研究・開発（医療・医薬・メディカル）×育休・産休・介護休暇実績ありの転職・求人検索結果

埼玉県

免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 （自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など）

・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験（留学、共同研究、勤務）があればなお良い

東京都

■事業詳細： (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対する特許分類（FIとFターム）の付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

■４年制大学卒業後、４年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後６年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

埼玉県

医療用医薬品のCMC分析研究

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を３年以上有している方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を５年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（外部委託、申請、導入評価等）があればなお良い

京都府

【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

埼玉県

当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 ＣＭＣ研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、ＣＭＣ業務の経験を持ち委託製造所のＦＤＡ査察等の助言ができるオーディターを求めています。

【必須条件】 ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ・英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル） 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経験のある方

株式会社ウィーク

神奈川県

同社は田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により2007年に設立された製薬メーカーです。三菱ケミカルHDグループの傘下となり、コーポレート体制やDXの推進などのシナジーにより成長をしています。R&D体制では2年で12億円の売上規模に成長した製品や、レミケードなど長期で売り上げを伸ばす製品などがあり、堅実な体制を持つ企業です。2020年にはラジカヴァの米国展開をされ、市場の大きいALSとパーキンソン病ではグローバル開発もしています。2021～25年で後期開発に入った製品は10製品程あり、益々の成長が期待される企業です。貴方様には、創薬本部フロンティア創薬ユニット・モダリティー研究所配属となり、遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術・技術移管をお任せいたします。 【具体的には】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術（細胞構築、培養、精製、分析） ■開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 ※遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI（プリンシパルインベスティゲーター）としての役割を期待しております。 【採用背景】 遺伝子を標的とする創薬において、中心となるモダリティの１つである遺伝子治療の推進には、遺伝子治療用ウイルスベクターの設計のみならず、ウイルスベクターの製造課題を解決していくことが重要であり、創薬研究から臨床開発段階における製造課題（製造技術開発、設備導入など）から市販に向けた製造課題の解決までを全体的に俯瞰して進める必要がある。 遺伝子治療における製造課題の解決にむけた全体的な加速化のために遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験があり、遺伝子治療の創薬フロー全体を俯瞰して進められる人材を採用したいと考えている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■バイオロジクスの創薬研究経験 ■バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造（特に遺伝子治療）の経験 【歓迎要件】 ・バイオロジクス（ウイルスベクターを用いた遺伝子治療）の創薬研究 ・CDMOへの技術移管経験／GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験 ・IND IMPDの経験

株式会社パソナ

東京都

製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査（機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検） ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床検査技師免許 ■マイクロピペット操作、BSC（バイオセーフティキャビネット）操作を含むベンチワーク業務に2年以上従事していた方 ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず） ■ 基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度） 【歓迎要件】 ▼PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方 ▼ マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方 ▼光学顕微鏡の使用経験のある方

株式会社パソナ

神奈川県

強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■バイオインフォマティクス（ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析）の研究経験 ■LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ■データ解析パイプラインの構築改良の経験 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

株式会社パソナ

栃木県

大人用紙おむつ加工機のオペレーション業務（運転・調整・修理など） 大人用紙おむつ（ブランド名『リフレ』）を製造しています。 主な業務内容は、紙おむつを製造する加工機の操作や資材補充、セッティングなど多岐にわたります。トラブル発生時には、加工機の調整や修理などの機械保全作業も行います。 加工機の使い方から調整・修理についてはしっかり研修をおこないますので、ご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製造職の経験をお持ちの方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■フォークリフト運転免許（入社後に取得できます）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■分析化学・有機化学・化学工学専攻 ■医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方 【歓迎要件】 ◆製薬会社での品質管理・品質保証経験 ◆英語力（TOEIC500点以上お持ちの方）

株式会社パソナ

東京都

【ミッション】：大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】：製薬メーカー（国内外問わず大手がメインです） 【案件受注】：海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】： ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】：50～60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ・薬価戦略に関するご経験 ・CTD作成（CMCパート、モジュール1） ※左記の通り、幅広い案件を取り扱っているため、ご経験を活かせる業務で活躍いただく予定です。※ ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

