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製造職(リーダー候補)【大阪/Daigasグループ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    活性炭事業部の製造職として浄水器用カートリッジ製造現場の管理・監督業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■製造ラインに関する各種作業 ・生産工程の段取り      ・工程内不良の分析 ・生産自動化設備 オペレーター ・生産設備の新規 導入 ・工程改善等に伴う生産技術  ・生産設備の保全 ・新製品の開発移管業務 等 ■製造ラインの管理監督業務 ・部品供給管理         ・工程管理 ・生産設備管理        ・人員管理及び教育 ・リスクアセスメント     ・5S革新活動 ・作業環境管理 【配属部署】活性炭事業部 枚方製造センター 製造チーム ◎当ポジションの魅力について◎ ■主担当として、生産設備の新規導入や機械修理等、いろいろな生産設備に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職経験をお持ちの方(3年以上) ・工場内のライン設備の修理・メンテナンス経験をお持ちの方 ・製造現場での管理経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■理系(機械・電気系)バックグラウンドをお持ちの方 ■製造現場にてリーダー経験をお持ちの方 ■生産工程の改善や効率科の実務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理(微生物試験)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理経験3年以上 ■医薬品の微生物試験経験 ■クリーンルーム作業経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発エンジニア【神戸本社】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    臨床開発エンジニアとした、下記の(1)or(2)どちらかに従事して頂きます。 (1)臨床現場や評価に立ち会い、手術支援ロボットを安全かつ有効な使用方法を検討する。 また、実臨床現場や関連部門へのフィードバックを行う。 (2)各診療科の手術方法(術式)を精査し、手術支援ロボットをどのように使用するのが最適かを シミュレータや実機にて検討し、評価する。また、手術支援ロボットの評価会などで医師の方と会話をしながら、具体的な要求仕様へ落とし込む。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械や工学的な知識があり、医師等の医療従事者とのコミュニケーション能力を有する方 【歓迎要件】 ■臨床工学技士等の医療従事経験、医療機器メーカーでの立ち会い経験 ■医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ■データマネジメント、統計解析に関する知識 ■プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ■ロボットの機構、制御、シミュレーションに関する知識を有し、製品仕様の抽出・決定をされたことがある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オーガニック化粧品開発【静岡市】シャンソングループ※転勤なし

株式会社ケアリングジャパン
エコサート認証、コスモス認証といった国際的な有機生産物の認定を受け、「安心・安全」から需要が高まっているオーガニック化粧品業界にて、確かな信頼を得ています。
300万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■化粧品の処方開発、小スケールでの試作及び試作品の評価、安定性試験 ■製造スケールへのスケールアップ検討 ■試作品の全成分表示作成 ■薬事関連業務 ■微生物試験 ※初心者の方にも1から指導致します。 【商品】オーガニック化粧品(スキンケア、ヘアケア商品) オーガニック原料(ハーブ類、オリーブ・シアバター等の植物オイル)を用いた製品は産地や年度で変わるため、安定性などの難易度は高いですが、その分お客様からの引き合いも多い状況です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランドをお持ちの方 (化学・食品・薬学・農学・生物化学など) ■社会人経験のある方 ※入社後は能力に応じて指導していきますので、未経験の方もご安心ください。 [必須スキル] ■基本的なパソコンスキル (Word、Excelの定型フォームへの入力)

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    株式会社パソナ

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コマーシャルトレーニングスペシャリスト【神戸本社】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    トレーニング・エデュケーションセンターのコマーシャルトレーニングスペシャリストとして、自社・社外の担当者に対して、医療市場・解剖学・製品・手術手技等のトレーニングプログラムの実施・運営を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の医療機器会社でのトレーニング経験5年以上 ■TOEIC730/ビジネス英語でのコミュニケーション能力(医学用語の理解)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼腹腔鏡下手術器具会社での営業・マーケティング・トレーニング経験 ▼看護師(手術部)経験、 臨床工学技士経験など

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品研究のデータサイエンティスト の募集です。創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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無菌製剤工程の環境モニタリング ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験(無菌室の経験者は歓迎) ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力:読み書き可能なレベル(目安はTOEIC 600点以上) 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳/和訳が主用途です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学術資材作成

株式会社EPファーマライン
東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★
製薬メーカーのみならず、他社にはない医療機器メーカーに太いパイプを持つDIを手掛けています。
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・MR研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会PPT及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

