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【WEB面接可】プログラム医療機器の品質保証スタッフ ※リモートワークも可

(株)CaTe
700万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【具体的には】■プログラム医療機器の品質保証業務全般■QMSの構築・維持・管理■QMSの適合性調査対応■質問題の分析/評価、是正予防措置の実施■行政当局との折衝/各種調整、監査対応■開発部門との連携/各種調整■担当製品:遠隔心臓リハビリテーションシステム(心臓リハビリ治療用アプリ)等

  • 応募資格

    【必須】医療機器の品質保証経験者 【歓迎】QMS体制を構築できる方     プログラム医療機器の品質保証経験者 【優遇】国内品質業務運営責任者の有資格者

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【石川/小松】品質保証グループリーダー(医薬品精製事業) ◎年間休日126日

(株)ワイエムシィ
430万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    【魅力】 ◎大手医薬品メーカーからの受注でコロナ禍でも成長中! ◎全世界を網羅するグループネットワーク! ◎意思決定スピードの速さ!経営陣との距離が非常に近いです! ◎土日祝休 年間休日126日! ◎残業月20時間未満!

  • 応募資格

    【必須】・グループリーダーとしてマネジメント経験がある方 ・交替勤務が可能である方 ※2022年度は年間30日未満の予定 ・GMP管理の下での製造又は試験検査に関する以下のいずれかの業務経験 ●GMP文書の作成/更新業務  ●顧客や行政当局による査察対応 《求める人物像・キャリパス》6年前に始まった新規事業に携わって頂きます。事業拡大を通してリーダークラスとしての活躍を期待します! ★過去3年間の新卒離職者数【ゼロ】働き易い環境が整っております。 ★県内外に関わらず引越し費用は一部負担!※制限あり

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【石川/小松・WEB面接可】品質保証スタッフ(医薬品精製事業) ◎年間休日126日

(株)ワイエムシィ
350万円~ / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    【魅力】 ◎大手医薬品メーカーからの受注でコロナ禍でも成長中! ◎全世界を網羅するグループネットワーク! ◎意思決定スピードの速さ!経営陣との距離が非常に近いです! ◎土日祝休 年間休日126日! ◎残業月20時間未満!

  • 応募資格

    【必須】・GMP管理の下での製造又は試験検査に関する以下のいずれかの業務経験 ●GMP文書の作成/更新業務  ●顧客や行政当局による査察対応 ・交替勤務が可能である方 ※2022年度は年間30日未満の予定 ★6年前に始まった新規事業に携わって頂きます。 ★過去3年間の新卒離職者数【ゼロ】働き易い環境が整っております。 ★県内外に関わらず引越し費用は一部負担!※制限あり

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【石川/小松・WEB面接可】品質管理職(医薬品精製事業) ★年間休日125日★

(株)ワイエムシィ
450万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    ・国内・海外の行政当局の査察対応 【背景】FDAの認可を受け案件数が増加している医薬品精製事業の強化 【魅力】◎大手医薬品メーカーからの受注でコロナ禍でも成長中! ◎全世界を網羅するグループネットワーク! ◎意思決定スピードの速さ!経営陣との距離が非常に近いです! ◎土日祝 年間休日125日! ◎残業月20時間未満!

  • 応募資格

    【必須】・液体クロマトグラフィーの実務経験がある方 ・交替勤務が可能である方 ・GMP管理の下で試験検査業務の実務経験がある方 ・試験検査のマネジメント経験がある方 【歓迎要件】・顧客や行政当局による査察対応の経験がある方 ・GMP文書の作成更新業務の経験がある方 《キャリアパス》6年前に始まった新規事業に携わって頂きます。事業拡大を通して品質管理責任者としての活躍を期待します! ★県内外に関わらず引越し費用は一部負担!※制限あり

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【石川/小松・WEB面接可】品質管理職(医薬品精製事業) ★年間休日125日★

(株)ワイエムシィ
300万円~450万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    【採用背景】FDAの認可を受け案件数が増加している医薬品精製事業の強化 【魅力】 ◎大手医薬品メーカーからの受注でコロナ禍でも成長中! ◎全世界を網羅するグループネットワーク! ◎意思決定スピードの速さ!経営陣との距離が非常に近いです! ◎土日祝 年間休日125日! ◎残業月20時間未満!

