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該当求人件数: 364件

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【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織:東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事申請業務(医薬品)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
428万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆国内管理人業務及び国内代行者業務 ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学・生命・生物系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力 (英文資料の読解、メールによる海外企業へのエビデンス資料の問い合わせにて使用します。) 【歓迎要件】 ▼薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験がある方を歓迎いたします

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

非公開
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1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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技術営業職【CMC関連分析受託サービス】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■契約の締結のほか、ラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメント ■バイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画、提案するとともに、国内外の顧客に向け、マーケティング活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学部または理系学部出身の方 ■バイオ医薬品又は細胞医薬品・再生医療等製品に関する以下いずれかのご経験(目安5年以上) ・事業企画開発、戦略立案 ・技術営業 ・品質管理 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【東京】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学病院や総合病院、クリニック向けに当社が取扱いしている島津製作所の製品及び関連機器を据え付け(2~3名体制)/修理(1名体制)/点検を実施。 将来的には難易度の高い血管撮影システムなどに挑戦頂ける環境です。 据え付け/点検/メンテナンスだけでなく、日ごろから顧客が何を求めているかを把握、プラスαの対応ができることが必要です。 【制度】機種別研修制度を採用、技術レベルに合わせて受講いただきます。徐々に難易度の高い製品を扱っていただくために公衆の受検をいただく仕組みになっております。 【配属先情報】東京営業所13名・東京南営業所6名・多摩営業所6名 【採用背景】増員募集 【働き方】担当地域よって出張/月に約1~2日休日出勤有 ※24時間365日緊急の一次対応は全国で一括してサポートセンターが対応します。5割ほどはリモートにて解決可能なため、社員の働き方改善とお客様のニーズにこたえるサポート体制が整っています。 【活躍頂ける人材】技術力はもちろんですが、お医者様や放射線技師といった医療関係者と長期の関係性を築くことも非常に大切です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械・電気・電子装置のフィールドエンジニアのご経験 ※機械・電気の知識を活かして、専門性を高めて頂けます 【尚可】 ▼エックス線作業主任者(入社後に取得頂いても構いません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

非公開
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400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ■海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ■商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳 ■輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ■その他一般事務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場合でも、現時点でTOEIC860点同等以上の英語力があれば応募可能です。海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します) ※場合によっては、海外代理店と直接、法規に関するオンライン会議などが発生しますので、プロフェッショナルとして且つ英語力に自信をもってご自身で対応できる方が望ましいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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観察装置開発・画像解析技術開発/再生医療領域における新規事業

日本精工株式会社
★国内トップシェアを誇るボールベアリングの設計開発業務★★「えるぼし最高位獲得!!」「くるみん認定!!」働きやすさ改革も積極的に進めている企業です★
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■募集背景: 新領域(再生医療領域)で使用される機器開発力強化のための採用です。社内に足りない観察・画像解析に関する技術・経験を有する方にご入社いただき、早期開発成果を創出することを目指します。入社していただき、一緒に活動をすることで新しい視点が加わわり、開発のスピードアップ、新しい技術の導入、能力のボトムアップを実現し、今実現を目指している新しい領域への参入の実現、事業化の実現ができればと考えています。 ■職務内容: 再生医療領域事業化に向けた、製品開発に従事頂きます。 当社の強みである機構部品に関するノウハウに観察・画像系の技術力を掛け合わせることで、世の中にはない価値ある製品を生み出すことを目指しています。 ・画像解析技術開発 ・再生医療分野における商品企画 ・観察装置の製品開発 ■仕事の魅力: ・ニーズを的確に捉えながら先を見据えた企画・提案を行い、世の中にないモノを創出するだけではなく、それを世の中に送り出すための体制づくりから携わることができ、さまざまな経験ができます。 ・当社では医療領域以外にも、サービスロボットの開発等、新領域への様々な仕掛けを行っています。他製品、サービスとも連携を取りながら、開発テーマの創出から主体的に携わることができます。 ・新しいものを社外の企業や機関と一緒に実現する活動をするため、社内だけではなく、社外での活動を積極的に行っています。機械、電気などの機器開発にとらわれず、バイオ系の実験も社内で行う環境が整っています。 ■ワークライフバランス: プライベートとメリハリをつけて働いていただける職場環境です。 平均残業時間:20時間 休日出勤:基本なし フレックスタイム:利用可能 有給取得率:90%以上 ■当社の特徴: ・国内No.1/世界No.3のベアリングメーカー ・グローバルな事業展開(海外売上比率60%超、30か国・地域に合計208拠点) ・「産業のコメ」とも言われ、世界の至るところで使用され、社会を支える中核事業 ・自動車事業・産業機械事業と多方面への事業展開による収益安定性 ・4コアテクノロジープラスワンの技術力  └「トライボロジー」「材料技術」「解析技術」「メカトロ技術」+「生産技術」 ・新規事業創出に向けた積極的な仕掛け  └「CMS(状態監視システム)」の事業化に向け、BKV事業を買収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療分野の知見、経験 ■顕微鏡、レンズ等観察系機器の開発経験 もしくは 画像認識・画像解析技術開発のご経験 【歓迎要件】 ・新規分野(異業種分野)への参入経験 ・異業種間でのコラボレーションによる開発経験 ・新規企画~開発~販売の経験 ・プロジェクトマネジメントや商品企画のご経験 ・メカトロに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造所におけるQMS担当者