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クリニカルスペシャリスト【関西】

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇同社クリティカル事業部の製品が安全に行われるよう、臨床知識に基づき適切な顧客サポートを行う。 【具体的には】 ■医療従事者へのトレーニングサポート ■営業担当と同行し、製品の技術面の説明 ■講演会やセミナーへの参加 ■看護師や臨床工学技士への勉強会の企画・実施 【働き方】 外勤がメインとなり、担当施設によっては宿泊を伴う出張の可能性があります。また顧客(医療従事者)と直接関わる職務のため、マナーを含めビジネスパーソンとして適切な立ち居振る舞いが求められます。 【担当製品】 ■血行動態モニタリング製品全般 基本的にICUなどの集中治療室で使用する製品を担当いただきます。 【配属部署】 ■クリティカル・ケア事業部  クリティカルスペシャリストを新設しました。立ち上げ部署となります。 東京に2名在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ICU(集中治療室)・CCU(冠動脈疾患集中治療室)・EU(救命救急)・HCU(高度治療室)などでの看護師経験8年以上 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼企業での就業経験(CRA、クリニカルスペシャリストなど) ★こんな方が応募しています!★ 頑張りをきちんと評価されたい方(同社では本ポジションの評価基準が明確です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】Plant Engineering ※幹部社員

武田薬品工業株式会社
早期に、無菌注射剤を製造する大阪工場のエンジ部門を統括する役割を目指していただきたいというミッションにお応えいただける方を求めています。募集ミッションから早期により高位のタイトルを目指していただ…
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス(HVAC・ユーティリティ)、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS(Global Manufacturing and Supply)大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(専攻:機械系、電気・計装系、生産システム系等) ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務(企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)の経験 ■職務を英語でも遂行できる方(TOEICスコア:800点以上、海外メンバーとのコミュニケーションも日常的にございます) ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

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    株式会社パソナ

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Regulatory Specialist【農薬部門】

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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造管理薬事【大阪工場(大阪市淀川区)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品等承認申請業務 ■医薬品等広告等確認業務 ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ■医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・品質保証業務/品質管理業務/開発業務 医薬品等承認申請/分析 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務

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    株式会社パソナ

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薬事担当/GMP管理

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550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ドクターマスターファイル(MF)登録 ■GMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■薬事申請 ■品質情報及び品質不良等の調査、報告 ■外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務 【募集背景】GMPの知識に強い薬事担当を増員するため 【組織構成】薬事担当1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を満たす方(5年以上のご経験) ・品質保証部にてGMPの知識をお持ちの方 ・MFの知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼英語力

  • 人材紹介会社

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遺伝子・タンパク質検査の自動化装置開発【町田市】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【採用背景】 遺伝子ならびにたんぱく質の同時多項目検査の開発業務を担当している。特に注力している遺伝子検査において、検査装置の設計・開発を実施中であるが、専門知識を有する人材が不足しているため。 【ミッション】 台湾企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売事業を立ち上げ、また本技術を世界広くに認知させ、感染症以外の検査への展開を図る事により、社会貢献を行う。 【担当業務】 ・台湾より技術導入した同時多項目検査について、汎用性の高い自動化装置の設計・開発                                                                      ・同装置の市場投入                                                      ・市場投入後の装置のメンテナンス 【配属先】 ライフイノベーション部門 先進検査事業開発部 9名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の設計開発に携わった経験 ■英語ビジネスレベル ■日本語ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼中国語ビジネスレベル以上

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化学情報オンライン検索インストラクター【未経験可】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の化学情報オンライン検索システムの顧客に対し、下記のようなテクニカルサポートを実施していただきます。 ■講習会の実施 化学情報オンラインシステムを検索する際に必要な知識や技術を顧客に説明していただきます。協会内での講習会に加え、顧客先での講習会やオンライン形式の講習会があります。 ■セミナーの実施 新製品のリリースや、同システムの様々な強化についてセミナー形式で顧客に説明していただきます。 ■ヘルプデスク (9:00-17:00) 顧客からの検索方法等の技術的なお問合せや、製品・サービスに関する問合せに対し、メールや電話で対応していただきます。 ■技術資料の作成 講習会、セミナーおよび技術サポート用の資料作成をしていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系、薬学系、農学系、生物系を専攻された方 ■英語の読み書きが可能な方(目安:TOEIC600点以上) ※システム関連の知識・経験は不問です※ <職場の雰囲気> ・穏やかで温かい社風で居心地の良い環境が整っております。 ・残業が少なくワークライフバランスが保てるため、 子育て中の方でも働きやすい環境です。 ★同部署では、化学メーカーの研究開発部門や公共研究機関ご出身の方も多く在籍・活躍されています。

