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食品工場での衛生管理・品質管理

株式会社武蔵野

業種未経験者歓迎/全国17勤務地で募集/転勤ナシも選択可/食品製造の衛生管理/実務型の手厚い研修あり/充実の手当・福利厚生

300万円~430万円 / メンバー

株式会社武蔵野
  • 勤務地

    埼玉県 / 神奈川県 / 千葉県 / 群馬県 / 栃木県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 …

  • 仕事内容

    製造スタッフ(アルバイト・パート)への衛生指導や機器の衛生状態のチェックなどを通して、 食品製造現場の衛生管理を担当していただきます。 ■業務詳細 ・製造スタッフの衛生管理指導 ・製造工程の確認 ・工場内の巡回検査 ・HACCPに基づいた分析、対策の実施 ・食材など材料の管理 ・各種検査業務(製品の品質、機械洗浄、衛生管理など) ■研修制度あり 実際の製造現場で業務や品質管理などの研修を実施します。衛生管理に関して未経験の方も実務を体感しながら会得できます。研修期間は約3カ月間を予定。 ■勤務地は宮城県~福岡県まで全国各地にあります 勤務地は原則、ご希望に応じます。 総合職(転勤あり)と一般職(転勤なし)を選択できます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ■高卒以上 ■食品工場で製造職の経験がある方(経験年数は不問です) 【歓迎します】 ・食品業界で働きたい方 ・安定企業で長く働きたい方 ・地元で働きたい方(U・Iターン歓迎) 【生かせる経験】 ・食品工場での勤務経験(職種未経験者歓迎)

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製造スタッフ(経験者)

サンテーラ株式会社

工場勤務経験を生かせる/残業平均月20時間以下/チームワーク重視/フランクな職場/三交替制

270万円~350万円 / リーダー | メンバー

サンテーラ株式会社
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    農業用資材となるプラスチックフィルムの製造を担当いただきます。 経験者の方は、工場内での安全行動やルール遵守といった技術者としてのベースを生かし、活躍を目指してほしいと思います。 ■4人一組のチームで製造 リーダーのもとに、3人のオペレーターがつく、4人のチームで作業を行います。個人プレーではなく、チームワークが大切です。 ■扱う品目は膨大 基本的なラインナップは数十種類ですが、シートの用途に応じて長さ・幅・厚みも変えるため、それに応じて製造の段取り、注意する点が異なります。経験者ならではの飲み込みの早さと、腕の見せどころです! ■日本の農業を支え、未来につなぐ 日本の農業を支えるために、必要不可欠な産業です。私たちの製品がなくなると、困る農家の方たちがいます。この事業を継続するため、この工場の技術や伝統を継承し、次世代の担い手として活躍いただくことを期待しています!

  • 応募資格

    【必要となる経験・スキル】 ・普通自動車免許(※自家用車通勤が必須条件です) ・製造工場での実務経験 【歓迎する経験・スキル】 ・化学製品系の工場での実務経験 【求める人物像】 ・長期的に勤務できる働きやすい環境を求めている方 ・チームワークを大切にする方 ・次世代の工場の担い手として活躍したい方 ・ものづくりが好きな方 ・農業を支える事業に共感できる方

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EMS/環境マネジメント事務局(ISO14001)

NOK株式会社

事業場での環境管理・保全業務全般を担当いただきます。

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ◆ISO14001(EMS)の運用管理 ◆環境保全業務 ◆環境法令順守対応業務 ◆省エネルギー活動の推進 ◆廃棄物管理・リサイクルの推進 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆事業場全体に係る仕組みの構築・運用・改善に携わることができます。 ◆環境保全に係る幅広い法令知識が身に付きます。 ◆地球環境の保全に貢献することができます。 【身に付くスキル】 ◆ISO14001(EMS)の運用管理 ◆環境法令対応 ◆エネルギー管理 ◆廃棄物管理

