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研究・開発・分析

旭化成メディカル株式会社
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    《医療デバイスの安全性・有効性を検証するためのin-vitro/vivo系評価技術の構築/静岡県富士市》 【具体的な業務内容】 ■動物実験(in-vivo)  実験は、提携大学および社外施設(主にCRO)で実施  実験データをもとに、デバイスの評価・開発を実施 ■評価方法の確立および各種データ解析  血液浄化領域における臨床外挿性の高い病態モデルの作製(実験対象:大動物/特にブタ)  専門知識(病理、臨床検査等)を生かし評価方法の確立や各種データを解析 【業務のポイント】  製品の開発や評価技術の構築に向けて、必要な知識と技術を習得していただきます。  学会や社外研修会参加、対外発表や論文投稿など積極的に行っていただきます。  技術者として成長できる環境の中で、私達と一緒に新たな評価技術の構築を行いましょう。 【この仕事の魅力・面白味・やりがい】 医療機器開発において動物モデル(in-vivo)を用いた開発・評価を取り入れています。特に、ブタを用いた人への外挿性が高い疾患モデルを作成に注力しています。製品の開発・評価を行う中で、専門性を生かした業務を遂行することができます。外部機関と連携して先端の技術情報をもとに実験を行える環境が整っています。 【育成方針(3~5年後)】 ≪入社後≫ 担当のテーマについてじっくりと知識を深めていただきます。その後、テーマリーダーとして製品の開発や評価を牽引して下さい。 必要な知識と技術を習得するため学会や研修会参加。対外発表や論文投稿を積極的に行っていただきます。 ≪将来≫適性に応じて、以下のキャリアを考えています。 ■知識と技術を十分に習得していただき、組織マネジメントに携われるように育成します。 ■評価技術の構築を行い、専門性を深めながらスペシャリスト(高度専門職)としてご活躍いただけるように育成します。

  • 応募資格

    【必須経験/スキル】 ■動物実験(in-vivo)の経験及び生体反応の解析経験(実務経験3年以上) 【歓迎する経験/スキル・資格】 ■病理学をはじめとする病態解析における専門知識 ▽資格 ■獣医師・薬剤師 【求める人物像】 ■技術力をベースに、社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方 ■将来的なビジョンを見据えた目標を立て、積極的に動き周囲に働きかける事が出来る方 ■心身ともにタフで、リーダーシップを発揮して粘り強く最後まで諦めない方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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研究・開発・分析

旭化成メディカル株式会社
~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    当工場で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。 主な業務は、『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などを試験を行い確認することです。 出向先会社名:旭化成メディカルMT株式会社 ■具体的な業務内容  各種試験検査業務とその管理    各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示   ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査   ・生産工程の清浄性(塵埃、生菌、発熱性物質等)の検査   ・人工腎臓製品の性能試験  製造支援   ・試験結果のデータ解析、傾向分析   ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議   ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入  QMS(品質マネジメント)活動   ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応   ・各種監査対応(監査を受けるための書類作成等の準備) ■仕事のやりがい 病院見学や患者様の治療状況を確認する際、自社製品が患者様の健康に大きく寄与していることが実感できます。 患者様の健康に対する責任感と治療に貢献できる大きなやりがいを感じる仕事です。 <育成方針(3~5年後)> ≪~3年後≫ 試験・検査担当者として、業務の詳細を理解していただきます。 微生物関係の業務を担当し、経験を積みながら製品の性能検査など業務を拡げていきます。 社内外の研修会や講習会への参加も予定しています。 積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会をつくりたいと考えています。 ≪5年目~≫ 試験・検査業務をリードする立場で業務を行っていただきます。 技術指導を中心にメンバー育成に携われる人財に成長していただきます。 <取扱い商材> 人工腎臓製品、アフェレシス製品

  • 応募資格

    【必要な業務経験/スキル】 ■学校もしくは企業(検査機関なども含む)で、理化学系試験または生物系試験の経験(実務経験5年以上) ■検査の背景や目的を理解できる方 【望ましい業務経験/スキル】 ■医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験 ■医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験 【望ましい資格】 ■危険物取扱者 ■有機溶剤作業主任者 ■特定化学物質作業主任者 【求める人物像】 ■自部署および社内関係部署のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ■リーダーシップを発揮して業務をまとめ周囲に展開できる方 ■現象を把握し、根本原因を探求し課題解決策の提案ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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マスク・ヘルスケア用品・衛生用品などの企画・設計(商品開発・プロダクトデザイン)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県 / 東京都

  • 仕事内容

    国内/国外向け日用品の企画・開発(ホーム開発) ・製品設計 ・デザイン ・量産立ち上げ ・商品企画・アイディア提案 ・OEM、ODM開発 <開発可能性のある製品例> ・マスクなどの衛生用品 ・ヘルスケア用品

  • 応募資格

    【必須条件】 ・衛生用品や日用品・ヘルスケア用品の開発経験1年以上 【求める人物像】 ・自分のアイデアを具現化したい方 ・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方(多くの人に使われるものを作ること) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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バイオ医薬品の研究開発/大手メーカー

非公開
バイオ医薬品の研究開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務です。 抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発およびデータ取得、 国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務をチームリーダーとして 推進。 ※今後はCOVID-19治療薬の開発促進、KMバイオロジクス社との協業によるワクチン開発に おいても品質関係業務や国内外申請業務がますます増加します 【具体的には】 ■抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得 ■国内外の承認申請におけるCMC関連資料の立案ならびに作成業務 ■チームリーダーとして上記業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒(理系) 製薬企業において ・バイオ医薬品の品質関連業務に5年以上従事 ・国内外の申請資料執筆に関わる業務経験 ・バイオ医薬品の品質分析 ・バイオ医薬品に関する国内外の申請資料執筆業務 ・CMC関係のプロジェクトマネジメント経験尚可 ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い歯科医療機器やオーラルケア商品(化粧品や部外品等)を世の中にリリースするためには薬事承認(認証も含む)の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。 今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。 1.医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 2.医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 3.PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 4.必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ※将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。 入社後のイメージ ~1か月 事業部内研修、社内規律・QMS知識のインプット 2~3か月   薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 仕事を支える体制 ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・英語(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル) 【求める行動特性】 ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方 ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方 ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方 ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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臨床開発/大手メーカー

非公開
臨床開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強みです
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    感染症領域の開発計画の策定、及び実施の実務レベルのリーダー業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の開発計画の策定 ・プロトコール作成 ・臨床試験の計画策定及び、実施の際のリーダー業務 感染症、⾎液がん領域、⾃⼰免疫疾患の薬剤の開発を計画しており、海外を含む開発に 携わって頂きます。 ※マネジメント:将来的には、臨床開発全体のマネジメントに関与してもらう可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ・6年以上の臨床開発の実務経験(患者対象の臨床開発立案実務3試験以上、CROメネジメント1試験以上) ・臨床開発チームの組織マネジメント、学会⻑クラスやKOLとの折衝経験 ・国内又は海外の規制当局との相談業務経験 ・感染症(ワクチン含む)領域又はがん領域の開発経験、承認申請・審査対応経験、臨床モニター経験尚可 ・大学院卒(理系) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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