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新規医療機器の販売戦略企画/市場開拓

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆新規ウェアラブル心電計の販売戦略企画・実行をご担当いただきます。 ■販売戦略立案・実行 ■医療機器関連パートナー、医療従事者との交渉、契約締結 ■新規市場開拓 【募集背景とミッション】 2021年の事業化に向けて新規医療機器の開発を進めておりますが、販売戦略の実行リーダーが不在の状況です。上市後の販売戦略(病診連携による市場拡大)を実施いただくことを期待しております。 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。 【部署構成】技術者4名(大阪/三重/宮城)、薬事2名(大阪) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかに該当する方 ・医療機器の事業立ち上げ経験 ・医療機器の販売戦略企画やマーケティングもしくは新規市場開拓(販売)のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■新規医療機器の事業立ち上げ経験

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    株式会社パソナ

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セイフティサイエンス(早期臨床試験担当)

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者(もしくはリーダー)の募集です。 【具体的には】: 1)早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 2)早期臨床試験における安全性モニタリング 3)国内外の規制当局との照会対応 4)国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ 5)プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■早期臨床試験や臨床薬理、第(1)相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 (安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど) 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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医療法人事業の責任者候補

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が手掛ける在宅診療ビジネスの責任者候補の募集を致します。 【具体的には】 現在同社はいくつかの医療法人と業務提携をしており、在宅診療を推し進めています。貴方様には在宅診療事業の責任者候補として下記業務をお任せしながら、早期に事業責任者を目指して頂きたいと考えています。 ■提携先病院やクリニックへ事務長として出向。 ■出向先病院・クリニックでの在宅診療の推進 ■在宅診療に関わるドクターや医療スタッフのサポートとマネジメント ■ドライバーのリスク管理 ■在宅診療を待ち望む患者様の市場分析などマーケティング業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・病院やクリニックの事務長のご経験 ・病院やクリニックの経営が分かる方 ・医療機関に対するコンサルティングのご経験

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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700万円~1320万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど) ■テレカン可能な英語力 【歓迎要件】 ▼プロジェクト立ち上げ/BPOのご経験

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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医薬品の戦略・薬事コンサル

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける薬事の経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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医薬品開発におけるマーケットインテリジェンス担当

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、現在個々の開発プロジェクトについて、市場情報の収集・調査機能を強化しております。この度、ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出する、マーケットインテリジェンス担当者を募集致します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患の開発品について下記業務をお任せします。 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 【おすすめポイント】 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における市場調査及び売り上げ予測の経験をお持ちの方(プロダクトマーケティングやアナリストなども含む) ■医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する方 ■メール使用可能以上の英語能力を有する方(海外企業との業務経験があるとなお良い) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験を5年以上お持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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メディカルライティング【東京】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ CTD:Common Technical Document ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと (TOIEC800点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外水産加工工場の生産管理・品質管理のお仕事。国内勤務・海外出張あり

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海外水産加工工場の生産管理・品質管理のお仕事。国内勤務・海外出張あり 大手総合商社系列なので、安定し、また海外出張手当もあり高収入です。
470万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

福寺誠一
  • 勤務地

    東京都 / インドネシア / タイ / インド / ベトナム / 南米

  • 仕事内容

    大手水産品卸商社の海外工場の生産管理・品質管理のお仕事です。 現地生産加工場での生産指示並びに、生産指導のお仕事です。 年間で10回程度海外出張し、一回に出張は10日~2ヶ月程度です。 出張先は 東南アジア 南米です。

  • 応募資格

    必須条件:・食品の生産管理、品質管理の経験のある方      ・心身共に健康な方      ・日常会話レベルの語学力 歓迎条件 ・水産品の取り扱い経験のある方      ・輸入業務の知識にある方

  • 人材紹介会社

    株式会社キャリアバンク

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】商品開発マネージャー候補※東証一部上場

株式会社北の達人コーポレーション
「おもしろい」をカタチにして世の中をカイテキにする達人集団。★東証一部上場/2017年株価上昇率No.1★
■2015年当時70名規模で東証一部に上場した少数精鋭のベンチャー企業。売上高は、…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    商品開発/商品の処方検討や、製造工程の調整及び交渉がメインとなります。 市場調査で導きだしたニーズ、アイデアを具体的な「商品」に仕上げていく開発の仕事です。ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみてご満足いただけるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。商品の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。 【具体的には】 ・化粧品、機能性原料メーカーとの商談、交渉、情報収集 ・剤型、パッケージなどの仕様検討 ・処方考案 ・製造委託先の選定、製造工程の調整及び交渉 ・全社への新商品プレゼン 実際に商品化されるのは厳しい当社基準の品質試験、モニター試験をクリアした約1割、中には2~3年かけて商品化するものもあります。このように、「ご満足クオリティー」を追求した妥協のない商品作りをしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品(コスメ・スキンケア)または健康食品業界における、商品開発、処方開発のいずれかの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼OEM会社と協同した商品開発経験をお持ちの方 ▼女性の気持ちを理解した商品開発ができる方