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300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 医薬品製造所(注射剤)の医薬品GMPによる品質マネジメントシステム(Quality Management System: QMS)の以下の管理業務のうち、ご経験により1つ以上をご担当いただきます。 ・文書管理 ・教育訓練 ・自己点検・データインテグリティ管理 ・サプライヤー管理 ・変更管理 ・異常逸脱・CAPA管理 ・品質情報の調査 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。ご経験により、該当業務の副責任者に任命します。 <備考> 一般職~主任クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社または他の業界での品質保証業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、regulatory業務【鎌倉】

非公開
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~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション事業について】 同社は、長期経営ビジョン”AP-Growth TORAY 2020” において、医薬品・医療機器を中心とするライフサイエンス事業を「重点育成・拡大事業」と位置づけています。中でも医薬事業においては、「がん領域」を重点分野の一つに掲げ、世界に先駆け、かつ、患者さまのために真に役立つ、特徴ある新薬の創製に取り組んでいらっしゃいます。 【勤務地】神奈川県鎌倉市 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤工業化研究担当者

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤工業化研究担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ ■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 ■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するために増員で募集を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤工業化のご経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(メール・テレカン) ■薬学・理学・工学・農学・医学系の修士卒以上の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の技術移管や変更管理に関するCMC PM

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など) ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究職(将来のマネージャー候補)【神戸中央研究所勤務】

一般社団法人日本血液製剤機構
「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    非臨床研究を主にご担当いただき、安全性試験(毒性試験)、レポートのとりまとめ(一部試験をCROに委託しています)、承認申請資料作成などをご担当いただきます。 【研究所の業務の一例】 ・血液学領域(特に凝固、綿溶系)及び免疫学領域での薬理研究 ・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究 ・創薬研究プロジェクトの企画立案 ・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿 ・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築 等 【配属部署】 ■神戸研究所にある3つの研究室のうち、ご経験に応じていずれかの部署に所属していただきます。(蛋白化学研究室、蛋白薬理研究室、感染性病原体研究室) ■現在それぞれに13-15人ずつ在籍しており、50代の方が室長です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■非臨床研究のご経験(5年以上) 【歓迎要件】 ▼毒性試験のご経験 ▼非臨床の試験責任者のご経験 ▼CROへの委託・マネジメントのご経験 ▼英語力(読み書きレベル) ▼マネジメント経験、リーダー経験 【求める人物像】 ●コミュニケーション力の高い方 ●将来的にマネジメント業務を経験したい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。 東京を中心とした<関東>地域全域のお客様を担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアとして、 フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 お客様への説明、見積提示、価格交渉 【取扱製品】 ■当社取り扱い歯科用機器 (歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他) ■上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ・製品の(定期)点検訪問 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 【必須要件】 ■サービスエンジニアのご経験2年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器の保守・点検経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品の原料試験【大阪/岸和田】

