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機械設計エンジニア(医療用分析装置)【京都】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療用分析装置の設計・開発業務をお任せ致します。 【具体的には】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までの工程を担当。筐体から内部機構まで対応。精密な動作を生み出すための部品選定にも関わります。ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【魅力・やりがい】 製品ごとにチームを組み製品設計~量産までを1.5年~数年のスパンで行います。自身の手で0からモノ作りを行うことができ、製品化の大きな達成感を味わうことができます。海外工場の生産立ち上げや、金型、部品の外注先とのやりとり等で英語を使用します。また、エンジニアの方も海外の市場調査、展示会等に参加する機会があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■筐体や駆動部などの機械設計経験(目安3年以上) ■英語力:目安TOEIC600点 【歓迎要件】 ■Pro/Eを用いた設計経験のある方 【求める人物像】 ■電気、ソフトなど自身の担当外の知識も積極的に学ぶ意欲のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証【富士市】業績好調の健康食品OEMメーカー

アリメント工業株式会社
■ソフトカプセルの技術力には定評のある同社。顧客である東証一部上場企業からも高評価を得ています。
★社宅補助もあり★※静岡県富士市/山梨県南部町へ移住や単身赴任される方にはできる限りサポートを…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 2022年末までに『優秀で行動力のある人』を36名新規採用するという行動戦略をとることにしました。今回の募集はこの戦略行動に基づく増員での採用となります。 なお前記以外に人材強化すべき次の2つの背景もあります。 ・健康食品の受諾製造業界は競争環境の変革期にきていると判断しており、変化へ先行対応すべき為 ・当社はオーナー企業ですが、オーナー主導の企業運営から組織体としての企業運営へ転換を始めている為 ※下記求め人物像の確認をお願い致します。 【配属部署】部長含め5名 ※入社後は3工場での製造実習を含む2~3ヵ月間の研修 【職務内容】 ご経験に応じて品質保証業務をご担当頂きます。 [業務詳細] ※下記は仕事内容のロングリストであり、この中のいくつかを担当頂きます。 1.R&Dセンターが作成する試作報告書などをもとに、当社の受諾製造の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書(処方、原料企画、製品企画、品質・検査などを記載)の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり。 2.使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料企画書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。および得意先への報告。 3.成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合チェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案。 4.遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報入手し、得意先から問い合わせ等への回答。また、社内周知や関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック 5.海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成 6.FDA登録やNSFーGMP現地事務局との連絡など、海外当居との調整や申請業務 7.消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認 8.製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見 10.上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対策アクションの立案、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、品質管理の経験3年以上 ※求める人物像に複数合致する方 ※同業の方はもちろんですが他業界の方も歓迎 例:食品、化粧品、医薬品、化学品、 ※1次選考時に部長職の方とカジュアル面談が可能です。 職場理解をしたうえで選考に進むことが可能です。 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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施設維持管理業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業支援部で基幹職として、以下業務に従事いただきます。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 同社の横浜にある再生医療用細胞培養施設の維持管理業務、改善業務 配属部署:事業支援部 ファシリティ課 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品会社でのクリーンルームその他関連施設の維持管理の経験 ・設備一般の知識 【歓迎要件】 ・電気設備に関する知識 ・英語能力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア(医療機器/未経験可)

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・内視鏡/処置具分野、外科分野の自社製品および周辺機器製品の安定稼働活動として、納品・取り扱い説明・オンコール・修理などへの対応、製品引上げやオンサイト修理、保守点検対応 ・修理抑制活動への取組みとして、病院内の医療従事者や関係者、代理店への機器取扱い教育やセミナーの講師対応 ・10名前後のグループでエリア担当制をひいています。  業界知識、製品知識等を学ぶ万全の研修プログラムとOJT、上長との定期的な1on1、チームMTGでのアドバイス等により、未経験からでも安心な環境があります。経験にもよりますが、おおよそ3~6か月で自走することが可能です。 【職務の魅力】 ・製品の理解と安定稼働を通じて、治療に貢献するやりがい。 ・そして医療関係者からの感謝の言葉や患者さんへの製品の貢献の声を聞くことで、人々の生命と健康、そして社会への貢献を強く実感できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・サービスエンジニア ・臨床工学技士 ・カスタマーサービス ・営業 【歓迎要件】 ▼医療機器の取り扱い経験 ▼英語力(TOEIC550点)

