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医薬品の設備保全【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及びバイオ医…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ~健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です~ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備(受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理)の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴: 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品GMP自己点検責任者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証【埼玉】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
398万円~554万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務 ・サイトQA業務の一員として、GMP管理 主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対応などをお任せしたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 【通勤に関して】 マイカーでの通勤も可能です。 ただし、車通勤をする場合は現状工場内の駐車場に空きが無いため、近隣の駐車場をご自身で確保していただく必要があります。(駐車場の補助:5,000円上限として会社支給)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります) ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(注射剤や固形製剤など)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC650点以上) ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験(英語対応含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【岸和田工場/品質管理二課】品質分析技術者※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 【配属部署】品質管理二課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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デジタルバイオマーカー開発リーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性や疾患,患者一人一人の病態推移を把握した上でエンドポイントの提言,戦略立案,実装に向けた準備,推進を行いデジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献して頂きます。具体的な職務は下記です。 ■IoT,デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■領域エキスパートとの国内外の研究機関との共同研究の推進や情報収集 ■海外を含めた規制当局対応 ■データ解析に基づいてdigital endpointと既存臨床エンドポイントの比較検討を実施し、digital endpointを活用した製品価値向上に貢献する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ウェアラブルデバイスの開発経験 ■臨床工学技士あるいは理学療法士としての現場経験(もしくは同業務従事者との共同研究のご経験) ■プログラミングのご経験(業界不問) ■読み書き以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
350万円~415万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社の研究開発部門にて、医薬品などの研究開発業務をご担当いただきます。 ●錠剤、顆粒剤、内服液剤などの製剤設計 ●試験法検討及び分析バリデーション ●製造販売承認申請 ●市場調査 ●企画立案 【募集背景】 事業拡大のための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼国内外の医薬品メーカーでの研究開発経験(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【急募】調剤薬局事務・業務補助(高知)

非公開
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200万円~300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    高知県

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客・電話応対等) ・レセプト請求業務 ・パソコン入力(ワード・エクセル)他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調剤薬局事務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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バイオチップ研究開発

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
410万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■マイクロ流体チップを軸としたバイオチップ製品群の開発、チップへの機能付与及び付随技術構築 ■新規構成化に伴う各種評価と設計仕様確立、ならびに市場競争力のある製品コスト達成 ■技術コンサル、試作委託会社、共同研究機関等の外部リソースを活用し、自社保有技術と融合させた開発推進 ※比較的長めの出張業務があります(例:三重事業所、外部委託会社等) 【募集背景】血栓止血事業での領域拡大を行う一方で、周辺疾患領域及び新規領域へ参入をはかるための増員。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プラスチック材料の開発経験 ■生物/生化学/医療分野の知見もしくは業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証【清水】鍼灸針のトップメーカー/転勤無

セイリン株式会社
◆世界で初めて「ディスポーザブル鍼灸鍼(使い捨て)」を開発。国内唯一の「鍼灸鍼」専門メーカー★国内外で医療・健康用鍼類の需要が増加しており、特に海外市場が伸びております。■「鍼灸つながるプラット…
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 1978年の創業以来、「ディスポーザブル鍼灸鍼」のパイオニアとして、徹底した品質保証で多くの鍼灸師様に選ばれてきました。2022年の新社屋完成予定に向けて業務拡大につき募集。 【職務内容】 ・品質システムの維持管理 ・CAPA(是正・予防)進捗管理 ・お客様からの苦情対応 ・生産部門との連携  等の仕事をお願いします。 ※品質システム管理、医療機器、医薬品、食品、化粧品等の会社で  品質保証業務に携わっていた方を歓迎します。 【組織構成】 3年前に品質保証業務を効率良くそして体系的に行える様に「品質保証部」を新設しました。品質保証部では今まで生産部や開発部でそれぞれ行っていた品質保証業務を一括して行います。品質保証部は男性6名、女性3名の合計9名です。そのうち3名のスタッフが中途入社で活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証(品質システムの維持管理)のご経験 ※抜き取り検査や破壊検査等は「品質管理」の業務となりますので希望と異なります。品質保証の担当としてISOや薬事法に則った作業を管理・運用頂くポジションです。 [歓迎要件] ・ISO13485またはISO9001の実務経験がある ・欧州やアメリカへの医療機器輸出業務に携わっていた ・品質システム管理を担当していた ・静岡県製薬協会に加入している企業に勤務していた ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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滅菌バリデーション担当者 ★東証1部上場企業★

