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製造スタッフ(経験者)

サンテーラ株式会社

工場勤務経験を生かせる/残業平均月20時間以下/チームワーク重視/フランクな職場/三交替制

270万円~350万円 / リーダー | メンバー

サンテーラ株式会社
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    農業用資材となるプラスチックフィルムの製造を担当いただきます。 経験者の方は、工場内での安全行動やルール遵守といった技術者としてのベースを生かし、活躍を目指してほしいと思います。 ■4人一組のチームで製造 リーダーのもとに、3人のオペレーターがつく、4人のチームで作業を行います。個人プレーではなく、チームワークが大切です。 ■扱う品目は膨大 基本的なラインナップは数十種類ですが、シートの用途に応じて長さ・幅・厚みも変えるため、それに応じて製造の段取り、注意する点が異なります。経験者ならではの飲み込みの早さと、腕の見せどころです! ■日本の農業を支え、未来につなぐ 日本の農業を支えるために、必要不可欠な産業です。私たちの製品がなくなると、困る農家の方たちがいます。この事業を継続するため、この工場の技術や伝統を継承し、次世代の担い手として活躍いただくことを期待しています!

  • 応募資格

    【必要となる経験・スキル】 ・普通自動車免許(※自家用車通勤が必須条件です) ・製造工場での実務経験 【歓迎する経験・スキル】 ・化学製品系の工場での実務経験 【求める人物像】 ・長期的に勤務できる働きやすい環境を求めている方 ・チームワークを大切にする方 ・次世代の工場の担い手として活躍したい方 ・ものづくりが好きな方 ・農業を支える事業に共感できる方

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【分析技術職】未経験者可!《横浜本社勤務》

横浜エンジニアリング株式会社

【部長クラスも同時募集】 前職(現職)給与額を保証/福利厚生充実/コロナ対策万全/転勤なし/経験者・有資格者急募/未経験者も可

350万円~800万円 / 管理職 | メンバー

横浜エンジニアリング株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 部長には、合わせて環境部のマネジメント業務もお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます!】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていく中で、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

  • 応募資格

    ・理系の知識がある方 (大学でバイオ系や研究系を専攻していた方等) (業務未経験でもやる気がある方なら可) 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方 ◎更にマネジメント経験をお持ちの方は部長クラスとしてお迎えします

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EMS/環境マネジメント事務局(ISO14001)

NOK株式会社

事業場での環境管理・保全業務全般を担当いただきます。

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ◆ISO14001(EMS)の運用管理 ◆環境保全業務 ◆環境法令順守対応業務 ◆省エネルギー活動の推進 ◆廃棄物管理・リサイクルの推進 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆事業場全体に係る仕組みの構築・運用・改善に携わることができます。 ◆環境保全に係る幅広い法令知識が身に付きます。 ◆地球環境の保全に貢献することができます。 【身に付くスキル】 ◆ISO14001(EMS)の運用管理 ◆環境法令対応 ◆エネルギー管理 ◆廃棄物管理

  • 応募資格

    ◆文理不問 ◆下記、(1)~(3)のいずれかに該当する方 (1)ISO14001運用管理の実務経験者(3年以上) (2)環境保全の実務経験者(3年以上) (3)安全衛生管理の実務経験者(3年以上) ※※以下の経験・技術をお持ちの方を歓迎します※※ ◆理系学科卒 ◆工場の廃棄物管理の実務経験者 ◆工場の排水管理の実務経験者 ◆公害防止管理者(水質)の資格をお持ちの方 ≪ 以下の人材を求めています ≫ ◆関連部門とコミュニケーションをとりながら一緒に行動できる方 ◆物事を論理的に捉え、関連部門に分かりやすく伝えられる方 ◆あるべき姿を描き、実現に向け行動できる方

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製造スタッフ(未経験者)

