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理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質試験に関する技術文書(海外薬局方等)を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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設計開発部門 マネージャー

株式会社プラッツ
◇医療介護用ベッドを製造・販売している東証マザーズ上場の会社です。
◇設計開発部門のマネージャーとして、商品開発やマネージメントスキルが活かせるお仕事です。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■入社当初は製品構造の確認(過去からの製品の図面から)および製造工程(海外工場を含む)の確認を行っていただきます。 ■設計開発に関する技術的な指導 ■目標管理 ■部下の指導 ■工場や素材メーカーとの外部折衝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●設計開発(特に鉄製品や樹脂製品の大量生産経験) ●部下や目標管理などのマネジメント経験 【求める人物像】 商品開発の技術に長け、技術・生産・開発の各部門を束ね「商品開発」や「品質保証」の活動についてリーダーシップが取れる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【福岡/転勤無】電器、機械等のメンテナンス業務

九州リオン株式会社
★補聴器や騒音計の『トップメーカー』である東証一部上場/リオン株式会社のグループ企業★
★プライベートのある品質関連職★超安定企業★自社製品・自社開発
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    電器、機械等測定機械の点検、修理などのメンテナンス業務を担当していただきます。 【具体的には】 全国各地にある、下記のような計測器の動作をチェックし、事務所に戻ったら報告書を作成する業務です。 動作チェックの方法は、手順書を見てパネル操作でできますのでそれほど難しいものではありません。ただ、機器を取り付けてあるところから外す際に、ドライバーやペンチ、はんだごてなどの工具を用いますので、工具の扱いに慣れてる方は業務に馴染みやすいです。 <メンテナンスする機器> ・地震計:設置場所…ダム、高速道路 ・騒音計:設置場所…飛行場、高速道路 ・微粒子計測器:設置場所…各大学病院・企業 【配属先】計測器営業部/メンテナンス課 課長1名、メンバー8名(20代~50代) 【出張について】 メインのエリアとしては沖縄を除く九州全域と山口県。九州北部は日帰り、宮崎や鹿児島は前日に宿泊し点検に当たります。全国各地に赴く場合もあり長くても1週間程度の出張となります。(土日は休みですのでご安心ください。) 【入社後について】 入社後は1カ月、基礎研修として当社の規則や製品について学んでいただきます。その後OJTで先輩に同行し学んでいきます。1人立ちしたあとも点検の際は必ず2人以上で行って頂くため、先輩に教えて頂きながら業務に当たれますのでご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 点検する機器の仕様書を見て、パッと理解して対応ができる力が必要です。 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼電気工事のご経験 ▼第2種電気工事士の資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発・分析

旭化成メディカル株式会社
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    《医療デバイスの安全性・有効性を検証するためのin-vitro/vivo系評価技術の構築/静岡県富士市》 【具体的な業務内容】 ■動物実験(in-vivo)  実験は、提携大学および社外施設(主にCRO)で実施  実験データをもとに、デバイスの評価・開発を実施 ■評価方法の確立および各種データ解析  血液浄化領域における臨床外挿性の高い病態モデルの作製(実験対象:大動物/特にブタ)  専門知識(病理、臨床検査等)を生かし評価方法の確立や各種データを解析 【業務のポイント】  製品の開発や評価技術の構築に向けて、必要な知識と技術を習得していただきます。  学会や社外研修会参加、対外発表や論文投稿など積極的に行っていただきます。  技術者として成長できる環境の中で、私達と一緒に新たな評価技術の構築を行いましょう。 【この仕事の魅力・面白味・やりがい】 医療機器開発において動物モデル(in-vivo)を用いた開発・評価を取り入れています。特に、ブタを用いた人への外挿性が高い疾患モデルを作成に注力しています。製品の開発・評価を行う中で、専門性を生かした業務を遂行することができます。外部機関と連携して先端の技術情報をもとに実験を行える環境が整っています。 【育成方針(3~5年後)】 ≪入社後≫ 担当のテーマについてじっくりと知識を深めていただきます。その後、テーマリーダーとして製品の開発や評価を牽引して下さい。 必要な知識と技術を習得するため学会や研修会参加。対外発表や論文投稿を積極的に行っていただきます。 ≪将来≫適性に応じて、以下のキャリアを考えています。 ■知識と技術を十分に習得していただき、組織マネジメントに携われるように育成します。 ■評価技術の構築を行い、専門性を深めながらスペシャリスト(高度専門職)としてご活躍いただけるように育成します。

  • 応募資格

    【必須経験/スキル】 ■動物実験(in-vivo)の経験及び生体反応の解析経験(実務経験3年以上) 【歓迎する経験/スキル・資格】 ■病理学をはじめとする病態解析における専門知識 ▽資格 ■獣医師・薬剤師 【求める人物像】 ■技術力をベースに、社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方 ■将来的なビジョンを見据えた目標を立て、積極的に動き周囲に働きかける事が出来る方 ■心身ともにタフで、リーダーシップを発揮して粘り強く最後まで諦めない方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【笠間市】薬事担当※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    同社の薬事業務に従事していただきます 【具体的には】 ■薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関係法規に関する情報収集 ■QMSに関する業務 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務経験者(薬機法、ISO13485等に関する基礎的知識) 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【栃木】電気回路設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【モーター設計(管理職候補)】★栃木

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCプラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ※ 経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。 ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計開発経験 ■リーダーorマネジメント経験 ※技術者としての経験が15年程度以上ある方を想定

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【角田市】 医療機器修理の責任技術者(家庭用医療機器)

アイリスオーヤマ株式会社
★暮らしを豊かにするイノベーション企業!! ~消費者目線で常に物事を考え続ける~
