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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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Manager Drug Safety

CRO
日本のPV部門のマネジメントとして約8名のチームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ・プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ・チームメンバーのプロジェクト進…
800万円~1300万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本のPV部門のマネジメントとして約8名のチームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ・プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ・チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート ・ クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案 ・ 社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェクトの進捗報告・クオリティレビュー

  • 応募資格

    ファーマコビジランスに関する業務経験を最低5年以上有すること 管理職としてチームメンバーの育成指導の経験を有すること ビジネスレベルの英語力 (社内レポートラインが海外となるため、社内、社外問わずグローバル拠点と折衝ができるレベルが求められます)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【グローバルリサーチ事業本部】Global Project Manager / Global Pr…

イーピーエス株式会社
概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、または…
500万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート ◆仕事の魅力 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  • 応募資格

    【Project Manager】 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) 【Project Associate】 ・製薬会社やCROでCRA経験、薬事担当の経験がある方 ・指示を待つのではなく、自発的に業務を遂行して提案のできる方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方、または英語での日常コミュニケーションに支障のない方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製品開発・薬事担当(医療機器)※東証プライムの日本発グローバル企業

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応) ・血液を利用した試験系、動物評価系の開発 ・薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝 ・薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験(国内外問わず、一変または更新も可) ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語(読み書きレベル)

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    株式会社パソナ

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Manager(or Associate Director) of Clinical Pharma…

非公開
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施…
800万円~1400万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ ・SSD プロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて 日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 【Job as a clinical pharmacology and pharmacokinetics.】 Planning implementing and reporting of pharmacokinetic analysis (including pharmacokinetic analysis for Population Pharmacokinetics (PPK) and modeling simulations) for clinical trials (Ph.1 3 and Ph.4) Creation of CTD (module 2.7.1 2.7.2) Communication with PMDA Planning and consultation on the development of the assigned projects planning and consultation of clinical trials in terms of clinical pharmacology

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) 【職務経験等:望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R 等 )を用いたプログラミングの経験 【専門性:望ましい要件】 1) 新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEIC 730 点(目安) (Academic background) Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences (Required Experience Skills) More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist (Preferable Experience Skills) Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

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Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead

PRAヘルスサイエンス株式会社
【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/…
500万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ※会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 ※組織を牽引していく、リーダー、マネージャー候補の採用も同時に検討されています

  • 応募資格

    【学歴:必須要件】 大学卒又は医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験 業務に支障にならない英語読解力(writing and reading skill) 【職務経験等:望ましい要件】 他のCRAを指導、育成した経験

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薬理研究者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) 【備考】 ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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    株式会社パソナ

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MSL

非公開
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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはイムノロジー領域のMSLとして、ご活躍頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MSLのご経験をお持ちの方(疾患経験は不問) ・PhDをお持ちで免疫疾患の研究経験をお持ちの方 ・免疫疾患のMRとして大学病院やKOLを相手にMR活動をされてきた方 ■読み書き以上の英語力 【応募要件の補足】 <学歴・バックグラウンド> 今回PhDをお持ちの方もMRご出身の方も対象としています。そのため理系文系問わずご応募くださいませ。

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    株式会社パソナ

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薬事・品質保証【東京】

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造業(包装・表示・保管)の製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者 ■外国製造業者認定のサポート業務 ■MF国内管理人業務 ■医薬品販売業の管理薬剤師 ■取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応 ※営業と共に海外現地へ赴き、クライアントのアテンドとして、現地の工場視察等を行う場合もございますが、ご家庭のご都合などで難しい場合は考慮いたします。 その方にとって働きやすい方法を一緒に考えていきます。 ※一部、原料を輸入した後のラベル貼りを同社で行うため、その品質管理責任者として従事して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■薬事や製造管理、品質周りの何らかのご経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼英語中級以上(目安TOEIC700以上)の方 ▼薬事申請、製造管理、品質保証業務の経験 ▼原薬等製造会社の適合性調整、査察業務の経験 ※残業はほとんどございません

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医療機器薬事【東京/大阪】

非公開
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500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

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安全管理/医療機器【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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    株式会社パソナ

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海外向けフィールドエンジニア【世界三大X線装置メーカー】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■装置系のサービスエンジニア経験 ■英語力:日常会話レベル以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ■ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■逸脱調査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ◎下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ■原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ■原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ■原薬または製剤に関する薬事関連業務 ■原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・データインテグリティに関する知識 ・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ・海外当局査察対応の知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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創薬化学研究におけるCADD研究者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には創薬化学研究におけるCADD研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【募集の背景】 創薬化学分野におけるCADD研究の強化のため増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験 ■分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ■英語力(読み書き以上)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発職(スタディーマネージャー)

