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デジタルバイオマーカー開発リーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性や疾患,患者一人一人の病態推移を把握した上でエンドポイントの提言,戦略立案,実装に向けた準備,推進を行いデジタルデバイスの精度・再現性評価に基づいて医薬品の製品価値向上に貢献して頂きます。具体的な職務は下記です。 ■IoT,デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■領域エキスパートとの国内外の研究機関との共同研究の推進や情報収集 ■海外を含めた規制当局対応 ■データ解析に基づいてdigital endpointと既存臨床エンドポイントの比較検討を実施し、digital endpointを活用した製品価値向上に貢献する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ウェアラブルデバイスの開発経験 ■臨床工学技士あるいは理学療法士としての現場経験(もしくは同業務従事者との共同研究のご経験) ■プログラミングのご経験(業界不問) ■読み書き以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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テクニカルサポート※医療業界出身者用/杉並区/残業15h前後

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★
★非常に高い安定性と成長性を持ち、ワークライフバランスを重視させた働き方ができる企業★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の売り上げシェアの8割を占める、動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客(動物病院)及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して電話サポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■機器、キットなどのクレーム・トラブル対処(1日15件程度) ■製品・業界関連の情報収集と情報提供 ■クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問 ■ 既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行 ■ 製品の顧客用資料作成 ■ データ集積、解析 ■ 新製品発売の準備と関連部署へのサポート ■ その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 【魅力】 ★現職の半分は未経験出身者ですが、未経験からでもしっかりと研修があります。 ★動物医療業界で高いシェアを誇り、競合も少なく、コロナの影響でますますペット業界が注目されていることもあり、業績は好調です。 ★外資系企業に抵抗がある方もいらっしゃるかもしれませんが、同社はコロナでもCEO自ら解雇はしないと発表するほど人を大切にする企業です。 ★ペット業界はコロナの前から伸びておりましたが、ペットの高齢化、予防、未病という観点も強まり、さらに検査機器などの需要も増えております。 【組織構成】 ■配属先:テクニカルーサポート(10名) ■入社直後の研修について: ご入社後、6ヶ月程度研修がございます。座学で弊社製品について学んでいただいたり、お客様を知っていただくために営業に同行したり、実際に先輩からOJTを受けていただくといった内容になります。1~2ヶ月後から実際に電話対応に入っていただきますが、トレーナーがつきますので、安心して受けて頂けます。(リモート対応可能な研修はリモートで実施) ■長期的なキャリアについて: 弊社は社内公募制をとっており、外部に出している求人については、社員も応募することが可能です。キャリアステップについては、異動などはありますが、規定のシステムを敷いているわけではないので、ご自身のご志向と成果で、自分自身で道を開い ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師や獣医師資格をお持ちの方 ・学術やDI、コールセンターなどのご経験の方 ・サービスエンジニア等のご経験 ★未経験からでも丁寧に時間をかけて研修をします。 最近ではカルテをクラウド上で管理する「ベットコネクトプラス」という製品も提供しており、獣医療×ITの分野にもサービスを広げております。 弊社では獣医療業界での経験を活かして、獣医師・動物看護師の方が、複数活躍していることに加え、今回のポジションではコールセンター経験の方やITエンジニアの方もキャリアを活かしていただく事が出来ます。

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    株式会社パソナ

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Immunology MSL Group Lead

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はグローバル製薬メーカーです。希少疾病を軸に医薬品開発を行っております。貴方様にはImmunology MSL Group Lead(免疫炎症のMSLグループのリーダー)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務】 ■Immunology製品における日本のMSLの機能と計画について責任を持ち、MSLチームのラインマネージャー業務も含めた管理・監督をして頂きます。 ■開発などの他部門と協力し、各エリアにおけるMSLの医療戦略を企画し、現場へ実装。 ■MSLチームを率い、個人およびチームの結果を推進するためのメディカルプレゼンス、リーダーシップ、コーチング、および説明責任を提供。 ■MSLのフィールドにおけるロードマップを開発および実装し、チームおよび個人の目標の決定。達成に向けたサポートの実施。 ■MSLチームの採用、オンボーディング、開発、コーチング、管理などの人材採用から育成業務までの実行 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのMSLのご経験(経験領域は不問です) ■MSL部門におけるチームもしくはピープルマネジメントのご経験 ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(PM・プロジェクトマネージャー、ポートフォリオマネージャーなど)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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フィールドサービスエンジニア【東京】(滅菌システム)

