研究・開発(医療・医薬・メディカル)×外資系の転職・求人検索結果

該当求人件数: 86件

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マーケティングコミュニケーション スペシャリスト

非公開
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~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <職務内容> 下記の業務全般に関わっていただきます。 ■製品情報概要や医療関係者向けホームページでの製品紹介 ■患者さんおよび医療関係者向け疾患説明資材の作成 ■営業支援ツールの作成 ■学会を中心としたイベントの企画・実施・運営等プロモーション全般 <企業概要> ・外資系医薬品メーカー ・穏やかな社風 ・残業時間も少なめでワークライフバランスを保ちやすい環境 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品情報関連業務経験(学術、薬事、GQP、R&D、PMSなど) ■医療用医薬品製品情報概要等の企画・制作経験

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    株式会社パソナ

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【薬事統括部長/総括】

非公開
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1500万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ハンズオンでの薬事業務(クラス4)と品質保証業務をお任せします。 総括製造販売責任者としてのご活躍を期待しております。 【具体的には】 ? Lead and manage pre-/post-approval regulatory strategy development and execu-tion for all of pipeline and portfolio in Japan. ? Ensure compliance with, and maintenance of, the existing licenses, effective and timely approval of all marketing authorizations, appropriate input on the develop-ment of new products, and shaping of the regulatory environment. ? Define regulatory priorities in line with the business priorities and embed functional capabilities to enable growth. ? Lead activities related to Quality Assurance and Compliance, and also oversee Phar-macovigilance ? Provide strategic functional directions to the country leadership team. Accountable for delivering project goals and aligning functional strategies with business needs. ? As member of the Japan Leadership Team, provide strategic functional directions to the company and drive sustainable growth. 【レポートライン】 Solid line report Head of Regulatory Affairs JPAC. Dotted line report to General Manager Japan, Head of Quality Assurance JPAC, Head of Compliance JPAC ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出をお願いします。 【必須要件】 ■薬事(クラス3以上)と品質保証業務のご経験(目安10年) ■ビジネスレベルの英語力

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薬理研究者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) 【備考】 ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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【品質保証課長】カプセルトップシェア

非公開
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825万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■食品向け液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ■原料の品質管理(規格の作成・登録、供給業者管理等) ■健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ■製品規格の維持管理 ■新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ■異常処置、変更管理 ■苦情処置と品質改善 ■輸出国での製品登録文書準備 ■監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品又は食品の品質保証又は品質管理の実務経験3年以上 ■健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ■マネジメントのスキル ■日本語及び英語でのコミュニケーション能力

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医薬品研究のデータエンジニア

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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創薬化学研究におけるCADD研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には創薬化学研究におけるCADD研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【募集の背景】 創薬化学分野におけるCADD研究の強化のため増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験 ■分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ■英語力(読み書き以上)

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【研究開発】サイエンティストハードカプセルR&D

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770万円~935万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■日本及び世界市場で販売する医薬品・健康食品用ハード・カプセルの研究・開発 ■ハード・カプセルに関連する新規技術開発 ■工場で使用する製造関連ケミカルの研究開発 ■薬事調査、並びに特許ドラフト作成と出願 ■新規製品、新規技術の工場への導入 ■国内・海外の工場・QA・顧客のサポート業務 ■海外R&Dへの出張。海外R&Dとの技術会議・コミュニケーション、レポーティング ■顧客サイトに出張して製品や新規技術の解説等 【レポートライン】研究開発事業部長 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品、食品製造業での5年以上の開発経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼PhDの資格

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

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Regulatory Affairs Manager

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1000万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療部門を担当する、確立された日本RAチームのマネージャーを務める。管理能力からチームをサポートするだけでなく、実践的なRAタスクと機能をサポートします。 【職務内容】 論理的思考を発達させ、複雑な情報を単純化し、論理的説明を提供します。 BD / Medicon、MHLW / PMDA、および業界のさまざまな関係者との良好なコミュニケーションを維持しながら、強力で説得力のあるメッセージを配信するスキルを使用して、各プロジェクトを積極的に進めます。 PMDA / MHLWの考え方を理解し、BD / Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させます。 日本のPMD法およびその他のビジネス関連の法律および規制の理解に基づいて、内部コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化します。 【組織構成】 ■薬事部:10名程度 ※今回のポジションはペリフェラル・ウロロジー領域の薬事チームのマネージャーをお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