  • 人材紹介会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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研究員【臨床ゲノミクス研究】

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■次世代シークエンサーを用いた各種解析アプリケーションの確立 ■ゲノミクス解析手法の技術評価、プロトコル開発(自動化、微量化、新技術等) ■検体解析業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検体(特にがん領域)を対象とした経験がある方 ■下記いずれかのご経験 ・ラボオートメーションに関わった経験 ・NGSオペレーション経験(管理・維持) ・エピゲノム解析 ・シングルセル解析

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の原料試験【大阪/岸和田】

日研トータルソーシング株式会社
エンジニア集団としてお客様の技術的な課題を解決するアウトソーシングカンパニー!
【おススメ】■社員定着率97% ■月平均残業時間少な目(16時間) ■研修制度充実 ■社宅あり
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の就業先にて医薬品の原料試験をお任せ致します。 【具体的には…】 ■ジェネリック医薬品製造メーカーにて医薬品の原料試験を行って頂きます。 ・医薬品の安定性試験 ・溶出試験 【使用器具】ピペット、HPLC、GC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など 【部署】女性30代2名 【仕事のやりがい】 ■派遣先メーカーへの転職支援も、会社として支援しています! 確かな財務基盤とメーカーへの実績が、それを可能にしています。生涯エンジニアとして、長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境も整っていますので是非ご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・原料試験経験の経験をお持ちの方 ・理化学試験の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫】CMC関連 研究員  ※海外対応強化枠

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540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットでの採用を検討しており、 基本的には、下記のようにコアキャリアに応じた研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。  ■ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究   等をお任せします。  ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等  ■CTD等承認申請資料のCMCパート CMC薬事業務   ※2点目、3点目のRegulatory系業務に強みのある方の場合、    配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もございます。 【配属:研究本部 CMC開発研究所】:バイオ医薬品のプロセス研究、分析研究、製剤研究等を担う部署です。 【募集背景:増員】:研究開発プロジェクト数の増加に対応するとともに、グローバル開発に伴うRegulatoryや海外規制当局への対応力を強化するための人材、実用英語運用能力を有する人材を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル相当) ■国内外の当局対応経験 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与 (2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務 【歓迎要件】 ▼バイオ製剤の研究開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡/転勤無】電器、機械等のメンテナンス業務

九州リオン株式会社
★補聴器や騒音計の『トップメーカー』である東証一部上場/リオン株式会社のグループ企業★
★プライベートのある品質関連職★超安定企業★自社製品・自社開発
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    電器、機械等測定機械の点検、修理などのメンテナンス業務を担当していただきます。 【具体的には】 全国各地にある、下記のような計測器の動作をチェックし、事務所に戻ったら報告書を作成する業務です。 動作チェックの方法は、手順書を見てパネル操作でできますのでそれほど難しいものではありません。ただ、機器を取り付けてあるところから外す際に、ドライバーやペンチ、はんだごてなどの工具を用いますので、工具の扱いに慣れてる方は業務に馴染みやすいです。 <メンテナンスする機器> ・地震計:設置場所…ダム、高速道路 ・騒音計:設置場所…飛行場、高速道路 ・微粒子計測器:設置場所…各大学病院・企業 【配属先】計測器営業部/メンテナンス課 課長1名、メンバー8名(20代~50代) 【出張について】 メインのエリアとしては沖縄を除く九州全域と山口県。九州北部は日帰り、宮崎や鹿児島は前日に宿泊し点検に当たります。全国各地に赴く場合もあり長くても1週間程度の出張となります。(土日は休みですのでご安心ください。) 【入社後について】 入社後は1カ月、基礎研修として当社の規則や製品について学んでいただきます。その後OJTで先輩に同行し学んでいきます。1人立ちしたあとも点検の際は必ず2人以上で行って頂くため、先輩に教えて頂きながら業務に当たれますのでご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 点検する機器の仕様書を見て、パッと理解して対応ができる力が必要です。 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼電気工事のご経験 ▼第2種電気工事士の資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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サービスエンジニア 【東京/東証一部上場企業】