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関向けに、同社の滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務を主とした、サービスエンジニア業務をお願いします。 【具体的には下記業務をお任せします】 顧客である病院(主に中央材料室)の長期のリレーションを構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めます。 ■滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務 ■製品新規導入時の設置業務 ■施設内担当者への使用方法の説明 【製品】 施設内で使用される資材の衛生管理のための、滅菌機・洗浄機などです。 病院内の器具・材料の管理・消毒・滅菌・配置を専門で行う中央材料室(CSSD)向けの製品となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器のメンテナンス、保守サービスの業務経験 (業界経験不問。メンバーの多くが業界未経験からのスタートです。社内トレーナーによるOJT体制、資格取得支援制度があります) ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼英語スキル(社内資料やマニュアルは英語となるため) ▼産業機械(配管・給排水・配電をともなう設置型機械)の取り扱い経験▼医療機器に関する知見 ▼電気、機械工学専攻卒 ▼現場における技術的対応(修理)だけでなく、お客様との関係構築を得意とする方

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フィールドサービスエンジニア(質量分析装置)【つくばエリア】

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540万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎質量分析装置の納品・点検・修理業務全般を行っていただきます。 【具体的には】 ■製薬企業や大学等の研究機関に納品されている質量分析装置の定期メンテナンス及び技術的サポート ■顧客ニーズに合った保守契約や有償修理の提案 【勤務スタイル】 基本的に直行直帰スタイルです。 1泊2日程度の出張が週1回程度発生します。 顧客からの要請がコールセンターに入り、その後アポイント調整を行います。 その他定期メンテナンスも行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※医業界未経験でも応募可能です! ■下記いずれかのフィールドサービスエンジニアの業務経験 ・分析機器(HPLC・LC-MSなど) ・大型医療機器(MRI・CTなど) 【歓迎要件】 ▼学生時代に分析機器を扱ったご経験 ▼読み書きレベルの英語力(マニュアル読解レベル) ★魅力★ 現在はコロナ禍でストップしておりますが、基本的にはサービスエンジニアの方にはシンガポールのトレーニングセンターで機会を1度壊して組立て直すという非常に興味深い研修も行っています。

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品質保証スペシャリスト【ニッチTOP】

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550万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験 (3年以上) ■読み書きレベル英語力 (目安:TOEIC600点以上)

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品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品研究のデータサイエンティスト の募集です。創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

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【サービスエンジニア】大阪

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350万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00~18:00の週休2日制(土日祝)ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■検査センター・大病院向けの(特定保守)医療機器のフィールドサービスエンジニア経験のある方 ■読み書きレベルの英語力(技術者のビジネスレベル) └英語は社内報告、製品トレイニング受講などのため、重要です。 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

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リペアテクニシャン【ニッチTOP/業界未経験可】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■自社医療機器の修理、メンテナンス業務 ・返却された医療機器の定期点検(不具合チェック)、修理 ・社内外問い合わせ対応(電話での操作サポート、不具合相談含む) ・設置先(病院)ヘの出張修理 ・修理見積、作業報告書の作成、提出 ・修理時の代替器の手配・運用管理 ・アメリカ本国への修理依頼、修理スケジュール管理 ・部品在庫管理 ・使用手順書等の作成、整備 ・各種、業務プロセス改善などのプロジェクトへの参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメの提出が必須です ■普通自動車免許 ■以下いずれかのご経験 ・パソコンの修理経験 ・医療業界での修理・メンテナンス業務経験 ・臨床工学技士としての経験