サンテーラ株式会社

未経験者歓迎/正社員採用/資格取得を全面サポート/転居費用サポート/独身寮あり/残業平均月20時間以下/プライベート充実/フランクな職場

270万円~350万円 / リーダー | メンバー

サンテーラ株式会社
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    農業用資材となるプラスチックフィルム「クリンテート」等の製造を担当いただきます。 ■製品「クリンテート」とは? 全国の農業用ハウスなどに使われており、その透明度と保湿性は高い評価をいただいています。 ■4人一組のチームで製造 リーダーのもとに、3人のオペレーターがつく、4人のチームで作業を行います。個人プレーではなく、チームワークが大切です。和気あいあいとした職場なので、質問もしやすく、働きやすい環境です! ■体力に自信のある方が大活躍! 5~10kgほどの材料・製品を運んだり、積み上げたりする作業があります。体を動かすのが好きな方が活躍できる職場だと思います! 【入社後の流れ】 ▼新入社員研修 入社1カ月をめどに、工場内で基本となる安全行動や、作業の内容を先輩社員からOJTで学びます。この間は夜勤はありません。しっかりと知識やスキルを身につけましょう! ▼資格取得にチャレンジ! ひと通り作業ができるようになったら、資格取得にチャレンジしてもらいます。最初の目標はフォークリフト免許です。外部での講習や試験が必要になりますが、資格取得も仕事のうちなので業務時間内に参加してもらいます。もちろん費用は会社が負担します! 工場内には、スタッフ全員の資格一覧が掲示されています。 資格の数はプロフェッショナルの証明。 先輩たちを目標に頑張りましょう! ▼将来は次世代の工場の中心メンバーに! 日本の農業を支えるために、必要不可欠な産業です。私たちの製品がなくなると、困る農家の方たちがいます。この事業を継続するため、この工場の技術や伝統を継承し、次世代の担い手として活躍いただくことを期待しています!

  • 応募資格

    未経験者に幅広く門戸を開いています。 第二新卒者・アルバイト・パート・契約社員などの方も歓迎します! 【必要となる経験・スキル】 ・普通自動車免許(※自家用車通勤が必須条件です) 【求める人物像】 ・長期的に勤務できる正社員になりたい方 ・体を動かすことが好きな方 ・ゼロからスキルを身につけたい方 ・成長意欲の高い方 ・チームワークを大切にする方 ・次世代の工場の担い手として活躍したい方 ・ものづくりに興味のある方 ・プライベートを充実させたい方

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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新規事業開発担当※マネージャー候補【シニア領域特化】

非公開
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812万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ会社を含む、シニア事業の新規事業開発をお任せします。 具体的に下記のような業務になります。 ■市場・業界などの調査・分析 ■アライアンス先の発掘、業務提携、グループ会社(有料老人ホーム運営会社やシニア住宅紹介事業等複数)をプラットフォームにした新規事業開発新規事業の企画~実行・推進 ■事業計画の策定、収支・数値のモデリング 【配属先】シニア事業本部 【募集背景】事業拡大に伴う組織強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかの条件に該当する方 ■新規事業開発経験者(実務としての経験が無くともビジネスアイデア立案やプロボノやPJ等でのビジネス推進経験があれば応募可) ■M&Aアドバイザリー経験者 ■事業リーダー~責任者クラスで、事業部の戦略立案~推進までの実務経験者 【歓迎要件】 ▼リサーチ・ファイナンス・ビジネス法務のいずれかのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品研究開発【機能性表示食品・健康食品】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社の研究開発担当として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 学術機関との共同研究(新規原料開発、新規原料の探索)及び、オリジナル原料の商品開発をご担当頂きます。研究を通じて新原料の探索を行って頂き、オリジナル原料の開発と商品化がミッションです。 【共同開発事例】 共同研究先:早稲田大学 原料名:Phagyo(ファジオ) 参照:https://www.tenshindo.ne.jp/news/2019/5806 【部門構成】 研究開発部1名(30代) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■健康食品、機能性表示食品の研究開発経験 【尚可】 ■文献調査経験(学術論文の読解など) 《同社について》 アジア最強の通販プラットフォーム構築を目指し、2016年ロジスティックス事業、2017年コールセンター事業を立ち上げ、3年で10億円の売上を超えました。30年超の実績とノウハウを誇る同社は今後も世の中のニーズに応えながら事業拡大を進めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業開発部 アライアンスマネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
820万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・国内外のパートナーに対するアライアンスマネジメント業務(関係強化、会議体運営、契約対応、関係部署支援) ・新規案件(開発、販売、承継)の提携に向けた タームシート立案、契約書レビュー及び契約交渉 ・ロイヤルティ管理、決算資料支援等、提携品目に関する社内業務対応 ・国内外の事業開発部メンバーとの連携、及び業務支援(DD、交渉サポート等) ・事業開発、アライアンスマネジメント人材育成を目的としたOJTの支援 【所属】事業開発部 提携推進G 【本ポジションの魅力】 ・同社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、革新的な医薬品を世界の人々に提供できるよう邁進しています ・同部では、当社の成長戦略に従い、国内外の様々な製薬企業と提携を行い、自社品の価値最大化や製品ポートフォリオの拡充を図っています ・グローバルな導出入ライセンス契約の交渉やアライアンス案件に参画する機会も多く、事業開発業務のスキル・経験をさらに磨くことができます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での事業開発或いはアライアンスマネジメント業務経験(目安5年以上) ■国内外の製薬企業やバイオベンチャーとのライセンス契約締結の実績があり、また複数の提携品目を並行してアライアンスマネジメントをした経験 ■英語:英語での会議や契約交渉に支障なく業務遂行できる方(目安TOEIC800点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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    株式会社パソナ