北海道

■業務内容： 1.システム構築 ・アプリケーションのインストール ・他システムとの連携確認 ・アプリケーションの動作検証 ・お客様への操作説明 2.導入後のサポート ・稼働後のサポートは病院訪問以外に、通信回線によるリモート保守、電話によるトラブルコールの受付も行います ・定期的な点検を行い、システムが問題なく稼働しているか確認します ■配属部署： 配属となるカスタマーサービス部は、現在全国38名で構成されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須条件：下記（1）～（3）いずれか必須 （1）IT業界出身の方 └システムの仕組み、概要が理解できる方 （2）医療業界出身の方 └病院への提案方法がお分かりになる方 （3）フィールドエンジニアの経験をお持ちの方 ■歓迎条件 ・医療情報技師、情報処理技術者、Oracleマスターの資格 ・RIS／PACS／REPORTなどの放射線関連部門システムの導入、保守、運用サポート経験 ・IT、ネットワーク、通信系のフィールドエンジニアの経験 ■必要な資格：普通自動車免許（第一種）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

バイオサイエンス・ゲノム領域におけるコンサル提案営業職及びアカウント営業職を募集します。 ＜職務内容＞ ・研究機関向けバイオインフォマティクスサービスの営業業務全般 ・自社開発ソフトウェアの営業業務全般　（主に質量分析データ用解析ソフトウェア） ・事業開発・企画営業・マーケティング業務全般 ・販売戦略の立案、実行 ・既存顧客との関係強化、新規開拓の促進 【プロジェクト事例】 ■研究機関向けバイオインフォマティクスサービス提供 ■自社開発ソフトウェアの大手製薬企業等への提案・販売 ■取り組み詳細URL：https://www.mki.co.jp/solution/bioinfo.html　 w.mki.co.jp/case/hiroshima_kenchou.html 【国内随一/最先端バイオサイエンス・ヘルスケア・ゲノム領域での実績】 https://www.mki.co.jp/solution/bio.html ～実績と案件例～ ■化学メーカーや国立大学（旧帝大、早慶等）をお相手に論文システムの開発 ■国立がんセンターの解析 ■国内で初の保険適用となるがん治療薬を創薬 ■ノーベル賞受賞の科学者、田中耕一氏が使用している解析用ソフトウェアを開発 【募集背景】 体制強化による増員募集 【ワークライフバランスの取りやすい環境】 ・より良いワークライフバランスを意識した取り組みを強化し社員とその家族が豊かに生活できる環境づくりを推進しています。 　（例：所定労働時間7時間15分、有給取得奨励、教育育成体系の充実、フレックスタイム、在宅サテライトオフィス勤務、育児介護制度、服装自由化、子供参観日　等々） ・社員一人ひとりを大切にする風土により、長年離職率4%以下、残業時間も平均20時間程度。 　※所定労働時間が7時間15分であるため、通常よりも総労働時間が短い点もポイントです。 ・キャリアアップする為の各種研修制度や出産・育児をサポートする制度など、働く環境や制度も充実。 ・男性の育児休暇取得率10%超、女性は育休復帰率100%（同社はプラチナくるみん取得済） 【参考リンク】 ASCII.jp記事掲載 https://ascii.jp/elem/000/004/075/4075356/ 【三井情報社の安定基盤・魅力まとめ】 ■業界網羅的なSI事業+尖った独占領域（バイオ、ヘルスケア） ■内販：外販＝3：7と技術力の高さからグループ外からも引き合いが多数 ■インフラ・アプリ・自社製品等々幅広いソリューションを完備 ■ICT最先端技術を備える先端技術センターを自前で保有（攻めのIT投資・経営基盤） ■プラチナくるみん取得・長期的にワークライフバランスを整えられる就業環境 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■いずれかの経験が2年以上ある方 （１）研究機関向けの営業経験 （２）バイオインフォマティクスの業務経験 （３）生命科学に関する研究業務経験 【歓迎要件】 ▼IT業界での職務経験 ▼質量分析に関する業務経験