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プロダクトマネージャー(医療情報システム)※職種未経験歓迎

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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医療情報システムに係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定などを 担当して頂きます。担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■短期、中期的事業拡大のための戦略的販促計画の策定・展開 ■リードジェネレーション、プロモーションの展開 ■セールストレーニング内容の設計・実施 ■新製品などの日本市場への導入準備 【配属予定部署】プロダクトマーケティング部 部内正社員8名、派遣社員1名 【レポートライン】マーケティングマネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・アプリケーションサポート ・マーケティング ・医療機器の営業 ・学術 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療情報システム(電子カルテ、検査システムなど)の販売 ▼プロモーション経験、または関連する業務経験

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PMS specialist

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のPMSスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 【職務内容】 ■苦情報告 ■安全管理情報の収集 ■安全確保措置の実施 ■行政当局への報告(不具合報告、外国措置報告、回収報告) 【レポートライン】QRA Manager 長期的に市販後安全管理を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後安全管理業務のご経験(3年以上) ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム(ISO13485/QMS省令)の維持・管理経験 ▼ 品質保証 (QA) およびQMS定期調査の経験を有した方

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データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者) の募集です。AIの活用による創薬化学分野の革新のため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬化学へのAI技術の適用を主業務として、新たなAI技術の開発、プログラミング実装による創薬化学分野の発展に寄与頂きます。弊社に蓄積されたタンパク質の分子モデリングやCADD手法の技術を学習して取り入れて頂きながら、新規手法の開拓を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■人工知能(AIや機械学習)に関する研究経験、各種プログラミングのご経験 【歓迎要件】 ▼ケモインフォマティクス、分子モデリング等のCADDに関する研究経験

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Learning Development Manager

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ラーニングアンドデベロップメントマネージャー(日本)として、免疫領域のMRを対象にした研修企画とそのファシリテーションをお任せします。 本職はアドホックラーニングリクエストに反応して対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを聞いて把握し、それらに最適なラーニングソリューションがあるかどうかを評価する必要がございます。 この評価を通してグローバルですでにある学習方法を日本に合うようにローカライズ頂くことも貴方様に期待することの一つです。 UCBの学習組織の第一線の大使として、会社のポリシーと手順へのコンプライアンスをモデル化し、UCBが患者の価値戦略を実現するのを支援するために、仕事を通じて会社の使命、価値観、倫理と誠実さの基準をサポートして頂きます。 職務や今後同社が目指す方向性は面接にてお伝えをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫領域のMR向けに研修企画や研修運営のご経験をお持ちの方(MRトレーナー、学術、研修担当など) ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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MSL (免疫炎症領域担当) ★アカデミアご出社の方歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アカデミアや製薬メーカー、バイオベンチャーで免疫炎症の研究経験をお持ちの方(事業会社の経験は不問です。ポスドクから製薬メーカーへチャレンジ出来ます!) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 【担当エリア】 京都、滋賀、北陸エリアを担当頂きます。東京からの出張ベースを検討していますが、担当エリアでのお住まいも検討可能です。

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MSL (免疫炎症領域担当) ★MSL未経験歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで何かしらの業務経験をお持ちの方 (例:MR、MSL、MA、学術、研究、非臨床、臨床開発、事業開発な) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 ※英文レジュメを担当アドバイザー前ご提出ください(フォーマットは自由)

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フィールドサービスエンジニア/検体検査用機器関連【関東】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    検体検査用機器関連の導入準備、設置など保守サービス全般業務をお任せします。 【具体的には】 ■フローサイトメーターの設置/定期点検/アップグレード/移設/修理作業 ■国内の研究施設(研究員)・病院(検査技師)等のフローサーメーターが設置されている顧客へ訪問し、機器のアフターサービスを行う ■保守契約、有償点検等、各種有償サービスの紹介、締結 ■テクニカルコールセンターの応援 ■保守部品の管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (医療機器、検査機器、エレキ系機械など) ■読み書き可能レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器・検査機器のご経験 ▼電気図面(回路図)の知識をお持ちの方