日研トータルソーシング株式会社
エンジニア集団としてお客様の技術的な課題を解決するアウトソーシングカンパニー!【おススメ】■社員定着率97% ■月平均残業時間少な目(16時間) ■研修制度充実 ■社宅あり
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の就業先にて医薬品の原料試験をお任せ致します。 【具体的には…】 ■ジェネリック医薬品製造メーカーにて医薬品の原料試験を行って頂きます。 ・医薬品の安定性試験 ・溶出試験 【使用器具】ピペット、HPLC、GC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など 【部署】女性30代2名 【仕事のやりがい】 ■派遣先メーカーへの転職支援も、会社として支援しています! 確かな財務基盤とメーカーへの実績が、それを可能にしています。生涯エンジニアとして、長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境も整っていますので是非ご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・原料試験経験の経験をお持ちの方 ・理化学試験の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MSL (免疫炎症領域担当) ★MSL未経験歓迎

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで何かしらの業務経験をお持ちの方 (例:MR、MSL、MA、学術、研究、非臨床、臨床開発、事業開発な) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 ※英文レジュメを担当アドバイザー前ご提出ください(フォーマットは自由)

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医薬品研究のデータサイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ■バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析などの研究経験 ■Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ■データベース構築またはシステム構築の実務経験

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プロセス評価担当

非公開
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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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技術総合職【神奈川】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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Expert Consultant【農薬部門】※薬事

非公開
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750万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のExpert Consultantとしてご活躍頂きます。 ■非臨床分野の毒性学の専門家として、弊社本社、クライアントと連携して、特に農薬の承認取得までに、プロジェクト管理、専門的なアドバイスを行って頂きます。 ■非臨床安全性のプロジェクト推進者として、安全性試験、特に毒性試験・環境への影響に関する試験等に関連する業務 ■プロジェクトの管理、プロジェクト遂行に伴って発生する規制当局、クライアントとの関係構築 ■農薬、一般化学薬品の毒性学における日本における専門家とのネットワークの確立 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ・農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■薬学、生物、獣医学、生命化学系の学部以上出身者で 退社、毒性の知識をお持ちの方 ■英語力:ビジネス(会話)

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薬事申請担当(臨床評価)

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550万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。 開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。 【仕事の魅力】 医療機器や医療に関わる知識及び規格・法規制に関する専門性を高めていくことができます。特にカテーテル領域は、リスクの高い機器が多く、厳しい審査をクリアするためのスキルを磨くことができるため、医療機器の設計開発に不可欠な専門人材へと成長することができます。 【募集背景】 昨今、医療機器に関する国内外の法規制が厳しくなっています。カテーテル領域において、今後拡大するグローバルニーズに対応する商品をいち早く医療従事者や患者様にお届けするために開発部署の体制強化を図りたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における臨床評価または不具合報告の文書作成経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC500点以上) 【歓迎要件】 ▼国内外法規制(FDA, 薬機法, EU-MDR, NMPAなど)及び公的規格(ISO 13485, 14971など)の知識者

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開発・設計【埼玉県越谷】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    麻酔針や樹脂パーツの設計・開発担当としてご活躍頂きます。 【具体的な業務】 ■設計検討および製図、開発書類の作成、試作実施 ■新製品の開発・既存製品の改良などの開発推進 ■製造部門・品質保証部門との社内調整および社外協力先との交渉や日程調整・コスト管理 ■国際規格(ISO13485)に従った設計開発関連書類の作成 ■医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問することもあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書には写真を貼付下さい※ 【必須要件】 ■3D-CADを使った機械設計経験 ■下記いずれかの経験を有する方 ・金属加工製品や樹脂製品などの設計経験 ・精密製品やミクロ製品、駆動部分を含む装置設計などの経験 【歓迎要件】 ▼新製品をつくる過程の経験 ▼プラスチックなどの高分子素材・金属素材に関する知識 ▼ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験 ▼医療安全情報に関する知識のある方(リスク分析能力)