  • 応募資格

    ◆文理不問 ◆下記、(1)~(3)のいずれかに該当する方 (1)ISO14001運用管理の実務経験者(3年以上) (2)環境保全の実務経験者(3年以上) (3)安全衛生管理の実務経験者(3年以上) ※※以下の経験・技術をお持ちの方を歓迎します※※ ◆理系学科卒 ◆工場の廃棄物管理の実務経験者 ◆工場の排水管理の実務経験者 ◆公害防止管理者(水質)の資格をお持ちの方 ≪ 以下の人材を求めています ≫ ◆関連部門とコミュニケーションをとりながら一緒に行動できる方 ◆物事を論理的に捉え、関連部門に分かりやすく伝えられる方 ◆あるべき姿を描き、実現に向け行動できる方

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製造スタッフ(未経験者)

サンテーラ株式会社

未経験者歓迎/正社員採用/資格取得を全面サポート/転居費用サポート/独身寮あり/残業平均月20時間以下/プライベート充実/フランクな職場

270万円~350万円 / リーダー | メンバー

サンテーラ株式会社
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    農業用資材となるプラスチックフィルム「クリンテート」等の製造を担当いただきます。 ■製品「クリンテート」とは? 全国の農業用ハウスなどに使われており、その透明度と保湿性は高い評価をいただいています。 ■4人一組のチームで製造 リーダーのもとに、3人のオペレーターがつく、4人のチームで作業を行います。個人プレーではなく、チームワークが大切です。和気あいあいとした職場なので、質問もしやすく、働きやすい環境です! ■体力に自信のある方が大活躍! 5~10kgほどの材料・製品を運んだり、積み上げたりする作業があります。体を動かすのが好きな方が活躍できる職場だと思います! 【入社後の流れ】 ▼新入社員研修 入社1カ月をめどに、工場内で基本となる安全行動や、作業の内容を先輩社員からOJTで学びます。この間は夜勤はありません。しっかりと知識やスキルを身につけましょう! ▼資格取得にチャレンジ! ひと通り作業ができるようになったら、資格取得にチャレンジしてもらいます。最初の目標はフォークリフト免許です。外部での講習や試験が必要になりますが、資格取得も仕事のうちなので業務時間内に参加してもらいます。もちろん費用は会社が負担します! 工場内には、スタッフ全員の資格一覧が掲示されています。 資格の数はプロフェッショナルの証明。 先輩たちを目標に頑張りましょう! ▼将来は次世代の工場の中心メンバーに! 日本の農業を支えるために、必要不可欠な産業です。私たちの製品がなくなると、困る農家の方たちがいます。この事業を継続するため、この工場の技術や伝統を継承し、次世代の担い手として活躍いただくことを期待しています!

  • 応募資格

    未経験者に幅広く門戸を開いています。 第二新卒者・アルバイト・パート・契約社員などの方も歓迎します! 【必要となる経験・スキル】 ・普通自動車免許(※自家用車通勤が必須条件です) 【求める人物像】 ・長期的に勤務できる正社員になりたい方 ・体を動かすことが好きな方 ・ゼロからスキルを身につけたい方 ・成長意欲の高い方 ・チームワークを大切にする方 ・次世代の工場の担い手として活躍したい方 ・ものづくりに興味のある方 ・プライベートを充実させたい方

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【分析技術職】未経験者可!《横浜本社勤務》

横浜エンジニアリング株式会社

【部長クラスも同時募集】 前職(現職)給与額を保証/福利厚生充実/コロナ対策万全/転勤なし/経験者・有資格者急募/未経験者も可

350万円~800万円 / 管理職 | メンバー

横浜エンジニアリング株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 部長には、合わせて環境部のマネジメント業務もお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます!】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていく中で、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

  • 応募資格

    ・理系の知識がある方 (大学でバイオ系や研究系を専攻していた方等) (業務未経験でもやる気がある方なら可) 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方 ◎更にマネジメント経験をお持ちの方は部長クラスとしてお迎えします

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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眼科領域における臨床企画

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【大阪】

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事【海外向け】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経験者MSL

株式会社EPフォース
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高 める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ※東京本社勤務(但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験者 ■KOLや社内関係部門との円滑なコミュニケーション経験 ■論文読解できる程度の英語力 ■アンメットニーズに関するディスカッションに興味のある方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 【補足】 45歳以上は原則契約社員での採用となります。 (ご年収や福利厚生に変動はありません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Oncology KAM(固形癌)※全国各地