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品質部 衛生エンジニア (品質保証)【静岡:御殿場市】

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~741万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【ミッション】 ■製品への微生物混入のリスクを減らす 【職務内容】 ■グループの本部(フランス)とアジアの本部(上海)の衛生専門家と連携して、  グループの衛生基準を理解し、御殿場工場の衛生専門家として技術専門性を  御殿場工場および生産協力会社に提供する。 ■御殿場工場の生産設備やユーティリティの現状を理解し、要求される衛生基準との  ギャップを明確にし、工場横断的な改善アクションプランの取りまとめと更新、  マネジメントへの報告を行い、衛生プログラムを推進する。これには定期的な  レビュー会議や利害関係者とのコミュニケーションを含む。 ■機器や工程のオーナーと衛生バリデーションの計画を立て、スムーズに  バリデーションの要素が準備できるよう支援し、バリデーション内容の妥当性を  判断する。バリデーション要素の準備を自身で行うこともある。 ■衛生文化の構築のため、社内トレーニングやキャンペーンを実施する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドのある方 ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点) [歓迎要件] ・工学系(生産技術・プラントエンジニアリング関連)の知識 ・化粧品、医薬品、食品メーカーでの経験 ・製品開発、品質技術、品質管理、品質保証で衛星に 関わる業務経験 ・基本的な微生物の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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病理検査技師

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★毎年10%以上の成長率、安定性、裁量権の大きさ、ワークライフバランスを兼ね備えた外資動物検査製品メーカー★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託検査サービスにおいて、専門の病理、細胞診断医が診断するための標本作製を行っていただきます。 【具体的には】 ・病理検体、細胞診検体の受付入力並びにチェック ・病理検体、細胞診検体の処理 ・病理標本作成 ・各診断医への振り分け ・病理、細胞診診断書の校閲及び発行 ・お客様対応 ・消耗品、試薬等発注 ■組織構成・シフト制: 配属先の検査事業部は、マネージャー含む31名(男性12名、女性19名)、 病理チームは、スーパーバイザー含む8名(男性4名、女性4名)で構成されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■病理検体処理および病理標本作成のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医学英語の読解力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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HEMA Head

非公開
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1200万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Health Economics & Market Access (HEMA) is a critical element of our market access strategies to ensure success in an increasingly challenging market environment. Changing regulations, decision-making processes where the clinician is no longer the only player, and a concept of value which is more based on clinical and economic evidence for our technologies and solutions, make it a must that we equip ourselves with the required capabilities and convey a meaningful value-based message to health authorities and our customers, in collaboration with cross-functional team. In addition, proactively monitor and shape access related environments and policies are critical. Within this context, the purpose of the role is to lead the HEMA activities in the country. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬価交渉のご経験 ■PMDAとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼医療政策のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬理研究者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【東京】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年程度) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

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品質管理(文書管理・コンプライアンス)

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務概要>多い方が順番 ■管理システムを利用した文書及び品目情報管理の運用 ■品質関連文書のレビュー  ■社内向けトレーニング ■プロジェクト <具体的な担当業務> ・文書管理システム(Teamcenter)を使用した、日本及びアジアパシフィックの以下品質システム関連文書および品目情報の変更管理(文書の起草、社内要求事項に合致しているかどうかのレビュー、発行手続き等) ・文書管理業務 ・コンプレイントハンドリング業務 ・各種手順書(SOP) ・製品の入荷から出荷判定までの業務 ・文書管理システムを利用する社内関係者のサポート ・自部署や関連部署の業務で発生した品質記録の維持管理 ・文書管理関連のグローバル/国内プロジェクトへの参画 (文書管理に係る担当タスクの推進、米国本社との打ち合わせ、日本国内での業務分担の指示等) ・関連法規およびグローバル要求事項に基づいた社内手順書のレビュー&承認 ・文書管理及び記録に関するルールについての社内トレーニング ・品質マネジメントシステムの維持管理業務 ・薬機法等、関連法規制の改定に伴う業務プロセス変更 ・製品ラベルや添付文書等の校正業務 【組織構成】 ■品質安全管理本部・品質オペレーション マネージャー+メンバー2名(うち1名育児休業中) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

