研究・開発（医療・医薬・メディカル）×渋谷区(東京都)の転職・求人検索結果

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■医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理 ・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務/Annual Reportの作成 ・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ・冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理　・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務 ■次世代冠動脈ステントの導入に関する業務

【いずれも必須】■TOEIC800点目安の英語力（テレカンを実施可レベル） ■治験業務に経験のある方(CROの方でもOK）■クラス3または4の経験者 【働く環境】残業は比較的少なく、効率的に業務を進める社員が多い。 【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

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【一日の流れ】 ■市場動向調査■商品立案・企画書作成■製品設計■仕入先との商談■試作品検証■社内・外デザイナー打合せ■販売部門・品管とのすり合わせ■新商品の発注■製品説明書作成など

【必須】・化粧品、医薬部外品企画開発業務経験者(立案から商品化まで一人で実施できる方)(年間 2 製品以上 開発がこなせる人、10製品以上商品化経験者) 【尚可】 ・企画から開発までの経験 ・化粧品OEM 製造業、開発・営業経験5年以上 ・化粧品に興味があり、知識がある方 ・マネージメント力、コミュニケーション力がある方

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【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応)/情報収集(国内外の学会参加・業界団体の会合参加)/CROの契約・管理・日程調整等/海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンス準備

【必須】■薬事の業務経験者、高度管理医療機器の薬事承認申請経験者(クラス4経験歓迎) ■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC780点以上) ■理工系大学卒業（申請業務経験3年以上あれば文系でも可） 【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

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《具体的には》 化粧品の処方開発（基礎〜応用）/容器・資材設計/技術ライセンス、特許、商標申請/生産管理・品質管理に関わる業務 ■薬剤師等の資格は不要です。経験者募集となります。 残業時間は月15時間程度と働きやすい環境です。

【必須】■化粧品業界でBtoCにおける製品開発の業務経験をお持ちの方。 （直近3年でのご経験）【歓迎】容器・資材設計/技術ライセンス、特許、商標申請/生産管理・品質管理に関わる業務経験。 《仕事の面白み》2015年にグループ化し、まだまだノウハウの少ない状況のため、豊富なご経験をお持ちの方にスキルを発揮していただき、レガシーを残していきたいと考えています。スピード感をもって思いをカタチにしていきたい、というお考えの方にはピッタリの職場です！販促やマーケティング部門との連携を通じて、お客様の声を元に、商品の改良だけでなく、基礎研究による0⇒1の商品開発に裁量高く携わっていただけます！

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【本求人の魅力】 ■年間休日122日/転勤無し/完全週休2日制と働きやすい環境　 ■プライム市場上場「アイングループ」/調剤薬局業界のリーディングカンパニー！ ■年1回、最大9連休を取得できる制度や育児短時間勤務制度、残業も最大10hで転勤なしとワークライフバランスが充実！

【必須】■化粧品業界での薬事関連業務のご経験をお持ちの方（直近3年でのご経験） 【採用目的】2015年に資生堂より子会社化しリブランディングを進めており、さらなる成長を目指して百貨店を中心に、EC、セミセルフ、海外市場での拡大も視野に入れつつ、一人でも多くの方にアユーラの魅力を知っていただき、愛されるブランドにするため、今まで外注していた薬事関連業務を内製化するために化粧品薬事に関する知見をお持ちの方をお迎えしたいと考えています。

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【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成　■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント　■承認申請に係る関係官庁との折衝　■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会、業界団体会合への参加等）■海外の開発、製造部門との折衝（e-mail等）■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA、海外部門との協議に基づく)

【必須】■薬事申請の業務経験　■実用ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC760点以上) 【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方 ※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎！ 【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

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１． 医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務 ２． 薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 ３． 開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 【組織構成】 信頼性保証部（社長直轄） ・薬事課 ・品質保証課 ・安全管理課

・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬業界にて薬事業務経験３年以上 ・英語論文読解力あれば尚可

株式会社ダンネット

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【業務詳細】■既存製品（PFC-FD・ASC・Signalift等）およびサービス全般の改良■新規製品や新規サービスの創出■大学や企業などの共同研究先との協力■必要に応じた各種データの取得■その他、上記付随業務 【当社について】■参入障壁が高い"再生医療"という業界に早期参入したため、パイオニアとして高いシェアを獲得しており、現在も成長中です。 ■社会的意義が非常に高い事業のため、やりがいを持って働けます！

【必須】■細胞培養経験■PCR/ELISA/免疫染色経験■データ分析経験 【歓迎】初代細胞の分離・培養・分化誘導、ウェスタンブロット、各種シーケンス、フローサイトメトリー分析、動物実験に関するスキル 「人生100年時代に、再生医療を通した新時代の治療を創りませんか？」 再生医療という社会的意義の高い領域で、未来を創る業務です！ 【事業紹介】■再生医療関連事業：再生医療分野での事業、またそのノウハウを活かした関連事業※提携医療機関数は1,300以上(2022年10月時点) ■化粧品関連事業：再生医療の研究に基づき開発した美容液や、エイジングケア化粧品シリーズ「Signalift（シグナリフト）」を展開。

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