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    株式会社パソナ

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【東京】商品開発※東証一部上場/18期連続増収増益

株式会社北の達人コーポレーション
「おもしろい」をカタチにして世の中をカイテキにする達人集団。★東証一部上場/2017年株価上昇率No.1★
■2015年当時70名規模で東証一部に上場した少数精鋭のベンチャー企業。売上高は、…
456万円~828万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    商品部開発課では、市場調査を担当する部署にて世の中にニーズがあることがわかったアイデアを具体的な「商品」に仕上げていきます。成分や処方を検討する際は、ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみたときに実感があるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。実際の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。最高の商品を作るため、私たちの商品開発にかける熱意や、こだわりを委託先企業に伝え、製造工程での調整や交渉をすることも重要な役割となります。 【業務詳細】 綿密な市場調査をした上で、立案する商品開発を実際の「商品」という形にしていく業務です。企画された商品を実用化するために、素材探しや専門家や文献からの情報収集、試作品の製造、モニター調査、生産ラインの構築、パッケージ容器の製造などを行います。商品の素材、使用感、形状、パッケージへのこだわりはもちろん、連携可能なメーカーや製造工場も開拓していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品、健康食品の商品開発の経験をお持ちの方 ■製造委託先・原料会社との交渉等ができる方 【歓迎条件】 化粧品、健康食品の法人間取引や営業の経験のある方 【残業時間】約30時間/月、残業代別途支給 ※業務が終わったら17時半に退社することも可能です

  • 人材紹介会社

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

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海外薬事【兵庫県/赤穂市】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◎基本的な薬事業務を中心にご対応頂きます。ベトナムを中心としたそのほかの国とも取引する機会があり、語学力を高めつつ、薬事経験を積むことができます。 ■海外での農薬登録業務 ■海外審査当局との交渉 ■海外登録申請資料の作成 ■海外各種法規制の内容確認 ※将来的に現地駐在の可能性があり、アジアへの出向を想定しております。 【勤務地】兵庫県赤穂市は「忠臣蔵のふるさと」「塩のまち」として知られれおり、豊かな自然と恵まれた医療環境のほか、生涯学習や子育て環境が充実しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(現地当局との交渉可能なレベル) ■海外における化粧品/虫ケア用品(殺虫剤)/農薬などの薬事申請業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 【その他】 ・自動車通勤も可能です。 ・出張は2ヶ月に2~3回程度です。1回の出張は1週間程度。出張手当が支給されます。

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眼科領域における臨床企画

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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安全性情報プロジェクトマネージャー【東京・大阪】

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700万円~1320万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    テレカン可能な英語力をお持ちで下記いずれかのご経験 ■安全性情報業務(PV)においてPL、PM等でのご経験

  • 人材紹介会社

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メディカルライター職※育休制度・実績有※

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480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の各種プロモーションツール(製品概要情報・MR研修資材・患者 指導用資材等)の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広 告展開における企画立案など幅広くお任せします。 【具体的には】 ■医薬品の製品戦略の立案や各種プロモーション施策の実 行について、コミュニケーション活動全般に関わる企画の立案及びライテ ィングの他、国内外の学会/座談会の取材や記事編集を行います。 ■広告という分野で、お持ちの知識を活かし一から十までご自身の手によ るクリエイティビティを発揮できる仕事です。業界トップクラスの実績を 誇る豊富な経験とスキルを、仕事を通じて習得することができます。 《配属先》メディカル・ライティング部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライターのご経験をお持ちの方 ■英語論文が読めるリーディング力 【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬剤師資格

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【部署について】 東京・大阪の2拠点で330名体制

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メディカルライティング【東証一部上場/東京】

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510万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力(目安:TOEIC600点以上)※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。 《求める人物像》 ・会社が大切にしている「良心の結合」に共感出来る方 ・人の話をきちんと聞き、自分の意見をきちんと表明出来る方

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エリアのMSL機能職

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

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    東京都

  • 仕事内容

    導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価 ■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション ■アライアンスマネジメント ■ネットワーキング活動 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の研究開発経験及び、事業開発のご経験をお持ちの方 ■メール以上の英語力(ご応募の際、アドバイザーまで英文レジュメをお送りください) 【歓迎要件】 ▼MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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医療インフラ事業部【7大総合商社】

