取り扱い転職エージェント
岐阜県
■■医療機器・医薬品メーカープライム市場上場ニプロのグループ企業■治療に用いる医療機器(カテーテル)を有しており、医療現場のニーズを活かした開発が可能。全国トップシェア(37%)を誇る医療情報システムも保有。 →同社にて製造工程における品質管理をお任せ致します。 【具体的に】 カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程を管理するため、下記の業務を担当いただきます。 ■品質管理:統計解析(サンプルから母集団を推測)を使用し、データの 収集や解析を行うことで、製品が基準を満たしているかどうか確認を行います。 ■製造工程の管理全般:製造計画の管理、作業手順書の作成、作業者(パート社員中心)の教育、工程内で使用する設備の保全等。 ※将来的には製造技術課(工程設計等)の業務に携わることも可能です。 ■社風:様々な業界からの中途社員が活躍する職場です。それぞれの強みを活かして全体に貢献していくことを重んじているので自分の意見を言いやすい職場です。また、比較的裁量が多いため「より良くしたい」という改善意識のあるメンバーが活躍しやすい職場です。 ■安定性:成長産業、当社も二桁成長を継続中。業容拡大に伴い新工場を設立。離職率は2.3%。成長かつ安定のいいとこ取り企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製造業での勤務経験を2年以上お持ちの方 (品質管理、製造工程管理、設備保全、生産技術など) 【歓迎要件】 ■ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
大阪府
品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
■薬事法下における品質保証・品質管理業務 ■ISO・QMS関連業務 ■品質関連の対応業務 ■薬機法下における業態管理(製造販売業・販賃業・修理業) ■国内国外製造元に係る管理業務(海外とのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■ソフトウェア製品の品質保証のご経験 【歓迎要件】 ▼理数系(情報、理学、工学)の大学卒業 ▼英語ビジネス(海外とのビデオ会議あり) ▼医療業界、整形外科領域における品質保証業務経験 ※医療業界以外のご応募もお待ちしております。
株式会社パソナ
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京都府
【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方
株式会社パソナ
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愛知県
■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 ■仕入れ先の監査、工程監視業務 ■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務 ■不適合解析(データ分析、評価、是正・改善) ■工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など) ■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 ■計測機器、設備の校正・点検管理 ■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務 ■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務 他 【配属先勤務地に関して】以下両工場で選考致します。 愛知工場(愛知県瀬戸市塩草町128)/(瀬戸工場)瀬戸市井戸金町276-1 ※両工場は車で10分の距離にある工場となります。 【企業特徴】 ニプロ100%出資子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカーです。過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■品質保証または品質管理業務の経験 ※品質検査、品質分析、仕入先監査、工程監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験等 ※応募書類には写真貼り付けが必須となっております
株式会社パソナ
高給与・好条件の多くは未公開求人です
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東京都
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営 ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■理系修士卒以上 ■大学大学院or研究機関等で薬学医学的疾患に関わる勤務または研究経験(ポスドク可) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)
株式会社パソナ
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東京都
眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識
株式会社パソナ
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東京都
同社の八王子ラボ内に設置・利用されている、臨床検査装置(血液検査)のメンテナンス業務・調整・修理作業や、その他検査で利用されている様々な機器・装置のメンテナンス担当を募集します。2022年に稼働予定の新ラボラトリー「Akiruno Cube」での業務もあり、新しい施設での設備の安定稼働にも貢献できるやりがいのある仕事です。 入社当初は、先輩社員に付きながらOJTで各種機器のメンテナンス方法を覚えていただきますので、検査機器メンテナンス未経験の方でも歓迎です。 ゆくゆくは取り扱い機器に関する専門知識も高めていただきつつ、希望に応じて組織運営などリーダー的役割を担っていただくことも可能です。 (主たる業務内容) ●装置の定期メンテナンス作業 ラボ内で使用している検査機器、検体搬送システムの保守・メンテナンス及びトラブル時の一次対応となります。 おおよそ25種類、150台の保守作業を行っています。 小型装置は1~2名にて、大型装置は2~5名にて対応しますので、 臨床検査装置未経験の方でもしっかりトレーニングを受けられます。 ●装置の調整・修理作業 3~5件/日の対応を行っています。 一次対応で修理が難しいものはメーカー連絡の上修理完了までの管理を行います。 ●付随する事務作業 報告書作成、点検リストの作成・メンテナンス、保守契約等の管理・締結業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■設備メンテナンス経験者歓迎 ※未経験の方のご応募も歓迎します! 【必須要件】 ▼製造設備等のメンテナンス経験を3年以上お持ちの方 ▼修理業(医療機器修理業)取得者の方。 ▼自動車整備などモーターや大型機器の整備経験者