ヤンセンファーマ株式会社
★世界最大のトータルヘルスケアカンパニー、ジョンソン・エンド・ジョンソングループの医薬品部門★
1000万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 ■エリアの市場性の高い施設の施設攻略 ■エリアの市場性の高い施設Drのエンゲージメントの強化 ■競合品との差別化メッセージの浸透 ■全社戦略策定のための顧客インサイト収集とインプット ■全社戦略の実行・コンセンサスの形成 ◆主な業務活動(期待役割の要素に紐づく主な業務活動を番号で紐づけ) ・本社・支店戦略を理解し実行するとともに、現場担当者とともに、市場性の高い施設攻略を実行する ・各施設における戦略の実行度を分析し、RSD・DM・MRに提案し、ネクストステップを考える ・戦略とエリアニーズに基づき、施設攻略のための企画立案・実行のリードを行う ・市場性の高い施設における自社品のメッセージをしっかり浸透させる仕組みづくりを行う ・市場性の高い施設における攻略teamのCF活動をleadする((1)(2)(3)) ・エリアにおけるコプロモーション会社とも連携して、シェア拡大を担う((1)(4)) ・ 全社戦略を理解した上で、製品最大化のために最適な企画を立案し実行する((5)) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジーの知識経験 ■大学病院、基幹病院などのトップアカウントマネージメント経験、または所長としての経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事企画・薬事開発≪日本市場≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 【業務詳細】 ■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開 ■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行 ■規制当局が承認する薬事申請の実現 ■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 ※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(承認・認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■英語力(目安:スコア500以上) ※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるメディカルライティング業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・承認申請資料(臨床パート)、治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)等の作成 ・レビュー等による文書の質の向上 【本ポジションの魅力】 ・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができます。 ・第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができます。 ・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができます。 【所属】研究開発本部開発ユニット開発推進部メディカルライティンググループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること ■英語:読み書きに不自由がないこと ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼承認申請資料の作成経験 ▼チームマネジメントまたは他部門/他社との交渉経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【日清食品HD】食品開発部 冷凍・チルド食品具材の研究・開発

日清食品株式会社
中堅の具材担当者として即戦力を期待するととに、商品開発全般にわたる中堅メンバーを担って頂くポジションとなります。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「新規具材の開発、既存具材の改良業務」 冷凍・チルド食品の新規具材の開発および既存具材の改良を担う。短期的な商品への搭載のみならず中長期的な技術開発も並行で行う。 ・チルド、冷凍めん製品、及び冷凍惣菜に関わる具材の商品開発業務 ・原料の選択、テーブルサンプルの作製業務(配合、工程条件を決定するための試作、検討) ・工場での商品立ち上げ業務と立ち上げ後の品質フォロー業務 ・チルド、冷凍めん、及び冷凍惣菜に関わる具材の品質向上・研究業務 ・マーケティング部・営業部との商品開発に関する協働業務 ・開発商品に関するプレゼンテーション業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・理学農学系学部出身 ・食品メーカーでの具材開発経験 【任意要件】 ・食品工場での生産立ち上げ経験 ・冷凍食品に関する知識経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規事業プロダクトマネージャー【東京】

メドライン・ジャパン合同会社
【グローバル売上1兆円の医療消耗品メーカー/高品質と価格競争力に強み/売上高2桁成長を継続中/手術用手袋は日本トップクラスシェア/「ヘルスケア業界で働きやすい会社トップ150」に毎年選出】
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロダクトマネージャーとして新規事業およびパートナービジネスに関する立上げと運営に関する業務を主担当としてリード頂きます。 【具体的には】 新規事業、およびパートナー(BtoB)ビジネスに関して、 ■事業計画を企画立案、プロジェクト化しその運営をリード ■関連する米国本社事業部とコミュニケーションし、事業内容の共有や製品開発を遂行 ■国内関係部署、および海外・国内サプライヤーと連携し、製品調達・供給を実施 ■製品を上市するにあたっての販売計画立案、マーケティングやプロモーションの参画 ■BtoBビジネスの場合は、パートナー企業との折衝および共同企画のリード 【担当製品】 プライマリー/創傷/ナミック/糖尿病黄斑浮腫(DME)/麻酔 など ※未経験領域でも研修などでフォローいたしますので、ご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのご経験(3年以上) ■事業企画立案、プロジェクトマネジメントのご経験 ■製品開発およびそのプロダクトマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼事業買収案件に携わったご経験 ★当社の魅力★ 外資系でありながら、非上場企業(プライベートカンパニー)であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器審査員候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し(2020年6月現在)、当社は登録認証機関リストに記載(登録番号AC)されていま す。・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 【年収の伸び幅について】 入社時は、年収500万円~600万円を想定していますが、トレーニングを受けて審査員になって頂いた後は、審査分野とパフォーマンスを考慮のうえ昇給(年収約600万~800万円)を想定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※カジュアル面談も実施可能です。興味がある方は検討下さい 【必須要件】 ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外事業開発