株式会社パソナ

愛知県

品質管理（メディカル部門）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務 （品質管理、変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善等） ■ 滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等） □ 品質保証業務（法規制対応、監査対応等） □ 開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理 □ 医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理 ※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり 【転勤】 国内外 転勤可能性あり　※ 但し当面なし ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メーカーでの品質管理、品質保証の経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ・医療機器業界経験 ・滅菌経験 ・ バイオ関連業務に興味のある方（未経験者可） ・英語スキル

株式会社パソナ

兵庫県

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ■GMPおよび試験法に関する文書の作成 ■文書類記録類のレビューなど 【DDS事業について】 医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ■分析化学・有機化学・化学工学専攻 ■医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方 【歓迎要件】 ◆製薬会社での品質管理・品質保証経験 ◆英語力（TOEIC500点以上お持ちの方）

株式会社パソナ

富山県

・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション（変更連絡、品質情報対応） ・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応 ・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・CMC薬事に関する実務経験 ・国外当局や製薬会社とのコミュニケーション経験 ・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方 【歓迎要件】 ・薬剤師資格保有者歓迎

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

【コンサルティング領域】 健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）における、官公庁調査・政策立案や民間企業の事業戦略に係る経営コンサルティングを実施しています。 【具体的なコンサルティングテーマ】 ・デジタル技術の活用に関するライフサイエンス企業の事業化支援・実証支援 ・官公庁をクライアントとした健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）の技術調査や市場調査 ・健康・医療分野における企業や大学のオープンイノベーションの推進や技術の社会実装に係る事業化支援 【組織・グループ概要】 ■情報未来イノベーション本部 先端技術戦略ユニット　マネジメントオブテクノロジー（MOT）グループ：我が国の最先端技術の事業化を見据えた仕組みづくりをモットーとし、科学技術政策・枠組み等の策定・実行をミッションとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）に関する実務経験 ■ヘルスケア企業（製薬企業、医療機器メーカ、医療系ベンチャー等）の事業部門経験（研究、開発、薬事、営業、マーケティング等） ■シンクタンクやコンサルティングファームでの就業経験 ■健康・医療分野での実証試験の企画・遂行経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（特に読み、書き）

株式会社パソナ

東京都

■新規/既存サプライヤの評価 　サプライヤ監査（QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題（SCAR） ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系学部卒の方 ■英語力：読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験（医療機器に限らず） ■ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

株式会社パソナ

東京都

同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客先（主な顧客：大学病院・基幹総合病院）および社内での人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検 ■保守点検サービスや消耗品の販促活動 【配属予定部署】Medical Service 【緊急対応について】 9:00～18:00の1次対応につきましてはホットライン（コールセンター）で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、FSEに連絡があり対応いただく流れになります。9:00～18:00以外はまずはサービスベンダーに連絡がいき、解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。 【働き方】 社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。 【初任地について】 初任地は個人の希望や能力を考慮の上決定となりますが、入社後数ヶ月間は東京・大阪または他エリアでの研修にご参加いただきます。研修終了後、正式に担当エリアへ配属となります。土日は当番制となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・機器の修理・保守点検の経験（3年以上） ・臨床工学技士の方 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼営業経験者 ▼医療業界経験者 ▼臨床工学技士、ME1 種・2 種又は同等の知識及び経験者 ▼精密機器、工作機器、計測機器のアフターサービス経験者 ▼電気回路の知識（直流交流回路）がある方

株式会社パソナ

神奈川県

当社医薬品の製造所（GMP）にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。 ■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験　他 ■監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応 ■製造委託元（製造販売業者）のGMP監査の対応 ■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 【同社の魅力】 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 【今後の事業展開】 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 【厚木工場について】 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■微生物試験の知識及び実務経験 ■医薬品GMPやPIC／S GMPの理解