株式会社パソナ
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東京都
貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)
株式会社パソナ
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東京都
貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。
株式会社パソナ
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東京都
■品質マネジメントシステム(QMS)の構築、維持管理 ・各国規制に準拠した品質マニュアルの作成・メンテナンス ・内部監査・外部監査の運営管理・監督 ■品質関連規制・規格適合のための体制整備 ・化審法、消防法、REACH/RoHS 等の適用 ■薬機法に基づいた製造所の適切管理 ・製造所の定期監査 ・出荷判定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■QMSに基づく品質保証経験 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼医療機器、もしくは医薬品の品質保証経験
株式会社パソナ
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東京都
当社の営業職は専門プロジェクトチームを統括し、製薬会社様の医療用医薬品の販促企画広告制作、制作物の進行管理などのマーケティングコミュニケーション活動全般を牽引します。 【具体的には】 営業職1人につき、複数クライアントの多岐にわたるプロジェクトを担当していただきます。 プロジェクトを遂行するコアメンバーは、営業職、メディカルライター、プランナー、クリエイティブの4名。 さらに案件によっては、デジタル制作チームや学会イベントチームも当社内におり、協力しながら仕事を進めていきます。 従いまして、印刷物・WEB・映像・シンポジウム・セミナー・イベント等の医療用医薬品に関わるさまざまな幅広い提案が営業職のリーダーシップ次第で可能となります。 既成概念に囚われない多彩な提案ができるのは、高い専門性と豊富なノウハウ・実績、そして医療業界のKOLとの強いパイプを持つ業界大手のファーマ・インターナショナルならではと、わたくしたちは思っています。 【成果物の一例】 マーケティング戦略/ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/メディカルインフォメーション資材(学会記録集等)/WEB、映像等/広告ビジュアル開発/イベント運営、国内外の学会展示ブース、セミナー/医療従事者向け媒体への広告出稿計画立案等/ノベルティ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
下記いずれかのご経験 ■新薬の上市に関する全体的なプロモーション計画の立案、実行経験 ■メディカルエージェンシーでの営業経験者 ■MRで薬剤の知識に基づき医療従事者への営業 ■一般広告代理店で担当製品のマーケティング全般に深く関与した経験をお持ちの方 ■医療系出版社や医療系の制作会社での営業経験者
株式会社パソナ
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大阪府
注射剤製造に関する業務を担っていただきます。 当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品メーカーにて注射剤製造に関する経験を5年以上お持ちの方
株式会社パソナ
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神奈川県
貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医学・薬学・理学・工学系の博士もしくはPhDの方 ■中分子または低分子のNMR構造解析分野でのご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンで使用出来るレベルの英語力)
株式会社パソナ
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東京都
同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
大阪府
医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
主に医療機関に導入いただいている顧客向け端末の保守・メンテナンスをご担当いただける方を募集いたします。まずは以下の業務内容によりメンバークラスからスタートいただくことを想定していますが、成果次第で将来的にリーダー・マネージャーを目指せるポジションとなります。 【主な業務内容】 ・顧客端末導入の事前調整(SE的業務)、端末セットアップ、導入、保守メンテナンス、サポート ・電子カルテ・健診システム・透析システム等病院システム、ME機器との連携調整(顧客、ベンダー、他業者との調整) ・プログラム要件定義、検証、マニュアル作成 ・顧客端末の各種マスタメンテ・管理・配信 ・その他(新規PJの参画、業務委託者の管理・教育等) ※スキルにより、VBAを使用したEXCEL帳票作成やACCSESSツール作成などもお願いすることがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■電子カルテ・健診システム・透析システム等病院システムまたはそれに付随・類似するシステムの導入サポート業務経験、またはSE経験 【歓迎要件】 ▼臨床検査、検査機器の知識・経験 ▼システム・アプリの利用者サポート経験 <人材の特性(コンピテンシー)> ・素直、柔軟性、適応能力、主体性・積極性、向上心 ・将来的に、マネージャー候補となる人材 ・コミュニケーションスキル、ITリテラシー ・EXCEL・VBA、ACCSESSの知識があれば尚良い
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
静岡県