協和キリン株式会社
・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

  • 応募資格

    【必須】 ・製薬メーカー等でのモニタリング経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【歓迎】 ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方 ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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Clinical Team Manager (CTM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary …
700万円~1300万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー(ベンダー)、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。 ※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。 [具体的には] ・ Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・プロジェクトごとに構成されるCRA、In House CRA、Contracts Associate、およびStart up Lead等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験(3年以上) ・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験(モニタリング)におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語スキル(英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

  • 転職エージェント

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サプライヤ品質担当

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■英語力:読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 ■機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず) ■ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

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薬制薬事

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。 ■最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析。 【募集の背景】 中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・理学・工学系の博士もしくはPhDの方 ■中分子または低分子のNMR構造解析分野でのご経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンで使用出来るレベルの英語力)

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    株式会社パソナ

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医療機器薬事スペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス(1)~(4)) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

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    株式会社パソナ

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臨床開発機能におけるTrial Master File(TMF)管理推進部門担当者 / Perso…

中外製薬株式会社
仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効…
700万円~1200万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む) ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効率化 ・国内外Inspection対応 Description of work: As a global clinical development function based on GQP/GCP/QMS etc. ・Establishment promotion of improvement and management of TMF management system (including computer system management) ・Oversight service provider's TMF ・Improvement of operational efficiency through the use of digital and other means ・Management of global clinical trial related contracts ・Global inspection

  • 応募資格

    求める経験: ・TMF管理機能における業務経験:2年以上 ・臨床開発業務経験:5年以上 ・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい ・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい Desired experience: ・More than 2 years of experience in TMF management function ・At least 5 years of experience in clinical development related activities ・Experience in leading cross functional teams of members in drug development related tasks etc. is desirable. ・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection 求めるスキル・知識・能力: ・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し,自ら説明できる ・Veeva使用経験を有していることが望ましい ・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む)) ・Project management(タスク,業務をリードできる) Desired skills/knowledge/abilities: ・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management ・Experience with Veeva system preferred. ・High capability of communication skill (high diversity response relationship building bargaining negotiating(including overseas)) ・Project management (to be able to lead task and activities) 求める行動特性: ・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる ・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる Desired competencies: ・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective ・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure ・Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency ・Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy ・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions ・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes ・Able to build and execute logic in a risk based approach taking into account the importance and impact

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Clinical Trial Manager

外資CRO
■国際治験を中心としたプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に…
1000万円~1600万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■国際治験を中心としたプロジェクトマネジメント (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る

  • 応募資格

    ■必須条件 ・臨床開発現場におけるトライアルマネジメント経験3年以上 ・英語力としては、読み書き以外にもテレカンの場などで事前に準備した資料をプレゼンできるくらいの力が必要。 TOEIC の点数よりも現場で英語を使った経験が活かされる。 ・手足を柔軟に動かすことができ、アサインされたタスク以外も前向きに取り組む姿勢 ■尚可 ・申請経験 ・People Management経験

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薬事スペシャリスト【ホームオフィス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社のRAスペシャリストとして、薬事申請の実務を担っていただきます。 【職務内容】 ■当社で扱っているメディカルデバイスの登録業務(クラス(3)) ■PMDAに提出する書類の作成 ■日本メンバーおよび英国チームとの交渉・コミュニケーション ■PMDA/MHLWとの折衝 ■登録作業のタイムラインの管理 【製品群】 ■Acetabular system ■Vitamin E-liner ■Ceramic/Metal heads ■Metal stems with bioactive coating 【今後の新規事業の分野】 ■Latest navigation system for Hip ■Knee prosthesis 【組織構成】 ■薬事部 5名(東京勤務は内2名) ■レポートライン:日本の薬事マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事経験3年以上 ■英語力:読み書きレベル以上 ※メール、申請書類のレポートを理解できるレベル

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enior Drug Safety Associate

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・…
700万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・安全性情報の評価(主に治験)、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC(治験国内管理人)業務 ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等) ・プロジェクトに特化した手順書の作成 ・文献評価 ・その他周辺業務 など

  • 応募資格

    ・少なくとも5年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎 ・Minimum of 5 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan ・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience. ・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry. *Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions. **Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.