株式会社パソナ

愛知県

■業務概要：ヒューマンコンピューターインタラクションや認知科学、知能システムを活かした人状態への介入 ■業務の詳細 ・人の状態に応じた状態誘導技術のソフトウェア開発 ・試作品を用いた実証実験　 ・同領域における産学連携の推進 ・関連特許出願　 ・外部委託先管理 【業務の魅力】 平均残業時間0-10ｈ／在宅勤務可／人の状態を推定する技術とその状態をポジティブに誘導する技術を組み合わせてあらたな価値を表現するシステム開発を行います。システムのコアとなるロジックを最先端の研究から企画いただき、その先のデバイス・製品化まで見届けることができます。 ２０３０年のモビリティの車室空間に必要な機能の試作やお客様との価値検証に携わることができます。先進的な製品だからこそ自身の経験や知識を生かして検証を重ね自由に言語を組み合わせ、システムを開発できることも特徴のひとつです。 ■組織・開発体制：空間システム開発室は約20名の部署で、ソフトウェア開発を担当しています。ハードウェア開発部署と連携し、2名～6名程度のチームで開発を推進しています。リモートなども活用しておりますが、実験などの業務で、開発拠点の愛知県への出張も発生します（COVID-19の状況により変動あり）。同組織は様々なスキルを持った中途入社のメンバーが多い部署となります。大きな会社にありがちな職務の幅が狭い環境ではなく、社内ベンチャーのような仕事の進め方です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■応募要件：以下いずれも必須 ・状態誘導に関する研究経験（学生時代含む） 例）HCI、知能システム、認知心理学、ロボティクス ・新規研究テーマ、開発テーマの立案経験 ・プログラミングスキル（MATLAB, Python, C#など） ・英語力（TOEIC700点程）

株式会社パソナ

東京都

・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料（CTD品質パート）作成 ・上記申請における対象国薬事担当者、関係部署、生産関係研究所、製造所との協働 ・上記承認申請における申請計画立案への参画 ・申請資料や照会対応資料の系統的な管理システム構築への寄与 【配属先】薬事部　CMC薬事グループ 【本ポジションの魅力】 ・日欧米以外の地域での新規承認及び変更申請承認に向けた、品質パートライティング業務であり、新たに昨年に立上げたチームにおける業務です。今後の業務拡大も視野に、仕組みづくりを含めた組織プレゼンス確立のステップに携わることができます。 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍に向けた会社としての変革期を、自社製品承認・販売の地域拡大の担い手として主体的に関与しつつ体験することで、自己の成長と事業への貢献を実感できます。 ・グローバル各地域での承認取得経験を積み、各地域での規制や薬事情勢に精通したスペシャリストとしてのキャリア形成につなげることができます。 ・様々な国や地域、文化や専門性の背景を持ったチームでの協働により、ダイバーシティの実践やコミュニケーションスキルを高めることができます。 ・申請資料の作成だけでなく文書管理にも携わることで、より広い視野で資料構成やアーカイブに対するノウハウを得ることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験（一部もしくは間接的な関与があるだけでも可） ■CTD品質パートや照会回答、各種レター、各種品質関連文書（製造方法や規格試験法等）等の英文執筆経験 ■英語：英文でのCTD又は技術文書作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

山口県

光工場に対して実施される、国内外の行政査察や製販監査、自己点検の実施に関して以下のような業務をお任せ致します。 ■行政や他社製販からの査察・監査への対応準備・当日対応 ■指摘事項に対するCAPA立案の支援、CAPA対応の進捗管理 ■Globalによるinternal audit対応準備　CAPA立案の支援、CAPA対応の進捗管理 ■実施された査察・監査に関する報告書作成 ■自己点検の実施　 ■自己点検指摘事項に対するCAPAのレビューと進捗確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品にかかる品質保証業務経験 ■社内外ステークホルダーとの調整・折衝の経験 ■読み書きレベル英語力 【歓迎要件】 ■医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験 ■GMP/GQP/GDP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験 ■コンピュータ化システムにかかる業務経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

栃木県

＜歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます＞ 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織：東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験者

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

茨城県

医薬品研究開発試験担当者（in vitro代謝試験）として下記をお任せします。 　■in vitro代謝試験 　■代謝酵素同定試験 　■代謝酵素誘導試験・阻害試験 　■トランスポーター基質・阻害試験 　■共有結合試験 【募集背景】受託増加に伴う増員募集 【組織構成】つくば研究所（茨城県常総市）の製剤グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系学部出身の方（薬学，化学，生物学，農・獣医学，理工学など） ■医薬品研究開発業務の経験（下記いずれか1年以上） in vitro代謝試験 代謝酵素同定試験 代謝酵素誘導試験・阻害試験 トランスポーター基質・阻害試験 共有結合試験 （信頼性基準下での業務経験があれば尚可）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