    ★現状約14,000点の生活用品を取り扱う、LED照明・家電・ヘルスケア・日用品など…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    医療機器修理業認可の取得を予定しており、医療機器修理責任技術者の新規募集を行います。 【業務概要】 ・修理業に関する手順書の作成 ・電気医療機器のメンテナンス等、修理に関わる業務全般 ※修理業を取得するまでの期間は、ご経験に応じて品質管理等の業務に従事いただく場合がございます。 【担当する可能性のある製品例】 ■クラスII医療機器 マッサージ機器、血圧計、体温計、体組成計 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれか ■医療機器修理の責任技術者の有資格者 ■医療機器修理業者における修理業務(製造業者における製造業務)の従事経験3年以上 【歓迎要件】 ■メーカーでの製品開発業務経験 ■メーカーでの品質管理業務経験 ■医療機器製造所での責任技術者経験 ■大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医 学又は歯学に関する専門の課程を修了された方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織:東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【医療機器の臨床評価】※栃木※世界No.1シェアの自社最終製

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。JASDAQ上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇
~~~事業拡大による増員による臨床評価の募集。論文や書…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。 すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。 【具体的な業務例】 ・臨床評価(Clinical Evaluation) ・市販後臨床フォローアップ(Post-Market Clinical Follow-up) 【取扱い製品例】 医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム 一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル 【高い品質と技術力】 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記のようなご経験をお持ちの方 ■医療機器の開発、臨床開発、品質保証、薬事業務のいずれかのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【学術担当】栃木/画像診断装置シェアNo.1

キヤノンメディカルシステムズ株式会社
★国内トップシェアで絶対的な地位を確立するメジャー企業★
   ~立ち上げ間もない、迅速検査ソリューション事業推進部にて迅速検査に関する学術情報の収集や分析業務を…
460万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    迅速検査分野の学術業務をお任せいたします。 ・迅速検査に関する学術情報の収集や分析 ・顧客や営業担当への学術情報の提供 ・迅速検査Rapiim測定器及び検査キットの営業資料作成及び営業教育 【魅力】 立上げ間もない事業ですので、担当業務に限らず色々なことにチャレンジできる機会が多数あります。意欲に溢れている方をお待ちしています。 【同社の特徴・魅力】 国内では、約70ヶ所の販売事業所、サービスセンタを擁し、関係会社と共にお客様の要望にきめ細かく対応しています。その結果、画像診断装置分野において、圧倒的なシェアを誇る国内のリーディングカンパニーとして、日本の医療機器の歴史の中で常に高い評価をいただいております。また、世界に目を向けて見ると日・米・欧・中をはじめ主要国に直販・サービス会社を20社設立。ワールドワイドな販売・サービス網を通して、世界約135カ国以上に製品を提供しており、医用画像診断装置の売上シェアは国内で第1位、世界で第4位として世界中の人々の健康に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床検査薬に関する詳細知識 ・治療薬を含む製薬業界の動向に関する知識 ・医療経済に関する知識 【歓迎要件】 ・臨床検査の学術の業務経験者(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発・分析

旭化成メディカル株式会社
~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    当工場で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。 主な業務は、『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などを試験を行い確認することです。 出向先会社名:旭化成メディカルMT株式会社 ■具体的な業務内容  各種試験検査業務とその管理    各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示   ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査   ・生産工程の清浄性(塵埃、生菌、発熱性物質等)の検査   ・人工腎臓製品の性能試験  製造支援   ・試験結果のデータ解析、傾向分析   ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議   ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入  QMS(品質マネジメント)活動   ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応   ・各種監査対応(監査を受けるための書類作成等の準備) ■仕事のやりがい 病院見学や患者様の治療状況を確認する際、自社製品が患者様の健康に大きく寄与していることが実感できます。 患者様の健康に対する責任感と治療に貢献できる大きなやりがいを感じる仕事です。 <育成方針(3~5年後)> ≪~3年後≫ 試験・検査担当者として、業務の詳細を理解していただきます。 微生物関係の業務を担当し、経験を積みながら製品の性能検査など業務を拡げていきます。 社内外の研修会や講習会への参加も予定しています。 積極的に知識や経験を拡げることが出来る機会をつくりたいと考えています。 ≪5年目~≫ 試験・検査業務をリードする立場で業務を行っていただきます。 技術指導を中心にメンバー育成に携われる人財に成長していただきます。 <取扱い商材> 人工腎臓製品、アフェレシス製品

  • 応募資格

    【必要な業務経験/スキル】 ■学校もしくは企業(検査機関なども含む)で、理化学系試験または生物系試験の経験(実務経験5年以上) ■検査の背景や目的を理解できる方 【望ましい業務経験/スキル】 ■医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験 ■医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験 【望ましい資格】 ■危険物取扱者 ■有機溶剤作業主任者 ■特定化学物質作業主任者 【求める人物像】 ■自部署および社内関係部署のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ■リーダーシップを発揮して業務をまとめ周囲に展開できる方 ■現象を把握し、根本原因を探求し課題解決策の提案ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【電気回路設計(管理職候補)】★栃木/世界シェアNo1