  • 人材紹介会社

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【品質保証/変更管理担当スペシャリスト】東京本社

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    品質保証業務(変更管理担当)をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理業務 取扱製品の変更情報を関係部署に共有し、影響を評価する ■製品標準書の作成・維持・管理 ■不適合製品の管理 ・輸入製品について、不適合製品の情報を海外へ報告する ・トレンドをモニタリングし、製造所と連携し品質改善を図る ■その他 ・SOP の維持管理 ・主任監査員の指示の下で内部監査を実施する(部分監査~全監査) 上記以外にもその都度発生するプロジェクトや業務を、上長の指示あるいは自ら提案し上長承認の下遂行頂きます。 【主なステークホルダー】 ・薬事部/品質保証部 ・ビーブラウングループ内の海外製造所 ・社外国内製造所(保管倉庫) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証業務のご経験 ■Word, Excel, PPT 基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ▼理系大学をご卒業された方 ▼変更管理のご経験 ▼品質管理のご経験 ▼内部監査、外部監査のご経験 ▼読み書きレベルの英語力(目安 TOEIC750点)

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医薬品研究のデータサイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ■バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析などの研究経験 ■Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ■データベース構築またはシステム構築の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【東京】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 ■製品の導入 お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス 1日に約2、3施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施頂きます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理 製品が故障したとのご連絡をいただくと、電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討し、交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内ワーク 訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【企業について/働く魅力】 ■世界100か国以上で事業展開をしているグローバル医療機器メーカー「キャンデラ社」の日本法人です。 ■日本市場において同社のレーザー装置はシェア40%程を占めておりシェアトップを誇ります。日本法人は毎年継続的に目標数値は達成をしておりグローバルでも一目置かれる存在です。将来的にはシェア70%を目指して更なる拡大をしております。 ■お客様が医療施設が主なため、基本的に夜間勤務や休日出勤はございません。 残業は日によりますが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのメンテナンス、修理経験 ■普通自動車免許 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事【PM&RI(呼吸器関連製品)】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ■製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ■申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 ■行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 ■法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 ■添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 ■販売促進資料の法的要求に関わる確認 ■製品の変更管理に関する判断 ■職務経験によっては在宅勤務可(応相談) ■医療機器業界で品質やR&Dの経験者の方のご応募も可能 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:メール、技術文書読解、日常会話程度 ※目安:TOEIC 650点以上 ■下記いずれかのご経験 ・4年以上の医療機器薬事申請経験 ・医療機器の設計または品質管理・品質保証の経験 ・医薬品・診断薬・診断機器・CROなどでの薬事経験

  • 人材紹介会社

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証QAエンジニア【御殿場】第2新卒歓迎・英語力活かせる

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■マネジメントシステム文書管理、要求事項の明確化とギャップ分析、品質アクションプランの策定とフォローアップ、マネジメントレビュー。 ■顧客からの品質報告(クレーム)に対応する。原因を分析し、改善策を実施し、報告する。品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。 ■主要品質指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質改善活動を推進する中心的な役割を果たす。 ■新規の外部業者のロレアルへの統合をリードする。トレーニング・レビュー・監査を通じて既存の外部業者および内部生産者の品質管理能力を強化し、顧客中心の品質文化を啓蒙する。 ■品質保証の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。 【魅力】 【募集背景】 【組織構成】 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能) ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件] ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定3級等の品質管理資格者、統計検定3級等の統計資格者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理マネージャ御殿場/ロレアルグループ国内唯一の生産拠点