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420万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    システム製品並びにME機器の修理障害対応、保守点検・メンテナンス行っていただきます。 【担当製品】 体情報管理システム、集中治療部支援システム、モニタシステム、生理検査システム(各検査機器含む)等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■フィールドメンテナンスか顧客対応のご経験 ■ネットワークやサーバーに関わるご経験や知識をお持ちの方 ■社会人経験3年以上 【歓迎要件】 ■ネットワーク、データベース、セキュリティ分野に携ったエンジニア経験のある方 ■システムエンジニア、システムサポート、経験者 ■リナックスサーバ、または、Windowsサーバ経験者 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

  • 人材紹介会社

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プロセス評価担当

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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★業界不問です!化学品メーカーの方もご入社されています。 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

  • 人材紹介会社

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製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)(未経験可)

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350万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。 ■クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務 ■手順書作成等の業務 【教育体制】業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っております。 【配属部署】横浜サイト 再生医療製造部 再生医療製造課 同部署は20~30代の方が多くご活躍されています。 将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クリーンルームでの作業経験者 【歓迎要件】 ■細胞培養に関する知見

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業企画・マーケティング(体外診断薬事業開発)

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★
★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
550万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ご担当職務> ●体外診断薬領域の事業開発(国内・海外市場調査、参入シナリオの立案と遂行、KOL・ベンチャーとの協業) ●新事業、技術開発の計画立案と推進 ●事業開発プロジェクトのマネジメント <募集背景> 当該部署では体外診断薬の事業開発を行っている。国内外KOLや共同開発企業と協働で開発を進めていく必要があり、 高度なバイオ知識を有する事業開発人材の増強が必要であるため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断薬領域(特に遺伝子診断)での研究および事業開発の経験 ■TOEIC700点以上 or 英語ビジネスレベル

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品質保証担当者【スタッフ~管理職】

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質マネジメントシステムの継続的改善業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■規程・手順書作成業務 ■行政の適合性調査対応 ■社内関連部門との協業、供給者、内部監査の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器におけるQMS省令およびISO13485を基本としたQMS構築経験者 ■供給者または内部監査の監査員としての経験者 ■QMS適合性調査対応経験者 ■英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視) 【歓迎要件】 ■海外QMS(MDR、QSR)に関する業務経験 ■業態管理の経験 ■RA,PMS経験 ■三役の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤開発 ※主任~係長クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計 ■工業化検討 ■製剤開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製剤研究職、製剤技術職としての就業経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬学・化学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質課(QC)/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養に関する各種品質勘次試験とその関連業務 ・材料および製品の品質検査業務 ・環境モニタリング業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系もしくは生物学系、微生物学 ■バイオ関係会社または医療関連機関での バイオアッセイ、環境モニタリング試験の経験 ■GMP等の省令に関する知識

  • 人材紹介会社

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カスタマートレーニングスペシャリスト【神戸本社】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    トレーニング・エデュケーションセンターのカスタマートレーニングスペシャリストとして、医療従事者向(医師・看護師・臨床工学士)に対して、サージカルロボットシステムを安全に使用頂く為のトレーニング・エデュケーションプログラムの実施・運営を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の医療機器会社でのトレーニング経験5年以上 ■TOEIC730/ビジネス英語でのコミュニケーション能力(医学用語の理解)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼腹腔鏡下手術器具会社での営業・マーケティング・トレーニング経験 ▼看護師(手術部)経験、臨床工学技士経験など

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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バリデーション業務【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の事業支援部にて以下業務に従事いただきます。 ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。 既存施設と装置に関するバリデーション業務。また、第二拠点設計施工に関して施設のバリデーション、導入する装置のバリデーション業務。 配属部署:事業支援部 ファシリティ課 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医薬品関連業界における左記に関する経験 ・英語能力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

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研究開発(R&Dセンター)【富士市】健康食品OEMメーカー