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ファーマコヴィジランス部(ご経験に合わせてご紹介させていただきます)

大阪本社 日系製薬メーカー
■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全…
600万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管理)  ・プロダクト責任者  ・データサイエンス業務担当  ・副作用個別症例評価担当  ・製造販売後調査

  • 応募資格

    ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度 ・コミュニケーション能力、同僚との協調、関係者との連携がうまくできる方 ・仕事内容に表示の職種に関する業務経験(5年以上)

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医薬品の戦略・薬事コンサル

非公開
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~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ・薬価戦略に関するご経験 ・CTD作成(CMCパート、モジュール1) ※左記の通り、幅広い案件を取り扱っているため、ご経験を活かせる業務で活躍いただく予定です。※ ■読み書きレベルの英語力

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【研究開発】サイエンティストハードカプセルR&D

非公開
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770万円~935万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■日本及び世界市場で販売する医薬品・健康食品用ハード・カプセルの研究・開発 ■ハード・カプセルに関連する新規技術開発 ■工場で使用する製造関連ケミカルの研究開発 ■薬事調査、並びに特許ドラフト作成と出願 ■新規製品、新規技術の工場への導入 ■国内・海外の工場・QA・顧客のサポート業務 ■海外R&Dへの出張。海外R&Dとの技術会議・コミュニケーション、レポーティング ■顧客サイトに出張して製品や新規技術の解説等 【レポートライン】研究開発事業部長 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品、食品製造業での5年以上の開発経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼PhDの資格

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メディカルアフェアーズ

非公開
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700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

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医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

非公開
【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料…
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

  • 応募資格

    【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上) および ・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力 ・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案 ・医薬品の調査計画立案  【上記3点いずれかの経験必須】 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。) ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること) 【優遇されるスキル・経験】 ・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

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コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■呼吸器またはアレルギー疾患に関する領域経験 ■読み書き、会話ができる英語力 ※MR経験のみの方でも上記を満たしていれば検討可能です。 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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製剤開発担当者

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■固形剤のスケールアップの経験 ■分析法の技術移管の経験 ■ビジネスレベルの英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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製造技術開発、技術移管マネジメント職

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
1000万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社は田辺製薬と三菱ウェルファーマとの合併により2007年に設立された製薬メーカーです。三菱ケミカルHDグループの傘下となり、コーポレート体制やDXの推進などのシナジーにより成長をしています。R&D体制では2年で12億円の売上規模に成長した製品や、レミケードなど長期で売り上げを伸ばす製品などがあり、堅実な体制を持つ企業です。2020年にはラジカヴァの米国展開をされ、市場の大きいALSとパーキンソン病ではグローバル開発もしています。2021~25年で後期開発に入った製品は10製品程あり、益々の成長が期待される企業です。貴方様には、創薬本部フロンティア創薬ユニット・モダリティー研究所配属となり、遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術・技術移管をお任せいたします。 【具体的には】 ■遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析) ■開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 ※遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)としての役割を期待しております。 【採用背景】 遺伝子を標的とする創薬において、中心となるモダリティの1つである遺伝子治療の推進には、遺伝子治療用ウイルスベクターの設計のみならず、ウイルスベクターの製造課題を解決していくことが重要であり、創薬研究から臨床開発段階における製造課題(製造技術開発、設備導入など)から市販に向けた製造課題の解決までを全体的に俯瞰して進める必要がある。 遺伝子治療における製造課題の解決にむけた全体的な加速化のために遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験があり、遺伝子治療の創薬フロー全体を俯瞰して進められる人材を採用したいと考えている。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオロジクスの創薬研究経験 ■バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造(特に遺伝子治療)の経験 【歓迎要件】 ・バイオロジクス(ウイルスベクターを用いた遺伝子治療)の創薬研究 ・CDMOへの技術移管経験/GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験 ・IND IMPDの経験

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医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

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医療機器の安全管理業務担当

大手日系医療機器メーカー
社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・安全情報の評価、安全確保措置の立案  安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。  営業担当者、…
650万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・安全情報の評価、安全確保措置の立案  安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。  営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集  文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案  各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月) ・各国の安全性報告書の作成  国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年) ・QMS文書の作成・維持・管理  各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ・その他の業務  医療機関からの問合せ対応

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 医療機器または医薬品等の安全管理業務経験 <望ましい業務経験/スキル> PSURまたはPBRERの作成経験 日本、欧州、中国の当局報告経験 英語で報告書が書ける程度の英語力 (報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル) <求める人物像> ・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方 ・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方 ・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方

