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兵庫県

国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3 年以上） ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

株式会社パソナ

兵庫県

◎基本的な薬事業務を中心にご対応頂きます。ベトナムを中心としたそのほかの国とも取引する機会があり、語学力を高めつつ、薬事経験を積むことができます。 ■海外での農薬登録業務 ■海外審査当局との交渉 ■海外登録申請資料の作成 ■海外各種法規制の内容確認 ※将来的に現地駐在の可能性があり、アジアへの出向を想定しております。 【勤務地】兵庫県赤穂市は「忠臣蔵のふるさと」「塩のまち」として知られれおり、豊かな自然と恵まれた医療環境のほか、生涯学習や子育て環境が充実しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ビジネスレベルの英語力（現地当局との交渉可能なレベル） ■海外における化粧品/虫ケア用品（殺虫剤）/農薬などの薬事申請業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 【その他】 ・自動車通勤も可能です。 ・出張は2ヶ月に2～3回程度です。1回の出張は1週間程度。出張手当が支給されます。

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

兵庫県

【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上（博士の方は尚可） もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 ＜望ましい経験＞ ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

兵庫県

■同社の薬事業務担当として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■クラスIIの医療機器の薬事申請業務■ISO13485対応業務■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等※国内と海外の申請、改定の割合は7：3で国内の方が多いです。

【必須要件】■医療機器薬事の経験をお持ちの方（クラス1～2）

株式会社クイック

兵庫県

エアレスタイヤに使用される材料開発に関する以下業務をご担当いただきます。 ・樹脂（エラストマー）、接着技術の開発と評価 ・樹脂材料・接着剤メーカーとの折衝や必要に応じた各メーカーとの共同開発 ※エアレスタイヤ…非空気入りタイヤとも呼ばれ、空気ではなく樹脂製のスポークや高剛性トレッドリングで重荷を支えるタイヤです。 【業界情報】 近年のカーシェアリングや自動運転化の拡大により、タイヤについてメンテナンスフリー、トラブルフリーが強く求められておりmす。その中で本ポジションの製品であるエアレスタイヤのニーズが非常に高まっております。 【魅力】 市販化が始まってから間もない新しい分野において、これまでの知見を活かし開発者としての発揮いただけます。 これまでに蓄積されたタイヤの技術と、新しい樹脂や接着の技術を組み合わせ、新しい価値を想像できる開発に携わることができます。 【部署について】 18名程度（本プロジェクトの担当者はうち6名）

樹脂材料の開発経験がある方。 【歓迎】 エラストマー系樹脂材料の開発経験がある方。

株式会社インターワークス

兵庫県

・自社商品の改善・改良ならびに開発を担って頂きます （消化器検査用のバリウム、下剤、検査食などの医療用製品の販売卸をしています）

・製剤分野に知見のある方で今後も製薬事業に携わっていきたいと考える方 ・錠剤製造技術のある方 ・分析機器(液クロ，ガスクロ)使用経験のある方

株式会社みどり会