長野県

【期待する役割】 将来の管理職候補としてチームのまとめ役となっていただくことを期待しています。 【職務内容】 臨床検査業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

▼自動車普通免許（通勤用） ▼臨床検査技師資格 ▼臨床検査技師としての実務経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力（外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能） 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

株式会社パソナ

茨城県

試験担当業務をお任せします。 ■LＣ－ＭＳを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務 ■薬物動態試験におけるＬＣ－ＭＳを用いた薬物の代謝物検索，構造解析，データ集計・解析等 【募集背景】受託増加に伴う増員募集 【組織構成】つくば研究所（茨城県常総市）の分析グループ　15名，20代～60代が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系学部出身の方（薬学，化学，生物学，農・獣医学，理工学など） ■構造解析の経験を有する方（１年以上）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

香川県

★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ 医師の指導による処方箋調剤及び服薬指導業務等。 ◆ブランクがある方や未経験の方も先輩スタッフが丁寧に指導いた 　します。 ◆薬剤師業務の経験のある方、優遇いたします。 ◆パート勤務も可能です。 ★２０２０年１０月オープン予定★ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

◆化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当します。 【具体的には…】 ■製造設備管理、生産管理 ■原価管理、労務管理 ■安全管理等 ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務あり 【工場の規模】 ■関東工場：約100～120名 ■関東第二工場：約50～60名 ■大阪工場：約80名 ■神戸工場：約50名 【募集背景】海外進出に伴い、現工場長の長期海外出張や業務増加が見込まれるため、増員募集です。将来的には工場長としてご活躍いただくことを想定しております。 【ミッション】現場主義のため、工場・スタッフのマネジメントだけでなく、ご自身でも現場に足を運び、日々の課題の対応等、現場に密着した工場管理を行っていただくことを期待しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品または液体状の医薬品の工場に関するマネジメント経験※数十名以上規模の工場を想定 ※品質、生産技術等、生産管理等、専門分野はいずれでも可能 【歓迎要件】 ■問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップをお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・ＭＲ研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会ＰＰＴ及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 （資材作成、MRダイレクトなど） ・DI業界NO.１のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

株式会社パソナ

大阪府

大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

株式会社パソナ

東京都

【日本を代表する総合化学メーカー／高度な技術力をベースに競争力ある事業を世界規模で展開】 ◆業務概要 ・マテリアルズインフォマティクスを活用した材料設計 ・マテリアルズインフォマティクスに用いるデータ獲得、データベースの構築 ・新しいマテリアルズインフォマティクス手法のコーディングおよび検証 ・マテリアルズインフォマティクスツール（商用またはオープンソース）の導入 ◎中途社員が他にも活躍しています！

■院卒以上 《下記いずれかの経験をお持ちの方》 ■プログラミングに関する知識または経験 ■機械学習に関する知識または経験 ※実務の経験は無く、研究のみでも構いません

株式会社キャリアデザインセンター

神奈川県

＜業務内容＞ 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理において発生した医薬品GMPにかかわる異常を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、逸脱管理責任者/CAPA管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 ＜備考＞ 係長～担当課長クラスでの採用を検討しています。（経験に応ず） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造工場で異常・逸脱・CAPA対応の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

東京都

■医療診断装置のソフトウェア、製品開発及び技術開発 ■医療系クラウドサービスのアプリケーション開発 ■協力会社とのジョイント管理 ■クラウドシステムの構築、品質確保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ソフトウェア開発経験3年以上 ・クラウドサービスの設計もしくは構築の経験 【歓迎要件】 ▼医療系システム開発経験 ▼ネットワーク設計のご経験

株式会社パソナ

大阪府

化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など ■マネジメント ■社外向け報告書の作成や工場監査の対応 ※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員 【魅力】 ■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。 ■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品または医薬品分野での品質管理経験（10年以上） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■GMPに関する知識 【求める人物像】 ■問題解決力 ■対外的説明力 ■リーダーシップ