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 海外事業開発マネージャーのもと、AI医療機器の海外展開に向けたリサーチ、アクション検討、外部機関との折衝、個別プロジェクトの進行等を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベル以上の英語力(目安:TOEIC900点以上) ■戦略コンサルティングファームにて3年以上の経験または海外事業開発のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理 ■2年以上のプロジェクトマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★
★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上) ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(文献読解が理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【医薬品安全情報管理(PV)とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年 ・医師、薬剤師の資格保持者 ・CRO,SMO(CRC経験)での業務経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方 ・アカデミア(医薬、生命科学系)の研究者

  • 人材紹介会社

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【医学論文担当】PMSメディカルライター(時短勤務可)

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■英語での医学論文作成 ■学術資材、学会発表資料作成(抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等) ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語で治験、臨床研究、製造販売後調査等の医学論文作成経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・学術資材、学会発表資料作成経験 ・癌領域の論文作成経験 【組織構成】 配属予定チームは2名(いずれも東京)

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ■システム構築(医療関連以外も含む) 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当) ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など) ▼引合い時のプレゼンテーション経験

  • 人材紹介会社

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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医薬品安全性情報担当

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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験

  • 人材紹介会社

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グローバル薬事担当者【京都】≪未経験応募可≫

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※薬事に関する知識は入社後キャッチアップ可能です。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部 許認可部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界もしくはヘルスケア業界経験者 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル 【歓迎要件】 ■薬事業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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一部上場企業。データマネジメント(部長クラス)

非公開
500万円~950万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。|ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。||・クライアント対応|・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)|・子会社DMチームとのMeeting。 Spainにデータセンターがあります。|Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。|時差は気にならない範囲かと思います。

  • 応募資格

    ■応募条件|・大卒以上|・DM経験2年以上|・英語力 必須|Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。|Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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年俸~600万円!工場立上責任者募集!

飲料の企画・開発・製造・販売企業
【業績堅調】賞与実績~8か月/年!佐賀本社の飲料メーカー、富士吉田新規立上工場にて
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山梨県

  • 仕事内容

    飲料メーカーの新規立上げ工場にて生産管理全般を管理して頂く工場責任者として ・ライン業務従事OPの勤怠管理 ・生産及び納期管理 ・品質管理者との調整 ・出荷関連業務管理 ・その他工場全般に亘る管理業務

  • 応募資格

    ●工場内での生産ライン作業経験若しくは生産工程を把握出来る方 ●生産に関わる監督、仕組みづくりの経験者 ●工場勤務の経験者(食品製造・包装機械の操作経験者) ●機械・電気に関する基礎知識、メンテナンス経験がある方 ●仕事の幅・領域を広げたいと感じている方 ※食品、飲料、医薬品メーカーでの製造部門のリーダー等を経験された方歓迎。

  • 人材紹介会社

    ディスタコンサルティング株式会社

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Regulatory Affairs Officer※東京

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コンサルタント(再生医療・遺伝子治療)  ★未経験歓迎

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【お任せする職務】: 顧客である製薬メーカーやバイオベンチャーに対して、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務のコンサルティングをお任せします。 海外で進んでいる最先端の医薬品の上市申請や、希少疾患の申請に関わることが可能です。 【扱う製品】: 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療、遺伝子治療など)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ、細胞培養等)の研究のご経験をお持ちの方(★事業会社の研究は問いません!) ■PhD(博士号)をお持ちの方 ■英語力(日常会話初級レベル) 【魅力ポイント】 ★正社員にて事業会社でのキャリアを積むことが出来ます! ★1時間単位の有休制度や在宅制度など働きやすさ抜群の企業です! ★国内最大規模の薬事コンサル部門です。