アリメント工業株式会社
■ソフトカプセルの技術力には定評のある同社。顧客である東証一部上場企業からも高評価を得ています。
★社宅補助もあり★※静岡県富士市/山梨県南部町へ移住や単身赴任される方にはできる限りサポートを…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ※下記は仕事内容からご経験適性に応じていくつかを担当頂きます。 1.得意先がもつ販売予定の企画品の基本コンセプトをもとに処方立案から評価や製品規格値決定までの試作業務を担当。 2.上記試作や企画品の基本コンセプトづくり過程にて、得意先へ配合すべき原料などの各種提案。顆粒剤における味の開発提案やコストダウンのための提案 3.吸収性の評価方法など試作品に対する新規評価方法開発 4.得意先が新製品を企画する過程ででてくる技術的課題に対する調査・検討と営業部門を経由しての回答 5.営業部門が作成する提案書のもとになるデータの取得と提案書作成支援 6.実生産への移行済み製品に対する改良技術の開発と製造部門への支援 7.市場にない新たな剤型を中心とした製剤技術の企画立案と技術開発及びその後の生産の支援 8.試作案件や新規技術開発テーマのうち重点管理すべきものに対する進捗管理、品質管理、コスト管理、変更管理と問題・課題を予測しての先行対応の立案・指示 9.得意先との共同開発 10.特許調査と出願 11.各種展示会への出店内容準備と来訪者への対応サポート 12.海外での技術プレゼン・企画書策定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学系(薬学等、農学等・バイオ)のバックグランド ※まずは業務内容・企業へ興味を持って頂きましたら書類選考後に部門担当の方とカジュアル面談も可能です。 [活かせる経験例] (技術開発、研究、試作、スケールアップなど経験に応じて担当を頂きます。) ・医薬品・健康補助食品・食品の開発経験 ・健康食品に関する基礎知識 ・有機化学に関する基礎知識 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

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    株式会社パソナ

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【東京】品質保証

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカー!
《福利厚生充実*残業20h程度*味の素グループの老舗安定企業》
440万円~520万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医薬品・食品添加物・肥料・飼料などの幅広い品質保証業務をお任せ致します。 ■品質保証書の作成(業務割合:7割程度) ■各種法規制に対する対応業務(業務割合:1~3割程度) ■委託先の品質アセスメント業務(業務割合:1~3割程度) 【魅力】 医薬品、食品添加物、肥料、飼料など様々な領域の業務を経験でき、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 また、年間休日122日・平均残業20時間程度とワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 【募集背景】 欠員募集 【組織構成】 配属予定の品質グループは6名在籍しており、20代、30代、40代、50代の方で構成されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証経験(化粧品、香粧品、肥料、飼料、医薬品等) ※応募時は履歴書に顔写真の添付をお願いします。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼生物、化学、薬学等のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション ・申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) ・申請後から承認,製造販売後の対応支援   ・eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 ・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 ・ユーザサポート ・システム導入評価、変更管理 ・申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【所属】薬事部 薬事オペレーションG 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウを活かせます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■英語:読み書き、日常会話レベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ▼eCTD v4.0の知識とパイロットテスト経験 ▼製薬メーカーでの薬事業務経験

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    株式会社パソナ

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【大阪】薬事・品質保証 ※未経験可(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】薬事・品質保証 ※経験者(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

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製薬メーカーの研究部門における、契約作成および契約関連業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・依頼者から研究目的・計画等をヒアリングし、社内方針を反映した国内外の契約書の起草または修正、先方との契約交渉を行う ・研究の協業企画、契約締結後の研究活動、日々の研究活動を契約面からサポートする ・研究契約を中心に契約書を管理する 【本ポジションの魅力】 企業の研究活動において、オープンイノベーション、研究委託、技術ライセンス取得等は年々重要となっており、それら活動を契約面を中心にサポート・貢献していく大切な業務になります。研究に近い位置で、研究目的・研究計画等を理解したうえ、実務に即した契約スキルを身に付けることができます。また、研究とビジネス双方を理解のうえ、相手方とwin-winの契約を交渉、締結するスキルが身に付きます。 【所属】研究開発本部 研究ユニット 研究マネジメントオフィス 提携管理グループ(東京リサーチパーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系の研究について、契約業務の経験 ■英語力:英文を正確に読み書きできる方(TOEIC650) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼知財経験 ▼医薬系の研究経験または研究企画職経験 ▼英語:交渉のためのスピーキング、リスニングスキル

