その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者)の転職・求人検索結果

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研究開発【大阪】※化粧品OEMメーカー

日進化学株式会社
◆設立約50年の安定性を誇る化粧品・医薬部外品のOEMメーカーです! ◆大手有名メーカーとの取引多数有り!
【おススメ】◆最上流から関わることができる開発部門 ◆アットホームな環境でワークライ…
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    化粧品、シャンプーリンス、ボディケア、スキンケア等のOEM製品の研究・企画開発業務全般をお任せ致します。 ◎やりがい◎ 誰もが一度は手にしたことのある商品に携わることが出来る仕事です。 大手企業の場合は、開発の一部にしか携わることが出来ないことがほとんどですが、同社では処方開発の最上流~工場で調合する最終フェーズまで全体を見渡すことが出来ます(原料調査~処方作成~試作~試験~顧客へのプレゼン~製造部門との連携)。 また、大学や公的研究機関との共同開発により、花粉対策商品や汗対策商品なども世に送り出しております。 【組織構成】研究開発部門 16名(20~40代) 【月平均残業時間】10時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界での研究開発または品質管理経験をお持ちの方 ・医薬部外品等の研究開発または品質管理経験をお持ちの方 【求める人物像】 研究室で黙々と開発に集中するというよりは、顧客のニーズを直接ヒアリングしたり、自身の処方のプレゼンを行ったりするなどアグレッシブに活躍したいという方にはぴったりです! 同社は、研究開発を軸にした事業展開を進めておりますので、新たな風を吹き込めるような方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析職【時短勤務可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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商品企画・開発【名古屋勤務・転勤なし・残業少】

株式会社ムーランエムーラン
【日本メナード化粧品グループ】美容室さま向けにヘアカラー剤・パーマ剤・ヘアケア商品等の商材を製造・販売しております美容商材メーカー!美容室業界でいち早く【通販システム】を採用し、お取引の美容室は…
400万円~640万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    同社商品企画開発部において、新製品の企画・開発に携わっていただきます。 【具体的には】 ■市場調査や関連部署を交え、商品コンセプトの企画立案(サロンヒアリング、定量調査を実施) ■開発スケジュールの組立てとコスト管理(発売日、価格設定) ■原料、包装材料調達メーカーとの折衝及び調査 ■サンプル品のモニタリング(サンプルサロン抽出、サンプル手配) ■商品開発の進捗管理(生産工場との調整)、容器・充填等の生産の立会い 【商品例】ヘアカラー剤、パーマ剤、シャンプー、スタイリング他 【商品開発サイクル】年2~3件(1製品辺り半年~1年半の開発期間を要します) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■美容室向けパーマ剤、カラー剤(業務用) またはシャンプ―、トリートメント等のヘアケア商材、 または化粧品の商品開発・マーケティングもしくは研究開発経験 ■開発サイクルの長い商材(1~2年)を取り扱った経験 ※履歴書に写真必須です。 【PCスキル】 ・データ入力スピード(キータッチ) ・エクセル(関数・ピボット) ・ワード(文書作成)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Globalの苦情情報に対する行政報告要否判断 ■Globalの行政報告やFSCA等の立案及び実施 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国の規制要求に対応したプロセス及び手順書の維持管理 ■国内外の苦情処理のサポート 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・安全管理業務のご経験(医療機器、医薬品、CRO問わず) ・医療機器業界での品質保証関連業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界における安全管理業務のご経験 ▼苦情処理及び行政報告に関する海外規制、社内手順に関する知識 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事生産管理

非公開
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420万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■商品の成分表示、広告表示などの確認・チェック及び、表現内容の検討・提案業務 ■申請、届出、行政許可関連業務 ■自社商品製造に係る薬事生産管理業務全般、品質チェック ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方 (1)薬剤師の資格をお持ちの方 (2)大学、高等専門学校等において、薬学または化学に関する勉強をされた方 (3)医薬品、医薬部外品または化粧品の品質管理・品質保証に関する業務に従事した経験のある方 (4)その他、今回の募集業務と同様or類する経験をお持ちの方 今回は、薬事生産管理部のトップとして部を引っ張っていける方を募集しております!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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セイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の医薬安全性本部でセイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者を募集いたします!RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行に尽力いただける方を求めています。 1)医薬品リスク管理計画(RMP)の作成 2)RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行 3)安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 4)国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務 5)承認申請および国内外規制当局への照会事項対応 6)再審査対応 7)海外関係会社対応 など ☆★本ポジションの魅力★☆ 医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。 薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上) ・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識 ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力 ・交渉力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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処方開発【化粧品・医薬部外品】