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薬事業務一般【薬事部/天王寺】

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ジェネリック医薬品の開発薬事業務  医薬品製造販売承認書(以下、承認書)、  コモンテクニカルドキュメントの確認・検証、当局申請、照会事項対応 ■市販後のジェネリック医薬品の薬制業務(承認維持)  承認書の一部変更申請、軽微変更届の確認・検証、当局提出、照会事項対応 ■業許可に係る薬事業務  製造販売業、製造業、卸売販売業他の更新、変更届の  作成、検証、提出業務 ■その他(輸出、包装資材に関する業務、薬事相談業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの薬事実務経験3年以上お持ちの方 ■Excel、Word(中級程度)スキルをお持ちの方 【求める人物像】 ▼向上心があり、積極性のある方 ▼協調性のある方

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 ■下記いずれかに該当する方。 (1)低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)のご経験 (2)医薬品のPATや自動化に関する業務経験

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バリデーション・適格性評価担当※未経験可【三田工場】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
352万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    生産本部 プロジェクト推進グループにて 下記業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務 など ※適格性評価とは 適格性評価とはDQ(設計時適格性評価)、IQ(設備据付時適格性評価)、OQ(運転時適格性評価)、PQ(性能適格性評価)から構成されます。「バリデーション」はソフト面・ハード面の両方を含みますが、適格性評価は主にハード面に関する評価となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて生産部門でのご経験をお持ちの方 (製造職・品質管理・品質保証・生産技術等) ■機器のバリデーションや設備導入についての知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製造設備の導入・変更・改善等経験をお持ちの方

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医薬品GMP自己点検責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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品質管理(QC)

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
500万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験、および、文書(SOP)作成等の関連業務をご担当いただきます。試験責任者としてチームメンバーのとりまとめもお任せします。 ■ご経験に応じて以下3つのいずれかのチームに所属いただき、各担当業務を遂行いただきます。 ・バイオアッセイ(細胞培養、FACS、RT-PCR、ELISA 等) ・微生物試験(エンドトキシン試験、微生物限度試験、無菌試験 等) ・環境モニタリング ※アメリカ等、海外拠点とのやりとり(メール、会議等)がございます。 ※将来的に海外駐在や長期出張 (約1か月) が発生する可能性がございます。 ※休日出勤:あり(月1~2回程度土日いずれか出勤、平日に代休取得)

  • 応募資格

    【必須条件】 ▼以下2点両方の業務経験をお持ちの方 ・GMP、または、GCTP基準での品質管理業務経験 ・バイオアッセイ、微生物試験、環境モニタリングいずれかの試験経験 【歓迎条件】 ・語学力 ※海外拠点とメールや会話をする機会があるため、英語を用いての業務経験があると尚良

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    株式会社マイナビ

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サービスエンジニア【大阪本社】★転勤なし

シーマン株式会社
◆医療機器の輸入商社機能と医療機器開発を行っているメーカー機能を併せ持った企業です◆★少数精鋭★独自の商品展開★低い離職率★転勤なし★産休・育休取得実績有
350万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理 など 【出張】西日本エリアを幅広く(山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで)担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(機械、電気)のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

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分析法開発職※マネジメント補佐【三田工場勤務】

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467万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 ■部門・部下のマネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・専門機関等での通算5年以上の分析法開発等の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■リーダー以上のマネジメント経験をお持ちの方

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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製剤開発 ※主任~係長クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■連続生産、OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パートの記載や確認 【歓迎要件】 ▼海外査察の対応経験 ▼粉体シミュレーション技術やin vivo/in vitro相関性の予測等の技術 ▼ビジネスレベルの英語力