  • 人材紹介会社

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コントラクトMSL【未経験歓迎/東京】

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院卒業以上(修士以上歓迎) ■英語力(TOEIC700点以上が目安) ■営業経験(MR)または研究経験 【歓迎要件】 ▼MRとして、大学病院・基幹病院の経験 ▼KOLマネジメントの経験 ▼学術部門での勤務経験 ▼臨床開発(PMS等)の経験 ※勤務地はご希望考慮いたしますので、ご相談ください。

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市販後安全管理/スペシャリスト

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器業界でのご経験 ※製薬、医療機器、CRO問いません ・市販後安全管理業務の経験(医療機器の経験であれば尚可) ・PMSのご経験 ・CRAの経験3年以上 ・品質保証の経験

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一部上場企業。Medical Doctor

非公開
1000万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ・メディカルモニタリング|・医学的な観点からプロジェクトチームに対する検討、指導、助言|・医薬品の薬事戦略の立案|・PMDA相談の提出資料、申請資料の作成、照会事項及び見解への対応|・社員教育||など

  • 応募資格

    ■スキル・経験等|・医師免許をお持ちの方|  ∟日本のみならず、海外の医師免許でも問題ございません|  ∟専門領域について問いませんが、リニカルの戦略領域(オンコロジー、中枢神経、免疫系)に強みを持つ方を歓迎します。|・製薬会社もしくはCROにてMedical Doctorとしての業務経験||外国籍の方については日本語でのコミュニケーションが取れることが必須です。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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MSL (免疫炎症領域担当) ★MSL未経験歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで何かしらの業務経験をお持ちの方 (例:MR、MSL、MA、学術、研究、非臨床、臨床開発、事業開発な) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 【担当エリア】 京都、滋賀、北陸エリアを担当頂きます。東京からの出張ベースを検討していますが、担当エリアでのお住まいも検討可能です。

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骨領域のStrategic Liaison【北海道】

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900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Strategic Liaison(以下SL)は、日本におけるすべての脆弱性骨折患者が適切な診断・評価・治療が受けられることを目指して業務にあたります。 ■骨粗鬆症における疾患認知率および治療率を向上するための疾患啓発、教育活動 ■骨粗鬆症におけるリエゾン(連携)を推進。脆弱性骨折患者さんの2次骨折予防を目的とした治療支援システムの構築をサポート。 ■担当エリアにおける疾患啓発戦略(Disease state strategy)を立案。 ■担当エリアにおける下記(1)~(6)の活動 (1)地域医療連携/包括ケアの推進 (2)骨粗鬆症リエゾンマネージャー(OLS:骨粗鬆症学会によって認定された骨粗鬆症に関する知識を有するメディカルスタッフのこと)の育成と教育サポート (3)ワークショップ、説明会、ラウンドテーブル会議、Studyセッション、市民公開講座の実施 (4)スピーカー育成とその関連活動、医師同士 もしくは医師と患者さんのインタラクション・教育支援、オピニオンリーダーとのインタラクション (5)疾患啓発活動においてアドボカシーや専門学会などとのインタラクション (6)パートナー会社の地域の営業責任者との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・疾患啓発の業務経験をお持ちの方(MSL・マーケティング・メディカルスタッフなど) ・骨領域において顧客対応を伴う業務経験をお持ちの方(MR、臨床開発、CRA、CRC、看護師などの医療従事者など) ■何らかのマネージメント経験(プロジェクトマネジメント、ブランドマネジメント、ピープルマネージメント、進捗管理など)