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【医療機器の品質保証】 ※業界不問 大崎本社勤務

センチュリーメディカル株式会社
◇◆◇伊藤忠商事の医療部門が独立!伊藤忠グループとしてグローバルネットワークを活かした医療機器専門商社!!!◇◆◇
★理系でのバックグラウンドを活かして医療機器業界での品質保証業務に挑戦してい…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    商品に係るQMS管理業務。 ・製品標準書に基づく製造販売業品目の品質管理 ・国内外製造所における品質管理実態の把握と管理 ・承認(認証・届出)申請書の規格試験項目、製造フロー等の確認 ・リスクマネジメントファイルの作成、改訂 ・中古品の販売業または貸与に係る対応、記録保管 ・上記業務および関連業務に関する各種手順書等の作成、改訂、保管、管理  等 【おすすめポイント】 ★伊藤忠商事の医療部門が独立した会社です 国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供しています ★その為実質メーカーと商社の良いところどりの企業です。 同社は各分野においてオンリー1の類似が無い製品を取り扱うため、医師と対等の立場で折衝を行うことができます(他専門商社との差別化)。これは同社が製造販売業資格を持ちメーカー機能を兼ね備えているためです。メーカーと独占販売契約を行い、代理店を使用して販売を行います ★伊藤忠商事グループとしてグローバルのネットワークとブランド力を生かして、取引先から厚い信頼を得ております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、品質管理、製造管理、製造技術、工場管理、不具合対応等の経験がある方 【歓迎要件】 ▼医療機器の品質保証・品質管理業務経験者又は国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ・業務での英語使用経験(TOEIC目安600点程度) ▼ビジネスレベルの英語力 (入社後に語学の勉強が苦にならない方)

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組み込みソフト開発/医療機器【浦和】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■製品要件/仕様の理解と、それに伴うドキュメントの作成 ■製品への組み込みソフト コーディング ■組み込んだソフトの評価 ■薬時、規制、規格の理解と必要なドキュメントの作成 【部署構成】 電気Gr 14名 ※開発中の製品チーム(5~8人程度)に配属し、製品および開発の流れを理解していただきながら、ソフト開発を担っていただきます。 【配属組織】開発・製造統括本部 技術開発部 電気系グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■組み込みソフトの開発経験 ■組み込みソフトの評価経験 ■要件定義書、仕様書の作成経験 【歓迎条件】 ▼ハードウエアに関する知識 ▼医療機器の開発経験 ◎業界未経験でも応募可能です。これまで家電、半導体、自動車関係、産業機械などの他業界出身者も入社し活躍しています。 ◎当社製品の構造、安全規格との関連/品質マニュアルに従った作業の進め方について、しっかりとご理解いただいたうえで業務を担当していただきます。

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく) ■国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行 ■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する 【本ポジションの魅力】 現在協和キリンは日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 CMC開発部 臨床試験薬G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方 ■通関やGDPに関する知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など)様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方

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抗体創薬の専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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    株式会社パソナ

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FSE・アプリケーション・クリニカルスペシャリスト

株式会社EPファーマライン
★東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★
           ◆大手内資系医療機器メーカーへの正社員前提案件はEPファーマラ…
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニアとして活動していただきます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 ※日本でも有名は内資系メーカーでの就業が可能です。 ※転籍があります (初回の2年間は、当社社員として就業致しますが、その後は就業先メーカーの正社員として登用されます) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・FSEのご経験 ・臨床工学技士 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師 ・看護師 ■普通自動車免許をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の調製・充填担当【兵庫】

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430万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の調製・充填担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下(1)(2)のいずれかに該当する方(経験目安:3年以上) (1)無菌製剤の調製工程の経験者 (2)無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■配属先の主業務内容/組織構成 ・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務 【任せる主業務と詳細】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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安全管理/医療機器【埼玉】★未経験歓迎★