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製剤技術部【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
417万円~568万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    新製品にかかわる企画・開発・製剤設計・工業化検討の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ■新剤型の開発及び既存製剤の改良 ■新包装、新包材、新容器の開発 ■初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ■工業化研究 ■製品規格の立案 ■製造販売承認申請添付資料の作成 ■製造方法・技術の確立 【部門構成】生産本部 製剤技術部 13名(男性9名、女性4名) ■部長(50代男性)■主席部員(40代男性)■マネジャー&リーダー3名 ■部員8名(20-30男女) ■勤務地:三田工場 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬系、化学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品メーカーでの製品企画・開発・製剤設計業務のご経験 【歓迎要件】 ■海外申請対応経験者

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海外薬事担当

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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医薬品研究のデータエンジニア

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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技術総合職【兵庫】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

  • 人材紹介会社

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創薬支援技術開発(研究職)_ヒト細胞・組織アッセイ開発<正社員>

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600万円~850万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ヒト細胞・組織アッセイ開発

  • 応募資格

    【必須条件】 ・ヒト細胞・組織アッセイ開発等、培養細胞と分子生物学的手法を用いた研究開発が行える方 【歓迎条件】 ・哺乳類の培養細胞に3年以上の経験がある方 ・培養細胞を用いた薬理評価、生態模倣システムの開発、またはNGS解析やゲノム編集の創薬応用などの経験 ・バイオテクノロジー企業・製薬企業・大学などでの創薬関連研究の経験 ・Ph.D.保有者 ・研究職が長い、事業会社未経験の方でも可 【その他】 ・大学院修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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【10/27 選考会】製剤・包装担当 ※未経験可

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    機械操作中心の製造業務を担っていただきます。 <製造工程> ■秤量…医薬品原料の計量 ■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工 ■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型 ■コーティング…コーティング機による表面処理 ■選別…目視検査および検査機による検査 ■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 <包装工程> 錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※10月27日(水)に一斉選考会がございます。 ■こちらの選考会に参加いただける方 ■製造経験をお持ちの方 ■Excel、Wordの基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬品の製造経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理(QC部門)担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・食品・化粧品業界における下記いずれかのご経験 ・品質管理(QC) ・分析機器を用いた分析経験 ・理化学試験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電気制御スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

非公開
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313万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ◎歯科用機械器具や理化学機器に搭載する制御装置の電気設計及びPLCプログラム設計、基板回路設計やPICマイコンなどのソフトウェア設計と政策評価までを行っていただきます。 【同社の特徴】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 チームは製品ごと、チーム内での役割分担は得意な領域に分かれ、幅の広い工程に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気工学または電子工学系出身の方 <社風> チームや協力体制での働き方を重んじています。穏やかな雰囲気の中業務に励んでいます。

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    株式会社パソナ

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学術・製品プロモーション担当

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    病院・臨床検査センター・研究機関等でご使用頂いている当社の血液凝固および免疫分野をはじめとする 体外診断薬、自動分析装置等の製品に対する学術的サービスおよび情報の提供 【主な業務内容】 血液凝固および免疫分野をはじめとする体外診断薬の製品プロモーションおよび問合せ対応、学術情報提供、共同研究の企画提案等の学術サポート業務 積水化学グループの一員である当社において検査事業は、大学をはじめとする病院検査室および臨床検査センターに対する臨床検査薬の開発製造販売を主体とする事業であり、当社のコアビジネスとしての役割を担っています。そのビジネスを支える体外診断薬、機器の学術サービスに興味のある方お待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランド(工学・理学・農学・薬学・医学など) ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床検査技師 ・薬剤師

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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市販後医薬品の品質保証業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    &#8226;医薬品製造販売業における品質保証業務 &#8226;品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理 &#8226;顧客からの品質情報及び品質不良の処理 &#8226;市場への出荷の管理 &#8226;業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 &#8226;他、グループ内業務との連携及びサポート  - 回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理  - GDPガイドライン遵守のための活動  - Artwork 【所属部署】 品質保証部 市場品質グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験(目安:5年以上) ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 &#8226;英語力:海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】注射剤製造担当者(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤(リュープリン)製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに3つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤(無菌製剤)を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤(無菌製剤)に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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