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海外向けフィールドサポート【世界三大X線装置/未経験OK】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 お客様の実現したい分析をその場でデモンストレーション出来、反応も見ることが出来ます。 【具体的には】 ■装置の新規導入、据え付け、メンテナンス ■デモンストレーション ■カスタマーサポート ■データ提供 など ※対海外は代理店と協働し上記を実行します。 【募集背景】海外向け売上増に伴う組織強化のための採用 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 【入社後】2~3年は国内で習熟度を上げていただき、その後海外向けサービスの実務業務に取り組んで頂きます。 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。移動時間も手当の支給対象です。 【出張】2ヵ月に1回、長くても1週間程度。 ※海外にもサービス対応の社員がおります為、基本は国内からの指示対応、海外社員で対応が出来ない場合に出張対応を行って頂きます。 【出張先】韓国、中国、ドイツ、アメリカなど、担当エリアは無く、製品ごとに担当を決めております。 【配属部署】サービス事業部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・電気系のバックグラウンド+フィールドサポートのご経験をお持ちの方 ・分析装置/検査装置/大型装置 に携わったご経験 ■業務にて英語を使用した経験をお持ちの方 もしくは 英語力を伸ばしたいとお考えの方(実務不問) 【歓迎要件】 ■検査装置・理化学機器等における修理・メンテナンスのご経験をお持ちの方

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データサイエンティスト

第一三共RDノバーレ株式会社
★第一三共100%出資の第一三共グループ会社★             ~臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています~
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 革新的創薬を支える技術基盤プラットフォームと、高品質な臨床開発業務プロセスの構築・運用により、グローバル研究開発機能の一翼を担う当社において、サイエンティストとしてご活躍いただきます。お任せする業務は、ご経験に合わせて決定いたします。 【職務内容】 ■NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析 ■階層ゲノミクスデータの数理解析 ■機械学習等を用いた大規模データ解析 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準での実務経験3年以上お持ちの方で下記いずれかの経験をお持ちの方 ・ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験 ・分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績 ・分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験

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理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質試験に関する技術文書(海外薬局方等)を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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日本開発センター ファーマコビジランス部 安全対策グループ 課長代理又は担当者

武田薬品工業株式会社
● 日本における臨床試験に関する安全性業務   ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー   ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有   ・治験薬に関する安全性評価(個別…
600万円~1100万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ● 日本における臨床試験に関する安全性業務   ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー   ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有   ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)   ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)   ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応 ● 日本における承認後の安全対策に関する業務   ・市販直後調査   ・安全性情報の評価・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等 )   ・安全性定期報告等の定期報告書の作成   ・再審査申請における安全性評価 ● グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等 <仕事のやりがい> ニュースリリースでも発表しているように、新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。 <本職務で身につくスキル・経験> サイエンスに圧倒的な強みを持つ安全対策・リスクマネジメントのストラテジーを担うチームですので、サイエンスレベルや戦略性の向上は期待できます。また、日本を起点にグローバル展開するタケダだからこそ、貴重な経験も積んでいただくことが可能です。 <その他> PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案を疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。 また、とてもフレンドリーな明るい職場であり、相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深めたいというお気持ちがあれば適した環境であると思います。 フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のワーク・ライフバランスに適応した働き方が可能です

  • 応募資格

    <実務経験> 以下のいずれかの安全対策業務経験を有することが望ましい 1.治験における安全性モニタリング計画立案 2.治験薬に関する包括的な安全対策業務(※個別症例ハンドリングではない) 3.製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート) 4.承認後の包括的な安全対策業務(※個別症例ハンドリングではない) 5.規制にかかる定期報告類の作成 6.安全性情報の解析・評価業務 7.PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝 <スキル・資格> 薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。

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遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集の背景】 新規モダリティ創薬機能の強化のための増員募集です。同社は抗体、ガン領域の医薬品で国内売上NO.1 で知られていますが、近年では中分子医薬品の創薬に注力をされており、画期的な技術力とイノベーターとしての推進力で注目をされています。 【職務内容】 貴方様には遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員としてご活躍頂きます。遺伝子発現制御もしくはウイルスベクター等を用いた遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Promoter, miRNA, gene circuit等による遺伝子発現制御のご経験 ■ウイルスベクター等を用いた遺伝子送達やウイルスベクター改変の経験もしくは知識 ■読み書き、メール使用以上の英語力

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メディカルマネージャー(ニューロロジー領域)

非公開
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900万円~1800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野の研究 ■論文投稿のご経験(製薬企業でのパブリケーションや、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、メディカルアフェアーズでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