【募集背景】 2022年末までに『優秀で行動力のある人』を36名新規採用するという行動戦略をとることにしました。今回の募集はこの戦略行動に基づく増員での採用となります。 なお前記以外に人材強化すべき次の2つの背景もあります。 ・健康食品の受諾製造業界は競争環境の変革期にきていると判断しており、変化へ先行対応すべき為 ・当社はオーナー企業ですが、オーナー主導の企業運営から組織体としての企業運営へ転換を始めている為 ※下記求め人物像の確認をお願い致します。 【配属部署】部長含め5名 ※入社後は3工場での製造実習を含む2~3ヵ月間の研修 【職務内容】 ご経験に応じて品質保証業務をご担当頂きます。 [業務詳細] ※下記は仕事内容のロングリストであり、この中のいくつかを担当頂きます。 1.R&Dセンターが作成する試作報告書などをもとに、当社の受諾製造の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書(処方、原料企画、製品企画、品質・検査などを記載)の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり。 2.使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料企画書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。および得意先への報告。 3.成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合チェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案。 4.遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報入手し、得意先から問い合わせ等への回答。また、社内周知や関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック 5.海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成 6.FDA登録やNSFーGMP現地事務局との連絡など、海外当居との調整や申請業務 7.消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認 8.製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見 10.上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対策アクションの立案、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■品質保証、品質管理の経験3年以上 ※求める人物像に複数合致する方 ※同業の方はもちろんですが他業界の方も歓迎 例:食品、化粧品、医薬品、化学品、 ※1次選考時に部長職の方とカジュアル面談が可能です。 職場理解をしたうえで選考に進むことが可能です。 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
山口県
【募集部門の紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、滅菌プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
山口県
【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ■ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■逸脱調査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
◎下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ■原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ■原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ■原薬または製剤に関する薬事関連業務 ■原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・データインテグリティに関する知識 ・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ・海外当局査察対応の知識
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
取り扱い転職エージェント
神奈川県
<業務内容> 主業務として、注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査(査察)を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。 また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。 ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■他社の製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
開発保証部にてQMS担当をお任せます。 【業務内容】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体)
【必須条件】 ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 【歓迎条件】 ・QMSに関する知識(医療機器出身) ・監査対応
株式会社ウィーク
取り扱い転職エージェント
東京都
・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている
株式会社パソナ
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神奈川県
技術開発部門における開発マネジメント、開発計画作成及び実行、安全性や機能性評価、製品開発部門と協働しての医療価値創造などを主体的にリード頂きます ・医療材料の最新技術動向調査、機能性医療材料や表面改質技術の開発、評価法の確立などの業務に従事する部門・チームマネジメント ・全社の成長戦略実現に向けた技術ロードマップの策定および実行 ・設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 【背景】 将来の医療の発展に寄与する医療材料や機能性素材の技術開発力の強化のため 【仕事の魅力】 関連部門や医療従事者の方々と協働しながら未来医療を想起し、実現に向けた技術ロードマップを策定することで、未来医療の創造と実現に貢献できること 技術開発部門として自らの専門性を高め、キャリア開発を成し得ること 【職場の雰囲気】 専門性が異なる多くのメンバーが同じ目標を共有して仕事をする明るい雰囲気 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療機器や医薬品の製品開発において、医療材料の開発実務経験や担当技術の生産移管・立ち上げ経験 ■医療材料や医療材料に関する技術開発におけるリーダーもしくはマネジメント経験 ■アカデミアやベンチャー等の外部機関との医療材料に関する共同研究・開発、そのリーダー経験 ■英語力:ビジネスレベル
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都 / 大阪府
※下記全ての業務を担当するわけではではなく、経験に合わせて相談。 ・新チーム立上げ計画立案のリード ・製品上市に向けたメディカルプラン立案と実行(予算面を含む) ・社内外(開発チーム、アライアンスパートナー等)との連携のリード、又はサポート ・ABMの企画実施、インサイト取得とメディカルプランへの反映のリード、又はサポート ・MSLへのKOLエンゲージメントのリード、又は橋渡し(指導を含む)、KOLリスト/マップ作成への助言