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬部外品のストック処方開発や、クライアント向けのオリジナル商品(医薬部外品、化粧品)の処方開発を行います。処方組みや原料の選定から参画いただきます。 ■ストック処方の開発 ■スケールアップ計画 ■海外展開(主に中国)に向けた自社オリジナル処方の開発 【配属】 企画開発部 処方開発課 技術顧問1名 開発部長_40代男性1名 処方開発課_2名(20代後半男性1名、30代前半女性1名) 【入社後は】 開発部門の顧問、既存メンバー2名によるOJTを受けていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    化粧品(スキンケア)の処方開発(ビーカーワーク)経験(3年以上) ※メイク品のみの経験はNG 【2021年には約3500億円市場へと拡大する成長市場】 訪日観光客増加や化粧品メーカーのアジア地域への輸出拡大により、化粧品OEMメーカー市場は2021年には2016年度比130%超のの約3500億円になると予測される拡大市場です。そんな成長市場にて30年超の実績とノウハウを誇る当社は今後も世の中のニーズに応えながら事業拡大を進めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC薬事申請担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします! CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化粧品・サプリメントの商品企画開発職

非公開
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400万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■市場動向の検証・商品販売動向(顧客動向データの抽出・分析検証) ■開発コンセプト(企画・設計の立案) ■コミュニケーション情報づくり ■処方開発(成分・理論検討・使用感・受容性調査) ■容器デザインコンセプトから完成までのディレクション ■資材・包材の開発 ■処方(容器における品質の多項目チェック) ■研究・工場ならびに外部の各協力先との折衝交渉 ■情報誌オリエン・商品能書・マニュアル作成 ■マスコミ発表会(窓口等スタッフへの商品説明) 【配属部署】 事業戦略本部 商品企画部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■商品企画・マーケティング業務経験 ■化粧品、食品、サプリメントいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■化粧品やサプリメントの商品企画・マーケティング業務経験 【アテニアについて】 「効果が高い化粧品は価格も高い」という常識をくつがえすべく、「一流ブランドの品質を1/3の価格で提供する」という理念を掲げ、40代のお客様をメインターゲットに、「おしみなく、うつくしく」なれる製品とサービスを提供しています。 誕生から30周年たった今も改良・リニューアルを続け、成長を続けています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MSL (ニューロロジー担当)

非公開
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900万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはニューロロジーのMSLとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成する ■ターゲットドクターに、ローカル計画に基づいてアクションを実行 ■MSL活動にKOLを関与させ同社の支持者になって頂く ■エビデンス生成のサポート ■定期的に商人のトレーニングをサポート ■医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ■地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ■自分のエリアの予算と費用の管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方 (1)MSL(メディカルサイエンスリエゾン)もしくはMA(メディカルアフェアーズ)のご経験1年以上 (2)アカデミアにて基礎研究のご経験をお持ちの方(PhD、博士課程のご経験を活かせます) ■日常会話レベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験可】データマネジメント※カジュアル面談可

イーピーエス株式会社
★CROにで実績NO.1の同社でのキャリアアップを目指しませんか?★管理職候補となれる優秀な方を積極的に募集中。★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    もともとIT領域に強みを持つ同社では、データマネジメント業務でたくさんの顧客からお引き合いを頂いております。そのため治験、市販後ともにプロジェクトが豊富なため、安定的に経験を積むことが出来ます。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 【働き方について】 女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング経験3年以上 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC750点ないし同等レベル) ⇒ビジネス文書における読み書きは不自由なく、日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。 【応募前に】 カジュアル面談もセッティング可能ですので担当アドバイザーまでお気軽にお申し付けください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
1050万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション【MI】職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析【大阪】

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

非公開
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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化粧品開発スタッフ

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■処方開発 ・ヘアケア製品、ボディケア製品、サプリメント等の処方開発 ・処方設計や必要な検査 ・試作に関する資料作成 ■商品企画 ・市場調査 ・企画(新製品・既存製品のリニューアル) ・協力会社との打ち合わせ ・発売に向けてのスケジューリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■スキンケア・ヘアケア商品の商品開発経験 ■基本的なPCスキル(Word,Excel,Power Point) 【歓迎スキル】 ▼英語・韓国語・中国語などの語学力