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 【具体的に】 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問) ■経験・適性・組織現状に応じ、マネジ メントも期待します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発・分析

株式会社トプコン
東証一部上場/トップクラスシェア製品多数/日本を代表するグローバルカンパニー/海外売上比率約80%/医食住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大
700万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1)臨床開発業務 ■機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ■CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ■CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ■未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ■治験実施施設・治験責任医師等の選定 ■契約・保険締結業務 ■臨床試験に関係するバジェット管理 ■規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 以下のような文書の作成または/およびレビュー ■治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など ■トレーニング計画、トレーニング実施 ■モニタリング ■有害事象報告 2)その他付随業務 ■上記のどの部分を外部(CRO等)に委託するかの判断 ■外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CROの管理・監視) ■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ■実際の業務実施(部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施)

  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 1)臨床または臨床開発業務の経験者(経験年数3年以上) ▼下記いずれかの経験を有する方 ・3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲を有する者 ・視能訓練士としての業務の従事経験がある者 ・CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者 2)語学力 英語は海外販社、規制当局、CRO等のベンダーとのコミュニケーションや法規制理解のために必要条件であり、TOEIC 700点以上があれば望ましい 3)オフィスソフトウェア(MS Officeなど)を使いこなせること 4)大学の学士以上または視能訓練士資格の保有者 【求める人物像】 1)法規制要件への理解力:3極の医療機器法規制要件、特にGCPを理解し、自社製品の場合にはどのように適用されるかを適切に判断するところまでの理解力 2)コミュニケーション力:技術部門、製品企画部門、規制当局、コンサルタント、CRO等の多様な社内外のステークホルターとの連携が必須であり、渉外に代表されるコミュニケーション力は必須 3)製品の安全性・有効性を、関連臨床プラクティスと合わせて理解する力:製品を、製品の特質(当社の場合、機械・電気・光学・ソフトウェア)を考慮して、安全性と有効性の観点から理解できる力 4)関連する医学・臨床学、臨床プラクティスを理解し、製品の安全性・有効性の本質を理解し、臨床エビデンス構築活動を進めていける力 5)プロジェクトマネジメント力:技術部門、製品企画部門、海外販社、規制当局、コンサルタント、等の多様な社内外のステークホルダーをまとめてプロジェクトを推進する力 6)常に自主的に学び続けられる力:関連臨床学、関連製品技術、関連法規制、他社や学会動向等を常に自主的に学び、当社の分野への適用・応用を生み出す力 7)進化の早い関連分野を常にフォローし、必要な知識などをアップデートし続ける力

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬品や目薬をはじめとした様々な製品のBFS(成形同時充填)に特化した品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■製商品、原材料等の試験検査業務 ■原料、中間製品、最終製品のサンプリング ■試験機器及び設備の管理 ■SOP(標準作業手順)および報告書の作成・改定 ■品質管理基準の設定 【製造品目】 ■点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの品質管理業務経験(年数不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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機械調整

株式会社郡山医療器製作所
【品質の安心・安全をお届けし、顧客の信頼と満足を得る】ことを方針とし品質管理の充実と機械開発に努めている明るく活気のある働きやすい職場です。
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 【職務内容】 ■大手製薬会社から受託した医療用医薬品及び大衆薬の充填/組立/包装を行う機械の調整を担当いただきます。  《具体的には》「錠剤検査→錠剤充填→包装→梱包」という工程で医薬品を完成形にします。上記は1例で製品毎に寸法や材料が異なるので、充填機等の寸法や形状の設定を変える調整業務が鍵となっています。また、センサーの管理もご担当頂きます。 【魅力】 ■医療用硝子容器製品をはじめ医療用医薬品及び大衆薬の充填/検査/包装などを行い幅広い分野の要望に幅広く対応 【組織構成】 ■製造2課:30名(男10名・女20名) 調整員は50代・30代・20代の3名在籍 ※今回はメンバー~リーダークラスの募集です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気系の知識 ■エンジニアのご経験(目安:5年以上) ※自動車整備士/保守・メンテナンス/製造オペレーター

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発・分析

株式会社日立製作所
Inspire The Next ~未来創造へのチャレンジ~
800万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ・DNA配列、オミックス、論文など各種文献データからの知識基盤データベース作成と活用ツールの作成 ・DNA要素配列の抽出と組み合わせからなる人工遺伝子設計と最適化 ・ハイスループット実験データからのフィードバックが可能な遺伝子設計システムの開発 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 以下の顧客の研究開発と製品製造を支援するための新たな事業の創生に向けた研究開発 ・再生医療・細胞/遺伝子治療分野における細胞医薬品の開発や製造 ・遺伝子改変微生物による機能性物質(環境、医薬品・食料原料添加物、化学工業、エネルギー、農畜水産)の産生に向けた合成バイオ研究開発 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 ・アンメットメディカルニーズに応える技術の開発、または、環境課題の解決に繋がる研究会は宇業務に携わることができ、大きな社会価値の創生に貢献できます。 ・新しい事業を創生するための研究開発というチャレンジングでやりがいのある業務に携わることができます。 ・バイオ、デジタル、メカトロニクス、計測・分析等、専門性の異なる研究者とともに、研究開発を行うため、自身の専門分野以外の分野における知識と経験も得て、融合領域のキャリアを築くことができます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ▼下記のいずれかの専門性や職務経験があること ・バイオインフォマティクの知識、ツールの開発経験 ・ゲノム/DNAデータ解析 ・機械学習、深層学習(RやPythonによるプログラミングや解析) ・AI関連ソフトウェア/プラットフォーム開発経験 【歓迎条件】 必須条件に加えて、 ・ゲノム科学、細胞生物学の基礎知識を有する方 ・創薬研究開発、細胞/遺伝子医薬品製造プロセス開発に関連する 基礎知識のある方 上記知識・経験がなくても、意欲的に新たに学べる方であれば歓迎 【求める人物像】 日立の創業精神である、和・誠・開拓者精神を有することを期待します。 ・他者の意見を聞くとともに自身の意見も述べ、自由に議論するとともに、一度結論が出たら一致団結して実行する「和」の心 ・社内外の共同研究関係者・支援者・管理者、ならびに未来のお客様に誠意をもって接し、社会からの信頼を得る「誠」の心 ・失敗を恐れず、チャレンジグな研究テーマや困難な事象にも果敢に挑戦を続ける「開拓者精神」