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

  • 人材紹介会社

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【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業開発部 アライアンスマネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
820万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内外のパートナーに対するアライアンスマネジメント業務(関係強化、会議体運営、契約対応、関係部署支援) ・新規案件(開発、販売、承継)の提携に向けた タームシート立案、契約書レビュー及び契約交渉 ・ロイヤルティ管理、決算資料支援等、提携品目に関する社内業務対応 ・国内外の事業開発部メンバーとの連携、及び業務支援(DD、交渉サポート等) ・事業開発、アライアンスマネジメント人材育成を目的としたOJTの支援 【所属】事業開発部 提携推進G 【本ポジションの魅力】 ・同社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、革新的な医薬品を世界の人々に提供できるよう邁進しています ・同部では、当社の成長戦略に従い、国内外の様々な製薬企業と提携を行い、自社品の価値最大化や製品ポートフォリオの拡充を図っています ・グローバルな導出入ライセンス契約の交渉やアライアンス案件に参画する機会も多く、事業開発業務のスキル・経験をさらに磨くことができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での事業開発或いはアライアンスマネジメント業務経験(目安5年以上) ■国内外の製薬企業やバイオベンチャーとのライセンス契約締結の実績があり、また複数の提携品目を並行してアライアンスマネジメントをした経験 ■英語:英語での会議や契約交渉に支障なく業務遂行できる方(目安TOEIC800点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業統括職≪薬剤師≫

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■新製品の開発戦略の企画立案を行います。 提携会社と開発プロジェクトを立ち上げ、新製品開発の新着管理を行います。また、新製品の製造販売承認申請から市販後の安全性情報収集まで薬機法に準じた対応を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ※ご経験は不問です。チャレンジしたい、というお気持ちがある方は是非ご応募ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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<福岡市>物流管理 ※将来の化粧品製造販売管理責任者

株式会社リツビ
★「セルライト」という言葉を初めて使用。その後のセルライトブーム牽引★日本にまだない革新的な商品の開拓、開発に力を入れている★
★取扱商品はハイエンドな女性向け雑誌やテレビ等マスコミでも数多く…
300万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    将来的には『化粧品製造販売管理責任者』を目指して頂くことを前提に物流管理担当としての業務をお願いします。 ※化粧品製造販売管理責任者としての業務は下記備考欄をご覧ください。 【具体的には】 ■在庫管理及び、発注案の作成と入荷処理 ■商品出荷に向けた作業状況の確認、要員の管理 ■メーカーへの問合せ対応 ■出荷方法や出荷システムへの入力方法の検討 ■お客様からのお問合せ対応方法の指示 ■出荷トラブル対応方法の検討・指示 など 【配属先情報】 総務部に配属となります。 総務部には11名が在籍しており、現在物流管理業務は50代の方が1名で行っております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 【歓迎要件】 ▼物流管理業務全般の経験 ▼部門を横断し業務改善に取り組める方 ▼QC活動など業務効率改善に携わった経験 【求める人物像】 ◎協調性を大事に出来る方 ◎顧客目線で物事を考えれる方 ◎ポジティブ(前向き)に業務に取り組める方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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医薬品安全性情報管理(PV)業務

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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告) ■外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション(電話会議、メールなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬会社におけるPV(安全性情報・安全管理)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカン、会話可能レベル) 【歓迎要件】 ▼同社が保有するパイプラインに関する知識(キーワード:皮膚、関節、免疫、がん、癌、オンコロジー、中枢神経、CNS、イムノロジー、リウマチ、てんかん など)

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    株式会社パソナ

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

  • 人材紹介会社

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

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統計解析職【時短勤務可】

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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新規事業担当者【最先端の予防サービスを展開】※未経験採用

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京大学、筑波大学等の大学や製薬会社との最先端の共同研究を基盤に、医療機関や様々なマーケットの企業や自治体に向けてサービスを提供する同社です。 【ポジションの魅力】 ■未経験から新規事業に携わることができるポジションです。 (経験豊富な社長、顧問の方々のアドバイスのもとでチャレンジ可能です) ■東大病院をはじめとした国内最高峰の先生方と共に、エビデンスのしっかりした事業企画に取り組んでいただきます。 ■人々のQOLに寄与する社会貢献性の高いヘルスケアの新規サービスに携わっていただけます。 ■予防医療の観点に基づく医療サービスの分野はまだまだ今後のびる余地があり、ご自身の意欲次第で多くのご経験を積んでいただくことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■同社ビジネスやヘルスケア事業に対する強い興味・関心 ■新規事業に携わりたいという意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼製薬会社や大学等との共同研究の経験 ▼新規事業ビジネスのご経験 【求める人物】 ●自身で考えて行動できる方 ●フットワークの軽い方 ●柔軟に物事をとらえることのできる方

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