  • 人材紹介会社

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海外薬事【兵庫県/赤穂市】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◎基本的な薬事業務を中心にご対応頂きます。ベトナムを中心としたそのほかの国とも取引する機会があり、語学力を高めつつ、薬事経験を積むことができます。 ■海外での農薬登録業務 ■海外審査当局との交渉 ■海外登録申請資料の作成 ■海外各種法規制の内容確認 ※将来的に現地駐在の可能性があり、アジアへの出向を想定しております。 【勤務地】兵庫県赤穂市は「忠臣蔵のふるさと」「塩のまち」として知られれおり、豊かな自然と恵まれた医療環境のほか、生涯学習や子育て環境が充実しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(現地当局との交渉可能なレベル) ■海外における化粧品/虫ケア用品(殺虫剤)/農薬などの薬事申請業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 【その他】 ・自動車通勤も可能です。 ・出張は2ヶ月に2~3回程度です。1回の出張は1週間程度。出張手当が支給されます。

  • 人材紹介会社

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メディカルサイエンスリエゾン【東京】★未経験可

株式会社EPフォース(旧社名:ACメディカル)
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。 【日本初のメディカルアフェアーズ事業】 英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。 TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。 ミクスにも掲載されています。 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバッググランド ■ビジネスレベルの英語力 ■MR実務経験 ■KOLマネージメント (ドクターと高いレベルでディスカッションを交わした経験) ※入社時の年齢で46歳以上は契約社員採用です。 【研修について】 製薬メーカーからの研修受託も行う定評あるプログラム。 専門領域別トレーニング、スキルアッププログラム、プロジェクトフォローアップ研修、プロジェクト別製品研修などがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規医療機器の販売戦略企画/市場開拓

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆新規ウェアラブル心電計の販売戦略企画・実行をご担当いただきます。 ■販売戦略立案・実行 ■医療機器関連パートナー、医療従事者との交渉、契約締結 ■新規市場開拓 【募集背景とミッション】 2021年の事業化に向けて新規医療機器の開発を進めておりますが、販売戦略の実行リーダーが不在の状況です。上市後の販売戦略(病診連携による市場拡大)を実施いただくことを期待しております。 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。 【部署構成】技術者4名(大阪/三重/宮城)、薬事2名(大阪) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかに該当する方 ・医療機器の事業立ち上げ経験 ・医療機器の販売戦略企画やマーケティングもしくは新規市場開拓(販売)のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■新規医療機器の事業立ち上げ経験

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    株式会社パソナ

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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    株式会社パソナ

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海外薬事申請【中央研究所(大阪府茨木市)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・CTD様式による申請書の作成 ・各種変更管理申請対応(Variation申請含む) ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む) (管轄エリア:東南アジア、東アジア、中東、欧州、等) ※3~5日程度の海外出張が、平均月に1~2回程度あります。 ◆この仕事の魅力◆ 海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本国内又は海外向け医薬品の薬事申請業務 (5年以上、OTC医薬品に限らず医療用医薬品の薬事申請業務でも可) 【歓迎要件】 ■日本国内又は海外向け医療機器、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務 ■海外向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の製品開発業務 ■英語ビジネスレベル(TOEIC800以上相当)

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    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

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    株式会社A・ヒューマン

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション 1、申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) 2、申請後から承認,製造販売後の対応支援   3、eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 1、日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 2、ユーザサポート 3、システム導入評価、変更管理 4、申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウが習得できます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ■英語力:海外現法の担当者と電話会議やメールなど(目安 TOEIC 750点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】薬事部 薬事5グループ

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医薬品安全性情報管理(PV)業務

非公開
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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告) ■外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション(電話会議、メールなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬会社におけるPV(安全性情報・安全管理)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカン、会話可能レベル) 【歓迎要件】 ▼同社が保有するパイプラインに関する知識(キーワード:皮膚、関節、免疫、がん、癌、オンコロジー、中枢神経、CNS、イムノロジー、リウマチ、てんかん など)

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統計解析【Senior or Principal】※大阪

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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オンコロジー領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【スタッフ~マネージャー】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ本部でオンコロジー領域のMedical Science Liaison(MSL)を募集いたします! オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 ・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。 ・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。 ・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。 <CMAP作成に向けた情報収集> ・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。 ・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。 <製品活動への参加> ・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。 ・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。 ・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

  • 応募資格

    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。 オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること ※MSLのご経験者でなくても検討させていただきます。 ※製薬企業経験がない方の場合はオンコロジー経験は必須。 ・英語目安:TOEIC 730以上が望ましい ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的思考とロジカルシンキングができること。