【必須条件】 ・血液がん領域にてMAの経験が3年以上あり、KOL対応経験がある方 ・がん領域リーダー経験がある方 ・英語コミュニケーションスキルがある方(英語論文読解、日常会話程度)
株式会社ウィーク
取り扱い転職エージェント
東京都
■アイケア製品の品質に関する業務全般をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■苦情の内容・傾向を調査・分析に関する事項 ■苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示に関する事項 ■苦情の是正と予防に関する事項 ■出荷停止および解除の権限に関する事項 ■回収/改修判断に関する事項 ■製造販売後の法規則に関する事項 ■PL事故処理の実施に関する事項 ■品質保証プロセスの監視に関する事項 ■新規製品および改良製品の試験・評価に関する事項 ■製造所の監視・監督に関する事項 ■品質情報に係るデータ分析に関する事項 ■品質情報収集・処理・可視化等のシステムの構築と運用に関する事項 ■主要販社品質保証部門との情報連携に関する事項 【配属先に関して】 アイケア品質保証課は、アイケア製品の品質向上を目的として、製品の開発からサービスまでの製品ライフサイクルにおける品質マネジメントシステムが適切に機能していることを監視・監督する業務を行います。 今回の募集は、当社アイケア製品を販売している国・地域における医療機器法規制強化に伴い、当社海外販社の品質保証部門との連携の必要性が高まっていることから、グローバルなQA体制を早急に構築するにあたり、その体制の取り纏めをお任せしたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製造業で品質保証経験を5年以上お持ちの方 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬品・医療機器製造販売業の経験 ▼QC検定2級以上
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
兵庫県
新規研究開発中の手術支援ロボットの開発、設計、評価等の業務 ※hinotorとは別の新規研究開発しているロボット開発業務となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■機構設計、評価等の開発業務の経験5年以上 ■コミュニケーション能力 折衝能力を有している方 ※社内外との企業、団体との連携があるため 【歓迎要件】 ■医療機器の開発および設計経験、 ■ロボットシステムの開発経験
株式会社パソナ
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大阪府
リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方
株式会社パソナ
取り扱い転職エージェント
東京都
ハンズオンでの薬事業務(クラス4)と品質保証業務をお任せします。 総括製造販売責任者としてのご活躍を期待しております。 【具体的には】 ? Lead and manage pre-/post-approval regulatory strategy development and execu-tion for all of pipeline and portfolio in Japan. ? Ensure compliance with, and maintenance of, the existing licenses, effective and timely approval of all marketing authorizations, appropriate input on the develop-ment of new products, and shaping of the regulatory environment. ? Define regulatory priorities in line with the business priorities and embed functional capabilities to enable growth. ? Lead activities related to Quality Assurance and Compliance, and also oversee Phar-macovigilance ? Provide strategic functional directions to the country leadership team. Accountable for delivering project goals and aligning functional strategies with business needs. ? As member of the Japan Leadership Team, provide strategic functional directions to the company and drive sustainable growth. 【レポートライン】 Solid line report Head of Regulatory Affairs JPAC. Dotted line report to General Manager Japan, Head of Quality Assurance JPAC, Head of Compliance JPAC ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※英文レジュメのご提出をお願いします。 【必須要件】 ■薬事(クラス3以上)と品質保証業務のご経験(目安10年) ■ビジネスレベルの英語力
株式会社パソナ
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山口県
【募集部門の紹介】 光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ◎以下の主な業務に従事いただきます。 プロトコール作成 クオリフィケーション作業の調整 クオリフィケーションの実施 クオリフィケーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医薬品、化粧品または食品業界において設備導入またはクオリフィケーション業務の経験 ■プロトコールやSOPの作成の経験 ■FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【望ましい要件】 ■大卒以上(工学系または科学系分野) ■バリデーション業務の実務経験 ■洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど)に関する経験
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