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クリニカル アプリケーション スペシャリスト

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~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クリニカルアプリケーションスペシャリストとして、お客様の課題や要望をもとに、お客様やユーザーにとって価値ある/有益な機能を正しく表現し、その要望をお客様志向でプロジェクトに実装できるよう、クロスファンクショナルチームをサポートする役割です。 ■営業、サービス、マーケティングの専門家からなるアジャイルなクロスファンクショナルチームにおいて、製品・システムソリューションに関するアプリケーション固有の質問と特性に関する主要なコンタクトパーソンとして活躍する。 ■臨床急性期医療に関する知識を活かして、一般的に理解しやすく、技術的に正しい形で、機能を顧客の利益になるように策定、伝達、指定、変換する。 ■臨床用ソフトウェアアプリケーションに適用される規範、標準、品質要件を考慮する。 ■顧客と密接な関係を築き、クロスファンクショナルチームのメンバーや本社のプロダクトマネジメントと定期的にコミュニケーションをとる。 ■当社セールス担当・サービス担当、また、顧客に製品トレーニングを計画・実施。 ■当社製品(患者モニター、IT ネットワーク)の説明、デモ、インストール、提案など計画・実施。 ■関連製品含む、当社製品の学会展示などのサポート。 ■市場/学会情報の調査 ■部門システム(CIS)計画・構築や運営などの技術的支援 ■その他、患者モニタ及びIT製品含む多様な製品についての関連業務 【訪問先】 ■医療施設(具体的には、集中治療室、救急室、手術室等) ■パートナー会社など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください。 【必須要件】 ■急性期医療(OR、ER、ICUなど)での看護師経験のある方 ■ビジネスレベルの英語力(話す聞く書く読む) 【歓迎要件】 ▼急性期医療(OR、ER、ICUなど)での看護師経験 ▼ビジネスレベルの英語力(話す聞く書く読む) ▼生体情報モニター、または、院内システム・ネットワークに関わる医療機器や製品の経験

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コントラクトMSL ★未経験可★【MR・学術・MSL用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの方は大学卒可 ■下記いずれかに該当する方 ・オフィスメディカルあるいはMSL ・MR、学術業務等、製薬会社における勤務経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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メディカルマネージャー(ニューロロジー領域)

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900万円~1800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野の研究 ■論文投稿のご経験(製薬企業でのパブリケーションや、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、メディカルアフェアーズでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

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インストラクター(東京)

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355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験 ■LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ■データ解析パイプラインの構築改良の経験 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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TECHNICAL SERVICE SPECIALIST

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■コンプライアンスを遵守しながら、製品の修理・保守・点検作業およびサポート業務を行う。 ■自ら考え提案をし、適切に報告/連絡/相談を行い、チームと連携しながら自発的に行動する。 ■専門性を持ち、事業部、関係各部署、業務委託先、製造元等、様々な社内外関係者と密にコミュニケーションを取りS&R業務が円滑に行えるよう計らう。 ■コンプライアンス関連:修理業、各種Audit、QMS関連業務、Document管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■修理・サービスエンジニアの経験、または臨床工学技士の経験 ※業界経験は問いません ■英語力:読み書きレベル以上 【歓迎要件】 ■SAPの経験

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    株式会社パソナ

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MRトレーナー(教育研修担当)

シミック・アッシュフィールド株式会社
☆国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ間でのキャリア形成も可能☆取引先メーカー数は業界トップクラス☆
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント企業から依頼される研修・トレーニングに関して、クライアントが解決すべき課題に合わせた研修・トレーニングコース企画・設計及び実行、提供 ※入社後、下記業務内容を主軸に開始し、能力・適性により他の人財開発業務へのアサイン検討 ※いずれの業務も単独で担当するのではなく、チームとして役割・任務を明確にし取り組む ■クライアント企業との折衝・交渉:対人事部門・営業部門、研修部門、マーケティング部門等 ・クライアントからの要望、当社からの積極的な提案活動を通じ、研修・トレーニング案件の受注・契約 ・課題の本質を理解し、課題の解決策となる研修・トレーニングを提案 ・実行する研修・トレーニングのコースの設計・確定 ■研修・トレーニングの設計(プランに基づいた教材作成含む)と実行 ・クライアントと合意したコースに基づく研修・トレーニング教材作成 (プレゼンテーション用PPT、ワークシート、アセスメントシート、テスト等) ・クライアントの要望と研修効果を勘案し、集合形式、オンライン形式などのスタイルで実行 ・実行時には、必要な理論の解説とともに実例を交えたり、ワークショップをハンドリングしゴールに導く ■主な研修・トレーニング内容(ビジネス関連の思考・技能関連) ・思考系:リーダーシップ、ロジカル・シンキング、クリティカル・シンキング、ラテラル・シンキング、問題発見・解決他 ・実践系:OODA、プロジェクト・マネジメント、コミュニケーション、コーチング、レポーティング、プレゼンテーション、交渉・折衝、戦略構築他 ■研修・トレーニング対象 ・次期管理職候補(タレント候補)、新任マネージャー、現役マネージャー、幹部クラス ・新卒社員、入社3年目社員等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業やCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験 ■研修資材作成経験(PowerPoint等) 【歓迎要件】 ・社内・外のプロジェクトのリード経験:研修等のプロジェクトをゼロイチで動かしたことがある方 ・社外交渉・折衝経験 ・研修・トレーニングに関連した資格、認定保有者 ・企業向け研修・トレーニングの企画・設計、実行経験者 ・ライフサイエンス関連企業:製薬企業、医療機器会社、CSO企業在籍者