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア分野を成長分野として取り組む事を目的とし2017年新規設立された組織。これまで国内外のヘルスケア、インフラ分野それぞれの取組を通じて獲得したノウハウを集約し2017年7月に日系企業としては初めてトルコに於いてイキテリ総合病院(イスタンブール市、病床数2,682床)のPPP(Public Private Partnership)形態での施設運営事業に参画するなど、国内外の顧客ネットワークを活用しヘルスケア事業の拡大を実施中。患者QOL(Quality of Life)の向上を目的とした医療サービスの充実は国内外でもニーズは拡大しており、当該事業スペースでの新規ビジネスの開発、事業運営を行っている。 【職務範囲】 ■病院PPP事業運営業務 ■新規投資・物流案件の開発 ■M&A案件の開発 【キャリアプラン】 ★短期的:新規案件開発プロジェクトリーダー ★中期的:課長乃至現地駐在 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業界でのM&A実務経験 (1)商社 (2)銀行 (3)大手戦略/会計コンサル (4)医療機器メーカー ■英語力(TOEIC LR730点以上) 【歓迎要件】 ■特殊語学(スペイン語、中国語)

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【大阪】CRA/臨床開発モニター ※経験者

デルフィ株式会社
【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employabi…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます(受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです) ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験

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統計解析【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析業務のご経験をお持ちの方(治験、もしくは市販後)

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コントラクトMSL【未経験歓迎/東京】

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院卒業以上(修士以上歓迎) ■英語力(TOEIC700点以上が目安) ■営業経験(MR)または研究経験 【歓迎要件】 ▼MRとして、大学病院・基幹病院の経験 ▼KOLマネジメントの経験 ▼学術部門での勤務経験 ▼臨床開発(PMS等)の経験 ※勤務地はご希望考慮いたしますので、ご相談ください。 ※50歳以上の方は契約社員雇用となります。

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

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800万円~ / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

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Safety Specialist(安全性・PV)

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400万円~700万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) 【歓迎要件】 ▼データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼派遣社員の指導・管理経験 ▼薬剤師や看護師などバイオサイエンス領域出身者

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CMC薬事

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■既承認医薬品(主にバイオ医薬品)の変更管理業務のリード (CMC関連の一変申請・軽微変更届の申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応、他) ■変更管理業務における薬事評価、薬事戦略立案、当局対応窓口及び社内・関連部署との調整(海外を含む) ■当局相談(簡易相談、品質相談等)のリード (薬事戦略の立案及び相談資料の作成を含む) ■既承認医薬品の添付文書改訂業務 ■包装表示資材(アートワーク)の改訂業務 ■薬事申請情報システム及びアートワークシステムの維持管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の業務経験7年以上 (変更管理業務全般:一変申請、軽微の変更届けの申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応含む) ■読み書きレベルの英語力 (英文mailによる協議、英文資料が理解できる英語力。TOEIC730点目安) 【歓迎要件】 ▼添付文書に関しての基本的な知識または改訂業務経験 ▼マネジメント経験

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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オンコロジー領域部長

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800万円~ / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社のオンコロジー領域部長として、日本国内での承認獲得を目的に、グローバル各地のオンコロジー領域のチームリーダーと連携をしながら、日本国内におけるオンコロジーの開発をリードして頂きます。 またポートフォリオの早期導入と強化の促進も期待しており、KOL、治験実施施設、規制当局などのステークホルダーと連携し、臨床と規制の環境活用に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における部長職としてのご経験(臨床開発部長、ポートフォリオマネージャー、プロダクトマネージャーなど)

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薬事

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500万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【薬事部門にてご活躍いただきます】 ■当局通知及び製薬業界情報のキャッチ ■PMDAとの折衝 ■製薬業界団体との連携等 ■市販製品の薬事申請・提出(軽微変更等含む)用書類作成 ■添付文書及び添付文書関連資材の改訂 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における薬事業務経験 ■CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ■マネジメント経験

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医療機器の各国向け製品登録担当者(薬事)【日本向け】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本における医療機器製造販売登録業務および関連する諸手続き(QMS適合性調査対応、保険適用希望手続き等) ■新製品開発において、設計部門への日本及び各国要求事項のインプット ■設計変更において、各国規制要求に照らした影響評価 ■海外現地法人と連携し、海外向けの製品登録の支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験5年以上 (クラス(3)製品の登録経験を1件以上お持ちであること) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ▼医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方

