[職種]医師・薬剤師・看護師など,コメディカル系専門職（PT・OT・ST・介護士など）,その他（医療・介護・福祉系専門職）[業種]通信・ISP・データセンター,ネットワークインテグレーター,その他（通信・ネットワークサービス）検索結果

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新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。 業務内容 ・業許可申請業務：製造業　業許可申請 　　　　　　　　　製造販売業　業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携）

【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 　　　　 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 【語学スキル】 ・日本語：ビジネスレベル ・英語：不問

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