  • 人材紹介会社

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リペアテクニシャン【ニッチTOP/業界未経験可】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■自社医療機器の修理、メンテナンス業務 ・返却された医療機器の定期点検(不具合チェック)、修理 ・社内外問い合わせ対応(電話での操作サポート、不具合相談含む) ・設置先(病院)ヘの出張修理 ・修理見積、作業報告書の作成、提出 ・修理時の代替器の手配・運用管理 ・アメリカ本国への修理依頼、修理スケジュール管理 ・部品在庫管理 ・使用手順書等の作成、整備 ・各種、業務プロセス改善などのプロジェクトへの参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメの提出が必須です ■普通自動車免許 ■以下いずれかのご経験 ・パソコンの修理経験 ・医療業界での修理・メンテナンス業務経験 ・臨床工学技士としての経験

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薬事 アソシエイトダイレクター

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1000万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。 ■PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。 ■承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。 ■ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【埼玉】★未経験歓迎★

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ◎人工呼吸器をはじめとする医療機器の市販後安全管理業務全般を行っていただきます。 【具体的には】 ・安全管理情報(不具合・有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証 ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催 ・社内認定資格の取得推進 【所属部署】 安全管理・技術センタ(11名) 【募集背景】 組織拡大のための増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかを満たしている方 ・医療機器営業 ・医療機器サービスエンジニア ・薬機法(特にGVP)の知識をお持ちの方 ※職種未経験の場合は志望理由の記載をお願いします 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理業務のご経験 ▼薬事法、GVPに関する知識をお持ちの方

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医薬品ソフトカプセルの製剤開発・研究開発【富士宮】東和薬品G

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。
■年間休日120日
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 採用背景新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 【職務内容】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします。 安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討を担当してもらいます。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究や開発業務の経験(医薬品問わず) 【必須スキル】 ・マイクロソフトのオフィスの操作など一般的な事務作業が実施できるスキルは必要 [歓迎要件] ・理系の学科専攻をされた方 ・医薬品の研究、開発業務経験

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医療機器薬事※経験者用

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    <<主に手術室で使用される医療機器の薬事業務を行って頂きます>> 【具体的には】 ■承認申請書・認証申請書・届書の作成 ■PMDAとの折衝 ■QMSの支援 ■配属先:薬事・品質保証(8名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンなど)

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医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ■海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ■商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳 ■輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ■その他一般事務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場合でも、現時点でTOEIC860点同等以上の英語力があれば応募可能です。海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します) ※場合によっては、海外代理店と直接、法規に関するオンライン会議などが発生しますので、プロフェッショナルとして且つ英語力に自信をもってご自身で対応できる方が望ましいです。

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カスタマートレーニングスペシャリスト【神戸本社】

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    トレーニング・エデュケーションセンターのカスタマートレーニングスペシャリストとして、医療従事者向(医師・看護師・臨床工学士)に対して、サージカルロボットシステムを安全に使用頂く為のトレーニング・エデュケーションプログラムの実施・運営を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の医療機器会社でのトレーニング経験5年以上 ■TOEIC730/ビジネス英語でのコミュニケーション能力(医学用語の理解)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼腹腔鏡下手術器具会社での営業・マーケティング・トレーニング経験 ▼看護師(手術部)経験、臨床工学技士経験など

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品質管理(QC部門)試験責任者

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300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理(QC)経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