【コンサルティング領域】 健康・医療分野(デジタルヘルス、医療DX等を含む)における、官公庁調査・政策立案や民間企業の事業戦略に係る経営コンサルティングを実施しています。 【具体的なコンサルティングテーマ】 ・デジタル技術の活用に関するライフサイエンス企業の事業化支援・実証支援 ・官公庁をクライアントとした健康・医療分野(デジタルヘルス、医療DX等を含む)の技術調査や市場調査 ・健康・医療分野における企業や大学のオープンイノベーションの推進や技術の社会実装に係る事業化支援 【組織・グループ概要】 ■情報未来イノベーション本部 先端技術戦略ユニット マネジメントオブテクノロジー(MOT)グループ:我が国の最先端技術の事業化を見据えた仕組みづくりをモットーとし、科学技術政策・枠組み等の策定・実行をミッションとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■健康・医療分野(デジタルヘルス、医療DX等を含む)に関する実務経験 ■ヘルスケア企業(製薬企業、医療機器メーカ、医療系ベンチャー等)の事業部門経験(研究、開発、薬事、営業、マーケティング等) ■シンクタンクやコンサルティングファームでの就業経験 ■健康・医療分野での実証試験の企画・遂行経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力(特に読み、書き)
株式会社パソナ
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富山県
■微生物試験(無菌的操作)の試験対応 メンブレンフィルターを使った細菌(Brevundimonasdiminuta、乳酸菌)の捕捉性試験の計画や実施 ■新しい試験菌を使った微生物試験や、新しい評価技術確立 Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱いや、エアロゾルを扱った試験系の確立 ■微生物ラボの管理・運用 GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理、運用管理などリーダー的ポジションを持って推し進めていただきます。 【キャリアパス】 本人意向や会社の状況にもよりますが、管理職を目指していただくキャリアパスがございます。 【組織構成】応用技術部 HW技術G 【部署構成】11名(60代:1、50代 :1、40代:1、30代:2、20代:6)、男女比 男性:女性=7:4 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■微生物試験にて得られた結果を解析できる経験を有する方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■ろ過に関する研究・開発を経験された方 ■微生物ラボの立上げ経験がある方 ■バイオ医薬関連の開発、生産プロセスに関わる業務の経験を有する方 ■ろ過に関する周辺知識を有する ■バイオ医薬関連の開発、生産プロセスの知識を有する方
株式会社パソナ(全国営業事業本部)
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東京都
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営 ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■理系大学卒以上 ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等) ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力(TOEIC730点以上) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者
株式会社パソナ
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神奈川県
~生産技術部門にてご活躍いただきます~ <部門担当業務> ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般 (受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など) ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般 ・バリデーション全般 ・製品品質の照査 ・包装設計や資材改版に関わる管理業務 (新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など) <具体的な職務内容> (1)医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務、工程改善や予防的品質管理などの工程管理業務に携わっていただきます。 (2)コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■次のいずれかのご経験をお持ちの方 ・生産技術業務 ・品質保証(QA) /品質管理(QC)業務 ・バリデーション業務 ・設備機器管理業務(「生産設備(充填や滅菌などの生産機)」または「付帯設備(空調やピュアスチームなど)」に精通された方。) 【要件の補足】 上記必須要件を経験されている業界は、食品や化粧品、化学品など医薬品業界以外の方も歓迎です。
株式会社パソナ
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神奈川県
当社医薬品の製造所(GMP)にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。 ■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験 他 ■監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応 ■製造委託元(製造販売業者)のGMP監査の対応 ■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA(5-アミノレブリンサン)に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■微生物試験の知識及び実務経験 ■医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
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兵庫県
■医療機器の品質改良(CAPA実施) ■品質マネジメントシステムの継続的改善 ■規程、手順書作成および改訂業務 ■行政の適合性調査対応 ■供給者、内部監査の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療機器(クラス3以上)の品質及び工程改良 ■顧客への調査報告経験者 ■医療機器におけるQMS省令およびISO13485を基本としたQMS構築経験者 ■供給者または内部監査の監査員経験者 ■QMS適合性調査対応経験 ■理系分野出身者(機械、電気電子系統)であること ■英語スキル中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視) ※単身赴任される方には住宅補助9割と単身赴任手当の福利厚生がございます。