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ◎人工呼吸器をはじめとする医療機器の市販後安全管理業務全般を行っていただきます。 【具体的には】 ・安全管理情報(不具合・有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証 ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催 ・社内認定資格の取得推進 【所属部署】 安全管理・技術センタ(11名) 【募集背景】 組織拡大のための増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかを満たしている方 ・医療機器営業 ・医療機器サービスエンジニア ・薬機法(特にGVP)の知識をお持ちの方 ※職種未経験の場合は志望理由の記載をお願いします 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理業務のご経験 ▼薬事法、GVPに関する知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証管理部オペレーション(医療機器 購買管理業務)

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※コンフィデンシャル案件の為、詳細はご面接時にご説明致します。 ■医療機器の購買管理 ■医療機器の輸出入貿易管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の購買管理/輸出入貿易管理に関する知識と経験 ■米国における医療機器販売に関する知識 ■英語力:目安TOEIC800(メール・会話) 【歓迎要件】 ▼外注でITインフラの構築に関わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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感染症検査の診断薬および医療機器に関する薬事担当【町田市】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 台湾企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売事業を立ち上げ、また本技術を世界広くに認知させ、感染症以外の検査への展開を図る事により、社会貢献を行っていただきます。 【具体的には】 ■感染症検査の診断薬および医療機器の開発支援(資料作成、CRO対応) ■感染症検査の診断薬および医療機器の承認申請書作成(申請書、資料概要、添付資料 の作成) ■感染症検査の診断薬および医療機器に係わる当局対応 ■感染症検査の診断薬および医療機器の薬事承認後の学術業務(販売支援含む) 【入社後】 ■当面は感染症検査の診断薬および医療機器を開発・上市させるための業務を遂行していただきます。 【出張に関して】 国内は年2~3回程度 台湾、豪州出張は年2~3回程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真付き履歴書の提出必須 ■医療機器もしくは診断薬の開発から薬事申請に携わった経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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滅菌バリデーション担当者 ★東証1部上場企業★

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器の滅菌バリデーション計画立案、実施及び報告書作成 ・滅菌バリデーションに関する監査対応 【職務の魅力】 シングルユース内視鏡や処置デバイスといった滅菌医療機器は、患者様や医療従事者の感染症防止の観点で今後益々重要な技術分野として期待されています。従って、この分野は当社として強化を行っている業務であり、将来的にも拡充する方向であり、シングルユース内視鏡や処置デバイスの研究開発から生産までの全般にわたり関わることができ、専門性を遺憾なく発揮できる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ISO11135の理解 ■滅菌バリデーションのご経験3年以上 【歓迎要件】 ▼生物学系の知識 ▼英語力

  • 人材紹介会社

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医薬品の品質保証 【兵庫県西脇市勤務】

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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【本職のミッション】:同社受託案件における医薬品の安全な品質保証がミッションです。具体的には下記をお任せする予定です。 ■原薬や製剤(低分子、高分子)の申請用安定性試験 ■GMP下で行う製品の出荷試験 ■分析法の開発、分析法バリデーション等の実施 ※分析には各種分析機器を使用します。(HPLC、GC、キヤピラリー電気泳動、LC-MS) 日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に着けられます。分析や品質管理から品質保証にキャリアアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬も可能)もしくは化学品の分析経験を1年以上お持ちの方 ■普通自動車免許 ★アカデミアの方も歓迎します。HPLCやGCなどのクロマトグラフィーを使用されていた方は是非ご応募ください!

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【栃木】モーター設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCプラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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技術営業職【CMC関連分析受託サービス】

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400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■契約の締結のほか、ラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメント ■バイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画、提案するとともに、国内外の顧客に向け、マーケティング活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学部または理系学部出身の方 ■バイオ医薬品又は細胞医薬品・再生医療等製品に関する以下いずれかのご経験(目安5年以上) ・事業企画開発、戦略立案 ・技術営業 ・品質管理 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