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【福岡/広川】半導体製造品質管理(QC)エンジニア※転勤なし

ローム・アポロ株式会社
★直近10年で入社した社員の定着率は『95%以上』と抜群の労働環境 ★小信号トランジスタは、世界トップレベルのシェア★
★部門を越えた協力、チャレンジする人を応援する、そんな風土がここにはある…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    東証1部上場企業であるローム。その生産の中核を担う同社にて、 半導体製造の後工程における品質管理・品質保証業務をお任せします。 <具体的には‥> ・製品品質の維持管理業務 ・製造ライン/製造品の社内外異常処理対応 ・品質改善活動 ・海外工場への品質管理/品質保証方法の教育、展開 ・ユーザー工場見学および工場監査業務 など ※ご経験に合わせ、できるところからお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■半導体後工程の知識・経験をお持ちの方 ※品質管理のみならず他部署も可能です。 【歓迎条件】 ▼QC検定3級以上の資格保持者 ▼半導体技能検定資格保持者 ▼品質管理関連各種セミナーへの参加経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【笠間市】ISO事務局※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    医療機器メーカーである同社の笠間工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS013458に関する業務経験 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究・開発・分析

ソニーグループ株式会社
ソニーは、世界に先駆けた商品やサービス、豊富なコンテンツを持つ、世界でも類まれなる会社です
500万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■組織としての担当業務 フローサイトメーターを中心とした幅広い実験問い合わせに対する対応およびフローサイトメーターのデモンストレーション。バイオロジーを背景とした社内でのオピニオンリーディング。新規製品の企画。 現段階で扱っている製品:https://www.sony.co.jp/Products/LifeScience/?j-short=LS ■職場雰囲気 幅広い年齢の方々が働いている。ワークライフバランスに関して、業務量は常識的な範囲であり、基本的に残業や休日出勤は多くない。顧客対応に伴う出張が一定頻度で入るため、フットワークはある程度要求される。また、資料作成や顧客対応に伴い、ソニー内の実験室での業務がある。大枠の業務を伝え、自発的に仕事を進めていただいているので自ら課題を見つけ開拓していく自主性は要求される。一方で、壁に当たった時などは経験に裏打ちされた上長が助け舟を出し、成長していける職場環境である。 ■担当予定の業務内容 直近ではフローサイトメーター使用にあたっての(1)学術的なお客様サポート・デモンストレーション(2)アジア販社を介しての海外販促が中心にはなる。一方で長期的にはバイオロジーの技術的・市場的知識をベースにして、事業部におけるオピニオンリーダー・新規事業の開拓/新製品の提案・マーケティングなど様々な役割が期待されている。また、特にトランスクリプトーム解析などに特化した相談なども多く、これらを含むオミクス分野に強いことも望まれる。また現市場に無い新しい分析系の提案などができる人材も好ましく、リベラルな発想でソニーをバイオロジー業界における先駆者にできる人材を期待する。 ■想定ポジション ・チームの構成人数はプレイイングマネジャーを含む4人で構成される ・担当者だが、将来的なリーダー候補 ■描けるキャリアパス 将来的に企画・営業・顧客対応のいずれか、あるいはすべてのチームを率いるリーダーとしての役割が期待されるため、担当者として入ってからのギャップを業務の中で埋めていくこととなる。この過程で、メカ・GUI設計などの理解、製品開発/設計・マーケティング・商品企画などのスキルの理解がキャリアパスの中で必要となるため、これらの能力が結果的に習得されることとなる。 【ソニーからのメッセージ】 ソニーは多様性を尊重する空気が存在し、今まで仮に異端と判断されてきた人であっても光るものがある人は必ず誰かが見ている会社です。転職を志望する方においてはそれぞれの理由があるとは思いますが、過去のいかなる経験も無駄なものは無く、かならず生きてくる場面があります。今回の応募は学術部門の募集ではありますが、将来的にはライフサイエンス事業を率いてくれる同士を求めており、活発かつ建設的な議論の下にともに新しい価値を創造していきたいです。同時に未来の新しい製品の開発及び新しいサービスの提供には現在のチームが誰も持っていない発想が重要であり、各人の中な発想を尊重しながら共に成長していければと思います。我こそは、と思う方は是非応募をしていただければと思います。また同分野に多い外資系の会社様と比較すると、ライフワークバランスがとりやすく、かつ開発拠点が日本にあるため、自身がワールドワイドでのビジネス展開の主体となることができることも特徴です。

  • 応募資格

    【必須】 (1)情報発信と他人への傾聴のバランスの取れた優れた対人スキル (2)課題解決に向けた論理的思考力 (3)必要な場面での強力なリーダーシップ (4)オミクス分野を含む幅広いバイオロジーに関する知見 (5)英会話能力が要求される。 (2)に関しては、例えば前例がない課題に対して、確固たる論理性の下にリーズナブルな突破口を見出せる能力が要求される。フローサイトメーターに関しては経験があると望ましいが、必ずしも必須ではなく、なるべく広い分野の学術領域を経験している人物を望む。前職までの経験として、ゲノミクス、プロテオミクス、などの分野において、実験計画の構築からWetの実験までをやられている方などが望ましい。一方で(1)(3)は適切なバランシングをする判断力が求められ、そのスキルが評価の対象となる。 【求める人物像】 候補者は異なる意見に対する傾聴する姿勢を持ち、その上で目の前の事実と照らし合わせながら最適な解を見出せる人物像を望む。 【求める語学力】 TOEIC(英語) 必須:800点以上 面接においては、これまでの研究内容などに関して英語でのプレゼンテーションを行っていただく予定。TOEICの点数が無かった場合も、面接に於いて英語によるコミュニケーションが取れると判断された場合にはTOEIC 800点以上に相当すると判断する場合がある。

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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研究・開発・分析

株式会社日立製作所
ビッグデータ時代をリードする新しいサービス!第一線で培ったスキルを存分に発揮できる環境です!