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
765万円~1148万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 異動によるラボリーダーと品質部長で手分けをして代行しているポジションを増員にて人材拡充する為の募集 【ミッション(期待する役割)】 自社工場生産品・協力会社生産品・供給業者納入部材の品質管理体制を維持強化する。工場の主要マネージャーの一人として工場横断的な組織課題をリードする。 【職務内容】 ■品質管理技術者・技能者(約15名)のチームをマネージし、工場のマネージャーの1人として工場横断的な課題に参画する。チームと工場の業績を最大化するためのアクションをリードし、その進捗を月次・四半期・年次報告やマネジメントレビューを通じて報告し、さらなる改善を継続的に提案する。 ■受入から出荷までの部材・仕掛品・完成品の品質管理の良い流れを作り、タイムリーにコストよく生産・出荷できるよう、品質管理サービスを提供する。自社生産だけでなく、約20社の協力会社(日本・韓国・台湾)へも品質管理サービスを提供する。これには品質問題が発生した際に供給者・生産者を支援し、速やかな問題解決へ導くことや、再発防止策が確実に実施されるよう支援することを含む。 ■チームの技術者・技能者の育成計画を立て実施する。これには目標設定や日々のフィードバック、年度末評価を含む。さらにはチーム外の技術者・技能者の育成を支援する。 ■チームの予算管理を主導する。これには品質管理業務の経費管理と、品質管理機器の修繕・交換・導入投資管理を含む。 ■品質管理の技術専門性を構築し、生産・品質部門に提供する。 【組織構成】 品質管理課(15名)をマネージし、組織運営と組織開発を担う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■英語力(ビジネスレベル:ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)目安:TOEIC850以上 ■管理職経験5年以上 ■基本的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイント等) [歓迎要件]いずれか1つは必須 ・化学専攻 ・化粧品業界、医薬品メーカー、食品メーカー経験。特にISO 22716経験。 ・品質保証、品質管理、生産管理の業務経験 (品質管理検定2級等の品質管理資格者、統計検定2級等の統計資格者)

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市販後安全管理/スペシャリスト

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器業界でのご経験 ※製薬、医療機器、CRO問いません ・市販後安全管理業務の経験(医療機器の経験であれば尚可) ・PMSのご経験 ・CRAの経験3年以上 ・品質保証の経験

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

  • 人材紹介会社

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プロセス評価担当

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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★業界不問です!化学品メーカーの方もご入社されています。 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

  • 人材紹介会社

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

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1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

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Third Party Ops SRM【東京】

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1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Maintain an integrative overview of the suppliers business activities and serve. ■Align with suppliers to build mutual trust and confidence, as a basis for long-term relationships create a sustainable partnership and strive for a win-win balance ■Collaborate with suppliers and internal stakeholders to ensure quality product and supply stability while maintaining competitive cost of goods and continually manage the balance between them. ■Proactively coordinate and engage internal and external business stakeholders to leverage supplier capabilities and optimize value for Teva and its suppliers. ■Actively share ideas, perspectives, knowledge and lessons learned to contribute and support a best-in-class professional level of Third Party Operation globally, and to improve performance. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■製薬業界でのご経験(5年以上) ■下記「いずれか」に当てはまる方 ・マーケティングとSCM両方のご経験をお持ちの方 ・事業開発部門で事業性評価のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼委託製造業者管理のご経験

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包装スタッフ/埼玉

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450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社製品における包装部門にて、下記業務に従事して頂きます。 ■錠剤、顆粒、注射剤の包装及び検査オペレーション ■5S及び工程改善活動 ■作業手順等のGMP文書作成・改訂 ■設備の保全、修繕業務、定期バリデーションの実地 ■新規設備の導入及びバリデーション(技術サポート) ■社員または派遣社員の指導、管理(ジョブレベルによる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界の包装部門での業務経験をお持ちの方 ・医薬品の品質管理や品質保証経験のある方で包装についての知識のある方 【歓迎要件】 ▼英語力(日常会話レベル) ※外資系企業ですが英語力は不問です。将来的に役職者を目指すということであれば英語力は必要になりますが、社内にある語学研修制度などご活用いただけます。