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ヘルスケア事業学術開発【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。 ■そこで、これらのコア事業領域に関わる商品やサービスの開発にあたって、医療の専門家・研究者と協創し臨床研究や医学的な価値の実証を進める学術チームを強化するための募集です。 【業務詳細】 ■医療・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、ソリューションとなる新たな医療技術(測定指標や治療技術など)の検討 ■上記を実現するにあたって、必要となる医学研究やアカデミアとの連携についての研究企画・計画立案 ■臨床研究実施にあたっての実務(倫理委員会対応、共同研究契約締結、臨床研究のフィールド対応、データ解析・論文作成) ■これらの業務実施のための、国内外の専門研究者・医師・学会権威とのリレーションシップ構築 【この仕事の面白さ・魅力】 ■国内外のトップレベルの専門家・研究者と協業しながら、世の中にない新たな価値を創出していくエキサイティングな仕事です。 ■簡単な業務ではありませんが、医療・健康分野のグローバルな社会課題の解決に向け、自らのアイデアをぶつけ、チャレンジできるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験 ■医学・生理学に関する興味をお持ちの方 ■医師や研究者とのコミュニケーションに抵抗の無い方 ■英語(日常会話可能レベル:目安TOIECスコア750以上) 【歓迎要件】 ■臨床研究関連業務(試験計画作成、倫理委員会対応)経験 ■医療統計、データ解析経験 【求める人物像】 ■社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

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品質管理(QC部門)担当者

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・食品・化粧品業界における下記いずれかのご経験 ・品質管理(QC) ・分析機器を用いた分析経験 ・理化学試験

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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製剤開発業務(製剤化検討および工業化検討)

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
300万円~440万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    新製品開発のための製剤化検討・研究、安定性試験用検体製造、治験薬製造、申請資料作成業務をお任せします。 工場への技術移管のためのスケールアップ検討、製造条件検討といった工業化検討業務など。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) 【募集背景】 部門強化のための増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学(薬学、理学、工学、農学等)の修士課程修了以上 ■下記いずれかのご経験 ※ご経験に応じてお任せする業務内容を決定します ・医薬品に関する製剤化検討 ・工業化検討のご経験

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信頼性保証部(薬事) 【東証一部上場/課長職候補】

デンカ株式会社
【東証一部上場】創業100年を超える老舗の総合化学メーカー。無機・有機の工業原料から電子材料、医薬に至る幅広い分野で事業を展開。
世界シェアトップ製品(クロロプレンゴム、球状シリカ)を持ち、幅…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】体制強化に伴う増員。 【ミッション】医療機器製造販売業の薬事申請業務および薬事全般を担当。 【業務内容】 ・医療機器および体外診断用医薬品の開発、製造、販売に関する薬事全般。 ・薬事申請に係る当局対応等。 【期待する役割】開発薬事のリーダー 【配属部署】ライフイノベーション部門 信頼性保証部 薬事・信頼性保証課 【働き方】 残業:月平均5時間程度 年間の土日出勤:なし 出張:国内を中心に年4回程度 【女性管理職比率】1.6%  【女活の取り組み】ダイバーシティ関連制度(育児・介護による時短勤務、配偶者の転勤による勤務地変更、結婚・育児・介護による勤務地限定制度等)、女性管理職割合を4年間で2倍目標、新卒総合職採用の女性比率30%以上を維持 https://denka.disclosure.site/ja 【同社の魅力】 ・同社は、素材メーカーとして、有機系、無機系、医薬品等、様々な製品を生産しています。 ・中でも最注力分野の1つであるライフサイエンス領域においては、多彩な製品ラインナップにより、多くの方々のヘルスケアに貢献しています。 ・医薬品・医療機器業界の規制がより厳しくなる昨今、信頼性部門ははますます重要な役割を担います。また、新たな製品、新たな事業の展開においても、期待役割を発揮していただき、今後の事業展開を、品質・薬事・安全管理体制の構築の面から支えていただきたいと考えております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真付き履歴書の提出必須 ■医薬品、医療機器、体外診断用医薬品関連のご出身の方(メーカー尚可) ■開発薬事の実務経験3年以上 ■主体的に薬事申請をしたことがある方 ■ビジネスレベルの英語スキル(TOEIC750以上) 【歓迎要件】 ▼薬剤師の有資格者

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管理薬剤師【兵庫】【東証一部上場】《入社実績あり》

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて管理薬剤師を担当して頂きます。 【具体的に】 ■品質保証業務全般及びGMP文書の管理業務をお任せ致します。 ・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理 ・発注伝票に基づく出入庫業務、伝票管理 ・社内外からの問い合わせ対応 ・資料整備 ・市販後調査 ・営業事務サポート 【人員構成】10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社の実務経験をお持ちの方 ■薬剤師の資格をお持ちの方