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医療インフラ事業部【7大総合商社】

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ヘルスケア分野を成長分野として取り組む事を目的とし2017年新規設立された組織。これまで国内外のヘルスケア、インフラ分野それぞれの取組を通じて獲得したノウハウを集約し2017年7月に日系企業としては初めてトルコに於いてイキテリ総合病院(イスタンブール市、病床数2,682床)のPPP(Public Private Partnership)形態での施設運営事業に参画するなど、国内外の顧客ネットワークを活用しヘルスケア事業の拡大を実施中。患者QOL(Quality of Life)の向上を目的とした医療サービスの充実は国内外でもニーズは拡大しており、当該事業スペースでの新規ビジネスの開発、事業運営を行っている。 【職務範囲】 ■病院PPP事業運営業務 ■新規投資・物流案件の開発 ■M&A案件の開発 【キャリアプラン】 ★短期的:新規案件開発プロジェクトリーダー ★中期的:課長乃至現地駐在 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記業界でのM&A実務経験 (1)商社 (2)銀行 (3)大手戦略/会計コンサル (4)医療機器メーカー ■英語力(TOEIC LR730点以上) 【歓迎要件】 ■特殊語学(スペイン語、中国語)

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    株式会社パソナ

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海外薬事申請 【東証1部上場/医療機器メーカー】※未経験歓迎

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    海外薬事申請業務をお任せ致します。 ※未経験者歓迎の募集(下記)にて、医療業界で専門性を身に着けながら働く事のできる募集です。 【具体的内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務   ※ 中南米エリア主担当、他欧州・東南アジア・中東等   ※ 主にクラス(3)の申請業務 □ 海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □ 海外拠点との進捗管理、情報共有 □ 薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □ 新規、更新変更申請手続き 【未経験歓迎の募集です】 法務、知的財産、総務等に係る法的要求に対して、公的文書(またはそれに準ずる文書)の申請経験がある方は歓迎。 各国の【薬事法】に即した業務であり、ご自身の経験と向学心を活かしてご活躍できるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること ■英語(ビジネスレベル)※TOEIC750点以上 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・ポルトガル語、スペイン語スキル ・韓国語スキル ・薬事申請業務の経験者 ・理系出身者

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【大阪】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

  • 人材紹介会社

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安全性情報 翻訳担当【東京】

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験 【おすすめポイント】 ★派遣就業で安全性情報を経験されている方は正社員として安全性情報のスキルアップが可能です!