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薬剤師

株式会社フレンド
【年間休日115日】【転居を伴う転勤なし】【福利厚生充実】【女性管理職の比率が60%】
280万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ■店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などをおこなっていただきます。 【配属部署】 ■各調剤薬局に配属致します。 ■勤務地については、本人の希望や通勤時間(車で30分以内)を考慮して決定致します。 【特徴・魅力】 ★大学病院の処方せんを中心に、ほとんどの店舗が内科の処方箋を受け付けているため、色々なことを学ぶことができます。 ★県内では数少ない無菌調剤室が設置されていること、また在宅介護も行っていることから、これからの高齢化に対応できる体制を整えております。 ★フレンド社員のための託児所があり、出産後も比較的早く復帰できることから、出産後も働いている女性の方が多くいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■調剤薬局勤務経験のある方 ■普通自動車免許(AT限定可) ★採用背景★ 施設拡充を見据えた人員確保のため、薬剤師を募集致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証(QA)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】 ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理  (品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等) ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査 ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等 【配属先情報】太陽ファルマ株式会社とは 太陽ホールディングス株式会社100%出資により、医療用医薬品・医療用医薬部外品その他の開発・製造販売業務を行う会社として、2017年8月2日に設立されました。 医薬品事業へ本格参入する足がかりとして、中外製薬から長期収載品13製品を承継。直近ではアストラゼネカの長期収載品4製品の譲渡を受ける。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験合計3年以上 ・製造販売業者でのGQP業務 ・製造所でのQA/QCに係る業務もしくは薬制薬事に係る業務の経験 ■読み書きレベル以上の英語力 ☆同社の求める人物像☆ 【自律型人材】自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため部署を超えて幅広い業務ができます。業務に制限やすみ分けはほとんどなく、自ら学び、挑戦していける方を歓迎します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Third Party Ops SRM【東京】

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1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve. ■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships create a sustainable partnership and strive for a win-win balance ■Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them. ■Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers. ■Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■製薬業界でのご経験(5年以上) ■下記「いずれか」に当てはまる方 ・マーケティングとSCM両方のご経験をお持ちの方 ・事業開発部門で事業性評価のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼委託製造業者管理のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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営業の技術サポート職【広島】

広島和光株式会社
試薬の販売を中心に、バイオ、ゲノム、ナノテクノロジー等の研究開発関連のアイテム、遺伝子治療などにおける新規検査薬、検査機器など、市場が求める商品の提案、供給を行っている会社です。試薬・理化学機器…
320万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス  ※仕事の割合:修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域(広島・山口が中心です) ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。(最大1泊2日)移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名:(39歳/36歳) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◆営業の業務経験のある方 ◆以下の何れかのご経験のある方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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自動車部品(排ガス浄化触媒)の試作スタッフ【上尾】

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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■試作品の作製 (スラリーの調合、触媒のコーティング、評価・分析) 【商材】 各種排ガス浄化用触媒(自動車・二輪車・汎用エンジン・脱臭用) 【募集背景】 業績好調による増員 【働き方】 残業:20時間程度/月 転勤:当面なし 勤務:日勤 土日祝休み ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】必須※ ■工場勤務のご経験 ■粉末アレルギーがない方 【歓迎要件】 ▼化学工場勤務経験 ▼フォークリフト免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 【職務内容】 ■ソフトウェア設計、及び製造 ■生体モニタのソフトウェア維持改良作業 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■プログラミング実務経験3年以上 ■電気・電子・情報系学科大卒以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理【千葉(佐倉)工場】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    下記業務を中心に担当して頂きます。 ・手術台および手術台関連部品の開発、設計、設計検証 ・妥当性評価(機構・機造設計)に関する業務 ・ISO13485に準ずるテクニカルドキュメントの作成 ・上市後のフォロー  (製品・性能に関する問い合わせ、市場クレーム応対)  ・設計標準の作成 【仕事の魅力】 手術台の開発は、材料・電気・ソフトウェアなど異なる分野の技術者とプロジェクトチームを組んで機器全体の仕様設計から始まり、設計や試作、検証、評価、を行い、製造部門への移管して頂きますので、関連部署と連携や確認作業の多いポジションになります。 【組織構成】 技術部 二係 8名(20代後半~50代半ば) 工場全体115名 男性93名 女性22名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械メーカーでの製品検査業務経験2年以上 ■機械図面を理解できる方 【歓迎要件】 ▼三次元測定器を取り扱える方 ▼統計解析手法を用いたデータ分析に精通している方 ▼ISO9001の知識がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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