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器の滅菌バリデーション計画立案、実施及び報告書作成 ・滅菌バリデーションに関する監査対応 【職務の魅力】 シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器は、患者様や医療従事者の感染症防止の観点で今後益々重要な技術分野として期待されています。従って、この分野は当社として強化を行っている業務であり、将来的にも拡充する方向であり、シングルユース内視鏡や処置デバイスの研究開発から生産までの全般にわたり関わることができ、専門性を遺憾なく発揮できる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO11135の理解 ■滅菌バリデーションのご経験3年以上 【歓迎要件】 ▼生物学系の知識 ▼英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルスペシャリスト【関西】

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇同社クリティカル事業部の製品が安全に行われるよう、臨床知識に基づき適切な顧客サポートを行う。 【具体的には】 ■医療従事者へのトレーニングサポート ■営業担当と同行し、製品の技術面の説明 ■講演会やセミナーへの参加 ■看護師や臨床工学技士への勉強会の企画・実施 【働き方】 外勤がメインとなり、担当施設によっては宿泊を伴う出張の可能性があります。また顧客(医療従事者)と直接関わる職務のため、マナーを含めビジネスパーソンとして適切な立ち居振る舞いが求められます。 【担当製品】 ■血行動態モニタリング製品全般 基本的にICUなどの集中治療室で使用する製品を担当いただきます。 【配属部署】 ■クリティカル・ケア事業部  クリティカルスペシャリストを新設しました。立ち上げ部署となります。 東京に2名在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ICU(集中治療室)・CCU(冠動脈疾患集中治療室)・EU(救命救急)・HCU(高度治療室)などでの看護師経験8年以上 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼企業での就業経験(CRA、クリニカルスペシャリストなど) ★こんな方が応募しています!★ 頑張りをきちんと評価されたい方(同社では本ポジションの評価基準が明確です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の品質管理及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。 まずは品質管理業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【品質管理業務】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 英語スキル、マネジメント経験等をお持ちの方は歓迎!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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滅菌バリデーション責任者

非公開
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550万円~1026万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・滅菌バリデーション責任者:滅菌工程維持。外部監査対応。 ・滅菌技術者:滅菌製品立上げにおいて、滅菌困難部位の特定と菌死滅プロセスを検討する技術者  ・化学物質管理(薬品の取り扱いや保管等の関連法規に基づく化学物質の導入と管理) 【採用の背景】 ・最先端の医療機器開発、及び品質管理業務を通じた社会貢献 【職務の魅力】 ISO11135:ヘルスケア製品(医薬品および医療機器)の滅菌バリデーション国際規格を理解している 【キャリアパス】 将来的に青森、ベトナムへ出向の可能性あり 【その他】 ・出張の頻度 →5回/年(Covid対応以前)青森・日本国内の滅菌に関するセミナー ・海外にある滅菌委託業者の監査への出張もある ・ベトナムの工場とのWeb会議も今後増える可能性あり(日本語OK) ・現在は週2で在宅。今後も同レベル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO11135の業務経験 ■微生物測定業務経験 (医療機器、食品、医薬品、化粧品いずれも可) ■EOG滅菌機運用経験者 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼劇毒物取扱者資格の保有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QMS・サプライヤー管理

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎薬機法のコンプライアンスや品質マネジメントシステムの運用に関連する下記の業務などを担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理 ・承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート ・外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請 ・製造所の定期的な確認 ・外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底 ・規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善 ・製品標準書の作成、変更管理 ■サプライヤー管理業務(Japan及びAPAC) ・新規サプライヤー/新規部品・サービス導入時の品質評価、アグリーメント締結、登録作業 ・登録済みサプライヤーの変更管理、登録更新・維持管理 ・サプライヤーに対する監査の計画及び実施 ・サプライヤー供給品に品質問題が生じた場合に、適切な是正措置がとられるためのサプライヤーへの指示 ・APAC Regionのサプライヤーについて、適切なサプライヤー管理が行われるためAPAC Qualityチームの技術的サポート、システム入力の代行 【本ポジションの魅力】 Class4の中でも規制要求の厳しい、生物由来製品をプロダクトがあることから、PMDAの実地調査もございます。 この生物由来製品はプロダクトを持つ企業が限られることもあり、QMSのキャリアを構築することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS調査のご経験5年以上 ■監査対応のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※製造所はすべて外国となります。 【歓迎要件】 ▼サプライヤー管理業務のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