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

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医薬品の戦略・薬事コンサル

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける薬事の経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Drug Safety Specialist

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【大阪】

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 ■英文の読解・ライティングに支障がない方

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

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新規事業開発【医療機器/東京】※社長直下ポジション

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800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本に未導入の医療機器を海外メーカーから輸入し、独占販売権を得て日本の医療機器の市場を開拓していく仕事です。 海外から輸入する医療機器の事業化に向けたマネジメント業務をお任せします。直属の部下はおりませんが、部長相当職としてご活躍いただきます。当面の間は、社長が業務の流れをサポートします。 【募集背景/ミッション】 新規事業の探索・立上げをお任せします。主に海外から輸入する医療機器の事業化に向けたマネジメント業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■新規事業の探索(ポリシー:これまでにない価値の提供) ■市場調査、事業化の可否を検討 ■薬事部と連携し、海外メーカーから薬事申請に必要な情報の収集 ■必要に応じてPMDA等の規制当局と折衝 ■その他関係部署と連携し、製品の販売の流れを検討 ■販売計画を立案し、マーケティングやプロモーションの実施 ■上市後も必要に応じて販売計画等に参画・関与 ※事業開発部長候補 一定期間、上記業務を社長と共に経験いただいた後、部長として事業開発を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界にて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・事業開発 ・プロダクトマーケティング ■ビジネスレベルの英語力 └海外メーカーとビジネスレベルのコミュニケーションが取れる方(会話・読解)を想定しています 【歓迎要件】 ▼PMDA・厚生労働省等との対応経験 ▼薬事申請に関する経験・スキル ▼海外メーカーとの交渉経験

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薬価担当者 / Pricing Strategy

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700万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーで薬価担当者の募集です。 【具体的な職務内容】 ■ 薬価戦略の立案と実行 ■ 厚生労働省への薬価申請 ■ 薬価改定にかかる対応 ■ 開発品・導入品の想定薬価試算 ■ DPC等の薬価に関連する医療制度・保険償還制度の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の薬価関連業務(薬価申請、HEOR、HTA、アウトカムリサ―チ、マーケットアクセスなど)のご経験 ■英語力(メール使用以上必須。英会話レベルであれば尚可です。英語が得意であれば使用頻度は多くなりますし、あまり会話は自信がない場合は出来るメンバーでフォローしていきますのでご安心ください) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社
☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【就業スタイル】 適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

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【大阪】DM(データマネジメント) ※経験者/課長候補

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400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に、第(1)相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。  ※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理 ■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック ■データベースの準備等 【同社で働くメリット】 ◎試験の特性上、症例数の少ない試験も多いため、残業時間等のワークライフバランスは比較的良好です。 ◎自社と提携している病院への訪問がメインとなることも多く、一緒に働くCRCもグループ内なので、調整業務や問い合わせ、医師とのアポイントも円滑に実施できる環境であり、クエリ対応もスムーズです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかに該当する方 1)製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験のある方 2)Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 (プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等)

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レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。 ・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ・Government Affairs体制の構築・マネジメント 【本ポジションの魅力】 ・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができます。 ・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。 【所属】薬事部 薬事4G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※外国籍の方も歓迎です ■薬事のご経験5年以上 ■グローバル規制情報の収集・分析経験 ■英語:英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness Level 【歓迎要件】 ▼Government Affairs経験 ▼中国語 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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MI(メディカルインフォメーション) ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーでのMIのご経験 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

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Medical Science Liaison, Acute Care

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液領域のメディカルサイエンスリエゾンとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■KOLとのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・MSL経験(経験領域不問) ・アカデミアでの血液領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC600点程度 (目安:論文読解) 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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統計解析【Senior or Principal】※大阪

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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統計解析【東京】【経験者】

シミック株式会社
★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★ 【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【部署構成】約70名 【魅力】 ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業! ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

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研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト

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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ(RWD)や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

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薬事【海外向け】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

  • 人材紹介会社

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RAシニアスペシャリスト

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800万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】■定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ■社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ■同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼CEマーキングの経験

  • 人材紹介会社

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

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製剤技術部 課長~次長ポジション【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
694万円~870万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    新製品にかかわる企画・開発・製剤設計・工業化検討の業務に携わっていただき、上市までのプロダクトマネージメントに従事していただきます。 【具体的には】 ■企画・開発・製剤までの一連のプロダクツ開発のマネジメント ■製品企画(マーケットイン・アウト) ■工業化検討 ■部員への指導および職場の運営 等 【部門構成】 ■11名:(男性10名、女性1名) ■部門長(50代男性) ■勤務地:三田工場  三田工場は2018年1月に竣工し今年末ごろ稼働予定の新工場です。同社ではこれまで扱ってきた歴史ある製品とともに、新たな医薬品の開発に力を入れております。その一環でグローバル基準の監査もクリア可能な設備を投資した工場を設立しました。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務のご経験を5年以上お持ちの方 ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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製販後調査プロジェクトマネージャー担当

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造販売後調査の管理又は実施経験 ■プロジェクトマネジメントもしくは組織のマネジメント経験 ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れやコアコンピテンシーについての理解がある ■英語力(英文ライティング以上) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

  • 人材紹介会社

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経験者MSL

株式会社EPフォース
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサ…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高 める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ※東京本社勤務(但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験者 ■KOLや社内関係部門との円滑なコミュニケーション経験 ■論文読解できる程度の英語力 ■アンメットニーズに関するディスカッションに興味のある方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力 【補足】 45歳以上は原則契約社員での採用となります。 (ご年収や福利厚生に変動はありません)

  • 人材紹介会社

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データチームリード(リアルワールドデータ)【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

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1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

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安全管理(PMS業務)業務

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再審査および製造販売後調査業務スタッフとしてご活躍いただきます。 <具体的には> ■再審査業務 1) 再審査申請資料の作成および申請(2022年、2023年に2品目の再審査申請を予定)  ・再審査申請資料概要及び添付資料作成  ・適合性調査資料作成 ・再審査申請 2) 適合性調査 当局対応  ・適合性調査当日対応および照会事項対応 3) 再審査 当局対応  ・照会事項対応  ・再審査報告書レビュー等の対応 ■製造販売後調査(PMS)業務(製造販売後臨床試験を含む) 1) PMS業務(2021年に1品目の調査の立ち上げを予定)  ・PMS計画立案(実施計画・調査票等作成、EDC活用)  ・PMS実施(教育、進捗管理、再調査、報酬支払い)  ・外注先(DM, 統計・解析等)の管理  ・調査レポートの作成 2) 安全性定期報告 3) RMP作成(安全性監視活動計画) ■その他  ・GPSP対応(SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等)  ・自己点検 なお、業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務を経験していただける環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■理系学士以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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【日清食品】マーケティング部 即席麺マーケティング

日清食品株式会社
マーケティング理論や調査に基づきクリエイティブな感性で、世の中の人々に楽しみや喜びで満たされる商品を開発し、より多くの人々にその商品を味わっていただくためのマーケティング活動を行って頂くポジショ…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ブランド・商品戦略の企画立案、市場動向・商品動向の分析及び市場調査、ブランド・商品別の販売促進、広告宣伝の企画立案、ブランド・商品別の売上利益計画の立案と予算実績管理、新製品委員会の事務局(会議準備、プレゼンテーション等)など、新製品を開発するだけでなく、損益管理を行い、会社の成長に貢献します。 【期待役割】 マーケティング理論や調査に基づきクリエイティブな感性で、世の中の人々に楽しみや喜びで満たされる商品を開発し、より多くの人々にその商品を味わっていただくためのマーケティング活動を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■マーケティング業務経験5年以上 ■商品企画経験 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC650点以上が目安)

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安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
★大手総合人材サービス「パーソルホールディングス」の傘下にあり、グループのシナジーを活かした幅広いキャリアも実現可能!
★コロナ禍になる前から在宅勤務を推進しており、スーパーフレックスタイムも…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断) ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など) ■メーカー及び提携会社へのメール転送 ■QC業務(受付・発番した内容のチェック) ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡) ※使用システム…Argus 上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。 ■SOPの作成・改定業務 ■各種業務マニュアルの作成・改定業務 ■製薬メーカーとのやりとり など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験 ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼マネジメントまたはリーダー経験 ▼英語力