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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Regulatory Specialist【農薬部門】

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450万円~620万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

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薬事マネージャー(スパイン領域)

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1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎医療機器薬事マネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■リスク分析と管理を行う予防および回避アクションを実行することにより、  アクション関連の規制コンプライアンスを実行します。 ■ビジネスユニット規制問題の代表として、保健当局からの問い合わせおよび  または指示に対して行動を起こします。 ■チーム内のすべてのプロジェクトのプロジェクト管理。 ■新製品の導入および/または保健当局との話し合いと交渉を伴う  臨床研究のためのRA戦略を作成します。 ■グループメンバーを第一線のマネージャーとして支援し、  パフォーマンスを計画および評価します。 ■直属の部下を指導、指導、訓練、開発します。  パフォーマンスを評価し、成長の機会を提供します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(2)以上の医療機器薬事のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■理系バックグランド(機械、電気工学、生物学、化学) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

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フィールドサービスエンジニア【関西】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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RAシニアスペシャリスト

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800万円~930万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】■定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ■社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ■同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼CEマーキングの経験

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フィールドサービスエンジニア【循環器領域】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行う。 機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行う。 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析(含:製造元とのコミュニケーション) ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界でのフィールドサービスエンジニアのご経験 ■普通自動車運転免許 ■全国転勤可能な方 (※初任地は東京もしくは大阪勤務の可能性あり)

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メディカルアフェアーズ

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の医療機器により得られるクリニカル・エビデンス構築のために、以下の業務を行う。 ■学術研究助成金等審査プロセスの最適化、オンライン申請システムの導入、審査および運営 ■クリニカルデータサービスの体制構築、実施、および企画立案 ■企業スポンサー医師主導試験(ERP)の管理 【職務内容】 ■学術研究助成金等審査プロセスの最適化、審査、オンライン申請システムの導入および運営 ・主幹部門(法務部)との協業による社内審査プロセスの最適化 ・研究助成金等申請案件の審査の事務局運営 ・Webシステム開発会社とのオンライン申請システムの構築 ・システムの導入および導入後の運営・管理および申請者対応 ■クリニカルデータサービスの体制構築、実施、および企画立案 ・日本でのサービス開始に向けた社内実施体制の立ち上げ ・サービスの実施(事前説明、契約、進捗管理、臨床データ取得、等) ・サービスに対する医療機関(医師)のニーズ調査 ・サービスメニューの企画立案およびGlobal部門への提案 ・Global/APAC部門とのコミュニケーション(進捗報告、コラボレーション、情報共有) ■企業スポンサー医師主導試験(ERP)の管理 ・医師からの研究テーマ受付および内容の把握 ・社内スポンサー(OU)への説明および整合 ・US本社への研究内容の説明およびGlobal Clinical Committeeへの申請 ・試験実施施設との契約手続き ・臨床試験の進捗管理 ・試験結果の学会発表・論文投稿のフォロー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:ビジネスレベル (読み書き中級、日常会話レベル程度以上) ■下記いずれかの経験(いずれも業界不問) ・MAやMSLの業務経験 ・臨床試験の実施・管理の経験(CRAやPL、PMの方) ・ドクターとの密なコミュニケーションを取った経験 (営業、マーケティングなど) 【歓迎要件】 ■臨床データ取得システム、試験管理システム、試験文書管理ツールの使用経験

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

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薬事エキスパート【東京】

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750万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。 ■医療機器承認・認証申請書及び製造販売届出書の作成、申請 ■審査機関との照会対応 ■QMS適合性調査(定期・新規申請時)のサポート ■各種薬事業務の管理 ■外部業界活動(講習会、部会等)への参加および報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器(クラス2~3)承認、認証取得経験(過去5年以内) ■審査機関との照会完結力 ■筆記・読解可能レベルの英語力

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