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    株式会社パソナ

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研究・開発・分析

株式会社日立製作所
Inspire The Next ~未来創造へのチャレンジ~
800万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ・DNA配列、オミックス、論文など各種文献データからの知識基盤データベース作成と活用ツールの作成 ・DNA要素配列の抽出と組み合わせからなる人工遺伝子設計と最適化 ・ハイスループット実験データからのフィードバックが可能な遺伝子設計システムの開発 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 以下の顧客の研究開発と製品製造を支援するための新たな事業の創生に向けた研究開発 ・再生医療・細胞/遺伝子治療分野における細胞医薬品の開発や製造 ・遺伝子改変微生物による機能性物質(環境、医薬品・食料原料添加物、化学工業、エネルギー、農畜水産)の産生に向けた合成バイオ研究開発 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 ・アンメットメディカルニーズに応える技術の開発、または、環境課題の解決に繋がる研究会は宇業務に携わることができ、大きな社会価値の創生に貢献できます。 ・新しい事業を創生するための研究開発というチャレンジングでやりがいのある業務に携わることができます。 ・バイオ、デジタル、メカトロニクス、計測・分析等、専門性の異なる研究者とともに、研究開発を行うため、自身の専門分野以外の分野における知識と経験も得て、融合領域のキャリアを築くことができます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ▼下記のいずれかの専門性や職務経験があること ・バイオインフォマティクの知識、ツールの開発経験 ・ゲノム/DNAデータ解析 ・機械学習、深層学習(RやPythonによるプログラミングや解析) ・AI関連ソフトウェア/プラットフォーム開発経験 【歓迎条件】 必須条件に加えて、 ・ゲノム科学、細胞生物学の基礎知識を有する方 ・創薬研究開発、細胞/遺伝子医薬品製造プロセス開発に関連する 基礎知識のある方 上記知識・経験がなくても、意欲的に新たに学べる方であれば歓迎 【求める人物像】 日立の創業精神である、和・誠・開拓者精神を有することを期待します。 ・他者の意見を聞くとともに自身の意見も述べ、自由に議論するとともに、一度結論が出たら一致団結して実行する「和」の心 ・社内外の共同研究関係者・支援者・管理者、ならびに未来のお客様に誠意をもって接し、社会からの信頼を得る「誠」の心 ・失敗を恐れず、チャレンジグな研究テーマや困難な事象にも果敢に挑戦を続ける「開拓者精神」

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    株式会社マイナビ

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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    株式会社パソナ

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メディカルライター【東京】

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★
  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集) ・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作 ・MR教育用各種資材作成 ・製品Webサイトの原稿作成 ・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート ★成果物の一例 ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかの方 ■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験 ■メディカルライター経験 【歓迎要件】 ■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験 ■Webサイトの制作経験 ■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験 ■医療関係の有資格者(薬剤師、看護師等) 【求める人物】 ・文章を作成することが好きである ・要点を把握する能力に長けている

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    株式会社パソナ

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医薬品ファインケミカル/化粧品/食品バリデーションエンジニア

日揮株式会社
■日本のエンジニアリング会社の代表企業!■プラントエンジニアリング業界国内1位!■世界トップ5に入るプラント専業メーカー
■石油精製、石油化学・化学、LNG、天然ガス処理プラント建設など、各国…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社で3年以上のバリデーション実務経験 ■製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での3年以上の経験

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    株式会社パソナ

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眼科臨床試験担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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プロセス評価担当

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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★業界不問です!化学品メーカーの方もご入社されています。 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

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    株式会社パソナ

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医薬品製造所におけるQMS担当者

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300万円~400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 医薬品製造所(注射剤)の医薬品GMPによる品質マネジメントシステム(Quality Management System: QMS)の以下の管理業務のうち、ご経験により1つ以上をご担当いただきます。 ・文書管理 ・教育訓練 ・自己点検・データインテグリティ管理 ・サプライヤー管理 ・変更管理 ・異常逸脱・CAPA管理 ・品質情報の調査 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。ご経験により、該当業務の副責任者に任命します。 <備考> 一般職~主任クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社または他の業界での品質保証業務経験

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    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系学部専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識■承認申請経験■マネジメント経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルアフェアーズ

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700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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    株式会社パソナ

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研究開発【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社における研究開発業務をお任せします。   低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《~現場で行われていること~》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部(研究職):約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。) ▼募集背景:次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーで有機合成に関するご経験(年数不問) 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
280万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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    株式会社パソナ

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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    株式会社パソナ

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品質保証部 スタッフ 【東京本社】

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550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■OTC製造販売会社において品質保証を担当し、関係部門と連携して医薬品の品質・有効性・安全性の確保を推進日常業務において関連会社や製造委託先における製造品質管理。 ■適切な変更管理と品質管理業務の維持・改善を推進する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品もしくはOTC、医療機器関係の品質保証・信頼性保証、業務製造管理又は品質管理の経験を有する方 ■GMP監査業務(医薬品・原薬製造所・製造委託先)経験を有する方 【歓迎要件】 ▼GQPのQA経験を有する方 ▼英語を使用した実務経験 ▼薬剤師資格 ▼理科学系バックグラウンド

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マネジメント経験 ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 人材紹介会社

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品研究のデータサイエンティスト の募集です。創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

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【兵庫】研究開発【エポキシ樹脂】◆1部上場長瀬産業グループ

ナガセケムテックス株式会社
~東証1部上場長瀬産業グループのケミカルメーカー~ 《入社実績あり》
【おススメ】■裁量権あり ■高年収 ■フルフレックス ■福利厚生充実 ■平均有給取得日数12.9日 ■離職率1.6% ■転勤なし
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にてエポキシ樹脂製品開発職をお任せ致します。 【職務内容】 ■半導体~電子材料において従来にない装置を含めたプロセス開発を主に担当して頂きます。 ・半導体及び電子部品用途の新規開発 ・エポキシ樹脂製品に関する新規製造プロセス開発及び装置開発 【商材】シート及び液状材料 【仕事スタイル】新規材料開発:改良材料開発2:8 【人員構成】10名(7名がメンバー、3名アシスタント) ※最初は既存顧客から依頼された製品改良がメインとなります。 ◎入社後イメージ◎ 入社後OJT研修を行いますので安心してご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究開発や分析、品質管理などの経験をお持ちの方(業界不問) ■手を動かすことに長けており、業務スピードが速い方 【歓迎要件】 ■樹脂配合経験をお持ちの方 ■電子部品業界で働かれた経験をお持ちの方 ■エポキシ樹脂の知見を有し、化学における製品開発の経験をお持ちの方 ■サンプル作りや試作されていた経験 ■フィルム、シート関係、エキボシ樹脂などの知識 ■医薬品の分析経験 ■英語での読書きが出来る方。TOEIC(R)テスト600点以上

  • 人材紹介会社

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バイオサイエンス技術者 【東京/三井物産グループ】

非公開
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370万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1975年にバイオサイエンスの研究開発に参画して以来30年以上に渡り、同社は先進的なIT技術をバイオサイエンスの研究に応用していく取組みを進めて参りました。このポジションでは、プレシジョン・メディスンや質量分析を中心としたオミクス解析といった分野における自社プロダクトの開発をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■質量分析器データの解析ソフトウェア開発 ■クリニカルシークエンス解析に必要なソフトウェア開発 ■上記、分野でのプロジェクトマネジメント <プロジェクトの例> ■日本で初めて臨床ベースで導入された網羅的がん遺伝子解析サービスであるOncoPrimeを中心とした、ゲノム医療領域での各種ソフトウェア/サービスの開発 ■日本発のソフトウェアとしてグローバルに展開し、脂質解析ソフトウェアLipidSearch他、様々なオミクス解析関連の自社ソフトウェア開発 【配属部署】バイオサイエンス部 バイオサイエンス室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プログラミング能力(言語不問) ■Linux操作 ※下記いずれかの御経験※ ■バイオ・医療に関する知識 ■バイオインフォマティクス、医学、薬学等の学位取得者 ■データサイエンス分野での経験 【サービスについて】 同社ではかねてより、遺伝子の情報を活用して個々の患者に適した治療を行う「個別化医療」の研究を進め、2015年に国内初となるがん遺伝子検査サービス「OncoPrime」の提供を開始しました。同社の提供する「がんゲノム解析サービス」は患者のがん遺伝子変異情報に基づいて治療薬候補等を提供し、医師の診断決定をサポートするサービスです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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エンジニアリングリーダー