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東京都
※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■MSL経験のある方(領域不問) ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)
株式会社パソナ
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神奈川県
【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) ■一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上) 【備考】 ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。
株式会社パソナ
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福岡県
医薬品および医療機器の品質管理業務全般に薬剤師として携わって頂きます。 <具体的内容> 医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。 ■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など) ■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など) ■品質管理業務(薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務) ■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務) ■品質管理全般に関わる手順書の維持管理 ■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり) ■各国規制当局からの査察対応 ■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■薬剤師免許 【歓迎要件】 ▼GMP、QMS、ISOの知識 ▼製薬業界での品質保証、品質管理のご経験
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大阪府
大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
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東京都
クライアント企業から依頼される研修・トレーニングに関して、クライアントが解決すべき課題に合わせた研修・トレーニングコース企画・設計及び実行、提供 ※入社後、下記業務内容を主軸に開始し、能力・適性により他の人財開発業務へのアサイン検討 ※いずれの業務も単独で担当するのではなく、チームとして役割・任務を明確にし取り組む ■クライアント企業との折衝・交渉:対人事部門・営業部門、研修部門、マーケティング部門等 ・クライアントからの要望、当社からの積極的な提案活動を通じ、研修・トレーニング案件の受注・契約 ・課題の本質を理解し、課題の解決策となる研修・トレーニングを提案 ・実行する研修・トレーニングのコースの設計・確定 ■研修・トレーニングの設計(プランに基づいた教材作成含む)と実行 ・クライアントと合意したコースに基づく研修・トレーニング教材作成 (プレゼンテーション用PPT、ワークシート、アセスメントシート、テスト等) ・クライアントの要望と研修効果を勘案し、集合形式、オンライン形式などのスタイルで実行 ・実行時には、必要な理論の解説とともに実例を交えたり、ワークショップをハンドリングしゴールに導く ■主な研修・トレーニング内容(ビジネス関連の思考・技能関連) ・思考系:リーダーシップ、ロジカル・シンキング、クリティカル・シンキング、ラテラル・シンキング、問題発見・解決他 ・実践系:OODA、プロジェクト・マネジメント、コミュニケーション、コーチング、レポーティング、プレゼンテーション、交渉・折衝、戦略構築他 ■研修・トレーニング対象 ・次期管理職候補(タレント候補)、新任マネージャー、現役マネージャー、幹部クラス ・新卒社員、入社3年目社員等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■製薬企業やCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験 ■研修資材作成経験(PowerPoint等) 【歓迎要件】 ・社内・外のプロジェクトのリード経験:研修等のプロジェクトをゼロイチで動かしたことがある方 ・社外交渉・折衝経験 ・研修・トレーニングに関連した資格、認定保有者 ・企業向け研修・トレーニングの企画・設計、実行経験者 ・ライフサイエンス関連企業:製薬企業、医療機器会社、CSO企業在籍者
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新潟県
設備課長(候補) 生産設備の管理 設備管理に関する文書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
パソコンの一般的操作(Word、Excel、メール等) 手順書などの文書作成経験(設備系が望ましい) 【歓迎要件】 医薬品製造における設備管理業務経験(設備管理責任者に相当する業務経験) マネジメント経験 英文(技術資料等)を読み、理解できること CADによる図面作成 設備管理業務経験 医薬品GMPに関する知識
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東京都
大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■装置系のサービスエンジニア経験 ■英語力:日常会話レベル以上
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東京都
新設された部署にて2023年上期に販売開始を予定している細胞固定化担体の市場展開、および細胞足場材料の開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ・再生医療(細胞治療)/細胞農業(培養肉)などの細胞培養関連事業のマーケティング(大学・研究機関や製薬関連企業への営業活動含む) ・場合によっては、共同研究先等で開発業務(細胞培養実験など) 【配属部署】研究開発本部 ライフイノベーション推進グループ 【勤務地】東京本社 ※場合により、つくば研究センターや共同研究先へ短期研究派遣の可能性がございます。また将来的には海外を含め異動・転勤の可能性がございます。 【特記】本求人(諸条件など)は総合職採用を前提としておりますが、 転勤対応が難しい方には、地域限定コース等もございますのでご相談ください。(処遇面等は記載内容と異なりますので詳細についてはご相談ください) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※履歴書へお写真添付をお願いいたします。 ■細胞培養や再生医療関連、理化学的機器資材ビジネスのご経験を有する方 ■英語:ビジネスレベル(TOEIC 720以上) 【歓迎要件】 ●医薬生物関連、農学、工学の専攻された方