株式会社パソナ

東京都

第二種医療機器の申請業務、管理業務をお任せします。 【募集背景】薬事申請、業態管理、第二種医療機器製造販売業許可取得、第二種医療機器申請のため 【組織構成】 商品企画部　薬事課 マネージャー　1名、　チームリーダー　1名、　スタッフ　3名 ※賃金形態は月給制または半年俸制を予定しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■第二種医療機器の薬事業務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼設計開発業務の経験者 ▼ISO13485:2016に精通し、外部監査、内部監査への対応経験

株式会社パソナ

神奈川県

＜業務内容＞ 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理における変更を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。規制当局や製造委託元の査察の指摘事項、法令の改定、製造承認事項の変更、委託元からの変更指示、その他外部要因により必要となった変更、社内からの変更提案等、変更内容から派生する影響範囲を調査し、業務担当部署に必要な対応の指示を行います。 ご経験により、変更管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます ＜補足＞ 係長～担当課長クラスでの採用を検討しております。（経験に応ず） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品製造工場での製造管理・品質管理の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力 ▼医薬品製造工場での変更管理業務の経験

株式会社パソナ

東京都

■市販後品質対応（リコール） ■市場不具合に関する行政当局対応 ■市販後品質不具合の解決推進 【キャリアの魅力】 ・海外関係者とのコミュニケーション機会が多く、将来的にグローバル規模でのキャリア形成に繋げていただけます。 ・日本のみならず、海外の法規制における専門知識習得をしていただくことができます。 【魅力】 製品を安心安全に使ってもらうための重要な業務の一つです。 市場からの報告を適切に理解し、安全性・有効性・法規制に問題がある際には適切な判断を行い、問題解決に向けてリードする責任のある仕事です。 我々の判断が製品に対する信頼を左右するといっても過言ではありません。責任は重大ですが、その分やりがいもあります。 社内横断的にさまざまな部署と協力しながら推進していく仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証のご経験5年以上 ■読み書きレベルの英語力（TOEIC750点以上）

株式会社パソナ

山口県

医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して分析技術移管を計画*2・実行*1する 査察や監査の際にSMEとして分析技術移管業務の内容を説明する*2 2-1. 使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験技術移管業務を計画*2する。新たに試験機器を導入する必要がる場合には、CAPEX管理チームと連携して、試験機器の導入をリードする 2-2. 技術移管計画に従って試験技術移管を実行する*1 3-1.分析法のバリデーション/ベリフィケーションの計画を作成し、実行*1する。 4-1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する 4-2. OOS/OOT/逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する*2 5-1. 担当する試験方法および分析装置の原理を理解する 5-2. 試験方法や分析装置に関する教育を提供する*2 6-1. 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する 6-2. 試験業務やラボの環境に関する改善提案を行う 6-3. コンプライアンス違反を報告する 7-1. 研修開発で革新が進んでいる技術を学習し、習得する 7-2. 各研究サイトと連携を密にし、コラボレーションを進める機会を模索する 7-3. 商用製品の試験に新技術を積極的に適用し、Productivityの工場に邁進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品GMPに関する深い理解 ■分析方法に関する専門知識、分析装置に関する経験と知識 ■予期せぬ結果が得られた場合の理論的な調査能力 ■予算管理・人員管理・固定資産管理に関する基本的な知識 【歓迎要件】 ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

富山県

同社における研究開発業務をお任せします。 　 低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《～現場で行われていること～》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部（研究職）：約45名（うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。） ▼募集背景：次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーで有機合成に関するご経験（年数不問） 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

