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該当求人件数: 64件

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理/製品検査【千葉】★課長

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    同社生産品質管理部において、以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品出荷検査、承認業務 ■品質監査、軽量監査等の監査対応(資料作成、準備、交渉) ■製品出荷時の不具合の原因分析、外部対応など 【将来的には】製品検査課のマネジメントをご担当頂く事も検討中です。 【採用背景】課長ポジションが兼任者となっており、専任者を擁立するため。 【働き方】 残業:約20時間/月平均 繁忙期:2月~3月 休日出勤が生じる場合があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界での品質管理・品質保証ご経験 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼開発設計経験 ▼QMSの知識 ▼計量検定の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

非公開
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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上 もしくは 薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical AffairsAssistant(内勤)

シミック・アッシュフィールド株式会社
☆東証1部上場☆国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ間でのキャリア形成も可能☆取引先メーカー数は業界トップクラス☆ビジネスマインド/ベンチャースピリットをお持ちの方…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社メディカルアフェアーズ事業部門での内勤職です。 ・社外向け研修運営全般(含:LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート) ・社内向け研修及びサポート業務 ・当社メディカルアフェアーズ事業部門主催(共催も含む)のセミナー実施及びサポート ・広告戦略サポート ・新サービスの立ち上げ及び実施 《MAアカデミー》 https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy/about ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学歴:大学卒業以上 (文理不問) ■英語の読み書きに抵抗のない方 ■下記いずれかに該当する方 ・ヘルスケア業界での経験 (例:製薬企業、医療機器、診断薬(研究所含む)、コンシューマーヘルスケア、CRO等) ・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験 ・LMS使用経験や研修運営に関わる経験 【歓迎要件】 ▼IT関連に興味や知識がある方 ▼プロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【鳥取】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。■転勤なし!UターンIターン歓迎です!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    鳥取県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 鳥取県内のいずれかの支店 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品・製剤製造職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
246万円~333万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の製剤製造業務】 ■クリーンルーム内での錠剤・顆粒剤等の製造 ★重い物を持つことがあります(最大25~30キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製剤の製造経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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CNS領域研修トレーナー【勤務地日本橋】

アポプラスステーション株式会社
内資系CSOのパイオニア☆調剤薬局大手・クオールのグループ会社☆MRは研修専門のクオールアカデミーでの研修が受講可能!!
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    専門領域(CNS)研修トレーナーとして下記業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■社内の専門領域MR育成のための研修企画立案、資材作成、講義等業務全般 ※その他ご経験に応じて社内の他領域の研修業務をご担当いただく可能性もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のCNS領域の業務経験(MR、MSL、マーケティング、開発など)または3年以上の研修経験 ■資材作成に必要なPCスキル(特にPopwerPoint) ■社内外において良好なコミュニケーション力 ■自主的・積極的に業務を遂行する意欲

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Healthcare Sensing Spectroscopy(分光)エキスパート<契約社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
800万円~1200万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    非侵襲血液成分の検測技術の研究開発を担当し、検測システムを構築し、システムの原理面と実際の応用面から技術の実行可能性の分析する能力を持ち、最終的にヘルスケアモジュールのデモ機研究開発に寄与する。 <勤務形態>提携先企業(固定)への技術派遣です。

  • 応募資格

    ・ラマン/中赤外/光音声分光/皮膚・血液成分の関連測定分野で10年以上の研究経験を有する ・皮膚モデルまたは分光モデルの構築と解析能力を有する ・システム・ハードウェアの設計と構築能力を有する <言語レベル> ・日本語もしくは中国語が流暢で、平均的な英語のライティングスキル。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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マスク・ヘルスケア用品・衛生用品などの企画・設計(商品開発・プロダクトデザイン)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県 / 東京都

  • 仕事内容

    国内/国外向け日用品の企画・開発(ホーム開発) ・製品設計 ・デザイン ・量産立ち上げ ・商品企画・アイディア提案 ・OEM、ODM開発 <開発可能性のある製品例> ・マスクなどの衛生用品 ・ヘルスケア用品

  • 応募資格

    【必須条件】 ・衛生用品や日用品・ヘルスケア用品の開発経験1年以上 【求める人物像】 ・自分のアイデアを具現化したい方 ・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方(多くの人に使われるものを作ること) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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