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神奈川県
貴方様には中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現をお任せします。 ■独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発 ■中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出 など 【職種の魅力】 薬を見つけて患者さんに貢献できる歓びと、未踏の領域を開拓していく挑戦を同時に味わうことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■タンパク質やDNA(RNA)のライブラリ取り扱い経験 ■自ら研究テーマを立案し、推進した経験 ■学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験 ■英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力
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愛知県
小牧市にある本社にて、下記いずれかの業務を担当していただきます。 業務内容は希望や適性を考慮して決定いたします。 眼科医療機器:眼軸を測定する機器、白内障手術に使用されています。 (1)眼科医療機器の生産技術 眼科医療機器の生産技術の業務に取り組んでいただきます。 ■生産設備導入、治工具の設計、評価 ■省人化、効率化の活動 (2)眼科医療機器の保守業務 ■市場品からの返却品の調査、修理などのメンテナンス業務 ■不具合の診断、故障個所の特定 ■交換部品の決定 ■設計へのフィードバック ■データベースへの入力 ■部品の交換、校正、検査業務 【求人の魅力】 設立当初から研究開発型ベンチャー企業として、「人のやらない研究開発、世界のどこにもない研究開発に挑戦」をモットーに先進的な製品を開発し世に送り出してきました。売上は海外支社が7割と、グローバルな会社に成長しております。 新しいことにどんどん挑戦でき、自分の裁量で動ける環境です。 また、業務を通して専門性が身につき、自らが設計に携わった製品が世界の医療現場や届けられ、社会貢献ができる仕事です。 【募集背景】 増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
(1)眼科医療機器の生産技術の場合 ■機械設計能力 ■機械製図、2D及び3D CADによる設計技術、Solidworksの使用経験(3年以上) ■計測機器の操作、制御経験 (2)眼科医療機器の保守業務の場合 ■計測器(デジタルボルトメーター・オシロスコープなど)の使用実務経験 【歓迎要件】 ・眼科医療機器に関する知識、医療業界でのご経験
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大阪府
工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療用医薬品(原料又は内用固形製剤)の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料(CTD)の 作成経験のある方
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兵庫県
◆原料となる薬事品等の品質管理業務(分析)をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事品の原料試験、製品試験: 試験は日局一般試験法に従い、GC・HPLC・UV・PH水分滴定法等が中心 ■専門知識、経験を活かした部員の指導 ■分析法の変更、改良 【製品について】 シロアリ防除薬剤やペット用製品分野の殺虫剤などを製造しております。 【残業時間】10時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■薬事品や化学品の分析または品質管理経験をお持ちの方 (GC・HPLC・UV・PH水分滴定法等) 【歓迎要件】 ■薬事品分析や日局・食添等の公定規格試験経験者
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大阪府
◆化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当します。 【具体的には…】 ■製造設備管理、生産管理 ■原価管理、労務管理 ■安全管理等 ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務あり 【工場の規模】 ■関東工場:約100~120名 ■関東第二工場:約50~60名 ■大阪工場:約80名 ■神戸工場:約50名 【募集背景】海外進出に伴い、現工場長の長期海外出張や業務増加が見込まれるため、増員募集です。将来的には工場長としてご活躍いただくことを想定しております。 【ミッション】現場主義のため、工場・スタッフのマネジメントだけでなく、ご自身でも現場に足を運び、日々の課題の対応等、現場に密着した工場管理を行っていただくことを期待しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品または液体状の医薬品の工場に関するマネジメント経験※数十名以上規模の工場を想定 ※品質、生産技術等、生産管理等、専門分野はいずれでも可能 【歓迎要件】 ■問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップをお持ちの方
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東京都
【期待する役割】 同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得(2020年1月)など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 【募集背景】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
■医療機器薬事申請経験 ■PMDA照会対応 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験(アメリカに子会社あり) ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験
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