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング

非公開
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450万円~830万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬概要書の作成 ■総括報告書(CSR)の作成 ■承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ■開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ■対面助言(申請前相談)資料の作成 ■承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ■臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライターとして、CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC730以上:海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) 【歓迎要件】 ▼直近3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に携わった経験 ▼治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ▼プロジェクトマネジメント能力 ▼MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

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    株式会社パソナ

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安全性情報 オペレーションスペシャリスト【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバルレベルでスキル・経験を積むことができる環境です。大手医薬品メーカーから、海外バイオベンチャー(ICCC案件)デバイスなど豊富な最先端の案件を経験できます。
480万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 【具体的には】 ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・不具合報告書の作成 ・QCチェック、顧客との連携など 【同社の魅力】 ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身  につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア  パスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ  のチャンスが豊富にある。 ・業界の中でも高い給与水準 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QCのいずれかの)経験が1年以上有ること ※入力経験のみでも歓迎です。 ■英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。

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開発薬事 担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発品目の実務担当者としてご活躍いただく開発薬事 担当者を募集いたします! 開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。 ※薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画 ※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ※薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ※薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ※海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事領域での実務経験3年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)

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    株式会社A・ヒューマン

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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メディカルライティング(医薬品、臨床パート)

非公開
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450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品臨床パートのメディカルライティング職をお任せします。 ■治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング実務経験5年以上 ■総括報告書及びCTDの作成経験がある方(CTDは少なくともM2.7、2.6の作成経験) ■薬学、化学、生物系のバックグラウンド ■英語力(目安TOEIC650 点程度:英文CSRおよび英文CTDの読み書きに困らない程度)

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【事業推進担当】 ※CUC i-DATA

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の事業推進をお任せいたします。 健康分析の知見を生かすことで、生活者の健康を様々な面でサポートする新たな事業を提供して参ります。新規事業となりますので、詳細はお会いした時に直接御伝えさせていただく予定です。 【お任せするミッション例】 ■事業推進 ■健康保険組合に対するソリューション提案営業 ■事業会社に対するwithコロナ時代の健康経営に関するコンサルティング営業 【同社の事業について】 (1)id-HEALTH事業 生活者の行動によって生起した様々なデータを、自らの健康状態の可視化に利用し、能動的にデータを活用していく世界観を「i-DATA」と称しています。 社名として掲げているこの「i-DATA」によって、生活者に様々なサービスを還元していくことを目指し、その第一歩としてはまずは、「ヘルスケア」分野に注力いたします。生活者一人ひとりの健康をサポートする「id-HEALTH事業」を展開して参ります。 (2)コンサルティング事業 療機関や健康保険組合などのデータを様々な角度から分析し、適正な経営、運営をサポートして行きます。特に診療報酬の適正に尽力し社会的課題である医療費削減を目指して参ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■toB向けのソリューション提案営業経験 ■医療業界における営業・事業開発のご経験 ■コンサルティング業界における事業開発支援のご経験 【求める人物像】 ■数名のベンチャー組織にて、変化適応性の高い方 ■多様なステークホルダーを巻き込んだ折衝経験を保有し、高い合意形成力 ■社会貢献性の高い事業に対する興味・関心 ■理論だけでなく具現化・実践に至るまでワンストップで携わり遂行されたご経験

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    株式会社パソナ

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

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RA(リウマチ)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者(External Experts)との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

  • 人材紹介会社

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データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

株式会社インテージヘルスケア
子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※勤務地選択可能 情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。 医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。 CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。 また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。 弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。 DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。 ◆ 業務内容 ・データベース構築・整備: データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。 部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。 ・データベース解析: 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、志望動機の記載をお願い致します。 ■下記、いずれか1つ以上に該当する方(社会人経験3年以上) ・システムの開発に従事した事があり、何らかの言語での実装経験がある。 ・何らかのシェルスクリプト(php/js/bash/cshell等)の作成経験 ・SQLの使用経験がある ・何らかのDBMSでの構築/運用経験がある ・サーバを構築し、運用の経験がある 【歓迎要件】 ▼DB構築 DB解析 ▼Rを使った解析 ▼SASを使った解析

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    株式会社パソナ

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Derma(皮膚科)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でDerma(皮膚科)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。領域経験は問いません。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】 上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 (修士または博士号取得者が望ましい) ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・皮膚科、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・担当領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

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医薬品の戦略・薬事コンサル

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける薬事の経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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統計解析(統計解析担当者)