687万円~1169万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■ライフサイエンス新事業の企画立案および事業計画の策定 ■創薬・製薬業界の協創パートナーとのコラボレーション ■デジタルソリューションの設計・開発、アジャイルな実証活動のリード 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 ■製薬会社・受託研究機関むけのデジタルソリューション  -新モダリティに対応したAI創薬支援サービス  -PHR、ePRO等を活用したデジタル治験・バーチャル治験  -創薬・製薬データ統合プラットフォーム 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 ■日立製作所の研究開発部門、製品事業部、グループ会社の多様な人財と協力しながら新規事業の計画から開発、提供までを担当できる。 ■協創パートナーやアカデミアのKOLとの人的ネットワークを広げることができる。 ■Lumadaを構成する各種デジタルソリューション、特にデータアナリシス、機械学習といった最新技術を活用することができる。

  • 応募資格

    【必須条件】 ■製薬事業に関する深い専門的知見(少なくとも3年以上の前臨床開発、臨床開発、製薬などの製薬プロセスの実務経験に基づく課題理解、ニーズ把握等の実務経験) ■AIやデータ分析などの最新のデジタル技術動向に関する基本的な理解があり、その応用に興味があること ■新事業を開拓するための方法論、手法に精通していること(市場分析、競合分析、ビジネスモデル策定、プライシング、投資・回収プラン策定などの経験) 【歓迎条件】 ■薬学、医学に関する学位を保有することが望ましい ■実際に新事業を立ち上げて世に出した経験を重視 【求める人物像】 ■一人称で事業を引っ張る熱意がある人財

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【生産企画】※栃木/転勤なし※世界No.1シェアの自社製品

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。JASDAQ上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇
~~事業拡大による増員による生産企画職の募集。部門KP…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    生産企画職として下記の業務を中心におまかせします。 データ収集や分析業務(主にExcel)を行い、部門KPI(定期レポート)の作成、生産部門の業務改善タスクのサポートを行います。 ■生産部門KPIの集計/発行や予算進捗管理 ■原価管理、現場との業務効率化タスク ■Excel/Accessによるデータ分析を活用した改善企画/提案の管理技術業務 【取扱い製品例】 医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム 一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル 【企業情報】 創業以来「削るテクノロジー」(超高速回転・超音波)を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業において何かしらの改善活動のご経験をお持ちの方(原価低減や効率化など) ■製造業務に関連するシステム導入などの業務経験をお持ちの方 ■エクセル関数でのデータ集計、グラフ作成、データ分析の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製造原価の基礎知識(直材費・労務費・その他経費、配賦、償却費、賃率などの理解) ■SAP、オラクル、mcframeなどERPシステムの利用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
800万円~1000万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

田伏 正博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助 ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務 ‐ 薬事コンプライアンス業務補助 (社員教育等) 本ポジションは増員となります。

  • 応募資格

    申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語力(読み・書き)、会話できれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【栃木】モーター設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCプラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計の経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神化成グループの製品はあります。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬品や目薬をはじめとした様々な製品のBFS(成形同時充填)に特化した当社での品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■GMP関連業務(監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーション) ■GMP文書(基準書・手順書)の確認 ■査察対応 ■薬事申請 【製造品目】 ■点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの品質保証業務経験をお持ちの方(年数不問) 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■マネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証※未経験者歓迎【愛媛県勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 (滅菌における検証・試験業務など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高専以上で理系専攻をしている事(学部不問) 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療機器薬事(心臓・脳血管領域)

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事 ★部下なしマネージャー★【東京】

非公開
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900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証/医療機器(QA Specialist)【大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎QA Specialistとして品質保証関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS省令に基づく、適正な製造管理及び品質管理の確保 ■品質不良等の情報を含む品質等に関する情報の処理 ■外国製造所登録・更新申請を含めた製造所管理 ■実地・書面を含めたQMS新規・定期適合性調査の申請・管理・対応 ■原材料、製造工程、製造所その他様々な変更に関する変更管理 ■製品標準書の作成・改訂 ■回収処理関連業 ■内部監査対応 ■行政、第三者認証機関に対する行政対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(理工学系) ■医薬品もしくは医療機器業界での品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QAManager

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

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フィールドサービスエンジニア【東京】(滅菌システム)