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ■設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ■生産設備のGMP対応や査察対応 ■ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造施設の設備導入や建設プロジェクトマネジメントの実務経験 →低分子、バイオ、固形製剤、無菌製剤などモダリティや製剤は不問です。 →製薬メーカーだけでなくエンジニアリング会社や建設会社の方も多くご活躍頂いておりますので、製薬メーカーでの勤務経験をお持ちでない方もぜひご応募ください。 ■英語力(業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方) 【備考】 雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社(中外製薬の100%子会社)へ出向となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤開発※管理職候補【大阪】

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬の開発案件の評価 ・市場調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証業務/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務 ・品質保証システム構築・維持管理 ・文書業務 ・監査業務対応など ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品会社での品質保証業務経験 ・GMP/GCTPの基での品質保証業務 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上であれば望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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編集企画 WEB選考可/マザーズ上場/業界2位

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600万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    特定疾患や最新治療法などの記事や特集の企画立案・制作を担当頂きます。著名医師や製薬メーカーなどとともに企画を練り上げ、コンテンツ・記事の制作を担って頂きます。また、営業部員と同行し、特集関連企画の提案にも携わって頂きます。 【ケアネットについて】 医療関係者33万人(うち医師は16万人超※日本の医師の半数近く)が医療・医薬品情報収集の為に日々利用する『CareNet.com』を展開。これまでMRの仕事だった医薬品情報伝達の役割を担い、『CareNet.com』経由の医療従事者への伝達力を活かした医薬品の適正普及支援が主な事業。医薬品情報) 製薬企業-MR-医師→ 製薬企業-CareNet.com-医師 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★経験を活かしつつ、これまでと違った角度で『医療』と向き合えます★ 【必須要件】 ■製薬企業でマーケティング/MA/学術/開発/製品広報の経験 ■医師と情報交換可能なレベルの学術的知識もしくは経験 【求める人物像】 ■医師、製薬企業を巻きこみ医療に革命を起こしたい方 ■医療の進歩に貢献したい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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調剤薬局事務/ひかり薬局調剤センター(未経験可)

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200万円~300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客、電話対応等) ・レセプト請求業務 ・パソコン入力(ワード、エクセルほか) ◎未経験の方も丁寧に指導いたします。 ◎調剤薬局事務経験者優遇致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務 ■品質システムの運用に関する企画立案 ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ ■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理 ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ■他、グループ内業務との連携及びサポート  ・文書管理  ・品質契約の締結、改訂  ・品質システムのITシステム管理  ・その他 【所属部署】 品質保証部 品質システムグループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造職【三田】試薬・化成品・調整液の製造

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350万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【Mission】 少量多品種の試薬をマニュアルに沿ってハンドメイドして製造していただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■主に試薬・化成品・調整液の製造 試薬、添加物、医薬品等化学製品のメーカー機能と商社機能を兼ね備えている当社にて製造業務をお任せ致します。少量多品種の試薬をマニュアルにそってハンドメイドします。 ■安全、環境関連のコンプライアンス対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学、農学系の学部卒業など理系出身者 ■製造・品質管理・研究開発などのご経験 【歓迎要件】 ▼製造・品質管理・研究開発いずれかのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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医薬食品カウンセラー※退職金制度有※

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400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)■商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用) ■海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ■商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳 ■輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ■その他一般事務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語:ネイティブ ※英語:ビジネスレベル(TOEIC860点以上。最新のTOEICスコアの提出が難しい場合、または過去のTOEICスコアが860点以下の場合でも、現時点でTOEIC860点同等以上の英語力があれば応募可能です。海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します) ※場合によっては、海外代理店と直接、法規に関するオンライン会議などが発生しますので、プロフェッショナルとして且つ英語力に自信をもってご自身で対応できる方が望ましいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コンテンツプロデューサー【薬剤師/医学・薬学博士号所有者】

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。
■日本の医師の80%が登録するポータルサイト「MR君」を保有する優良企業です。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師28万人以上が登録)を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業(プロダクトマネージャー、デジタルチーム等)、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者(オピニオンリーダー等)とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります(m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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調剤薬局事務/ひかり薬局(徳島市八万店)

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200万円~300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客、電話応対等) ・レセプト請求業務  ・パソコン入力(ワード・エクセル) ほか 未経験の方も丁寧に指導いたします。 調剤薬局事務経験者優遇致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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