析または高次構造解析を自立して遂行できるスキルを有し、課題を解決するための研究計画を立案できること ※主に高次構造解析に対して、自らの着想で創薬に適した技術等を構築もしくは開拓し、普及や応用するまでの組織だった活動を牽引されたご経験 ■英語力:研究に関して議論を主導することが可能な英語力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼研究機関でチーム・プロジェクトを率いた経験 ▼タンパク質調製に関した遺伝子操作技術 ▼外部との共同研究や委託研究の実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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管理薬剤師【兵庫】【東証一部上場】《入社実績あり》

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡/転勤無】電器、機械等のメンテナンス業務

九州リオン株式会社
★補聴器や騒音計の『トップメーカー』である東証一部上場/リオン株式会社のグループ企業★★プライベートのある品質関連職★超安定企業★自社製品・自社開発
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    電器、機械等測定機械の点検、修理などのメンテナンス業務を担当していただきます。 【具体的には】 全国各地にある、下記のような計測器の動作をチェックし、事務所に戻ったら報告書を作成する業務です。 動作チェックの方法は、手順書を見てパネル操作でできますのでそれほど難しいものではありません。ただ、機器を取り付けてあるところから外す際に、ドライバーやペンチ、はんだごてなどの工具を用いますので、工具の扱いに慣れてる方は業務に馴染みやすいです。 <メンテナンスする機器> ・地震計:設置場所…ダム、高速道路 ・騒音計:設置場所…飛行場、高速道路 ・微粒子計測器:設置場所…各大学病院・企業 【配属先】計測器営業部/メンテナンス課 課長1名、メンバー8名(20代~50代) 【出張について】 メインのエリアとしては沖縄を除く九州全域と山口県。九州北部は日帰り、宮崎や鹿児島は前日に宿泊し点検に当たります。全国各地に赴く場合もあり長くても1週間程度の出張となります。(土日は休みですのでご安心ください。) 【入社後について】 入社後は1カ月、基礎研修として当社の規則や製品について学んでいただきます。その後OJTで先輩に同行し学んでいきます。1人立ちしたあとも点検の際は必ず2人以上で行って頂くため、先輩に教えて頂きながら業務に当たれますのでご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 点検する機器の仕様書を見て、パッと理解して対応ができる力が必要です。 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼電気工事のご経験 ▼第2種電気工事士の資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理(QC)

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
400万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務内容】 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験、および、文書(SOP)作成等の関連業務をご担当いただきます。 ご経験に応じて以下3つのいずれかのチームに所属いただき、各担当業務を遂行いただきます。 ・バイオアッセイ ・微生物試験 ・環境モニタリング ※主な試験法・使用機器※ 細胞培養、FACS、RT-PCR、ELISA、エンドトキシン試験、微生物限度試験、無菌試験、マイコプラズマ否定試験 等 試験担当者から責任者へキャリアアップした事例がございます。 試験のスペシャリストとなるか、ジェネラリストとして品質管理全体をリードいただくか、ご希望に応じて選択いただけます。 ※休日出勤:あり(月1~2回程度土日いずれか出勤、平日に代休取得)

  • 応募資格

    【必須要件】 ▼以下いずれかのスキル・手法を用いた実験経験 ※製薬・食品・医療機器・受託分析・公的研究機関等、取り扱い製品・出身領域は問いません。 ELISA、FACS、RT-PCR、エンドトキシン試験、微生物限度試験、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、微生物培養 【歓迎要件】 ・GMPまたはGCTP基準での品質試験 ・語学力 ※海外拠点とメールや会話をする機会があるため、英語を用いての業務経験があると尚良

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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PMSメディカルライター(メディカル関連資料作成)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆                   働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。 働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 PMSメディカルライターとして、 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等) ・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等) 【魅力】 ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。 ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。 ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のうちいずれか複数に該当する方※ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等) ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する学術資材の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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