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抗体創薬の専門性を有する研究員

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600万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・抗体もしくはタンパク質の創薬研究のご経験 ・抗体取得及び抗体を含めたタンパク質のエンジニアリングのご経験 ■読み書き、メール使用以上の英語力

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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医薬品研究のデータサイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発 ■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績をお持ちの方 ■Pythonや Rなどのプログラミングを用いた実務経験3年以上 【歓迎要件】 ▼バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験があれば尚望ましいです。 ▼数理モデリング、システム生物学に関する専門知識があれば尚望ましいです。 ▼生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識があれば尚望ましいです。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ■医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験

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薬事コンサルタント※東京/大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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【ITセールスエンジニア】

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490万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    情報通信技術の専門性を活かし、医療機関に導入される同社医療機器製品の院内医療情報システムへの接続構築から導入後の安定稼働を担保するための遠隔サポートを実現するための専門的な提案業務を通して、会社使命及び顧客満足度に貢献していただきます。営業統括部門内の医療機器ITスペシャリストとして下記の業務を担当していただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・同社が販売する医療機器及び医療機器管理ソフトウェアの院内医療情報システムへの接続構築、カスタマイズ及び提案 ・設置医療機器の安定稼働を担保するための遠隔サポート体制の構築、提案 ・医療機器ソフトウェアアップデートに伴うシステム変更などに伴う機器・システム安定稼働を担保するための対応 ・上記の業務を遂行するための顧客および営業担当者との事前環境調査、打ち合わせ対応および設置サーバーやクライアントPCのセットアップ・設定業務 ・顧客及び営業担当者からの問い合わせ対応並びにコンサルタント業務等 【配属予定部署】 チーム内正社員3名(マネージャー含む) ※レポートライン:ITS部門 マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・Windows SQLサーバーを介したシステム構築関連業務の実務経験が概ね3年以上であること ・ネットワーク構築、管理または提案・コンサルティング業務の実経験があること 【歓迎要件】 ▼医療情報技師の有資格者 ▼病院情報ネットワークに関する実務経験者 ▼英文マニュアルを理解し、各海外製造元との技術的問い合わせが出来る程度の英語力(概ねTOEIC 600程度)

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品質保証(物流管理)【羽田勤務/リモートワーク可】

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 羽田配送センター(物流拠点)における品質保証業務をお任せします。 基本的には3PLのマネジメントや物流・出荷におけるQMS管理を担っていただきます。 【職務内容】 ■製造販売と3PL三井倉庫の品質コネクション ■運輸・LO・LPI機能と連携した3PLマネジメント ■平和島DCでの3PL運営 ■書類管理、変更管理、出荷判断管理、不適合品管理、HOLD対応、返品対応など ■製造・販売と連携した海外工場へのコンタクト ■各種データ分析 ■QMS管理への関与 ■SOPやQMSの構築・運用 【組織構成】 ■MGR以下4名(全メンバーがリモートワーク) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMSの知識と経験 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼医療業界での就業経験

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【歓迎要件】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

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品質保証

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~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬メーカーで品質マネージメントシステム(QMS)の構築およびその運営管理に関わる業務をご担当いただきます。 具体的には査察/自己点検、データインテグリティなどの業務を想定しています。 <同社の特徴> ★大手外資系製薬メーカー ★オンコロジー領域をはじめとして豊富なパイプライン ★穏やかなお人柄の方が多く日系企業出身の方も馴染みやすい ★建設的な意見提案に耳を傾けていただける環境です ★品質基準が非常に高く、品質業務担当者として成長できる環境が整っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品メーカーまたは医療機器メーカーでの品質保証経験