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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機械設計エンジニア(医療用分析装置)【京都】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療用分析装置の設計・開発業務をお任せ致します。 【具体的には】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までの工程を担当。筐体から内部機構まで対応。精密な動作を生み出すための部品選定にも関わります。ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【魅力・やりがい】 製品ごとにチームを組み製品設計~量産までを1.5年~数年のスパンで行います。自身の手で0からモノ作りを行うことができ、製品化の大きな達成感を味わうことができます。海外工場の生産立ち上げや、金型、部品の外注先とのやりとり等で英語を使用します。また、エンジニアの方も海外の市場調査、展示会等に参加する機会があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■筐体や駆動部などの機械設計経験(目安3年以上) ■英語力:目安TOEIC600点 【歓迎要件】 ■Pro/Eを用いた設計経験のある方 【求める人物像】 ■電気、ソフトなど自身の担当外の知識も積極的に学ぶ意欲のある方

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【品質保証/変更管理担当スペシャリスト】東京本社

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    品質保証業務(変更管理担当)をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理業務 取扱製品の変更情報を関係部署に共有し、影響を評価する ■製品標準書の作成・維持・管理 ■不適合製品の管理 ・輸入製品について、不適合製品の情報を海外へ報告する ・トレンドをモニタリングし、製造所と連携し品質改善を図る ■その他 ・SOP の維持管理 ・主任監査員の指示の下で内部監査を実施する(部分監査~全監査) 上記以外にもその都度発生するプロジェクトや業務を、上長の指示あるいは自ら提案し上長承認の下遂行頂きます。 【主なステークホルダー】 ・薬事部/品質保証部 ・ビーブラウングループ内の海外製造所 ・社外国内製造所(保管倉庫) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証業務のご経験 ■Word, Excel, PPT 基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ▼理系大学をご卒業された方 ▼変更管理のご経験 ▼品質管理のご経験 ▼内部監査、外部監査のご経験 ▼読み書きレベルの英語力(目安 TOEIC750点)

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【学術担当】栃木/画像診断装置シェアNo.1

キヤノンメディカルシステムズ株式会社
★国内トップシェアで絶対的な地位を確立するメジャー企業★
   ~立ち上げ間もない、迅速検査ソリューション事業推進部にて迅速検査に関する学術情報の収集や分析業務を…
460万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    迅速検査分野の学術業務をお任せいたします。 ・迅速検査に関する学術情報の収集や分析 ・顧客や営業担当への学術情報の提供 ・迅速検査Rapiim測定器及び検査キットの営業資料作成及び営業教育 【魅力】 立上げ間もない事業ですので、担当業務に限らず色々なことにチャレンジできる機会が多数あります。意欲に溢れている方をお待ちしています。 【同社の特徴・魅力】 国内では、約70ヶ所の販売事業所、サービスセンタを擁し、関係会社と共にお客様の要望にきめ細かく対応しています。その結果、画像診断装置分野において、圧倒的なシェアを誇る国内のリーディングカンパニーとして、日本の医療機器の歴史の中で常に高い評価をいただいております。また、世界に目を向けて見ると日・米・欧・中をはじめ主要国に直販・サービス会社を20社設立。ワールドワイドな販売・サービス網を通して、世界約135カ国以上に製品を提供しており、医用画像診断装置の売上シェアは国内で第1位、世界で第4位として世界中の人々の健康に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床検査薬に関する詳細知識 ・治療薬を含む製薬業界の動向に関する知識 ・医療経済に関する知識 【歓迎要件】 ・臨床検査の学術の業務経験者(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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サービスエンジニア【東京】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 ■製品の導入 お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス 1日に約2、3施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施頂きます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理 製品が故障したとのご連絡をいただくと、電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討し、交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内ワーク 訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【企業について/働く魅力】 ■世界100か国以上で事業展開をしているグローバル医療機器メーカー「キャンデラ社」の日本法人です。 ■日本市場において同社のレーザー装置はシェア40%程を占めておりシェアトップを誇ります。日本法人は毎年継続的に目標数値は達成をしておりグローバルでも一目置かれる存在です。将来的にはシェア70%を目指して更なる拡大をしております。 ■お客様が医療施設が主なため、基本的に夜間勤務や休日出勤はございません。 残業は日によりますが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのメンテナンス、修理経験 ■普通自動車免許 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