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メディカルライター職※医療業界経験者歓迎※

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480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の各種プロモーションツール(製品概要情報・MR研修資材・患者 指導用資材等)の作成を中心に、取材/編集、調査/分析、ツール作成や広 告展開における企画立案など幅広くお任せします。 【具体的には】 ■医薬品の製品戦略の立案や各種プロモーション施策の実 行について、コミュニケーション活動全般に関わる企画の立案及びライテ ィングの他、国内外の学会/座談会の取材や記事編集を行います。 ■広告という分野で、お持ちの知識を活かし一から十までご自身の手によ るクリエイティビティを発揮できる仕事です。業界トップクラスの実績を 誇る豊富な経験とスキルを、仕事を通じて習得することができます。 《配属先》メディカル・ライティング部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界にて業務経験を3年以上お持ちの方 (例)調剤士・獣医など ■英語論文が読めるレベルのリーディング力 【歓迎要件】 ▼医学・獣学・薬学系大学もしくは生物学系の理系出身の方 ▼薬剤師資 ▼獣医師資格

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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安全管理(副作用等評価責任者)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全管理もしくは安全性情報(PV)の業務において、医薬品副作用評価のご経験をお持ちの方。 (CROのみのご経験の方もご応募可能です。) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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安全管理/医療機器【東京】

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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ファーマコビジランス(PV)※マネージャー

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス(PV)部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■開発品及び市販品の包括的な安全性評価(国内⇔外国を含む) ■リスクマネジメント ■安全対策立案 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂 ■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断 会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方 【歓迎要件】 ▼部下の育成、マネジメント経験 【同社の求める人物像】 「自律型人材」自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため業務に制限やすみ分けはほとんどなく、部署を超えて幅広い業務ができます。会社の課題を理解して、提案し、解決に向けて動けるような方を求めています。

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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エリアのMSL機能職

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600万円~1000万円 / メンバー

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    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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薬事 マネジメント候補

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800万円~1100万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の薬事実務経験(承認申請及びその資料の作成)5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力(読み書き) ※管理職(部長)候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

  • 人材紹介会社

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薬事マネージャー/眼科用医療機器【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器製品登録(日本(クラス(3)~クラス(1))) ・ 新規、一変、届出、治験サポート、薬事登録戦略構築 (治験届~申請~審査対応~信頼性QMS) ■業態維持 ・ 製造業(国内・海外)、販売業、製造販売業サーベイランス ■安全管理 ・添付文書、不具合報告(製品側面・臨床側面等から)、製品ラベル、安全情報 ■広告等 ・広告等レビュー、学会発表等レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事申請業務のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼眼科領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

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コントラクトMSL【未経験歓迎/東京】

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院卒業以上(修士以上歓迎) ■英語力(TOEIC700点以上が目安) ■営業経験(MR)または研究経験 【歓迎要件】 ▼MRとして、大学病院・基幹病院の経験 ▼KOLマネジメントの経験 ▼学術部門での勤務経験 ▼臨床開発(PMS等)の経験 ※勤務地はご希望考慮いたしますので、ご相談ください。

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メディカルスタッフ(血液がん領域)

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800万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には血液がん領域において、国内KOLと面会し、科学的な情報提供・情報交換を行って頂きます。 【具体的には】 ■自発的な医学情報要請に応じて、重要顧客、ステークホルダー、医療担当者に対して情報を提供する。 ■医師主導・研究者主導研究(IIR/CTP)のフォローアップ。 ■血液がん領域における幅広い医学・薬学情報の習得および最新の医学情報収集。 ■KOLを含む重要顧客からの情報や見解を社内へフィードバックし顧客インサイトとして集約。 ■ステークホルダーとのパートナーシップを通じてインサイトを共有し、医療ニーズに基づいたエビデンスの創出の機会を強化。 ■担当領域の製品に関連するアンメットニーズの充足(メディカルとしての活動プランを実行する)。 ■メディカル活動プランの作成とプランに基づく顧客訪問、担当製品の顧客インサイトに基づく医学情報の提供。 ■製品開発及びライフサイクル戦略に関する顧客フィードバックを社内関連部署に情報提供 ■担当領域におけるMRへの医学・科学的な教育を支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■血液がん領域においてドクターへ情報提供が行える知識やご経験をお持ちの方(MSL、MA、アカデミアでの血液がん領域のご経験) ■日常会話レベル以上の英語力 【求人の魅力】 単なる情報共有活動だけでなく、医師主導・研究者主導研究のフォローなどより学術的な業務を担当することが出来ます!

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安全管理/医療機器【東京】

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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Globalの苦情情報に対する行政報告要否判断 ■Globalの行政報告やFSCA等の立案及び実施 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国の規制要求に対応したプロセス及び手順書の維持管理 ■国内外の苦情処理のサポート 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・安全管理業務のご経験(医療機器、医薬品、CRO問わず) ・医療機器業界での品質保証関連業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界における安全管理業務のご経験 ▼苦情処理及び行政報告に関する海外規制、社内手順に関する知識 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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