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インストラクター(大阪)

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355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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CAD・CAMトレーナー【神奈川県】

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400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ◎主に神奈川のお客様に対し、CERECの製品の活用方法に関するアドバイスや使用方法のトレーニングなどを通して、お客様をサポートするポジションです。 【具体的には】 ■顧客を対象とした当社製品であるCEREC購入前および導入後の研修 ■使用方法トレーニングを実施する ■CERECの設置をサポートする ■展示会/セミナーを実施する ■顧客に対して、同社のCEREC以外の製品について購入を促進する。 ※売上数値目標はありません ※取扱製品:セレック(歯科用CAD/CAMシステム) 今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です。 セラミック治療を即日で提供できる機器です。 口腔内の様子を3D画像化できます。 3D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 【必須要件】 ■歯科業界での就労経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼歯科技工士免許 ▼歯科衛生士免許 ▼IT機器に関する知識・スキル ▼CAD/CAMの操作経験

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【研究開発】サイエンティストハードカプセルR&D

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660万円~825万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■日本及び世界市場で販売する医薬品・健康食品用ハード・カプセルの研究・開発 ■ハード・カプセルに関連する新規技術開発 ■工場で使用する製造関連ケミカルの研究開発 ■薬事調査、並びに特許ドラフト作成と出願 ■新規製品、新規技術の工場への導入 ■国内・海外の工場・QA・顧客のサポート業務 ■海外R&Dへの出張。海外R&Dとの技術会議・コミュニケーション、レポーティング ■顧客サイトに出張して製品や新規技術の解説等 【レポートライン】研究開発事業部長 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品、食品製造業での開発経験(目安:3年程度) ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼PhDの資格

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インストラクター(湘南)

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355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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品質保証スペシャリスト

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※英文を翻訳して作成しております ■品質に関するプログラム、システム、プロセスおよび手順の開発・維持の監督を行い、方針への準拠を確保し、サービスの性能および品質が社内外の確立された基準およびガイドラインに適合することを確保する。 ■コンプライアンスを確保するために、方針、規制及び/又は政府規制、並びに社内規則の解釈に関する専門知識と指導を提供する。 ■事業体と直接連携し、継続的にプロセス分析を行い、要求事項を実施し、規制を満たすための監督を行う。 ■監査・検査の準備、監査・検査結果の解決を主導し、監査の全段階を通じて監査グループや検査官と連携する。 ■報告書及び必要書類(是正措置及び予防措置など)を作成し、社内外の関係者に提供する。 ■政府の調査や訴訟をサポートするための法的要請を調整する。 ■品質保証プログラム及び方針が維持され、定期的に変更されていることを確認すること。 ■世界的に統一された基準を促進し、ベストプラクティスの共有を可能にすることにより、会社のミッションの達成を世界的に促進する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医療業界にて品質保証の経験2年以上 ※QMS、ISO、GMPなどに携わった経験がある方

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フィールドサービスエンジニア【関西】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【期待する役割】 フローサイトメーターの設置、定期点検、アップグレード、移設、修理等の作業を中心にご担当いただきます。 【職務内容】 ■国内の研究施設(研究員)・病院(検査技師)等の弊社のフローサーメーターが設置されている顧客へ訪問し、機器のアフターサービスを行う ■保守契約、有償点検等、各種有償サービスの紹介、締結 ■テクニカルコールセンターの応援 ■保守部品の管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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機構設計

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600万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■自動細胞培養システムの製品仕様立案 ■自動細胞培養システムの構想設計 ■お客様との仕様確立 ■開発計画策定・進捗管理 ■開発マネージメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メカトロニクス製品の機構設計経験 ・医療機器の設計経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼メカトロニクス製品の開発リーダー経験3年以上 ▼TOEIC700点以上 ※英語力は必須ではありませんが、海外向けの新規製品立上げにて活かしていただくことができます(オンライン会議等) 【勤務地】 月0~1回程度愛媛出張が発生します。1週間程度。

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高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・理学・工学系の博士もしくはPhDの方 ■中分子または低分子のNMR構造解析分野でのご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンで使用出来るレベルの英語力)

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コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等) ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力(TOEIC730点以上) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者