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    株式会社パソナ

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製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、研究員として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(6年程度) ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績 ▼製薬企業での研究経験 ▼プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント

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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります) ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上) ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験(英語対応含む)

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電気制御スタッフ【横浜工場】★未経験歓迎★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
313万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ◎歯科用機械器具や理化学機器に搭載する制御装置の電気設計及びPLCプログラム設計、基板回路設計やPICマイコンなどのソフトウェア設計と政策評価までを行っていただきます。 【同社の特徴】 安定した業界で、歯科用サクションにおいては業界トップのシェアを誇っています。歯科医院の60%が治療時に同社製品を利用いただいております。 チームは製品ごと、チーム内での役割分担は得意な領域に分かれ、幅の広い工程に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気工学または電子工学系出身の方 <社風> チームや協力体制での働き方を重んじています。穏やかな雰囲気の中業務に励んでいます。

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【大阪】薬事・品質保証 ※経験者(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント (日本地域のRI業務のリーダーとして、利活用可能なRIのグローバルでの協議に参加し、各地域の必要な貢献等を明らかにし、運用・実装可能なシステム構築にも貢献いただく) ・グローバルでの、薬事規制情報の更なる提供・活用法だけでなく、更なるRI機能の設計に向けた仕組み検討に参画し、自社に最適なシステムを構築する ・規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence(RI)活動について、グローバル体制構築に日本地域のRI機能のリードとして参画し、グローバル/各地域での事業に影響を与える規制情報等に効果的にアクセスできる基盤を整備することができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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CMC 薬事(部長候補者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。 ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。 ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方 ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語) ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。) ■理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ▼ CMC 薬事経験者 ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

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市販後安全管理/スペシャリスト

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器業界でのご経験 ※製薬、医療機器、CRO問いません ・市販後安全管理業務の経験(医療機器の経験であれば尚可) ・PMSのご経験 ・CRAの経験3年以上 ・品質保証の経験

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分析業務【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーからも受託を受けている国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカーです★☆
290万円~350万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    分析業務全般をお任せします。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの製造工場の技術センターで下記の分析業務に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤の品質管理、原料や梱包資材の受け入れ検査、中身や製品の官能検査や物性検査、液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを用いた定量確認、バリデーション等をお任せします。 ■その他、外部機関に委託していた重金属、ヒ素の定量試験 など 【使用機器】 HPLC、GC、UV-Vis、ガスクロマトグラフィー、液クロマトグラフィーなどの各種分析機器 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■HPLC、GC、UV-Vis等を使用した分析実務経験(3年以上)

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品質管理(文書管理・コンプライアンス)

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務概要>多い方が順番 ■管理システムを利用した文書及び品目情報管理の運用 ■品質関連文書のレビュー  ■社内向けトレーニング ■プロジェクト <具体的な担当業務> ・文書管理システム(Teamcenter)を使用した、日本及びアジアパシフィックの以下品質システム関連文書および品目情報の変更管理(文書の起草、社内要求事項に合致しているかどうかのレビュー、発行手続き等) ・文書管理業務 ・コンプレイントハンドリング業務 ・各種手順書(SOP) ・製品の入荷から出荷判定までの業務 ・文書管理システムを利用する社内関係者のサポート ・自部署や関連部署の業務で発生した品質記録の維持管理 ・文書管理関連のグローバル/国内プロジェクトへの参画 (文書管理に係る担当タスクの推進、米国本社との打ち合わせ、日本国内での業務分担の指示等) ・関連法規およびグローバル要求事項に基づいた社内手順書のレビュー&承認 ・文書管理及び記録に関するルールについての社内トレーニング ・品質マネジメントシステムの維持管理業務 ・薬機法等、関連法規制の改定に伴う業務プロセス変更 ・製品ラベルや添付文書等の校正業務 【組織構成】 ■品質安全管理本部・品質オペレーション マネージャー+メンバー2名(うち1名育児休業中) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

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眼科臨床試験担当者

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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開発薬事/Regulatory strategy

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・ 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・ 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・ 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援 ・ 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・ 国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む) 【所属部署】薬事部 薬事戦略グループ 【本ポジションの魅力】 ・本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。 ・Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事実務経験(3年程度以上) ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本の申請戦略を策定したことのある方 ■英語力:読み書きに不自由しない ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼公知申請の経験のある方 ▼欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方 ▼海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 850点以上)

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