  • 応募資格

    【必須】・液体クロマトグラフィーの実務経験がある方 ・交替勤務が可能である方 【歓迎要件】・顧客や行政当局による査察対応の経験がある方 ・GMP管理の下で試験検査業務の実務経験がある方 ・GMP文書の作成更新業務の経験がある方 《求める人物像・キャリアパス》6年前に始まった新規事業に携わって頂きます。事業拡大を通してリーダークラスとしての活躍を期待します! ★過去3年間の新卒離職者数【ゼロ】働き易い環境が整っております。 ★県内外に関わらず引越し費用は一部負担!※制限あり

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■山形市【品質管理】医薬品原料・製剤/年休123日/諸手当・福利厚生充実◎

(一財)山形県理化学分析センター
216万円~373万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    【具体的には】 ・医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験 ・製薬用水の理化学試験及び微生物試験 ・環境モニタリングの微生物試験 ・SOPの作成、改訂 ・試験内容の確認調査

  • 応募資格

    【いずれも必須】■医薬品GMPの経験 ■薬学・化学・農学系の学部履修等、近しい知見 ■第一種運転免許普通自動車 【尚可】■Word、Excel等が使用できる方 【充実した福利厚生】家族手当や退職金制度などの福利厚生が充実しています。育休の実績などもあり、長期的に活躍可能な環境です。 【働きやすさ】年間休日123日、フレキシブル退出時間なども設定されており、ワークライフバランスの実現が可能です。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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品質管理・品質保証職(化医食), 生産管理(化医食)

非公開
【薬事申請業務(医薬品)】◆内資系CRO◆1989年設立のCROのパイオニア◆ワークライフバランスを重視◆働きやすい環境です
428万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

小林 崇明
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <主な業務内容> ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆国内管理人業務及び国内代行者業務 ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ◎医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等、様々な分野の製品の薬事申請、開発薬事コンサルティングに関わり、これまで多くの依頼者の支援を行ってきました。今後は、新しい分野や未経験の業務に積極的に取り組むことで薬務部メンバーのスキルアップにつなげ、自立して業務を遂行出来る薬事のスペシャリストを育成したいと考えています。 ◎申請書のライティングだけでなく、開発コンサルティングと薬事戦略コンサルティングも行っています。特に、新規参入企業の場合は、製品開発の初めから全部に関わることができます。事前評価、PMDA相談の準備・同席、非臨床、臨床試験の手配、承認申請、照会事項対応さらに製造販売後の体制構築まで、依頼者と一緒に一から製品を開発していく経験を積むことができます。 【当社について】 平成元年(1989年)に医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立。 以来、多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広いコンサルティング業務を行っています。グローバルではアジアの海外CROと提携し、今後もアジア方面に展開を広げていく方針です。 若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 【ワークライフバランスを重視した働きやすい環境です】 仕事と家庭の両立支援をしています。 社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような雇用環境の整備、および男女問わず 普通に子育てに参加できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます。 ・フレックスタイム 制度 コアタイム 10:30 ~ 15:30 のフレックスタイム制度を導入しています。時短勤務社員も対象です。

  • 応募資格

    ★下記要件を満たす方又はこれに準ずる方★ ◆製薬会社又はCROで仕事をした経験 ◆化学・生命・生物系のバックグラウンド ◆業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキル (主に読み書き。英文資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど。) ◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバーと協調しながら業務を進められる方 ※薬事申請書類作成経験、CMC薬事経験、または、医薬品研究開発業務全般の知識・経験がある方を歓迎いたします。 【求める人物像】 ◆周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人 ◆未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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