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薬制薬事

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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フィールドサービスエンジニア【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務をご担当いただきます。 ■フィールドサポート業務 ■装置の点検、修理対応 ■お客様への説明、見積提示、価格交渉 ■お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ■製品の(定期)点検訪問 【取扱い製品】 ■歯科用診療治療台 ■CAD/CAM/CT装置 ■ハンドピース ■滅菌器 他 ■院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ 【働き方】 ■夜間での緊急対応等は少ないです。 ■問い合わせの1次受けはコールセンターが対応いたします。 ■月に1回程度土日に設置対応等が発生します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のメンテナンス業務経験 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼IT機器のメンテナンス経験PC、トラブルシューティングの知識があること ▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト) ▼医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格) ▼ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)

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遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    【募集の背景】 新規モダリティ創薬機能の強化のための増員募集です。同社は抗体、ガン領域の医薬品で国内売上NO.1 で知られていますが、近年では中分子医薬品の創薬に注力をされており、画期的な技術力とイノベーターとしての推進力で注目をされています。 【職務内容】 貴方様には遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員としてご活躍頂きます。遺伝子発現制御もしくはウイルスベクター等を用いた遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Promoter, miRNA, gene circuit等による遺伝子発現制御のご経験 ■ウイルスベクター等を用いた遺伝子送達やウイルスベクター改変の経験もしくは知識 ■読み書き、メール使用以上の英語力

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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プラントクオリティマネジメントジャパン/シニアマネージャー

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800万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■医薬品、医療機器等の品質保証(QMS/GQP) ■国内生産品および(一部の輸入製品)の出荷判定 ■苦情処理(医薬品、医療機器 顧客対応含む) ■不適合品の取り扱い ■リコール管理 ■倉庫管理(主に輸入製品) ■医療機器、医薬品の業態管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工学、科学、医学/製薬分野の学士号または修士号またはそれに相当すること ■製造工場での品質に関する8年以上の経験 ■英語と日本語両方の能力(ライティング・スピーキング・プレゼンテーション全般にわたって) ■日本語・英語のレジュメ・CV 【歓迎要件】 ■医療機器、医薬品製造経験 ■ISO9001 / PICS / MDD-MDR / CEマークのメンテナンス経験

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新薬開発計画のコンサルタント【CMC薬事】

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。 ■薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ■日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。 ■製造販売承認申請資料(新規申請、一変申請及び軽微変更届)の作成及び申請。 ■PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。 ■申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。 ■医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援 ■GMP適合性調査サポート ■カルタヘナ法に係る申請手続きの支援 ■医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務(変更管理における薬事評価を含む) ■様々な薬事コンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)におけるCMC薬事経験5年以上 ■製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験 ■英語力:ビジネス(スピーキング、ライティング)

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新規領域におけるエリアのMSL機能職(中枢神経・眼科)

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    全国に配置するMSL活動の新しい疾患領域活動として、中枢神経領域、眼科領域等におけるTAE(Therapeutic Area Experts)との、サイエンティフィックコミュニケーションおよびデータジェネレーション活動を実行できる基盤を構築して頂きます。具体的には下記職務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ■TAE(Therapeutic Area Experts)とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ■担当領域の経験や人脈を活かして、エリアの核となってMSL活動を行い、メディカルマネジャーと協働して領域をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■中枢神経領域もしくは眼科領域等において、データジェネレーション、サイエンティフィックコミュニケーションの経験を有している方(MSL、アカデミアの研究者等含む) ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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【医薬品の検査・ラベリングマネージャー】東京プラント

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800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京工場製造グループを統括・管理し、輸入品の受け取りや検査に関する総務を統括します。 運用効率を高め、時間通りの納品を実現するための戦略を計画して実行します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■東京工場の予算を立てて管理する ■利害関係者の要件(コスト、納期、品質、安全性)を管理します ■チームとして、計画チームおよび倉庫サイトと協力して、適切な受け取りスケジュールを計画および実装します。 ■計画チームによって示されたリリース日を維持するために、各アイテムの作業スケジュールを管理します。 ■製造工場と協力して、輸入による被害を減らします。 ■フルフィルメントの一環として、コスト削減プロジェクトを計画および実行します ■中長期的な製造戦略を計画し、実行する ■BPTW文化を発展させる ■競争力のある組織を開発する ■法令の遵守 ■内部および外部の利害関係者との良好な関係を維持する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出くださいませ。 【必須要件】 ■物流もしくは製造のご経験が通算8年以上 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼マネジメントのご経験 ▼GMPおよびQMSの知識

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CMC薬事

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700万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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