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関向けに、同社の滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務を主とした、サービスエンジニア業務をお願いします。 【具体的には下記業務をお任せします】 顧客である病院(主に中央材料室)の長期のリレーションを構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めます。 ■滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務 ■製品新規導入時の設置業務 ■施設内担当者への使用方法の説明 【製品】 施設内で使用される資材の衛生管理のための、滅菌機・洗浄機などです。 病院内の器具・材料の管理・消毒・滅菌・配置を専門で行う中央材料室(CSSD)向けの製品となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器のメンテナンス、保守サービスの業務経験 (業界経験不問。メンバーの多くが業界未経験からのスタートです。社内トレーナーによるOJT体制、資格取得支援制度があります) ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼英語スキル(社内資料やマニュアルは英語となるため) ▼産業機械(配管・給排水・配電をともなう設置型機械)の取り扱い経験▼医療機器に関する知見 ▼電気、機械工学専攻卒 ▼現場における技術的対応(修理)だけでなく、お客様との関係構築を得意とする方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事【PM&RI(呼吸器関連製品)】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ■製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ■申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成 ■行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携 ■法や通知に対する日常的な知識習得及び理解 ■添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成 ■販売促進資料の法的要求に関わる確認 ■製品の変更管理に関する判断 ■職務経験によっては在宅勤務可(応相談) ■医療機器業界で品質やR&Dの経験者の方のご応募も可能 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:メール、技術文書読解、日常会話程度 ※目安:TOEIC 650点以上 ■下記いずれかのご経験 ・4年以上の医療機器薬事申請経験 ・医療機器の設計または品質管理・品質保証の経験 ・医薬品・診断薬・診断機器・CROなどでの薬事経験

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    株式会社パソナ

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海外法規制対応メンバー

非公開
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520万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グローバルに国内の法規性情報へのインプットおよびRAインテリジェンスのプロセスについての改善・強化、海外製品への適用についてコミュニケーションをとり、グローバルハーモナイズを行っていくためのグローバル人材の採用募集になります。 ◆職務内容 ・海外法規制担当:海外BCからの法規制インプットに対する製品への適用、関係各署へのアクション指示およびアクションの進捗管理。グローバルに国内法規制情報インプットおよびRAインテリジェンスのプロセスにおける改善・強化・グローバルハーモナイズ。 ◆本職種の魅力 海外法規制担当は、グローバルへの国内法規制情報のインプットと共に、グローバルでのハーモナイズを行っていきます。海外BCのRAとの密接なコミュニケーションを行いながら、世界の法規制に触れ、グローバル視点での医療機器法規制のスキルを磨いていける機会を期待できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事のご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【PCR検査求人】大阪

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    コロナウィルス検体検査(全て不活性化された納品済み検体)をお任せします。 技師レベルの向上を以て、領域的にはウィルス/ 生体試料の事業化 / 遺伝子学問に対してアカデミアと企業双方の感覚を有した社員となりキャリアアップも描けるポジションです。 ★キャリアアップ先事例 (1)医療系分析機器メーカー研究職 (2)バイオベンチャー(3)化学/機械工業企業の異分野参入 【本ポジションの魅力】 ★コロナに限らず「ウィルス」全般の基礎知識教育、PCRトレーニング、ピペット操作を非常に高いレギュレーションレベルで学んで頂けます。 └バイオセキュリティ志向の向上 └ウィルスと受容体の関連性、ウィルス特性から派生した遺伝子学の知見習得 ★顧客とのメール対応等もあり、研究所内における理化学的データを踏まえた対人折衝経験を身につけることができます ★完全な新規ウィルス検体を世界中総出で研究検査しなければいけない社会的意義 【チーム】30名チーム 【教育環境】WITCリーダーによるOJTや研究所によるトレーニングがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・バイオ系の学士以上をご卒業された方で (動物/細胞/タンパク/遺伝子/植物/健康) ピペット操作、PCRのご経験をお持ちの方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ■細かな作業が得意な方 ■粘り強い方 ■PCのOfficeスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※管理職候補※【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。
高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科診断機器/眼科手術装置を手がける当社にて品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には...】 ・QMS構築及び維持管理 ・海外の外部審査機関(FDA)の対応 ・内部監査の対応 ・行政への報告 ・その他品質保証業務 ■配属先に関して:品質保証部は約90名(品質保証企画課は10名) 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証経験 ■英語の実務経験 ※英語でのメール作成など 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・TOEIC600点

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【フィールドサービス】転勤無し/関東エリア限定

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のフィールドサービス業務をお任せします。 【担当エリア】 関東エリア(直行直帰可能) ※地方は委託しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器のフィールドサービスエンジニア 【求める人物像】 ■新しいことをいろいろやってみたい、学習意欲がある方

  • 人材紹介会社

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生産技術(開発~量産担当)医療用カテーテル【浜松市】転勤なし

金子コード株式会社
■創業80年の歴史を持つコードメーカー。国内シェア80%商品を持つなど、業界をリードするニッチトップ企業!