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Clinical Study Manager

外資医療機器メーカー
■Job Purpose: Conduct pre market clinical studies post market surveillance post market clinical s…
600万円~1060万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Job Purpose: Conduct pre market clinical studies post market surveillance post market clinical studies and/or development clinical evaluation report. Ensure adherence to Good Clinical Practices ISO 14155 and applicable laws and regulations standard operating procedures Smith and Nephew Code of Conduct and study protocols in accordance with established budgets and timelines. ■Main Tasks: ・ Assess study feasibility contribute to study design elements and collaborate with Clinical Strategy Lead and project team to develop protocols for clinical studies. ・ Support training investigators research coordinators Contract Research Organizations (CROs) core/central laboratories and other study vendors on study related procedures. Support providing first tier support for protocol SOPs and systems. ・ Plan manage and report all aspects of clinical studies through oversight of cross functional study activities. ・ Create and report clinical study updates to management on a regular basis; report on performance to plan. ・ Coordinate and oversee clinical studies to support regulatory submissions; assist in preparation of clinical study reports regulatory documents and submissions as directed. ・ Liaise with product teams and in country sales and marketing personnel to ensure effective study alignment with product strategy throughout the design implementation and lifetime of the clinical study. ・ Monitor and/or assist CRAs with monitoring activities to ensure compliance with study protocols regulatory requirements and Smith and Nephew procedures. ・ Follow maintain and improve current SOPs.

  • 応募資格

    ■Job Requirements: ・ Bachelor of Science (Life science or related field) or equivalent (Master of Science are desirable). ・ Minimum 3 years’ experience in clinical study implementation at medical device/pharmaceutical/biotechnology industry or at CRO for CSM. Experience in clinical study management is preferred. ・ Practical and theoretical knowledge of applicable laws and regulations (GCP ISO 14155 etc). ・ Clinical research/development medical affairs etc (RA / QA experience in Medical Device Sector) experience in medical device is strongly preferred. ・ Microsoft proficiency ・ Business level English skills preferred. ・ Ortho or wound care exp at prior companies is nice to have.

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CMC薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CTD-品質パート(M2.3)作成支援 ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC経験者(3年以上) ※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ■CTD作成経験(部分的な作成経験でも可) ■英語力:中級以上(CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度) 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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【品質保証課長】カプセルトップシェア

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825万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■食品向け液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ■原料の品質管理(規格の作成・登録、供給業者管理等) ■健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ■製品規格の維持管理 ■新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ■異常処置、変更管理 ■苦情処置と品質改善 ■輸出国での製品登録文書準備 ■監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品又は食品の品質保証又は品質管理の実務経験3年以上 ■健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ■マネジメントのスキル ■日本語及び英語でのコミュニケーション能力

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生産技術研究担当者(勤務地のご相談可)

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500万円~940万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ・グローバル開発品目の増加及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応に特化した新規部署立ち上げにおける人員強化のため。 ・トップ製薬企業たる技術レベルを維持向上するため。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(原薬/製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイト(中国・韓国・ヨーロッパ)への技術移転推進、移転後の技術課題支援 (Person in Plant機能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■製薬業界、医療機器におけるCMC業務をご経験をお持ちの方(製法検討、スケールアップ検討等)、技術移転の経験、もしくは製造実務経験 ■英語力:読み書き+日常会話に抵抗がないレベル (現状足りていないとお考えの方については職務経歴書に現在の学習状況についてご記載ください) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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安全性情報プロジェクトマネージャー【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
■医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性…
800万円~1450万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして    業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。    セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。    チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 [求めるスキル] ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。   複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。   判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。   ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。

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Safety Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
840万円~1210万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬機法・GVP 省令に基づく医療機器安全管情報全般のシステム保守と取り扱い、特定医療機器のトラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録に関する業務全般、添付文書の作成・管理・登録・電子化に伴う各種連絡文書の発出・管理を担当する安全管理統括部門のマネージャーを募集します。 発展途上の会社であるため、積極的に自らの意見を反映させたFunction 運営をしたい方に適しています。本社との距離も近く、ローカルの意見も反映さてくれる社風ですので、本社との協働プロジェクトにおいても本マネージャーの意見は大きく尊重されます。 【主な責任】 ■安全管理業務全般 ■特定医療機器患者トラッキングデータ収集・管理業務全般 ■担当業務に係る、電子的システム開発・保守への貢献 ■添付文書管理業務全般 ■ QMS において求められる安全管理統括部門マネージャーとしての役割全般 ■人材管理 ■その他会社から求められる他部門への協力等 ※レポートライン:薬事・信頼性保証本部本部長 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全管理業務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼GVPまたはQMSのシステム構築にかかわった経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発担当

カルナバイオサイエンス株式会社
■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等

  • 応募資格

    【必須要件】 ■製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方 ■英語でメール等のコミュニケーション ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務 ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事(GCP)監査

非公開
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床…
700万円~890万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・個々の受託業務の社内および社外監査 ・医師主導治験に係る監査

  • 応募資格

    薬事(GCP)監査ご経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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