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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【東京】商品開発※東証一部上場/18期連続増収増益

株式会社北の達人コーポレーション
「おもしろい」をカタチにして世の中をカイテキにする達人集団。★東証一部上場/2017年株価上昇率No.1★
■2015年当時70名規模で東証一部に上場した少数精鋭のベンチャー企業。売上高は、…
456万円~828万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    商品部開発課では、市場調査を担当する部署にて世の中にニーズがあることがわかったアイデアを具体的な「商品」に仕上げていきます。成分や処方を検討する際は、ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみたときに実感があるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。実際の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。最高の商品を作るため、私たちの商品開発にかける熱意や、こだわりを委託先企業に伝え、製造工程での調整や交渉をすることも重要な役割となります。 【業務詳細】 綿密な市場調査をした上で、立案する商品開発を実際の「商品」という形にしていく業務です。企画された商品を実用化するために、素材探しや専門家や文献からの情報収集、試作品の製造、モニター調査、生産ラインの構築、パッケージ容器の製造などを行います。商品の素材、使用感、形状、パッケージへのこだわりはもちろん、連携可能なメーカーや製造工場も開拓していきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品、健康食品の商品開発の経験をお持ちの方 ■製造委託先・原料会社との交渉等ができる方 【歓迎条件】 化粧品、健康食品の法人間取引や営業の経験のある方 【残業時間】約30時間/月、残業代別途支給 ※業務が終わったら17時半に退社することも可能です

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【東京】化粧品OEM営業<残業10時間程度>

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカーです。
「食」「健康」「美」の事業領域において、顧客に満足される商品や情報の提供と技術的サポートの役…
420万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品のOEMの提案営業を行っていただきます。 ■化粧品、医薬部外品などのメーカーのお客様に対して、同社で扱う素材を用いた処方による製品提案営業を実施いただきます。 ■お客様は技術系もしくは企画系の方である場合が多く、製品開発及び生産に必要な専門知識が求められます。 ■お客様のつくりたい製品を、関係する開発TSグループ・高崎事業所と連携した営業活動を行っていただきます。 ■具体的には「既存のお客様へのOEM提案営業活動」「工場との調整業務」「数字管理・市場解析業務などの社内業務」「営業に関わる一般内勤業務」等です。 【組織構成】 ■香粧事業部は3つのグループで構成されております。 ■その中でも化粧品、医薬部外品の受託製造を担当している配合品グループ(現在5名)に所属していただきます。 ■平均年齢は35歳前後であり、中途入社の方もいらっしゃいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■OEM営業経験 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンド(化学、農学、食品、機械等) ▼化粧品もしくは食品業界でのご経験 【キャリアに関して】 年に1度キャリアについて上司と話す機会があります。 本人の適性を考慮した上で、香粧事業部内での異動(化粧品素材の営業や素材の知識を用いた技術営業)、OEMの受託生産を行っている工場への異動の可能性もございます。 【募集背景】欠員募集

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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統計解析職【時短勤務可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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化学物質登録申請コンサルタント【東京勤務/年間休日120日以上/フレックス勤務】

大手総合化学メーカーグループ
第二新卒可/年収400万以上/土日祝日休み /英語を使った仕事/研修制度充実
370万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    分析・測定・評価のトータルソリューションパートナー企業での化学物質登録申請コンサルタント業務 【具体的には】  以下の業務に従事いただきます。 ・化学物質管理法規に従った申請コンサルタント ・申請代行事業に関する営業戦略立案、実行 ・見積書・登録申請に関する書類の作成などの事務手続き

  • 応募資格

    【必須要件】 ・学部卒以上(理系) ・日本および海外各国の化学物質管理関連法規に興味をもって取り組める方 ・有機、無機などの化学一般知識 ・英語を使った業務に抵抗がない方 ・顧客対応、顧客への提案経験 【望ましい要件】 ・日本または海外各国の化学物質管理関連法規実務の経験 ・化学物質の有害性・リスク評価に関する知識 ・ビジネスレベルの英語によるメール・文書作成

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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