■ガンや不整脈など重大疾患を治療するμ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造する…
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    生産技術としてメディカル事業部の主力製品である『カテーテルチューブ』の開発~量産~生産改善まで幅広くご担当頂きます。 ■お客様との折衝  製品改善のフィードバックや、不具合品の改善対応など ■医療用カテーテルの生産工程における自動化、機械化、工法改善 ■新規設備検討、導入、治具設計  命に関わる製品のため、顧客の要望はレベルが高く、様々です。 深いヒアリングの後、新規カテーテルチューブの工法を企画し、工作機械メーカーとの仕様検討~機械導入~製造指導までを担います。 【魅力】 ※開発フェーズから製品の量産、改善まで横断的に担当頂きます。担当製品毎にチームがあり、自身の担当製品に責任とやりがいを持って取り組むことが可能です。 【部署】生産技術部:製品毎に生産技術担当が3~4名 【募集背景】 好調なメディカル事業部では、既存製品に囚われず新たな製品に注力していく為の増員採用。製品担当としてチームを引っ張て頂けるリーダーを募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■生産技術のご経験 ※開発~量産立ち上げ・工程改善など横断的に携わったご経験 ※業界不問 (自動車、電子部品、工作機械業界などから入社しご活躍頂いております) [歓迎要件] ・医療機器開発のご経験 ・樹脂、押出工程のご経験 [求める人物像] ■「人を救う」に共感できる思いをもった方 ■チームをけん引できるリーダーシップをお持ちの方 ※Uターン・Iターン入社も多数、歓迎

  • 人材紹介会社

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ヘルスケア事業学術開発【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。 ■そこで、これらのコア事業領域に関わる商品やサービスの開発にあたって、医療の専門家・研究者と協創し臨床研究や医学的な価値の実証を進める学術チームを強化するための募集です。 【業務詳細】 ■医療・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、ソリューションとなる新たな医療技術(測定指標や治療技術など)の検討 ■上記を実現するにあたって、必要となる医学研究やアカデミアとの連携についての研究企画・計画立案 ■臨床研究実施にあたっての実務(倫理委員会対応、共同研究契約締結、臨床研究のフィールド対応、データ解析・論文作成) ■これらの業務実施のための、国内外の専門研究者・医師・学会権威とのリレーションシップ構築 【この仕事の面白さ・魅力】 ■国内外のトップレベルの専門家・研究者と協業しながら、世の中にない新たな価値を創出していくエキサイティングな仕事です。 ■簡単な業務ではありませんが、医療・健康分野のグローバルな社会課題の解決に向け、自らのアイデアをぶつけ、チャレンジできるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験 ■医学・生理学に関する興味をお持ちの方 ■医師や研究者とのコミュニケーションに抵抗の無い方 ■英語(日常会話可能レベル:目安TOIECスコア750以上) 【歓迎要件】 ■臨床研究関連業務(試験計画作成、倫理委員会対応)経験 ■医療統計、データ解析経験 【求める人物像】 ■社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コマーシャルトレーニングスペシャリスト【神戸本社】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    トレーニング・エデュケーションセンターのコマーシャルトレーニングスペシャリストとして、自社・社外の担当者に対して、医療市場・解剖学・製品・手術手技等のトレーニングプログラムの実施・運営を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の医療機器会社でのトレーニング経験5年以上 ■TOEIC730/ビジネス英語でのコミュニケーション能力(医学用語の理解)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼腹腔鏡下手術器具会社での営業・マーケティング・トレーニング経験 ▼看護師(手術部)経験、 臨床工学技士経験など

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極低温冷凍装置(医療用MRI)のフィールドサービス【西東京】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療MRI向けの極低温冷凍機にて世界No.1のシェアを誇る本事業部において、技術サポートをお任せいたします。 【具体的には】 ■医療装置(MRI)向け極低温冷凍装置に関わるサービス技術対応 ■海外拠点向け冷凍装置修理・サポート品質向上業務 ■国内外MRI顧客・海外拠点訪問、出張は月1-2回の頻度(海外出張は時勢次第)。 【配属部門】精密機器事業部 サービス部 冷凍機G 【精密機器事業部とは】 極低温冷凍機及び、クライオポンプの開発・製造・販売・メンテナンスを行っています。極低温冷凍機の世界No.1メーカーであり、医療用MRI分野では世界シェア95%以上を誇っています。超電導・超高真空の基礎分野にとどまらず、医療、半導体製造装置、重力波検出器、ハワイのすばる望遠鏡やチリの国際電波望遠鏡プロジェクトなど、幅広い分野において、当社の極低温冷凍機が活躍しています。 【募集部門のミッション】 ■医療装置(MRI)及び理化学用途の極低温冷凍装置に関わる顧客サポート、グローバルでのサービス品質改善がミッションです。 【本業務の魅力】 ■医療装置(MRI)ならびに理化学用途で世界中で採用されている製品であり、サービスサポートにおいて幅広い経験を積み、グローバルで活躍できます。 【キャリアステップイメージ】 ■入社直後は医療装置(MRI)向け極低温製品・技術の理解、顧客サポートのOJTにより業務を覚えていただきます。3~5年間程度経験を積むことによって、MRI顧客サービスサポートの中堅技術者として一人立ちしていただくことを想定しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 ■英語力(読み書きレベル) 【経験】 ■極低温機器の技術の知見 ■MRI業界での技術・サービス知見 【求める人物像】 ■顧客、関連部門、サービス拠点との連携が必要なため、折衝能力が求められます。

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医療機器開発(評価・規制対応) ★獣医師資格★

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470万円~570万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学・生物学的評価試験(動物試験、臓器試験、組織病理・生化学評価)の  プロトコル設計および試験の実行、および機器設計へのフィードバック ■各国医療法規制や統計学に則った、申請用試験の企画・設計と試験の実行。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■獣医師免許 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■医学、獣医学の専門知識または臨床実務経験。 ■組織病理学、生化学、等の専門知識 (※)細胞レベル以下のDNA/RNA等の知識ではなく、細胞レベル以上の臓器から生物一個体の知識と外科手術のスキルを重視 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

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創薬研究(DDS)【リーダークラス】【大阪/茨木】

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700万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆核酸医薬に関する創薬研究をご担当いただきます。 ■肝硬変、がん等、治療方法の無い難治性疾患(アンメットメディカルニーズ)に対する治療方法を研究。既に1品目、製薬企業へ導出済。また、他にもフェーズ1、フェーズ2に入っている品目もございます。 【同社で働くことの魅力】 製薬専業メーカーと比べて、他事業で多くの収益があるため、パイプラインの減少や特許切れによる影響が少ないので、落ち着いて研究に専念頂ける環境です。 また会社としての注力部署であり、研究費の多さに対し、まだ少人数の部署のため、多様な研究テーマに取り組めます。変化の激しい大手製薬メーカーからの転職者も参画しており、「大手資本のバイオベンチャー」のような環境でご活躍頂いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミア等でのDDSの研究(合成、設計)経験 【歓迎要件】 ■英語力(海外研究者との会話が拙くても可能なレベル以上) ■核酸、ペプチド、脂質、リポソーム等のDDSの経験者