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

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商品企画【東証一部上場グループ/化粧品メ―カー】※フレックス/テレワーク

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530万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    ブランドビジネスを推進するスキンケア商材の企画開発をご担当いただきます。 【具体的業務】 ■市場動向の検証・商品販売動向 (顧客動向データの抽出・分析) ■新商品の企画立案(ターゲット設定、開発コンセプトの立案、コミュニケーション開発など) ■詳細の企画やOEM企業の選定、進行管理などの品質管理業務 ■商品発売に向けて関連部門(営業部・PR部門等)との連携・進行 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の添付をお願いします ■スキンケアorメイクの商品企画開発経験(目安3年以上) ■化粧品開発の経験(コンセプトづくり、バルク開発など) 【歓迎要件】 ▼マーケティング経験(webマーケティング、eコマースなどの販促企画経験) 《社風》 ●「オープンマインド」・「未来志向」の2つを掲げ、全社一丸となってビューティブランドとしてのリブランディングに全力で取組んでいます。 ●性別・年齢・社歴に関係なく挑戦する社員を応援するフラットな社風です。

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メディカルライティング

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせをさせて頂ければと思いますが、具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート ■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー ■規制基準とSOPの開発を支援 ■そのほか開発薬事に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書(CTDモジュール2など)の作成経験

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安全管理部長

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験および市販後における安全管理業務全般 安全管理情報の収集、評価および規制当局への報告/安全確保措置の立案および実施/CCDS、添付文書関連業務/RMP関連業務/市販直後調査業務/定期報告書等の報告書作成および照会事項対応文書等の規制当局提出文書の作成/自己点検の実施/教育訓練の実施/委託業務の管理/SOP、WM 等の作成、改訂および管理/CTD(安全性パート)関連業務/製造販売後調査等関連全般業務(立案・計画・実施) ■当局、海外本社、関連企業、関連部門との業務推進およびコミュニケーション 当局関連業務/Audit関連業務/海外本社安全性部門との連携/その他関連企業および医療機関との連携 ■その他 Safetyデータベース関連業務(進捗管理関連および当局報告/EDIシステムの維持管理を含む)/業許可に関する業務のサポート/製造販売承認申請に関する業務のサポート /その他再生医療製品の製造販売承認および上市に関する業務のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのPV経験5年以上 ■リーダーやマネージャーなど部下の育成・マネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■データベースのセットアップ ■PMS調査のセットアップ(プロトコル作成~解析・再審査申請) ■薬事の経験

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

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700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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Medical Lead(シニアマネージャー)【血液学】

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Acute Care(血液領域)のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(MA,MSL、MD等) ・アカデミアでの血液領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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ファーマコビジランス(PV)【外資系製薬メーカー】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて治験/市販後のPV業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■国内規制要件、SOPの遵守 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 ■改訂の検討およびレビュー ■適合性調査/監査対応およびCAPAの作成/実行 ■PPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応 ■担当業務関係者との信頼関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※CROご経験の方も歓迎致します。 ■PVの実務経験(3年以上、個別症例評価経験) ■英語力(読み書き、目安:TOEIC700点) ※英文CVのご提出をお願い致します。 【歓迎要件】 ▼次世代を担っていただけるような積極性、主体性のある方を求めています。

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文書作成業務担当<大手国内製薬メーカー/DIセンター>

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380万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【担当業務】適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務 大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。 業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われる、やりがいのあるお仕事です。 取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップ、および専門的な知識の習得ができます。 ◎回答用文書の作成 ■適応外使用、特殊症例に対する使用に関する問合せに回答するための文書を作成します。 ■クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、 目的の情報を精査します。 ■引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約/要訳し、文書を作成します。 ■クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。 ※1文書につき2文献程度の引用(和文、英文) ◎お問合せに対する回答 ■適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。 ■必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受け付けます。 ■回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。 ※適応外使用 :添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用 ※特殊症例  :添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児 【DIセンター概要】 ■DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ■メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答しています。 ■身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。 ■ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ■日々新しい知識と経験に出会えます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社での研究職・アカデミア出身の方 ■自然科学系(特に医学・薬学)の情報を取りまとめる業務 (論文、書籍の作成など)に携わった経験 【歓迎要件】 ▼英語論文を把握し、簡潔に要約/要訳する技術 ▼データベースを用いて情報を検索/調査した経験 ▼メディカルライティング業務の経験 ▼情報検索技術者検定

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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