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品質保証 ※薬剤資格

非公開
外資系大手産業ガス企業 品質保証 ※薬剤資格 尼崎
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    信頼性保証部は、医薬品医療機器等法(以下、薬機法)及び高圧ガス保安法を遵守し、医薬品(医療用ガス)、医療機器(バルブ等)及び高圧ガス関連製品の品質/安全の維持/管理を担っています。 業務として、1)IMS関連業務、2)品質保証業務、3)安全管理業務、4)サプライチェーン業務、5)高圧ガス関連製品のエンジニア業務及び、6)製品開発/薬事申請業務があります。 本業務は、4)サプライチェーン業務、6)製品開発/国内承認申請(医薬品等、医療機器)業務を中心に業務を行います。 【 本ポジションのアピール事項 】 製品は海外メーカーのものが主流なので、エア・リキードというフランス系企業の中で、グローバル企業を協力会社として、信頼性保証業務を行うポジションとなる。英語で仕事をする機会も多く、TOEIC500点程度が必要となるが、高圧ガス技術という特殊な技術を同時に身につけるため、マーケットの中でのキャリア価値は非常に得難く、高いものとなる。将来マネージャーに進み、製造販売業3役、アジアのリーダーを目指してほしい。 【 業務内容 】 (1)製品開発/国内承認申請業務、製造管理業務:新製品(医薬品) コンサルタントとの連携、Global RAとのコミュニケーション、PMDAとの会議補佐及び社内関連部署との整合等を通して、医薬品等の製品開発/国内承認申請業務を行う。 医薬品製造管理者として、新医薬品の製造管理やGMPに関するSOPを作成する。 (2)製品開発/国内承認申請業務:既存品(医薬品) 社内関連部署との整合、PMDAとの会議等を通して、既存製品(医薬品)の国内承認申請の変更管理業務を行う。 (3)サプライチェーン業務:既存品(医療機器)高圧ガスレギュレーターの組み立て/出荷/在庫/購買の維持管理を行う。 (4)サプライチェーン業務:プロセス改善/業務効率化(医療機器)上記(3)のサプライチェーンに関するプロセス改善/業務効率化をSOPの作成、教育訓練等を通して行う。 (5)その他関連業務等 上記4つに限定することなく、関連業務を適宜行う。 本ポジションには医薬品医療機器等法(以下、薬機法)及び高圧ガス保安法の知識が要求される。医薬品医療機器等法の知識は必須で、高圧ガスに関する知識/経験は業務を進める中でトレーニングをしていくので、新しい知識を柔軟に吸収し早い立ち上がりができる素養が重要。

  • 応募資格

    【経験】【 必要とされる経験 】  (必須) ・医薬品の製品開発/国内承認品質保証のいずれかの経験 (あればなお可) ・サプライチェーン業務の経験 ・同僚・若手の指導経験 ・資系企業での業務経験 ・ガス業界もしくはメディカルデバイス業界での業務経験 【スキルメモ】【 要求とされる知識・スキル・資格・学位 】  (必須) 薬剤師 (必須) 状況に応じた様々なステークホルダーとのコミュニケーションスキル (あればなお可) 基本的なプロジェクトマネジメントスキル (あればなお可) ビジネスレベルの英語力 (あればなお可) ガス業界・メディカルデバイス業界の理解 ・基礎的な英語力(TOEIC500点程度)および英語を使って仕事をすることに挑戦する気持ち ・母国語レベルの日本語力 薬剤師,普通自動車第一種運転免許 【 求める人物像 】 ・エリア戦略の計画・実行に興味がある方 ・社内・社外共に真摯に対応できる ・協調性があり、物事に対して前向きに取り組むことが出来る ・与えられた仕事を遂行するだけでなく、目標を達成するために自ら考え実行できる

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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【福岡】品質保証

日之出水道機器株式会社
業界トップクラス!!マンホール鉄蓋メーカー/年間休日129日以上
400万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

康ヨウル
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【職務概要】 鋳鉄製鉄蓋をはじめ、上下水道や橋梁などの公共事業向けを中心とした製品の品質保証業務を担当いただきます。 具体的には以下の内容をお任せします。 ・開発製品の開発デザインレビューや製造品質管理基準の設定 ・市場評価や製造品質の分析による品質課題の解決や顧客対応 ・製品品質保証に必要な社内の仕組みづくり ★☆★企業の特長★☆★ 取り扱う製品としてはマンホールのフタが一番わかりやすいかと思われますが、実はその他にも多種多様な事業に取り組んでいます。高速道路の街路樹を保護するための道路製品、強みである鋳造を活かした建材、鋳鉄でつくられたインテリア雑貨なども手掛けております。長い歴史がある会社ですが、20代から30代の若手社員たちが活躍している同社では社歴などに関係なく、さまざまなチャンスがあります。 ★☆★転勤について★☆★ 当面想定していませんが、将来的には可能性があります。

  • 応募資格

    【必須】 ・メーカーにおいて、品質管理、品質保証、生産技術のいずれかのご経験がある方 ・金属や機械など工学系の素養のある方 【尚可】 ・鋳鉄、プラスチック、ポリマーコンクリートなどの製品に携わった経験 ・公共向け製品の品質保証業務や品質管理に携わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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製造管理者

清水港飼料株式会社
創業65年の日本の畜産業をサポートする飼料メーカーが次期鹿島工場長候補を募集します!!
600万円~800万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

高際 弘貴
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    次期工場長として、鹿島工場のマネジメント業務をご担当いただきます。 鹿島工場は原料のデリバリーから製造、製品の出荷までを担っており、その全体をマネジメントしていただきます。 ◆労働安全および工場の安定運用管理 ◆品質向上 ◆生産性改善 ◆省エネ、コスト削減 ◆従業員満足度の向上

  • 応募資格

    ◆人事管理(人心掌握できる人柄) ◆設備保全経験(電気・機械・PLC等ソフトの知識) ◆生産管理経験(生産性改善・省エネの知識) 【歓迎】 電検3種の資格保有者

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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【佐賀】生産技術

日之出水道機器株式会社
~業界トップクラスのマンホール鉄蓋メーカー/福利厚生◎
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

齋藤 瑞穂
  • 勤務地

    佐賀県

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社の佐賀工場にて生産技術職として、主に産業用機械向けの鋳物製品に関する業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ・鋳造方案・金型(木型)の設計と立ち上げ・評価などの製造立ち上げ業務 ・金型製造メーカーとの調整業務 ・量産体制の構築 組織構成:生産技術グループのメンバーは、本社に3名、栃木工場に6名、今回の配属先となる佐賀工場には社員10名と派遣スタッフ4名の14名が在籍しています。グループ全体では23名の組織です。

  • 応募資格

    【必須】 ・鋳鉄(FCD・FC)の鋳造方案設計、金型、木型の設計経験(目安3年以上) ・3DCADの操作経験(目安3年以上) 【尚可】 ・CREO(PRO/E)の操作経験 ・CAEソフト(MAGMA)の使用経験 ・アルミ、鋳鋼の鋳造経験 佐賀工場は、基幹工場としてマンホールの鉄蓋をはじめとする鋳鉄製の製品を中心に製造しています。今後現在以上に多品種少量生産が可能となり、FA機器領域等新たな領域の製品の製造も行っていく予定です。

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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