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プロダクトマネージャー(医療情報システム)※職種未経験歓迎

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医療情報システムに係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定などを 担当して頂きます。担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■短期、中期的事業拡大のための戦略的販促計画の策定・展開 ■リードジェネレーション、プロモーションの展開 ■セールストレーニング内容の設計・実施 ■新製品などの日本市場への導入準備 【配属予定部署】プロダクトマーケティング部 部内正社員8名、派遣社員1名 【レポートライン】マーケティングマネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・アプリケーションサポート ・マーケティング ・医療機器の営業 ・学術 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療情報システム(電子カルテ、検査システムなど)の販売 ▼プロモーション経験、または関連する業務経験

  • 人材紹介会社

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医療機器の薬事申請業務【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。
高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    本社にて医療機器の薬事申請(海外含む)業務を行って頂きます。海外業務も含まれますので、語学力を活かすことができます。 ■配属先に関して:30代を中心に約10名が在籍しております。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者 ■英語を使用した業務が苦でない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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総括製造販売責任【愛知県西尾市/転勤なし】休日120日

株式会社光南
□■□■□ーーーーーマスフロの機械部品において世界・国内共にトップシェア商品を持つ、半導体装置部品メーカーーーーー□■□■□
ステンレス・アルミ等の精密加工に強みを持ち、大手との継続した取引も…
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    新事業開始に伴い、総括製造販売責任者として就業いただきます。資格や学んだ知識を新たな形で活かすことができます。 ■業務内容: ・化粧品総括製造販売責任者業務 ・品質保証関連業務 ・安全管理関連業務 等になります。 新事業は化粧品関係になります。化粧品を製造するためには、医薬品医療機器等法にもとづく許可が必要です。 そのため、薬剤師の資格取得者が必要となるため、今回募集をしております。(理系大学卒業可) ※必要業務経験に記載がある内容に該当する方は募集しております ■同社の特徴: 同社はエムジーホールディングスのグループ会社になります。同社は製造を担当し、開発は別会社が担当をすることでグループ全体で開発~製造、販売まで担当することを可能としております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験がある方 ・薬剤師の資格を取得されている方 ・四年制大学で化学を専攻されていた方 ・高校で化学を履修した方で化粧品製造実務経験3年以上ある方 ■強み:受注から納品までの一貫した品質システムを強みに、多業界において高い技術・品質の製品を生み出す加工メーカーです。

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トータルソリューションマネージャー (バイオテック)【新宿】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本のバイオテックプロジェクトをご担当いただきます。 複数のユニットオペレーションを単一の中央自動化プロセスに統合し、包括的なテクニカルサービスでサポートする総合ソリューションをリードする役割です。 バイオテック事業部のセールススペシャリストとともにクライアントにとっての最適な見積と提案書を作成します。クライアントの第一窓口はセールススペシャリストですが、工場やラインの立ち上げといった大きなプロジェクトになった場合にご参加いただき、ディスカッションをリードしていく重要なポジションです。 ■営業担当・製品担当・技術プリセールスとコラボレートしてアサインされた月間・年間のセールスターゲットを達成させる ■テクニカルスペシャリストチームとコラボレートして、Pall Biotech systems and consumable technologiesの紹介とデモンストレーションを、クライアントのプロセス開発&製造グループ内で実施 ■クライアントとの良好なリレーションシップ構築、エグゼクティブレベル・プロジェクトチャンピオンズ、キーユーザーにポール製品をプロモーションする ■専門知識をもって、クライアントのニーズと期待に応える ■既存・新規クライアントで市場シェアを獲得し、ビジネス拡大の戦略を実行する ■クライアントとの良好な関係性からビジネス拡大の機会を早い段階でキャッチし、■クライアントの仕様の要望が、ポールの仕様とあっているか特定する ■ポールの各関係部門と密に連携して、戦略を策定し、クライアントのニーズにタイムリーに応えられるようにする ■ビジネスチャンス、ソリューションコンセプト、戦略、お客様のお声、等のレポートを作成し、経営層やと開発部門にフィードバックする 【所属部門・チームについて】 グローバルに展開するBiotech Integrated Solutionsチームに所属します。クライアントとのやりとりでは日本のバイオテック事業部の営業部門と密接に連携していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出必須です※ ■製薬会社やエンジニアリング会社等で、工場やラインの立ち上げ経験がおありの方 ■cGMP (医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)の知識をお持ちの方 ■日常会話レベル以上の英語力 【同社の魅力】 同社の製品は非常に裾野が広いため、様々な業界にて利用され、高いシェアを誇っています。そのため景気の影響を受けにくく安定した経営を保つことを可能にしています。 また、定着率も高く、離職率は5%未満と非常に働きやすいです!

  • 人材紹介会社

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薬事マネージャー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ■グローバルとの情報共有(申請、QMS) ■国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画 ■安全管理業務(GVP)の総括 【ポイント】 弊社は、⻭科⽤医療機器(⻭科材料、⻭列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸⼊しています。そのため、取り扱い品⽬数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部⾨を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事関連業務5年以上のご経験(※クラス不問) ■読み書きレベルの英語力 ■マネジメント経験3年以上 【歓迎要件】 ▼GVP、QMSの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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