神奈川県

【募集背景】 事業拡大のため新製品の開発を更に進めたく研究職を増員致します。 【職務内容】 相模原の同社研究所にて下記のような分野の製品について研究開発に従事頂きます。ご担当頂く分野はご自身のご経験により決定致します。 ■機能物質科学（界面活性、超微粒子など） ■油脂化学 ■環境関連化学（低環境負荷、生分解性） ■生体関連化学（バイオテクノロジー）等 ＜開発内容＞ ■バイオ関連製品：防腐防カビ剤（添加剤）、抗ウィルス剤などの処方設計 ■オートケミカル関連製品：自動車向の洗浄剤／ワックス／コーディング剤などの処方設計 ＜具体的な業務内容＞ 主に営業が顧客からヒアリングしてきた情報を元にテーマを定め、顧客とも直接コミュニケーションを取りながら製品の研究開発を行なって頂きます。 【配属予定先】 10名程度の部門です。20～30代の若手社員が中心となり開発業務を行なっています。直属の上司は50代の男性になります。同部門では女性も活躍しています。 【期待する役割】 同部署には新卒で入社した若い部員が多いため、部門の中心としてメンバーをリードして下さる事を期待しています。 【本ポジションの魅力】 顧客の機械・システムを効率よく作動させるため、またコスト競争力の創出に寄与するような付加価値のある提案営業を行って頂くことで、顧客の課題解決や発展に貢献できていることを実感できます。 【就業環境】 月平均残業10時間程度と非常にワークライフバランスが取りやすく、長期就業しやすい環境です。同社は6年連続健康経営優良法人に選ばれており、社員の健康促進にも取り組む働きやすい企業です。 【同社の魅力】 同社は創業70年、プライム市場上場の独立系のエネルギー商社です。航空燃料取扱事業のパイオニアであり、国内国外の諸空港のモデルになっています。同社は石油関連事業を主軸にLPガス事業・航空燃料取扱事業・化学品事業・天然ガス事業など幅広い事業を展開することで安定した事業基盤を築いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれか必須 ■有機化学、無機化学、生物、発酵等の知識があり開発経験をお持ちの方 ■洗剤、各種洗浄剤、化粧品、自動車用ケミカル等の製品研究もしくは開発経験をお持ちの方 ■バイオ関連製品の研究もしくは開発経験をお持ちの方 ■化学、医薬、食品等の研究所で実務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

病理診断機器メーカーである同社の海外カスタマーサポート担当として現地サポート体制のマネジメントをお任せいたします。 ■海外サービスサポート業務 ・マレーシアオフィス＆海外代理店（韓国、AU、台湾）のサービスマンへの指導（通訳）、教育？ ・海外サービスパトロール（通訳及び技術指導：年2回程度） ■国内サービスサポート担当 ・サービストレーニングサポート ・技術文書、資料作成　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■英語ビジネス（会議などの利用） 【歓迎要件】 ▼機械/電気/電子関連の資格 ▼医療機器関係・半導体関係経験 ※海外出張については年2回程度です。

株式会社パソナ

富山県

製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決 め、文書管理など 【採用背景】 ■現在ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、同社の業績は順調に推移しています。今後の更なる成長を目指しこれまで事業展開の主軸としてきた眼科領域加え、皮膚科領域への拡大が決定し体制強化を進めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証業務（業種不問） もしくは ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ） ・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

株式会社パソナ

東京都

ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。 ・日本、米国、欧州、中国、ASEAN諸国に対応した認可の取得と維持 ・事業方向性に合致した認可取得戦略の立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メーカーにてQMS（ISO9001/13585）に則った経験 【歓迎要件】 ▼TOEIC600点以上

株式会社パソナ

大阪府

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

東京都

■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む） ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等） 【所属部署】 品質本部　品質保証部　サプライヤー管理グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（3年以上） ■品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等） ■英語：日常会話レベルのコミュニケーションが可能な方（目安：TOEIC700点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

株式会社パソナ

東京都

・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務 ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務 【必要に応じて付随する職務】 ・部署間業務との連携及びサポート 　- 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 　- 各種社内プロジェクトへの参画 　-その他 【所属】品質本部　品質保証部　品質システムグループ 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの品質保証において、チャレンジングな環境で幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 ・最新のGMP/GQPに加え、医薬品業界のトレンドを幅広く吸収する機会を得ることができる。 ・自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 ・社内の関連部署や委託先製造所との連携は不可欠で、法令遵守の意識をもって顧客や患者様を身近に意識し貢献を感じる事ができる。 ・継続的改善活動等を通じ、ご自身の知識を組織内に浸透させる多くの機会がある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験（目安：3年以上） ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語：報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること（目安：TOEIC 700点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある

株式会社パソナ